Enoxaparin sodiu (enoxaparin sodic)

Soluția injectabilă este limpede, de la galben deschis la incolor.

Excipienți: apă d / și - până la 0,2 ml.

1 bucată - seringi - ambalaje celulare de contur (2) - ambalaje din carton.
1 bucată - seringi - ambalaje celulare contur (10) - ambalaje din carton.

Acțiune directă anticoagulantă. Se încadrează în grupul de heparine cu greutate moleculară mică (greutate moleculară de aproximativ 4500 daltoni). Ea are un efect antitrombotic. Ea are o activitate pronunțată împotriva factorului Xa și o activitate slabă împotriva factorului IIa. Spre deosebire de heparina standard nefracționată, activitatea antiplachetară este mai pronunțată decât activitatea anticoagulantă. Nu are efect asupra agregării plachetare.

Când administrarea s / c este rapid și aproape complet absorbită de la locul injectării. Valoarea maximă a activității anti-Xa a enoxaparinei în plasma sanguină este atinsă în 3-5 ore, ceea ce corespunde unei concentrații de 1,6 μg / ml după administrarea a 40 mg. V_d enoxaparina corespunde volumului sanguin.

Enoxaparina sodică este ușor metabolizată în ficat pentru a forma metaboliți inactivi.

T_1/2 - aproximativ 4 ore. Activitatea anti-Xa în plasmă este determinată în 24 de ore după o singură injecție. Excretate în urină, nemodificate și sub formă de metaboliți.

La pacienții cu insuficiență renală și la vârstnici, este posibilă o creștere a T._1/2 până la 5-7 ore, dar nu este necesară corectarea modului de distribuire.

În timpul hemodializei, eliminarea enoxaparinei nu se modifică.

Din partea sistemului de coagulare a sângelui: rareori - trombocitopenie moderată asimptomatică.

Din partea ficatului: rareori - o creștere reversibilă a nivelului de enzime hepatice.

Reacții alergice: rareori - erupție cutanată, mâncărime.

Reacții locale: rareori - reacție inflamatorie; în cazuri rare - necroză.

Nu intrați în / m. Heparine cu greutate moleculară mică nu sunt interschimbabile.

Dacă există indicații privind antecedente de trombocitopenie induse de heparină, enoxaparina sodică poate fi utilizată numai în caz de urgență.

Este utilizat cu prudență la pacienții cu risc potențial de sângerare (inclusiv în stadiile de hipocoagulare, ulcer gastric și ulcer duodenal din istorie), circulația cerebrală ischemică, hipertensiunea arterială severă necontrolată, retinopatia diabetică, tumorile recurente și tumorile necurrente. de asemenea, la pacienții cu boală hepatică severă. Nu este recomandat pentru utilizare în anestezie spinală / epidurală.

Înainte și în timpul tratamentului, numărul de trombocite din sângele periferic trebuie monitorizat în mod regulat. Dacă acest indice scade cu 30-50% din valoarea inițială, enoxaparina sodică ar trebui imediat anulată și trebuie prescrisă o terapie adecvată. Înainte de utilizare, trebuie să anulați fondurile care pot afecta hemostaza; dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul simultan se efectuează sub supravegherea strictă a parametrilor de coagulare.

Enoxaparin sodic: descriere, instrucțiuni, preț

Denumire chimică
heparină sare de sodiu depolimerizată

Heparină cu greutate moleculară mică (masa moleculară medie aproximativ 4500 Da) cu activitate anti-Xa ridicată (100 anti-Xa UI / mg) și activitate inhibitoare slabă împotriva factorului IIa (trombină). Enoxaparina sodică activează antitrombina III, ceea ce duce la inhibarea formării și activității factorului Xa și a trombinei. Este un agent antitrombotic eficient cu un efect rapid și de lungă durată care nu afectează negativ agregarea plachetară. Raportul dintre activitatea antitrombotică și anticoagulantă (raportul dintre activitatea anti-factorilor Xa și IIa) este de aproximativ 3: 1 comparativ cu raportul de 1: 1 pentru heparina nefracționată. Activitatea plasmatică maximă anti-Xa maximă este observată la 3-5 ore după injectarea s / c și este de 0,2, 0,4, 1 și 1,3 anti-Xa UI / ml după administrarea a 20, 40 mg, 1 mg / kg și respectiv 1,5 mg / kg. Activitatea anti-Xa în plasmă este determinată până la 24 de ore după o singură injecție sc.

Activitatea anti-lla în plasmă este de aproximativ 10 ori mai mică decât activitatea anti-Xa. Activitatea medie maximă anti-lla se observă la aproximativ 3-4 ore după injectarea s / c și atinge 0,13 UI / ml și 0,19 UI / ml după administrarea repetată de 1 mg / kg cu 2 ori și 1,5 mg / kg cu o singură injecție.
Farmacocinetica

Biodisponibilitatea când s / la introducerea a aproximativ 100%. Farmacocinetica este liniară. După o administrare repetată de 40 mg o dată pe zi și de 1,5 mg / kg o dată pe zi, Css se obține în ziua 2, cu ASC de 15% mai mare decât după o singură injecție. După administrarea repetată de injecție zilnică de 1 mg / kg de 2 ori pe zi, Css este atinsă în 3-4 zile, cu o ASC medie de 65% mai mare decât după o singură doză, iar valorile medii ale Cmax sunt 1,2 UI / ml și, respectiv, 0,52. UI / ml.

Volumul de distribuție este de 5 litri și se apropie de volumul sângelui. După intrarea / introducerea timp de 6 ore la o doză de clearance de 1,5 mg / kg - 0,74 l / h.

Metabolizat în principal în ficat prin desulfurare și / sau depolimerizare cu formarea de substanțe cu masă moleculară mică cu activitate biologică foarte scăzută.

Retragerea este de natură monofazică cu T1 / 2 - 4 ore (după o singură injecție sc) și 7 ore (după administrarea multiplă). 40% din doza administrată este excretată prin rinichi ca metaboliți activi (10%) și inactivi.

La pacienții vârstnici și la pacienții cu CKD, rata de eliminare este redusă. După administrarea repetată de 40 mg o dată pe zi la pacienții cu insuficiență renală mică (CK 50-80 ml / min) și moderată (CK 30-50 ml / min), ASC crește; la pacienții cu insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min), ASC este în medie cu 65% mai mare la administrarea repetată de 40 mg o dată pe zi.
Indicații pentru utilizare

Prevenție: tromboză venoasă și tromboembolism (în special în operații ortopedice și chirurgicale); tromboză venoasă și tromboembolie la pacienții supuși bedrest (clasa CHF III sau IV NYHA, insuficiență respiratorie acută, infecții acute sau boli reumatice acute, în combinație cu unul dintre factorii de risc tromboza venoasa: vârsta peste 75 de ani, cancer, tromboza si tromboembolismului istoric, obezitate, terapie hormonală, CHF, insuficiență respiratorie cronică).

Prevenirea hipercoagulării în sistemul circulator extracorporal în timpul hemodializei.

Tratamentul: tromboza venoasă profundă (inclusiv în asociere cu tromboembolismul pulmonar), stenocardie instabilă și infarct miocardic acut fără valvă Q pe ECG (în asociere cu ASA).
Contraindicații

Hipersensibilitate, avortul, anevrisme cerebrale sau disecant de anevrism aortic (cu excepția chirurgie), accident vascular cerebral hemoragic (sau suspectată), sângerare necontrolată, hipertensiune arterială severă necontrolată, enoksaparin- severă sau trombocitopenie indusă de heparină (în ultimele luni) amenințat.
Cu grija

Efectuarea anestezie spinală sau epidurală (risc potențial de a dezvolta hematoame), afecțiuni asociate cu un risc de sângerare - (. Inclusiv hemofilie, trombocitopenie, hipocoagulabilitati, boala von Willebrand și altele) tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui, naștere recentă, diabet sever, endocardită bacteriană (acută sau subacută), ulcer gastric sau ulcer duodenal sau alte leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal, DIU, chirurgie neurologică sau oftalmologică (recentă sau suspectată), pericardită sau pericardic, radioterapie (recent transferate), rinichi și / sau insuficiență hepatică, retinopatie diabetică sau hemoragic, Spinal Tap (recent transferat), traumatisme severe (în special CNS) tuberculoză activă, boli respiratorii sau ale tractului urinar (activ) vasculită severă, răni deschise pe suprafețe mari, hipertensiune arterială.
Schema de dozare

P / c, alternativ în partea stângă sau la dreapta partea superioară sau inferioară a peretelui abdominal anterior. În timpul injectării, pacientul trebuie să se întindă. În timpul injectării, acul este introdus vertical pe toată lungimea sa în grosimea pielii, fixat în pliul dintre degetul mare și degetele index. Pliul de piele nu este îndreptat până la sfârșitul injectării. După injectare, locul injectării nu poate fi frecat.

Prevenirea trombozei venoase și a tromboembolismului, în special în timpul operațiilor chirurgicale ortopedice și generale: pacienți cu risc moderat de tromboză și tromboembolism (chirurgie abdominală) - 20-40 mg 1 dată pe zi. Prima injecție se face cu 2 ore înainte de operație.

Pacienții cu risc crescut de tromboză și tromboembolism (chirurgie ortopedică) - 40 mg o dată pe zi, prima doză este administrată cu 12 ore înainte de intervenție chirurgicală sau 30 mg de 2 ori pe zi, începând cu administrarea după 12-24 de ore de la intervenția chirurgicală.

Durata tratamentului este de 7-10 zile. Dacă este necesar, tratamentul este continuat atât timp cât persistă riscul de tromboză și tromboembolism (în ortopedie se administrează o doză de 40 mg o dată pe zi timp de 5 săptămâni).

Proprietăți destinație în rahidiană / epidurală și angioplastia coronariană percutanată: este posibil pentru a reduce riscul de sângerare din canalul spinal când instalarea cateter epidural sau anestezie spinală sau mutarea este cel mai bine la un efect anticoagulant redus de enoxaparină de sodiu.

Instalarea sau îndepărtarea cateterului trebuie efectuată după 10-12 ore de la aplicarea dozelor profilactice de medicament pentru tromboza venoasă profundă. În cazul în care pacienții primesc doze mai mari de enoxaparină sodică (1 mg / kg de 2 ori pe zi sau 1,5 mg / kg pe zi), aceste proceduri trebuie amânate pentru o perioadă mai lungă de timp (24 de ore). Administrarea ulterioară a medicamentului trebuie efectuată nu mai devreme de 2 ore după îndepărtarea cateterului.

Prevenirea trombozei venoase și a tromboembolismului la pacienții aflați la odihnă în pat: 40 mg 1 dată pe zi timp de 6-14 zile.

Tratamentul trombozei venoase profunde în asociere cu sau fără tromboembolism pulmonar: 1,5 mg / kg 1 dată pe zi sau 1 mg / kg de 2 ori pe zi. La pacienții cu tulburări tromboembolice complicate - 1 mg / kg de 2 ori pe zi. Durata tratamentului este de 10 zile. Se recomandă începerea imediată a tratamentului cu anticoagulante orale, în timp ce tratamentul cu enoxaparină trebuie continuat până când se obține un efect anticoagulant suficient (factor internațional de normalizare 2-3).

Tratamentul anginei instabile și infarct miocardic fără dinte Q: 1 mg / kg la fiecare 12 ore, cu administrarea concomitentă de AAS, într-o doză de 100-325 mg 1 dată pe zi. Durata medie a tratamentului este de 2-8 zile (până când starea clinică a pacientului se stabilizează).

Prevenirea trombozei în circulația extracorporală în timpul hemodializei: 1 mg / kg greutate corporală. Cu un risc crescut de sângerare, doza este redusă la 0,5 mg / kg cu o abordare dublă vasculară sau la 0,75 mg cu o singură abordare vasculară. La hemodializă, medicamentul trebuie injectat în zona arterială a șuntului la începutul sesiunii de hemodializă. O doză unică este, de obicei, suficientă pentru o sesiune de 4 ore, dar dacă se detectează inele fibrine în timpul hemodializei mai lungi, se pot adăuga 0,5-1 mg / kg.

În cazul insuficienței renale severe, doza este ajustată în funcție de mărimea CC: dacă CC este mai mic de 30 ml / min, 1 mg / kg de 1 zi pe zi în scopuri terapeutice și 20 mg de 1 dată pe zi în scopuri profilactice. Schema de dozare nu se aplică cazurilor de hemodializă.

Cu insuficiență renală ușoară până la moderată, ajustarea dozei nu este necesară.
Efecte secundare

Hemoragiile petesial (petesii), echimoze, rar - sindromul hemoragic (inclusiv retroperitoneale și hemoragie intracraniană, inclusiv moartea), roșeață și sensibilitate la locul de injectare, rar - hematom, apariția nodurilor inflamatorii dense (resorbit în termen de câteva zile, încetarea tratamentului nu este necesară); rareori, necroza la locul de administrare precedat de purpură sau plăci eritematoase (infiltrat și dureros); trombocitopenie asimptomatice (în primele zile de tratament), rar - trombocitopenie imuno (la 5-21 zile de tratament) cu apariția trombozei de rebound (heparina trombocitopenia trombotică), care poate fi complicată de organ miocardic sau ischemie la nivelul membrelor; creșterea reversibilă asimptomatică a activității transaminazelor hepatice.

Rar - reacții alergice sistemice și cutanate. În anestezia traumatică spinală / epidurală (probabilitatea crește odată cu utilizarea unui cateter epidural postoperator permanent) - hematom intraspinal (rareori), care poate duce la o paralizie temporară sau permanentă.
supradoză

Tratament: Sulfat de protamină (1 mg protamină neutralizează activitatea anti-lla produsă de 1 mg de Enoxaparin sodic); doze mari neutralizează activitatea anti-Xa a enoxaparinei sodice cu 60%.
interacțiune

asociere nerecomandată cu antagoniști ai vitaminei K, agenți antiplachetari (inclusiv AAS și blocanții IIb / IIIa receptorii glicoproteici), sulfinpirazona, acid valproic, AINS, dextranii cu greutate moleculară ridicată de, ticlopidină, clopidogrel, corticosteroizi, trombolitice (risc de sângerare). Dacă este necesar, utilizarea combinată a acestor medicamente necesită o monitorizare atentă a pacientului și hemostază.

Nu puteți amesteca drogul în aceeași seringă cu alte medicamente.
Instrucțiuni speciale

Tratamentul se efectuează strict sub supravegherea medicului și controlul numărului de trombocite din sânge. Odată cu dezvoltarea trombocitopeniei hepatice - retragerea imediată a medicamentului.

Introduceți numai s / w sau / în timpul hemodializei.

Heparinele cu greutate moleculară scăzută nu sunt interschimbabile, ele sunt administrate strict în conformitate cu instrucțiunile.

Cu o scădere a numărului de trombocite sub valoarea normală cu 30-50%, precum și apariția semnelor de sângerare internă (melena sau detectarea sângelui proaspăt în fecale, vărsături de sânge, anemie hipocromă), enoxaparina de sodiu este anulată. În istoricul trombocitopeniei induse de heparină, enoxaparina sodică este prescrisă în cazuri excepționale din cauza riscului de trombocitopenie trombotică imuno-alergică, care se manifestă 5-21 zile după administrare. Testele de agregare a trombocitelor in vitro au o valoare limitată în estimarea riscului de dezvoltare a acestora. Riscul de trombocitopenie indusă de heparină poate persista de mai mulți ani.

Se descriu cazuri rare de hematom vertebral în tratamentul enoxaparinei sodice pe fundalul anesteziei spinoase / epidurale cu dezvoltarea paraliziei persistente sau ireversibile. Riscul acestor fenomene este redus când se utilizează medicamentul într-o doză de 40 mg sau mai mică. Riscul crește odată cu creșterea dozei de medicament, precum și cu utilizarea cateterelor epidurale care penetrează după intervenția chirurgicală sau cu utilizarea concomitentă de medicamente suplimentare care afectează hemostaza (inclusiv AINS). Riscul crește, de asemenea, cu expunerea traumatică sau cu puncția repetată a coloanei vertebrale.

În numirea tratamentului anticoagulant în timpul anesteziei epidurale / spinală ar trebui să fie deosebit de atent, monitorizarea constantă a pacientului pentru a identifica orice simptome neurologice (dureri de spate mediana, afectarea funcțiilor senzoriale și motorii, incluzând senzație de amorțeală sau slăbiciune la nivelul membrelor inferioare, afectarea funcției Tractul gastro-intestinal și / sau vezica urinară). În identificarea simptomelor caracteristice unui hematom al creierului, este necesară diagnosticarea și tratamentul urgent, inclusiv, dacă este necesar, decompresia spinală.

Nu există date privind eficacitatea și siguranța medicamentului pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice la pacienții cu valve artificiale cardiace.

În dozele utilizate pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice, medicamentul nu afectează în mod semnificativ timpul de sângerare și parametrii generali de coagulare, precum și agregarea plachetară sau legarea acestora la fibrinogen. La doze mai mari, APTT și timpul de coagulare pot fi prelungite. O creștere a timpului de coagulare a APTT și a coagulării nu depinde în mod direct de creșterea activității antitrombotice a medicamentului, deci nu este necesară controlul activității sale.

În cazul infecției acute, administrarea profilactică de enoxaparină sodică este justificată numai în cazul în care condițiile de mai sus sunt combinate cu unul dintre următorii factori de risc tromboza venoasa: vârsta peste 75 de ani, cancer, tromboza si tromboembolismul, obezitate, terapia cu hormoni, insuficienta cardiaca, insuficienta respiratorie cronică.

Siguranța și eficacitatea la copii nu au fost stabilite.

În timpul sarcinii, beneficiul pentru mamă trebuie comparat cu riscul potențial pentru făt. Utilizarea la femeile gravide cu supape artificiale nu este recomandată (în studiile clinice privind utilizarea medicamentului pentru a preveni tromboza, au fost înregistrate 2 decese ca urmare a trombozei și a blocării supapei). Alăptarea în timpul tratamentului este recomandată să se oprească

Cum se utilizează Enoxaparin Sodium pentru vene varicoase?

Enoxaparina sodică este un anticoagulant bun. Este utilizat ca agent profilactic în cazul unui risc crescut de tromboembolism. Aplicați suplimentar medicamentul pentru o diluare mai bună a sângelui în timpul procedurii de hemodializă.

Forma de eliberare și compoziția

Denumirea comercială a medicamentului este Clexane, Enixum, Anfibra, Flenox.

Medicamentul este disponibil sub formă de soluție injectabilă. Substanța activă este enoxaparina sodică. 1 ml de soluție conține 100 mg de compus activ. Componentele suplimentare sunt: ​​apă pentru injectare și alcool benzilic. Soluția este clară, omogenă. Umbra ușor gălbuie este permisă.

Soluția este produsă în 0,2, 0,4 sau 0,6 ml în seringi preumplute.

Astfel de seringi sunt plasate într-o cutie de carton. De asemenea, conține instrucțiunile de utilizare a medicamentului.

Acțiunea farmacologică a enoxaparinei sodice

Medicamentul este un anticoagulant direct. Este adesea menționată ca un grup mare de heparine cu o greutate moleculară de aproximativ 4000 daltoni. Este folosit ca agent antitrombotic. Activitatea față de factorul Ha este destul de puternică. Activitatea antiplachetară se manifestă de câteva ori mai puternică decât cea a heparinei. Și efectul anticoagulant este slab. Medicamentul nu afectează agregarea principală a trombocitelor.

Soluția se injectează subcutanat. Se absoarbe rapid și se distribuie aproape egal prin țesuturi și organe. Cea mai mare concentrație a compusului activ în sânge este observată la 5 ore după administrarea medicamentului. Metabolismul apare în ficat, dar nu este prea activ. Substanța este îndepărtată din organism în aproximativ 4 ore cu urină, atât neschimbată, cât și sub formă de anumiți metaboliți.

Indicatii pentru utilizarea enoxaparinei sodice

Există indicații directe pentru utilizarea medicamentelor:

• prevenirea formării cheagurilor de sânge după intervenții chirurgicale;
• prevenirea coagulării sângelui în timpul procedurii de hemodializă;
• terapie complexă pentru tromboza venoasă profundă;
• pulmonar tromboembolism;
• tratamentul articular cu acid acetilsalicilic în infarct miocardic și angina instabilă.

Dozajul și durata tratamentului sunt determinate pe baza severității bolii și a prezenței complicațiilor acesteia.

Metodă de utilizare

Soluția trebuie injectată subcutanat, strict în poziția predispusă. Nu poate fi introdus vertical. Acul este introdus în peretele abdominal anterior la nivelul taliei. Pentru prevenirea trombozei postoperatorii, se administrează 20 mg pe zi timp de 7 zile consecutive.

Dacă riscul de formare a cheagurilor de sânge este prea mare, injectați 40 mg pe zi timp de 10 zile la rând.

Pentru tromboza venoasă profundă, doza recomandată este de 1 mg pe kg de greutate corporală la fiecare 12 ore. Aceeași doză este observată în tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic acut.

Efecte secundare ale enoxaparinei sodice

Atunci când utilizați uneori uneori unealta, apar reacții adverse de diferite tipuri. Cele mai des întâlnite tulburări hemoragice, care, în cazuri grave, pot duce la decesul pacientului. Sunt posibile și hemoragii interne extinse. Hematomii, echimoze, hematurie, sângerări nazale și sângerări din tractul gastro-intestinal.

După introducerea heparinei cu anestezie epidurală, se observă adesea hematoame spinale. În unele cazuri, se dezvoltă trombocitopenie, o creștere nerezonabilă a numărului de trombocite din sânge.

În locurile de injecții hipodermice poate exista o durere, există o purpură sau un eritem. În cazuri mai severe, apare necroza tisulară. Reacțiile alergice sub formă de erupție cutanată, mâncărime, urticarie, precum și șoc anafilactic necesită retragerea imediată a unui astfel de tratament.

Contraindicații

Există interdicții stricte în ceea ce privește utilizarea medicamentului. Acestea includ:

• idiosincrazia enoxaparinei și heparinei;
• trombocitopenie, care a fost cauzată de utilizarea de heparine;
• tendință crescută de sângerare;
• hemoragie intracerebrală;
• ulcer de stomac;
• insuficiență renală cronică;
• ischemic cerebral accident vascular cerebral;
• endocardita infecțioasă;
• Nu puteți prescrie medicamentul persoanelor cu supape artificiale de inimă.

Toate aceste contraindicații sunt absolute și trebuie luate în considerare înainte de începerea tratamentului. În cazul deteriorării testelor și apariției reacțiilor adverse nedorite și a altor complicații, tratamentul este anulat complet.

Instrucțiuni speciale

Nu puteți administra medicamentul intramuscular. Medicamentele din heparină nu pot fi înlocuite una cu cealaltă. Dacă aveți antecedente de trombocitopenie după tratamentul cu Heparină, medicamentul este utilizat numai în cazurile de necesitate extremă.

În timpul tratamentului este necesară monitorizarea continuă a numărului de trombocite din sânge. Cu o scădere a performanței lor, tratamentul este imediat anulat. Înainte de începerea tratamentului, trebuie să renunțați la medicamente care pot afecta sistemul hemostatic.

Cu mare grijă, utilizați medicamentul în prezența unor astfel de patologii:

• boala ulcerului peptic al tractului digestiv;
• vasculită severă;
• ischemic accident vascular cerebral;
• hipertensiunea arterială a genezei inexplicabile;
• retinopatie diabetică și hemoragică;
• recente operații neurologice și oftalmice;
• pericardită;
• patologia rinichilor și a ficatului;
• prezența dispozitivului intrauterin;
• leziuni cerebrale traumatice severe.

În cazul insuficienței renale complicate, este necesară ajustarea dozei în funcție de clearance-ul creatininei. Cu cât performanța este mai mare, cu atât este mai mică doza prescrisă.

În tratamentul pacienților vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei. Trebuie doar să monitorizați toate modificările testelor de sânge.

Enoxaparina sodică are practic nici un efect asupra timpului de sângerare și a agregării plachetare. Creșterea dozei poate crește ușor doar coagularea sângelui.

Medicamentul nu are efect asupra sistemului nervos central. Prin urmare, în aplicația sa, puteți conduce autovehicule independent. Din aceasta, concentrația de atenție și viteza reacțiilor psihomotorii necesare în situații de urgență nu se schimbă.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul poate fi utilizat în perioada de înjumătățire și alăptare. Dar este de dorit să se abțină de la utilizarea medicamentelor ca prevenirea venelor varicoase chiar la începutul sarcinii. Dacă în timpul nașterii este planificată anestezia epidurală, tratamentul trebuie oprit cu o zi înainte de a fi efectuat.

Faptul că drogul pătrunde în laptele matern nu a fost dovedit. Dar este mai bine să se abțină de la alăptare pentru perioada de tratament.

Utilizarea la copii

Nu este recomandat copiilor. Utilizarea sa este posibilă numai în cele mai severe cazuri și ar trebui determinată de raportul beneficiilor posibile și dezvoltarea complicațiilor.

supradoză

Supradozajul accidental cauzează adesea complicații hemoragice. Simptomele otrăvirii sunt neutralizate prin administrarea sulfatului de protamină.

Risc posibil de a dezvolta sângerări interne necontrolate. Riscul de tromboză venoasă crește. Posibila dezvoltare a reacțiilor hipercoagulabile.

În cazurile de supradozaj, sănătatea generală se poate deteriora. Există greață și amețeli severe. Migrenă se poate dezvolta. Pacienții se plâng de confuzie și apariția de "muște" în fața ochilor. În cazuri severe se poate dezvolta sindrom convulsiv și tremor.

Toate manifestările de supradozaj pot fi eliminate de protamină. Dar dacă efectul antidotului este insuficient, se utilizează terapie suplimentară de detoxifiere. Hemodializa evacuează substanța activă din organism, ca urmare a faptului că este adesea folosită pentru a neutraliza complet toxinele.

Interacțiune medicamentoasă

Pentru a evita interacțiunile nedorite ale derivaților de heparină cu alte medicamente, chiar înainte de a începe tratamentul trebuie să știți de la pacient ce medicamente ia într-o anumită perioadă de timp. Nu recomandați utilizarea simultană cu medicamente care afectează sistemul hemostatic. Este interzisă utilizarea împreună cu acidul acetilsalicilic și derivații săi.

Nu se recomandă administrarea cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene - Ketorolac, Dextran și Ticlopidină.

Medicamentele anticoagulante, medicamentele trombolitice și glucocorticoizii sunt utilizați cu prudență. Nu puteți combina utilizarea enoxaparinei sodice cu alte medicamente din seria heparină. De asemenea, ele nu sunt interschimbabile.

Termeni și condiții de depozitare

Nu lăsați medicamentul la îndemâna copiilor mici, la temperatura camerei. Este de dorit ca medicamentul să fie depozitat în ambalajul original.

Termenul de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de vânzare a farmaciei

Medicamentul este eliberat numai pe bază de prescripție medicală eliberat de un medic.

Costul variază între 450 și 600 de ruble. pe pachet. Depinde de marcarea farmaciei.

analogi

Există mai multe medicamente care sunt similare nu numai în compoziție, ci au același efect terapeutic:

Unele dintre aceste medicamente sunt mai ieftine, în timp ce altele sunt mai scumpe decât Enoxaparina. Forma de eliberare și dozare a unor medicamente sunt diferite. Substanța activă este aceeași pentru ele, numai componentele suplimentare pot fi diferite. Dar alegerea finală a medicamentului trebuie să rămână la medic.

opinii

Julia, 28 de ani, Sankt Petersburg: "În timpul sarcinii, după un alt test de sânge, medicului nu i-au plăcut rezultatele - numărul de trombocite. Au fost prescrise multe teste, după care a fost diagnosticată trombofilia ereditară. Prin urmare, medicul a prescris tratamentul pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge și a cheagurilor de sânge. Ei au spus că riscul pentru făt a fost minim, deoarece perioada era deja lungă și toate organele aveau timp să se formeze.

Injectiile au avut loc aproape de naștere. Totul a mers bine, copilul este complet sănătos. Tratamentul este fericit. Nu s-au simțit reacții adverse. Prețul este rezonabil, ambalajul este de asemenea convenabil. Este necesar doar să-i avertizăm medicul dacă luați orice alte medicamente și totul este bine tolerat. Efectul este excelent. Sângele se diluează rapid, ceea ce vă permite să vă protejați de multe probleme ".

43 de ani, Kazan: "Au pus injecții înainte de operația viitoare pe pancreas. Doctorul a spus că este necesar ca sângele să coaguleze în mod normal, să nu fie prea gros. Mi-am dat seama că a fost prevenirea sângerărilor interne și a cheagurilor de sânge, dacă sângele coagulează prea mult. Nu au existat complicații după operație. Totul a mers bine. "

Egor, 39 de ani, Nižni Novgorod: "Medicamentul nu se potrivea. După prima injecție, am simțit imediat senzație de arsură și disconfort la locul injectării. La început am crezut că asistentul a fost rănit. Dar sa dovedit că aceasta a fost o reacție alergică. Starea sa înrăutățit. În plus față de slăbiciunea generală, medicul a observat modificări ale numărului de sânge. Hematomurile au început să apară pe corp în locuri unde nu ar trebui să fie. Ei au decis să anuleze medicamentul și au prescris alte injecții. Efectele tratamentului nu au durat destul de mult. Dar, în timp, statul a revenit la normal. "

Enoxaparin-SK: instrucțiuni de utilizare

structură

injectarea a 2000 UI anti-Xa / 0,2 ml; 4000 anti-Ha IU / 0,4 ml; 6000 anti-Ha IU / 0,6 ml și 8000 anti-HaU / 0,8 ml.

descriere

Acțiune farmacologică

Enoxaparina este o heparină cu greutate moleculară mică, cu o greutate moleculară medie de aproximativ 4500 daltoni: mai mică de 2.000 daltoni - 68%. Enoxaparina se obține prin hidroliza alcalină a benzii esterului heparinic, izolat din membrana mucoasă a intestinului subțire al porcului. Structura sa este caracterizată printr-un fragment nereducător al acidului 2-O-sulfo-4-enepirazinuronic și un fragment reducător al 2-N, 6-O-disulfo-D-glucopiranozidei. Structura enoxaparinei conține aproximativ 20% (între 15% și 25%) derivatului 1,6-anhidru în fragmentul reducător al lanțului polizaharidic.

În sistemul purificat in vitro, enoxaparina are o activitate anti-Xa mare (aproximativ 100 UI / ml) și o activitate scăzută anti-lla (sau antitrombină) (aproximativ 28 UI / ml). Aceste proprietăți anticoagulante se datorează interacțiunii cu antitrombina III (ATIII), care se manifestă sub formă de activitate antitrombotică la om.

În plus față de activitatea anti-Xa / lla, alte proprietăți antitrombotice și antiinflamatorii ale enoxaparinei au fost găsite, de asemenea, la oameni și pacienți sănătoși și la modele animale. Acestea includ inhibarea dependentă de ATIII a altor factori de coagulare, cum ar fi factorul VIIa, inducerea unui inhibitor endogen al căii de eliberare a factorului de țesut, precum și o scădere a eliberării factorului von Willebrand de la endoteliul vascular în sânge. Toate mecanismele de acțiune de enoxaparină de mai sus conduc la manifestarea proprietăților sale antitrombotice complexe.

Când se utilizează în doze profilactice, enoxaparina modifică ușor timpul de tromboplastină parțială activată (APTT), practic nu afectează agregarea plachetară și gradul de legare a fibrinogenului la receptorii plachetare.

Farmacocinetica

Parametrii farmacocinetici ai enoxaparinei sunt estimate pe baza duratei activității anti-Xa și anti-lla în plasmă la dozele recomandate (metode validate) după administrarea subcutanată unică și repetată și după o singură injecție intravenoasă.

Biodisponibilității. Enoxaparina, administrată subcutanat, este absorbită rapid și aproape complet (aproximativ 100%). Activitatea maximă în plasma sanguină se realizează în 3-4 ore după administrare. Această activitate maximă (exprimată în anti-Xa UI) este de 0,18 ± 0,04 (după 2000 anti-Xa UI), 0,43 ± 0,11 (după 4000 anti-Xa UI) cu tratament profilactic și 1,01 ± 0,14 (după 10 000 anti-Ha IU) cu terapie terapeutică.

O injecție intravenoasă cu bolus de 3 000 UI anti-Xa urmată de injecții subcutanate de 100 anti-Xa UI / kg la fiecare 12 ore duce la prima concentrație maximă de anti-factor Xa este de 1,16 UI / ml și suprafața medie sub curba farmacocinetică corespunzătoare 88% din nivelul de echilibru. Starea de echilibru se atinge în a doua zi de tratament.

La doza recomandată, farmacocinetica enoxaparinei este liniară. În interiorul individului și între variabilitatea individuală este scăzută. După administrarea subcutanată repetată a voluntarilor sănătoși, 4000 anti-Xa UI o dată pe zi, starea de echilibru se atinge în a doua zi, în timp ce activitatea medie a enoxaparinei este cu aproximativ 15% mai mare decât după o singură doză. Nivelul de activitate al enoxaparinei în starea de echilibru poate fi prezis de farmacocinetica unei doze unice. După administrarea subcutanată repetată de 100 anti-Xa UI / kg de 2 ori pe zi, starea de echilibru se atinge în ziua a 3-4, suprafața medie sub curba farmacocinetică este cu aproximativ 65% mai mare decât după o doză unică, iar nivelurile maxime și minime ale anti-X Activitățile Xa sunt de 1,2 și respectiv 0,52 anti-Xa UI / ml. Pe baza farmacocineticii enoxaparinei sodice, această diferență este observată pentru starea de echilibru, este previzibilă și se situează în intervalul terapeutic. Activitatea anti-lla în plasmă după administrarea subcutanată este de aproximativ 10 ori mai mică decât activitatea anti-Xa. Activitatea medie maximă anti-lla este observată la aproximativ 3-4 ore după administrarea medicamentului și atinge 0,13 anti-IIa UI / ml cu doze repetate de 100 anti-Xa UI / kg de două ori pe zi.

Nu a fost observată interacțiunea farmacocinetică între enoxaparină și agent trombolitic cu administrare simultană.

Distribuție. Volumul de distribuție a activității enoxaparin anti-Xa este de aproximativ 5 litri și este aproape de volumul de sânge.

Metabolism. Enoxaparina este metabolizată în ficat (desulfurare, depolimerizare).

Retragere. După administrarea subcutanată, timpul de înjumătățire al activității anti-Xa în heparinele cu greutate moleculară mică este mai mare decât cel al heparinelor nefracționate.

Enoxaparina se caracterizează prin excreție monofazică cu un timp de înjumătățire de aproximativ 4 ore după administrarea subcutanată a unei doze unice și aproximativ 7:00 după introducerea dozelor repetate.

În cazul heparinei cu greutate moleculară mică, activitatea anti-lla în plasmă scade mai repede decât activitatea anti-Xa.

Enoxaparina și metaboliții săi sunt excretați prin rinichi (nu mecanism saturabil) și prin tractul biliar.

Clearance-ul renal al fragmentelor cu activitate anti-Xa este de aproximativ 10% din doza administrată, iar excreția renală totală a substanțelor active și inactive este de 40% din doză.

Grupuri cu risc ridicat.

Pacienți vârstnici. Retragerea, întârziată datorită funcției renale reduse fiziologic în acest grup. Această modificare nu afectează doza și modul de administrare în timpul terapiei profilactice, în cazul în care funcția renală la acești pacienți rămâne în limite acceptabile, adică când este redusă puțin.

Înainte de începerea tratamentului cu LMWH la pacienții cu vârsta de 75 ani și peste, este necesară evaluarea sistematică a funcției renale folosind formula Cockroft (vezi secțiunea "Precauții").

Pacienți cu disfuncție renală ușoară sau moderată (clearance al creatininei> 30 ml / min).

În unele cazuri, poate fi utilă monitorizarea activității agentului anti-Xa circulant pentru prevenirea supradozajului, dacă enoxaparina este utilizată în scopuri terapeutice (vezi secțiunea "Precauții").

Indicații pentru utilizare

Pentru doza de 2 000 IU anti-Xa / 0,2 ml (20 mg):

- Prevenirea trombozei venoase și a embolilor, în situații cu risc moderat sau ridicat.

- Profilaxia trombozei în circuitul extracorporal în timpul hemodializei (de regulă, sesiunea durează 4 ore sau mai puțin).

Pentru doza de 4.000 de antene-Ha IU / 0.4 ml (40 mg):

- Prevenirea trombozei venoase și a embolilor, în situații cu risc moderat sau ridicat.

- Prevenirea trombozei venoase și embolismului la pacienții cu afecțiuni terapeutice acute care se află în repaos pat (insuficiență cardiacă cronică (clasa III sau clasa NYHA), insuficiență respiratorie acută, infecție acută, afecțiuni reumatismale acute în combinație cu unul dintre factorii de risc pentru tromboza venoasă.

- Profilaxia trombozei în circuitul extracorporal în timpul hemodializei (de regulă, sesiunea durează 4 ore sau mai puțin).

Pentru doza de 6 000 de antene-Ha IU / 0,6 ml (60 mg) și 8 000 anti-Ha IU / 0,8 ml (80 mg):

- Tratamentul trombozei venoase profunde în asociere cu sau fără embolie pulmonară, fără simptome clinice severe, cu excepția emboliei pulmonare, care poate necesita tratament cu agenți trombolitic sau chirurgical.

- Tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic de undă non-Q în combinație cu acidul acetilsalicilic.

- Tratamentul pacienților cu infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST în asociere cu medicamente trombolitice la pacienți nepotriviți pentru angioplastie coronariană ulterioară.

Contraindicații

Contraindicații pentru dozele de 2000 UI anti-Xa / 0,2 ml și 4000 anti-Xa UI / 0,4 ml

Acest medicament cONTRAINDICATĂ în următoarele situații:

- hipersensibilitate la enoxaparină, heparină sau derivații săi, inclusiv alte heparine cu greutate moleculară mică;

- antecedente de trombocitopenie indusă de heparină (sau HIT) de tip II, cauzată de heparină nefracționată sau de heparină cu greutate moleculară mică;

- hemoragie (sau tendință de sângerare) asociată cu hemostază depreciată (o posibilă excepție de la această contraindicație poate fi DIC dacă nu este asociată cu tratamentul cu heparină);

- leziuni organice cu tendință de sângerare;

- sângerări active semnificative din punct de vedere clinic.

Acest medicament nu se recomandăo în următoarele cazuri:

-insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei de aproximativ 30 ml / min în conformitate cu formula Cockroft);

- în primele 24 de ore după hemoragia intracerebrală.

În plus, utilizarea acestui medicament nu se face în doze profilactice la pacienții vârstnici cu vârsta peste 65 de ani, în asociere cu medicamente cum sunt acidul acetilsalicilic (în analgezice, dozele antipiretice și antiinflamatorii), AINS (administrare sistemică) și dextran 40 (administrare parenterală).

Contraindicații pentru doze de 6000 anti-Xa UI / 0,6 ml și 8000 anti-Xa UI / 0,8 ml

Acest medicament cONTRAINDICATĂ în următoarele situații:

- hipersensibilitate la enoxaparină, heparină sau derivații săi, inclusiv alte heparine cu greutate moleculară mică;

- antecedente de trombocitopenie indusă de heparină (sau HIT) de tip II, cauzată de heparină nefracționată sau de heparină cu greutate moleculară mică;

- hemoragie (sau tendință de sângerare) asociată cu hemostază depreciată (o posibilă excepție de la această contraindicație poate fi DIC dacă nu este asociată cu tratamentul cu heparină);

- leziuni organice cu tendință de sângerare;

- sângerare activă semnificativă clinic;

- Datorită lipsei datelor relevante, medicamentul nu este utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei calculat utilizând formula Cockroft,> 30 ml / min), cu excepția pacienților aflați pe cale hemodializă. Pacienților cu insuficiență renală severă trebuie să li se prescrie heparină nefracționată.

Pentru calculul folosind formula Cockroft, este necesar să aveți date despre ultima măsurare a greutății corporale a pacientului.

- În nici un caz, pacienții care urmează tratament pentru LMWH nu trebuie să efectueze anestezie spinală sau epidurală.

Acest medicament nu se recomandăo în următoarele cazuri:

- Accident vascular cerebral ischemic acut, cu sau fără pierderea conștienței. Dacă un accident vascular cerebral este cauzat de un embolism, enoxaparina nu trebuie utilizată în primele 72 de ore după un accident vascular cerebral. Eficacitatea dozelor terapeutice de LMWH este încă nedeterminată, indiferent de cauza, amploarea leziunii sau severitatea manifestărilor clinice ale infarctului cerebral.

- Endocardită endemică endotoxică (cu excepția bolilor de inimă cauzate de embolie);

- Insuficiență renală ușoară sau severă moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml / min).

În plus, utilizarea acestui medicament nu este de obicei recomandată în combinație cu medicamente cum ar fi acid acetilsalicilic (în analgezice, doze antipiretice și antiinflamatoare), AINS (administrare sistemică) și dextran 40 (administrare parenterală).

Sarcina și alăptarea

Studiile la animale nu au detectat semne de fetotoxicitate sau teratogenitate. La șobolanii femele însărcinați, trecerea de 35 S-enoxaparină prin placenta maternă în făt a fost minimă.

Nu există informații că enoxaparina penetrează placenta umană în timpul sarcinii. Enoxaparina - SK. nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt.

La șobolani în timpul alăptării, concentrația de 35 S-enoxaparină sau a metaboliților cunoscuți în lapte a fost extrem de scăzută.

Până în prezent, nu există date privind alocarea enoxaparinei cu laptele matern. Absorbția enoxaparinei atunci când este ingerată este puțin probabilă. Cu toate acestea, ca avertisment, poate fi recomandat să întrerupeți alăptarea în timpul tratamentului cu medicamente.

Dozare și administrare

Cu excepția cazurilor speciale (vezi sub secțiunile "Tratamentul medicamentos al infarctului miocardic cu supradenivelare ST" și "Prevenirea trombozei în sistemul circulator extracorporal în timpul hemodializei"), enoxaparina sodică este injectată profund subcutanat. Injecțiile se efectuează, de preferință, în poziția pacientului "întins". Când se utilizează seringi preumplute pentru 20 mg și 40 mg pentru a evita pierderea medicamentului înainte de injectare, nu este necesară îndepărtarea bulelor de aer din seringă. Injecțiile trebuie efectuate alternativ în partea stângă sau dreaptă anterolaterală sau posterolaterală a abdomenului.

Acul trebuie introdus pe toată lungimea verticală (nu lateral) în pliul de piele, colectat și ținut până când se realizează injecția între degetul mare și degetul arătător. O pliu de piele se eliberează numai după terminarea injecției.

Nu masați locul injecției după injectare.

Seringă de unică folosință pre-umplută, gata de utilizare.

Medicamentul nu poate fi administrat intramuscular!

Prevenirea trombozei venoase și embolismului în timpul intervențiilor chirurgicale, în special în operațiile chirurgicale ortopedice și generale

Pentru pacienții cu risc moderat de tromboză și embolism (de exemplu, chirurgie abdominală), doza recomandată de Enoxaparin este de 20 mg sau 40 mg o dată pe zi subcutanat. Prima injectare trebuie făcută cu 2 ore înainte de operație. Pentru pacienții cu risc crescut de tromboză și embolism (de exemplu, în cabinetele ortopedice), medicamentul este recomandat subcutanat la o doză de 40 mg o dată pe zi, cu prima doză administrată cu 12 ore înainte de intervenție chirurgicală sau în doză de 30 mg de două ori pe zi la începutul administrării. 12-24 ore după operație.

Durata tratamentului cu Enoxaparin în medie este de 7-10 zile. Dacă este necesar, tratamentul poate fi continuat atâta timp cât riscul de tromboză și embolie persistă și până când pacientul trece la un regim de ambulatoriu.

În timpul operațiilor ortopedice, poate fi recomandabil după tratamentul inițial continuarea tratamentului prin administrarea Enoxaparinei în doză de 40 mg o dată pe zi timp de 3 săptămâni. Caracteristicile medicamentului Enoxaparin pentru anestezie spinală / epidurală, precum și pentru procedurile de revascularizare coronariană sunt descrise în secțiunea "Precauții".

Prevenirea trombozei venoase și embolismului la pacienții aflați la odihnă în pat, datorită bolilor terapeutice acute

Doza recomandată de Enoxaparin este de 40 mg o dată pe zi, subcutanat, timp de cel puțin 6 zile. Terapia trebuie continuată până când pacientul este complet transferat în regimul ambulatoriu (maxim 14 zile).

Tratamentul trombozei venoase profunde cu tromboembolism pulmonar sau fără embolie pulmonară

Medicamentul se administrează subcutanat la o doză de 1,5 mg / kg de greutate corporală o dată pe zi sau de 1 mg / kg de greutate corporală de două ori pe zi. La pacienții cu tulburări tromboembolice complicate, se recomandă utilizarea medicamentului la o doză de 1 mg / kg de două ori pe zi. Durata medie a tratamentului este de 10 zile. Ar trebui să înceapă imediat tratamentul cu anticoagulante indirecte, în timp ce tratamentul cu Enoxaparin trebuie continuat până la atingerea efectului terapeutic anticoagulant (valorile INR

[Relația internațională normalizată] ar trebui să fie de 2,0-3,0).

Prevenirea trombozei în circulația extracorporală în timpul hemodializei

Doza recomandată de Enoxaparin este o medie de 1 mg / kg greutate corporală. Cu un risc crescut de sângerare, doza trebuie redusă la 0,5 mg / kg greutate corporală cu o abordare dublă vasculară sau la 0,75 mg cu o singură abordare vasculară.

La hemodializă, Enoxaparina trebuie injectată în zona arterială a șuntului la începutul sesiunii de hemodializă. O doză unică este, de obicei, suficientă pentru o sesiune de patru ore, dar când inelele de fibrină sunt detectate în timpul hemodializei mai lungi, puteți administra suplimentar medicamentul la o rată de 0,5-1 mg / kg greutate corporală.

Tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic fără undă Q.

Enoxaparina se administrează în doză de 1 mg / kg greutate corporală la fiecare 12 ore, subcutanat, cu administrare concomitentă de acid acetilsalicilic într-o doză de 100-325 mg o dată pe zi.

Durata medie a tratamentului este de cel puțin 2 zile și durează până când starea clinică a pacientului se stabilizează. De obicei, administrarea medicamentului durează între 2 și 8 zile.

Tratamentul medicamentos al infarctului miocardic acut cu supradenivelare segmentului ST

Utilizarea medicamentului Enoxaparin S.K. nu este indicat pentru tratamentul pacienților cu infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, adecvat pentru angioplastie coronariană ulterioară.

Tratamentul începe cu un singur bolus intravenos de enoxaparină sodică într-o doză de 30 mg. Imediat după aceasta, enoxaparina sodică se administrează subcutanat la o doză de 1 mg / kg greutate corporală. În plus, medicamentul este administrat subcutanat la o doză de 1 mg / kg corp la fiecare 12 ore (maxim 100 mg enoxaparină sodică pentru fiecare dintre primele două injecții subcutanate, apoi 1 mg / kg pentru dozele rămase subcutanate, adică cu o greutate corporală mai mare de 100 kg, doza unică poate depăși 100 mg).

La pacienții cu vârsta de 75 ani și peste, nu se utilizează bolus intravenos inițial. Medicamentul se administrează subcutanat la o doză de 0,75 mg / kg la fiecare 12 ore (maxim 75 mg enoxaparină sodică pentru fiecare dintre primele două injecții subcutanate, apoi 0,75 mg / kg greutate corporală pentru dozele rămase subcutanate, adică 100 kg, doza unică poate depăși 75 mg).

Când se combină cu agenți trombolitici (fibrin-specific și fibrin-nespecific), enoxaparina sodică trebuie administrată în intervalul de 15 minute înainte de începerea tratamentului trombolitice și până la 30 de minute după aceasta. Cât mai curând posibil după identificarea infarctului miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, pacienții trebuie să primească același acid acetilsalicilic în același timp și, dacă nu există contraindicații, acidul acetilsalicilic (în 75-325 mg) trebuie continuat zilnic timp de cel puțin 30 de zile.

Durata recomandată a tratamentului cu Enoxaparin este de 8 zile sau până când pacientul este externat din spital (dacă perioada de spitalizare este mai mică de 8 zile).

Administrarea intravenoasă cu bolus a enoxaparinei sodice trebuie administrată printr-un cateter venos. Enoxaparina sodică nu trebuie amestecată sau administrată împreună cu alte medicamente. Pentru a evita prezența unor urme de alte medicamente în sistemul de perfuzie și interacțiunea lor cu enoxaparina de sodiu, cateterul venos trebuie spălat cu o cantitate suficientă de soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză 5% înainte și după administrarea intravenoasă cu bolus a enoxaparinei sodice. Enoxaparina sodică poate fi administrată în siguranță cu o soluție de clorură de sodiu 0,9% și o soluție de dextroză 5%.

Pentru administrarea intravenoasă cu bolus a enoxaparinei sodice printr-un cateter venos, pot fi utilizate seringi preumplute pentru administrarea subcutanată a preparatului 60 mg 80 mg. Se recomandă utilizarea seringilor de 60 mg, deoarece aceasta reduce cantitatea de medicament eliminată din seringă. Seringile 20 mg nu se utilizează, deoarece nu au suficient medicament pentru un bolus de 30 mg de Enoxaparin sodic. Seringile 40 mg nu se utilizează, deoarece nu au diviziuni și, prin urmare, este imposibil să se măsoare cu precizie cantitatea de 30 mg.

Se recomandă utilizarea unui recipient cu soluția perfuzabilă 50 ml (adică, 0,9% clorură de sodiu sau dextroză 5%) pentru a se obține o soluție cu concentrație de enoxaparin sodiu de 3 mg / ml, cu o seringă preumplută 60 mg. Din recipientul cu soluția de perfuzie utilizând o seringă convențională se îndepărtează și se îndepărtează 30 ml. Enoxaparina sodică (conținutul seringilor pentru administrare subcutanată de 60 mg) se injectă în restul de 20 ml din soluția de perfuzie din recipient. Conținutul recipientului cu soluție diluată de enoxaparină sodică este amestecat ușor. Pentru injectare, volumul necesar de soluție diluată de Enoxaparin Sodium este extras cu ajutorul unei seringi care se calculează cu formula:

Volumul soluției diluate = masa corpului pacientului (kg) x 0,1 sau folosind tabelul de mai jos.

Volumele care trebuie administrate intravenos după diluare

Greutatea corporală a pacientului [kg]

Doza necesară (0,3 mg / kg) [mg]

Volumul de soluție necesar pentru administrare, diluat la o concentrație de 3 mg / ml

Schema de dozare pentru grupurile speciale de pacienți

Pacienți vârstnici

Cu excepția tratamentul infarctului miocardic cu segmentul ST creștere (vezi mai sus) pentru toate celelalte indicații doze de reducere de sodiu enoxaparina la vârstnici, dacă acestea nu au insuficiență renală, nu este necesară.

Pacienți cu insuficiență renală

Disfuncție renală severă (clearance al creatininei mai mic de 30 ml / min)

Doza de enoxaparină sodică este redusă în conformitate cu tabelele de mai jos, deoarece acești pacienți au o creștere a expunerii sistemice (durata acțiunii) a medicamentului.

Când se utilizează medicamentul în scopuri terapeutice, se recomandă următorul regim de dozare a corecției:

Regimul normal de dozare

Schema de dozare pentru insuficiență renală severă

1 mg / kg greutate corporală subcutanat de două ori pe zi

1 mg / kg greutate corporală subcutanat o dată pe zi

1,5 mg / kg greutate corporală o dată pe zi subcutanat

1 mg / kg greutate corporală subcutanat o dată pe zi

Tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelarea segmentului ST la pacienții cu vârsta sub 75 de ani

O doză unică de bolus intravenoasă de 30 mg plus 1 mg / kg greutate corporală sc; cu administrare subcutanată ulterior într-o doză de 1 mg / kg greutate corporală de două ori pe zi (maxim 100 mg pentru fiecare dintre primele două injecții subcutanate)

O doză unică de bolus intravenoasă de 30 mg plus 1 mg / kg greutate corporală sc; cu administrare subcutanată ulterior într-o doză de 1 mg / kg de greutate corporală o dată pe zi (maxim 100 mg numai pentru prima injecție subcutanată)

Tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelarea segmentului ST la pacienții cu vârsta de 75 ani și peste

0,75 mg / kg greutate corporală, de două ori pe zi, subcutanat, fără o injecție intravenoasă intravenoasă inițială (maxim 75 mg pentru fiecare dintre primele două injecții subcutanate)

1 mg / kg greutate corporală subcutanat o dată pe zi, fără o injecție intravenoasă intravenoasă inițială (maxim 100 mg numai pentru prima injecție subcutanată)

Când se utilizează medicamentul în scopuri profilactice la pacienții cu risc moderat de a dezvolta complicații tromboembolice, se recomandă un regim de dozaj recomandat în tabelul de mai jos.

Regimul normal de dozare

Schema de dozare pentru insuficiență renală severă

40 mg subcutanat o dată pe zi

20 mg subcutanat o dată pe zi

20 mg subcutanat o dată pe zi

20 mg subcutanat o dată pe zi

Regimul recomandat de corecție nu se aplică la hemodializă.

Atunci când un (clearance-ul creatininei 50- 80 ml / min), lumină și moderată (clearance-ul creatininei de 30-50 ml / min) placajul nu este necesară ajustarea dozei a funcției renale, dar pacienții trebuie ținuți sub supraveghere medicală atentă.

Pacienți cu insuficiență hepatică

În legătură cu absența studiilor clinice, medicamentul Enoxaparin-SK. e trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică.

Siguranța și eficacitatea Enoxaparin-S.K. în tratamentul copiilor nu este instalat.

Efecte secundare

Manifestările hemoragice sunt observate în principal în prezența:

- factori de risc: leziuni organice care provoacă sângerare, unele combinații de medicamente, vârstă, insuficiență renală, greutate redusă.

-nerespectarea metodelor de tratament, inclusiv durata și ajustarea dozei în funcție de greutate.

Au fost raportate cazuri rare de hematom intraspinal în timpul anesteziei spinale, analgeziei sau anesteziei epidurale cu injecție heparină cu greutate moleculară mică. Aceste evenimente au determinat leziuni neurologice cu severitate variabilă, inclusiv paralizie prelungită sau permanentă.

Administrarea subcutanată poate provoca hematom la locul injectării. Probabilitatea lor crește odată cu nerespectarea tehnicii de injectare.

Boli ale pielii și țesutului subcutanat.

- Vasculită cutanată, necroză cutanată (de obicei la locul injectării), precedată de purpură sau plăci eritematoase (infiltrat și dureros). În aceste cazuri, tratamentul cu enoxaparină trebuie întrerupt.

- Formarea de noduli inflamatori solidi - infiltrati care contin drogul, care dispar dupa cateva zile si nu sunt motive pentru intreruperea medicamentului.

Trombocitopenia, există două tipuri:

- cel mai frecvent tip I, de regulă moderat (> 100000 / mm 3), mai devreme (până la 5 zile) și nu necesită întreruperea tratamentului;

- rare: trombocitopenie imunoalergică severă de tip II (HIT). Este posibilă o creștere asimptomatică și reversibilă a valorilor trombocitelor.

Rareori: reacții alergice la nivelul pielii sau în general, pot duce, în unele cazuri, la retragerea de medicamente.

În cazul tratamentului pe termen lung, ca și în cazul utilizării heparinei nefracționate, riscul de osteoporoză nu poate fi exclus.

Alte reacții adverse includ:

- creșterea treptată a nivelurilor transaminazelor;

- unele tipuri de hiperkaliemie;

- cazuri foarte rare de vasculită cauzate de hipersensibilitatea cutanată.

Mai jos sunt informații despre reacțiile adverse înregistrate în timpul studiilor clinice și în perioada de după introducerea pe piață. Frecvența acestora este definită după cum urmează: foarte des (≥ 1/10); adesea (≥ 1/100 și 400 mii în 1 mm 3.

Alte reacții adverse semnificative din punct de vedere clinic (descrise în ordinea descrescătoare a severității)

Clasificarea sistemului organelor MedDRA

Tulburări ale sistemului imunitar

Adesea: o reacție alergică

Rar: reacție anafilactică / anafilactoidă

Foarte frecvent: creșterea activității enzimelor hepatice (în principal transaminaze *)

Boli ale pielii și țesutului subcutanat

Adesea: urticarie, prurit, eritem

Rareori: dermatită buloasă

Afecțiuni sau reacții frecvente la locul injectării

De cele mai multe ori: hematom la locul injectării, durere la locul injectării, alte reacții la locul injectării **

În mod frecvent: iritație locală, necroză cutanată la locul injectării

* Nivelurile de transaminaze sunt de peste 3 ori mai mari decât limita superioară a intervalului normal.

** Cum ar fi umflarea la locul injectării, sângerare, hipersensibilitate, inflamație, umflare, durere.

supradoză

Supradozajul accidental al enoxaparinei cu administrare intravenoasă, extracorporeală sau subcutanată poate duce la complicații hemoragice.

Efectele anticoagulante pot fi în principal neutralizate prin administrarea lentă intravenoasă de sulfat de protamină, doza de care depinde de doza de Enoxaparin - S.K. Astfel, 1 mg de sulfat de protamină neutralizează efectul anticoagulant al 1 mg (100 anti-Xa U.I.) enoxaparina-SK., Enoxaparina dacă este administrată nu mai mult de 8 ore înainte de administrarea de protamină. 0,5 mg protamină neutralizează efectul anticoagulant al 1 mg (100 anti-Xa U.I.) enoxaparina-SK., Dacă în momentul în care acesta a trecut peste 8 ore sau dacă este necesar, a doua doză de protamină. Dacă, după administrarea enoxaparinei, a trecut 12 ore sau mai mult, nu este necesară administrarea de protamină. Aceste recomandări se aplică pacienților cu funcție renală normală care primesc doze repetate de medicament. Cu toate acestea, chiar și după introducerea unor doze mari de sulfat de protamină, activitatea anti-Xa a enoxaparinei nu este complet neutralizată (maximum 60%). In plus, cinetica absorbției greutate moleculară mică cu heparină supradoza poate duce la necesitatea de a diviza doza totală calculată de protamină în mai multe injecții (2-4) timp de 24 de ore.

Odată cu aportul de heparină cu greutate moleculară mică pe cale orală, chiar și la o doză foarte mare, nu se așteaptă consecințe grave, având în vedere absorbția scăzută a medicamentului.

Interacțiunea cu alte medicamente

Enoxaparina - SK. nu pot fi amestecate cu alte medicamente!

Do enoxaparina nu alternează și alte heparine cu greutate moleculară mică, deoarece acestea diferă unul de altul în modul de producție, greutate moleculară, activitate specifică anti-Xa, unitățile de măsură și dozare, și ca o consecință, au o farmacocinetică diferite și activitate biologică (activitate anti-Xa și timp de trombocite).

Unele medicamente și clase terapeutice pot contribui la dezvoltarea hiperkaliemiei: săruri de potasiu, diuretice care economisesc potasiu, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, inhibitori ai angiotensinei II, medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene, heparina (greutate moleculară mică sau heparină nefracționată), ciclosporină și tacrolimus, trimetoprim. Dezvoltarea hiperkaliemiei poate depinde de prezența factorilor de risc asociate cu aceasta. Riscul crește dacă medicamentele de mai sus sunt utilizate în același timp.

Nu sunt recomandate combinații de medicamente:

- Acid acetilsalicilic în doze care au efecte analgezice, antipiretice și antiinflamatorii (și extrapolează alte săruri ale acidului salicilic). Utilizarea altor antipiretice decât sărurile de acid salicilic (cum ar fi paracetamolul).

- Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (utilizare sistemică). Dacă nu se poate evita utilizarea combinată a enoxaparinei și AINS, trebuie efectuată o monitorizare clinică atentă.

- Dextran 40 (administrare parenterală).

Atunci când se utilizează enoxaparină cu aceste medicamente, există un risc crescut de sângerare datorată inhibării funcției plachetare și deteriorării membranei mucoase a stomacului și a duodenului.

Utilizarea combinată a medicamentelor, care necesită respectarea măsurilor de precauție la utilizarea acestora:

- Anticoagulante orale (potențarea efectului anticoagulantelor). Atunci când heparina este înlocuită cu un anticoagulant oral, monitorizarea clinică trebuie consolidată.

Utilizarea combinată a medicamentelor care ar trebui luate în considerare:

Când se utilizează cu agenți de agregare a plachetelor iloprost, ticlopidina și tirofiban prezintă un risc crescut de sângerare.

Măsuri de siguranță

Risc hemoragic

Este foarte important să urmați regimurile de tratament recomandate (doza și durata tratamentului). În caz contrar, pot apărea sângerări, în special la pacienții cu risc (pacienți vârstnici, pacienți cu insuficiență renală).

Se observă episoade hemoragice severe, incluzând:

- la pacienții vârstnici, în special datorită deteriorării funcției renale datorată vârstei,

- în insuficiență renală,

- la pacienții cu o greutate corporală mai mică de 40 kg

- în cazul unei perioade mai lungi decât durata recomandată a tratamentului, o medie de 10 zile,

- în cazul nerespectării metodelor de tratament recomandate (inclusiv durata tratamentului și ajustarea dozei pentru tratament în funcție de greutate),

- când sunt combinate cu medicamente care cresc riscul de sângerare.

În toate cazurile, este necesară o monitorizare atentă la pacienții vârstnici și / sau la pacienții cu insuficiență renală sau în cazul în care tratamentul durează mai mult de 10 zile. În unele cazuri, poate fi util să se determine gradul de acumulare a activității anti-Xa.

Riscul de trombocitopenie indusă de heparină (HIT)

În cazul unor evenimente trombotice la pacienții tratați prin utilizarea HGMM (în doze curative sau preventive), cum ar fi deteriorarea actuală a trombozei, flebită, embolie pulmonară, ischemie acută, infarct miocardic sau accident vascular cerebral cerebral, expertul trebuie să păstreze întotdeauna în oportunități de dezvoltare minte trombocitopenia indusă de heparină (HIT) și este imperativ să se efectueze numărul de trombocite.

sângerare

Ca și în cazul altor anticoagulante, poate apărea sângerare. Odată cu dezvoltarea sângerării ar trebui să determine cauza și să prescrie tratamentul adecvat.

Funcția de rinichi

Înainte de începerea tratamentului cu LMWH, este important să se evalueze funcția rinichilor, în special la pacienții cu vârsta de 75 de ani și peste, calculând clearance-ul creatininei utilizând formula Cockroft:

Masculi: CrCl = (140 - vârstă, ani) × greutate, kg / (0,814 × creatinină serică, μmol / l). Pentru femei, rezultatul calculat folosind formula de mai sus trebuie să fie înmulțit cu 0,85.

Dacă creatina serică este exprimată în mg / l, se înmulțește cu 8,8.

Numirea LMWH în scopuri terapeutice este contraindicată în cazul insuficienței renale severe (clearance-ul creatininei de aproximativ 30 ml / min).

Monitorizare biologică

Monitorizarea numărului de trombocite la pacienții tratați cu LMWH cu risc de dezvoltare a trombocitopeniei induse de heparină (HIT de tip II)

HGMM poate provoca TIH de tip II, formă severă de origine trombocitopenia imună, ceea ce poate duce la complicații sub formă de arteriale și a evenimentelor tromboembolice venoase, care pun în pericol viața pacientului sau interfera cu funcționarea organelor vitale. Pentru a identifica în mod optim HIT, este necesar să se monitorizeze starea pacienților după cum urmează:

• Pacienții care au suferit recent o intervenție chirurgicală sau un prejudiciu (în ultimele 3 luni):

Monitorizarea sistematică a parametrilor de laborator ar trebui efectuată la toți pacienții, indiferent dacă terapia este profilactică sau terapeutică, dat fiind că numărul de cazuri de HIT la acești pacienți depășește 0,1% și uneori depășește 1%. Această monitorizare include observația clinică și numărul de trombocite. Realizat: înainte de numirea tratamentului LMWH sau mai târziu în termen de 24 de ore de la începerea tratamentului; de două ori pe săptămână timp de o lună (perioadă cu risc ridicat); apoi o dată pe săptămână, până când tratamentul este oprit în cazul tratamentului pe termen lung.

• Pacienți care nu au suferit intervenții chirurgicale sau răniți (în ultimele 3 luni):

Monitorizarea periodică a parametrilor de laborator trebuie să fie efectuată indiferent este dacă o terapie caracter preventiv sau curativ, precum și în conformitate cu recomandările prezentate pentru pacienții care au suferit recent o intervenție chirurgicală sau traumatisme, pacienții care nu au primit fracționat heparină sau HGMM în ultimele 6 luni (având în vedere că numărul de cazuri de HIT la acești pacienți depășește 0,1% și uneori depășește 1%), precum și la pacienții care au confirmat puii Boala Leica Geosystems și riscul potențial al HIT.

În alte cazuri, având în vedere frecvența HIT mai mică de 0,1%, monitorizarea numărului de trombocite poate fi redusă la următoarele:

- o singură determinare a numărului de trombocite la început sau nu mai târziu de 24 de ore de la începerea tratamentului;

- un singur număr de trombocite, dacă semnele clinice indică HIT (orice episoade noi de complicații tromboembolice arteriale și / sau venoase, orice leziuni dureroase ale pielii la locul injectării, alergice sau anafilactoide). Pacientul ar trebui să fie informat de medicul curant despre posibilitatea unor astfel de evenimente și despre necesitatea prevenirii.

- HIT trebuie suspectat cu un număr de trombocite de 3 (sau 150 Giga / L) și / sau când numărul de trombocite scade cu 50% sau 30% în comparație cu numărul de trombocite la începutul tratamentului. Probabilitatea este cea mai ridicată între 5 și 21-lea de zile de la începerea tratamentului cu heparină (cu un vârf în ziua 10), dar poate să apară mult mai devreme, în cazul în antecedente au fost cazuri de trombocitopenie folosind heparină; în același timp, au fost raportate cazuri individuale după 21 de zile. Prin urmare, este important să se identifice sistematic istoricul înainte de a se prescrie tratamentul. Cazurile de GIT sunt situații de urgență și necesită consiliere de specialitate. Orice reducere semnificativă (de la 30% la 50% din numărul inițial de trombocite) ar trebui să atragă atenția chiar înainte ca valoarea să atingă un punct critic. În toate cazurile de reducere a numărului de trombocite, ar trebui luate următoarele măsuri:

1) Monitorizați urgent numărul de trombocite.

2) În cazul confirmării sau chiar progresiei trombocitopeniei în absența altei cauze evidente a acestui fenomen, tratamentul cu heparină trebuie întrerupt.

Eșantionul trebuie efectuat într-un tub citrat pentru a verifica agregarea trombocitelor in vitro și testele imunologice. Cu toate acestea, în aceste condiții, o acțiune imediată ar fi luată pe baza testelor in vitro a agregării plachetare și testele imunologice, deoarece numai câteva laboratoare specializate le face în mod obișnuit, iar rezultatul este, cel mai bun caz, câteva ore mai târziu. Cu toate acestea, aceste teste trebuie efectuate pentru a diagnostica complicațiile, deoarece riscul de tromboză este foarte mare dacă heparina continuă să fie tratată.

3) Prevenirea sau tratamentul complicațiilor trombotice asociate cu HIT. Dacă este importantă continuarea anticoagulării, heparina trebuie înlocuită cu o altă clasă de medicamente antitrombotice: danaparoid sau lepirudină, în doza prescrisă, profilactică sau terapeutică.

Trecerea la AVK (antagoniști ai vitaminei K) este posibilă după normalizarea numărului de trombocite datorită riscului de exacerbare a fenomenelor trombotice. Atunci când se transferă de la heparină la AVK (înlocuirea heparinei cu anticoagulante orale), este necesar:

- întări monitorizarea clinică și de laborator (timp de protrombină, INR) pentru a controla efectul AVK.

- deoarece este nevoie de timp pentru a dezvolta efectul maxim al unui anticoagulant oral, este necesar să se continue terapia cu heparină la o doză constantă pentru o perioadă suficientă pentru a menține valoarea INR în intervalul terapeutic dorit între două analize consecutive.

Datorită dezvoltării întârziate a efectului complet al AVK, doza de heparină trebuie menținută la un nivel echivalent cu toate indicațiile necesare, de preferință cu două controale consecutive.

Controlul activității anti-Xa

Cele mai multe studii clinice care demonstrează eficacitatea LMWH au fost efectuate cu ajustarea dozei în greutate și fără control biologic specific, nu a fost stabilită utilitatea monitorizării biologice pentru evaluarea eficacității tratării LMWH. Cu toate acestea, monitorizarea biologică prin definiție a activității anti-Xa poate fi utilă pentru controlul riscului de sângerare în anumite situații clinice asociate de obicei cu riscul supradozajului. Aceasta se aplică în principal doze terapeutice de LMWH atunci când există:

- insuficiență renală ușoară și moderată (clearance-ul creatininei este estimat prin formula Cockroft de la 30 ml / min la 60 ml / min). Deși, spre deosebire de heparină standard, LMWHs nu iau o mare parte în procesele din rinichi și insuficiența renală, insuficiența renală este o contraindicație pentru utilizarea LMWH în doze terapeutice;

- indicatori de greutate foarte mare (cașexie, obezitate);

- sângerări de etiologie necunoscută.

Pe de altă parte, monitorizarea biologică nu este recomandată pentru doze profilactice, dacă tratamentul LMWH corespunde metodelor recomandate (în special, pe durata tratamentului) și în timpul hemodializei.

Pentru a detecta o eventuală acumulare (activitate anti-Xa) la aproximativ 4 ore după a treia injecție (atunci când medicamentul este administrat subcutanat timp de 2 zile), se recomandă efectuarea unui eșantion pentru pacient. Măsurătorile repetate ale nivelurilor anti-Xa pentru a determina heparinemia, de exemplu, la fiecare 2-3 zile, sunt discutate individual pe baza rezultatelor testelor anterioare și ar trebui luate în considerare pentru orice modificare a dozei de LMWH.

Pentru fiecare mod de LMWH, se generează un nivel diferit de activitate anti-Xa. Pe baza datelor disponibile, media (± deviația standard) la a 4 ore după administrarea a 7-a enoxaparină 1 mg / kg / injecție (100 anti-Xa UI / kg / injecție), de 2 ori pe zi a fost de 1,20 ± 0,17 anti-Ha IU / ml. Aceste doze medii de activitate anti-Xa au fost observate în studiile clinice și au fost obținute prin analiză cromogenică.

Timpul tromboplastic parțial activat (APTT)

Unele LMWH prelungesc moderat APTT-ul. În absența unei semnificații clinice stabilite, orice monitorizare a tratamentului bazată pe acest test nu are sens.

Condiții cu risc special:

- antecedente de ulcere din zona gastroduadenală sau alte leziuni organice, care determină sângerarea;

- bolile corioretinice vasculare;

- perioada postoperatorie după operație pe creier și măduva spinării;

- lombare: riscul de sângerare intraspinală trebuie luat în considerare și, dacă este posibil, amânat;

- utilizarea concomitenta cu medicamente care afecteaza hemostaza.

Anestezia spinală / epidurală pentru utilizarea profilactică a LMWH

Ca și în cazul utilizării altor anticoagulante, sunt descrise cazuri de hematom epidural sau cerebrospinal atunci când se utilizează enoxaparină în timpul anesteziei spinoase / epidurale sau a perforării splenice, cu dezvoltarea unei paralizii tranzitorii sau permanente pe termen lung. Riscul hematomului intraspinal este mai mare cu catetere epidurale decât cu anestezie spinală. Riscul acestei complicații crește odată cu utilizarea prelungită a unui cateter epidural după intervenție chirurgicală, cu doze mari de enoxaparină sau cu utilizarea simultană a altor medicamente care afectează neostaza, precum și în cazul puncției neuroaxiale traumatice sau repetate sau la pacienții cu intervenție chirurgicală pe coloană vertebrală sau deformare coloanei vertebrale.

Dacă este necesară utilizarea profilactică a LMWH și beneficiile anesteziei spinale au fost evaluate cu atenție, instalarea și îndepărtarea cateterului trebuie efectuate la cel puțin 12 ore după administrarea dozelor profilactice de enoxaparină și cel puțin 24 de ore cu LMWH în doze mari. La pacienții cu clearance-ul creatininei de 30 kg / m 2) nu a fost definită pe deplin și nu există un acord privind problema ajustării dozei. Este necesară o monitorizare atentă a apariției semnelor și simptomelor de tromboembolism la acești pacienți.

Prevenirea trombozei venoase și a embolismului la pacienții cu boli terapeutice acute care se află pe patul de odihnă

În cazul dezvoltării infecției acute, a afecțiunilor reumatice acute, administrarea profilactică a enoxaparinei este justificată numai dacă condițiile de mai sus sunt combinate cu unul dintre următorii factori de risc pentru tromboza venoasă:

- vârsta peste 75 de ani;

- prezența cancerului;

- antecedente de tromboză și embolie;

- insuficiență respiratorie cronică.

Utilizarea la copii

Deoarece nu există date privind siguranța enoxaparinei la copii, nu se recomandă utilizarea Enoxaparin-S.K. la copii.

Formularul de eliberare

Injectare: 2000 anti-Ha IU / 0,2 ml; 4000 anti-Ha IU / 0,4 ml; 6000 anti-Ha IU / 0,6 ml; 8000 anti-Xa ME / 0,8 în seringi din sticlă borosilicată neutră de tip 1, sigilată pe o parte cu un piston într-o cutie de blistere din film de clorură de polivinil, într-un ambalaj din carton nr. 2x1 și nr. 2x5 cu instrucțiuni de utilizare

Condiții de depozitare

Depozitați într-un loc întunecos la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.