Clexane

Descrierea datei de 10 iulie 2014

• Nume latin: Clexane
• Codul ATC: B01AB05
• Ingredient activ: enoxaparin sodic (enoxaparin sodic)
• Producător: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Franța)

structură

O singură seringă conține, în funcție de doze: 10 000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU sau 6000 anti-Ha IU de enoxaparin sodic.

Formularul de eliberare

Medicamentul este o soluție clară de injectare incoloră sau gălbui.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml sau 0,2 ml din această soluție într-o seringă din sticlă, două astfel de seringi într-un blister, una sau cinci astfel de blistere într-un ambalaj din hârtie.

Acțiune farmacologică

Clexane are un efect antitrombotic.

Farmacodinamică și farmacocinetică

farmacodinamie

Kleksan INN (denumire internațională non-proprietară) Enoxaparin. Medicamentul este o heparină cu greutate moleculară mică, cu o greutate moleculară de aproximativ 4500 daltoni. Obținut prin metoda hidrolizei alcaline a eterului benzii heparin extras din membranele mucoase ale intestinului porc.

Când se utilizează în doze profilactice, medicamentul modifică ușor APTT, nu are aproape nici un efect asupra agregării plachetare și se leagă la fibrinogen. În doze terapeutice, enoxaparina crește APTT de 1,5-2,2 ori.

Farmacocinetica

După injecții sistemice subcutanate de enoxaparină sodică, 1,5 mg pe kilogram de greutate corporală o dată pe zi, concentrația de echilibru are loc după 2 zile. Biodisponibilitatea după injectarea subcutanată atinge 100%.

Enoxaparina de sodiu este metabolizată în ficat prin desulfurare și depolimerizare. Metaboliții care rezultă au activitate foarte scăzută.

Timpul de înjumătățire este de 4 ore (o singură injecție) sau 7 ore (administrare multiplă). 40% din medicament este excretat prin rinichi. Eliminarea enoxaparinei la pacienții vârstnici este întârziată ca urmare a afectării funcției renale.

La persoanele cu leziuni renale, clearance-ul enoxaparinei este redus.

Indicații pentru utilizare

Acest medicament are următoarele contraindicații:

• prevenirea trombozei și a emboliei venelor după intervenții chirurgicale;
• terapia trombozei venoase profunde complicată de embolie pulmonară sau complicată de tromboembolism;
• prevenirea trombozei și a embolismului venos la pacienții care au rămas pe o perioadă lungă de timp datorită patologiei terapeutice acute (insuficiență cardiacă cronică și acută, infecție severă, insuficiență respiratorie, boli reumatismale acute);
• prevenirea trombozei în sistemul de flux sanguin extracorporeal în timpul hemodializei;
• terapia anginei pectorale și a infarctului fără undă Q;
• tratamentul infarctului miocardic acut cu o creștere a segmentului ST la persoanele care au nevoie de medicamente.

Contraindicații

• Alergie la componentele medicamentului și alte heparine cu greutate moleculară mică.
• Boli cu risc crescut de sângerare, cum ar fi anevrism, avort amenințat, sângerare, accident vascular cerebral hemoragic.
• Este interzisă utilizarea Clexane în timpul sarcinii la femeile cu valve artificiale cardiace.
• Vârsta mai mică de 18 ani (siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite).

Utilizați cu precauție în următoarele cazuri:

• boli asociate cu hemostaza afectată (hemofilie, hipocoagulare, trombocitopenie, boala von Willebrand), vasculită pronunțată;
• ulcer gastric sau ulcer duodenal, leziuni erozive-ulcerative ale tractului digestiv;
• accident vascular cerebral ischemic recent;
• hipertensiune arterială severă;
• hemoragie sau retinopatie diabetică;
• diabet zaharat sever;
• nașterea recentă;
• intervenția neurologică sau oftalmologică recentă;
• efectuarea anesteziei epidurale sau spinale, puncția spinală;
• endocardită bacteriană;
• contracepție intrauterină;
• pericardită;
• rinichi sau ficat;
• vătămări grave, răni largi deschise;
• asocierea cu medicamente care afectează sistemul de hemostază.

Efecte secundare

Ca și în cazul utilizării altor anticoagulante, există riscul de sângerare, în special atunci când se utilizează proceduri invazive sau utilizarea medicamentelor care afectează hemostaza. Dacă se detectează sângerări, opriți administrarea medicamentului, găsiți cauza complicației și începeți tratamentul adecvat.

Atunci când se utilizează medicamentul pe fundalul anesteziei epidurale sau spinoase, utilizarea postoperatorie a cateterelor penetrante, au apărut cazuri de hematoame neuroaxiale, ducând la boli neurologice cu severitate variabilă, inclusiv paralizie ireversibilă.

Trombocitopenia în profilaxia trombozei venoase la pacienții chirurgicali, tratamentul trombozei venoase profunde și în infarctul miocardic cu creșterea segmentului ST a apărut în 1-10% din cazuri și în 0,1-1% din cazuri în prevenirea trombozei venoase la pacienții care au urmat odihnă în pat și terapia infarctului miocardic și angină.

După administrarea Clexane, poate apărea un hematom la locul injectării. În 0,001% din cazuri, necrozarea cutanată localizată sa dezvoltat.

O creștere tranzitorie asimptomatică a concentrațiilor de enzime hepatice este, de asemenea, descrisă.

Instrucțiuni de utilizare Clexane

Instrucțiuni de utilizare Clexane raportează că medicamentul este injectat subcutanat profund în poziția de susținere a pacientului.

Cum să prindem Clexane?

Medicamentul trebuie injectat alternativ în partea stângă și dreaptă a abdomenului. Pentru a efectua injectarea, este necesar să se efectueze manipulări cum ar fi deschiderea seringii, expunerea acului și introducerea acestuia vertical pe toată lungimea sa, în pliul de piele asamblat anterior de degetul mare și degetul arătător. Pliul se eliberează după injectare. Nu se recomandă masarea locului de injectare.

Video, cum să prindă Clexane:

Medicamentul este interzis să intre intramuscular.

Schema de introducere. Produceți 2 injecții pe zi cu o expunere de 12 ore. Doza pentru o administrare trebuie să fie de 100 UI anti-Xa pe kilogram de greutate corporală.

Pacienții cu risc mediu de tromboză necesită o doză de 20 mg o dată pe zi. Prima introducere se efectuează cu 2 ore înainte de operație.

La pacienții cu risc crescut de tromboză se recomandă administrarea a 40 mg Clexane o dată pe zi (prima doză cu 12 ore înainte de intervenție chirurgicală) sau 30 mg de medicament de două ori pe zi (prima doză de 13-24 ore după operație). Durata tratamentului este în medie o săptămână sau 10 zile. Dacă este necesar, tratamentul poate continua până când există riscul de tromboză.

Tratamentul trombozei venoase profunde. Medicamentul se administrează în doză de 1,5 mg pe kilogram de greutate corporală o dată pe zi. Cursul terapiei durează de obicei 10 zile.

Prevenirea trombozei și a emboliei venelor la pacienții aflați la odihnă la pat cauzată de bolile terapeutice acute. Doza necesară de medicament - 40 mg o dată pe zi (durata de 6-14 zile).

supradoză

Supradozajul accidental poate duce la complicații hemoragice severe. Atunci când se administrează pe cale orală, absorbția medicamentului în circulația sistemică este puțin probabilă.

Administrarea lentă de protamină sulfat intravenos este indicată ca agent de neutralizare. Un mg de protamină neutralizează un mg de enoxaparină. Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la începutul supradozajului, nu este necesară introducerea sulfatului de protamină.

interacțiune

Medicamentul Clexane nu poate fi amestecat cu alte medicamente. De asemenea, nu alternați utilizarea Clexane și a altor heparine cu greutate moleculară mică.

Când se utilizează cu acid acetilsalicilic, dextran de 40 kDa, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, clopidogrel și ticlopidină, agenți trombolitici sau anticoagulante, riscul de hemoragie poate crește.

Condiții de vânzare

Strict prin prescripție.

Condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate

Instrucțiuni speciale

Când sa utilizat medicamentul pentru prevenirea tendinței de creștere a riscului de sângerare nu a fost detectată. Când se utilizează medicamentul Clexane în scopuri terapeutice, există riscul de sângerare la vârstnici. În aceste cazuri este necesară o supraveghere atentă a pacientului.

Clexane nu afectează capacitatea de a conduce vehicule.

Analogii lui Clexana

Analoguri de Clexane cu un ingredient activ identic: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Care este mai bine: Clexane sau Fraxiparin?

Pacienții au întrebat frecvent despre eficiența comparativă a medicamentelor. Fraxiparina și Clexane aparțin aceluiași grup și sunt analogi. Studiile nu au confirmat în mod fiabil avantajul unui medicament față de altul. Prin urmare, alegerea dintre medicamente trebuie făcută de medicul curant pe baza imaginii clinice a bolii, a stării pacientului și a experienței personale.

Pentru copii

Contraindicat la persoanele cu vârsta sub 18 ani.

Clexan în timpul sarcinii și alăptării

Este interzis (cu excepția cazurilor în care beneficiul pentru mamă este mai mare decât riscul pentru făt) de a utiliza Clexane în timpul sarcinii. Consecințele pot fi imprevizibile, deoarece nu există informații exacte despre efectul utilizării Clexane în timpul sarcinii în cursul acesteia.

Dacă este necesar, utilizați Clexane ar trebui să întrerupă alăptarea la momentul tratamentului.

Recenzii ale lui Clexane

De la începutul utilizării medicamentului în practica clinică, Clexane sa dovedit a fi bine în rândul medicilor și pacienților. Rapoartele privind apariția alergiilor la medicament sunt extrem de mici.

Prețul Clexan

Trebuie remarcat că costul acestui medicament nu se corelează întotdeauna cu doza. Prețul mediu al Clexan 0,2 ml (10 bucăți) În Rusia sunt 3.600 de ruble, Clexana 0,4 ml (10 buc.) - 2960 ruble, 0,8 ml (10 buc.) - 4,100 ruble și nu va costa să cumpere drogul la Moscova în aceleași doze. mult mai scumpe.

În Ucraina, prețul de Clexane este de 0,2 ml numărul 10 - 665 grivne, 0,4 ml numărul 10 - 1045 grivne, și 0,8 ml număr 10 - 323 grivne.

Clexane prețurile în farmacii Blagoveshchensk

Preturile en-gros de medicamente "REDapteka"

• CLEKSAN 60 mg / 0,6 ml N2 soluție injectabilă Seringă Sanofi Winthrop Industry (Sanofi Winthrop Industry) 834. 00 freca
• CLEKSAN 20 mg / 0,2 ml seringă N10 seringă / injecție Sanofi Winthrop Industry (Sanofi Winthrop Industry) 1,400. 00 freca
• CLEKSAN 80 mg / 0,8 ml seringă N10 r d / injecție Sanofi Winthrop Industry 4.100. 00 freca

• Preturile en-gros de medicamente "REDapteka"
• Prețul en-gros de medicamente "REDapteka" Moscova

Durata recomandată de utilizare a medicamentului:

Prevenirea trombozei în timpul intervenției chirurgicale:

de la 1 la 5 săptămâni;

Prevenirea trombozei cu imobilizare forțată pe termen lung:

de la 6 zile la 2 săptămâni;

Tromboza venoasă profundă:

Boala cardiacă ischemică fără prezența valului Q anormal, angina instabilă:

Caracteristicile aplicației:

• Conform instrucțiunilor, Clexane este destinat exclusiv administrării subcutanate.

Efecte secundare

sângerare, hematoame ale spațiului coloanei vertebrale cu dezvoltarea tulburărilor neurologice (până la dezvoltarea parezei și / sau paraliziei), vasculită, sindromul hemoragic cu dezvoltarea hemoragiilor în spațiul retroperitoneal și / sau cavitatea craniană și spațiul retroperitoneal (până la deces);

diverse reacții alergice cutanate și / sau sistemice;

reducerea numărului de trombocite;

Rezultatele laboratorului:

o ușoară creștere reversibilă a nivelurilor transaminazelor;

hematom, plăci eritematoase (posibila dezvoltare a necrozei), sensibilitate, infiltrate dense.

Contraindicații

• Un accident vascular cerebral hemoragic, anevrism al vaselor aortei și / sau cerebrale, sângerări necontrolate, amenințări de auto-avort, scăderea severă a numărului de trombocite (cauzată de utilizarea medicamentelor);
• Intoleranță sau hipersensibilitate individuală la Clexane sau la componentele sale;
• Utilizarea la femeile gravide cu supape artificiale cardiace;
• Utilizarea simultană cu medicamente din grupul de heparine cu greutate moleculară scăzută;
• Utilizarea la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Utilizați cu prudență:

• Tulburări hemostatice, accident vascular cerebral ischemic în istoricul bolii, pericardită, hipertensiune malignă, endocardită;
• Eczemă și leziuni ulcerative ale tractului digestiv;
• Retinopatie hemoragică sau diabetică;
• Operația chirurgicală transferată sau planificată recent, anestezia epidurală, necesitatea puncției spinoase;
• Diabet zaharat sever;
• Prevenirea sarcinii cu DIU, recent amânată;
• Insuficiență hepatică și / sau rinichi;
• Utilizarea concomitentă a medicamentelor care afectează hemostaza (dacă apare o astfel de necesitate, este necesară monitorizarea atentă a hemostazei).

În timpul sarcinii și alăptării

Interacțiunea cu alte medicamente

supradoză

simptome:

efecte secundare crescute.Antidot specific: Sulfat de protamină.

Tratamentul supradozajului cu Clexane:

• Simptomatic.

Formularul de eliberare

• Soluție pentru administrare subcutanată, 2000 anti-Xa UI / 0,2 ml - seringi 2 sau 10 bucăți; 4000 anti-Ha IU / 0,4 ml - seringi 2 sau 10 bucăți; 6000 anti-Ha IU / 0,6 ml - seringi 2 sau 10 bucăți; 8000 anti-Ha IU / 0,8 ml - seringi 2 sau 10 bucăți; 10 000 anti-Ha IU / 1 ml - seringi 2 sau 10 buc.

Condiții de depozitare

• Lipsa totală de lumină solară și surse de căldură în zona de depozitare;
• Imposibilitatea accesului copiilor și străinilor.

Temperatura recomandată de depozitare Clexane

- în cameră.

Timp de valabilitate recomandat

- diferite, în funcție de producător, indicate pe ambalaj.

structură

1 soluție de seringă:

• enoxaparin sodic - 2000, 4000, 6000, 8000 sau 10.000 anti-Ha IU;

Condiții de vânzare a farmaciei

De asemenea, recomandați

Distribuie în social. crearea de rețele

categorie

publicitate

Adresa scurtă a site-ului

Pentru consumatori

farmacii

Secțiuni de site

boală

Politica de confidențialitate

Compania noastră se angajează să vă protejeze informațiile confidențiale. Politica noastră de confidențialitate explică ce informații colectăm despre dvs., modul în care folosim informațiile pe care le colectăm despre dvs., cum puteți să ne anunțați dacă alegeți să restricționați utilizarea acestor informații.

Prin trimiterea informațiilor dvs., sunteți de acord cu utilizarea acestor informații în conformitate cu această politică de confidențialitate. Dacă ne schimbăm politica de confidențialitate, orice modificări vor fi postate pe această pagină fără o notificare prealabilă.

Colectăm informații despre utilizatorii site-ului nostru în mai multe moduri, inclusiv prin utilizarea fișierelor de identificare stocate în sistemul client, prin înregistrare, precum și prin e-mail-uri trimise prin intermediul site-ului nostru. Informațiile colectate includ următoarele: Dacă ne trimiteți un e-mail, ne dați automat adresa dvs. de cutie poștală, precum și alte informații personale incluse în textul mesajului dvs.

Dacă apelați centrul nostru de suport, sau lăsați un mesaj vocal, sunteți de acord să ne anunțați numele, numărul (e), telefon de contact, adresa de e-mail și orice alte date personale sunteți de acord pentru a oferi tehnicienilor noștri în vederea astfel încât experții noștri tehnici să poată răspunde solicitării dvs.

Noi colecta și stoca informații de la toți vizitatorii site-ul nostru web, fie ele în mod activ la dispoziția noastră, fie în simpla vizionare site-ul nostru lor: adresa calculatorului în rețea (IP), tipul de browser, sistemul de operare, data și timpul de acces la site-ul nostru, adresa resursei de Internet de la care utilizatorul a fost redirecționat către site-ul nostru. Utilizăm aceste informații pentru a urmări traficul pe site-ul nostru, pentru a număra numărul de vizitatori în diferite secțiuni ale site-ului și, de asemenea, pentru a face site-ul nostru mai util.

Noi folosim datele personale pentru a vă oferi serviciile pe care ni le cereți să le furnizăm. Dacă nu ne anunțăți că nu mai doriți să primiți astfel de informații, vă putem informa periodic despre produsele și serviciile noastre. Prin comunicarea datelor dvs. personale prin e-mail sau prin telefon, sunteți de acord cu utilizarea informațiilor dvs. în modul descris în această clauză.

Putem efectua analize statistice ale comportamentului utilizatorilor (de exemplu, analizând datele privind utilizarea site-ului web, pasiv de la toți utilizatorii) pentru a determina gradul relativ de interes pentru consumatori în diferite secțiuni ale site-ului nostru. O astfel de analiză ne va ajuta în eforturile noastre de a îmbunătăți în continuare produsul.

Vom dezvălui informațiile personale dacă este cerut de lege, inclusiv, la cererea autorităților judiciare, prin ordin al instanței, atunci când chemat în instanță în calitate de martor, sau în conformitate cu alte cerințe ale legilor federale, statale sau municipale.

Putem transfera date statistice către terțe părți în formă sumară fără a dezvălui utilizatorii noștri date personale.

Dacă nu doriți să vă contactăm în ceea ce privește produsele sau serviciile noastre, puteți să ne informați despre acest lucru, sau atunci când oferindu-ne informații de contact, sau în orice alt moment prin trimiterea unui e-mail la [email protected].

Ca serviciu, vă putem furniza linkuri către site-uri web operate și operate de terțe părți. Aceste terțe părți utilizează propriul sistem de colectare a datelor. Noi nu suntem responsabili pentru practicile lor de colectare a datelor, nici pentru conținutul site-urilor lor. Vă sfătuim să examinați cu atenție gradul de confidențialitate pe toate site-urile web, inclusiv cele disponibile pe link-urile de pe această pagină

Toate informațiile referitoare la dvs. stocate pe serverul nostru web sunt plasate în baze de date închise și protejate printr-o varietate de mijloace tehnice de control al accesului.

Regulile cookie-urilor

Pentru ca site-ul nostru să funcționeze în mod optim și pentru ca toate paginile să fie afișate corect, este necesar ca browserul dvs. să permită module cookie. Cookie-urile sunt folosite pentru a permite site-ului să recunoască un vizitator pe baza vizitelor sale anterioare sau să ofere vizitatorilor acces la diferite funcții sau servicii pe site, precum și să furnizeze date statistice proprietarilor de site-uri. Dacă nu doriți să primiți cookie-uri de pe site-urile noastre sau de pe alte site-uri, puteți modifica setările browserului.

Un cookie este un mic fișier text pe care un site Web îl stochează pe computer. Cookie-urile diferite au scopul. De exemplu, cookie-urile sunt folosite pentru a stoca preferințele utilizatorului pentru un site. Cookie-urile pot fi, de asemenea, folosite pentru statisticile site-ului.

În conformitate cu legea privind comunicarea electronică, oricine vizitează un site web cu cookie-uri ar trebui să fie informat despre următoarele:
- Ce site web conține cookie-uri?
- Pentru ce sunt folosite cookie-urile?
- Cum să evitați descărcarea cookie-urilor

Există două tipuri de cookie-uri: sesiune și persistente. Cookie-urile pentru sesiuni sunt stocate pe computer, dar dispar imediat ce părăsiți site-ul. Cookie-urile persistente sunt stocate pe calculatorul dvs. până la data la care se consideră că modul cookie este folosit.

Doriți mai multe informații?

Doriți să aflați mai multe despre cookie-uri și ce să faceți pentru a le evita? Vizitați site-ul web al agenției de știri poștale și de telecomunicații de la www.allaboutcookies.org.

Selecția orașului

Specificând orașul, puteți:

• Treceți la regiunea specificată din antetul site-ului făcând clic pe pictogramă
• Consultați informațiile care se referă la regiunea specificată, de exemplu, cele mai apropiate obiecte și prețurile din farmacii

Începeți să introduceți numele orașului și apoi selectați-l din listă.

Când alegeți un oraș, veți părăsi pagina curentă și veți muta la sucursalele orașului

Orașe populare:

• Moscova
• Sankt-Petersburg
• Nizhny Novgorod
• Krasnodar
• Rostov-pe-Don
• Khabarovsk
• Voronezh
• astrahan
• Volgograd

CLEXAN

Soluția injectabilă este limpede, de la galben deschis la incolor.

Solvent: apă d / și - până la 0,2 ml.

0,2 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,2 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.
0,2 ml - seringi din sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,2 ml - seringi din sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.

Soluția injectabilă este limpede, de la galben deschis la incolor.

Solvent: apă d / și - până la 0,4 ml.

0,4 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,4 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.
0,4 ml - seringi din sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,4 ml - seringi din sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.

Soluția injectabilă este limpede, de la galben deschis la incolor.

Solvent: apă d / și - până la 0,6 ml.

0,6 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,6 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.
0,6 ml - seringi din sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,6 ml - seringi de sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.

Soluția injectabilă este limpede, de la galben deschis la incolor.

Solvent: apă d / și - până la 0,8 ml.

0,8 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,8 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.
0,8 ml - seringi din sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,8 ml - seringi din sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.

Soluția injectabilă este limpede, de la galben deschis la incolor.

Solvent: apă d / și - până la 1 ml.

1 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
1 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.
1 ml - seringi din sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
1 ml - seringi din sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.

* greutatea se calculează pe baza conținutului de enoxaparină sodică utilizat (activitate teoretică de 100 anti-Xa UI / mg).

Prepararea de joasă heparină cu greutate moleculară mică (greutate moleculară medie aproximativ 4500 daltoni: mai puțin de 2000 daltoni - 68%, mai mult de 8000 daltoni - 9 / l) în profilaxia trombozei venoase la pacientii chirurgicale si tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără tromboembolism.

Deseori - trombocitoză în tratamentul pacienților cu infarct miocardic acut cu supradenivelare segmentului ST; trombocitopenie în profilaxia trombozei venoase la pacientii chirurgicale si tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără tromboembolism și infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST.

Nu este de multe ori - trombocitopenie in prevenirea tromboembolism venos la pacientii tratati cu repaus la pat, și în tratamentul anginei instabile, infarct miocardic fără Q. dinte

Foarte rar - trombocitopenie imună-alergică la tratamentul pacienților cu infarct miocardic acut cu creșterea segmentului ST.

Alte reacții adverse semnificative clinic, indiferent de dovezi

Reacțiile nedorite prezentate mai jos sunt grupate în funcție de clasele sistem-organe, date cu frecvența apariției lor indicate mai sus și în ordinea descrescătoare a gravității lor.

Din partea sistemului imunitar: adesea - reacții alergice; rareori - reacții anafilactice și anafilactoide.

Ficatului și a tractului biliar: de multe ori - activitatea enzimelor hepatice a crescut, în principal, transaminazele să crească cu mai mult de 3 ori LSN.

Din partea pielii și a țesuturilor subcutanate: adesea - urticarie, prurit, eritem; rareori - dermatită buloasă.

Tulburări generale și la locul injectării: frecvente - hematom, durere, umflare la locul injectării, sângerări, reacții de hipersensibilitate, inflamație, indurație la locul de injectare; rar - iritație la locul injectării, necroză cutanată la locul injectării.

Date de laborator și instrumentale: rareori - hiperkaliemie.

Datele obținute după eliberarea medicamentului pe piață

Următoarele reacții adverse au fost observate în timpul utilizării Clexan după punerea pe piață. Au existat raportări spontane ale acestor reacții adverse, iar frecvența lor a fost definită ca "frecvență necunoscută" (nu se poate stabili din datele disponibile).

Tulburări ale sistemului imunitar: reacții anafilactice / anafilactoide, inclusiv șoc.

Din sistemul nervos: dureri de cap.

Din sistemul de coagulare a sângelui: Utilizarea enoxaparină sodică în fundalul anesteziei spinale / epidurale sau puncția spinală, au fost raportate cazuri de hematom spinal (sau hematom neuraxial). Aceste reacții au dus la apariția tulburărilor neurologice cu grade diferite de severitate, incluzând paralizia persistentă sau ireversibilă.

Din sistemul hemopoietic: anemie hemoragică; cazuri de dezvoltare a trombocitopeniei alergice imune cu tromboză; în unele cazuri, tromboza a fost complicată de dezvoltarea infarctului de organe sau a ischemiei membrelor; eozinofilie.

Din țesutul subcutanat al pielii: la locul injectării poate dezvolta vasculită cutanată, necroza pielii, care precede de obicei apariția papule eritematoase sau purpură (infiltrat și dureros); în aceste cazuri, tratamentul cu Clexane trebuie întrerupt; formarea posibilă a nodulilor inflamatori solizi-infiltrați la locul injectării medicamentului, care dispar după câteva zile și nu constituie motive pentru întreruperea medicamentului; alopecie.

Din partea ficatului și a tractului biliar: afectarea hepatocelulară a ficatului; leziuni hepatice colestatice.

Din sistemul musculo-scheletic: osteoporoza cu terapie prelungită (mai mult de 3 luni).

Simptome: Supradozajul accidental cu IV, extracorporeal sau SC injectare poate duce la complicații hemoragice. Când este ingerat, chiar și în doze mari, absorbția medicamentului este puțin probabilă.

Tratament: ca agent de neutralizare, este prezentată administrarea lentă a sulfatului de protamină, doza de care depinde de doza de Clexan administrată. Astfel, este necesar să se ia în considerare faptul că 1 mg protamina neutralizeaza efectul anticoagulant al enoxaparină 1 mg, dacă se administrează Clexane nu a fost mai mult de 8 ore înainte de administrarea de protamină. 0,5 mg de protamină neutralizează efectul anticoagulant al 1 mg de Clexane, dacă a fost administrat mai mult de 8 ore în urmă sau dacă trebuie administrată oa doua doză de protamină. Dacă după administrarea Clexane au trecut mai mult de 12 ore, nu este necesară administrarea protaminei. Cu toate acestea, chiar și odată cu introducerea de doze mari de sulfat de protamină, activitatea anti-Xa a lui Clexane nu este complet neutralizată (maximum 60%).

Clexane nu poate fi amestecat cu alte medicamente!

Utilizarea concomitentă cu medicamente care afectează hemostaza (salicilate sistemice, acid acetilsalicilic, NPVS (inclusiv Ketorolac), dextran cu o masă moleculară de 40 kDa, ticlopidină și clopidogrel, utilizând terapia cu atoprostomatici folosind atoprostomatici). IIIa) crește riscul de sângerare.

Heparine cu greutate moleculară scăzută nu sunt interschimbabile, deoarece ele diferă în ceea ce privește procesul de producție, greutatea moleculară, activitatea specifică anti-Xa, unitățile de dozare și schema de dozare, cu care sunt asociate diferențele în farmacocinetică și activitatea biologică (activitatea antitrombinei și interacțiunea cu trombocitele). Prin urmare, este necesar să se respecte cu strictețe recomandările de utilizare pentru fiecare medicament care aparține clasei de heparine cu greutate moleculară mică.

Ca și în cazul utilizării altor anticoagulante, cu utilizarea medicamentului, Clexane poate dezvolta sângerări ale oricărei localizări. Odată cu dezvoltarea sângerării, este necesară găsirea sursei și efectuarea unui tratament adecvat.

Sângerări la pacienții vârstnici

Când se utilizează medicamentul Clexan în doze profilactice la pacienții vârstnici, nu există riscul de sângerare.

Atunci când se utilizează medicamentul în doze terapeutice la pacienții vârstnici (în special cei cu vârsta ≥80 ani), există un risc crescut de sângerare. Se recomandă efectuarea unei observații minuțioase a stării acestor pacienți.

Utilizarea simultană a altor medicamente care afectează hemostaza

Se recomandă să se utilizeze medicamente care pot perturba hemostaza (salicilati, inclusiv aspirina, AINS, inclusiv ketorolac, dextran cu o greutate moleculară de 40 kDa, ticlopidina, clopidogrel, corticosteroizi, trombolitice, anticoagulante, agenți antiplachetari, antagoniști ai receptorilor glicoproteici incluzând IIb / IIIa) a fost întreruptă înainte de tratamentul cu enoxaparin sodic, cu excepția cazului în care este necesară utilizarea acestora. Dacă sunt indicate asocieri de enoxaparină sodică cu aceste medicamente, trebuie efectuată o monitorizare clinică atentă și monitorizarea parametrilor de laborator relevanți.

La pacienții cu insuficiență renală există riscul de sângerare ca urmare a creșterii expunerii sistemice a enoxaparinei sodice.

La pacienții cu insuficiență renală severă (CC 30 kg / m2) nu sunt definiți integral și nu există un consens privind ajustarea dozei. Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție pentru a dezvolta simptome și semne de tromboză și embolie.

Controlul numărului de trombocite din sângele periferic

Riscul de a dezvolta trombocitopenie indusă de heparină indusă de anticorpi există de asemenea cu utilizarea heparinelor cu greutate moleculară mică. Trombocitopenia se dezvoltă de obicei între a 5-a și a 21-a zi după începerea tratamentului cu enoxaparin sodic. În acest sens, se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite din sângele periferic înainte de tratamentul cu Clexane și în timpul utilizării acestuia. Dacă există o reducere semnificativă confirmată a numărului de trombocite (cu 30-50% comparativ cu valorile inițiale), este necesară anularea imediat a enoxaparinei sodice și transferarea pacientului la o altă terapie.

Sunt descrise cazuri de apariție a hematoamelor neuroaxiale cu utilizarea medicamentului Clexane în timpul efectuării anesteziei spinoase / epidurale cu dezvoltarea paraliziei persistente sau ireversibile. Riscul acestor fenomene este redus când se utilizează medicamentul într-o doză de 40 mg sau mai mică. Riscul crește cu utilizarea de Clexan în doze mai mari, precum și cu utilizarea cateterelor permanente după intervenție chirurgicală sau cu utilizarea simultană a altor medicamente care afectează hemostaza, cum ar fi AINS. Riscul crește, de asemenea, cu puncție traumatică sau repetată a coloanei vertebrale sau la pacienții care au antecedente de intervenție chirurgicală la nivelul coloanei vertebrale sau la deformarea coloanei vertebrale.

Pentru a reduce riscul de sângerare asociat cu utilizarea enoxaparinei sodice și efectuarea anesteziei / analgeziei epidurale sau spinale, trebuie luat în considerare profilul farmacocinetic al medicamentului. Este mai bine să instalați sau să eliminați un cateter cu un efect anticoagulant scăzut al Enoxaparinului sodic, dar nu este cunoscut momentul exact pentru a obține o reducere suficientă a efectului anticoagulant la diferiți pacienți.

Instalarea sau îndepărtarea cateterului trebuie efectuată după 10-12 ore după administrarea de Clexan la doze mai mici (20 mg 1 dată pe zi, 30 mg de 1-2 ori pe zi, 40 mg o dată pe zi) și cel puțin 24 h după administrarea de Clexan în doze mai mari (0,75 mg / kg greutate corporală de 2 ori pe zi, 1 mg / kg greutate corporală de 2 ori pe zi, 1,5 mg / kg greutate corporală 1 dată pe zi). În aceste momente de timp, activitatea anti-Xa a medicamentului este încă detectată, iar întârzierile în timp nu garantează faptul că dezvoltarea hematomului neuroaxial poate fi evitată.

Pacienții cărora li se administrează enoxaparin sodic în doze de 0,75 mg / kg greutate corporală de 2 ori pe zi sau de 1 mg / kg de greutate corporală de 2 ori pe zi, cu această schemă de administrare (de două ori pe zi) nu trebuie administrată oa doua doză pentru a crește înainte de instalarea sau înlocuirea unui cateter. În mod similar, trebuie luată în considerare posibilitatea amânării următoarei doze timp de cel puțin 4 ore, pe baza raportului beneficiu / risc (riscul de tromboză și hemoragie în timpul procedurii, ținând seama de prezența factorilor de risc la pacienți). Cu toate acestea, nu este posibil să se facă recomandări clare cu privire la momentul administrării următoarei doze de enoxaparină sodică după îndepărtarea cateterului. Trebuie avut în vedere faptul că la pacienții cu QA mai mică de 30 ml / min excreția de enoxaparină sodică este încetinită. Prin urmare, acești pacienți trebuie să ia în considerare dublarea timpului de îndepărtarea cateterului: minimum 24 de ore pentru doze mai mici de sodiu enoxaparină (30 mg 1 dată / zi) și un minim de 48 de ore la doze mai mari (1 mg / kg greutate corporală pe zi).

În cazul în care prescris de un medic utilizat un tratament anticoagulant in timpul anesteziei epidurale / spinale, aveți nevoie de monitorizarea constantă a pacientului pentru a identifica orice fel de simptome neurologice, cum ar fi dureri de spate, tulburări ale funcției senzoriale și motorii (amorțeală sau slăbiciune la nivelul membrelor inferioare), tulburări ale funcției intestinale și / sau vezică. Pacientul trebuie instruit să informeze imediat medicul atunci când apar simptomele de mai sus. Dacă bănuiți simptomele caracteristice ale hematoamei măduvei spinării, este necesară diagnosticarea și tratamentul urgent, inclusiv, dacă este necesar, decompresia măduvei spinării.

Cu precauție deosebită, Clexane trebuie utilizat la pacienții cu antecedente de trombocitopenie indusă de heparină, în asociere cu sau fără tromboză.

Riscul de trombocitopenie indusă de heparină poate persista de mai mulți ani. Dacă, pe baza anamneziei, se presupune trombocitopenie indusă de heparină, testele de agregare a trombocitelor in vitro au o importanță limitată în prezicerea riscului de dezvoltare a acesteia. Decizia privind numirea medicamentului Clexan în acest caz poate fi luată numai după consultarea specialistului potrivit.

Angioplastia coronariană percutană

Pentru a minimiza riscul de sângerare asociat invazive instrument de manipulare vasculare, în tratamentul anginei instabile și infarct miocardic fără undă Q infarct miocardic și supradenivelare de segment ST acut, aceste proceduri trebuie efectuate în intervalele dintre administrarea medicamentului Clexane. Acest lucru este necesar pentru a obține hemostază după intervenția coronariană percutanată. Atunci când se utilizează un dispozitiv de închidere, introducerea arterei femurale poate fi îndepărtată imediat. În cazul utilizării compresiei manuale, introducerea arterei femurale trebuie eliminată la 6 ore după ultima injecție IV sau injecția subcutanată de enoxaparină sodică. Dacă tratamentul cu enoxaparin sodic continuă, următoarea doză trebuie administrată nu mai devreme de 6-8 ore după îndepărtarea introducerii arterei femurale. Este necesar să se monitorizeze locul introducerii introducătorului pentru a detecta în timp util semnele de sângerare și formarea hematoamelor.

Pacienți cu valve mecanice artificiale cardiace

Utilizarea Clexan pentru prevenirea trombozei la pacienții cu supape mecanice cardiace artificiale nu a fost studiată în mod adecvat. Există rapoarte separate privind dezvoltarea trombozei supapelor de inimă la pacienții cu valve mecanice artificiale cardiace în timpul tratamentului cu enoxaparină sodică pentru prevenirea trombozei. Evaluarea acestor mesaje este limitată datorită prezenței factorilor concurenți care contribuie la dezvoltarea trombozei artificiale a valvei cardiace, incluzând boala de bază și datorită lipsei datelor clinice.

În dozele utilizate pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice, Clexane nu afectează în mod semnificativ timpul de sângerare și coagularea sângelui, precum și agregarea plachetară sau legarea la fibrinogen.

La doze mai mari, APTT și timpul de coagulare activat pot fi prelungite. Creșterea APTT și a timpului activat de coagulare nu depinde în mod direct de creșterea activității anticoagulante a medicamentului, deci nu este nevoie să le monitorizăm.

Prevenirea trombozei venoase și a embolismului la pacienții cu boli terapeutice acute care se află pe patul de odihnă

În caz de infecție acută, afecțiuni reumatismale acute, administrarea profilactică a enoxaparinei sodice este justificată numai dacă condițiile de mai sus sunt combinate cu unul dintre următorii factori de risc pentru tromboza venoasă: peste 75 de ani, tumori maligne, tromboză și embolie în istorie, obezitate, terapie hormonală, insuficiență cardiacă, insuficiență respiratorie cronică.

Utilizare în pediatrie

Siguranța și eficacitatea enoxaparinului sodic la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.

Influența asupra abilității de a conduce vehicule și mecanisme

Medicamentul Clexane nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și mecanisme.

Nu există informații că enoxaparina sodică penetrează bariera placentară în al doilea trimestru, nu există informații relevante privind primul și al treilea trimestru de sarcină.

pentru că Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide, studiile pe animale nu prezice întotdeauna răspunsul la introducerea de enoxaparină de sodiu în timpul sarcinii la om, Clexane trebuie utilizat în timpul sarcinii numai în cazurile în care există o nevoie urgentă de utilizare a acestuia, stabilită de către un medic.

Nu se cunoaște dacă enoxaparina sodică neschimbată este excretată în laptele matern. Absorbția enoxaparinului sodic din tractul gastro-intestinal la nou-născut este puțin probabilă. Cu toate acestea, ca măsură de precauție, femeile care alăptează și care primesc tratament cu Clexane ar trebui să înceteze să alăpteze.

Femeile gravide cu valve mecanice artificiale cardiace

Utilizarea medicamentului Clexane pentru prevenirea trombozei la femeile gravide cu valve mecanice artificiale cardiace nu a fost studiată suficient. Într-un studiu clinic la femeile gravide cu valve cardiace prostetice mecanice când se aplică enoxaparină sodică 1 mg / kg greutate corporală de 2 ori / zi, pentru a reduce riscul de tromboză și embolii, în 2 din 8 femei formate tromb, ceea ce duce la blocarea valvelor inimii și moartea mamei și fătul.

Există rapoarte separate după punerea pe piață a trombozei valvelor cardiace la femeile gravide cu valve mecanice cardiace tratate cu enoxaparină pentru prevenirea trombozei.

Femeile gravide cu valve mecanice de inimă prezintă un risc crescut de tromboză și embolie.