Fraksiparin - instrucțiuni de utilizare, evaluări, analogi și sub formă de eliberare (soluție pentru injecție subcutanată, 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml injecții, Forte) preparare pentru tratamentul și profilaxia trombozei și tromboembolism la adulți, copii și de sarcină

În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Fraxiparin. Prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatorii acestui medicament, precum și opiniile medicilor de specialitate cu privire la utilizarea Fraxiparin în practica lor. O cerere mare de a vă adăuga mai activ feedbackul asupra medicamentului: medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăderea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil nu au fost menționate de producător în adnotare. Analogi ai Fraxiparinei în prezența analogilor structurali disponibili. Utilizare pentru tratamentul și prevenirea trombozei și tromboembolismului la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării.

Fraxiparina - este o heparină cu greutate moleculară mică (LMWH), obținută prin depolimerizarea heparinei standard, este un glicozaminoglican cu o greutate moleculară medie de 4300 Dalton.

Afișează o capacitate ridicată de a se lega cu proteina plasmatică antitrombină 3 (AT 3). Această legare duce la inhibarea accelerată a factorului 10a, care este motivul pentru potențialul antitrombotic ridicat al nadroparinei (ingredient activ al medicamentului Fraxiparină).

Alte mecanisme de efect antitrombotic nadroparinei, transformarea includ activarea unui inhibitor al factorului tisular (TFPI), activarea fibrinolizei prin eliberarea directă de activator al plasminogenului tisular din celulele endoteliale și modificarea reologia sângelui (reducerea vâscozității sângelui și creșterea permeabilității membranelor de trombocite și granulocite).

Calciul nadroparin este caracterizat printr-o activitate cu factor anti-10a mai mare comparativ cu factorul anti-2a sau activitatea antitrombotică și are activitate antitrombotică imediată și prelungită.

În comparație cu heparina nefracționată, nadroparina are un efect mai redus asupra funcției și agregării plachetare și un efect mai puțin pronunțat asupra hemostazei primare.

În doze profilactice, Fraxiparin nu determină o reducere pronunțată a APTT.

În cursul tratamentului în perioada de activitate maximă, este posibilă creșterea APTT-ului la o valoare de 1,4 ori mai mare decât standardul. Această prelungire reflectă efectul antitrombotic rezidual al supraparinului calciu.

structură

Nadoparin calciu + excipienți.

Farmacocinetica

Proprietățile farmacocinetice sunt determinate pe baza modificărilor în activitatea plasmatică a factorului anti-10a.

Fraxiparina este absorbită aproape complet (aproximativ 88%). La administrarea intravenoasă, activitatea maximă anti-10a se realizează în mai puțin de 10 minute. Metabolizat în principal în ficat prin desulfurare și depolimerizare.

Rezultatele studiului au arătat că o mică acumulare de nadroparină poate fi observată la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (CC ≥ 30 ml / min și

Instrucțiuni de utilizare și dozare

Cum și unde să prindă Fraksiparin - tehnica de injectare

În administrarea subcutanată preparat este administrată, de preferință la clinostatism pacientului, in s / la posterolateral suprafață tesatura sau abdomen anterolateral, alternativ pe dreapta și în stânga. Introducere în coapsă este permisă.

Pentru a evita pierderea medicamentului când utilizați seringi, nu trebuie să îndepărtați bulele de aer înainte de injectare.

Acul trebuie să fie introdus perpendicular, mai degrabă decât sub un unghi, într-o pliantă de piele prinsă între degetul mare și arătător. Pliul trebuie menținut pe întreaga perioadă de administrare a medicamentului. Nu frecați locul de injectare după injectare.

Pentru prevenirea tromboembolismului în practica chirurgicală generală, doza recomandată de Fraxiparin este de 0,3 ml (2850 anti-10a ME) n / a. Medicamentul este administrat timp de 2-4 ore înainte de operație, apoi - 1 dată pe zi. Tratamentul este continuat cel puțin 7 zile sau pe întreaga perioadă de creștere a riscului de formare a cheagurilor de sânge, până când pacientul este transferat în regimul ambulatoriu.

Pentru prevenirea tromboembolismului în chirurgia ortopedică Fraksiparin injectat s / c într-un set de doză, în funcție de greutatea corporală a pacientului, la rata de anti-10a 38 UI / kg, care poate fi crescută până la 50% in ziua postoperatorie a 4. Doza inițială este prescrisă cu 12 ore înainte de operație, a doua doză - 12 ore după terminarea operației. În plus, Fraxiparin continuă să fie aplicat o dată pe zi pe întreaga perioadă de creștere a riscului de formare a trombilor până când pacientul este transferat în modul ambulatoriu. Durata minimă a tratamentului este de 10 zile.

În tratamentul anginei instabile și infarctului miocardic fără valvă Q, Fraxiparina se administrează sc / c de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore). Durata tratamentului este, de obicei, de 6 zile. In studiile clinice efectuate la pacienți cu angină instabilă / infarct miocardic fără dinte Q Fraksiparin administrat în asociere cu acidul acetilsalicilic 325 mg pe zi.

Doza inițială se administrează sub formă de injecție intravenoasă unică intravenoasă, după care dozele sunt administrate subcutanat. Doza este stabilită în funcție de greutatea corporală la o valoare de 86 anti-10a UI / kg.

În tratamentul tromboembolismului, trebuie prescrise anticoagulante orale (în absența contraindicațiilor) cât mai curând posibil. Terapia cu Fraxiparin nu se oprește până când nu se ating valorile țintă ale timpului de protrombină. Medicamentul este prescris s / c de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore), durata obișnuită a cursului fiind de 10 zile. Doza depinde de masa corporală a pacientului la o rată de 86 anti-10a UI / kg greutate corporală.

Efecte secundare

• sângerări ale diferitelor localizări;
• trombocitopenie;
• eozinofilie, reversibil după retragerea medicamentului;
• reacții de hipersensibilitate (angioedem, reacții cutanate);
• formarea unui hematom subcutanat mic la locul injectării;
• necroza cutanată, de obicei la locul injectării;
• priapism;
• hiperkalemie reversibilă (asociată cu capacitatea heparinelor de a suprima secreția de aldosteron, în special la pacienții cu risc).

Contraindicații

• trombocitopenie cu antecedente de nadroparină;
• semne de sângerare sau risc crescut de sângerare asociate cu hemostază afectată (cu excepția sindromului DIC, care nu este cauzat de heparină);
• afectarea organelor organice, cu tendința de sângerare (de exemplu, ulcer gastric sau duodenal acut);
• leziuni sau intervenții chirurgicale asupra creierului și măduvei spinării sau asupra ochilor;
• hemoragie intracraniană;
• endocardita septică acută;
• insuficiență renală severă (QC

Fraxiparine

Soluția pentru administrarea s / c este limpede, ușor opalescentă, incoloră sau galben deschis.

Excipienți: soluție de hidroxid de calciu sau acid clorhidric diluat (până la pH 5,0-7,5), apă d / și (până la 0,3 ml).

0,3 ml - seringi pentru doză unică (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,3 ml - seringi cu doză unică (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.

Soluția pentru administrarea s / c este limpede, ușor opalescentă, incoloră sau galben deschis.

Excipienți: soluție de hidroxid de calciu sau acid clorhidric diluat (până la pH 5,0-7,5), apă d / și (până la 0,4 ml).

0,4 ml - seringi cu doză unică (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,4 ml - seringi cu doză unică (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.

Soluția pentru administrarea s / c este limpede, ușor opalescentă, incoloră sau galben deschis.

Excipienți: soluție de hidroxid de calciu sau acid clorhidric diluat (până la pH 5,0-7,5), apă d / și (până la 0,6 ml).

0,6 ml - seringi cu doză unică (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,6 ml - seringi cu doză unică (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.

Soluția pentru administrarea s / c este limpede, ușor opalescentă, incoloră sau galben deschis.

Excipienți: soluție de hidroxid de calciu sau acid clorhidric diluat (până la pH 5,0-7,5), apă d / și (până la 0,8 ml).

0,8 ml - seringi cu doză unică (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,8 ml - seringi cu doză unică (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.

Soluția pentru administrarea s / c este limpede, ușor opalescentă, incoloră sau galben deschis.

Excipienți: soluție de hidroxid de calciu sau acid clorhidric diluat (până la pH 5,0-7,5), apă d / și (până la 1 ml).

1 ml - seringi cu doză unică (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
1 ml - seringi cu doză unică (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.

Calciul nadroparin este o heparină cu greutate moleculară mică (LMWH), obținută prin depolimerizare din heparină standard, este un glicozaminoglican cu o greutate moleculară medie de 4300 daltoni.

Aceasta prezintă o capacitate ridicată de a se lega de proteina plasmatică antitrombină III (AT III). Această legare duce la inhibarea accelerată a factorului Xa, care este motivul pentru potențialul antitrombotic ridicat al nadroparinei.

Alte mecanisme de efect antitrombotic nadroparinei, transformarea includ activarea unui inhibitor al factorului tisular (TFPI), activarea fibrinolizei prin eliberarea directă de activator al plasminogenului tisular din celulele endoteliale și modificarea reologia sângelui (reducerea vâscozității sângelui și creșterea permeabilității membranelor de trombocite și granulocite).

Supracarina de calciu este caracterizată de o activitate cu factor anti-Xa mai mare comparativ cu factorul anti-IIa sau activitatea antitrombotică și are activitate antitrombotică imediată și prelungită.

În comparație cu heparina nefracționată, nadroparina are un efect mai redus asupra funcției și agregării plachetare și un efect mai puțin pronunțat asupra hemostazei primare.

În doze profilactice, nadroparina nu determină o scădere pronunțată a APTT.

În cursul tratamentului în perioada de activitate maximă, este posibilă creșterea APTT-ului la o valoare de 1,4 ori mai mare decât standardul. Această prelungire reflectă efectul antitrombotic rezidual al supraparinului calciu.

Proprietățile farmacocinetice sunt determinate pe baza modificărilor în activitatea factorului anti-Xa din plasmă.

După administrarea s / c, activitatea maximă anti-Xa (C_max) se realizează în 3-5 ore, nadroparina este absorbită aproape complet (aproximativ 88%). La administrarea intravenoasă, activitatea maximă anti-Xa se realizează în mai puțin de 10 minute, T_1/2 este de aproximativ 2 ore

Metabolizat în principal în ficat prin desulfurare și depolimerizare.

După injectarea s / c T_1/2 este de aproximativ 3,5 ore. Cu toate acestea, activitatea anti-Xa persistă timp de cel puțin 18 ore după injectarea de nadroparină la o doză de 1900 anti-Xa ME.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienții vârstnici, din cauza afectării fiziologice a funcției renale, eliminarea nadroparinei încetinește. Posibilele insuficiențe renale la acest grup de pacienți necesită o evaluare și o ajustare corespunzătoare a dozei.

În studiile clinice privind farmacocinetica nadroparinei cu / în introducerea pacienților cu insuficiență renală cu severitate variabilă, sa constatat o corelație între clearance-ul nadroparinei și clearance-ul creatininei. Când s-au comparat valorile obținute cu cele ale voluntarilor sănătoși, sa constatat că ASC și T_1/2 la pacienții cu insuficiență renală ușoară (CK 36-43 ml / min) a fost crescută la 52% și respectiv 39%, iar clearance-ul plasmatic al nadroparinei a fost redus la 63% din valorile normale. La pacienții cu insuficiență renală severă (CC 10-20 ml / min) ASC și T_1/2 au crescut la 95% și respectiv 112%, iar clearance-ul plasmatic al nadroparinei a fost redus la 50% din valorile normale. La pacienții cu insuficiență renală severă (CK 3-6 ml / min) și la hemodializă, ASC și T_1/2 au crescut la 62% și respectiv 65%, iar clearance-ul plasmatic al nadroparinei a fost redus la 67% din valorile normale.

Rezultatele studiului au arătat că o mică acumulare de nadroparină poate fi observată la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (CC ≥ 30 ml / min și 70

În tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic fără valvă Q, Fraxiparin este prescris sc / c de 2 ori / zi (la fiecare 12 ore). Durata tratamentului este, de obicei, de 6 zile. În studiile clinice la pacienți cu angina instabilă / infarct miocardic fără valvă Q, Fraxiparin a fost prescris în asociere cu acid acetilsalicilic în doză de 325 mg / zi.

Doza inițială se administrează sub formă de injecție intravenoasă cu bolus iv, dozele ulterioare sunt administrate sc. Setul de doze depinde de greutatea corporală la o rată de 86 anti-Ha IU / kg.

Contraindicații, efecte secundare și recomandări importante pentru utilizarea Fraxiparin

Problemele legate de coagularea sângelui, complicațiile tromboembolice sunt boli serioase care necesită tratament imediat.

Foarte des, în astfel de cazuri, medicii prescriu medicamentul Fraxiparin. Efecte secundare și contraindicații pentru utilizarea sa sunt găsite, și este important să știți despre ele.

Aceste întrebări, precum și informații privind utilizarea medicamentului, acțiunea acestuia și feedbackul vor fi discutate în continuare.

Acțiune farmacologică

Fraxiparina conține pe bază de heparină cu greutate moleculară mică, a cărei creare a fost efectuată în procesul de depolimerizare. O caracteristică caracteristică a medicamentului este o activitate pronunțată în ceea ce privește factorul de coagulare a sângelui Xa, precum și activitatea slabă a factorului Pa.

Activitatea anti-Xa este mai pronunțată decât efectul agentului asupra timpului de tromboză parțială activată. Aceasta indică activitatea antitrombotică.

Acest medicament are un efect antiinflamator și imunosupresor. În plus, efectul mijloacelor poate fi observat foarte repede și durează destul de mult. În 3-4 ore, medicamentul este complet absorbit. Acesta este afișat cu urină prin rinichi.

Indicații pentru utilizare

Utilizarea efectivă a Fraxiparin în următoarele cazuri:

• tratamentul infarctului miocardic;
• prevenirea complicațiilor tromboembolice, de exemplu, după o intervenție chirurgicală sau fără intervenție chirurgicală;
• prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei;
• tratamentul complicațiilor tromboembolice;
• tratamentul anginei instabile.

Formă de eliberare, compoziție

Compoziția conține substanța activă numită adiparină de calciu 5700-9500 UI. Componentele caracterului auxiliar sunt: ​​hidroxid de calciu, apă purificată, acid clorhidric.

Efecte secundare

Diabetul este frică de acest remediu, cum ar fi focul!

Trebuie doar să aplicați.

Ca majoritatea medicamentelor, uneori Fraxiparina provoacă efecte secundare:

• trombocitopenie;
• reacții alergice (de regulă, stomacul este zgâriat din Fraxiparină), inclusiv angioedemul;
• sângerări ale diferitelor locații;
• necroza pielii;
• prializm;
• eozinofilie după retragerea de medicamente;
• hiperkaliemie reversibilă;
• formarea micului hematom la locul injectării, apar uneori vânătăi mari de la Fraxiparin (foto de mai jos);
• creșterea enzimelor hepatice.

Bruise de la Fraxiparin

Unii pacienți care utilizează Fraxiparin au observat o senzație puternică de arsură după injectare.

Contraindicații

Contraindicatii Fraxiparina are urmatoarele:

• trombocitopenie;
• vârsta de până la 18 ani;
• leziuni organice ale organelor cu tendință de sângerare;
• hemoragie intracraniană;
• sensibilitate la componente peste normal;
• intervenții chirurgicale sau leziuni ale ochilor, creierului și măduvei spinării;
• sângerare sau un risc crescut de apariție a acestuia, cu încălcarea hemostazei;
• insuficiență renală severă cauzată de infarct miocardic, angina instabilă, tratamentul tromboembolismului.

Cu risc crescut de sângerare, Fraxiparin trebuie luat cu precauție. Situațiile sunt următoarele:

• insuficiență hepatică;
• afecțiuni circulatorii în retină și coroid;
• tratament prelungit, mai mult decât se recomandă;
• greutatea corporală de până la 40 kg;
• perioada după operațiile pe ochi, măduva spinării, creierul;
• hipertensiune arterială severă;
• nerespectarea condițiilor de tratament;
• ulcer peptic;
• luând în același timp medicamente care pot contribui la sângerare.

Instrucțiuni de utilizare

În timp, problemele cu nivelurile de zahăr pot duce la o grămadă de boli, cum ar fi probleme cu vederea, pielea și părul, ulcere, gangrena și chiar și cancerul! Oamenii învățați prin experiență amară pentru a normaliza nivelul de utilizare a zahărului.

Fraxiparina este injectată în zona abdominală a țesutului subcutanat. Îndepărtarea pielii trebuie menținută tot timpul în timp ce soluția este injectată.

Pacientul trebuie să se așeze. Este important ca acul să fie perpendicular și nu într-un unghi.

În chirurgia generală pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice, soluția este administrată într-un volum de 0,3 ml o dată pe zi. Medicamentul este luat cel puțin o săptămână până la trecerea perioadei de risc.

Introduceți prima doză înainte de operație timp de 2-4 ore. În cazul intervențiilor chirurgicale ortopedice, medicamentul este administrat cu 12 ore înainte de operație și 12 ore după terminarea acestuia. Apoi, luați medicamentul timp de cel puțin 10 zile și până la sfârșitul perioadei de risc.

Dozajul pentru profilaxie este prescris pe baza greutății corporale a pacientului:

• 40-55 kg - o dată pe zi, 0,5 ml;
• 60-70 kg - 0,6 ml o dată pe zi;
• 70-80 kg - 0,7 ml de două ori pe zi;
• 85-100 kg - 0,8 ml de două ori pe zi.

Pentru tratamentul complicațiilor tromboembolice, medicamentul este administrat cu un interval de 12 ore de două ori pe zi timp de 10 zile.

În tratamentul complicațiilor tromboembolice, rolul greutății unei persoane de a determina doza joacă:

• până la 50 kg - 0,4 mg;
• 50-59 kg - 0,5 mg;
• 60-69 kg - 0,6 mg;
• 70-79 kg - 0,7 mg;
• 80-89 kg - 0,8 mg;
• 90-99 kg - 0,9 mg.

Pentru prevenirea coagulării sângelui, doza trebuie prescrisă individual pe baza condițiilor tehnice de dializă. De obicei, pentru prevenirea coagulării sângelui, dozele inițiale de 0,3 mg pentru persoanele de până la 50 kg, 0,4 mg până la 60 kg, 0,6 mg peste 70 kg sunt doze inițiale.

Tratamentul infarctului miocardic și angina instabilă se recomandă în asociere cu Aspirina timp de 6 zile. Inițial, medicamentul este injectat într-un cateter venos. Utilizat pentru această doză este de 86 UI anti-XA / kg. Apoi, soluția este injectată subcutanat de două ori pe zi în aceeași doză.

supradoză

În cazul unei supradoze a unui astfel de medicament apar pe gravitatea sângerării. Dacă acestea sunt minore, atunci nu vă faceți griji. În această situație, trebuie să reduceți doza sau să creșteți intervalul dintre injecții. Dacă sângerarea este semnificativă, atunci trebuie să luați sulfat de protamină, din care 0,6 mg poate neutraliza 0,1 mg Fraxiparin.

Interacțiune medicamentoasă

Luarea de franciparină împreună cu unele medicamente pot duce la hiperkaliemie.

Acestea includ astfel de agenți: săruri de potasiu, inhibitori ECA, heparine, AINS, diuretice care economisesc potasiul, trimetoprim, blocante ale receptorilor angiotensinei II, tacrolimus, ciclosporină.

Medicamentele care afectează hemostaza (anticoagulante indirecte, acid acetilsalicilic, AINS, fibrinolitice, dextran), împreună cu utilizarea acestui instrument sporesc efectul reciproc.

Riscul de sângerare crește dacă luați și Abciximab, Beraprost, Iloprost, Etifibatid, Tirofiban, Tiklodedin. Acid acetilsalicilic poate contribui, de asemenea, la acest lucru, dar numai în doze antiagregatnye, și anume 50-300 mg.

Foarte atent, Fraxiparin trebuie prescris atunci când pacienții primesc dextrani, anticoagulante indirecte, corticosteroizi sistemici. În cazul administrării anticoagulantelor indirecte cu acest medicament, utilizarea acestuia este continuată până când normalizarea indexului INO este normalizată.

opinii

Recenzările negative se bazează pe prezența unui număr mare de reacții adverse, contraindicații. În același timp, în ciuda avertismentelor privind administrarea medicamentului la femeile însărcinate, nu sa constatat niciun efect asupra sănătății și dezvoltării copilului.

Videoclipuri înrudite

Cum să prind Fraksiparin:

Astfel, Fraksiparin este adesea prescris pentru probleme legate de coagularea sângelui, necesitatea tratamentului sau prevenirea complicațiilor tromboembolice. Principalul lucru este să urmați recomandările unui specialist care va putea determina fezabilitatea utilizării sale și a dozei necesare. În caz contrar, pe lângă lipsa efectului, este posibil, dimpotrivă, un efect negativ asociat supradozajului, dezvoltării sângerării, hiperkaliemiei.

• Stabilizează nivelurile de zahăr pentru mult timp
• Restaurează producția de insulină de către pancreas

Este Xarelto un medicament pentru tratament sau pentru profilaxie?

Bună, dragă Elena Olegovna.
A găsit un articol, spune că czarelto tratează tromboza. Nu credeți? Mama mea a fost prescrisă ca tratament de tromboză, este acest medicament? Dar ce se întâmplă cu vechile cheaguri de sânge perene? Rezolvați, rupeți? Pentru a bea acest medicament sau nu? Este pentru prevenire sau tratament?

Larisa, Voroneț, 40 de ani

Belyanina Elena Olegovna

Phlebolog-medic chirurg limfolog, chirurg prima categorie

Răspunsul flebolologului:

Acest medicament este necesar pentru tromboza acută și un risc crescut de re-formare a cheagurilor de sânge. Este în principal pentru prevenirea tromboembolismului pulmonar și poate stimula indirect resorbția cheagurilor de sânge. Dacă este numit - trebuie să beți, desigur!

Cu sinceritate, Belyanina Elena Olegovna.

Clarificați întrebarea 0

Probleme asociate

Inflamația piciorului după leziune și tencuială

Bună, după fractura de călcâi, am 6 luni de umflare în picioare, două luni într-o castă, 4 după o castă. →

Nune, Armenia, 49 de ani

Se freacă în picior între 1 și 2 degete

Am ceva cu piciorul drept. Când stau, există un fel de distensie în piciorul dintre degetul mare și al doilea de sus →

Seb, Ucraina, Kiev, 23 de ani

Ce face înghețarea degetului mare?

Degetul mare este rece, apoi începe să doară și piciorul întreg începe să înghețe, de-a lungul ultrasunetelor vaselor și venelor totul este bine, →

Tatiana, Engels, Rusia, 31

De ce îngheța degetul mare?

Buna dupa-amiaza, degetul mare este rece, apoi doare si dureri, apoi piciorul se blocheaza, venele sunt verificate, totul este in ordine →

Vladimir, Engels, Rusia, 60 de ani

Durere, amorțeală și fotografiere în picioare

Bună ziua Spune-mi, te rog. Cu puțin mai mult de o lună în urmă, picioarele mele au fost dureroase, am fost la o chemare chirurg în St. Petersburg, el →

Fraxiparine

Instrucțiuni de utilizare

Unele fapte

Trombocitele sunt celule sanguine relativ mici fără nucleu. Funcția lor principală în organism este de a preveni pierderea de sânge. Aceasta este formarea unui dop primar în plăgi și în rupturi vasculare și o accelerare semnificativă a coagulării plasmei, dacă este necesar.

Studiile recente sugerează de asemenea că trombocitele vindecă și regeneră țesuturile prin izolarea factorilor de creștere din structura proprie.

Dar, în diferite circumstanțe, echilibrul coagulării sângelui poate fi perturbat. Acest lucru poate fi exprimat atât în ​​lipsa trombocitelor în sânge, cât și în încălcarea muncii lor. Există, de asemenea, stări de creștere accentuată a nivelurilor de trombocite. Orice din aceste simptome sunt extrem de periculoase pentru oameni, deoarece acestea încalcă mecanismele care stau la baza sistemului circulator.

Ingredientul activ al medicamentului Fraxiparin din punct de vedere chimic este o heparină cu greutate moleculară mică. În industrie, este produsă din heparină prin ruperea legăturilor polimerice.

Scopul principal al instrumentului este efectul asupra coagulării sângelui. Ingredientul activ previne aderarea trombocitelor. Această acțiune depășește efectul asupra indicatorilor temporari de coagulare a sângelui. Aceasta este diferența principală dintre supraparina de calciu și heparină. Prin urmare, Fraksiparin oferă un efect rapid și de durată.

Proprietăți farmacologice

După injectare, aproape toată cantitatea de medicament este absorbită în plasmă. În mai puțin de 5 ore, pacientul va avea doza maximă în plasmă. Acești indicatori vor fi optimi dacă introduceți 2 injecții în 24 de ore. Dacă este prescris 1 injecție, concentrația maximă va fi atinsă în 6 ore.

Toate reacțiile metabolice se vor produce în ficat. Jumătate din porțiunea introdusă va fi afișată în 4 ore. Metabolismul este excretat prin rinichi, dar majoritatea substanțelor excretate sunt în formă neschimbată.

Compoziție și formă de eliberare

Fraxiparin este produs în seringi gata preparate, care sunt ambalate în blistere. La vânzare puteți găsi cutii cu două sau zece blistere.

Ingredientul activ al soluției este nadroparinul de calciu.

Hidroxidul de calciu, acidul clorhidric se adaugă ca componente suplimentare. Solvent - preparat apă pentru preparate injectabile.

Caracteristicile aplicației

Instrumentul este destinat numai injecției subcutanate sau intravenoase. Introducerea medicamentului este interzisă intramuscular. În acest caz, nu este necesar să se amestece alte soluții și substanțe într-o seringă individuală.

În cazul utilizării în chirurgie pentru a preveni complicațiile asociate cu formarea de cheaguri de sânge, se recomandă injectarea a 0,3 ml de medicament în timpul săptămânii. Prima procedură trebuie efectuată cu 4 ore înainte de intervenție.

Înainte de operația ortopedică, se administrează o singură doză cu 12 ore înainte de operație și după 12 ore. După aceasta, este necesar să se desfășoare un curs de zece zile.

Când se tratează afecțiunile asociate cheagurilor de sânge în venele adânci, de două ori pe zi, se administrează o doză determinată anterior la intervale de 12 ore.

Indicații pentru utilizare

Utilizarea medicamentului este optimă pentru anumite boli:

• Terapia preventivă care vizează prevenirea formării cheagurilor de sânge după intervenție chirurgicală. Utilizați, de asemenea, un instrument pentru a preveni aceleași riscuri la pacienții cu infecții respiratorii, insuficiență cardiacă.
• Pentru perioada de hemodializă, numirea Fraxiparin este destul de adecvată.
• Pacienții care au instalat deja complicații asociate cu coagularea sângelui, au administrat doze individuale.
• Instabilitatea stenocardiei și a infarctului miocardic specific sunt motivele pentru recomandarea cursului.

Clasificarea conform mcb-10: I20.0 Angina pectorală instabilă, I21.9 Infarct miocardic acut, nespecificat, I82.9 Embolism și tromboză venoasă nespecificată, Z49.1 Asistență, incluzând dializa extracorporeală.

Reacții adverse

Instrucțiunile de utilizare indică faptul că, în cursul tratamentului, pacienții pot prezenta reacții negative ale organismului.

În primul rând, acestea sunt diferite manifestări ale alergiei, sângerări locale, formarea hematoamelor și creșteri dense înnodate în punctul de penetrare a acului.

Mai rar, pacienții au o scădere accentuată a nivelului plachetar, o creștere a concentrației de eozinofile și un exces de viteza permisă de cationi de potasiu în sânge. Aceste condiții se petrec adesea după finalizarea cursului.

Au fost raportate cazuri de supradozaj. Dacă acesta este un ușor exces de doza necesară, care este însoțită de sângerare frivolă, este suficientă reducerea porțiunii soluției. Cu hemoragie semnificativă injectată sulfat de protamină. La 1 ml din componenta activă a acestui instrument trebuie să introduceți 6 ml de antidot.

Contraindicații

Utilizarea Fraxiparin este interzisă atunci când susceptibilitatea este stabilită la orice component al soluției.

Dacă pacientul a avut deja experiență în administrarea medicamentului, urmată de o scădere a numărului de trombocite din sânge, acest produs nu este recomandat pentru utilizare.

Pacienților care prezintă risc de apariție a oricărui tip de sângerare li se interzice administrarea soluției.

Un ulcer din stomac sau duoden în faza acută determină respingerea cursului.

Orice patologie a vaselor cerebrale și a proceselor inflamatorii din interiorul inimii (adesea cauzate de infecții) sunt contraindicații.

Caracteristici de stocare

Stocarea medicamentelor implică un loc cu o temperatură de cameră constantă, umiditate medie fără acces la lumina soarelui. Depozitați seringile nu poate depăși trei ani. La expirare, eliminați conținutul.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Producătorul susține că utilizarea Fraxiparinei în timpul sarcinii nu este recomandată. Acest lucru se datorează riscului de a dezvolta un copil al bolilor sistemului cardiovascular. Utilizarea fondurilor pentru această categorie de pacienți va rămâne sub atenția unui medic Introducerea soluției este recomandabilă dacă riscul pentru copil este mai mic decât beneficiul pentru femeie. O femeie ar trebui să fie conștientă de acest risc.

În timpul cursului este mai bine să refuzați alăptarea. Ingredientul activ trece în laptele matern.

Compatibilitatea cu alcoolul

Nu există date privind compatibilitatea produsului cu alcoolul, dar merită să se considere că utilizarea alcoolului crește încărcătura vaselor, rinichilor și ficatului. În timpul cursului, este mai bine să refuzați consumul de alcool.

Interacțiuni medicamentoase

Pe durata cursului, orice medicamente pe care le ia pacientul trebuie revizuite de medici. Acest lucru se aplică, de asemenea, produselor over-the-counter ale produselor farmacologice.

Majoritatea salicilaților (de exemplu, aspirina) nu sunt de dorit să se combine cu acest instrument. Excepțiile includ angina și infarctul miocardic specific.

Produsele antiinflamatoare nesteroidiene nu sunt utilizate în combinație cu acest instrument fără a se consulta un medic.

Medicul care recomandă cursul trebuie să fie conștient de faptul că pacientul administrează anticoagulante, glucocorticosteroizi sau dextrani.

Caracteristicile terapiei

Funcția renală scăzută este caracteristică pacienților vârstnici, dar acest lucru nu afectează doza. Fraxiparina trebuie întreruptă numai dacă pacienții din această grupă de vârstă au deteriorat funcția renală. Pentru toți pacienții cu vârsta peste 75 de ani care sunt recomandați pentru un curs de tratament, starea rinichilor trebuie monitorizată în mod regulat.

Cu o insuficiență renală slabă, nu este necesar să se reducă porțiunile soluției sau să se aleagă mijloace alternative.

Pentru hemodializă, Fraxiparin este utilizat pentru a preveni formarea coagulării sângelui în buclei de dializă. În același timp, proprietățile fiziologice ale soluției nu se modifică.

Fraxiparina crește semnificativ riscul de sângerare. Pentru a minimiza probabilitatea sângerării, este necesar să se calculeze cu precizie doza și să se urmeze modul de administrare. Adesea, efectele descrise se dezvoltă la pacienții vârstnici. Insuficiența renală severă poate declanșa, de asemenea, sângerări locale necontrolate. În plus, la risc sunt pacienții cu o masă corporală anormal de mică (mai mică de 40 kg).

Medicul curant trebuie să acorde atenție la ceea ce pacientul utilizează deja, deoarece combinațiile afectează starea sângelui și nivelul trombocitelor.

Există pericolul de a se dezvolta în timpul cursului. De aceea, este necesar să se efectueze o monitorizare regulată a nivelurilor plachetare la toți pacienții, indiferent de predispoziție sau grup de vârstă. Numărul de trombocite se efectuează înainte de începerea tratamentului și o zi după prima injecție. Dacă valorile se situează în limitele normale, se efectuează numărarea trombocitelor de două ori pe săptămână pe toată durata cursului. Presupunerea de git este avansată dacă se înregistrează o scădere a nivelului plachetar cu mai mult de 30% între analize. Adesea, acest diagnostic este asumat între 5 și 21 de zile de la curs.

Producătorul nu furnizează date privind impactul fondurilor asupra copiilor. Prin urmare, Fraxiparin nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Instrumentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau mecanisme complexe, dar dacă pacientul simte o durere de cap, amețeli sau orice altă afecțiune, atunci este mai bine să refuzați această activitate. Astfel, se poate spune că depinde de bunăstarea individuală a pacientului.

Instrucțiunile de utilizare a Fraksiparin, analogii, contraindicațiile, compoziția și prețurile în farmacii

Nume latin: Fraxiparină

Ingredient activ: Nadroparin calciu

Codul ATC: B01AB06

Producător: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Franța)

Perioada de valabilitate a medicamentului Fraxiparin: 3 ani

Condiții de păstrare a medicamentelor:

• Nu îngheța.
• Depozitați la temperaturi de până la 30 de grade.
• A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Termenii vânzărilor la farmacie: pe bază de rețetă

Compoziție, formă de eliberare, acțiune farmacologică a Fraxiparin

Compoziția medicamentului Fraxiparin

1 seringă a medicamentului Fraxiparin poate conține 9500, 7600, 5700, 3800 sau 2850 UI de calciu anti-Xa nadroparină.

Componente suplimentare: acid clorhidric sau hidroxid de calciu, apă.

Forma de eliberare a medicamentului Fraxiparin

În seringi este o soluție slab palidă, incoloră și transparentă pentru injecții subcutanate.

Două astfel de seringi de unică folosință într-un blister, cinci sau un blister într-un pachet de hârtie.

Acțiunea farmacologică a medicamentului Fraxiparin

Anticoagulant și antitrombotic.

Indicatii pentru utilizarea medicamentului Fraxiparin

Indicatii pentru utilizarea fraxiparinei sunt:

• Prevenirea complicațiilor tromboembolice (după intervenții chirurgicale ortopedice și chirurgicale, la persoane cu risc crescut de tromboză, care suferă de insuficiență respiratorie acută sau cardiacă).

Contraindicații privind utilizarea Fraxiparinei

Contraindicațiile privind utilizarea medicamentului Fraxiparin sunt:

• Sângerarea sau riscul crescut asociat cu deteriorarea hemostazei.
• Trombocitopenie în utilizarea nadroparinei în trecut.
• Distrugerea organelor cu risc de sângerare.
• Vârsta de până la 18 ani.
• Insuficiență renală severă.
• Hemoragie intracraniană.
• Leziuni sau intervenții chirurgicale asupra măduvei spinării și a creierului sau asupra bulbilor oculari.
• Endocardita infecțioasă endocrită.
• Hipersensibilitate la medicament.

Fii numește precaut: insuficiență hepatică sau renală, hipertensiune arterială, severă, cu ulcer peptic în trecut sau a altor boli cu un risc crescut de sângerare, modificări ale fluxului de sange in coroidă ochiului si a retinei dupa o interventie chirurgicala, la pacientii cu o greutate de până la 40 kg, în cazul în care durata tratamentul depășește 10 zile, nerespectarea regimurilor de tratament recomandate, atunci când este combinată cu alte anticoagulante.

Fraxiparin - Instrucțiuni de utilizare

Instrucțiunile de utilizare indică faptul că medicamentul trebuie injectat subcutanat în poziția de sus în zona abdominală, alternând partea dreaptă și cea stângă a abdomenului. Puteți introduce drogul în coapsă.

Pentru a evita pierderea medicamentului, nu trebuie să încercați să îndepărtați bulele de aer din seringă înainte de injectare.
Adesea, pacienții au întrebarea "cum să prindă Fraciparin?" Este important să introduceți acul perpendicular în pliul de piele format de degetele mâinii libere. Pliul trebuie ținut pe întreaga perioadă de injectare a medicamentului. Locul de injectare nu trebuie frecat.

Video, cum să prind Fraksiparin
Pentru prevenirea tromboembolismului în chirurgie, se recomandă o doză subcutanată de 0,3 ml de Fraxiparin (2850 anti-Xa ME). Instrumentul se administrează cu 4 ore înainte de operație, apoi o dată pe zi. Terapia este continuată timp de cel puțin o săptămână sau întreaga perioadă a riscului de creștere a trombozei până când pacientul trece sub supravegherea ambulatorie.

Pentru a preveni tromboembolismul cu intervenții ortopedice, Fraxiparin se injectează subcutanat cu 38 anti-Ha IU pe kilogram de greutate, această doză poate fi crescută o dată și jumătate în a patra zi după intervenția chirurgicală. Prima doză este administrată cu 12 ore înainte de operație, după cum urmează - după același timp după intervenția chirurgicală. În continuare, Fraxiparina se utilizează o dată pe zi pe întreaga perioadă a riscului de formare a trombului crescut până când pacientul este monitorizat în ambulatoriu. Durata tratamentului este de cel puțin 10 zile.

Pacienții cu risc ridicat de formare a trombilor (de exemplu, fiind în terapie intensivă sau de terapie intensiva, pentru respiratorie sau insuficienta cardiaca) Fraksiparin administrat subcutanat o dată pe zi într-o cantitate care depinde de greutatea pacientului: greutatea mai mică de 70 kg administrată 3,800 anti-Xa IU pe zi, și cu o masă mai mare de 70 kg, se administrează 5700 anti-Ha IU pe zi. Instrumentul a folosit întreaga perioadă a riscului de formare a cheagurilor de sânge.

În tratamentul infarctului fără prezența valorii Q sau a anginei instabile, medicamentul este administrat subcutanat la fiecare 12 ore. Durata tratamentului este de 6 zile. Prima doză este administrată intravenos o dată pe o metodă bolus, următoarele doze sunt administrate subcutanat. Acestea sunt stabilite pe baza greutății corporale a pacientului - 86 anti-Ha UI pe kilogram de greutate.

Când se tratează un tromboembolism, trebuie administrate comprimate anticoagulante cât mai curând posibil. Tratamentul cu Fraxiparin nu se oprește până când nu se ating valorile țintă ale timpului de protrombină. Medicamentul este prescris subcutanat la fiecare 12 ore, durata standard a cursului fiind de 10 zile. Doza este administrată la o viteză de 86 UI anti-Xa pe kilogram de greutate.

Este Xarelto un medicament pentru tratament sau pentru profilaxie?

Bună, dragă Elena Olegovna.
A găsit un articol, spune că czarelto tratează tromboza. Nu credeți? Mama mea a fost prescrisă ca tratament de tromboză, este acest medicament? Dar ce se întâmplă cu vechile cheaguri de sânge perene? Rezolvați, rupeți? Pentru a bea acest medicament sau nu? Este pentru prevenire sau tratament?

Larisa, Voroneț, 40 de ani

Belyanina Elena Olegovna

Phlebolog-medic chirurg limfolog, chirurg prima categorie

Răspunsul flebolologului:

Acest medicament este necesar pentru tromboza acută și un risc crescut de re-formare a cheagurilor de sânge. Este în principal pentru prevenirea tromboembolismului pulmonar și poate stimula indirect resorbția cheagurilor de sânge. Dacă este numit - trebuie să beți, desigur!

Cu sinceritate, Belyanina Elena Olegovna.

Clarificați întrebarea 0

Probleme asociate

Inflamația piciorului după leziune și tencuială

Bună, după fractura de călcâi, am 6 luni de umflare în picioare, două luni într-o castă, 4 după o castă. →

Nune, Armenia, 49 de ani

Se freacă în picior între 1 și 2 degete

Am ceva cu piciorul drept. Când stau, există un fel de distensie în piciorul dintre degetul mare și al doilea de sus →

Seb, Ucraina, Kiev, 23 de ani

Ce face înghețarea degetului mare?

Degetul mare este rece, apoi începe să doară și piciorul întreg începe să înghețe, de-a lungul ultrasunetelor vaselor și venelor totul este bine, →

Tatiana, Engels, Rusia, 31

De ce îngheța degetul mare?

Buna dupa-amiaza, degetul mare este rece, apoi doare si dureri, apoi piciorul se blocheaza, venele sunt verificate, totul este in ordine →

Vladimir, Engels, Rusia, 60 de ani

Durere, amorțeală și fotografiere în picioare

Bună ziua Spune-mi, te rog. Cu puțin mai mult de o lună în urmă, picioarele mele au fost dureroase, am fost la o chemare chirurg în St. Petersburg, el →

Fraxiparine ®

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Imagini 3D

Compoziție și formă de eliberare

într-o blister 2 seringi de unică folosință de 0,3 ml; într-o cutie de 1 sau 5 blistere.

într-un blister, 2 seringi de unică folosință de 0,4 ml; într-o cutie de 1 sau 5 blistere.

într-un blister, 2 seringi de unică folosință de 0,6 ml; într-o cutie de 1 sau 5 blistere.

într-un blister, 2 seringi de unică folosință de 0,6 ml; într-o cutie de 1 sau 5 blistere.

în blister 2 seringi de unică folosință de 1 ml; într-o cutie de 1 sau 5 blistere.

Descrierea formei de dozare

Soluție transparentă, ușor opalescentă, incoloră sau galben deschisă.

trăsătură

Heparină cu greutate moleculară mică (LMWH).

Acțiune farmacologică

farmacodinamie

Calciul nadroparin este caracterizat printr-un factor anti-Xa mai mare comparativ cu factorul anti-IIa sau activitatea antitrombotică. Relația dintre cele două activități pentru nadroparin este de 2,5-4.

În doze profilactice, nadroparina nu determină o scădere pronunțată a timpului de trombină parțial activat (APTT).

În cursul tratamentului în perioada de activitate maximă, APTT poate fi extins la o valoare de 1,4 ori mai mare decât standardul. Această prelungire reflectă efectul antitrombotic rezidual al supraparinului calciu.

Farmacocinetica

Proprietățile farmacocinetice sunt determinate pe baza modificărilor în activitatea plasmatică a factorului anti-Xa. După injectarea s / c, aproape 100% din medicament este absorbit rapid. C_max în plasmă este atinsă între 3 și 4 ore, dacă se utilizează nadroparin calciu în modul de 2 injecții pe zi. Când se utilizează calciu nadroparin în mod 1 injecție pe zi_max realizat între 4 și 6 ore după administrare. Metabolismul apare în principal în ficat (desulfurare, depolimerizare). După injectarea s / c T_1/2 Activitatea factorului anti-Xa a heparinelor cu greutate moleculară mică este mai mare decât în ​​cazul heparinelor nefracționate și este de 3-4 ore.

În ceea ce privește activitatea factorului anti-IIa, atunci când se utilizează heparine cu greutate moleculară mică, acesta dispare din plasmă mai rapid decât activitatea factorului anti-Xa.

Excreția apare în primul rând prin rinichi, în forma inițială sau mai puțin modificată.

La pacienții vârstnici, deoarece funcția renală este redusă fiziologic, eliminarea încetinește. Aceasta nu afectează doza și modul de administrare a medicamentului cu un scop profilactic atât timp cât funcția renală a acestor pacienți rămâne în limite acceptabile, adică ușor deranjat.

Înainte de inițierea tratamentului cu LMWH, funcția renală a unui pacient în vârstă de peste 75 de ani ar trebui evaluată sistematic folosind formula Cockroft.

Insuficiență renală ușoară până la moderată (Cl> 30 ml / min): în unele cazuri, poate fi utilă monitorizarea nivelului activității factorului anti-Xa din sânge pentru a exclude posibilitatea supradozajului în timpul utilizării medicamentului.

Hemodializa: heparina cu greutate moleculară mică este injectată în linia arterială a buclei de dializă în doze suficient de mari pentru a preveni coagularea sângelui în bucla. În principiu, parametrii farmacocinetici nu se modifică, cu excepția cazului supradozajului, când trecerea medicamentului în circulația sistemică poate duce la o creștere a activității factorului anti-Xa asociată cu faza finală a insuficienței renale.

Indicatii medicament Fraxiparin

Prevenirea trombozei în timpul intervențiilor chirurgicale, coagularea sângelui în circulația extracorporeală în timpul hemodializei sau hemofiltrației, complicații tromboembolice la pacienții cu risc crescut de tromboză (cu insuficiență respiratorie și / sau cardiacă acută în unitatea de terapie intensivă).

Tratamentul tromboembolismului, anginei instabile și a infarctului miocardic fără un val Q.

Contraindicații

Hipersensibilitate (incluzând trombocitopenie) la fraxiparină sau alte maladii de căldură și / sau heparină din istorie; semne de sângerare sau risc crescut de sângerare asociate cu hemostază afectată, cu excepția sindromului DIC, care nu este cauzat de heparină; afectarea organelor organice, cu tendința de sângerare (de exemplu, ulcer gastric sau duodenal acut); răni sau intervenții chirurgicale asupra sistemului nervos central; endocardita septică.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Experimentele efectuate pe animale nu au arătat efectul teratogen al calciului nadroparin, totuși, în primul trimestru de sarcină, este preferabil să se evite prescrierea Fraxiparinei atât în ​​doză profilactică, cât și sub forma unui curs de tratament.

În timpul trimestrelor II și III de sarcină, Fraxiparin poate fi utilizat numai în conformitate cu recomandările medicului pentru prevenirea trombozei venoase (atunci când se compară beneficiile cu mama cu risc pentru făt). Cursul de tratament în această perioadă nu este utilizat.

Dacă există o întrebare privind utilizarea anesteziei epidurale, se recomandă, în măsura posibilului, suspendarea tratamentului profilactic cu heparină, cu cel puțin 12 ore înainte de anestezie.

Deoarece absorbția medicamentului în tractul gastrointestinal la nou-născuți este, în principiu, puțin probabilă, tratamentul cu Fraxiparin al mamei care alăptează nu este contraindicat.

Efecte secundare

Cel mai frecvent efect secundar este formarea unui hematom subcutanat la locul injectării. În unele cazuri, există apariția de noduli densi care nu înseamnă încapsularea heparinei, care dispar după câteva zile.

Doze mari de Fraxiparin pot provoca sângerări ale diferitelor site-uri și o ușoară trombocitopenie (tip I), care de obicei dispare în timpul terapiei ulterioare. Poate o creștere temporară moderată a enzimelor hepatice (ALT, AST).

Necroza cutanată și reacțiile alergice sunt rare. Au fost raportate mai multe cazuri de reacții anafilactice și trombocitopenie imună (tip II), combinate cu tromboză arterială și / sau venoasă sau tromboembolism.

interacțiune

Dezvoltarea hiperkaliemiei poate depinde de prezența simultană a mai multor factori de risc. Medicamente care cauzează hiperkaliemie: săruri de potasiu, diuretice cu economie de potasiu, inhibitori ECA, blocante ale receptorilor angiotensinei II, AINS, heparine (cu greutate moleculară mică sau nefracționată), ciclosporină și tacrolimus, trimetoprim. Riscul de hiperkaliemie crește odată cu combinarea fondurilor de mai sus cu Fraxiparin.

Utilizarea combinată a Fraxiparinei cu medicamente care afectează hemostaza, cum ar fi acid acetilsalicilic, AINS, antagoniști ai vitaminei K, fibrinolitice și dextran, conduce la o ameliorare reciprocă a efectului.

În plus, trebuie luat în considerare faptul că inhibitorii agregării plachetare (cu excepția acidului acetilsalicilic ca medicamente analgezice și antipiretice, adică la o doză de peste 500 mg): cardiologice și neurologice, beraprost, clopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidină, tirofiban cresc riscul de sângerare.

Dozare și administrare

P / C (cu excepția utilizării în procesul de hemodializă).

Acest formular este destinat adulților.

Nu puteți intra în / m!

1 ml de Fraciparin este echivalentă cu aproximativ 9 500 UI de activitate anti-Xa a nadroparinei.

Tehnica n / a Introducere

Este preferabil să se administreze pacientului într-o poziție predominantă, în țesutul subcutanat al centurii abdominale anterolaterale sau posterolarale, alternativ pe partea dreaptă și pe partea stângă.

Acul trebuie introdus perpendicular (și nu sub un unghi) în pliul de piele prins, ținut între degetul mare și degetul arătător până la sfârșitul injectării soluției. Seringile graduate sunt concepute pentru a ajusta doza în funcție de greutatea corporală a pacientului.

Prevenirea tromboembolismului în chirurgie

Aceste recomandări se aplică procedurilor chirurgicale efectuate sub anestezie generală.

Frecvența utilizării. 1 injecție pe zi.

Doza aplicată. Doza se datorează nivelului individual de risc, în funcție de greutatea corporală a pacientului și de tipul operației.

Situații cu risc moderat de trombogenitate. În operațiile chirurgicale care prezintă un risc trombogen moderat, precum și la pacienții fără risc crescut de tromboembolism, se obține o prevenire eficientă a bolii tromboembolice prin administrarea unei doze de 0,3 ml o doză de 2850 UI de activitate anti-Xa pe zi.

Injecția inițială trebuie administrată cu 2 ore înainte de operație.

Situații de risc trombogen. Operații pe șold și genunchi: doza de nadroparin depinde de greutatea corporală a pacientului. Introduceți o dată pe zi: 38 UI de activitate a factorului anti-Xa / kg înainte de operație, adică Cu 12 ore înainte de procedură, după operație, adică începând cu 12 ore după terminarea procedurii, apoi zilnic, până în a treia zi după operație, inclusiv; 57 UI activitate anti-Xa / kg, începând cu a patra zi după operație.

Dozele utilizate la pacienți, în funcție de greutatea corporală, sunt după cum urmează:

supradoză

Supradozarea accidentală cu s / la introducerea de doze mari de heparine cu greutate moleculară mică poate provoca sângerări.

În cazul ingerării - chiar și a unei doze masive - de heparină cu greutate moleculară mică (până acum nu sa observat), nu ar trebui să se aștepte consecințe grave, având în vedere absorbția foarte scăzută a medicamentului.

Tratament: cu puțină sângerare - întârziați administrarea următoarei doze.

În unele cazuri, se poate demonstra utilizarea sulfatului de protamină, având în vedere următoarele: eficacitatea sa este mult mai scăzută decât cea descrisă în legătură cu o supradoză de heparină nefracționată; raportul beneficiu / risc al sulfatului de protamină trebuie evaluat cu atenție, datorită efectelor secundare (în special șoc anafilactic).

Dacă se decide aplicarea unui astfel de tratament, neutralizarea se realizează prin administrarea lentă de sulfat de protamină.

Doza efectivă de sulfat de protamină depinde de: doza administrată de heparină (100 de unități antiheparinice de sulfat de protamină pot fi utilizate pentru neutralizarea activității de 100 UI de activitate a factorului anti-Xa al LMWH); timpul scurs după administrarea heparinei, cu posibila reducere a dozei de antidot.

Cu toate acestea, este imposibil să se neutralizeze complet activitatea factorului anti-Xa.

Mai mult, cinetica absorbției heparinei cu greutate moleculară mică poate face temporar această neutralizare și necesită fragmentarea dozei totale calculate de sulfat de protamină în mai multe injecții (2-4) distribuite pe parcursul unei zile.

Instrucțiuni speciale

În ciuda faptului că concentrația diferitelor medicamente cu heparine cu greutate moleculară mică este exprimată în unități internaționale ale activității factorului anti-Xa, eficiența lor nu se limitează la activitatea factorului anti-Xa. Înlocuirea regimului de dozare a unui LMWH cu altul este periculos și inacceptabil, deoarece Fiecare regim a fost testat prin studii clinice speciale. Prin urmare, este necesară o atenție specială și respectarea instrucțiunilor specifice de utilizare pentru fiecare medicament.

Risc de sângerare. Respectați regimurile terapeutice recomandate (doza și durata tratamentului). În caz contrar, pot apărea sângerări, în special la pacienții cu risc (vârstnici, pacienți cu insuficiență renală etc.).

S-au observat sângerări serioase: la pacienții vârstnici, în special în legătură cu slăbirea funcției renale cu vârsta; cu insuficiență renală; la pacienții cu o greutate corporală mai mică de 40 kg; dacă durata tratamentului este mai mare decât cea recomandată (10 zile); în cazul nerespectării condițiilor de tratament recomandate (în special, durata și stabilirea dozei pe baza greutății corporale pentru utilizarea cursului); când sunt combinate cu medicamente care cresc riscul de sângerare.

În orice caz, este necesar un control special la pacienții vârstnici și la pacienții care suferă de insuficiență renală, precum și la o durată de utilizare a medicamentului în decurs de 10 zile. În unele cazuri, poate fi utilă măsurarea activității factorului anti-Xa pentru a detecta acumularea medicamentului.

Riscul de trombocitopenie indusă de heparină (HIT). Dacă un pacient care primește tratament pentru LMWH (în doze sau doze profilactice) a observat: dinamica negativă a trombozei, pentru care pacientul este tratat, flebita, embolia pulmonară, ischemia acută a extremităților inferioare, infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral. manifestarea trombocitopeniei induse de heparină (HIT) și efectuarea imediată a unei analize a numărului de trombocite.

Utilizarea la copii. Datorită lipsei datelor, utilizarea LMWH la copii nu este recomandată.

Funcția de rinichi. Înainte de începerea tratamentului cu LMWH, este necesară monitorizarea funcției renale, în special la pacienții vârstnici cu vârsta peste 75 de ani. Clearance-ul creatininei se calculează utilizând formula Cockroft și pe baza greutății corporale reale a pacientului: la bărbați, creatinina Cl = (140 ani) × greutate corporală / (0,814 x creatinină serică) exprimând vârsta în ani, greutatea corporală în kg și creatinina serică în μmol / l (dacă creatinina este exprimată în mg / ml, înmulțită cu 8,8).

Pentru femei, această formulă este completată prin înmulțirea rezultatului cu 0,85.

Detectarea insuficienței renale severe (creatinina Cl de aproximativ 30 ml / min) constituie o contraindicație pentru utilizarea LMWH în forma cursului (vezi "Contraindicații").

Controlul numărului de trombocite

Datorită pericolului de a dezvolta HIT, este necesar să se controleze numărul de trombocite, indiferent de indicația de utilizare și de doza prescrisă. Numărătoarea numărului de trombocite se efectuează înainte de începerea tratamentului sau cel mai târziu în primele zile după începerea tratamentului și apoi de 2 ori pe săptămână pe tot parcursul tratamentului.

Diagnosticul HIT ar trebui să fie presupus dacă numărul de trombocite este de 3 și / sau dacă există o scădere a numărului de trombocite cu 30-50% față de analiza anterioară. Se dezvoltă în principal între 5 și 21 de zile după începerea tratamentului cu heparină (cu o frecvență maximă de aproximativ 10 zile).

Cu toate acestea, se poate manifesta mult mai devreme în prezența unui pacient cu antecedente de trombocitopenie asociate cu tratamentul cu heparină, în cazuri foarte rare și după 21 de zile. Colectarea unei astfel de anamneze trebuie efectuată sistematic în timpul interviului cu pacientul înainte de începerea tratamentului. În plus, riscul de HIT cu administrarea repetată de heparină poate persista timp de mai mulți ani sau chiar nedefinit (vezi "Contraindicații").

În orice caz, apariția GIT este o situație de urgență și necesită consultări cu un specialist. Orice scădere semnificativă a numărului de trombocite (30-50% din valoarea inițială) ar trebui considerată ca un semnal de alarmă chiar înainte de atingerea valorilor critice. În cazul unei scăderi a numărului de trombocite, trebuie să: verificați imediat numărul de trombocite.

Suspendați administrarea de heparină, dacă aceasta este confirmată sau detectată de acest control, în absența altor motive evidente.

Colectați o probă de sânge într-un tub de citrat pentru un studiu de agregare a trombocitelor in vitro și o teste imunologică. Cu toate acestea, în astfel de situații, măsurile urgente nu depind de rezultatele acestor analize, deoarece aceste analize sunt efectuate doar de câteva laboratoare specializate și, în cel mai bun caz, rezultatele pot fi obținute abia după câteva ore. În ciuda acestui fapt, ar trebui efectuate teste pentru a stabili un diagnostic precis al complicațiilor, deoarece cu continuarea tratamentului cu heparină, riscul de tromboză este foarte mare.

Pentru a efectua prevenirea și tratamentul complicațiilor trombotice ale HIT.

Dacă se manifestă complicația, este necesar să se continue tratamentul anticoagulant, heparina trebuie înlocuită cu o altă clasă de medicamente antitrombotice: danaparoid de sodiu sau hirudină, prescris în doze profilactice sau terapeutice, în funcție de situație.

Înlocuirea antagoniștilor de vitamină K poate fi efectuată numai după normalizarea numărului de trombocite datorită riscului de creștere a efectului trombotic.

Înlocuirea heparinei cu un antagonist al vitaminei K. În acest caz, monitorizarea clinică și de laborator ar trebui întărită pentru a monitoriza efectele antagonistului vitaminei K.

Deoarece efectul complet al antagonistului de vitamina K nu apare imediat, heparina trebuie continuată să fie administrată într-o doză echivalentă, atâta timp cât este necesar să se atingă nivelul INR necesar în două teste consecutive.

Controlați activitatea factorului anti-Xa. Deoarece majoritatea studiilor clinice care au demonstrat eficacitatea LMWH au fost efectuate în doze stabilite ținând cont de greutatea corporală a pacientului și fără un control special al laboratorului, valoarea acestui tip de control pentru evaluarea eficacității LMWH nu a fost stabilită. Totuși, monitorizarea prin determinarea activității factorului anti-Xa poate fi utilă pentru riscul de sângerare în anumite situații clinice, adesea asociate cu un risc de supradozaj.

Aceste situații se pot referi la indicații privind utilizarea LMWH la curs în legătură cu dozele aplicate în caz de insuficiență renală slabă și moderată (Cl calculat folosind formula Cockroft, 30-60 ml / min): într-adevăr, spre deosebire de heparina standard nefracționată, LMWH este derivat în principal rinichii și afectarea funcției renale pot duce la supradozaj relativ. În ceea ce privește insuficiența renală severă, este o contraindicație pentru utilizarea LMWH în regimul cursului de schimb (vezi "Contraindicații"); cu greutate corporală extremă (greutate corporală redusă sau chiar epuizare, obezitate); cu sângerări inexplicabile.

Cu toate acestea, controlul de laborator nu este recomandat atunci când se utilizează doze profilactice, dacă tratamentul LMWH corespunde recomandărilor (în special în funcție de durată) și în timpul hemodializei.

Pentru a identifica eventualele cumulări după re-injectare, se recomandă să se ia sânge de la un pacient ori de câte ori este posibil cu activitatea maximă a medicamentului (în conformitate cu datele disponibile), și anume:

aproximativ 4 ore după a treia injecție, dacă medicamentul este utilizat sub forma a două injecții s / c pe zi sau la aproximativ 4 ore după a doua injecție, dacă medicamentul este utilizat sub forma unei injecții s / c pe zi.

Reevaluarea activității factorului anti-Xa pentru a măsura nivelele serice de heparină - la fiecare 2 sau 3 zile - trebuie luată în considerare de la caz la caz, în funcție de rezultatele analizei anterioare, modificând doza LMWH, dacă este necesar.

Pentru fiecare LMWH și pentru fiecare regim terapeutic, activitatea factorului anti-Xa generat este diferită.

În conformitate cu indicațiile și în funcție de datele disponibile, activitatea medie a factorului anti-Xa (± deviația standard) observată în a patra oră după administrarea nadroparinei în doză:

83 UI / kg sub formă de două injecții pe zi a fost de 1,01 ± 0,18 UI

168 UI / kg ca o singură injecție pe zi, a fost de 1,34 ± 0,15 UI

Valoarea medie a fost observată în timpul studiilor clinice pentru determinarea activității factorului anti-Xa, efectuată utilizând metoda cromogenică (amidolitică).

Timp de tromboplastină parțială activată (APTT). Unele LMWH prelungesc moderat APTT-ul. (Fără relevanță clinică).

Anestezia spinală / epidurală în cazul utilizării profilactice a LMWH. Atunci când se utilizează LMWH, precum și alte anticoagulante, în timpul anesteziei spinoase sau epidurale, au existat cazuri rare de hematom intraspinal care au dus la paralizie pe termen lung sau persistentă.

Riscul hematomului intraspinal pare să fie mai mare cu un cateter epidural decât cu anestezia spinală.

Riscul acestei complicații rare poate crește odată cu utilizarea prelungită a unui cateter epidural după intervenție chirurgicală.

Dacă tratamentul preoperator al LMWH este necesar (imobilizarea prelungită, trauma) și beneficiile anesteziei spinale sunt evaluate cu atenție, această tehnică poate fi aplicată unui pacient care a primit o injecție LMHH înainte de intervenția chirurgicală, dacă există o perioadă de cel puțin 12 ore între injectarea de heparină și injectarea anesteziei spinale Datorită riscului de hematom intraspinal, este necesară o monitorizare neurologică atentă.

În aproape toate cazurile, tratamentul profilactic al LMWH poate fi inițiat în 6-8 ore după aplicarea anestezicului sau prin îndepărtarea unui cateter, cu monitorizare neurologică.

O atenție deosebită este necesară în cazul asocierii cu alte medicamente care afectează hemostaza (și anume AINS, acid acetilsalicilic).

Nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a lucra pe mașini.

Utilizarea sistemului de protecție a acului: după injecție, aplicați sistemul de siguranță pentru seringa Fraxiparin. Ținând seringa folosită într-o mână peste carcasa de protecție, cu cealaltă mână trageți suportul pentru a elibera zăvorul și glisați capacul pentru a proteja acul până când acesta se apasă. Acul utilizat este complet protejat.

producător

Sanofi Winthrop Industry, Franța.

Condiții de depozitare a medicamentului Fraxiparin

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.