În timpul sarcinii, există situații în care medicul, după un alt test de sânge, prescrie un medicament anticoagulant suplimentar femeii. Tendința de a forma cheaguri de sânge este periculoasă pentru viața mamei și a copilului, deci este permisă utilizarea de medicamente care sunt contraindicate în această perioadă. Fraxiparina în timpul sarcinii, în ciuda interzicerii instrucțiunilor oficiale, este prescrisă pentru a preveni hipercoagularea. Cei mai mulți hemostasiologi sunt de acord că medicamentul, atunci când este utilizat corect, nu dăunează fătului.
Mecanismul de acțiune al Fraxiparin
Fraxiparina este o heparină cu greutate moleculară mică, care are un efect anticoagulant. Cu alte cuvinte, previne activarea unui lanț de reacții care duce la coagularea sângelui. Odată cu introducerea regulată a acestui medicament, previne formarea cheagurilor de sânge.
Componenta activă a Fraxiparin este nadroparina de calciu. Această substanță este capabilă să formeze rapid și fiabil legături cu moleculele de proteine din plasmă. Acest mecanism împiedică apariția cheagurilor de sânge. Introducerea de Fraxiparin sau nadroparin calciu are un efect pronunțat asupra proprietăților sângelui și, în același timp, practic nu produce reacții adverse. Ca toate heparinele, nu cresc posibilitatea sângerării.
Trombofilia este o tulburare de sângerare cu risc de formare a cheagurilor de sânge. Această afecțiune poate duce la moartea fătului în interiorul uterului. Fraxiparina în timpul sarcinii menține o alimentare normală a sângelui la copilul nenăscut, nu dăunează sănătății mamei. Un alt plus al acestui medicament este că acesta nu trece prin bariera placentară și nu afectează fătul.
Utilizați în timpul sarcinii
În timpul sarcinii, Fraxiparin este prescris pentru tratamentul afecțiunilor asociate cu creșterea coagulării sângelui, precum și pentru prevenirea acestora. Durata cursului terapiei este aleasă individual: în unele cazuri este de 9 luni. Tratamentul pe termen lung poate fi necesar dacă o femeie a avut un avort spontan din cauza formării unui cheag de sânge. În astfel de cazuri, chiar și o pauză de o zi în administrarea soluției medicamentoase poate declanșa moartea fetală.
Cât de sigur este Fraxiparina în timpul sarcinii, nu se poate spune sigur. Instrucțiunea conține informații că numirea este posibilă în 2 și 3 trimestre. Hemostasiologii sunt convinși că acest medicament este inofensiv pentru femei și pentru făt, dar nu s-au efectuat studii clinice pentru această categorie de persoane. Aceasta înseamnă că problema teratogenității Fraxiparinei rămâne deschisă. Cu toate acestea, medicamentul a fost folosit mult timp pentru tratamentul și prevenirea creșterii coagulării sângelui la femeile gravide, iar rezumatul medicamentului nu a fost ajustat timp de câteva decenii.
Fraxiparina gravidă este prescrisă rar. După obținerea datelor de diagnostic de laborator, medicul determină riscul nașterii premature și moartea fetală fetală, după care decide dacă să utilizeze medicamentul. Introducerea sa regulată ajută la restabilirea coagulării normale a sângelui și la evitarea unor astfel de complicații.
1 trimestru este cel mai periculos pentru a lua orice medicament, inclusiv anticoagulante. Ei încearcă să-și amâne folosirea până la 16 săptămâni, când se formează placenta. În trimestrele 2 și 3 este permisă utilizarea acesteia dacă femeia gravidă nu are alte contraindicații.
Cu cât este mai lungă perioada, cu atât este mai mare riscul de complicații datorate creșterii coagulării sângelui. Placenta creste in timpul celor 9 luni, numarul de nave mari si mici creste in mod constant in ea. În capilare, cheagurile de sânge se formează cel mai rapid, ceea ce duce la hipoxia cronică a fătului și la o întârziere a creșterii intrauterine.
În trimestrul 3, uterul și fătul ajung la dimensiunile maxime. Cu cît cresc mai mult, cu atît mai strînge vena cavă inferioară, prin care sângele curge de la membre la inimă. Ca rezultat, acesta stagnează, ducând la formarea cheagurilor de sânge. Opțiunea cea mai periculoasă este blocarea arterei pulmonare, această stare poate duce la moartea gravidă.
Se pare clar că există indicații vitale pentru prescrierea medicamentului Fraxiparin. În toate cazurile de mai sus, riscurile asociate utilizării sale sunt mai mici decât consecințele afectării coagulării sângelui.
Fraxiparina, când se planifică sarcină, este, de asemenea, prescris pentru creșterea coagulării sângelui. Formarea tromburilor este unul dintre motivele care împiedică atașarea ouălor fertilizate la peretele uterului. Adică introducerea acestui medicament contribuie la concepție.
Metodă de utilizare
La numirea Fraxiparin în timpul sarcinii, este important să știi cum să-l prindă. Producătorul este îngrijorat de ușurința utilizării: medicamentul este produs sub formă de soluție, turnat în seringi de unică folosință cu un ac pentru injectare sub piele. Volumul unei doze poate fi diferit, în farmacii puteți găsi opțiuni: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.
În timpul sarcinii, doza minimă recomandată cel mai frecvent este de 0,3 ml, 1 dată pe zi. Durata cursului injecțiilor este aleasă individual, dar nu poate fi mai mică de 10 zile. Doza este crescută dacă femeia are o greutate corporală mare.
Ideal atunci când introducerea Fraxiparin este efectuată de un medic. Dar din moment ce mulți oameni sunt prescrise un medicament pentru o lungă perioadă de timp, și, uneori, pentru toate cele 9 luni, devine necesar să stăpânești singur procedura. Și totuși, înainte de a trece la tratament la domiciliu, este necesar ca un specialist să efectueze mai multe injecții. Astfel, va fi posibil să vedem tehnica corectă și să înțelegem ce pot fi senzațiile prin introducerea soluției.
Introducerea soluției este după cum urmează:
1. Îndepărtați aerul din seringă rotind-o cu capul în jos.
2. Pregătiți o vată de vată înmuiată în alcool.
3. Stați pe spate și tratați o mică zonă de piele cu alcool, la cativa centimetri de buric.
4. În zona tratată cu două degete pentru a confisca pliul de piele.
5. Introduceți acul în partea superioară a pliului la un unghi de 90 ° față de suprafața totală a pielii.
6. Apăsați în jos pistonul până când se injectează întreaga soluție.
7. Îndepărtați acul și apăsați bumbacul până la locul puncției.
După procedură, nu trebuie permisă frecarea locului de injectare. În fiecare zi trebuie să-l schimbați, alternând laturile (stânga, dreapta). Imediat după îndepărtarea acului, poate apărea un anumit sânge la locul puncției și, după un timp, un mic umflătură. Acest lucru este normal și nu ar trebui să fie alarmant.
Fraxiparina în timpul sarcinii poate fi obținută gratuit. Extrasul de droguri se efectuează în consultarea femeilor la locul de reședință. Primirea se face prin intermediul certificatului de naștere în cadrul proiectului național "Sănătate" (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Federația Rusă din 16 ianuarie 2008 N 11N).
Contraindicații
Fraxiparina este un medicament puternic, deci utilizarea sa este contraindicată în anumite condiții și boli. Înainte de a prescrie acest medicament, medicul examinează cu atenție istoricul și prescrie o direcție pentru diagnosticul de laborator. Datele colectate ajută la evaluarea stării de sănătate a unei femei și la identificarea posibilelor riscuri.
Numirea Fraxiparinei nu este posibilă în următoarele cazuri:
- cu intoleranță individuală la nadroparină;
- cu o lipsă de coagulare a sângelui cu sângerare;
- dacă nu se obține un rezultat pozitiv dintr-un tratament antiplachetar anterior.
Cu prudență, Fraxiparin este prescris pacienților cu insuficiență hepatică sau renală, pentru afecțiuni ale tractului gastro-intestinal și creșterea tensiunii arteriale.
Efecte secundare și consecințe
Reacțiile adverse din administrarea de Fraciparin apar uneori ca reacții cutanate: locul injectării este mâncărime și acoperit cu o erupție cutanată. Alergiile se pot declara urticarie, angioedem. Șocul anafilactic este extrem de rar. Supradozajul poate provoca sângerare.
Fraxiparina în timpul sarcinii este întotdeauna prescrisă pe baza unor indicații grave, consecințele pentru făt nu au fost studiate. Dar majoritatea doctorilor sunt de acord că, dacă urmați dozajul, riscul apariției acestora este minim.
Fraxiparina în timpul sarcinii este prescrisă cu prudență, dar nu există date clinice privind utilizarea acesteia în această perioadă, dar feedbackul de la mamele în așteptare este pozitiv. Medicamentul restabilește coagularea normală a sângelui și previne formarea cheagurilor de sânge, permițându-vă să evitați avortul spontan, pierderea de oxigen și moartea fetală. La respectarea dozei prescrise de medic, riscul de reacții adverse este scăzut.
Autor: Olga Khanova, doctor,
în special pentru Mama66.ru
Fraxiparine
Descrierea datei de 29 decembrie 2014
- Nume latin: Fraxiparină
- Codul ATC: B01AB06
- Ingredient activ: Nadroparin calciu
- Producător: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Franța)
structură
1 seringă a medicamentului Fraxiparin poate conține 9500, 7600, 5700, 3800 sau 2850 UI de calciu anti-Xa nadroparină.
Componente suplimentare: acid clorhidric sau hidroxid de calciu, apă.
Formularul de eliberare
În seringi este o soluție slab palidă, incoloră și transparentă pentru injecții subcutanate.
Două astfel de seringi de unică folosință într-un blister, cinci sau un blister într-un pachet de hârtie.
Acțiune farmacologică
Anticoagulant și antitrombotic.
Farmacodinamică și farmacocinetică
farmacodinamie
Heparină cu greutate moleculară scăzută produsă prin depolimerizare din heparină standard; Din punct de vedere chimic, acestea sunt glicozaminoglicani cu o greutate moleculară medie de 4.300 daltoni.
Are o afinitate mare pentru proteina sanguină antitrombină 3, ceea ce duce la suprimarea factorului Xa - aceasta se datorează în principal efectului antitrombotic pronunțat al nadroparinei.
Activeazã: eliberare de transformare blocant al factorului tisular fibrinoliza stimulator direct al tesutului plasminogen tisular endoteliale, schimbarea de sânge reologia (reducerea vâscozității sângelui și permeabilitate crescută a membranelor, celule și celule-trombocite granulocite).
Comparat cu heparina nefracționată, are un efect mai slab asupra activității plachetare, asupra agregării și asupra hemostazei primare.
În timpul perioadei de tratament, tratamentul cu activitate maximă poate prelungi APTT de 1,4 ori standard. În dozele profilactice, aceasta nu determină o scădere puternică a APTT.
Farmacocinetica
După injectarea subcutanată, cea mai mare activitate anti-Xa, adică concentrația maximă în sânge este atinsă în 4-5 ore, este aproape complet absorbită (până la 88%). La injectarea intravenoasă, cea mai mare activitate anti-Xa are loc după 10 minute. Timpul de înjumătățire se apropie de 2 ore. Cu toate acestea, proprietățile anti-Xa apar cel puțin 18 ore.
Metabolizat în ficat prin desulfurare și depolimerizare.
Indicații pentru utilizare
- Prevenirea complicațiilor tromboembolice (după intervenții chirurgicale ortopedice și chirurgicale, la persoane cu risc crescut de tromboză, care suferă de insuficiență cardiacă sau respiratorie de tip acut).
Contraindicații
- Sângerarea sau riscul crescut asociat cu deteriorarea hemostazei.
- Trombocitopenie în timpul utilizării suproparinei în trecut.
- Distrugerea organelor cu risc de sângerare.
- Vârsta de până la 18 ani.
- Insuficiență renală severă.
- Hemoragie intracraniană.
- Leziuni sau intervenții chirurgicale asupra măduvei spinării și a creierului sau asupra bulbilor oculari.
- Endocardita infecțioasă endocrită.
- Hipersensibilitate la medicament.
Fii numește precaut: insuficiență hepatică sau renală, hipertensiune arterială, severă, cu ulcer peptic în trecut sau a altor boli cu un risc crescut de sângerare, modificări ale fluxului de sange in coroidă ochiului si a retinei dupa o interventie chirurgicala, la pacientii cu o greutate de până la 40 kg, în cazul în care durata tratamentul depășește 10 zile, nerespectarea regimurilor de tratament recomandate, atunci când este combinată cu alte anticoagulante.
Efecte secundare
- Reacțiile din sistemul de coagulare: sângerări ale diferitelor localizări.
- Reacțiile din sistemul hematopoietic: trombocitopenie, eozinofilie.
- Reacțiile din sistemul hepatobilar: o creștere a conținutului de enzime hepatice.
- Reacții din sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate.
- Reacții locale: formarea unui hematom subcutanat mic în zona de injectare, apariția formelor solide care dispar în câteva zile, necroza pielii în zona de injectare. În aceste cazuri, tratamentul cu Fraxiparin trebuie întrerupt.
- Alte reacții: hiperkaliemie, priapism.
Instrucțiuni privind utilizarea Fraxiparinei (Metodă și doză)
Instrucțiunile de utilizare indică faptul că medicamentul trebuie injectat subcutanat în poziția de sus în zona abdominală, alternând partea dreaptă și cea stângă a abdomenului. Puteți introduce drogul în coapsă.
Pentru a evita pierderea medicamentului, nu trebuie să încercați să îndepărtați bulele de aer din seringă înainte de injectare.
Adesea, pacienții au întrebarea "cum să prindă Fraciparin?" Este important să introduceți acul perpendicular în pliul de piele format de degetele mâinii libere. Pliul trebuie ținut pe întreaga perioadă de injectare a medicamentului. Locul de injectare nu trebuie frecat.
Video, cum să prind Fraksiparin
Pentru prevenirea tromboembolismului în chirurgie, se recomandă o doză subcutanată de 0,3 ml de Fraxiparin (2850 anti-Xa ME). Instrumentul se administrează cu 4 ore înainte de operație, apoi o dată pe zi. Terapia este continuată timp de cel puțin o săptămână sau întreaga perioadă a riscului de creștere a trombozei până când pacientul trece sub supravegherea ambulatorie.
Pentru a preveni tromboembolismul cu intervenții ortopedice, Fraxiparin se injectează subcutanat cu 38 anti-Ha IU pe kilogram de greutate, această doză poate fi crescută o dată și jumătate în a patra zi după intervenția chirurgicală. Prima doză este administrată cu 12 ore înainte de operație, după cum urmează - după același timp după intervenția chirurgicală. În continuare, Fraxiparina se utilizează o dată pe zi pe întreaga perioadă a riscului de formare a trombului crescut până când pacientul este monitorizat în ambulatoriu. Durata tratamentului este de cel puțin 10 zile.
Pacienții cu risc ridicat de formare a trombilor (de exemplu, fiind în terapie intensivă sau de terapie intensiva, pentru respiratorie sau insuficienta cardiaca) Fraksiparin administrat subcutanat o dată pe zi într-o cantitate care depinde de greutatea pacientului: greutatea mai mică de 70 kg administrată 3,800 anti-Xa IU pe zi, și cu o masă mai mare de 70 kg, se administrează 5700 anti-Ha IU pe zi. Instrumentul a folosit întreaga perioadă a riscului de formare a cheagurilor de sânge.
În tratamentul infarctului fără prezența valorii Q sau a anginei instabile, medicamentul este administrat subcutanat la fiecare 12 ore. Durata tratamentului este de 6 zile. Prima doză este administrată intravenos o dată pe o metodă bolus, următoarele doze sunt administrate subcutanat. Acestea sunt stabilite pe baza greutății corporale a pacientului - 86 anti-Ha UI pe kilogram de greutate.
Când se tratează un tromboembolism, trebuie administrate comprimate anticoagulante cât mai curând posibil. Tratamentul cu Fraxiparin nu se oprește până când nu se ating valorile țintă ale timpului de protrombină. Medicamentul este prescris subcutanat la fiecare 12 ore, durata standard a cursului fiind de 10 zile. Doza este administrată la o viteză de 86 UI anti-Xa pe kilogram de greutate.
supradoză
Tratament: sângerarea slabă nu necesită tratament (este suficient să se micșoreze doza sau să se amâne injectarea ulterioară). Sulfatul de protamină neutralizează efectul anticoagulant al heparinei. Utilizarea sa este necesară numai în cazuri grave. Trebuie să știți că 0,6 ml de sulfat de protamină neutralizează aproximativ 950 anti-Xa ME nadroparină.
interacțiune
Riscul de hiperpotasemie a crescut cu combinație cu săruri de potasiu, inhibitori ai ECA, diuretice care economisesc potasiu, blocante ale receptorilor de angiotensină, heparina, AINS, tacrolimus, ciclosporină, trimetoprim.
Utilizarea combinată cu acidul acetilsalicilic, anticoagulantele indirecte, AINS, fibrinolitikami sau dextranul întărește reciproc efectele medicamentelor.
Fraxiparine ®
Ingredient activ:
Conținutul
Grupa farmacologică
Clasificarea nozologică (ICD-10)
Imagini 3D
Compoziție și formă de eliberare
într-o blister 2 seringi de unică folosință de 0,3 ml; într-o cutie de 1 sau 5 blistere.
într-un blister, 2 seringi de unică folosință de 0,4 ml; într-o cutie de 1 sau 5 blistere.
într-un blister, 2 seringi de unică folosință de 0,6 ml; într-o cutie de 1 sau 5 blistere.
într-un blister, 2 seringi de unică folosință de 0,6 ml; într-o cutie de 1 sau 5 blistere.
în blister 2 seringi de unică folosință de 1 ml; într-o cutie de 1 sau 5 blistere.
Descrierea formei de dozare
Soluție transparentă, ușor opalescentă, incoloră sau galben deschisă.
trăsătură
Heparină cu greutate moleculară mică (LMWH).
Acțiune farmacologică
farmacodinamie
Calciul nadroparin este caracterizat printr-un factor anti-Xa mai mare comparativ cu factorul anti-IIa sau activitatea antitrombotică. Relația dintre cele două activități pentru nadroparin este de 2,5-4.
În doze profilactice, nadroparina nu determină o scădere pronunțată a timpului de trombină parțial activat (APTT).
În cursul tratamentului în perioada de activitate maximă, APTT poate fi extins la o valoare de 1,4 ori mai mare decât standardul. Această prelungire reflectă efectul antitrombotic rezidual al supraparinului calciu.
Farmacocinetica
Proprietățile farmacocinetice sunt determinate pe baza modificărilor în activitatea plasmatică a factorului anti-Xa. După injectarea s / c, aproape 100% din medicament este absorbit rapid. Cmax în plasmă este atinsă între 3 și 4 ore, dacă se utilizează nadroparin calciu în modul de 2 injecții pe zi. Când se utilizează calciu nadroparin în mod 1 injecție pe zimax realizat între 4 și 6 ore după administrare. Metabolismul apare în principal în ficat (desulfurare, depolimerizare). După injectarea s / c T1/2 Activitatea factorului anti-Xa a heparinelor cu greutate moleculară mică este mai mare decât în cazul heparinelor nefracționate și este de 3-4 ore.
În ceea ce privește activitatea factorului anti-IIa, atunci când se utilizează heparine cu greutate moleculară mică, acesta dispare din plasmă mai rapid decât activitatea factorului anti-Xa.
Excreția apare în primul rând prin rinichi, în forma inițială sau mai puțin modificată.
La pacienții vârstnici, deoarece funcția renală este redusă fiziologic, eliminarea încetinește. Aceasta nu afectează doza și modul de administrare a medicamentului cu un scop profilactic atât timp cât funcția renală a acestor pacienți rămâne în limite acceptabile, adică ușor deranjat.
Înainte de inițierea tratamentului cu LMWH, funcția renală a unui pacient în vârstă de peste 75 de ani ar trebui evaluată sistematic folosind formula Cockroft.
Insuficiență renală ușoară până la moderată (Cl> 30 ml / min): în unele cazuri, poate fi utilă monitorizarea nivelului activității factorului anti-Xa din sânge pentru a exclude posibilitatea supradozajului în timpul utilizării medicamentului.
Hemodializa: heparina cu greutate moleculară mică este injectată în linia arterială a buclei de dializă în doze suficient de mari pentru a preveni coagularea sângelui în bucla. În principiu, parametrii farmacocinetici nu se modifică, cu excepția cazului supradozajului, când trecerea medicamentului în circulația sistemică poate duce la o creștere a activității factorului anti-Xa asociată cu faza finală a insuficienței renale.
Indicatii medicament Fraxiparin
Prevenirea trombozei în timpul intervențiilor chirurgicale, coagularea sângelui în circulația extracorporeală în timpul hemodializei sau hemofiltrației, complicații tromboembolice la pacienții cu risc crescut de tromboză (cu insuficiență respiratorie și / sau cardiacă acută în unitatea de terapie intensivă).
Tratamentul tromboembolismului, anginei instabile și a infarctului miocardic fără un val Q.
Contraindicații
Hipersensibilitate (incluzând trombocitopenie) la fraxiparină sau alte maladii de căldură și / sau heparină din istorie; semne de sângerare sau risc crescut de sângerare asociate cu hemostază afectată, cu excepția sindromului DIC, care nu este cauzat de heparină; afectarea organelor organice, cu tendința de sângerare (de exemplu, ulcer gastric sau duodenal acut); răni sau intervenții chirurgicale asupra sistemului nervos central; endocardita septică.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Experimentele efectuate pe animale nu au arătat efectul teratogen al calciului nadroparin, totuși, în primul trimestru de sarcină, este preferabil să se evite prescrierea Fraxiparinei atât în doză profilactică, cât și sub forma unui curs de tratament.
În timpul trimestrelor II și III de sarcină, Fraxiparin poate fi utilizat numai în conformitate cu recomandările medicului pentru prevenirea trombozei venoase (atunci când se compară beneficiile cu mama cu risc pentru făt). Cursul de tratament în această perioadă nu este utilizat.
Dacă există o întrebare privind utilizarea anesteziei epidurale, se recomandă, în măsura posibilului, suspendarea tratamentului profilactic cu heparină, cu cel puțin 12 ore înainte de anestezie.
Deoarece absorbția medicamentului în tractul gastrointestinal la nou-născuți este, în principiu, puțin probabilă, tratamentul cu Fraxiparin al mamei care alăptează nu este contraindicat.
Efecte secundare
Cel mai frecvent efect secundar este formarea unui hematom subcutanat la locul injectării. În unele cazuri, există apariția de noduli densi care nu înseamnă încapsularea heparinei, care dispar după câteva zile.
Doze mari de Fraxiparin pot provoca sângerări ale diferitelor site-uri și o ușoară trombocitopenie (tip I), care de obicei dispare în timpul terapiei ulterioare. Poate o creștere temporară moderată a enzimelor hepatice (ALT, AST).
Necroza cutanată și reacțiile alergice sunt rare. Au fost raportate mai multe cazuri de reacții anafilactice și trombocitopenie imună (tip II), combinate cu tromboză arterială și / sau venoasă sau tromboembolism.
interacțiune
Dezvoltarea hiperkaliemiei poate depinde de prezența simultană a mai multor factori de risc. Medicamente care cauzează hiperkaliemie: săruri de potasiu, diuretice cu economie de potasiu, inhibitori ECA, blocante ale receptorilor angiotensinei II, AINS, heparine (cu greutate moleculară mică sau nefracționată), ciclosporină și tacrolimus, trimetoprim. Riscul de hiperkaliemie crește odată cu combinarea fondurilor de mai sus cu Fraxiparin.
Utilizarea combinată a Fraxiparinei cu medicamente care afectează hemostaza, cum ar fi acid acetilsalicilic, AINS, antagoniști ai vitaminei K, fibrinolitice și dextran, conduce la o ameliorare reciprocă a efectului.
În plus, trebuie luat în considerare faptul că inhibitorii agregării plachetare (cu excepția acidului acetilsalicilic ca medicamente analgezice și antipiretice, adică la o doză de peste 500 mg): cardiologice și neurologice, beraprost, clopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidină, tirofiban cresc riscul de sângerare.
Dozare și administrare
P / C (cu excepția utilizării în procesul de hemodializă).
Acest formular este destinat adulților.
Nu puteți intra în / m!
1 ml de Fraciparin este echivalentă cu aproximativ 9 500 UI de activitate anti-Xa a nadroparinei.
Tehnica n / a Introducere
Este preferabil să se administreze pacientului într-o poziție predominantă, în țesutul subcutanat al centurii abdominale anterolaterale sau posterolarale, alternativ pe partea dreaptă și pe partea stângă.
Acul trebuie introdus perpendicular (și nu sub un unghi) în pliul de piele prins, ținut între degetul mare și degetul arătător până la sfârșitul injectării soluției. Seringile graduate sunt concepute pentru a ajusta doza în funcție de greutatea corporală a pacientului.
Prevenirea tromboembolismului în chirurgie
Aceste recomandări se aplică procedurilor chirurgicale efectuate sub anestezie generală.
Frecvența utilizării. 1 injecție pe zi.
Doza aplicată. Doza se datorează nivelului individual de risc, în funcție de greutatea corporală a pacientului și de tipul operației.
Situații cu risc moderat de trombogenitate. În operațiile chirurgicale care prezintă un risc trombogen moderat, precum și la pacienții fără risc crescut de tromboembolism, se obține o prevenire eficientă a bolii tromboembolice prin administrarea unei doze de 0,3 ml o doză de 2850 UI de activitate anti-Xa pe zi.
Injecția inițială trebuie administrată cu 2 ore înainte de operație.
Situații de risc trombogen. Operații pe șold și genunchi: doza de nadroparin depinde de greutatea corporală a pacientului. Introduceți o dată pe zi: 38 UI de activitate a factorului anti-Xa / kg înainte de operație, adică Cu 12 ore înainte de procedură, după operație, adică începând cu 12 ore după terminarea procedurii, apoi zilnic, până în a treia zi după operație, inclusiv; 57 UI activitate anti-Xa / kg, începând cu a patra zi după operație.
Dozele utilizate la pacienți, în funcție de greutatea corporală, sunt după cum urmează:
supradoză
Supradozarea accidentală cu s / la introducerea de doze mari de heparine cu greutate moleculară mică poate provoca sângerări.
În cazul ingerării - chiar și a unei doze masive - de heparină cu greutate moleculară mică (până acum nu sa observat), nu ar trebui să se aștepte consecințe grave, având în vedere absorbția foarte scăzută a medicamentului.
Tratament: cu puțină sângerare - întârziați administrarea următoarei doze.
În unele cazuri, se poate demonstra utilizarea sulfatului de protamină, având în vedere următoarele: eficacitatea sa este mult mai scăzută decât cea descrisă în legătură cu o supradoză de heparină nefracționată; raportul beneficiu / risc al sulfatului de protamină trebuie evaluat cu atenție, datorită efectelor secundare (în special șoc anafilactic).
Dacă se decide aplicarea unui astfel de tratament, neutralizarea se realizează prin administrarea lentă de sulfat de protamină.
Doza efectivă de sulfat de protamină depinde de: doza administrată de heparină (100 de unități antiheparinice de sulfat de protamină pot fi utilizate pentru neutralizarea activității de 100 UI de activitate a factorului anti-Xa al LMWH); timpul scurs după administrarea heparinei, cu posibila reducere a dozei de antidot.
Cu toate acestea, este imposibil să se neutralizeze complet activitatea factorului anti-Xa.
Mai mult, cinetica absorbției heparinei cu greutate moleculară mică poate face temporar această neutralizare și necesită fragmentarea dozei totale calculate de sulfat de protamină în mai multe injecții (2-4) distribuite pe parcursul unei zile.
Instrucțiuni speciale
În ciuda faptului că concentrația diferitelor medicamente cu heparine cu greutate moleculară mică este exprimată în unități internaționale ale activității factorului anti-Xa, eficiența lor nu se limitează la activitatea factorului anti-Xa. Înlocuirea regimului de dozare a unui LMWH cu altul este periculos și inacceptabil, deoarece Fiecare regim a fost testat prin studii clinice speciale. Prin urmare, este necesară o atenție specială și respectarea instrucțiunilor specifice de utilizare pentru fiecare medicament.
Risc de sângerare. Respectați regimurile terapeutice recomandate (doza și durata tratamentului). În caz contrar, pot apărea sângerări, în special la pacienții cu risc (vârstnici, pacienți cu insuficiență renală etc.).
S-au observat sângerări serioase: la pacienții vârstnici, în special în legătură cu slăbirea funcției renale cu vârsta; cu insuficiență renală; la pacienții cu o greutate corporală mai mică de 40 kg; dacă durata tratamentului este mai mare decât cea recomandată (10 zile); în cazul nerespectării condițiilor de tratament recomandate (în special, durata și stabilirea dozei pe baza greutății corporale pentru utilizarea cursului); când sunt combinate cu medicamente care cresc riscul de sângerare.
În orice caz, este necesar un control special la pacienții vârstnici și la pacienții care suferă de insuficiență renală, precum și la o durată de utilizare a medicamentului în decurs de 10 zile. În unele cazuri, poate fi utilă măsurarea activității factorului anti-Xa pentru a detecta acumularea medicamentului.
Riscul de trombocitopenie indusă de heparină (HIT). Dacă un pacient care primește tratament pentru LMWH (în doze sau doze profilactice) a observat: dinamica negativă a trombozei, pentru care pacientul este tratat, flebita, embolia pulmonară, ischemia acută a extremităților inferioare, infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral. manifestarea trombocitopeniei induse de heparină (HIT) și efectuarea imediată a unei analize a numărului de trombocite.
Utilizarea la copii. Datorită lipsei datelor, utilizarea LMWH la copii nu este recomandată.
Funcția de rinichi. Înainte de începerea tratamentului cu LMWH, este necesară monitorizarea funcției renale, în special la pacienții vârstnici cu vârsta peste 75 de ani. Clearance-ul creatininei se calculează utilizând formula Cockroft și pe baza greutății corporale reale a pacientului: la bărbați, creatinina Cl = (140 ani) × greutate corporală / (0,814 x creatinină serică) exprimând vârsta în ani, greutatea corporală în kg și creatinina serică în μmol / l (dacă creatinina este exprimată în mg / ml, înmulțită cu 8,8).
Pentru femei, această formulă este completată prin înmulțirea rezultatului cu 0,85.
Detectarea insuficienței renale severe (creatinina Cl de aproximativ 30 ml / min) constituie o contraindicație pentru utilizarea LMWH în forma cursului (vezi "Contraindicații").
Controlul numărului de trombocite
Datorită pericolului de a dezvolta HIT, este necesar să se controleze numărul de trombocite, indiferent de indicația de utilizare și de doza prescrisă. Numărătoarea numărului de trombocite se efectuează înainte de începerea tratamentului sau cel mai târziu în primele zile după începerea tratamentului și apoi de 2 ori pe săptămână pe tot parcursul tratamentului.
Diagnosticul HIT ar trebui să fie presupus dacă numărul de trombocite este de 3 și / sau dacă există o scădere a numărului de trombocite cu 30-50% față de analiza anterioară. Se dezvoltă în principal între 5 și 21 de zile după începerea tratamentului cu heparină (cu o frecvență maximă de aproximativ 10 zile).
Cu toate acestea, se poate manifesta mult mai devreme în prezența unui pacient cu antecedente de trombocitopenie asociate cu tratamentul cu heparină, în cazuri foarte rare și după 21 de zile. Colectarea unei astfel de anamneze trebuie efectuată sistematic în timpul interviului cu pacientul înainte de începerea tratamentului. În plus, riscul de HIT cu administrarea repetată de heparină poate persista timp de mai mulți ani sau chiar nedefinit (vezi "Contraindicații").
În orice caz, apariția GIT este o situație de urgență și necesită consultări cu un specialist. Orice scădere semnificativă a numărului de trombocite (30-50% din valoarea inițială) ar trebui considerată ca un semnal de alarmă chiar înainte de atingerea valorilor critice. În cazul unei scăderi a numărului de trombocite, trebuie să: verificați imediat numărul de trombocite.
Suspendați administrarea de heparină, dacă aceasta este confirmată sau detectată de acest control, în absența altor motive evidente.
Colectați o probă de sânge într-un tub de citrat pentru un studiu de agregare a trombocitelor in vitro și o teste imunologică. Cu toate acestea, în astfel de situații, măsurile urgente nu depind de rezultatele acestor analize, deoarece aceste analize sunt efectuate doar de câteva laboratoare specializate și, în cel mai bun caz, rezultatele pot fi obținute abia după câteva ore. În ciuda acestui fapt, ar trebui efectuate teste pentru a stabili un diagnostic precis al complicațiilor, deoarece cu continuarea tratamentului cu heparină, riscul de tromboză este foarte mare.
Pentru a efectua prevenirea și tratamentul complicațiilor trombotice ale HIT.
Dacă se manifestă complicația, este necesar să se continue tratamentul anticoagulant, heparina trebuie înlocuită cu o altă clasă de medicamente antitrombotice: danaparoid de sodiu sau hirudină, prescris în doze profilactice sau terapeutice, în funcție de situație.
Înlocuirea antagoniștilor de vitamină K poate fi efectuată numai după normalizarea numărului de trombocite datorită riscului de creștere a efectului trombotic.
Înlocuirea heparinei cu un antagonist al vitaminei K. În acest caz, monitorizarea clinică și de laborator ar trebui întărită pentru a monitoriza efectele antagonistului vitaminei K.
Deoarece efectul complet al antagonistului de vitamina K nu apare imediat, heparina trebuie continuată să fie administrată într-o doză echivalentă, atâta timp cât este necesar să se atingă nivelul INR necesar în două teste consecutive.
Controlați activitatea factorului anti-Xa. Deoarece majoritatea studiilor clinice care au demonstrat eficacitatea LMWH au fost efectuate în doze stabilite ținând cont de greutatea corporală a pacientului și fără un control special al laboratorului, valoarea acestui tip de control pentru evaluarea eficacității LMWH nu a fost stabilită. Totuși, monitorizarea prin determinarea activității factorului anti-Xa poate fi utilă pentru riscul de sângerare în anumite situații clinice, adesea asociate cu un risc de supradozaj.
Aceste situații se pot referi la indicații privind utilizarea LMWH la curs în legătură cu dozele aplicate în caz de insuficiență renală slabă și moderată (Cl calculat folosind formula Cockroft, 30-60 ml / min): într-adevăr, spre deosebire de heparina standard nefracționată, LMWH este derivat în principal rinichii și afectarea funcției renale pot duce la supradozaj relativ. În ceea ce privește insuficiența renală severă, este o contraindicație pentru utilizarea LMWH în regimul cursului de schimb (vezi "Contraindicații"); cu greutate corporală extremă (greutate corporală redusă sau chiar epuizare, obezitate); cu sângerări inexplicabile.
Cu toate acestea, controlul de laborator nu este recomandat atunci când se utilizează doze profilactice, dacă tratamentul LMWH corespunde recomandărilor (în special în funcție de durată) și în timpul hemodializei.
Pentru a identifica eventualele cumulări după re-injectare, se recomandă să se ia sânge de la un pacient ori de câte ori este posibil cu activitatea maximă a medicamentului (în conformitate cu datele disponibile), și anume:
aproximativ 4 ore după a treia injecție, dacă medicamentul este utilizat sub forma a două injecții s / c pe zi sau la aproximativ 4 ore după a doua injecție, dacă medicamentul este utilizat sub forma unei injecții s / c pe zi.
Reevaluarea activității factorului anti-Xa pentru a măsura nivelele serice de heparină - la fiecare 2 sau 3 zile - trebuie luată în considerare de la caz la caz, în funcție de rezultatele analizei anterioare, modificând doza LMWH, dacă este necesar.
Pentru fiecare LMWH și pentru fiecare regim terapeutic, activitatea factorului anti-Xa generat este diferită.
În conformitate cu indicațiile și în funcție de datele disponibile, activitatea medie a factorului anti-Xa (± deviația standard) observată în a patra oră după administrarea nadroparinei în doză:
83 UI / kg sub formă de două injecții pe zi a fost de 1,01 ± 0,18 UI
168 UI / kg ca o singură injecție pe zi, a fost de 1,34 ± 0,15 UI
Valoarea medie a fost observată în timpul studiilor clinice pentru determinarea activității factorului anti-Xa, efectuată utilizând metoda cromogenică (amidolitică).
Timp de tromboplastină parțială activată (APTT). Unele LMWH prelungesc moderat APTT-ul. (Fără relevanță clinică).
Anestezia spinală / epidurală în cazul utilizării profilactice a LMWH. Atunci când se utilizează LMWH, precum și alte anticoagulante, în timpul anesteziei spinoase sau epidurale, au existat cazuri rare de hematom intraspinal care au dus la paralizie pe termen lung sau persistentă.
Riscul hematomului intraspinal pare să fie mai mare cu un cateter epidural decât cu anestezia spinală.
Riscul acestei complicații rare poate crește odată cu utilizarea prelungită a unui cateter epidural după intervenție chirurgicală.
Dacă tratamentul preoperator al LMWH este necesar (imobilizarea prelungită, trauma) și beneficiile anesteziei spinale sunt evaluate cu atenție, această tehnică poate fi aplicată unui pacient care a primit o injecție LMHH înainte de intervenția chirurgicală, dacă există o perioadă de cel puțin 12 ore între injectarea de heparină și injectarea anesteziei spinale Datorită riscului de hematom intraspinal, este necesară o monitorizare neurologică atentă.
În aproape toate cazurile, tratamentul profilactic al LMWH poate fi inițiat în 6-8 ore după aplicarea anestezicului sau prin îndepărtarea unui cateter, cu monitorizare neurologică.
O atenție deosebită este necesară în cazul asocierii cu alte medicamente care afectează hemostaza (și anume AINS, acid acetilsalicilic).
Nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a lucra pe mașini.
Utilizarea sistemului de protecție a acului: după injecție, aplicați sistemul de siguranță pentru seringa Fraxiparin. Ținând seringa folosită într-o mână peste carcasa de protecție, cu cealaltă mână trageți suportul pentru a elibera zăvorul și glisați capacul pentru a proteja acul până când acesta se apasă. Acul utilizat este complet protejat.
producător
Sanofi Winthrop Industry, Franța.
Condiții de depozitare a medicamentului Fraxiparin
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.