Fragmin în timpul examinărilor privind sarcina

În cazul insuficienței renale severe cu un nivel al creatininei mai mare de 3 ori mai mare decât VGN, doza de Fragmin trebuie ajustată astfel încât să se mențină nivelul terapeutic al anti-Xa 1 UI / ml (intervalul 0,5-1,5 UI / ml) 6 ore după administrarea medicamentului. Dacă nivelul anti-Xa este mai mic sau mai mare decât intervalul terapeutic, doza de Fragmin trebuie crescută sau scăzută în mod corespunzător și măsurarea anti-Xa trebuie repetată după administrarea a 3-4 doze noi. Ajustarea dozei trebuie realizată pentru a atinge un nivel terapeutic al anti-Xa.

supradoză

cu doze excesive pot să apară complicații hemoragice. În cazul supradozajului, în majoritatea cazurilor este posibilă sângerarea pielii și a mucoaselor, a tractului gastro-intestinal și a tractului urogenital. Scăderea tensiunii arteriale, scăderea hematocritului și alte simptome pot indica sângerări latente.

în cazul sângerării, utilizarea Fragmin trebuie suspendată pentru a evalua severitatea sângerării și riscul de tromboză.

Efectul anticoagulant al Fragmin poate fi eliminat prin administrarea de sulfat de protamină, care este un mijloc de tratare de urgență. 1 mg de sulfat de protamină neutralizeaza parte 100 ME (anti-Xa) dalteparinei de sodiu (și, deși a indicat neutralizarea completă a indus creșterea timpului de coagulare, între 25% și 50%, cu toate acestea, activitate anti-Xa dalteparina de sodiu persistă.

Interacțiune medicamentoasă

In timp ce utilizarea de medicamente care afecteaza hemostaza, cum ar fi agenți trombolitici (alteplaza, streptokinaza, urokinaza), anticoagulante orale, antagoniști ai vitaminei K, AINS (inclusiv acidul acetilsalicilic, indometacin), precum și inhibitori ai funcției plachetare, efectul anticoagulant Fragmină poate crește (riscul de hemoragie crește).

Fragmin este compatibil cu soluție izotonică de clorură de sodiu (9 mg / ml), soluție de dextroză izotonică (glucoză) (50 mg / ml).

Sarcina și alăptarea

Când a fost utilizat la femeile gravide, nu a existat nici un efect advers asupra cursului sarcinii, precum și asupra sănătății fătului și nou-născutului. Când se utilizează Fragmin în timpul sarcinii, riscul de efecte adverse asupra fătului este evaluat la un nivel scăzut. Cu toate acestea, deoarece posibilitatea de efecte adverse nu poate fi complet exclusă, Fragmin poate fi prescris doar pentru indicații stricte, în cazul în care beneficiul preconizat pentru mamă depășește riscul potențial.

Dacă este necesar, utilizarea Fragmin în timpul sarcinii trebuie monitorizată prin activitatea anticoagulantă a medicamentului.

În studiile experimentale nu a fost evidențiat niciun efect teratogen sau fetotoxic al medicamentului.

Nu se stabilește dacă dalteparina sodică este excretată în laptele matern.

Efecte secundare

Reacțiile adverse sunt observate în medie la 1% dintre pacienți.

Din partea sistemului hematopoietic și a sistemului de coagulare a sângelui: hemoragie, hematom la locul injectării, trombocitopenie neimună reversibilă, sângerare; în unele cazuri, trombocitopenie imună (cu sau fără complicații trombotice); dezvoltarea hematomului spinal sau epidural, sângerare peritoneală și intracraniană, dintre care unele sunt fatale.

Din partea sistemului digestiv: creșterea tranzitorie a activității transaminazelor hepatice (AST, ALT).

durere la locul injectării; în unele cazuri - necroza pielii.

reacții alergice, în unele cazuri - reacții anafilactice.

Termeni și condiții de depozitare

Medicamentul în fiole trebuie păstrat la temperaturi care nu depășesc 30 ° C, în seringi - la o temperatură care să nu depășească 25 ° C Perioada de valabilitate - 3 ani.

Medicamentul trebuie ținut la îndemâna copiilor.

mărturie

- embolism pulmonar;

- prevenirea coagulării sângelui în circulația extracorporeală în timpul hemodializei sau hemofiltrației la pacienții cu insuficiență renală acută sau cronică;

- prevenirea trombozei în timpul intervențiilor chirurgicale;

- prevenirea complicațiilor tromboembolice la pacienții cu boală terapeutică în faza acută și mobilitate limitată (inclusiv în condiții care necesită repaus în pat);

- angina instabilă și infarctul miocardic (fără un val patologic Q pe ECG);

- tratament pe termen lung (până la 6 luni) pentru a preveni reapariția trombozei venoase și a tromboembolismului pulmonar la pacienții cu afecțiuni oncologice.

Contraindicații

- istoric de trombocitopenie (cauzată de heparină) sau suspiciune de aceasta;

- hemoragii (semnificative din punct de vedere clinic, de exemplu, din tractul gastro-intestinal pe fondul ulcerului gastric și / sau a ulcerului duodenal, sângerări intracraniene);

- tulburări severe ale sistemului de coagulare a sângelui;

- leziuni recente sau intervenții chirurgicale asupra sistemului nervos central, organe de viziune, auz;

- hipersensibilitate la medicament;

- hipersensibilitate la alte heparine cu greutate moleculară mică și / sau la heparină.

Din cauza unui risc crescut de sângerare Fragmin la doze mari (utilizate, de exemplu, pentru tratamentul trombozei acute venoase profunde, embolia pulmonară, angina instabilă și infarctul miocardic fără Q dinte patologic pe ECG) nu poate fi utilizat la pacienții care sunt planificate pentru anestezie spinală sau epidurală, sau alte proceduri care implică puncție lombară.

C, în special pentru pacienții în perioada postoperatorie precoce, Fragmin trebuie administrat în doze mari (de exemplu, pentru tratamentul trombozei venoase profunde acute, embolie pulmonară, angina instabilă și infarctul miocardic fără undă Q pe ECG); cu precauție trebuie să se desemneze pacienți cu Fragmin cu risc crescut de sângerare, inclusiv la pacienții cu trombocitopenie, afectarea funcției plachetare, insuficiență hepatică sau renală severă, hipertensiune arterială necontrolată, retinopatie hipertensivă sau diabetică.

Instrucțiuni speciale

La efectuarea anesteziei neuraxial (epidurala / anestezie spinala) sau efectuarea unei puncții lombare la pacienții care primesc tratament anticoagulant sau care au planificat pentru a efectua terapia anticoagulantă cu greutate moleculară mică heparină pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice sunt la risc crescut de hematom spinal sau epidural, care la rândul său o coadă poate duce la o paralizie prelungită sau permanentă. Riscul unor astfel de complicații crește odată cu utilizarea cateterelor epidurale permanente pentru introducerea analgezicelor sau cu utilizarea simultană a medicamentelor care afectează hemostaza (AINS, inhibitori ai funcției plachetare, alte anticoagulante). De asemenea, riscul crește odată cu leziunile și punctele epidurale sau lombare repetate. În astfel de cazuri, pacienții trebuie monitorizați constant pentru detectarea în timp util a simptomelor neurologice patologice. Când apare o patologie neurologică, se demonstrează că decompresia măduvei spinării este urgentă.

Nu există date clinice privind utilizarea Fragmin în tromboembolismul pulmonar la pacienții cu afecțiuni circulatorii, hipotensiune arterială sau șoc.

În cazul dezvoltării rapide a trombocitopeniei cu trombocitopenie sau trombocitopenie cu număr de trombocite mai mic de 100 000 / μl, se recomandă efectuarea unui test in vitro pentru anticorpi antiagregante în prezența heparinei sau a heparinelor cu greutate moleculară mică. Dacă rezultatele unui astfel de test in vitro se dovedesc a fi pozitive sau îndoielnice sau dacă testarea nu a fost efectuată deloc, atunci Fragmin trebuie anulat.

În monitorizarea activității anticoagulante a Fragmin, de regulă, nu este nevoie. Cu toate acestea, ar trebui să se efectueze cu utilizarea Fragmin la copii, pacienți cu greutate corporală mai mică decât cei normali sau obezi, femei gravide, precum și cu un risc crescut de sângerare sau re-tromboză.

Probele de sânge pentru analiza activității Fragmin trebuie luate în perioada în care se atinge concentrația maximă a medicamentului în plasma sanguină (3-4 ore după injectarea s / c).

Pentru a determina activitatea anti-Xa, analizele de laborator care utilizează un substrat cromogen sunt metoda preferată. Testele nu trebuie utilizate pentru a determina timpul de trombină și APTT, deoarece aceste teste sunt relativ insensibile la activitatea dalteparinei sodice. Creșterea dozei de Fragmin în scopul creșterii APTT poate duce la sângerare.

Unitățile de acțiune ale Fragmin, heparina nefracționată și alte heparine cu greutate moleculară mică nu sunt echivalente, prin urmare, atunci când se înlocuiește un medicament cu altul, este necesar să se corecteze regimul de dozare.

Când se utilizează flacoane cu doze multiple, soluția neutilizată trebuie distrusă la 14 zile după prima perforare a plută cu un ac.

Există doar informații limitate privind siguranța și eficacitatea utilizării Fragmin în practica pediatrică. Când se utilizează Fragmin la copii, este necesar să se controleze nivelul activității anti-Xa.

În caz de afectare a funcției renale

Pacienții cu insuficiență renală cronică sau pacienții fără risc de sângerare, de regulă, necesită o ușoară corecție a regimului de administrare, astfel încât nu este necesară monitorizarea frecventă a nivelului de anti-Xa. Odată cu introducerea dozelor recomandate în timpul hemodializei, se atinge un nivel anti-Xa de 0,5-1 UI / ml. Cu o durată de hemodializă sau hemofiltrare de cel mult 4 ore, medicamentul se administrează intravenos în fluxuri de 30-40 UI / kg greutate corporală, urmată de injecții intravenoase în picături cu o rată de 10-15 UI / kg / h sau odată cu un fluxator la o doză de 5000 UI. Cu o durată de hemodializă sau hemofiltrare timp de mai mult de 4 ore, se administrează o injecție iv a medicamentului în doză de 30-40 UI / kg, urmată de injecție intravenoasă cu o viteză de 10-15 UI / kg / h.

Când se utilizează Fragmin la pacienții cu insuficiență renală acută sau la pacienții cu risc crescut de sângerare, medicamentul se administrează într-un jet la o valoare de 5-10 UI / kg, urmată de picurare IV la o rată de 4-5 UI / kg / h. Hemodializa de urgență (pentru insuficiența renală acută) necesită o monitorizare mai atentă a nivelului activității anti-Xa, deoarece intervalul dozelor terapeutice pentru astfel de pacienți este mult mai restrâns decât pentru pacienții cu hemodializă cronică. Nivelul activității anti-Xa trebuie să fie în intervalul de 0,2-0,4 UI / ml.

Postat 5 octombrie 2013 - 22:06

iriska821 (5 octombrie 2013 - 16:36) a scris (a):

. Aveți un PAI-1 într-o homozigot care ar putea fi cauza. Și cum este hemosteiograma ta? Și cât de mult a spus prăjitura franmă înainte de concepție? Fragmin) Pentru mine pe tine Hemostasiograma este normala, pentru prima oara la AFS a existat un exces mic - i-am dat peste o luna si jumatate din nou totul era normal, deci doar tromboflebia ereditara a fost stabilita si ei au spus ca acest lucru este 100% motivul meu, desi ginecologul este in polka încă spune că sunt infecții, deși deja am curățat totul de 10 ori (spun că arată prost) și am fost prescris de un șef de doctorat cu experiență în departamentul de hematologie, cu cât mai devreme, cu atât mai bine am început să înjunghii de 5000 de ori pe zi în același timp ( este foarte important) și trebuie să planificați, să rămâneți însărcinată, să nașteți și trebuie să prădați două săptămâni după naștere și totul este sub controlul coagulogramei și dimmerului - dar eu le voi controla o dată pe lună, altfel sunt foarte scumpe aici, Bani pentru a lua fiecare 10-14 zile cum era de așteptat. În general, am planificat să planific în acest ciclu, dar există și altceva, care nu este ordinea cu spermogramele, dar acum mă gândesc că voi mai planifica, din moment ce atât de mulți oameni nu se întâmplă, deci totul este liniștit direct cu sănătatea tuturor, dar toți dau naștere și totul este bun, dar în cazul nostru (când au existat eșecuri), medicii simt că se recuperează mai mult decât se tem pentru noi și au decis, dacă sunt destinați, să o iau și să nasc și dacă nu, atunci voi merge la FIV în viitor eșec)

Cum să prind Fragmin: instrucțiuni de utilizare

Fragmin este un medicament pentru injecții subcutanate și intramusculare, care are un efect direct asupra sistemului de coagulare a sângelui. Efectul terapeutic al medicamentului se manifestă sub forma unui efect fibrinolitic și imunosupresiv. Fragmin aparține categoriei anticoagulantelor directe.

Compoziția medicamentului

Medicamentul se face în doze diferite, luând în considerare acest lucru, cantitatea de component activ într-o fiolă variază. Ingredientul activ este dalteparin sodiu, suplimentar - clorură de sodiu și hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă purificată.

mărturie

Pentru femeile gravide și alte categorii de pacienți, soluția Fragmin este prescrisă ca medicament terapeutic sau profilactic pentru astfel de boli și tulburări:

• complicații tromboembolice venoase la pacienții cu cancer;
• infarct miocardic cu focalizare mică (fără apariția valului Q anormal), angina instabilă;
• tromboza venoasă profundă (terapie);
• tromboembolism venos, oncologie, obezitate;
• tromboza venoasă profundă (de exemplu, portal);
• pulmonar tromboembolism;
• insuficiență renală acută (medicamentul este utilizat în procedurile de hemofiltrare, hemodializă).

Injecțiile sunt prescrise persoanelor în vârstă în scopuri profilactice atunci când există un risc de tromboză.

În perioada preoperatorie și postoperatorie, pacienților i se prescrie medicamentul Fragmin pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge. Medicamentul este utilizat ca agent profilactic dacă pacientul prezintă riscul de a dezvolta tromboză venoasă profundă proximală, în special în caz de infecții acute, insuficiență cardiacă respiratorie și congestivă.

Acest lucru este interesant! Cum să prăvăliți Clexane 0.4: instrucțiuni de utilizare

Efecte secundare

Reacțiile nedorite la injecțiile cu Fragmin sunt observate la aproximativ 3% dintre pacienți. Cele mai frecvente sunt:

• hematoame post-injectare, sigilii, vânătăi;
• durere la locul injectării;
• enzime hepatice crescute;
• sângerare;
• scăderea numărului de trombocite (trombocitopenie ușoară).

Dacă se suspectează oricare dintre reacții, administrarea trebuie întreruptă.

Lista reacțiilor adverse la Fragmin, care sunt relativ rare:

• sângerare la locul injectării;
• plachete vasculare;
• necroza pielii;
• alopecie;
• manifestări alergice (erupție cutanată, arsură, mâncărime);
• șoc anafilactic;
• acidoză metabolică.

Unii pacienți dezvoltă condiții periculoase:

• denaturarea parametrilor de laborator ai testelor de sânge și de urină;
• rezultatele falsului test pentru rezultatele testelor de glucoză, colesterol și bromsulfalein;
• hematom epidural;
• hematomul spinal;
• încălcarea homeostaziei de potasiu-magneziu.

Riscul ridicat este asociat cu creșterea nivelului de producție a tiroxinei proprii peste valorile normale.

Tot în practica medicală există cazuri de dezvoltare a unor astfel de stări:

• sângerare genitală sau uretra;
• vasospasm;
• sângerare intracraniană;
• purpură;
• migrenă, durere în temple;
• greață, vărsături;
• dificultăți de respirație, congestie nazală;
• spasm bronșic;
• bradicardie;
• tromboza artificială a valvei cardiace;
• petesii;
• trombocitopenie severă idiopatică.

Dacă loviți Fragmin mult timp fără întrerupere, se poate dezvolta osteoporoza.

Contraindicații și restricții

Injecțiile nu sunt recomandate dacă pacientul are sângerări semnificative din punct de vedere clinic sau are probleme cu coagularea sângelui. Pentru cei care au o predispoziție genetică, acest agent farmacologic este prescris după o examinare amănunțită.

Acest lucru este interesant! Cum să luați comprimatele Detralex: instrucțiuni de utilizare

Injecțiile sunt contraindicate la persoanele care prezintă una sau mai multe tulburări, boli sau afecțiuni:

• trombocitopenie imună (inclusiv o istorie a acesteia), dacă aceasta sa dezvoltat ca urmare a tratamentului cu heparină;
• perioada postoperatorie, dacă operația chirurgicală a vizat sistemul nervos central, organele de auz, viziunea;
• sensibilitatea la componentele individuale sau intoleranța lor, precum și alergii la alte heparine cu greutate moleculară mică;
• endocardita septică.

Dozările mari ale medicamentului sunt contraindicate dacă pacientul a suferit recent o intervenție chirurgicală sau are boli renale și hepatice severe.

Ștampile preventive prescrise persoanelor care suferă de retinopatie. De asemenea, medicamentul nu este recomandat dacă pacientul are o puncție lombară, anestezie spinală sau epidurală.

În perioada de gestație, Fragmin sau analogii acestuia sub formă de injecții sunt prescrise destul de des. În practica medicală, nu au fost identificate efecte nedorite asupra sănătății mamei, fătului sau nou-născutului.

Dar nu putem exclude posibilitatea reacțiilor adverse. Înainte de lipirea medicamentului, medicul compară beneficiile estimate ale medicamentului și riscul posibil pentru pacient.

supradoză

Complicații tipice ale supradozajului: sângerări uretrale, genitale, cutanate sau gastrointestinale. La primul semn al medicamentului este oprit. Sulfatul de protamină, un antagonist specific al heparinei, este administrat pacienților. Pentru a neutraliza 80-120 UI de heparină din sânge, este necesar 1 ml de sulfat de protamină.

Instrucțiuni speciale

Activitatea anti-Xa a preparatului heparină (atât în ​​greutate moleculară mică cât și nefracționată) în plasma sanguină a pacientului este determinată folosind un substrat cromogenic. Alte metode pentru pacienții cărora li sa administrat Fragmin nu sunt adecvate.

Acest lucru este interesant! Ce ajută Gel Troxevasin: instrucțiuni de utilizare

Medicina medicală nu are informații privind utilizarea medicamentului pentru tratamentul persoanelor cu tromboembolism pulmonar, care au suferit un șoc, au tensiune arterială scăzută sau tulburări circulatorii. Restul nuanțelor referitoare la medicamentul Fragmin, instrucțiunile de utilizare dezvăluie în detaliu.

Fragmin sau Clexane

Clexane este un medicament de o nouă generație, este îmbunătățit comparativ cu Fragmin. Cu toate acestea, nu toți medicii ginecologi o prescriu de bunăvoie, deoarece acest medicament pentru preparate injectabile nu a fost complet studiat.

În multe cazuri, este dificil să se prevadă posibilele efecte secundare. În ceea ce privește contraindicațiile, nu există nici o claritate: nu toate au fost identificate. Profesionistii din domeniul medical nu doresc sa-si asume responsabilitatea pentru complicatiile care pot aparea, in special la femeile gravide.

Cu orice îndoială, medicii fac o alegere în favoarea Fragmin, deoarece siguranța și eficacitatea ei sunt confirmate de practică. În plus, femeile gravide pot avea complicații cauzate de alte cauze și, dacă sunt completate de probleme provocate de administrarea medicamentelor, va fi dificil de înțeles pentru ce trebuie tratat pacientul.

Dacă pacientul are probleme cu rinichii, hematologul este mai probabil să recomande Fragmin. Se întâmplă să lase alegerea între aceste două medicamente la discreția pacientului. Acest lucru este normal, deoarece ambele medicamente sunt similare în vigoare.

Fragmin: instrucțiuni de utilizare

Cum să prindă drogul în stomac, trebuie să arătați un ginecolog. Din prima oară este imposibil să faceți o injecție singur, trebuie să aveți răbdare. Injectarea se face astfel: se confruntă cu pliul de piele pe stomac, se retrag 2-3 cm spre stânga, în dreapta sau în jos de buric și se injectează medicamentul. Acul trebuie ținut la un unghi de 45 de grade, dar unele asistente medicale dau o injecție prin plasarea unei pliuri de piele și a unui ac vertical. Injectarea este mai dureroasă. Dacă există chiar și cea mai mică oportunitate de a lua ajutorul unui specialist care poate face injecția corectă, nu este nevoie să vă riscați sănătatea. Dar se întâmplă ca medicul să plece sau să plece în vacanță, și nu mai sunt alții, atunci nu există altă alegere.

Nu toată lumea reușește să administreze medicamentul Fragmin în timpul sarcinii, când este aproape imposibil să se ia o pliu de piele pentru a face o injecție în stomac.

Acest lucru este interesant! Ce este prescris nicotinatul de xantină: instrucțiuni privind utilizarea comprimatelor și injecțiilor

Femeile își dau un sfat reciproc cu privire la modul de a acționa în acest caz, dar toate se aruncă la un singur lucru: va fi dureros și dificil, trebuie doar să aveți răbdare.

În caz contrar, se pot dezvolta complicații din cauza unei erori în utilizarea medicamentului și, dacă ajutorul nu este oferit la timp, există riscul pierderii copilului.

analogi

În plus față de Clexane, există mai multe medicamente care sunt adesea prescrise din aceleași motive ca Fragmin în fiole. Cele mai populare:

• Wessel Due F - un medicament cu efect antitrombotic, anticoagulant, profibrinolitic și angioprotectiv;
• Heparina - medicamentul este disponibil sub formă de gel și soluție injectabilă, încetinește sinteza fibrinului;
• Fraxiparina - un medicament bazat pe supraparină de calciu cu acțiune antitrombotică și anticoagulantă;
• Cybor este un medicament sub forma unei soluții pentru injecții subcutanate, cu heparină cu greutate moleculară mică, cu acțiune anticoagulantă.

Iată câteva mijloace identice:

• Atenativa este un medicament din grupul de co-factori heparină, o pulbere liofilizată sau o masă slabă pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă;
• Flenox - un medicament cu efect antitrombotic pentru injecții subcutanate, care conține enoxaparin sodic și componente auxiliare;
• Gizende - soluție cu o nuanță gălbuie sau fără colorare pentru injecții intravenoase cu efect antitrombotic;
• Enoxaparina (enoxaparin sodic) este un preparat pentru injecții subcutanate, cu activitate anti-Xa pronunțată.

Video: Cum să prind o injecție în stomac

Datele privind medicamentele sunt furnizate în scop informativ și nu ar trebui să servească drept ghid pentru auto-tratament. Prescrise injecțiile ar trebui să practicant.

Fragmin

FRAGMIN - formă de eliberare, compoziție și ambalare

Soluție pentru iv și p / până la introducerea unei nuanțe transparente, incolore sau cu gălbui.

[PRING] clorură de sodiu, hidroxid de sodiu sau acid clorhidric q.s., apă d / și.

0,2 ml - seringi de sticlă cu doză unică (5) - blistere (2) - ambalaje din carton.

Soluție pentru iv și p / până la introducerea unei nuanțe transparente, incolore sau cu gălbui.

[PRING] hidroxid de sodiu sau acid clorhidric q.s., apă d / u.

0,2 ml - seringi de sticlă cu doză unică (5) - blistere (2) - ambalaje din carton.

Soluție pentru iv și p / la introducerea unui strat transparent, incolor sau gălbui.

0,3 ml - seringi de sticlă cu doză unică (5) - blistere (2) - ambalaje din carton.

Soluție pentru iv și p / până la introducerea unei nuanțe transparente, incolore sau cu gălbui.

0,4 ml - seringi de sticlă cu doză unică (5) - blistere (1) - ambalaje din carton.

Soluție pentru iv și p / până la introducerea unei nuanțe transparente, incolore sau cu gălbui.

0,5 ml - seringi de sticlă cu doză unică (5) - blistere (1) - ambalaje din carton.

Soluție pentru iv și p / până la introducerea unei nuanțe transparente, incolore sau cu gălbui.

0,6 ml - seringi de sticlă cu o singură doză (5) - blistere (1) - ambalaje din carton.

Soluție pentru iv și p / până la introducerea unei nuanțe transparente, incolore sau cu gălbui.

0,72 ml - seringi de sticlă cu doză unică (5) - blistere (1) - ambalaje din carton.

Soluție pentru iv și p / până la introducerea unei nuanțe transparente, incolore sau cu gălbui.

[PRING] clorură de sodiu, hidroxid de sodiu sau acid clorhidric q.s., apă d / și.

1 ml - fiole din sticlă incoloră (5) - cutii de celule conturate (2) - ambalaje din carton.

Acțiune farmacologică

Acțiune directă anticoagulantă. Este o heparină cu greutate moleculară mică este izolat în depolimerizarea controlat de proces (cu acid azotos) heparină sodică de la porci mucoasa intestinală și supus purificării mai departe utilizând cromatografia de schimb ionic. Constă din lanțuri polizaharidice sulfatate având o greutate moleculară medie de 5000 daltoni; în timp ce 90% au o greutate moleculară de la 2000 la 9000 daltoni; gradul de sulfatare este de la 2 la 2,5 per dizaharidă.

Se leagă antitrombina din plasmă și, prin urmare, inhibă activitatea factorului Xa și a trombinei. Efectul anticoagulant al dalparinei sodice se datorează în principal inhibării factorului Xa; în timpul coagulării afectează puțin. În comparație cu heparina, are un efect slab asupra adeziunii plachetare și, prin urmare, are un efect mai redus asupra hemostazei primare.

Farmacocinetica

Parametrii farmacocinetici ai dalteparinei de sodiu nu se modifică în funcție de doza administrată de medicament.

După administrarea s / c, biodisponibilitatea dalteparinei sodice este de aproximativ 90%.

T_1/2 după punerea pe / în introducere este de 2 ore, după injectarea s / c - 3-5 ore. Dalteparina sodică este excretată în principal prin rinichi, totuși activitatea biologică a fragmentelor excretate în urină nu este bine înțeleasă. În urină se detectează mai puțin de 5% din activitatea anti-Xa. Clearance-ul activității anti-Xa a dalteparinei din plasmă după o singură injecție iv a unui medicament bolus la o doză de 30 și 120 UI (anti-Xa) / kg a fost de 24,6 ± 5,4 și respectiv 15,6 ± 2,4 ml / h / kg și T_1/2 - 1,47 ± 0,3 și 2,5 ± 0,3 ore.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienții cu uremie T_1/2 crește.

La pacienții cu insuficiență renală cronică care primesc tratament cu hemodializă, după o singură injecție iv de dalteparin sodiu într-o doză de 5000 UI T_1/2, determinată prin activitatea anti-Xa, a fost de 5,7 ± 2 ore și a fost semnificativ mai mare decât la voluntarii sănătoși. În consecință, la acești pacienți se poate aștepta o cumulare mai pronunțată a medicamentului.

Dozarea medicamentului FRAGMIN

Fragmin nu poate intra în / m!

Tratamentul trombozei venoase profunde acute și tromboembolismului pulmonar

Fragmin a injectat s / c de 1-2 ori pe zi. Puteți începe imediat tratamentul cu anticoagulante indirecte (antagoniști ai vitaminei K). Această terapie combinată trebuie continuată până când indicele de protrombină atinge un nivel terapeutic (de obicei nu mai devreme de 5 zile). Pacienții pot fi tratați în ambulatoriu în doze recomandate pentru terapia spitalizată.

Când se administrează o dată pe zi, se injectează o doză de 200 UI / kg greutate corporală sc. O singură doză nu trebuie să depășească 18 000 UI. Monitorizarea activității anticoagulante a medicamentului nu poate fi efectuată.

Odată cu introducerea de 2 ori / zi, injectată la 100 UI / kg greutate corporală n / a. Monitorizarea activității anticoagulante a medicamentului nu poate fi efectuată, însă trebuie avut în vedere că acest lucru poate fi necesar în tratamentul anumitor grupuri de pacienți. Concentrația maximă recomandată a medicamentului în plasmă trebuie să fie de 0,5-1 IU anti-Xa / ml.

Prevenirea coagulării sângelui în circulația extracorporală în timpul hemodializei sau hemofiltrației

Fragmin a fost injectat în / în.

Pacienții cu insuficiență renală cronică sau pacienți fără risc de sângerare, de regulă, necesită o ușoară corecție a regimului de administrare, astfel încât în ​​majoritatea cazurilor nu este necesară monitorizarea frecventă a nivelului de anti-XA. Odată cu introducerea dozelor recomandate în timpul hemodializei, se atinge un nivel anti-Xa de 0,5-1 UI / ml. Cu o durată de hemodializă sau hemofiltrare de cel mult 4 ore, medicamentul se administrează intravenos în fluxuri de 30-40 UI / kg greutate corporală, urmată de injecții intravenoase în picături cu o rată de 10-15 UI / kg / h sau odată cu un fluxator la o doză de 5000 UI. Cu o durată de hemodializă sau hemofiltrare timp de mai mult de 4 ore, se administrează o injecție iv a medicamentului în doză de 30-40 UI / kg, urmată de injecție intravenoasă cu o viteză de 10-15 UI / kg / h.

Când se utilizează Fragmin la pacienții cu insuficiență renală acută sau la pacienții cu risc crescut de sângerare, medicamentul se administrează într-un jet la o valoare de 5-10 UI / kg, urmată de picurare IV la o rată de 4-5 UI / kg / h. Hemodializa de urgență (pentru insuficiența renală acută) necesită o monitorizare mai atentă a nivelului activității anti-Xa, deoarece intervalul dozelor terapeutice pentru astfel de pacienți este mult mai restrâns decât pentru pacienții cu hemodializă cronică. Nivelul maxim recomandat al activității anti-Xa în plasmă trebuie să fie în intervalul de 0,2-0,4 UI / ml.

Prevenirea trombozei în timpul intervențiilor chirurgicale

Fragmin introduce s / c. Monitorizarea activității anticoagulante nu este, de obicei, necesară. Când se utilizează medicamentul în dozele recomandate_max în plasmă variază de la 0,1 până la 0,4 IU anti-Xa / ml.

La efectuarea unei operații chirurgicale generale la pacienții cu risc de a dezvolta complicații tromboembolice, medicamentul este injectat s / c la o doză de 2500 UI cu 2 ore înainte de operație, apoi după operație, 2500 UI / zi (în fiecare dimineață) pe întreaga perioadă în care pacientul este odihna de pat (de obicei 5-7 zile).

Pacienții cu factori de risc suplimentari pentru dezvoltarea complicațiilor tromboembolice (inclusiv pacienții cu tumori maligne) Fragmin trebuie utilizat pe toată perioada în care pacientul se odihnește în pat (de obicei 5-7 zile sau mai mult). În același timp, la începutul tratamentului cu o zi înainte de operație, Fragmin este injectat s / c într-o doză de 5000 UI seara înainte de operație, apoi după operație, 5000 UI în fiecare seară. La începutul tratamentului în ziua operației, nu se administrează 2500 UI cu 2 ore înainte de operație și 2500 UI după 8-12 ore, dar nu mai devreme de 4 ore după terminarea operației; apoi din ziua următoare în fiecare dimineață la 5000 UI.

Atunci când se efectuează operații ortopedice (de exemplu, artroplastia articulară a șoldului), Fragmin trebuie administrat timp de până la 5 săptămâni după intervenția chirurgicală, alegând unul dintre regimurile alternative de dozare. La începutul tratamentului, medicamentul este administrat în doză de 5000 UI p / c seara, în ajunul operației, apoi 5000 UI în fiecare seară după operație. La începutul tratamentului în ziua operației, Fragmin este injectat s / c la o doză de 2500 UI cu 2 ore înainte de operație și 2500 UI după 8-12 ore, dar nu mai devreme de 4 ore după terminarea operației; apoi din ziua următoare în fiecare dimineață - 5000 UI.

La începutul terapiei după intervenția chirurgicală, medicamentul este injectat s / c la o doză de 2500 UI la 4-8 ore după operație, dar nu mai devreme de 4 ore după terminarea operației; apoi de la următoarea zi p / la 5000 UI / zi.

Prevenirea complicațiilor tromboembolice la pacienții cu boală terapeutică în faza acută și mobilitatea limitată (inclusiv în condiții care necesită repaus în pat)

Fragmin trebuie administrat la un interval de 5 000 UI / zi, de obicei în interval de 12-14 zile sau mai mult (la pacienții cu restricții continue de mobilitate). Monitorizarea activității anticoagulante nu este, de obicei, necesară.

Angina pectorală instabilă sau infarct miocardic fără un val patologic Q pe ECG

Monitorizarea activității anticoagulante, de regulă, nu este necesară, însă trebuie avut în vedere că aceasta poate fi necesară în tratamentul grupurilor speciale de pacienți. Recomandat C_max medicamentul din plasmă trebuie să fie 0,5-1 IU anti-Xa / ml (în același timp se recomandă efectuarea unei terapii cu acid acetilsalicilic în doză de 75 până la 325 mg pe zi). Fragmin este injectat la o doză de 120 UI / kg greutate corporală la fiecare 12 ore.Doza maximă nu trebuie să depășească 10.000 UI / 12 ore.Terapia trebuie continuată până când starea clinică a pacientului este stabilă (de obicei, cel puțin 6 zile) sau mai mult (la discreția medicului). Apoi se recomandă trecerea la terapia pe termen lung cu Fragmin într-o doză constantă până la revascularizare (intervenție percutanată sau chirurgie bypass arterială coronariană). Durata totală a tratamentului nu trebuie să depășească 45 de zile.

Doza de Fragmin este selectată luând în considerare sexul și greutatea corporală a pacientului. Femeile cu greutate corporală

Fragmin

Descrierea datei de 30 iunie 2015

• Nume latin: Fragmin
• Codul ATC: B01AB04
• Ingredient activ: Dalteparin sodiu (Dalteparin sodium)
• Producător: Vetter Pharma-Fertigung (Germania), Pfizer MFG. Belgia N.V. (Belgia)

structură

Fragmin este produs în diferite doze:

• într-un flacon de 0,2 ml de 2500 UI sau 5000 de medalteparină sodică + apă, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, clorură de sodiu;
• într-un flacon de 0,3 ml de 7500 UI de ingredient activ + clorură de sodiu și apă purificată;
• într-un flacon de 0,4 ml de 10 000 UI de dalteparin sodic + apă și clorură de sodiu;
• într-un flacon de capacitate de 0,5 ml conține 12,500 UI de ingredient activ + elemente auxiliare;
• în 0,6 ml din p-ra este de 15 000 UI de ingredient activ + clorură de sodiu și apă;
• 0,75 ml din medicamente reprezintă 18 000 UI + ingrediente suplimentare;
• 1 ml de produs conține dalteparina sodică 10000ME + apă și clorură de sodiu.

Formularul de eliberare

Soluția este limpede, incoloră sau are o nuanță galbenă slabă, este vândută în fiole sau seringi de unică folosință, de diferite capacități (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml); în blistere în conformitate cu 5 bucăți, într-un pachet din carton un blister.

Acțiune farmacologică

Anticoagulantă.

Farmacodinamică și farmacocinetică

Ingredientul activ al medicamentului este heparina cu greutate moleculară mică, obținută prin depolimerizare controlată cu utilizarea acidului azotic, heparinei de sodiu din membrana mucoasă a intestinului subțire al porcilor. Componenta este, de asemenea, supusă unei purificări suplimentare folosind cromatografia de schimb ionic.

Dalteparin sodiu este un lanț polizaharidic sulfat, a cărui greutate moleculară medie este de 5000 daltoni, cu un grad de sulfatare de 2-2,5 per zaharidă.

Medicamentul are o activitate antitrombotică pronunțată. Substanța este capabilă să intensifice procesele de inhibare a factorului Xa și a trombinei datorită proceselor de legare a antitrombinei. Medicamentul este o influență slabă asupra procesului de adeziune a trombocitelor și hemostazei primare.

Eficacitatea și siguranța acestui medicament au fost confirmate prin mai multe studii clinice.

După administrarea intravenoasă și subcutanată, medicamentul este eliminat în 120 sau 240 de minute. Biodisponibilitatea după administrarea subcutanată este de aproximativ 88%. Parametrii farmacocinetici nu depind de doza. La persoanele care suferă de urinare, timpul de înjumătățire este prelungit. Medicamentul este excretat prin rinichi.

La pacienții aflați pe cale hemodializată, dalteparina se poate acumula în organism.

Nou-născuții în vârstă de 2-3 luni sau în cazul în care greutatea lor este mai mică de 5 mg necesită o creștere a dozei medicamentului cu un kilogram de greutate corporală.

Indicații pentru utilizare

• cu tromboză venoasă profundă (tratament);
• pentru prevenirea trombozei înainte de operație și în perioada postoperatorie;
• în tromboembolie venoasă cu tromboză venoasă profundă și / sau embolie pulmonară;
• ca agent profilactic pentru tromboza venoasă profundă, dacă pacientul se odihnește la pat, are inimă congestivă, insuficiență respiratorie sau infecții acute;
• pentru prevenirea trombozei la oameni după 75 de ani, cu obezitate, cancer, tromboembolism venos;
• cu angină instabilă sau infarct miocardic fără valvă Q în asociere cu aspirină;
• ca agent profilactic pentru procesele tromboembolice venoase recurente la pacienții cu cancer;
• în timpul hemodializei, hemofiltrarea la pacienții cu insuficiență renală acută.

Contraindicații

Fragmin nu este recomandat pentru utilizare:

• în trombocitopenia imună cauzată de heparină, incluzând un istoric și suspectat de boală;
• după leziuni recente sau intervenții chirurgicale asupra sistemului nervos central, ochi, urechi;
• cu sângerări semnificative din punct de vedere clinic;
• dacă pacientul are tulburări severe ale sistemului de coagulare a sângelui;
• pacienți cu endocardită septică;
• dacă sunteți alergic la componentele sculei sau la alte heparine cu greutate moleculară mică.

Medicamentul nu trebuie prescris în doze mari:

• dacă este planificată anestezia epidurală sau spinală sau puncția lombară;
• cu hipertensiune arterială necontrolată;
• imediat după intervenția chirurgicală;
• cu retinopatie diabetică sau hipertensivă;
• pacienți cu trombocitopenie;
• cu afecțiuni hepatice și renale severe.

Efecte secundare

Aproximativ 3% dintre pacienții care au luat medicamentul pentru prevenirea diferitelor boli, care se confruntă cu reacții adverse.

Cel mai des manifestat:

• ușoară trombocitopenie (reversibilă), sângerare;
• activitate crescută a enzimelor hepatice;
• senzație dureroasă la locul injectării, formarea unui hematom subcutanat.

Rare și foarte observate:

• acidoza metabolică;
• șoc anafilactic, mâncărime și urticarie, reacții alergice;
• alopecia și necroza pielii;
• scleroza la locul injectării, roșeață, decolorarea pielii;
• sângerare la locul unde a fost efectuată injecția.

Sunt descrise cazuri de dezvoltare:

• spinării sau hematomului epidural;
• niveluri crescute de tiroxină, retenție inversă de potasiu;
• rezultate false ale testului de colesterol, glucoză, bromsulfalein;
• sângerare din uretra sau organe genitale;
• purpura, petechiae;
• bradicardie, vasospasm;
• tromboza unei valve artificiale in inima;
• sângerare intracraniană;
• șoc anafilactic, greață, cefalee, vărsături, nas curbat, dificultăți de respirație, bronhospasm;
• trombocitopenie severă inițiată de medicamente.

Există cazuri de sângerare severă, uneori letale.

Utilizarea prelungită a medicamentului crește riscul de osteoporoză.

Instrucțiuni privind Fragmin (metoda și dozajul)

Medicamentul nu trebuie injectat în mușchi.

Medicamentul din seringi pre-preparate injectat subcutanat. În fiole - intravenos.

Instrucțiuni de utilizare Fragmina

În tratamentul trombozei venoase profunde acute și a tromboembolismului pulmonar, medicamentul este administrat subcutanat, de 1-2 ori pe zi. În paralel, se recomandă numirea anticoagulantelor indirecte (antagoniști ai vitaminei K). Cursul de tratament - cel puțin 5 zile sau pentru a atinge un IP normal.

Odată cu introducerea fondurilor o dată pe zi, folosind o doză de 200 UI pe kg de greutate a pacientului. Introducerea medicamentului se efectuează subcutanat.

Atunci când alegeți o introducere pe două doze, utilizați subcutanat 100 UI pe kg de greutate corporală.

Dacă medicamentul este utilizat pentru a preveni coagularea sângelui în timpul hemofiltrației sau dializei, medicamentul este administrat intravenos.

Dacă aveți insuficiență renală moderată sau risc scăzut de sângerare, trebuie să ajustați doza. Nivelul recomandat al activității anti-Xa este de 0,5-1 UI pe ml.

Dacă procedura durează mai puțin de 4 ore, medicamentul se administrează intravenos, 30-40 UI pe kg de greutate și apoi încă 10-15 UI per kg picurare oră (sau jet mai mult de 5 UI).

Dacă se efectuează hemodializă sau hemofiltrarea timp de mai mult de 4 ore, agentul se administrează intravenos într-un flux de 30-40 UI pe kg de greutate și alte 10-15 UI per kg picurare pe oră.

În insuficiența renală acută, la persoanele cu risc crescut de sângerare se administrează intravenos, 5-10 UI pe kg de greutate corporală, apoi alte 4-5 UI pe kg de greutate corporală pe oră, picurare. Este de dorit ca nivelul anti-Xa să nu fie mai mare de 0,2-0,4 UI pe ml.

Pentru prevenirea cheagurilor de sânge în timpul operațiilor, agentul este injectat subcutanat. Conținutul maxim de medicament din sânge este de 0,1-0,4 UI în 1 ml.

Înainte de efectuarea intervențiilor chirurgicale și a riscului de tromboembolism, 2500 UI sunt injectate subcutanat cu 120 de minute înainte de operație și 2500 UI pe zi în fiecare dimineață timp de 5-7 zile.

În cazul în care pacientul se află pe o odihnă la pat, ca profilaxie a trombozei, 5000 UI se administrează subcutanat 1 UI timp de 12-14 zile sau mai mult pe zi.

Persoanele care prezintă neoplasme maligne sau un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge, Fragmin trebuie să fie luate pe întreaga perioadă de recuperare. În ajunul operației, 5000 UI de droguri sunt injectate subcutanat și apoi cu o săptămână înainte de culcare, 5000 UI fiecare.

De asemenea, în ziua operației, 2500 UI se administrează subcutanat în 2 ore și aceeași cantitate la 12 ore după operație.

Pentru operațiile ortopedice, medicamentul este administrat timp de încă 35 de zile după proteze. În seara dinaintea operației, 5000 UI este injectată subcutanat și apoi 5000 UI peste noapte pentru perioada de timp necesară. De asemenea, puteți utiliza schema cu 2 ore înainte de operație, subcutanat, 2500 UI și după 12 ore, încă 2500 UI, apoi dimineața, 5000 UI fiecare.

Pentru angină pectorală sau infarct miocardic, doza maximă este de 0,5-1 UI de medicament per ml. Aspirina este, de asemenea, prescrisă la o doză de 75 sau 325 mg pe zi. Este recomandabil ca Fragmin să fie administrat subcutanat la 120 UI pe kg de greutate, cu un interval de 12 ore. Doza zilnică maximă nu depășește 20.000 UI (10.000 UI la fiecare 12 ore). Cursul de tratament este, de obicei, 6 zile sau mai mult, la recomandarea medicului curant.

Apoi, pentru o lungă perioadă de timp, se utilizează o doză de întreținere, până când se efectuează intervenția chirurgicală by-pass a arterei coronare sau alte intervenții percutanate. Medicamentul poate fi administrat pacientului timp de cel mult 45 de zile.

Trebuie selectată doza, luând în considerare sexul și greutatea corporală a pacientului. Pentru femeile mai ușoare de 80 kg și bărbații mai mici de 70 kg, se recomandă injecția subcutanată subcutanată de 5000 UI o singură dată. Dacă greutatea unei femei este mai mare de 80 kg și bărbații sunt mai mult de 70, atunci aceștia vor injecta 7500 UI subcutanat în același mod.

În cazul tratamentului pe termen lung al pacienților cu cancer timp de 30 de zile, se recomandă administrarea s / c 200 UI pe kg de greutate corporală 1 dată pe zi (până la 18.000 UI pe zi). Dacă tratamentul se face în decurs de 2-6 luni, utilizați 150 UI pe kg de greutate corporală o dată pe zi. Când se selectează doza, se utilizează o masă specială în funcție de greutatea corporală a pacientului.

Dacă trombocitopenia survine în timpul tratamentului și numărul trombocitelor este mai mic de 50 mii / μl, medicamentul este întrerupt până când nivelul trombocitelor este normalizat. Corectarea dozei este de asemenea necesară atunci când numărul trombocitelor este de la 50 mii la μl la 100 mii la μl.

Reglați doza necesară pentru boli grave ale rinichilor, dacă nivelul QC este mai mare de 3 ori mai mare decât în ​​mod normal. Doza de medicament este selectată astfel încât anti-Xa să fie în intervalul de 0,5 până la 1,5 UI per ml, nivelul anti-Xa este determinat la 5 ore după administrarea agentului și doza este corectată din nou.

supradoză

În caz de supradozaj, se pot dezvolta complicații hemoragice, sângerări în tractul gastrointestinal, pe piele, uretra și organe genitale.

Sângerarea este însoțită de scăderea tensiunii arteriale, a nivelului hematocrin, a transpirației reci, a slăbiciunii și a senzațiilor dureroase.

Recepția înseamnă stop pentru a evalua sângerarea. Se prezintă administrarea sulfatului de protamină (1 mg la 100 UI de Fragmin).

interacțiune

Fragmin poate fi amestecat cu 9% promină clorură de sodiu și 5% promină glucoză.

Atunci când sunt combinate cu agenți trombolitici, urokinază, alteplază, streptokinază, antagoniști ai vitaminei K, anticoagulante indirecte, indometacin, aspirină, alte AINS, crește riscul de sângerare.

Condiții de vânzare

Condiții de depozitare

Medicamentul în fiole este păstrat la o temperatură de cel mult 30 de grade, în seringi - nu mai mult de 25.

Perioada de valabilitate

Instrucțiuni speciale

Pentru a determina activitatea anti-XA ar trebui să fie metode care utilizează un substrat cromogenic. Alte metode de determinare a anti-Ha nu sunt adecvate.

Nu există date clinice privind utilizarea medicamentelor pentru tratamentul tromboembolismului pulmonar, dacă victima a întrerupt circulația normală a sângelui, a scăzut tensiunea arterială, șocul.

În cazul utilizării medicamentului la copii, pacienți cu obezitate sau greutate mică la naștere, la femeile gravide, cu risc de tromboză repetată sau hemoragie, este necesară controlul activității anticoagulante a medicamentului.

După ce acul este mai întâi străpuns cu o sticlă cu doze multiple, un medicament poate fi luat din acesta în două săptămâni, apoi flaconul cu medicamentul trebuie să fie aruncat.

analogi

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexan, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii, riscul de complicații pentru făt este minim. Cu toate acestea, rămâne, astfel încât medicamentul trebuie luat numai la recomandarea unui medic.

Nu se știe dacă substanța activă este eliberată din laptele matern.

opinii

Recenzile despre medicament sunt bune. După injectarea subcutanată, rămân adesea urme de vânătăi. Mulți oameni cred că medicamentul poate fi utilizat pentru femeile însărcinate și care alăptează. Eficacitatea medicamentului este determinată de faptul că, după utilizarea sa nu se formează cheaguri de sânge, prin urmare rezultatul după ce trece prin cursul de medicație este greu de observat.

Prețul Fragmina

Costul Fragmin, 5000 UI - aproximativ 1800 de ruble, 10 bucăți.

Prețul Fragmin, doza de 10.000 UI este de aproximativ 3.600 de ruble pentru 10 bucăți.