Varicele și tromboza sunt principala problemă a societății moderne. Prin urmare, pentru tratamentul acestor boli flebologice, tot mai multe medicamente noi se dezvoltă în fiecare an.
Unul dintre mijloacele cele mai eficiente pentru tratamentul venelor varicoase, tromboembolismului, trombozei și a altor boli venoase este medicamentul Flenox, dar înainte de a începe să îl utilizați pentru terapie, ar trebui să studiați cu atenție instrucțiunile și sfaturile pentru utilizarea acestuia.
Proprietăți farmaceutice
Flenox aparține grupului de medicamente de tip anticoagulant. Componenta principală a medicamentului este enoxaparina, care are o activitate antitrombotică și anticoagulantă divizată.
Activitatea tipului anticoagulant este mai mare decât activitatea tipului antiplachetar, raportul dintre acești indicatori fiind de la 1 la 3,6.
Flenox are aproape nici un efect asupra timpului activat al tromboplastinei. Când se utilizează în doze terapeutice, are loc o prelungire a APTT, rezultând în reflectarea activității antitrombinei reziduale.
Atunci când se utilizează medicamentul în doze terapeutice, APTT poate fi prelungit, excesul său poate fi de aproape 1,5-2,2 ori timpul de control al nivelului maxim de activitate.
Odată cu introducerea medicamentului prin metoda subcutanată, nivelul de biodisponibilitate al componentei principale a instrumentului este de 100%. Cea mai mare concentrație plasmatică apare la 3-4 ore după administrarea medicamentului.
Metabolizarea principală a componentei principale a agentului este observată în ficat. Excretați prin rinichi sau prin ficat. Timpul de înjumătățire al enoxaparinei în timpul unei singure injecții se realizează după 4 ore, cu administrare ulterioară - 7 ore.
ingrediente
Flenox conține un ingredient activ - enoxaparina.
În funcție de doza medicamentului, nivelul acestei componente este diferit. Un preparat este disponibil cu dozele din componenta principală de 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml și 0,8 ml.
Alte ingrediente - apă pentru injectare.
Disponibil în seringi sub formă de soluție pentru administrare subcutanată. În aspect este o soluție clară, uneori poate avea o culoare galbenă.
sfera de aplicare
Flenox este prescris pentru următoarele indicații:
- tratamentul trombozei venoase și embolismului în timpul intervențiilor chirurgicale de natură generală chirurgicală și ortopedică;
- pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice la pacienții care se odihnesc în pat din cauza bolilor acute - insuficiență cardiacă, insuficiență respiratorie, prezența unui proces infecțios sever, boli reumatismale;
- ca prevenirea formării cheagurilor de sânge în sistemul circulator de formă extracorporeală în timpul hemodializei;
- pentru tratamentul manifestărilor trombotice ale venelor profunde, cu prezența sau absența embolismului pulmonar;
- pentru tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic acut.
Când se utilizează instrumentul este interzisă
În conformitate cu instrucțiunile, Flenox nu poate fi utilizat pentru următoarele indicații:
- sensibilitate ridicată la ingredientul activ - enoxaparin sodic, precum și heparine cu greutate moleculară mică;
- în timpul manifestării trombocitopeniei induse de heparină cu tipul 2;
- în prezența fenomenelor hemoragice și a sângerărilor frecvente datorate problemelor legate de homeostazie;
- dacă sunt prezente leziuni organice cu probabilitatea de sângerare;
- dacă există hemoragii de tip intracerebral;
- în cazul insuficienței rinichilor sub formă severă, cu excepția cazurilor de hemodializă;
- copii sub 18 ani.
În plus, medicamentul nu poate fi utilizat pentru următoarele boli:
- în stadiul inițial de accident vascular cerebral ischemic de tip masiv, cu pierdere sau fără pierderea conștienței;
- în endocardita infecțioasă acută;
- cu severitate ușoară sau moderată a insuficienței renale.
Scheme și doze
În funcție de situație, se aplică scheme diferite de aplicație Flenox.
Utilizarea drogului în măsuri preventive
În timpul operațiilor la pacienții cu risc moderat de formare a cheagurilor de sânge și la pacienții fără risc de tromboembolism, medicamentul trebuie administrat prin metoda subcutanată în doză de 20 mg la fiecare 24 de ore.
Pacienții care au o tendință de tromboembolism, Flenox trebuie administrat subcutanat la o doză de 40 mg la fiecare 24 de ore. În chirurgia generală, prima doză de medicamente este injectată cu 4 ore înainte de operație, în chirurgia ortopedică timp de 12 ore înainte de operație.
În medie, un curs de terapie terapeutică durează de la o săptămână la 10 zile. În ortopedie, medicamentul este prescris la o doză de 40 mg o dată pe 24 de ore, perioada de tratament durează aproximativ o lună.
Prevenirea complicațiilor tromboembolice
Pacienților aflați pe patul de repaus trebuie administrat Flenox subcutanat la o doză de 40 mg o dată la 24 de ore.
Este necesar să utilizați medicamentul timp de aproximativ 6 zile, cursul terapiei medicale durează nu mai mult de 2 săptămâni.
Tratamentul trombozei venoase profunde
Medicamentul se administrează subcutanat o dată pe zi la o doză de 1,5 mg pe 1 kg de greutate corporală sau de 2 ori pe zi la o doză de 1 mg pe 1 kg la fiecare 12 ore.
Cum să puneți o injecție Clexan (analog complet al Flenox):
Efecte secundare
Următoarele reacții adverse apar cel mai frecvent după utilizarea medicamentelor:
- durere și disconfort la locul injectării;
- formarea de vânătăi și hematoame;
- în cazuri rare - manifestarea necrozei, apariția erupțiilor cutanate de tip bulous, reacții alergice sistemice;
- apariția sângerărilor de altă natură;
- apare uneori trombocitopenie;
- cu osteoporoză pe termen lung poate să apară.
Instrucțiuni speciale
În timpul sarcinii, medicamentul este prescris numai din motive de sănătate, iar medicul trebuie monitorizat constant.
Instrumentul nu poate fi aplicat femeilor gravide care au o supapă de proteză. Utilizarea medicamentului în timpul anesteziei spinoase și epidurale nu este recomandată.
Dacă aveți nevoie de un medicament în timpul alăptării, atunci pentru perioada de terapie este necesară anularea completă a alăptării.
Copiii sub 18 ani nu trebuie să utilizeze medicamentul. Acest lucru se datorează faptului că nu există date privind modul în care medicamentul afectează corpul copiilor.
Interacțiunea cu alte medicamente
Nu este recomandabil să utilizați Flenox împreună cu următoarele tipuri de medicamente:
- cu salicilați și acid acetilsalicilic în doze care au efecte analgezice, antipiretice și antiinflamatorii;
- cu medicamente de tip non-steroid care au un efect antiinflamator, ca urmare a acestei interacțiuni crește riscul de sângerare;
- cu Dextran-40;
- cu precauție deosebită trebuie utilizat cu anticoagulante orale.
După revizuirea opiniei comunității medicale și a revizuirilor pacienților, puteți obține informații și mai utile și importante despre Flenox.
Din practica medicilor...
Flenox este un remediu care funcționează destul de bine în tratamentul diferitelor boli venoase - vene varicoase, tromboembolism și tromboză venoasă profundă.
Pentru toată perioada de aplicare a acestui instrument de către pacienții mei, nu s-au observat reacții negative. Cu toate acestea, în orice caz, trebuie să treceți mai întâi examinarea și să consultați un medic.
Medic chirurg vascular
De obicei, prescriu Flenox pacienților mei pentru riscul de tromboză și (sau) tromboembolism. În toată practica mea de a folosi acest medicament, pot să observ că în toate cazurile, remedierea a ajutat.
Mulți pacienți au observat îmbunătățiri aproape de a doua utilizare a medicamentului.
medicul phlebologist
... precum și pacienții lor
A suferit mult timp de la tromboză. Dureri și inflamații frecvente - am avut aceste condiții aproape în mod constant.
După un alt examen, medicul mi-a prescris medicamentul Flenox. Am fost injectat intramuscular la o doză de 20 mg o dată pe zi timp de 10 zile. Am observat că, în ziua a treia, durerea și inflamația mi-au încetat să mă deranjeze și, după ce am parcurs complet, m-am simțit mult mai ușor.
Svetlana, 57 de ani
Tromboza venoasă profundă este o boală pe care am suferit-o de mai bine de 8 ani. După consultare, medicul a prescris medicamentul Flenox, pentru început, mi-a prescris-o pentru 5 zile, la o doză de 20 mg.
Am observat îmbunătățiri deja pentru 2 ori de aplicare. După un curs de 5 zile de tratament, medicul a prelungit tratamentul timp de încă 5 zile. În mod surprinzător, după tratamentul complet am devenit mult mai bine!
Serghei, de 49 de ani
Ce va fi oferit în farmacie
În funcție de doză, prețul Flenox este:
- 20 mg numărul 10 - de la 1500 ruble;
- 40 mg numărul 10 - de la 1900 ruble;
- 60 mg numărul 10 - de la 2300 ruble;
- 80 mg numărul 2 - de la 650 ruble.
De asemenea, în absența unui medicament, analogii săi pot oferi:
FLENOKS
- Indicații pentru utilizare
- Metodă de utilizare
- Efecte secundare
- Contraindicații
- sarcină
- Interacțiunea cu alte medicamente
- supradoză
- Condiții de depozitare
- Formularul de eliberare
- structură
Flenox - medicament antitrombotic. Flenox conține enoxaparină, heparină cu greutate moleculară mică, cu activitate antitrombotică și anticoagulantă separată. Activitatea anti-Xa a enoxaparinei este mai mare decât activitatea anti-lla sau antitrombină (raport de aproximativ 3,6). Flenox nu are practic niciun efect asupra timpului tromboplastin parțial activat (cu utilizarea dozelor terapeutice ale medicamentului, este posibilă prelungirea APTT, ceea ce reflectă activitatea antitrombină reziduală).
La pacienții cu infarct miocardic acut, cu supradenivelare de segment ST (cu sau fără angioplastie coronariană ulterioară), enoxaparina (comparativ cu heparina nefracționată) a scăzut mortalitatea, precum și riscul de hemoragie intracraniană și recidivă a infarctului miocardic.
La administrarea subcutanată, biodisponibilitatea enoxaparinei atinge 100%, vârful concentrației plasmatice fiind atins în 3-4 ore după injectare. Activitatea maximă (în anti-Ha IU) este de 0,18 ± 0,04, 0,43 ± 0,11 sau 1,01 ± 0,14 după administrarea a 2000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU sau 10 000 anti- Ha IU respectiv.
Concentrațiile plasmatice de echoxaparină în plasmă se ating în a doua zi de tratament. În cazul administrării repetate de enoxaparină, activitatea sa crește. Enoxaparina este metabolizată în ficat, excretată în principal prin rinichi și ficat. Timpul de înjumătățire al enoxaparinei cu o singură injecție atinge 4 ore, repetându-se - 7 ore. Pacienții vârstnici, precum și pacienții cu insuficiență renală pot modifica timpul de înjumătățire al substanței active Flenox.
Indicații pentru utilizare
Flenox este utilizat pentru a preveni tromboza venoasă și embolismul la pacienți în timpul intervențiilor chirurgicale generale și ortopedice, precum și la pacienții cărora li se prezintă restul patului cu insuficiență cardiacă clasa III și IV, insuficiența respiratorie, bolile reumatice și infecțiile acute severe.
Flenox poate fi, de asemenea, prescris în timpul hemodializei pentru a preveni formarea trombilor în sistemul circulator extracorporeal.
Enoxaparina este prescrisă pacienților cu tromboză venoasă profund diagnosticată, însoțită sau nu de acompaniament de tromboembolism pulmonar (în cazurile care nu necesită intervenție chirurgicală sau terapie trombolitică).
Flenox poate fi prescris în regimuri terapeutice pentru pacienții care suferă de angina pectorală instabilă, infarct miocardic acut cu valori Q și infarct miocardic acut cu creșterea / creșterea ST (inclusiv pacienții care pot avea angioplastie coronariană suplimentară).
Metodă de utilizare
Trebuie abordată, de asemenea, problema efectuării unor studii de activitate anti-Xa pentru a determina nivelul heparinei și ajustarea dozei la timp.
Efecte secundare
Atunci când se utilizează medicamentul Flenox la pacienți, este posibilă apariția unor manifestări hemoragice (în special la pacienții cu risc sau în încălcarea regimului de dozare).
În plus, atunci când se utilizează enoxaparină, poate să apară hematomul măduvei spinării în timpul anesteziei spinoase sau epidurale, care poate provoca tulburări neurologice.
După administrarea subcutanată a heparinelor cu greutate moleculară mică, hematomul, îngroșarea și necroza pielii pot să apară la locul injectării.
Flenox poate provoca dezvoltarea de trombocitopenie de tip I sau II. Trombocitopenia de tip I se produce, de regulă, înainte de a cincea zi de tratament și nu necesită întreruperea tratamentului. Trombocitopenia de tip II nu este bine înțeleasă și este o trombocitopenie imunoalergică severă.
În timpul tratamentului cu enoxaparină, este posibilă și o creștere reversibilă asimptomatică a nivelurilor plachetare, dezvoltarea purpurii, reacții alergice (inclusiv reacții alergice sistemice severe care necesită întreruperea tratamentului), vasculită, osteoporoză, hiperkaliemie și creșterea tranzitorie a concentrațiilor hepatice ale transaminazelor.
În cazul hemoragiei în timpul tratamentului cu Flenox, este necesar să se stabilească etiologia sa și să se efectueze o terapie adecvată.
Contraindicații
Flenox este contraindicat la pacienții cu intoleranță cunoscută la enoxaparină sodică, heparină, precum și la derivații săi.
Flenox nu este utilizat pentru tratamentul pacienților cu trombocitopenie severă indusă de heparină de tip II în antecedente, precum și a pacienților care suferă de manifestări hemoragice și de tendința de sângerare asociată cu hemostază afectată.
Flenox nu este utilizat pentru tratamentul pacienților cu hemoragie activă semnificativă, a leziunilor organice cu risc crescut de sângerare, hemoragie intracerebrală, precum și a formei severe de insuficiență renală.
Atunci când se utilizează medicamentul Flenox, anestezia spinală sau epidurală este interzisă.
Flenox nu este utilizat în practica pediatrică.
Flenox nu trebuie prescris la pacienții cu stadiul inițial de accident vascular cerebral ischemic masiv, endocardită infecțioasă acută (există excepții în care medicul decide cu privire la prescrierea preparatului Flenox).
Dacă accidentul vascular cerebral este cauzat de tromboembolism, medicamentul Flenox trebuie administrat în primele 72 de ore de la debutul accidentului vascular cerebral.
Trebuie să se acorde atenție administrării Flenox la pacienții cu anomalii semnificative ale greutății corporale, sângerări ale etiologiei necunoscute, funcții hepatice anormale, ulcerații ale stomacului și alte boli cu risc crescut de apariție a sângerărilor gastrointestinale, boală corioretinală vasculară.
Flenox este, de asemenea, prescris cu atenție pacienților care au suferit recent o puncție lombară sau o intervenție chirurgicală la nivelul măduvei spinării sau al creierului.
Flenox trebuie utilizat numai sub supravegherea unui medic pentru pacienții vârstnici, precum și pentru pacienții cu o greutate corporală mai mică de 40 kg.
sarcină
Flenox în timpul sarcinii este prescris numai din motive de sănătate și sub supravegherea constantă a unui medic. Nu trebuie să alocați femeile gravide Flenox cu supape de proteză. Trebuie avut în vedere faptul că atunci când se utilizează enoxaparină, anestezia spinală sau epidurală este interzisă.
Dacă este necesar, utilizați medicamentul Flenox în timpul alăptării trebuie anulat în timpul alăptării.
Interacțiunea cu alte medicamente
Utilizarea combinată a medicamentului Flenox cu preparate de potasiu, diuretice care economisesc potasiu, antagoniști ai angiotensinei II, analgezice non-narcotice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, tacrolimus, trimetoprim și ciclosporine pot dezvolta hiperkaliemie.
Există un risc crescut de sângerare prin utilizarea combinată a medicamentului Flenox cu salicilați (inclusiv acidul acetilsalicilic), analgezice non-narcotice, dextran, beraprost, clopidogrel, iloprost, ticlopidină, eptifibatidă și tirofibanom.
Flenox potențează acțiunea anticoagulanților orali.
Este interzisă amestecarea soluției Flenox cu alte medicamente parenterale.
supradoză
Utilizând doze excesive de medicament subcutanat Flenox, pacienții pot dezvolta complicații hemoragice.
În cazul administrării ocazionale de doze mari de enoxaparină, administrarea de sulfat de protamină sau clorhidrat de protamină este prezentată subcutanat. Odată cu introducerea protaminei cu supradozaj de heparine cu greutate moleculară mică, trebuie avut în vedere că, în acest caz, eficacitatea protaminei este mai scăzută decât în cazul unei supradoze de heparină nefracționată. Având în vedere riscul de reacții anafilactice la aplicarea protaminei înainte de introducerea sa, trebuie să se cântărească cu atenție riscurile și beneficiile.
Doza de protamină se calculează în funcție de doza de enoxaparină și de timpul scurs de la injectarea supradozajului. Dacă au trecut mai puțin de 8 ore de la administrarea medicamentului Flenox, protamina se administrează lent intravenos la o doză de 100 de unități antiheparinice de protamină pentru fiecare 100 anti-Xa UI de enoxaparină. Dacă au trecut mai mult de 8 ore de la introducerea medicamentului Flenox, protamina este injectată încet intravenos la o doză de 50 de unități antiheparinice de protamină pentru fiecare 100 UI anti-Xa de enoxaparină.
Dacă după administrarea medicamentului Flenox au trecut mai mult de 12 ore, administrarea de protamină nu este necesară.
Trebuie avut în vedere faptul că protamina nu poate neutraliza complet activitatea anti-Xa a enoxaparinei. În plus, luând în considerare caracteristicile de absorbție a enoxaparinei, poate fi necesară divizarea dozei calculate de protamină în mai multe injecții.
În cazul administrării orale accidentale a medicamentului Flenox, absorbția ingredientului activ este nesemnificativă și nu poate conduce la apariția unui supradozaj.
Condiții de depozitare
Flenox este utilizabil timp de 2 ani după fabricare, cu condiția să fie depozitat în încăperi cu un regim de temperatură de 15-25 grade Celsius.
Formularul de eliberare
Soluție injectabilă Flenox 2000 anti-XA ME 0,2 ml în seringi, ambalate într-un blister, într-un pachet de carton cu 1, 2 sau 10 seringi.
Soluție injectabilă Flenox 4000 anti-XA ME 0,4 ml în seringi, ambalate într-un blister, într-un pachet de carton de 1, 2 sau 10 seringi.
Soluție de injectare Flenox 6000 anti-Xa UI, 0,6 ml în seringi, ambalate într-un blister, într-un pachet de carton cu 1, 2 sau 10 seringi.
Soluție de injectare Flenox 8000 anti-Xa ME cu 0,8 ml în seringi, ambalate într-un blister, într-un pachet de carton cu 1 sau 2 seringi.
structură
1 ml soluție injectabilă Flenox conține: enoxaparină sodică - 10 000 UI. Alte ingrediente.
Flenoks
Numele produsului:
Flenox (Flenox)
structură
1 ml soluție injectabilă Flenox conține:
Enoxaparin sodic - 10 000 UI;
Alte ingrediente.
Acțiune farmacologică
Flenox - medicament antitrombotic. Flenox conține enoxaparină, heparină cu greutate moleculară mică, cu activitate antitrombotică și anticoagulantă separată. Activitatea anti-Xa a enoxaparinei este mai mare decât activitatea anti-lla sau antitrombină (raport de aproximativ 3,6). Flenox nu are practic niciun efect asupra timpului tromboplastin parțial activat (cu utilizarea dozelor terapeutice ale medicamentului, este posibilă prelungirea APTT, ceea ce reflectă activitatea antitrombină reziduală).
La pacienții cu infarct miocardic acut, cu supradenivelare de segment ST (cu sau fără angioplastie coronariană ulterioară), enoxaparina (comparativ cu heparina nefracționată) a scăzut mortalitatea, precum și riscul de hemoragie intracraniană și recidivă a infarctului miocardic.
La administrarea subcutanată, biodisponibilitatea enoxaparinei atinge 100%, vârful concentrației plasmatice fiind atins în 3-4 ore după injectare. Activitatea maximă (în anti-Ha IU) este de 0,18 ± 0,04, 0,43 ± 0,11 sau 1,01 ± 0,14 după administrarea a 2000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU sau 10 000 anti- Ha IU respectiv.
Concentrațiile plasmatice de echoxaparină în plasmă se ating în a doua zi de tratament. În cazul administrării repetate de enoxaparină, activitatea sa crește. Enoxaparina este metabolizată în ficat, excretată în principal prin rinichi și ficat. Timpul de înjumătățire al enoxaparinei cu o singură injecție atinge 4 ore, repetându-se - 7 ore. Pacienții vârstnici, precum și pacienții cu insuficiență renală pot modifica timpul de înjumătățire al substanței active Flenox.
Indicații pentru utilizare
Flenox este utilizat pentru a preveni tromboza venoasă și embolismul la pacienți în timpul intervențiilor chirurgicale generale și ortopedice, precum și la pacienții cărora li se prezintă restul patului cu insuficiență cardiacă clasa III și IV, insuficiența respiratorie, bolile reumatice și infecțiile acute severe.
Flenox poate fi, de asemenea, prescris în timpul hemodializei pentru a preveni formarea trombilor în sistemul circulator extracorporeal.
Enoxaparina este prescrisă pacienților cu tromboză venoasă profund diagnosticată, însoțită sau nu de acompaniament de tromboembolism pulmonar (în cazurile care nu necesită intervenție chirurgicală sau terapie trombolitică).
Flenox poate fi prescris în regimuri terapeutice pentru pacienții care suferă de angina pectorală instabilă, infarct miocardic acut cu valori Q și infarct miocardic acut cu creșterea / creșterea ST (inclusiv pacienții care pot avea angioplastie coronariană suplimentară).
Metodă de utilizare
Flenox este destinat administrării subcutanate. Pentru infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST, este indicată administrarea intravenoasă cu bolus a medicamentului Flenox. În timpul hemodializei, Flenox este injectat în trunchiul arterial al sistemului circulator extracorporeal. Administrarea intramusculară a medicamentului Flenox este strict interzisă.
0,01 ml din soluție (0,1 mg enoxaparină sodică) corespunde la 100 de unități de activitate anti-Xa IU.
Seringile medicamentului Flenox nu conțin bule de aer și sunt gata de utilizare, dacă este necesară o parte din doză, excesul de soluție trebuie eliminat din seringă înainte de injectare.
Injectarea subcutanată este recomandată în poziția în sus. Soluția trebuie injectată în țesutul gras subcutanat al suprafeței posterolaterale sau anterolaterale a peretelui abdominal (se recomandă alternarea flancului stâng și drept și injectarea în diferite zone). În timpul injectării, acul seringii este complet introdus în pliul de piele, ținut de degete. După injectare, nu frecati locul de injectare al Flenox.
Injecția bolusului intravenos se efectuează prin introducerea soluției Flenox în tubul sistemului pentru administrarea intravenoasă a soluțiilor. Când utilizați alte medicamente, înainte de a introduce soluția Flenox, sistemul trebuie spălat cu soluție de clorură de sodiu 0,9%. Este permisă introducerea soluției de Flenox în soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de glucoză 5%. Dacă este necesară numai o parte din doză, excesul de soluție este îndepărtat din seringă înainte ca soluția să fie introdusă în tub.
Durata tratamentului și doza de medicament Flenox sunt determinate de medic.
Pentru prevenirea trombozei venoase în timpul intervenției chirurgicale, de regulă, 2000 de anti-Xa UI (0,2 ml soluție) este injectată subcutanat la fiecare 24 de ore. Cu un risc crescut de tromboză, doza este crescută la 4 000 anti-Xa UI (0,4 ml soluție) subcutanat la fiecare 24 de ore. Prima doză trebuie administrată cu 2 ore înainte de operație și cu 12 ore înainte de operația ortopedică.
Durata medie de aplicare este de 7-10 zile. În practica ortopedică (la o doză de 4000 anti-Ha IU pe zi) timp de 4 săptămâni.
Pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice venoase la pacienții cu pat de odihnă, administrarea de 4000 anti-Xa UI (0,4 ml de soluție) este administrată, de obicei, subcutanat la fiecare 24 de ore.
Durata tratamentului este de la 6 la 14 zile.
Pentru a preveni tromboza în sistemul circulator extracorporal în timpul hemodializei, de regulă, 100 de anti-Xa UI / kg greutate corporală (0,01 ml / kg) sunt injectate în linia arterială la începutul dializei. Cu un risc crescut de sângerare, doza este redusă la 50 anti-Xa UI / kg greutate corporală (0,005 ml / kg) cu acces dublu vascular și până la 75 anti-Xa UI / kg greutate corporală (0,0075 ml / kg) cu acces vascular unic. Când apar inele de fibrină, se administrează o doză suplimentară, calculată individual.
Pentru tratamentul trombozei venoase profunde, de regulă, se administrează subcutanat, la fiecare 24 de ore, 100 anti-Xa UI / kg corp (0,015 ml / kg) subcutanat la fiecare 24 de ore sau 100 anti-Xa UI / kg (0,01 ml / kg) la fiecare 12 ore. Pacienții care cântăresc doze mai mari de 100 kg sau mai puțin de 40 kg trebuie selectați individual.
Pentru tratamentul infarctului miocardic fără valvă Q, precum și a anginei instabile, de regulă administrarea a 100 anti-Xa UI / kg (0,01 ml / kg) subcutanat la fiecare 12 ore (combinată cu administrarea pe cale orală a acidului acetilsalicilic într-o doză de 75-325 mg ).
Durata recomandată a tratamentului este de la 2 la 8 zile.
Pentru tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, se injectează intravenos 3000 UI anti-Xa (0,3 ml de soluție), după care se trece subcutanat la introducerea a 100 anti-Xa UI / kg (0,01 ml / kg) subcutanat timp de 15 minute, apoi injectat subcutanat la fiecare 12 ore la doza recomandată. Pacienții vârstnici nu trebuie să primească o doză inițială sub formă de injecție intravenoasă cu bolus, pentru acești pacienți, tratamentul începe imediat cu o injecție subcutanată de 75 anti-Xa UI / kg greutate corporală (0,0075 ml / kg) la fiecare 12 ore (doza totală maximă pentru primele două injecții este 7500 anti-Ha IU).
Durata tratamentului este de 8 zile sau până când pacientul este eliberat din spital (în cazul în care staționarea durează mai puțin de 8 zile). Dacă pacientul urmează apoi angioplastie coronariană și după ultima injecție a medicamentului, doza suplimentară de medicament Flenox nu este administrată înainte ca balonul să fie umflat pentru mai puțin de 8 ore. Dacă după ultima injectare a medicamentului, până când balonul a fost umflat, au trecut mai mult de 8 ore, se adaugă o doză suplimentară de Flenox-30 anti-Xa UI / kg greutate corporală (0,003 ml / kg) diluată anterior la 300 anti-XUU / ml cu o soluție de 0,9% clorură de sodiu sau soluție de glucoză 5%.
Ar trebui să fie cât mai curând posibil să mergeți la anticoagulante orale. Durata maximă recomandată de utilizare a medicamentului Flenox este de 10 zile (excluzând condițiile severe care necesită o utilizare mai lungă a formei parenterale).
În timpul întregii perioade de tratament cu Flenox, numărul trombocitelor trebuie monitorizat (luând în considerare riscul de a dezvolta trombocitopenie indusă de heparină), se recomandă efectuarea unei analize înainte de începerea tratamentului, la 24 de ore după începerea tratamentului și apoi de două ori pe săptămână.
În plus, sângele trebuie luat în perioada celei mai ridicate activități a medicamentului Flenox (aproximativ 4 ore după injectare) pentru a detecta cumulul posibil. Trebuie abordată, de asemenea, problema efectuării unor studii de activitate anti-Xa pentru a determina nivelul heparinei și ajustarea dozei la timp.
Efecte secundare
Atunci când se utilizează medicamentul Flenox la pacienți, este posibilă apariția unor manifestări hemoragice (în special la pacienții cu risc sau în încălcarea regimului de dozare).
În plus, atunci când se utilizează enoxaparină, poate să apară hematomul măduvei spinării în timpul anesteziei spinoase sau epidurale, care poate provoca tulburări neurologice.
După administrarea subcutanată a heparinelor cu greutate moleculară mică, hematomul, îngroșarea și necroza pielii pot să apară la locul injectării.
Flenox poate provoca dezvoltarea de trombocitopenie de tip I sau II. Trombocitopenia de tip I se produce, de regulă, înainte de a cincea zi de tratament și nu necesită întreruperea tratamentului. Trombocitopenia de tip II nu este bine înțeleasă și este o trombocitopenie imunoalergică severă.
În timpul tratamentului cu enoxaparină, este posibilă și o creștere reversibilă asimptomatică a nivelurilor plachetare, dezvoltarea purpurii, reacții alergice (inclusiv reacții alergice sistemice severe care necesită întreruperea tratamentului), vasculită, osteoporoză, hiperkaliemie și creșterea tranzitorie a concentrațiilor hepatice ale transaminazelor.
În cazul hemoragiei în timpul tratamentului cu Flenox, este necesar să se stabilească etiologia sa și să se efectueze o terapie adecvată.
Contraindicații
Flenox nu este prescris la pacienții cu intoleranță cunoscută la enoxaparină sodică, heparină, precum și la derivații săi.
Flenox nu este utilizat pentru tratamentul pacienților cu trombocitopenie severă indusă de heparină de tip II în antecedente, precum și a pacienților care suferă de manifestări hemoragice și de tendința de sângerare asociată cu hemostază afectată.
Flenox nu este utilizat pentru tratamentul pacienților cu hemoragie activă semnificativă, a leziunilor organice cu risc crescut de sângerare, hemoragie intracerebrală, precum și a formei severe de insuficiență renală.
Atunci când se utilizează medicamentul Flenox, anestezia spinală sau epidurală este interzisă.
Flenox nu este utilizat în practica pediatrică.
Flenox nu trebuie prescris la pacienții cu stadiul inițial de accident vascular cerebral ischemic masiv, endocardită infecțioasă acută (există excepții în care medicul decide cu privire la prescrierea preparatului Flenox).
Dacă accidentul vascular cerebral este cauzat de tromboembolism, medicamentul Flenox trebuie administrat în primele 72 de ore de la debutul accidentului vascular cerebral.
Trebuie să se acorde atenție administrării Flenox la pacienții cu anomalii semnificative ale greutății corporale, sângerări ale etiologiei necunoscute, funcții hepatice anormale, ulcerații ale stomacului și alte boli cu risc crescut de apariție a sângerărilor gastrointestinale, boală corioretinală vasculară.
Flenox este, de asemenea, prescris cu atenție pacienților care au suferit recent o puncție lombară sau o intervenție chirurgicală la nivelul măduvei spinării sau al creierului.
Flenox trebuie utilizat numai sub supravegherea unui medic pentru pacienții vârstnici, precum și pentru pacienții cu o greutate corporală mai mică de 40 kg.
sarcină
Flenox în timpul sarcinii este prescris numai din motive de sănătate și sub supravegherea constantă a unui medic. Nu trebuie să alocați femeile gravide Flenox cu supape de proteză. Trebuie avut în vedere faptul că atunci când se utilizează enoxaparină, anestezia spinală sau epidurală este interzisă.
Dacă este necesar, utilizați medicamentul Flenox în timpul alăptării trebuie anulat în timpul alăptării.
Interacțiune medicamentoasă
Utilizarea combinată a medicamentului Flenox cu preparate de potasiu, diuretice care economisesc potasiu, antagoniști ai angiotensinei II, analgezice non-narcotice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, tacrolimus, trimetoprim și ciclosporine pot dezvolta hiperkaliemie.
Există un risc crescut de sângerare prin utilizarea combinată a medicamentului Flenox cu salicilați (inclusiv acidul acetilsalicilic), analgezice non-narcotice, dextran, beraprost, clopidogrel, iloprost, ticlopidină, eptifibatidă și tirofibanom.
Flenox potențează acțiunea anticoagulanților orali.
Este interzisă amestecarea soluției Flenox cu alte medicamente parenterale.
supradoză
Utilizând doze excesive de medicament subcutanat Flenox, pacienții pot dezvolta complicații hemoragice.
În cazul administrării ocazionale de doze mari de enoxaparină, administrarea de sulfat de protamină sau clorhidrat de protamină este prezentată subcutanat. Odată cu introducerea protaminei cu supradozaj de heparine cu greutate moleculară mică, trebuie avut în vedere că, în acest caz, eficacitatea protaminei este mai scăzută decât în cazul unei supradoze de heparină nefracționată. Având în vedere riscul de reacții anafilactice la aplicarea protaminei înainte de introducerea sa, trebuie să se cântărească cu atenție riscurile și beneficiile.
Doza de protamină se calculează în funcție de doza de enoxaparină și de timpul scurs de la injectarea supradozajului. Dacă au trecut mai puțin de 8 ore de la administrarea medicamentului Flenox, protamina se administrează lent intravenos la o doză de 100 de unități antiheparinice de protamină pentru fiecare 100 anti-Xa UI de enoxaparină. Dacă au trecut mai mult de 8 ore de la introducerea medicamentului Flenox, protamina este injectată încet intravenos la o doză de 50 de unități antiheparinice de protamină pentru fiecare 100 UI anti-Xa de enoxaparină.
Dacă după administrarea medicamentului Flenox au trecut mai mult de 12 ore, administrarea de protamină nu este necesară.
Trebuie avut în vedere faptul că protamina nu poate neutraliza complet activitatea anti-Xa a enoxaparinei. În plus, luând în considerare caracteristicile de absorbție a enoxaparinei, poate fi necesară divizarea dozei calculate de protamină în mai multe injecții.
În cazul administrării orale accidentale a medicamentului Flenox, absorbția ingredientului activ este nesemnificativă și nu poate conduce la apariția unui supradozaj.
Formularul de eliberare
Soluție injectabilă Flenox 2000 anti-XA ME 0,2 ml în seringi, ambalate într-un blister, într-un pachet de carton cu 1, 2 sau 10 seringi.
Soluție injectabilă Flenox 4000 anti-XA ME 0,4 ml în seringi, ambalate într-un blister, într-un pachet de carton de 1, 2 sau 10 seringi.
Soluție de injectare Flenox 6000 anti-Xa UI, 0,6 ml în seringi, ambalate într-un blister, într-un pachet de carton cu 1, 2 sau 10 seringi.
Soluție de injectare Flenox 8000 anti-Xa ME cu 0,8 ml în seringi, ambalate într-un blister, într-un pachet de carton cu 1 sau 2 seringi.
Condiții de depozitare
Flenox este utilizabil timp de 2 ani după fabricare, cu condiția să fie depozitat în încăperi cu un regim de temperatură de 15-25 grade Celsius.
Medicina Flenoks
Flenox aparține categoriei de agenți antitrombotici. Baza medicamentului este enoxaparina sodică.
Medicamentul este utilizat pentru a preveni tromboza venoasă la pacienții care prezintă o perioadă de repaus la pat după intervenție chirurgicală, cu insuficiență cardiacă severă, patologii reumatice și în timpul hemodializei.
Medicamentul este destinat administrării subcutanate. Punerea în aplicare a injecției implică anumite caracteristici.
Administrarea necorespunzătoare a medicamentului duce la reacții adverse sub formă de hematoame și anomalii ale compoziției sângelui. În unele cazuri, Flenox este contraindicat pentru utilizare.
Instrucțiuni de utilizare
Lista indicațiilor, contraindicațiilor, compoziția medicamentului și caracteristicile interacțiunilor medicamentoase cu alți agenți farmaceutici sunt descrise în detaliu în instrucțiuni.
Regimul de dozare și modelul de utilizare a medicamentului în diferite patologii sunt diferite. Producătorul oferă o explicație privind punerea în aplicare a injecțiilor și calcularea dozelor pentru cele mai frecvente afecțiuni ale listei de indicații.
Durata tratamentului este determinată de medic. În plus, instrucțiunile conțin recomandări privind condițiile și termenul de valabilitate al medicamentului.
Acțiune farmacologică
Activitatea antitrombotică și anticoagulantă a Flenox este asigurată de conținutul de enoxaparină din compoziție. Medicamentul poate fi utilizat în terapia asociată sau pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge cu riscuri adecvate.
Medicamentul afectează coagularea sângelui și metabolismul tisular. Flenox este inclus în categoria anticoagulantelor cu acțiune directă.
Indicații pentru utilizarea pe Flenox
Medicamentul se utilizează în timpul tratamentului complex al infarctului miocardic acut, al emboliei, al insuficienței cardiace, al anginei instabile și al trombozei venoase profunde.
Medicamentul asigură o bună prevenire a cheagurilor de sânge în punerea în aplicare a hemodializei. În majoritatea cazurilor, medicamentul este prescris în asociere cu alte medicamente (un astfel de regim poate reduce în mod semnificativ riscul formării cheagurilor de sânge).
Indicații pentru numire:
- așezarea patului pentru bolile acute de diverse origini;
- insuficiență cardiacă (gradul 3 și 4);
- boli reumatismale în perioada de exacerbare;
- riscul embolismului în timpul intervenției chirurgicale;
- insuficiență respiratorie;
- boli infecțioase acute;
- tromboza venoasă profundă;
- angina instabilă;
- angioplastie coronariană.
Metodă de utilizare
Schema de utilizare a Flenox depinde de scopul utilizării medicamentului. Dacă există un risc de tromboză în timpul operației, medicamentul este administrat o dată într-o doză de 20 mg.
Dacă un pacient are o tendință de tromboembolism, o singură doză este crescută la 40 mg. Injectarea se efectuează cu patru sau doisprezece ore înainte de operație.
Un model similar de utilizare este recomandat pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice, dar durata tratamentului va fi de două săptămâni.
Schemele de utilizare atunci când sunt utilizate în scopuri medicinale:
- o doză unică se calculează din proporția necesară - 1,5 mg de soluție pe kilogram de greutate corporală (injecția se efectuează o dată pe zi);
- dacă utilizați o proporție de 1 mg de soluție pe kilogram de greutate corporală, atunci injecțiile trebuie efectuate la fiecare doisprezece ore;
- în timpul injecțiilor, pacientul trebuie să fie într-o poziție în sus (medicamentul este injectat în pliul de piele pe partea stângă sau dreaptă a părții exterioare a peretelui abdominal);
- Injecțiile trebuie efectuate alternativ în partea stângă și dreaptă a părții exterioare a peretelui abdominal (se va exclude injectarea medicamentului în același loc de injectare);
- acul de injectare este introdus vertical și pe întreaga lungime (încălcarea tehnicii poate provoca hematoame și sângerări).
Forma de eliberare și compoziția
Flenox este produs sub formă de soluție, ambalată în seringi.
Lichidul este limpede, dar poate avea o nuanță ușor gălbuie. Seringile sunt în plus ambalate în blistere și introduse în cutii de carton.
Medicamentul este disponibil în patru concentrații diferite ale ingredientului activ. În compoziția medicamentului există două substanțe - enoxaparină și apă pentru preparate injectabile.
Variante ale formei de eliberare a medicamentului în funcție de concentrația ingredientului activ:
Interacțiunea cu alte medicamente
Flenox nu poate fi combinat cu anticoagulante orale, acid acetilsalicilic și salicilate. Este strict interzisă administrarea de injecții când se utilizează medicamente antiinflamatoare de tip non-steroid și Dextran-40.
Combinația de Flenox cu astfel de medicamente crește riscul de sângerare.
Efecte secundare
Reacțiile adverse frecvente atunci când se utilizează medicamentul sunt durerea în zona injecțiilor și hematoamelor. La locul injectărilor se pot forma vânătăi de intensitate variabilă.
În cazul încălcării tehnicii de injectare, este posibilă sângerarea. Cu sensibilitate crescută la componenta activă există un risc de manifestări alergice.
Simptome adverse rare:
- trombocitopenie;
- necroză;
- vasculita;
- hiperkaliemia;
- osteoporoza;
- hematomul spinal;
- erupție bullosa tip.
supradoză
O singură supradoză cu Flenox provoacă complicații hemoragice de tip hemoragic. Încălcările normale ale regimului de dozare măresc riscul de hematoame, reacții alergice și trombocitopenie.
Rare complicații ale supradozajului includ necroza localizării diferite. În cazuri severe, întreruperea dozării poate provoca șoc anafilactic.
Contraindicații
Flenox este contraindicat la copiii cu vârsta sub optsprezece ani și nu este utilizat în practica pediatrică. Nu puteți utiliza medicamentul pentru endocardită infecțioasă în perioada de exacerbare, insuficiență renală severă și stadiul inițial al accidentului vascular cerebral ischemic.
Cu aceste patologii, medicamentul poate declanșa reacții nedorite. Simptomele adverse agravează starea pacientului și creează riscuri suplimentare.
- hemoragie intracerebrală;
- tendința de sângerare cu probleme în homeostazie;
- hipersensibilitate la componenta activă;
- hipertensiune severă;
- bolile ulcerative (medicul evaluează riscurile);
- endocardita subacută sau acută;
- trombocitopenia indusă de heparină din al doilea tip;
- leziuni organice cu risc de sângerare.
În timpul sarcinii
Femeile gravide Flenox este numit numai în caz de urgență. Medicamentul este complet incompatibil cu anestezia epidurală și spinală. Nu puteți injecta medicamentul în prezența unei femei gravide cu supape de proteză.
Dacă este necesară utilizarea medicamentelor în timpul perioadei de lactație, atunci alăptarea este întreruptă temporar.
Instrucțiuni speciale
Influența asupra capacității de conducere a transportului auto și gestionarea mecanismelor
Flenox nu are nici un efect asupra sistemului nervos central, dar condițiile în care medicamentul este indicat pentru utilizare împiedică controlul mecanismelor complexe și conducerii uneltelor auto.
Sarcina și alăptarea
Numirea femeilor gravide Flenox este permisă numai în cazul unei necesități vitale. Prezența supapelor de inimă protetică sau a anesteziei epidurale exclude posibilitatea prescrierii medicamentului. Alăptarea la momentul terapiei este întreruptă.
Utilizați în copilărie
Flenox este interzis pentru utilizare în practica pediatrică. Lista contraindicațiilor a indicat limite de vârstă pentru pacienții cu vârsta sub optsprezece ani.
În caz de încălcare a ficatului
Cu precauție, Flenox este prescris pentru insuficiență hepatică. Pacientul trebuie să controleze nivelurile trombocitelor și alți parametri ai sângelui. În cazul unor anomalii, injecțiile sunt imediat anulate.
În caz de tulburări renale
Insuficiența renală severă este o contraindicație absolută pentru injectarea Flenox.
Condiții de vânzare a farmaciei
Puteți cumpăra Flenox la farmacii numai pe bază de rețetă.
Termeni și condiții de depozitare
Termenul de valabilitate al Flenox este de doi ani. Producătorul indică data fabricării soluției pe ambalajul principal și pe ambalajul suplimentar.
Atunci când se depozitează medicamentul, este necesar să se excludă înghețarea acestuia și să se asigure condițiile elementare (temperatura aerului nu trebuie să depășească 25 de grade, accesul copiilor este limitat, expunerea directă la sursele de căldură este exclusă).
Costul Flenox în farmaciile rusești este de aproximativ 650-1500 ruble (în funcție de concentrația componentei active și de volumul ambalajelor).
Un pachet în farmaciile ucrainene costă aproximativ 270-600 grivne.
analogi
Flenox are mai multe analogi structurale și substituenți de droguri pentru proprietățile farmacologice. Eficacitatea medicamentelor cu alte formulări poate varia. Diferențele semnificative se pot referi la modelele de utilizare, regimul de dozare, lista contraindicațiilor și instrucțiunile speciale.
Nu este recomandat să selectați analogii de unul singur. Preparatele din această categorie sunt vândute pe bază de prescripție medicală și trebuie prescrise de medic în funcție de indicații.
- Novoparin (650 de ruble);
- Enoxaparina (700 ruble);
- Kleksan (820 ruble);
- Enoxan (200 rkbley).
opinii
Eficacitatea Flenoxului în tratamentul bolilor venoase este confirmată de numeroasele revizuiri pozitive ale pacienților și de utilizarea pe scară largă a medicamentului în practica medicală.
Injecțiile reduc riscul de tromboembolism și tromboză. Reacțiile adverse la medicație apar în cazuri izolate. Dacă aveți experiență utilizând Flenox, asigurați-vă că îl distribuiți altor vizitatori ai site-ului.
Flenoks
Preț: 1.00 - 1396.23 UAH.
Informații generale
Compoziție și formă de eliberare:
rr d / in. 2000 seringă anti-Ha UI 0,2 ml, blister, № 1, № 2, № 10
rr d / in. 4000 seringă anti-Ha UI 0,4 ml, blister, № 1, № 2, № 10
rr d / in. 6000 seringă anti-Ha UI 0,6 ml, blister, nr. 1, nr. 2, nr. 10
rr d / in. 8000 seringă anti-Ha ME 0,8 ml, blister, № 1, № 2
Enoxaparin sodic 10000 UI anti-Ha / ml
Alte ingrediente: apă pentru injectare.
№ UA / 9353/01/01 de la 02.02.2009 până la 02.02.2014
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. Enoxaparina - low heparina cu greutate moleculară mică (LMWH), în care antitrombotică separat și activitatea anticoagulantă standard, geparina.On are activitate anti-Xa mai mare decât activitatea antitrombinei anti-IIa sau (pentru raportul enoxaparina este de 3,6).Dacă utilizarea în doze profilactice de enoxaparină Nu are un efect semnificativ asupra APTTV (timpul activat de tromboplastină parțială). Atunci când se utilizează în doze terapeutice, APTTV poate fi prelungit și de 1,5-2,2 ori mai mare decât timpul de control maxi activitate maximă. Această prelungire reflectă activitatea antitrombină reziduală. Farmacocinetică. Parametrii farmacocinetici ai medicamentului sunt evaluați prin modificări ale activității anti-Xa și anti-lla în plasma sanguină în timp în dozele recomandate. Când se administrează s / c enoxaparina este absorbită rapid și aproape complet (aproape 100%). Activitatea maximă în plasmă sanguină este observată la 3-4 ore după injectare. Această activitate maximă (exprimată în anti-Ha IU) este de 0,18 ± 0,04 (după administrarea anti-HaMe 2000), 0,43 ± 0,11 (după administrarea a 4000 anti-Xa UI) și 1,01 ± 0,14 (după administrarea a 10 000 UI anti-Xa). La doza recomandată, farmacocinetica enoxaparinei este liniară. Diferențele de performanță la pacient și la pacienți sunt destul de mici. După administrarea s / c repetate la voluntari sănătoși, de 4000 anti-Xa UI o dată pe zi, starea de echilibru a fost atinsă în a doua zi, în timp ce activitatea medie a enoxaparinei a fost cu aproape 15% mai mare decât cea observată la o singură administrare. Nivelele stabile ale activității enoxaparinei sunt destul de previzibile atunci când sunt administrate în doze unice. După o injecție repetată de 100 anti-Xa UI / kg de 2 ori pe zi, starea de echilibru a fost atinsă între a 3-a și a 4-a zi, în timp ce ASC medie a fost cu 65% mai mare decât cea observată la o singură injecție; activitatea maximă și minimă anti-Xa a fost de 1,2 și, respectiv, 0,52 anti-Xa UI / ml. În funcție de farmacocinetica enoxaparinei sodice, această diferență de echilibru poate fi de așteptat, de asemenea, pentru intervalul dozei terapeutice. Activitatea plasmatică anti-X după administrarea s / c este de aproape 10 ori mai mică decât activitatea anti-Xa. Activitatea medie maximă anti-Xa este observată la aproximativ 3-4 ore după injectarea s / c, ajungând la 0,13 UI anti-Xa / ml după administrarea repetată la o doză de 100 anti-Xa UI / kg de 2 ori pe zi. Enoxaparina sodică asupra activității anti-Xa este de aproximativ 5 litri și aproape corespunde volumului sângelui circulant. Metabolism. Enoxaparina se manifestă predominant în ficat (prin desulfatare și depolimerizare). Excreție. După n / k injecție timp de înjumătățire pentru activitatea anti-Xa HGMM este mai lung în comparație cu indicatorul din nefracționată geparinov.Eliminatsiya enoxaparina monofazică, cu un timp de înjumătățire de aproximativ 4 ore după o s singură / administrare c și aproape 7 ore la introducerea de doze repetate. Pentru LMWH se caracterizează printr-o scădere rapidă a activității anti-IIa în plasmă comparativ cu anti-Xa aktivnostyu.Enoksaparin și metaboliții săi se excretă în urină (mecanismul saturabila), precum și substanțe zhelchyu.Pochechny clearance-ul cu activitate anti-Xa de 10% din doza administrată și excreția renală totală a metaboliților activi și inactivi este de 40% din doza Grupe de risc crescute: • pacienți vârstnici: deoarece în această grupă de vârstă se constată declinul fiziologic al funcției renale, eliminarea medicamentului lent. Acest lucru nu afectează doza sau regimul de administrare pentru tratamentul profilactic La pacienții cu vârsta peste 75 de ani, monitorizarea funcției renale utilizând formula Cockroft înainte de începerea tratamentului cu heparină cu greutate moleculară mică este foarte importantă • pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance-ul creatininei> 30 ml / min): în unele cazuri poate fi necesară monitorizarea activității anti-Xa pentru a exclude posibilitatea supradozajului dacă enoxaparina este utilizată în doze terapeutice.
indicaţii:
• prevenirea trombozei venoase și embolie în operații chirurgicale ortopedice și generale; • profilaxia evenimentelor tromboembolice venoase la pacienții cu profil terapeutic care este prescris repaus la pat cu boli acute (insuficiență cardiacă III sau clasa IV de clasificare NYHA, insuficienta respiratorie, proces infecțioase acute severe, boli reumatice ) • prevenirea trombozei în sistemul circulator extracorporeal în timpul hemodializei • tratamentul diagnosticat prin trom Oz tromboză venoasă profundă, care este însoțită sau nu însoțită de o embolie pulmonară, cu excepția faptului că au nevoie de terapie trombolitică sau chirurgie; • tratamentul anginei instabile și infarctului miocardic fază acută fără dinte Q în asociere cu acid acetilsalicilic.
Aplicație:
1 mg (0,01 ml) de enoxaparină sodică corespunde la aproximativ 100 de unități de activitate anti-Xa IU. Flenox trebuie administrat sc / c pentru profilaxie și tratament și IV pentru anticoagularea în timpul hemodializei. Flenox nu poate intra în / m! Medicamentul este recomandat numai pentru adulți. Tehnica p / până la introducerea seringilor umplute de producător este pregătită pentru utilizare directă. Nu este necesară eliminarea bulelor de aer din seringă înainte de injectare, pentru a evita pierderea medicamentului. Injectarea Flenox trebuie efectuată în poziția pacientului, situată alternativ în partea exterioară stângă sau dreaptă a peretelui abdominal, folosind diferite locuri pentru fiecare injecție. Acul trebuie introdus pe toată lungimea verticală în grosimea pliului de piele, făcut ușor cu degetul mare și degetul mare. Îndepărtarea pielii trebuie menținută pe parcursul întregii administrări a medicamentului. Nu masați locul injecției după vvedeniya.V pe tot parcursul perioadei de tratament ar trebui să monitorizeze în mod regulat numărul de trombocite, deoarece există un risc de apariție a indusă de heparină trombotsitopenii.Profilaktika tromboză venoasă în intervențiile chirurgicale la adulți cu risc moderat de formare a trombilor (de exemplu, în chirurgia abdominală) și pacienții fără un nivel ridicat riscul de tromboembolism, medicamentul este injectat s / c la o doză de 20 mg (0,2 ml; 2000 anti-Ha IU) 1 pe zi n / a. Pacienții adulți cu risc crescut de tromboembolism zobedrennom, articulațiilor genunchiului; chirurgicale la pacientii cu cancer) Flenoks injectat s / c într-o doză de 40 mg (0,4 ml; 4000 anti-Xa) 1 dată pe zi. În chirurgia generală, prima doză trebuie administrată 2 ore, ortopedică, cu 12 ore înainte de intervenția chirurgicală. Durata tratamentului preventiv este de 7-10 zile în medie. In ortopedie eficacitatea enoxaparină de sodiu 40 mg dovedit (0,4 ml; 4000 anti-Xa) 1 dată pe zi, timp de 4 ned.Profilaktika complicații tromboembolice venoase la pacienții cu afecțiuni medicale care stau la bedrest: Doza recomandată este de 40 mg Flenoksa (0,4 ml; 4000 anti-Ha IU) 1 dată pe zi n / a. Flenox este prescris pentru cel puțin 6 zile, durata maximă a tratamentului nu este mai mare de 14 zile. Prevenirea trombozei în circulația extracorporală în timpul hemodializei Doza recomandată pentru adulți este de 1 mg / kg din greutatea corporală a pacientului. Flenox este injectat în coloana vertebrală arterială la începutul unei sesiuni de dializă. Efectul anticoagulant al acestei doze este de obicei suficient pentru o sesiune de hemodializă de 4 ore; când se detectează inele fibrinice, se poate administra o doză suplimentară de medicament - 0,5-1,0 mg / kg (50-100 anti-Xa UI). La pacienții cu risc crescut de sângerare, doza de enoxaparină sodică trebuie redusă la 0,5 mg / kg cu acces dublu vascular și până la 0,75 mg / kg - cu acces unic. În cazul apariției inelului fibrină, se administrează o doză suplimentară de 0,5 mg / kg până la 1 mg / kg. Tratamentul trombozei venoase profunde, care este însoțit sau nu însoțit de embolie pulmonară la pacienții fără simptome clinice grave: orice suspiciune de apariție a trombozei venoase profunde este necesară imediat confirmați utilizând metode de cercetare adecvate.Doza de Flenox este prescrisă sc / c 1 dată pe zi într-o doză de 1,5 mg / kg (150 anti-Ha IU) sau de 2 ori pe zi într-o singură doză de 1 mg / kg (100 anti-Ha IU ) la fiecare 12 ore. Până acum și la pacienții cu o greutate corporală> 100 kg și 100 kg și care conduc la un risc crescut de sângerare la pacienții cu o greutate corporală de 30 și 100 000 / mm3) care apare înainte de a 5-a zi de tratament și nu necesită întreruperea tratamentului. rare, trombocitopenie imunoalergică severă, prevalența acesteia rămâne insuficient studiată. Este de asemenea posibilă o creștere asimptomatică și reversibilă a numărului de trombocite. Foarte rar a fost raportată apariția necrozei pielii la locul injectării. Apariția acestor reacții adverse poate fi precedată de apariția purpurii sau a plăcilor eritematoase infiltrate și dureroase. În astfel de cazuri, tratamentul trebuie întrerupt imediat. Rar, apar manifestări alergice ale pielii sau reacții sistemice, ceea ce duce, în unele cazuri, la întreruperea tratamentului. Foarte rar sunt cazuri de vasculită asociată cu hipersensibilitatea cutanată, ca și în cazul heparinelor nefracționate, tratamentul prelungit nu exclude riscul de apariție a osteoporozei, s-a raportat că au fost raportate hiperkaliemie și creșteri tranzitorii ale concentrațiilor de transaminaze.
Instrucțiuni speciale:
medicamentul nu are voie să intre în / m. Atunci când se utilizează enoxaparin sodic, este necesar un control strict al stării pacientului. Se recomandă determinarea numărului de trombocite înainte de tratament și pe tot parcursul tratamentului. Monitorizarea numărului de trombocite este necesară indiferent de indicațiile pentru care este prescris medicamentul și de doza acestuia. Controlul de laborator Monitorizarea numărului de trombocite Trombocitopenie indusă de heparină. Există un risc de grav, uneori trombogen, trombocitopenie indusa de heparina, (care este, de asemenea, marcat în aplicarea heparinei nefracționate și mult mai puțin - atunci când se aplică nizkomolekulyarogo heparina) origine imună - trombocitopenie indusa de heparina II tipa.V datorită prezenței unui astfel de risc trebuie să fie determinată independent de numărul de trombocite din indicațiile terapeutice și din doza aplicată. Determinarea numărului de trombocite trebuie efectuată înainte de introducerea medicamentului sau nu mai târziu de 24 de ore după începerea tratamentului și apoi de 2 ori pe săptămână pe întreaga perioadă de tratament. Se presupune că se produce trombocitopenie indusă de heparină dacă numărul trombocitelor nu depășește 100.000 / mm și / sau dacă există o scădere a numărului de trombocite cu 30-50 % comparativ cu testele de sânge anterioare. trombocitopenie indusa de heparina se dezvoltă în principal din 5-lea la 21-a zi după începerea tratamentului cu heparină (cel mai des - pe 10-a zi).Cu toate la pacienții cu trombocitopenie indusă de heparină în istoria acestei complicații poate avea loc mult mai devreme. Au fost observate cazuri individuale și după a 21-a zi de tratament. Este necesară identificarea pacienților cu acest istoric printr-un studiu detaliat înainte de începerea tratamentului. În plus, riscul de recidivă cu utilizarea repetată a heparinei se observă de mai mulți ani și uneori durează o perioadă nelimitată.În toate cazurile, apariția trombocitopeniei induse de heparină este o condiție de urgență care necesită consiliere de specialitate Orice reducere semnificativă a numărului de trombocite (cu 30-50 % față de valoarea inițială) este un semnal de avertizare, chiar dacă indicatorul nu a atins un nivel critic. Dacă se observă o scădere a numărului de trombocite, trebuie luate următoarele măsuri: 1. Imediat re-numărarea numărului de trombocite pentru confirmare. Terminarea tratamentului cu Flenox dacă rezultatele confirmă o scădere a numărului de trombocite sau indică o creștere dacă alte motive evidente nu sunt găsite. O probă de sânge trebuie plasată într-o eprubetă cu citrat p-rum pentru a efectua un test de agregare a trombocitelor in vitro. Cu toate acestea, în astfel de condiții, măsurile de urgență necesare nu se bazează pe rezultatele testului pentru agregarea trombocitelor in vitro, ci pe studiul imunologic, ceea ce conduce la dificultăți, deoarece există doar câteva laboratoare specializate care pot efectua astfel de teste, iar rezultatele lor pot fi obținute în cel mai bun caz. cazul, doar câteva ore mai târziu. Cu toate acestea, sunt necesare aceste studii, deoarece acestea pot ajuta la diagnosticarea acestor complicații, deoarece riscul de tromboza cu continuarea tratamentului Flenoksom foarte vysokiy.3.Profilaktika sau tratamentul complicațiilor tromboembolice asociate cu trombotsitopeniey.Esli indusă de heparină a continuat anticoagularea este foarte important, ar trebui să fie înlocuit Flenoks un agent antitrombotic care aparține unui alt grup chimic, de exemplu, danaparid sodiu sau hirudină, prescris în medicină sau profil kticheskih doze individual pentru fiecare patsienta.Perehod anticoagulante orale poate fi efectuată numai după ce numărul de trombocite a revenit la normal, deoarece există riscul de agravare a trombozei atunci când se utilizează oral antikoagulyantov.Zamena anticoagulante orale heparina necesară efectuarea unor teste mai ample de monitorizare și de laborator (timpul de protrombină - INR) sau pentru a controla efectele cauzate de anticoagulante orale. Deoarece există o anumită cantitate ezhutok timp până anticoagulant oral atinge maximul acțiunii sale, este necesar să se continue administrarea unei doze echivalente de heparină în așa fel încât INR în două teste efectuate în mod succesiv a fost necesară granitsah.Monitoring terapeutică activitate anti-Xa Deoarece majoritatea studiilor clinice, care au demonstrat eficacitatea greutate moleculară mică au fost efectuate utilizând doze calculate în funcție de greutatea corporală a pacientului și fără o monitorizare specială. beneficiile testelor de laborator pentru evaluarea eficacității heparinelor cu greutate moleculară mică nu au fost încă determinate. Cu toate acestea, monitorizarea activității anti-Xa poate fi necesară pentru a reduce riscul de sângerare în anumite situații clinice asociate cel mai adesea cu riscul de supradozaj. se referă în principal la indicațiile terapeutice pentru utilizarea heparinelor cu greutate moleculară mică și apar în legătură cu dozele administrate pacienților cu: • insuficiență renală ușoară și moderată (Clearance-ul creatininei de 30-60 ml / min, calculat prin Cockroft) chnostyu. Deoarece heparina cu greutate moleculară mică este excretată în principal în urină, spre deosebire de heparina standard nefracționată, supradoza relativă poate să apară în cazul oricărui grad de insuficiență renală. Insuficiența renală severă este o contraindicație a utilizării sale (vezi Contraindicații); • Deviația semnificativă a greutății corporale față de normă (greutate corporală foarte scăzută și chiar și cașexie, obezitate) • Sângerare a etiologiei necunoscute. doze profilactice, dacă heparina cu greutate moleculară mică este utilizată în conformitate cu recomandările terapeutice (în special cu privire la durata tratamentului) sau în timpul hemodializei. pentru a identifica posibila acumulare de heparină la administrarea repetată a medicamentului, se recomandă să se ia sânge în momentul celei mai mari activități a medicamentului (pe baza datelor disponibile), adică aproximativ 4 ore după a treia injecție, dacă medicamentul este administrat sub formă de injecție s / c de 2 ori pe zi. Întrebarea de a efectua studii repetate ale activității anti-Xa pentru a determina nivelul heparinei, de exemplu, la fiecare 2-3 zile, trebuie să fie abordată individual, în funcție de rezultatele studiului anterior. Acesta ar trebui să ia în considerare, de asemenea, posibilitatea de ajustare a activității doza NMG.Nablyudaemaya anti-Xa a fost dependentă de o heparină cu greutate moleculară mică și informații în modul dozirovaniya.Po, care se bazează pe datele existente, valoarea medie (± deviația standard), care este notat la 4 ore după administrarea a 7 enoxaparina injecție la o doză de 100 ante-ha UI / kg / per injecție, de 2 ori pe zi, a fost de 1,20 ± 0,17 anti-Xa UI / ml. Această valoare medie a fost calculată în studii clinice, în timpul cărora studiul activității anti-Xa efectuată prin metoda cromogenică ( Timp de tromboplastină parțială activată controlată (APTT). Utilizarea unor heparine cu greutate moleculară mică poate determina o creștere moderată a indicelui APTT. Deoarece semnificația clinică a acestui test nu a fost stabilită, nu este necesar să se monitorizeze tratamentul ținând cont de APTT Situații însoțite de un anumit risc Controlul asupra tratamentului trebuie crescut în astfel de cazuri: • insuficiență hepatică, • ulcer gastrointestinal sau orice altă leziune organică cu risc de sângerare; • boală corioretinală vasculară • după operație pe creier și / sau măduva spinării • puncție lombară (lombară), deoarece există un risc nnego sângerare spinării. Puncția trebuie întârziată în timp ce se ia un alt medicament care afectează hemostaza (consultați INTERACȚIUNILE). Preparatele cu heparină cu greutate moleculară mică nu sunt interschimbabile. Heparine cu greutate moleculară scăzută diferă în greutate moleculară, valori ale activității specifice față de factorul Xa și dozare. Este necesar să se respecte cu strictețe metoda de utilizare recomandată în mod specific pentru fiecare medicament cu heparine cu greutate moleculară mică. Atenție. Riscul de sângerare. Este necesară aderarea la regimurile de dozare recomandate (doza și durata tratamentului). Nerespectarea acestor recomandări poate duce la sângerare, în special la pacienții cu risc crescut (pacienți vârstnici, pacienți cu insuficiență renală etc.). Au fost observate cazuri de hemoragie gravă: • la pacienții vârstnici, în special datorită disfuncției renale legate de vârstă; • la pacienții cu insuficiență renală • dacă greutatea corporală este Cumpărați