Heparină cu greutate moleculară mică Enixum: indicații, instrucțiuni, recenzii

Enixum aparține grupului de anticoagulante cu acțiune directă, principala componentă activă a acestuia fiind enoxaparina sodică, care, în compoziția sa chimică, este o heparină cu greutate moleculară mică.

Compoziția medicamentului include enoxaparina sodică într-o doză de 20 mg până la 100 mg.

Disponibil în seringi de 0,2 ml, 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1,0 ml. 2 seringi sunt ambalate într-un ambalaj de contur și 5 asemenea ambalaje celulare într-o cutie.

Profilul farmacologic

Principalele proprietăți farmacologice ale medicamentului:

• activitate înaltă la factorul Xa;
• activitate scăzută la factorul IIa de coagulare.

Proprietățile reduc coagularea sângelui manifestată prin utilizarea antitrombinei III. În plus față de capacitatea de a preveni formarea cheagurilor de sânge, medicamentul prezintă și proprietăți antiinflamatorii. Aceste calități au fost determinate prin efectuarea de cercetări la animale și la om. Se manifestă în suprimarea unui astfel de factor de coagulare ca VIIa.

Atunci când se prescrie un medicament cu scop profilactic, se poate observa:

• ingredientul activ al medicamentului face modificări în APTT;
• nu afectează cheagurile de sânge;
• nu afectează cantitatea de legare a fibrinogenului la receptorii plachetare.

Formula structurală a enoxaparinei sodice

Caracteristicile farmacocinetice ale medicamentului apar într-o relație liniară. Cu o singură injecție subcutanată a medicamentului la o doză de 1 miligram pe kilogram de greutate a pacientului, concentrația maximă în sânge este la nivelul de 0,49 UI / ml.

Atunci când se evaluează concentrația medicamentului după injecție, rezultatele s-au obținut subcutanat în jur de 100% din biodisponibilitatea acestuia.

Procesul de metabolizare a medicamentului are loc în ficat. În procesul de desulfurare sau depolimerizare, se formează substanțe cu o structură cu greutate moleculară mică care au o activitate biologică scăzută.

Eliminarea fragmentelor active se produce prin rinichi și nu depășește 10%, iar numărul total al tuturor fragmentelor nu depășește 40% din doza totală de preparat administrat.

Indicații și contraindicații pentru utilizare

Enixum se utilizează în astfel de cazuri:

• în timpul operațiilor chirurgicale pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge și emboli în venele;
• în tratamentul trombozei venoase profunde, în care există posibilitatea dezvoltării embolismului pulmonar;
• terapie cu infarct miocardic de aspirină și angina instabilă;
• dacă este necesar, intervenția coronariană percutanată.

Principalele contraindicații pentru numirea acestui medicament sunt:

• reacții alergice la principalele componente ale medicamentului;
• sângerări generoase de diverse etiologii;
• prezența supapelor artificiale cardiace la femeile gravide;
• copii sub 18 ani.

Există condiții în care există o probabilitate mare de sângerare, astfel încât utilizarea Enixum în aceste cazuri trebuie să aibă loc cu precauție extremă:

• pacientul are hemostază și vasculită severă;
• istoricul leziunilor erozive și ulcerative în tractul gastrointestinal;
• ischemic accident vascular cerebral, care au avut loc recent;
• diabet zaharat sever;
• intervenție chirurgicală de natură neurologică sau oftalmică;
• anestezie: spinal, epidural;
• nevoia de puncție a coloanei vertebrale;
• endocardită bacteriană în formă acută sau subacută;
• prezența dispozitivului intrauterin;
• politraum sau răni largi deschise;
• administrarea combinată a medicamentelor care au proprietăți pentru a influența hemostaza.

Până în prezent, nu există date necesare privind utilizarea medicamentului pentru tratamentul pacienților cu tuberculoză și în timpul radioterapiei.

Caracteristicile aplicării în condiții diferite

Enixum trebuie administrat subcutanat. Utilizarea intramusculară a medicamentului este interzisă. Injectarea se face în culoar alternativ în abdomenul stâng și la dreapta. Seringa de medicament este gata de utilizare, trebuie doar să scoateți protecția de la ac.

Pe baza faptului că medicamentul este utilizat pentru ameliorarea diferitelor boli, atunci pentru fiecare situație există o schemă diferită de tratament, doza și durata tratamentului:

1. Prevenirea formării cheagurilor de sânge și a embolilor în timpul operațiilor. Cu un risc moderat de tromboză, 20 mg de medicament sunt administrate cu două ore înainte de intervenție chirurgicală și cu risc crescut, 40 mg o dată la 24 de ore. Durata tratamentului este de la 7 la 10 zile.
2. Tromboza venoasă profundă. Cursul tratamentului cu medicamentul de 1,5 mg / kg o dată la 24 de ore timp de 10 zile.
3. Prevenirea formării cheagurilor de sânge la pacienții care nu se mișcă, este necesar să se efectueze injecții în doză de 40 mg o dată la 24 de ore. Durata tratamentului este de 7-14 zile.
4. În infarctul miocardic cu elevație, segmentul ST. Trebuie mai întâi să îi dați pacientului 30 mg și după încă 15 minute 1 mg / kg din greutatea corporală a pacientului.
5. La efectuarea intervenției coronariene percutanate. Pentru a efectua această procedură, trebuie să introduceți o singură doză de medicament timp de 8 ore înainte de începerea manipulării.
6. Pentru prevenirea cheagurilor de sânge în sistemul circulator extracorporeal în timpul hemodializei. Doza necesară a medicamentului este calculată la 1 mg / kg de greutate a pacientului și se administrează o dată.

Un videoclip despre cum se injectează injecțiile cu Clexane, Enixum se face în același mod:

Supradozaj și efecte secundare

Odată cu introducerea unor doze mari de medicament subcutanat, există o probabilitate de complicații hemoragice. În cazul administrării orale a acestui medicament, absorbția medicamentului aproape nu apare și posibilitatea unei supradoze este puțin probabilă.

Antidot: sulfat de protamină. Cu ajutorul acestui medicament, Enixum administrat anterior este neutralizat. Înainte de administrarea unui antidot, este necesar să se asigure că echilibrul corect al riscurilor și al beneficiilor este asociat cu posibila dezvoltare a șocului anafilactic.

Sulfatul de protamină poate inactiva Enixum într-un raport de 1: 1, cu condiția ca Enoxaparina Sodiu să nu fi fost administrată mai mult de 8 ore în urmă.

Când reintroduceți doza, se calculează ca 0,5 mg de antidot pe 1 mg din medicamentul administrat.

Dacă enoxaparina sodică a fost administrată cu 12 ore mai devreme decât a fost luată decizia de a introduce un antidot, atunci introducerea sulfatului de protamină nu mai este recomandabilă.

În timpul utilizării acestei substanțe medicamentoase se pot dezvolta următoarele complicații:

• sângerări de etiologie diferite;
• hematoame neuroxiale care pot provoca tulburări neurologice;
• posibila dezvoltare a trombocitozelor și a trombocitopeniei;
• manifestări alergice la principalele componente ale medicamentului;
• infiltrate inflamatorii inflamatorii solide se pot forma la locul injectării, dispar după câteva zile și nu este necesară întreruperea utilizării medicamentului;
• activitatea transaminazelor hepatice crește;
• creșterea concentrației de potasiu în sânge;
• terapia pe termen lung crește riscul de osteoporoză.

Pacienți și condiții speciale

Până în prezent, nu există suficiente date privind posibila dezvoltare a proprietăților teratogene sau fetotoxice ale medicamentului în timpul utilizării acestuia în timpul sarcinii, din acest motiv nu este recomandată numirea Enixum în această perioadă. Excepțiile sunt cazuri în care beneficiile pentru o femeie sunt mult mai mari decât riscurile pentru copilul nenăscut.

Acest medicament nu este utilizat în timpul sarcinii la femeile care au supape de proteză. Dacă medicul a decis să prescrie enoxaparina de sodiu în timpul alăptării, atunci alăptarea trebuie oprită temporar.

Datorită lipsei cercetărilor privind siguranța medicamentului în copilărie, utilizarea acestuia la copiii sub 18 ani este interzisă.

Dacă pacientul nu are afectat funcția renală, pacienții vârstnici nu trebuie să reducă doza de medicament.

Dacă aveți antecedente de încălcări grave ale rinichilor, este necesară reducerea dozei de medicament și efectuarea unui studiu al clearance-ului creatininei.

Atunci când se prescrie Enixum la pacienții cu afecțiuni hepatice, este necesară prudență datorită lipsei datelor privind efectul medicamentului asupra oamenilor în această perioadă.

Este necesar să se ia măsuri de precauție atunci când se utilizează medicamente pentru tratamentul pacienților care prezintă următoarele afecțiuni:

• insuficiența cardiacă în stadiul cronic;
• ciroza hepatică;
• gipovoliemiya.

În timpul tratamentului cu medicamente, este necesar să nu se conducă o mașină sau să se lucreze cu alte mecanisme, deoarece în timpul studiilor clinice sa constatat că enaproxenul sodic provoacă dureri de cap, amețeală, somnolență.

Interacțiunea cu alte medicamente

În timpul utilizării Enixum, trebuie să fiți atenți la următoarele interacțiuni posibile cu medicamentele:

• Este interzis administrarea medicamentului în aceeași seringă cu alte medicamente;
• Nu se recomandă administrarea medicamentului și a altor heparine cu greutate moleculară mică la rândul său, datorită proprietăților lor farmacocinetice și a activității biologice diferite;
• când sunt combinate cu salicilați, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, ticlopidină, trombolitice, crește posibilitatea sângerării.

Opinia curentă

Va fi utilă studierea opiniilor medicilor și pacienților care au luat sau iau Enixum în acest moment.

Am folosit Enixum pentru o lungă perioadă de timp în practica medicală. Până în prezent, pentru tratamentul blocării venelor profunde ale picioarelor cu cheaguri de sânge, nu am găsit un remediu mai bun.

Phlebologist, experiență 19 ani

De când am lucrat în clinica de cardiologie timp de 20 de ani, știu personal despre medicamente care conțin enoxaparin sodic. Merită menționat faptul că Enixum nu se deosebește de concurenții săi mai cunoscuți, diferența principală fiind un preț mai accesibil.

Cardiolog, 20 de ani de experiență

Nu cu mult timp în urmă, bunica a fost spitalizată cu angină instabilă. Medicul la examinat și ia prescris Enixum în asociere cu Aspirina 325 mg. A durat doar 4 zile, iar bunicul a devenit mult mai ușor și, după două săptămâni, doctorul ia eliberat în siguranță casa.

Alina Nikolaevna, 38 de ani

În timpul sarcinii a existat o nevoie urgentă de a utiliza Clexane. Deoarece drogul este destul de scump, ea a cerut sfaturi despre ceva mai ieftin. Doctorul a prescris Enixum. L-au lovit prin prescripție și au dat naștere unui fiu la timp.

Nastya, 27

Condiții de cumpărare și stocare

Medicamentul nu necesită condiții speciale de depozitare, este suficient să nu se depășească o temperatură de 25 grade Celsius și să nu se înghețe seringile cu medicamentul.

Termenul de valabilitate al medicamentului este de 2 ani de la data emiterii. După sfârșitul acestei perioade de utilizare a medicamentului este interzisă. Plecați de la farmacii numai la prezentarea unei prescripții de la un medic.

Prețul medicamentului depinde de cantitatea principalului ingredient activ și se situează la nivelul de 1500-3200 ruble pe pachet, puteți cumpăra și următoarele analogi de Enixum la farmacie:

Eniksum

Enixum: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Enixum

Codul ATX: B01AB05

Ingredient activ: enoxaparin sodic (enoxaparin sodic)

Producator: Sotex FarmFirma (Rusia)

Actualizarea descrierii și fotografiei: 11/28/2018

Prețurile în farmacii: de la 1253 ruble.

Enixum este un medicament care acționează direct, care inhibă activitatea sistemului de coagulare a sângelui și previne formarea cheagurilor de sânge (anticoagulant).

Forma de eliberare și compoziția

Enixum este disponibil sub forma unei soluții pentru preparate injectabile: lichid limpede de la nuanță incoloră până la gălbuie sau gălbuie (în seringi din sticlă complet cu un ac (poate fi prezent dispozitivul de protecție a acului): 1 sau 2 seturi într-o cutie cu blistere, într-o cutie de carton 1 sau 5 cutii; în flacoane de sticlă incoloră cu inel de rupere / punct de culoare și o crestătură (una sau două sau trei inele de culoare și / sau un cod de bare bidimensional / codificare alfanumerică pot fi adăugate în fiole): 1 sau 5 fiole într-un pachet cu blistere, într-un pachet de carton 1 sau 2 ambalaje; 2 fiole per blister celular, într-o cutie de carton cu 1 ambalaj; Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Enixum. Volumul de soluție în fiecare seringă: 2000 anti-Xa ME - 0,2 ml, 3000 anti-Xa ME - 0,3 ml, 4000 anti-Xa ME - 0,4 ml, 5000 anti-Xa ME - 0,5 ml, 6000 anti-Ha IU - 0,6 ml, 7000 anti-Ha IU - 0,7 ml, 8000 anti-Ha IU - 0,8 ml, 10 000 anti-Ha IU - 1 ml].

Compoziția soluției în 1 seringă:

• substanță activă: enoxaparină sodică - 20 mg (2000 anti-Ha IU), 30 mg (3000 anti-Ha IU), 40 mg (4000 anti-Ha IU), 50 mg (5000 anti-Ha IU) anti-Ha IU), 70 mg (7000 anti-Ha IU), 80 mg (8000 anti-Ha IU) sau 100 mg (10 000 anti-Ha IU);
• component auxiliar: apă pentru injectare.

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Componenta eficace a Enixum - enoxaparina sodică, este o heparină cu greutate moleculară mică, un anticoagulant cu acțiune directă. Greutatea moleculară medie este de aproximativ 4500 daltoni: 68% - 2000-8000 daltoni, 30 kg / m2) nu sunt pe deplin determinate. Nu există un consens al specialiștilor medicali cu privire la corectarea regimului de dozare. În acest sens, pacienții cu excesul de greutate în timpul perioadei de tratament trebuie monitorizați cu atenție pentru dezvoltarea embolilor și a trombozei.

Cu ajutorul heparinelor cu masă moleculară mică, există riscul de a dezvolta HIT mediată de anticorpi (trombocitopenie indusă de heparină), care este de obicei detectată în zilele 5-21 ale cursului. Din acest motiv, este necesar să se monitorizeze în mod regulat numărul de trombocite din sângele periferic, atât înainte de începerea administrării Enixum cât și în timpul tratamentului. Dacă numărul de trombocite este redus cu 30-50% comparativ cu valorile inițiale, terapia anticoagulantă este imediat anulată și este prescris un tratament alternativ.

Enixum trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de trombocitopenie indusă de heparină. Riscul dezvoltării sale poate persista de mai mulți ani. Dacă, conform istoricului, este presupusă trombocitopenia indusă de heparină, rezultatele testelor de agregare a trombocitelor in vitro au o importanță limitată în prezicerea riscului de recurență. Decizia privind oportunitatea utilizării enoxaparinei sodice este luată numai de un medic.

Instalarea și îndepărtarea cateterului se recomandă cu un efect anticoagulant scăzut. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere că timpul necesar pentru o reducere suficientă a efectului anticoagulant nu a fost determinat cu precizie, prin urmare, cateterul trebuie instalat / eliminat cel puțin 12 ore după administrarea unor doze mai mici de Enixum (20 mg o dată pe zi sau 30 mg de 1-2 ori pe zi) zi sau 40 mg o dată pe zi), la 24 de ore după administrarea unor doze mai mari de Enixum (0,75 mg / kg de 2 ori pe zi sau de 1 mg / kg de 2 ori pe zi sau 1,5 mg / kg 1 o dată pe zi). În timpul acestor perioade, activitatea anti-Xa continuă să fie detectată, astfel că o întârziere în timp nu garantează faptul că va fi posibilă evitarea dezvoltării hematomului neuroaxial.

Pacienții cărora li se administrează Enixum de 2 ori pe zi nu trebuie să utilizeze a doua doză pentru a mări intervalul înainte de instalarea / înlocuirea cateterului.

După eliminarea cateterului, se recomandă și întârzierea administrării următoarei doze de enoxaparină sodică timp de cel puțin 4 ore, datorată probabilității sângerării în timpul procedurii și a trombozei (mai ales dacă există factori de risc). Cu toate acestea, nu există recomandări clare pentru introducerea următoarei doze de medicament.

Este necesar să se ia în considerare faptul că, atunci când clearance-ul creatininei

ENIKSUM

Soluția injectabilă este limpede, incoloră sau gălbuie, sau gălbuie-gălbui.

Excipienți: apă d / și - până la 0,2 ml.

0,2 ml - seringi din sticlă (1) complete cu dispozitiv de protecție a acului și acului sau fără acesta - cutii cu blistere (1) - ambalaje din carton.
0,2 ml - seringi din sticlă (1) complete cu dispozitiv de protecție a acului și acului sau fără el - cutii cu blistere (5) - ambalaje din carton.
0,2 ml - seringi din sticlă (2) complete cu dispozitiv de protecție a acului și acului sau fără acesta - cutii cu blistere (1) - ambalaje din carton.
0,2 ml - seringi din sticlă (2) complete cu dispozitiv de protecție a acului și acului sau fără el - cutii cu blistere (5) - ambalaje din carton.
0,2 ml - fiole din sticlă incoloră (1) - cutii de celule conturate (1) - ambalaje din carton.
0,2 ml - flacoane din sticlă incoloră (1) - cutii de celule conturate (2) - ambalaje din carton.
0,2 ml - fiole din sticlă incoloră (2) - cutii de celule conturate (1) - ambalaje din carton.
0,2 ml - fiole din sticlă incoloră (5) - cutii de celule conturate (1) - ambalaje din carton.
0,2 ml - fiole din sticlă incoloră (5) - cutii de celule conturate (2) - ambalaje din carton.

Soluția injectabilă este limpede, incoloră sau gălbuie, sau gălbuie-gălbui.

Excipienți: apă d / și - până la 0,3 ml.

0,3 ml - seringi din sticlă (1) complete cu un ac și un dispozitiv de protecție a acului sau fără el - cutii cu blistere (1) - ambalaje din carton.
0,3 ml - seringi din sticlă (1) complete cu dispozitiv de protecție a acului și acului sau fără acesta - cutii cu blistere (5) - ambalaje din carton.
0,3 ml - seringi din sticlă (2) complete cu un ac și un dispozitiv de protecție a acului sau fără acesta - pachete cu blistere (1) - ambalaje din carton.
0,3 ml - seringi din sticlă (2) complete cu un ac și un dispozitiv de protecție a acului sau fără el - cutii cu blistere (5) - ambalaje din carton.
0,3 ml - fiole din sticlă incoloră (1) - cutii de celule conturate (1) - ambalaje din carton.
0,3 ml - fiole din sticlă incoloră (1) - cutii de celule conturate (2) - ambalaje din carton.
0,3 ml - fiole din sticlă incoloră (2) - cutii de celule conturate (1) - ambalaje din carton.
0,3 ml - fiole din sticlă incoloră (5) - cutii de celule conturate (1) - ambalaje din carton.
0,3 ml - fiole din sticlă incoloră (5) - pachete de celule contur (2) - ambalaje din carton.

Soluția injectabilă este limpede, incoloră sau gălbuie, sau gălbuie-gălbui.

Excipienți: apă d / și - până la 0,4 ml.

0,4 ml - seringi din sticlă (1) complete cu dispozitiv de protecție a acului și acului sau fără acesta - cutii cu blistere (1) - ambalaje din carton.
0,4 ml - seringi din sticlă (1) complete cu un ac și un dispozitiv de protecție a acului sau fără el - cutii cu blistere (5) - ambalaje din carton.
0,4 ml - seringi din sticlă (2) complete cu dispozitiv de protecție a acului și acului sau fără acesta - cutii cu blistere (1) - ambalaje din carton.
0,4 ml - seringi din sticlă (2) complete cu un ac și un dispozitiv de protecție a acului sau fără el - cutii cu blistere (5) - ambalaje din carton.
0,4 ml - fiole din sticlă incoloră (1) - ambalaje cu celule de contur (1) - ambalaje din carton.
0,4 ml - fiole din sticlă incoloră (1) - cutii de celule conturate (2) - ambalaje din carton.
0,4 ml - fiole din sticlă incoloră (2) - cutii de celule conturate (1) - ambalaje din carton.
0,4 ml - fiole din sticlă incoloră (5) - pachete de celule contur (1) - ambalaje din carton.
0,4 ml - fiole din sticlă incoloră (5) - cutii de celule conturate (2) - ambalaje din carton.

Soluția injectabilă este limpede, incoloră sau gălbuie, sau gălbuie-gălbui.

Excipienți: apă d / și - până la 0,5 ml.

0,5 ml - seringi din sticlă (1) complete cu dispozitiv de protecție a acului și acului sau fără acesta - cutii cu blistere (1) - ambalaje din carton.
0,5 ml - seringi din sticlă (1) complete cu dispozitiv de protecție a acului și acului sau fără el - cutii cu blistere (5) - ambalaje din carton.
0,5 ml - seringi din sticlă (2) complete cu dispozitiv de protecție a acului și acului sau fără acesta - cutii cu blistere (1) - ambalaje din carton.
0,5 ml - seringi din sticlă (2) complete cu dispozitiv de protecție a acului și acului sau fără el - cutii cu blistere (5) - ambalaje din carton.
0,5 ml - fiole din sticlă incoloră (1) - cutii de celule conturate (1) - ambalaje din carton.
0,5 ml - fiole din sticlă incoloră (1) - cutii de celule conturate (2) - ambalaje din carton.
0,5 ml - flacoane din sticlă incoloră (2) - cutii de celule conturate (1) - ambalaje din carton.
0,5 ml - fiole din sticlă incoloră (5) - cutii de celule conturate (1) - ambalaje din carton.
0,5 ml - fiole din sticlă incoloră (5) - cutii de celule conturate (2) - ambalaje din carton.

Soluția injectabilă este limpede, incoloră sau gălbuie, sau gălbuie-gălbui.

Excipienți: apă d / și - până la 0,6 ml.

0,6 ml - seringi din sticlă (1) complete cu dispozitiv de protecție a acului și acului sau fără acesta - cutii cu blistere (1) - ambalaje din carton.
0,6 ml - seringi din sticlă (1) complete cu dispozitiv de protecție a acului și acului sau fără el - cutii cu blistere (5) - ambalaje din carton.
0,6 ml - seringi din sticlă (2) complete cu dispozitiv de protecție a acului și acului sau fără acesta - cutii cu blistere (1) - ambalaje din carton.
0,6 ml - seringi din sticlă (2) complete cu dispozitiv de protecție a acului și acului sau fără el - cutii cu blistere (5) - ambalaje din carton.
0,6 ml - fiole din sticlă incoloră (1) - cutii de celule conturate (1) - ambalaje din carton.
0,6 ml - fiole din sticlă incoloră (1) - cutii de celule conturate (2) - ambalaje din carton.
0,6 ml - fiole din sticlă incoloră (2) - cutii de celule conturate (1) - ambalaje din carton.
0,6 ml - fiole din sticlă incoloră (5) - cutii de celule conturate (1) - ambalaje din carton.
0,6 ml - fiole din sticlă incoloră (5) - cutii de celule conturate (2) - ambalaje din carton.

Soluția injectabilă este limpede, incoloră sau gălbuie, sau gălbuie-gălbui.

Excipienți: apă d / și - până la 0,7 ml.

0,7 ml - seringi din sticlă (1) complete cu sau fără dispozitiv de protecție a acului sau acului - cutii cu blistere (1) - ambalaje din carton.
0,7 ml - seringi din sticlă (1) complete cu un ac și un dispozitiv de protecție a acului sau fără el - cutii cu blistere (5) - ambalaje din carton.
0,7 ml - seringi din sticlă (2) complete cu dispozitiv de protecție a acului și acului sau fără acesta - cutii cu blistere (1) - ambalaje din carton.
0,7 ml - seringi din sticlă (2) complete cu dispozitiv de protecție a acului și acului sau fără acesta - cutii cu blistere (5) - ambalaje din carton.
0,7 ml - fiole din sticlă incoloră (1) - cutii de celule conturate (1) - ambalaje din carton.
0,7 ml - fiole din sticlă incoloră (1) - cutii de celule conturate (2) - ambalaje din carton.
0,7 ml - fiole din sticlă incoloră (2) - cutii de celule conturate (1) - ambalaje din carton.
0,7 ml - fiole din sticlă incoloră (5) - cutii de celule conturate (1) - ambalaje din carton.
0,7 ml - fiole din sticlă incoloră (5) - cutii de celule conturate (2) - ambalaje din carton.

Soluția injectabilă este limpede, incoloră sau gălbuie, sau gălbuie-gălbui.

Excipienți: apă d / și - până la 0,8 ml.

0,8 ml - seringi din sticlă (1) complete cu dispozitiv de protecție a acului și acului sau fără el - cutii cu blistere (1) - ambalaje din carton.
0,8 ml - seringi din sticlă (1) complete cu dispozitiv de protecție a acului și acului sau fără el - cutii cu blistere (5) - cutii din carton.
0,8 ml - seringi din sticlă (2) complete cu dispozitiv de protecție a acului și acului sau fără acesta - cutii cu blistere (1) - ambalaje din carton.
0,8 ml - seringi din sticlă (2) complete cu dispozitiv de protecție a acului și acului sau fără el - cutii cu blistere (5) - ambalaje din carton.
0,8 ml - fiole din sticlă incoloră (1) - cutii de celule conturate (1) - ambalaje din carton.
0,8 ml - flacoane din sticlă incoloră (1) - cutii de celule conturate (2) - ambalaje din carton.
0,8 ml - fiole din sticlă incoloră (2) - cutii de celule conturate (1) - ambalaje din carton.
0,8 ml - fiole din sticlă incoloră (5) - cutii de celule conturate (1) - ambalaje din carton.
0,8 ml - flacoane din sticlă incoloră (5) - cutii de celule conturate (2) - ambalaje din carton.

Soluția injectabilă este limpede, incoloră sau gălbuie, sau gălbuie-gălbui.

Excipienți: apă d / și - până la 1 ml.

1 ml - seringi din sticlă (1) complete cu dispozitiv de protecție a acului și acului sau fără el - cutii cu blistere (1) - ambalaje din carton.
1 ml - seringi din sticlă (1) complete cu dispozitiv de protecție a acului și acului sau fără acesta - cutii cu blistere (5) - ambalaje din carton.
1 ml - seringi din sticlă (2) complete cu dispozitiv de protecție a acului și acului sau fără el - cutii cu blistere (1) - ambalaje din carton.
1 ml - seringi din sticlă (2) complete cu dispozitiv de protecție a acului și acului sau fără el - cutii cu blistere (5) - ambalaje din carton.
1 ml - fiole din sticlă incoloră (1) - cutii de celule conturate (1) - ambalaje din carton.
1 ml - fiole din sticlă incoloră (1) - cutii de celule conturate (2) - ambalaje din carton.
1 ml - flacoane din sticlă incoloră (2) - cutii de celule conturate (1) - ambalaje din carton.
1 ml - fiole din sticlă incoloră (5) - cutii de celule conturate (1) - ambalaje din carton.
1 ml - fiole din sticlă incoloră (5) - cutii de celule conturate (2) - ambalaje din carton.

Acțiune directă anticoagulantă. Enoxaparina sodică - heparină cu greutate moleculară mică. Greutate moleculară medie de aproximativ 4500 daltoni: mai puțin de 2.000 daltoni - 68%, mai mult de 8.000 daltoni - 75 ani

Când se utilizează medicamentul în scopuri profilactice, se recomandă următoarea corecție a regimului de dozare:

Regimul de dozare recomandat de corecție nu este aplicabil în timpul hemodializei.

În cazul insuficienței renale a plămânilor (CC 50-80 ml / min) și a dozei moderate (CC 30-50 ml / min) nu este necesară ajustarea dozei, dar pacienții trebuie să fie supravegheați cu atenție de către un medic.

Datorită lipsei studiilor clinice, trebuie să se acorde prudență atunci când se utilizează Enoxaparin Sodium la pacienții cu insuficiență hepatică.

Determinarea frecvenței reacțiilor adverse: foarte des (≥1 / 10), adesea (≥1 / 100, 2) nu este definită pe deplin și nu există un consens privind ajustarea dozei. Trebuie să monitorizați cu atenție starea acestor pacienți pentru apariția simptomelor și semnelor de tromboză și embolie.

Controlul numărului de trombocite din sângele periferic

Riscul de a dezvolta trombocitopenie indusă de heparină indusă de anticorpi există de asemenea cu utilizarea heparinelor cu greutate moleculară mică. Dacă se dezvoltă trombocitopenie, aceasta este de obicei detectată între a 5-a și a 21-a zi după începerea tratamentului cu enoxaparin sodic. În acest sens, numărul trombocitelor din sângele periferic trebuie monitorizat în mod regulat înainte de începerea tratamentului cu Enixum și în timpul utilizării acestuia. Dacă există o reducere semnificativă confirmată a numărului de trombocite (cu 30-50% în comparație cu valorile inițiale), este necesară anularea imediat a Enixum și transferarea pacientului la o altă terapie.

Sunt descrise cazuri de apariție a hematoamelor neuroaxiale cu utilizarea enoxaparinei sodice în timpul efectuării anesteziei spinoase / epidurale cu dezvoltarea unei paralizii lungi sau ireversibile. Riscul acestor fenomene este redus prin utilizarea enoxaparinei sodice la o doză de 40 mg sau mai mică.

Riscul crește odată cu creșterea dozei de medicament, precum și cu utilizarea cateterelor permanente după intervenția chirurgicală sau cu utilizarea simultană a altor medicamente care afectează hemostaza, cum ar fi AINS. Riscul crește, de asemenea, cu puncție traumatică sau repetată a coloanei vertebrale sau la pacienții care au antecedente de intervenție chirurgicală la nivelul coloanei vertebrale sau la deformarea coloanei vertebrale. Pentru a reduce riscul de sângerare asociat cu utilizarea enoxaparinei sodice și efectuarea anesteziei / analgeziei epidurale sau spinale, trebuie luat în considerare profilul farmacocinetic al medicamentului. Este mai bine să instalați sau să eliminați un cateter cu un efect anticoagulant scăzut al Enoxaparinului sodic, dar nu este cunoscut momentul exact pentru a obține o reducere suficientă a efectului anticoagulant la diferiți pacienți.

Cateterul trebuie instalat sau eliminat după cel puțin 12 ore după administrarea de doze mai mici de Enixum (20 mg 1 dată pe zi, 30 mg de 1 sau 2 ori pe zi, 40 mg o dată pe zi) și cel puțin după 24 ore după administrarea unor doze mai mari de Enixum (0,75 mg / kg greutate corporală de 2 ori pe zi, 1 mg / kg greutate corporală de 2 ori pe zi, 1,5 mg / kg 1 dată pe zi). În aceste momente de timp, activitatea anti-Xa a enoxaparinului sodic continuă să fie detectată, iar întârzierile în timp nu garantează evitarea dezvoltării hematomului neuroaxial.

Pacienții cărora li se administrează enoxaparin sodic în doze de 0,75 mg / kg greutate corporală de 2 ori pe zi sau 1 mg / kg de greutate corporală de 2 ori pe zi, cu această schemă de administrare (de două ori pe zi), nu trebuie administrată a doua doză, înainte de instalarea sau înlocuirea unui cateter. În mod similar, trebuie avută în vedere posibilitatea de a întârzia doza următoare de enoxaparină sodică timp de cel puțin 4 ore, pe baza evaluării raportului beneficiu / risc (risc de tromboză și hemoragie în timpul procedurii, ținând seama de prezența factorilor de risc la pacienți). Cu toate acestea, nu este posibil să se facă recomandări clare cu privire la momentul administrării următoarei doze de enoxaparină sodică după îndepărtarea cateterului. Trebuie avut în vedere faptul că la pacienții cu QA mai mică de 30 ml / min excreția de enoxaparină sodică este încetinită. Prin urmare, la această categorie de pacienți, trebuie luată în considerare dublarea timpului de la îndepărtarea cateterului: cel puțin 24 de ore pentru doze mai mici de enoxaparină sodică (30 mg o dată pe zi) și cel puțin 48 de ore pentru doze mai mari (1 mg / kg greutate corporală pe zi).

Dacă se utilizează terapia anticoagulantă așa cum este prescrisă de medic în timpul anesteziei epidurale / spinoase sau a punții lombare, pacientul trebuie monitorizat constant pentru a identifica orice simptome neurologice, cum ar fi dureri de spate, tulburări senzoriale și motorii (amorțeală sau slăbiciune la nivelul membrelor inferioare) intestinului și / sau funcția vezicii urinare. Pacientul trebuie instruit să informeze imediat medicul atunci când apar simptomele de mai sus. Dacă suspectați simptomele caracteristice ale hematomului spinal, este necesară diagnosticarea și tratamentul urgent, inclusiv, dacă este necesar, decompresia măduvei spinării.

Enixum trebuie utilizat cu precauție deosebită la pacienții cu antecedente de trombocitopenie indusă de heparină în asociere cu sau fără tromboză.

Riscul de a dezvolta trombocitopenie indusă de heparină poate persista de mai mulți ani. Dacă în legătură cu datele din istoric se presupune trombocitopenia indusă de heparină, testele de agregare a trombocitelor in vitro au o importanță limitată în prezicerea riscului de dezvoltare a acesteia. Decizia privind utilizarea medicamentului Enixum în acest caz poate fi luată numai după consultarea specialistului potrivit.

Angioplastia coronariană percutană

Pentru a minimiza riscul de sângerare asociat cu manipularea instrumentală vasculară invazivă în tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic fără valvă Q și infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, aceste proceduri trebuie efectuate la intervalele dintre administrarea Enixum. Acest lucru este necesar pentru a obține hemostază după intervenția coronariană percutanată. Atunci când se utilizează un dispozitiv de închidere, introducerea arterei femurale poate fi îndepărtată imediat. În cazul utilizării compresiei manuale, introducerea arterei femurale trebuie eliminată la 6 ore după ultima injecție IV sau injecția subcutanată de enoxaparină sodică. Dacă tratamentul cu enoxaparin sodic continuă, următoarea doză trebuie administrată nu mai devreme de 6-8 ore după îndepărtarea introducerii arterei femurale. Este necesar să se monitorizeze locul introducerii introducătorului pentru a detecta în timp util semnele de sângerare și formarea hematoamelor.

Pacienți cu valve mecanice artificiale cardiace

Utilizarea enoxaparinului sodic pentru prevenirea trombozei la pacienții cu valve mecanice cardiace nu a fost studiată în mod adecvat. Există rapoarte separate privind dezvoltarea trombozei supapelor de inimă la pacienții cu valve mecanice artificiale cardiace în timpul tratamentului cu enoxaparină sodică pentru prevenirea trombozei. Evaluarea acestor mesaje este limitată datorită prezenței factorilor concurenți care contribuie la dezvoltarea trombozei artificiale a valvei cardiace, incluzând boala de bază și datorită lipsei datelor clinice.

Utilizarea enoxaparinului sodic pentru prevenirea trombozei la femeile gravide cu valve mecanice cardiace nu a fost studiată suficient. Într-un studiu clinic la femeile gravide cu valve cardiace prostetice mecanice când se aplică enoxaparină sodică 1 mg / kg, de 2 ori / zi, pentru a reduce riscul de tromboză și embolie la 2 din 8 femei au fost formate trombii, ceea ce duce la blocarea valvelor inimii si moartea mamei si a fatului. Există rapoarte separate după punerea pe piață a trombozei valvelor cardiace la femeile gravide cu valve mecanice cardiace tratate cu enoxaparină sodică pentru prevenirea trombozei. Femeile gravide cu valve mecanice de inimă prezintă un risc crescut de tromboză și embolie.

În dozele utilizate pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice, enoxaparina sodică nu afectează în mod semnificativ timpul de sângerare și coagularea sângelui, precum și agregarea plachetară sau legarea acestora la fibrinogen.

La doze mai mari, APTT și timpul de coagulare activat pot fi prelungite. Creșterea acestor indicatori nu se află într-o relație directă liniară cu creșterea activității anticoagulante a medicamentului, deci nu este necesară monitorizarea acestora.

Prevenirea trombozei venoase și a embolismului la pacienții cu boli terapeutice acute care se află pe patul de odihnă

În cazul infecției acute, bolilor reumatice acute profilactică de sodiu Enoxaparina este justificată numai în cazul în care condițiile de mai sus sunt combinate cu unul dintre următorii factori de risc pentru evenimente trombotice venoase: vârsta de peste 75 de ani, de cancer, tromboză și embolie în istorie, obezitate, terapia cu hormoni, insuficienta cardiaca insuficiență respiratorie cronică.

Utilizare în pediatrie

Siguranța și eficacitatea enoxaparinului sodic la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.

Influența asupra abilității de a conduce vehicule și mecanisme

Nu există date care să indice impactul negativ al enoxaparinei sodice asupra capacității de a conduce autovehicule și de a se angaja în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrație crescută de atenție și viteză de reacții psihomotorii.

Studiile preclinice proprii efectuate nu au evidențiat efecte teratogene ale Enixum asupra fătului. Nu s-au efectuat studii clinice la femeile gravide. Nu există informații că enoxaparina sodică penetrează bariera placentară în al doilea trimestru de sarcină la om.

Nu există informații relevante privind primul și al treilea trimestru de sarcină. pentru că nu a efectuat studii adecvate și bine controlate la femeile gravide, studiile pe animale nu prezice întotdeauna răspunsul la introducerea de enoxaparină de sodiu în timpul sarcinii la om, utilizarea medicamentului Eniksum posibilă numai în cazurile în care beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Nu se cunoaște dacă enoxaparina sodică nemodificată este excretată în laptele matern la femei. Absorbția enoxaparinului sodic din tractul gastro-intestinal la nou-născut este puțin probabilă. Cu toate acestea, ca măsură de precauție, femeile care alăptează și care primesc tratament cu enoxaparină sodică trebuie sfătuite să întrerupă alăptarea.

ENIKSUM

Astăzi a fost pe o admitere planificată pe LCD, a dat o rețetă gratuită pentru "clexane" :-), dar în mod natural în rețetă este indicată numai substanța activă. Eliberat enixum.

Oare altcineva la aratat, cum a fost transferat?

Natalia, cum l-ai transferat? Și de la un medicament la altul?

Anna, sunt bine, nu simt ca unul care drugoy.Sprashivala un medic, a spus ea, că este posibil, este una și zhe.Tolko a spus CLEXANEin, cum ar fi mai moale, așa că pentru luchshe.No gravidă l înțelegi, mai degrabă o informație vagă, un alt doctor va spune contrariul, prin urmare, nu m-am deranjat și nu m-am uitat la Enixum, dacă ești rege, nu-ți face griji, totul va fi bine!

Wow și cum l-ai prins? I-am cumpărat tot timpul în timpul sarcinii.

Elena, e el? Nici eu :-) am făcut ceva. Ginecologul insasi pe LCD-ul mi-a dat o reteta gratuita si am intrat in farmacie :-) Am fost surprins de faptul ca, in general, au dat ceva :-)

Recenzii ale medicamentului Enixum

Soluție injectabilă, Sotex FarmFirm

Indicații pentru utilizare

prevenirea trombozei venoase și embolismului în timpul intervențiilor chirurgicale, în special în timpul operațiilor chirurgicale ortopedice și generale;

prevenirea trombozei venoase și a embolismului la pacienții aflați la odihnă la pat din cauza bolilor terapeutice acute, incluzând insuficiența cardiacă acută și decompensarea insuficienței cardiace cronice (NYHA clasa III sau IV), insuficiența respiratorie acută; boli infecțioase acute; stadiul acut al bolilor reumatismale în combinație cu unul dintre factorii de risc pentru formarea trombilor venoși (vezi "Instrucțiuni speciale");

tratamentul trombozei venoase profunde, care este însoțit sau nu însoțit de embolie pulmonară;

prevenirea trombozei în circulația extracorporală în timpul hemodializei (de obicei cu o sesiune de cel mult 4 ore);

tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic de undă non-Q în combinație cu acidul acetilsalicilic;

tratamentul infarctului miocardic acut cu creșterea segmentului ST la pacienții aflați în tratament medical sau intervenția coronariană percutană ulterioară.

Enixum® (Enixum)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Imagini 3D

structură

Descrierea formei de dozare

Lichid limpede incolor sau gălbui sau gălbuie.

Acțiune farmacologică

farmacodinamie

Enoxaparina sodică - heparină cu greutate moleculară mică. Greutatea moleculară medie este de aproximativ 4500 Da: mai mică de 2000 Da - 68%, mai mult de 8000 Da - ® la o doză de 1 mg / kg C_max este (0,49 ± 0,07) UI / ml, T_max este (3,19 ± 1,08) h, ASC _0-24= (4,44 ± 0,91) UI · ml / h. Conform literaturii de specialitate, după administrarea repetată de enoxaparină sodică la o doză de 40 mg de 1 dată pe zi și administrarea concomitentă de enoxaparină sodică la o doză de 1,5 mg / kg o dată pe zi C_ss realizate în a doua zi, cu ASC cu o medie de 15% mai mare decât după o singură injecție. După injecții subcutanate repetate de enoxaparină sodică într-o doză zilnică de 1 mg / kg de 2 ori pe zi_ss realizat în 3-4 zile, cu ASC cu o medie de 65% mai mare decât după o singură injecție. Biodisponibilitatea enoxaparinei sodice în administrarea s / c, estimată pe baza activității anti-Xa, este aproape de 100%.

V_d Activitatea anti-Xa a enoxaparinei sodice este de aproximativ 5 litri și se apropie de volumul sanguin.

Enoxaparina sodică este un medicament cu eliberare scăzută. După administrarea iv timp de 6 ore la o doză de 1,5 mg / kg, valoarea medie a clearance-ului anti-Xa în plasmă este de 0,74 l / h.

Enoxaparina sodică este în principal metabolizată în ficat prin desulfurare și / sau depolimerizare cu formarea de substanțe cu masă moleculară mică cu activitate biologică foarte scăzută.

Eliminarea medicamentului este în natură monofazică cu T_1/2 - 4 ore (după o singură injecție sc) și 7 ore (după administrarea repetată a medicamentului).

Excreția fragmentelor active prin rinichi este de aproximativ 10% din doza administrată, iar excreția totală a fragmentelor active și inactive este de aproximativ 40% din doza administrată.

Pacienți vârstnici. Excreția este întârziată datorită scăderii fiziologice a funcției renale. Această modificare nu afectează doza și modul de administrare în timpul terapiei profilactice, dacă funcția renală a acestor pacienți rămâne în limite acceptabile, adică a redus ușor.

Funcția renală este afectată. Clearance-ul enoxaparinului sodic este redus la pacienții cu funcție renală redusă. A apărut o scădere a clearance-ului enoxaparinei sodice în insuficiența renală. După n repetate / a 40 mg enoxaparin sodiu 1 dată pe zi este o creștere a activității anti-Xa reprezentată prin AUC în ușoară (Cl creatininei 50-80 ml / min) și moderată (Cl creatininei 30-50 ml / min) de insuficiență renală. La pacienții cu insuficiență renală severă (Cl de creatinină mai mică de 30 ml / min), ASC în echilibru este în medie cu 65% mai mare cu administrarea subcutanată repetată de 40 mg de medicament 1 dată pe zi.

Pacienți supraponderali. La persoanele supraponderale cu administrare s / c a medicamentului, clearance-ul este ceva mai mic. Dacă nu se face o greutate pacient pe baza dozei de corectare, apoi, după o injecție s singur / c de 40 mg enoxaparină sodică anti-Xa activitate este cu 50% mai mare la femeile cu o greutate mai mică de 45 kg, iar 27% mai mare la masculi cântărind mai puțin de 57 kg comparativ cu pacienții cu greutate corporală normală medie.

Indicatii pentru Enixum ®

prevenirea trombozei venoase și embolismului în timpul intervențiilor chirurgicale, în special în timpul operațiilor chirurgicale ortopedice și generale;

prevenirea trombozei venoase și a embolismului la pacienții aflați la odihnă la pat din cauza bolilor terapeutice acute, incluzând insuficiența cardiacă acută și decompensarea insuficienței cardiace cronice (NYHA clasa III sau IV), insuficiența respiratorie acută; boli infecțioase acute; stadiul acut al bolilor reumatismale în combinație cu unul dintre factorii de risc pentru formarea trombilor venoși (vezi "Instrucțiuni speciale");

tratamentul trombozei venoase profunde, care este însoțit sau nu însoțit de embolie pulmonară;

prevenirea trombozei în circulația extracorporală în timpul hemodializei (de obicei cu o sesiune de cel mult 4 ore);

tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic de undă non-Q în combinație cu acidul acetilsalicilic;

tratamentul infarctului miocardic acut cu creșterea segmentului ST la pacienții aflați în tratament medical sau intervenția coronariană percutană ulterioară.

Contraindicații

hipersensibilitate la enoxaparin sodic, heparină sau derivații săi, inclusiv alte heparine cu greutate moleculară mică;

activ o mulțime de sângerare, precum și condițiile și bolile pentru care există un risc crescut de sângerare - amenințând avortul, anevrisme cerebrale sau disecție de aortă (cu excepția cazului intervenției chirurgicale pe această temă);

recidivă accidentală hemoragică;

trombocitopenie în asociere cu un test pozitiv in vitro pentru anticorpi antithrombocitari în prezența enoxaparinei sodice;

vârsta copiilor până la 18 ani (eficiența și siguranța nu sunt stabilite) (a se vedea "Instrucțiuni speciale").

Măsuri de precauție: o condiție în care există un risc potențial de sângerare - tulburări hemostatice (inclusiv hemofilie, trombocitopenie, hipocoagulabilitati, boala von Willebrand), vasculita severă; ulcer peptic al stomacului sau duodenului sau alte leziuni ulcerative erozive ale tractului gastrointestinal din istorie; accident vascular cerebral ischemic recent; hipertensiune severă necontrolată; retinopatie diabetică sau hemoragică; diabet zaharat sever; intervenții chirurgicale neurologice sau oftalmologice recente sau suspectate; anestezie spinală sau epidurală (risc potențial de hematom), puncție lombară (recent transferată); nașterea recentă; endocardită bacteriană (acută sau subacută); pericardită sau efuziune pericardică; insuficiență renală și / sau hepatică; contracepție intrauterină; vătămări grave (în special sistemul nervos central), răni deschise pe suprafețe mari; administrarea simultană a medicamentelor care afectează sistemul de hemostază; trombocitopenie indusă de heparină (în istoric) cu sau fără tromboză.

Nu există date privind utilizarea clinică a medicamentului în următoarele boli: tuberculoză activă, radioterapie (recent transferată).

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

În prezent, datele clinice disponibile sunt insuficiente pentru a determina posibilele efecte teratogene sau fetotoxice ale enoxaparinei sodice atunci când sunt prescrise în scopuri profilactice în timpul sarcinii. Enixum nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Anestezia spinării sau epidurală nu trebuie efectuată în timpul tratamentului medicamentos. Dacă este planificată anestezia epidurală, tratamentul preventiv cu enoxaparină sodică trebuie întrerupt, dacă este posibil, cu cel puțin 12 ore înainte de anestezie.

Enoxaparina sodică nu este recomandată pentru utilizare la femeile gravide cu supape de proteză cardiacă.

Nu se cunoaște dacă enoxaparina sodică neschimbată este excretată în laptele matern uman. Absorbția enoxaparinului sodic în tractul gastrointestinal la nou-născuți este puțin probabilă. Cu toate acestea, ca măsură de precauție, femeile care alăptează și care primesc tratament cu enoxaparină sodică trebuie sfătuite să oprească alăptarea.

Efecte secundare

Efectele secundare au fost clasificate după frecvență după cum urmează: foarte des - ≥1 / 10; adesea - ≥1 / 100- ® cu alte medicamente din aceeași seringă.

Atunci când sunt aplicate simultan cu alte preparate care afectează hemostaza (salicilati incluzând acidul acetilsalicilic, AINS, inclusiv ketorolac, dextran cu o greutate moleculară de 40 kDa, ticlopidina, clopidogrel, corticosteroizi sistemici, medicamente antiplachetare trombolitice sau anticoagulante și alte, inclusiv antagoniști receptorii glicoproteici IIb / IIIa), crește riscul de hemoragie (vezi "Instrucțiuni speciale").

Dozare și administrare

N / a (adâncime), cu excepția cazurilor speciale (vezi Tratamentul miocard segment elevation infarct ST, medicamentos sau prin intervenție coronariană percutanată -. / In bolus și prevenirea trombozei în sistemul de circulație extracorporală în timpul hemodializei - în porțiunea arterială a șuntului la începutul unei sesiuni de hemodializă).

Medicamentul nu poate fi administrat în / m.

Injectiile se efectuează, de preferință, la pacientul culcat. Injecțiile trebuie efectuate alternativ în partea stângă sau dreaptă anterolaterală sau posterolaterală a abdomenului. Acul trebuie introdus vertical (nu lateral) în pliul de piele pe întreaga lungime, colectat și ținut până la sfârșitul injectării între degetul mare și degetul arătător. O pliu de piele se eliberează numai după terminarea injecției. Nu masați locul injecției după injectare.

Seringă de unică folosință pre-umplută, gata de utilizare.

Prevenirea trombozei venoase și embolismului în timpul intervențiilor chirurgicale, în special în operațiile chirurgicale ortopedice și generale

Pentru pacienții cu risc moderat de tromboză și embolie (de exemplu, operații abdominale), doza recomandată de medicament este de 20 mg 1 dată pe zi p / k. Prima injecție se face cu 2 ore înainte de operație.

Pentru pacienții cu risc crescut de tromboza si embolie (chirurgie exemplu ortopedice, operații chirurgicale în oncologie, prezența unor factori de risc suplimentari care nu sunt asociate cu operația, cum ar fi trombofilie congenitală sau dobândită, tumori maligne, repaus la pat mai mult de 3 zile, obezitatea, tromboză venoasă antecedente de varice, sarcină) preparare de doză recomandată de 40 mg 1 dată pe zi n / k; cu introducerea primei doze cu 12 ore înainte de intervenție chirurgicală sau 30 mg de 2 ori pe zi, începând cu administrarea după 12-24 de ore după intervenția chirurgicală.

Durata tratamentului este de 7-10 zile în medie. Dacă este necesar, tratamentul poate fi continuat atâta timp cât riscul de tromboză și embolie persistă și până când pacientul trece la un regim de ambulatoriu.

În timpul operațiilor ortopedice, poate fi recomandabil să se continue tratamentul prin administrarea medicamentului în doză de 40 mg pe zi timp de 3 săptămâni după terapia inițială.

Caracteristicile medicamentului în anestezia spinală / epidurală, precum și în timpul procedurilor de revascularizare coronariană - vezi "Instrucțiuni speciale".

Prevenirea trombozei venoase și a emboliei la pacienții aflați la odihnă la pat din cauza bolilor terapeutice acute

Doza recomandată de enoxaparină sodică este de 40 mg / zi p / c timp de cel puțin 6 zile. Terapia trebuie continuată până când pacientul este complet transferat în regimul ambulatoriu (maxim 14 zile).

Tratamentul trombozei venoase profunde, care este însoțit sau nu însoțit de embolie pulmonară

Enixum® se administrează sc / c, la o doză de 1,5 mg / kg / zi sau la o doză de 1 mg / kg de 2 ori pe zi. La pacienții cu tulburări tromboembolice complicate, se recomandă utilizarea medicamentului la o doză de 1 mg / kg de 2 ori pe zi.

Durata tratamentului este de 10 zile. Acesta ar trebui să înceapă imediat un tratament anticoagulant pentru administrare orală, în care terapia de sodiu enoxaparină trebuie să continue până când un efect anticoagulant terapeutic (INR trebuie sa fie 2-3). Dacă este necesar, controlul efectului anticoagulant trebuie evaluat prin activitatea anti-Xa.

Tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic de undă non-Q în combinație cu acidul acetilsalicilic

Enixum® se administrează la o doză de 1 mg / kg la fiecare 12 ore de administrare, în timp ce acidul acetilsalicilic se administrează pe cale orală la o doză de 100-325 mg o dată pe zi.

Durata medie a tratamentului este de cel puțin 2 zile și durează până când starea clinică a pacientului se stabilizează. De obicei, administrarea medicamentului durează între 2 și 8 zile.

Tratamentul infarctului miocardic cu supradenivelare de segment ST, medicație sau cu intervenție coronariană percutanată

Tratamentul începe cu / în bolus de enoxaparina de sodiu, 30 mg, și imediat după (15 min) a fost administrat s / c într-o doză de 1 mg / kg (și în timpul primelor două s / c injecție maximă poate fi administrat la 100 mg de enoxaparină sodică). Apoi, toate s ulterioare / c doze administrate la fiecare 12 ore, la rata de 1 mg / kg (adică atunci când o greutate corporală de doze de peste 100 kg, poate fi mai mare de 100 mg).

La persoanele cu vârsta de 75 ani și peste, bolusul IV inițial nu este utilizat.

Enoxaparina sodică este injectată sc / c la o doză de 0,75 mg / kg la fiecare 12 ore (și când se administrează primele două injecții sc, 75 mg enoxaparină sodică poate fi administrată cât mai mult posibil). Apoi, toate dozele următoare de sc sunt administrate la fiecare 12 ore la o viteză de 0,75 mg / kg (adică cu o greutate mai mare de 100 kg, doza poate depăși 75 mg).

Atunci când sunt combinate cu trombolitice (fibrinspetsificheskimi și fibrinnespetsificheskimi) enoxaparină sodică pentru a fi administrat în intervalul de la 15 minute înainte de începerea terapiei trombolitice la 30 de minute după aceea. După detectarea miocardic acut infarct elevație segment ST, cât mai curând posibil, ar trebui să înceapă simultan acidul acetilsalicilic, care, în absența contraindicațiilor, ar trebui să continue timp de cel puțin 30 de zile, la doze de la 75 până la 325 mg pe zi.

Durata recomandată a tratamentului medicamentos este de 8 zile sau până când pacientul este externat din spital dacă perioada de spitalizare este mai mică de 8 zile.

B / în bolus de enoxaparină sodică trebuie realizată printr-un cateter venos, enoxaparina de sodiu și nu trebuie amestecat sau administrat împreună cu alte medicamente. Pentru a evita prezența în sistem a altor medicamente urme și interacțiunea lor cu enoxaparin sodiu, cateter venos trebuie spălată cu o cantitate suficientă de soluție de clorură de sodiu 0,9% sau cu soluție de glucoză 5% înainte și după / în bolus de enoxaparină sodică. Enoxaparina sodică poate fi administrată în siguranță cu o soluție de clorură de sodiu 0,9% și o soluție de dextroză 5%.

Pentru bolus de 30 mg enoxaparină sodică în tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare de segment ST de seringi din sticlă 60, 80 și 100 mg de o cantitate excesivă de medicament este îndepărtat, astfel încât acestea ar putea doar 30 mg (0,3 ml). O doză de 30 mg poate fi administrată direct IV.

Pentru administrarea intravenoasă cu bolus a enoxaparinei sodice printr-un cateter venos, pot fi utilizate seringi preumplute pentru injectarea subcutanată a medicamentului 60, 80 și 100 mg. Se recomandă utilizarea seringilor de 60 mg, deoarece Aceasta reduce cantitatea de medicament eliminată din seringă. Seringile 20 mg nu sunt utilizate, deoarece acestea nu sunt suficiente medicamente pentru bolusul de 30 mg de enoxaparină sodică. Seringile 40 mg nu sunt utilizate, deoarece nu există diviziuni asupra acestora și, prin urmare, este imposibil să se măsoare cu precizie cantitatea de 30 mg.

La pacienții care au suferit o intervenție coronariană percutanată, în cazul în care ultimul n / k injectarea enoxaparina de sodiu a fost efectuată în mai puțin de 8 ore înainte de gonflare introdus în constricția coronare cateter arterei cu balon, este necesară administrarea suplimentară de enoxaparină sodică. Dacă ultimul n / k injectarea enoxaparina de sodiu a fost efectuată timp de mai mult de 8 ore înainte de umflarea cateterului cu balon trebuie să fie făcută în / la bolus suplimentar de enoxaparină de sodiu la o doză de 0,3 mg / kg.

Pentru a îmbunătăți precizia administrarea în bolus suplimentar de volume mici la cateter venos în timpul intervențiilor coronariene percutanate, se recomandă diluarea soluția perfuzabilă de medicament la o concentrație de 3 mg / ml. Diluarea soluției este recomandată imediat înainte de administrare.

Se recomandă utilizarea unui recipient de soluție perfuzabilă din care, folosind o seringă convențională este îndepărtată din soluția la volumul dorit pentru a obține o soluție cu concentrație de enoxaparin sodiu de 3 mg / ml, cu o seringă preumplută. Sodiu Enoxaparina (seringa pentru p / introducere) este introdus în capacitatea rămasă în soluția perfuzabilă (vezi. Tabelul 1).

Conținutul recipientului cu soluția diluată de enoxaparină sodică este amestecat ușor. Pentru introducere, volumul necesar de soluție de enoxaparină diluată de sodiu se extrage cu ajutorul unei seringi care se calculează cu formula:

Volumul soluției diluate = greutatea corporală a pacientului, kg × 0,1; sau folosind Tabelul 2.

Volumele care se administrează iv după diluare

Prevenirea trombozei în sistemul circulator extracorporeal în timpul hemodializei (de obicei cu o sesiune de cel mult 4 ore)

Doza de enoxaparin sodic este de 1 mg / kg. Pentru pacienții cu risc crescut de sângerare, doza trebuie redusă la 0,5 mg / kg cu acces dublu vascular sau 0,75 mg / kg cu acces vascular unic.

În hemodializă Eniksum ® ar trebui să fie introdusă în porțiunea arterială a șuntului la începutul hemodializei. O doză de obicei suficient pentru o sesiune de 4 ore, dar după detectarea inelului fibrină cu un lung de dializă, puteți introduce medicamentul Eniksum ® într-o doză de 0,5-1 mg / kg.

Grupuri speciale de pacienți

Vârsta veche Cu excepția tratamentul miocardic cu supradenivelare de segment ST infarct (cm. Mai sus) pentru toate alte indicații doze de declin de sodiu enoxaparina la pacienții vârstnici, în cazul în care nu au insuficiență renală, nu este necesară.

Insuficiență renală. În cazul unei afecțiuni renale severe (Cl de creatinină endogenă mai mică de 30 ml / min), doza de enoxaparină sodică este redusă în conformitate cu tabelele de mai jos, deoarece acești pacienți au o creștere a expunerii sistemice (durata acțiunii) a medicamentului.

Recomandări pentru corectarea regimului de dozare atunci când se utilizează medicamentul în scopuri terapeutice

Tratamentul infarctului miocardic acut cu creșterea segmentului ST la pacienții cu vârsta sub 75 de ani

Tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelarea segmentului ST la pacienții cu vârsta de 75 ani și peste

Recomandări pentru corectarea regimului de dozare atunci când se utilizează medicamentul în scopuri profilactice

Regimul de dozare recomandat de corecție nu este aplicabil în timpul hemodializei.

In ușoară (Cl creatininei 50-80 ml / min) și moderată (Cl creatininei 30-50 ml / min) este necesară ajustarea dozei insuficiență renală, dar pacienții trebuie ținuți sub supraveghere medicală atentă.

Insuficiență hepatică. Datorită lipsei studiilor clinice, trebuie să se acorde prudență atunci când se utilizează Enoxaparin Sodium la pacienții cu insuficiență hepatică.

supradoză

Simptome: complicații hemoragice în caz de supradozaj accidental cu administrarea de enoxaparină sodică pe cale orală. Când este ingerat doze chiar mari, absorbția medicamentului este puțin probabilă.

Tratament: neutralizează efectul enoxaparinei sodice prin administrarea lentă a sulfatului de protamină (sau clorhidrat). Înainte de aplicarea sulfatului de protamină, datorită posibilității efectelor secundare (în special a șocului anafilactic), este necesar să se cântărească cu atenție raportul beneficiu / risc.

1 mg de sulfat de protamină neutralizează efectul anticoagulant al 1 mg enoxaparină sodică, în cazul în care medicamentul este administrat nu mai mult de 8 ore înainte de administrarea de sulfat de protamină.

0,5 mg de sulfat de protamină neutralizează efectul anticoagulant al 1 mg enoxaparină sodică, dacă este administrat în urmă cu mai mult de 8 ore sau dacă este necesar, a doua doză de sulfat de protamină.

Dacă totuși, după administrarea de enoxaparină sodică a trecut după 12 ore sau mai mult, nu este necesară administrarea sulfatului de protamină. Cu toate acestea, chiar și după introducerea de doze mari de sulfat de protamină, activitatea anti-Xa a enoxaparinului sodic nu este complet neutralizată (maximum 60%).

Instrucțiuni speciale

Heparine cu greutate moleculară scăzută nu sunt interschimbabile, deoarece ele diferă în ceea ce privește procesul de producție, greutatea moleculară, activitatea specifică anti-Xa, unitățile de dozare și schema de dozare, cu care sunt asociate diferențele în farmacocinetică și activitatea biologică (activitatea antitrombinei și interacțiunea cu trombocitele). Prin urmare, este necesar să se respecte cu strictețe recomandările privind utilizarea fiecărui medicament care aparține clasei de heparine cu greutate moleculară mică.

Ca și în cazul utilizării altor anticoagulante, cu utilizarea Enixum® este posibilă dezvoltarea sângerării oricărei localizări (vezi "Efecte secundare"). Odată cu dezvoltarea sângerării, este necesară găsirea sursei și prescrierea tratamentului adecvat.

Sângerări la pacienții vârstnici

Atunci când se utilizează enoxaparină sodică în doze profilactice la pacienții vârstnici, nu sa constatat o tendință de creștere a sângerării. Utilizarea enoxaparinului sodic în doze terapeutice la pacienții vârstnici (în special la cei cu vârsta de 80 de ani și peste) prezintă un risc crescut de sângerare. Se recomandă monitorizarea atentă a stării acestor pacienți (vezi "Farmacocinetică" și "Dozare și administrare", vârstnici).

Utilizarea simultană a altor medicamente care afectează hemostaza

Se recomandă ca utilizarea medicamentelor care afectează hemostaza (salicilati incluzând acidul acetilsalicilic, AINS, inclusiv ketorolac, dextran cu o greutate moleculară de 40 kDa, ticlopidina, clopidogrel, corticosteroizi, trombolitice, anticoagulante, agenți antiplachetari, antagoniști ai receptorilor glicoproteici incluzând IIb / IIIa), a fost întreruptă înainte de începerea tratamentului cu enoxaparina de sodiu, cu excepția cazului când utilizarea acestora este necesară. Dacă sunt indicate asocieri de enoxaparină sodică cu aceste medicamente, trebuie efectuată o monitorizare clinică atentă și monitorizarea parametrilor de laborator relevanți.

La pacienții cu insuficiență renală există riscul de sângerare ca urmare a creșterii expunerii sistemice a enoxaparinei sodice.

La pacienții cu insuficiență renală severă (Cl creatininei mai mic de 30 ml / min) au prezentat o creștere semnificativă a expunerii de enoxaparină sodică, prin urmare, a recomandat corectarea dozei ca în utilizarea profilactică și terapeutică a medicamentului. Deși nu este necesar pentru a efectua corectarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată (Cl creatinină 30-50 sau 50-80 ml / min), se recomandă să se efectueze o stare aprofundată de control al acestor pacienți (vezi „Farmacocinetica“ și „Dozare și administrare“ Insuficiență renală).

Greutate corporală scăzută

Acesta a arătat o creștere a expunerii de enoxaparină sodică în timpul utilizării sale profilactice la femei cu greutate mai mică de 45 kg și bărbați cu o greutate mai mică de 57 kg, ceea ce poate conduce la un risc crescut de sângerare. Se recomandă efectuarea unei monitorizări amănunțite a stării acestor pacienți.

Pacienți obezi

Pacienții cu obezitate au un risc crescut de tromboză și embolie. Siguranța și eficacitatea enoxaparină sodică în doze profilactice la pacienții cu obezitate (IMC peste 30 kg / m2), nu este pe deplin definit, și nu există un consens cu privire la corecția dozei. Trebuie să monitorizați cu atenție starea acestor pacienți pentru apariția simptomelor și semnelor de tromboză și embolie.

Controlul numărului de trombocite din sângele periferic

Riscul de a dezvolta trombocitopenie indusă de heparină indusă de anticorpi există de asemenea cu utilizarea heparinelor cu greutate moleculară mică. Dacă se dezvoltă trombocitopenie, aceasta este de obicei detectată între a 5-a și a 21-a zi după începerea tratamentului cu enoxaparin sodic. În acest sens, se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite din sângele periferic înainte de începerea tratamentului cu Enixum® și în timpul utilizării acestuia. Dacă există o reducere semnificativă confirmată a numărului de trombocite (cu 30-50% comparativ cu valorile inițiale), enoxaparina sodică trebuie întreruptă imediat și pacientul trebuie transferat la o altă terapie.

Sunt descrise cazuri de apariție a hematoamelor neuroaxiale cu utilizarea enoxaparinei sodice în timpul efectuării anesteziei spinoase / epidurale cu dezvoltarea unei paralizii lungi sau ireversibile. Riscul acestor fenomene este redus prin utilizarea enoxaparinei sodice la o doză de 40 mg sau mai mică.

Riscul creste cu doze mai mari de enoxaparina de sodiu, iar atunci când se utilizează catetere sau Postoperator, în timp ce aplicarea de medicamente suplimentare care afectează hemostaza, cum ar fi AINS (vezi. „Interaction“). Riscul crește, de asemenea, cu puncție traumatică sau repetată a coloanei vertebrale sau la pacienții care au antecedente de intervenție chirurgicală la nivelul coloanei vertebrale sau la deformarea coloanei vertebrale. Pentru a reduce riscul de sangerare asociate cu utilizarea de enoxaparină sodică și epidurală sau spinală anestezie / analgezie, ia în considerare profilul farmacocinetic al medicamentului (vezi „Farmacocinetica“). Este mai bine să instalați sau să eliminați un cateter cu un efect anticoagulant scăzut al Enoxaparinului sodic, dar nu este cunoscut momentul exact pentru a obține o reducere suficientă a efectului anticoagulant la diferiți pacienți.

Instalarea sau îndepărtarea cateterului trebuie efectuată după cel puțin 12 ore după administrarea de doze mai mici de preparare Eniksum ® (20 mg 1 dată pe zi, 30 mg de 1 sau 2 ori pe zi, 40 mg 1 dată pe zi) și cel puțin 24 de ore după administrarea unor doze mai mari de medicament Eniksum ® (0,75 mg / kg, de 2 ori pe zi, 1 mg / kg, de 2 ori pe zi, 1,5 mg / kg / zi). În aceste momente de timp, toate acestea nu sunt încă continuă să identifice activitatea anti-Xa enoxaparina de sodiu, și timp de întârziere asigură că dezvoltarea hematom la nivelul canalului rahidian poate fi evitată.

Pacienții cărora li se administrează enoxaparin sodic în doze de 0,75 mg / kg de 2 ori pe zi sau de 1 mg / kg de 2 ori pe zi, cu această schemă de administrare (de două ori pe zi), nu introduc oa doua doză pentru a crește intervalul înainte de instalare sau înlocuirea unui cateter. În mod similar, trebuie luată în considerare posibilitatea de a întârzia doza următoare de enoxaparină sodică timp de cel puțin 4 ore, pe baza raportului beneficiu / risc (risc de tromboză și hemoragie în timpul procedurii, luând în considerare prezența factorilor de risc la pacienți). Cu toate acestea, nu este posibil să se facă recomandări clare cu privire la momentul administrării următoarei doze de enoxaparină sodică după îndepărtarea cateterului. Rețineți că la pacienții cu creatinină Cl mai mică de 30 ml / min, eliminarea enoxaparinei sodice încetinește. De aceea, la această categorie de pacienți, trebuie luată în considerare dublarea timpului de la îndepărtarea cateterului: cel puțin 24 ore pentru doze mai mici de enoxaparină sodică (30 mg / zi) și cel puțin 48 ore pentru doze mai mari (1 mg / kg / zi).

Dacă se utilizează terapia anticoagulantă așa cum este prescrisă de medic în timpul anesteziei epidurale / spinoase sau a punții lombare, pacientul trebuie monitorizat constant pentru a identifica orice simptome neurologice, cum ar fi dureri de spate, tulburări senzoriale și motorii (amorțeală sau slăbiciune la nivelul membrelor inferioare) intestinului și / sau funcția vezicii urinare. Pacientul trebuie instruit să informeze imediat medicul atunci când apar simptomele de mai sus. Dacă suspectați simptomele caracteristice ale hematomului spinal, este necesară diagnosticarea și tratamentul urgent, inclusiv, dacă este necesar, decompresia măduvei spinării.

Cu extremă precauție de droguri Eniksum ® trebuie utilizat la pacienții cu antecedente există raportări de trombocitopenie indusă de heparină cu sau fără tromboză el.

Riscul de a dezvolta trombocitopenie indusă de heparină poate persista de mai mulți ani. Dacă se presupune anamneza trombocitopeniei induse de heparină, atunci testele de agregare a trombocitelor in vitro au o valoare limitată în estimarea riscului de dezvoltare a acesteia. Decizia privind utilizarea Enixum ® în acest caz poate fi luată numai după consultarea specialistului potrivit.

Angioplastia coronariană percutană

Pentru a reduce la minimum riscul de sângerare asociat cu manipularea instrumentală vasculară invazivă în tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic fără valvă Q și infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, aceste proceduri trebuie efectuate la intervalele dintre administrarea Enixum ®. Acest lucru este necesar pentru a obține hemostază după intervenția coronariană percutanată. Atunci când se utilizează un dispozitiv de închidere, introducerea arterei femurale poate fi îndepărtată imediat. În cazul utilizării compresiei manuale, introducerea arterei femurale trebuie eliminată la 6 ore după ultima injecție IV sau injecția subcutanată de enoxaparină sodică. Dacă tratamentul cu enoxaparin sodic continuă, următoarea doză trebuie administrată nu mai devreme de 6-8 ore după îndepărtarea introducerii arterei femurale. Este necesar să se monitorizeze locul introducerii introducătorului pentru a detecta în timp util semnele de sângerare și formarea hematoamelor.

Pacienți cu valve mecanice artificiale cardiace

Utilizarea enoxaparinului sodic pentru prevenirea trombozei la pacienții cu valve mecanice cardiace nu a fost studiată în mod adecvat. Există rapoarte separate privind dezvoltarea trombozei valvei cardiace la pacienții cu supape mecanice cardiace artificiale pe fundalul administrării de enoxaparină sodică pentru prevenirea trombozei. Evaluarea acestor mesaje este limitată datorită prezenței factorilor concurenți care contribuie la dezvoltarea trombozei artificiale a valvei cardiace, incluzând boala de bază și datorită lipsei datelor clinice.

Femeile gravide cu valve mecanice artificiale cardiace

Utilizarea enoxaparinului sodic pentru prevenirea trombozei la femeile gravide cu valve mecanice cardiace nu a fost studiată suficient. Într-un studiu clinic efectuat la femei gravide cu supape mecanice cu enoxaparină sodică la o doză de 1 mg / kg de 2 ori pe zi, pentru a reduce riscul de tromboză și embolie la 2 din 8 femei, s-a format cheag de sânge, ceea ce a dus la blocarea valvei cardiace și moartea mamei și a fătului. Există rapoarte separate după punerea pe piață a trombozei valvelor cardiace la femeile gravide cu valve mecanice cardiace tratate cu enoxaparină sodică pentru prevenirea trombozei. Femeile gravide cu valve mecanice de inimă prezintă un risc crescut de tromboză și embolie.

Dozele utilizate pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice, enoxaparina de sodiu nu are nici un efect semnificativ asupra timpului și a parametrilor de coagulare a sângelui sângerare, precum și asupra agregării plachetare sau legării fibrinogenului.

La doze mai mari, APTT și timpul de coagulare activat pot fi prelungite. Creșterea APTT și timpul de coagulare activat nu depinde în mod direct de creșterea activității anticoagulante a medicamentului, deci nu este nevoie să le monitorizăm.

Prevenirea trombozei venoase și a embolismului la pacienții cu boli terapeutice acute care se află pe patul de odihnă

În caz de infecție acută, condiții reumatismale acute, utilizarea profilactică a enoxaparinei sodice este justificată numai dacă condițiile de mai sus sunt combinate cu unul dintre următorii factori de risc pentru tromboza venoasă: vârsta peste 75 ani; maladii neoplasme; antecedente de tromboză și embolie; obezitate; terapie hormonală; insuficiență cardiacă; insuficiență respiratorie cronică.

Utilizare pediatrică

Siguranța și eficacitatea enoxaparinei sodice la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.

Impact asupra implementării activităților potențial periculoase care necesită o atenție specială și viteză de reacție. Nu există date care să indice efectul negativ al enoxaparinei sodice asupra capacității de a conduce autovehicule și de a se angaja în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrație ridicată de atenție și rapiditate a reacțiilor psihomotorii.

Formularul de eliberare

Soluție injectabilă, 10000 UI anti-Xa (100 mg) / ml.

0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 sau 1 ml în seringi din sticlă sterilă, gradate sau fără gradare; cu un ac, un capac de protecție, cu un dispozitiv automat sau neautomat suplimentar pentru protejarea acului după utilizarea unei seringi. 1 sau 2 seringi într-o bandă de blistere din peliculă din PVC sau din PET și o peliculă din material compozit sau peliculă din polipropilenă, film PE sau hârtie de ambalaj cu acoperire polimerică sau hârtie pentru ambalarea produselor medicale sau folie din aluminiu lăcuită.

1 sau 5 blistere acoperite într-un pachet de carton.

producător

Sotex FarmFirm CJSC. 141345, Rusia, regiunea Moscovei, raionul municipiului Sergiev-Posadsky, sec. Bereznyakovskoye, Belikovo, 11.

Tel / Fax: (495) 956-29-30.

Numele persoanei juridice în numele căreia se eliberează certificatul de înregistrare: CJSC FarmFirma Sotex.

Revendicările consumatorilor trimise producătorului.

Condiții de vânzare a farmaciei

Condiții de depozitare pentru Enixum®

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Data expirării medicamentului Enixum®

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.