Soluție injectabilă Fragmin: instrucțiuni și recenzii complete

Diferite boli vasculare și venoase - aceasta este principala problemă a societății moderne. Este important să se vindece aceste boli în stadiile inițiale, altfel pot provoca consecințe mult mai grave.

În plus, acum există multe metode medicale pentru tratamentul nedureros al unor astfel de afecțiuni. În prezent, medicamentul Fragmin sa recomandat bine în tratamentul bolilor venoase și există multe comentarii pozitive despre aceasta în rețea, atât pentru pacienți, cât și pentru medici. Este vorba despre proprietățile sale, care ar trebui analizate mai detaliat.

Componentele medicamentului au efecte imunosupresive și fibrinolitice asupra corpului. Eliberați-o ca o soluție pentru administrare intravenoasă și pentru injecție sub piele.

Proprietăți farmacologice

Medicamentul Fragmin este inclus în grupul de anticoagulante cu acțiune directă. Componenta principală a medicamentului este dalteparina sodică. Această substanță este o heparină cu un tip de greutate moleculară mică, care este eliberată în timpul procesului de depolimerizare controlată, împreună cu acidul azotic.

Se obține din membrana mucoasă a intestinului subțire al porcilor și apoi se supune cromatografiei cu schimb de ioni. Când este ingerat, substanța activă afectează proprietățile de coagulare a sângelui. Medicamentul leagă antitrombina din plasmă, apoi duce la procesul de inhibare a factorului Xa și a trombinei.

În timpul administrării sub piele, cantitatea de absorbție a agentului este de aproape 90%.

Durata perioadei de utilizare după administrare prin metoda intravenoasă durează aproximativ 2 ore, iar după aplicarea prin metoda subcutanată - 3-5 ore. Eliminarea principală a dalteparinului sodic are loc prin rinichi.

Componente și formular de eliberare

Preparatul Fragmin este produs sub formă de soluție pentru administrare utilizând metoda intravenoasă sau sub piele. Punerea în aplicare a medicamentului are loc în seringi de sticlă de unică folosință. Volumele seringilor diferă de la 0,2 ml la 0,72 ml.

Seringile sunt plasate în blistere cu 5 sau 10 bucăți și sunt conținute în ambalaje.

Preparatul include componenta principală - dalteparin sodic. Conținutul său depinde de nivelul de dozare al soluției.

Soluția Fragmin pentru administrare subcutanată sau intravenoasă este depozitată în seringi de 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,72 ml, care includ respectiv 2500 UI 5000 UI 7500 UI 10 000 UI 12500 UI 15.000 UI 18.000 UI de ingredient activ dalteparin sodic.

În plus față de componenta principală, există componente suplimentare - acid clorhidric q.s, hidroxid de sodiu, soluție injectabilă, clorură de sodiu.

Ce boli sunt recomandate pentru utilizare?

În conformitate cu instrucțiunile, Fragmin este recomandat pentru utilizare în următoarele condiții:

• în prezența tromboembolismului pulmonar;
• prezența leziunilor trombotice ale venelor profunde în stadiul inițial;
• în timpul infarctului miocardic și în condiții cu angina instabilă, cu condiția ca ECG să nu aibă un val patologic Q;
• pentru tratamentul profilactic al complicațiilor tromboembolice la pacienții cu funcție motorie limitată, în special în condițiile în care este necesară odihnă în pat, precum și cu complicații terapeutice în stadiul acut;
• pentru tratamentul profilactic în formarea cheagurilor de sânge în timpul intervențiilor chirurgicale și ortopedice;
• în tratamentul profilactic al coagulării sângelui în sistemul de circulație a sângelui cu caracter extracorpal în timpul hemofiltrației și hemodializei la pacienții cu insuficiență renală cronică sau acută;
• cu un tratament terapeutic lung de până la șase luni, care are rolul de a preveni apariția tromboembolismului pulmonar și a leziunilor de tromboză venoasă la pacienții cu patologie oncologică.

Restricții pentru numirea fondurilor

Nu este recomandabil să utilizați medicamentul pentru următoarele indicații:

• în prezența sângerărilor severe - de exemplu, cu ulcer gastric și ulcer duodenal, precum și în timpul hemoragiei intracraniene;
• cu tulburări hemoragice severe;
• dacă pacientul are antecedente de trombocitopenie de tip imunitar, care este cauzată de heparină, precum și semne de prezență;
• există un tip de endocardită statornică;
• există răniri traumatice recente;
• în prezența intervențiilor chirurgicale asupra sistemului nervos central, a organelor de auz, a ochilor;
• la planificarea anesteziei pentru tip epidural sau spinal;
• efectuarea unor proceduri care sunt asociate cu perforarea tipului lombar (dacă tratamentul se efectuează cu doze mai mari de Fragmin);
• în caz de hipersensibilitate la alte heparine cu greutate moleculară mică;
• în prezența hipersensibilității la componentele medicamentului.

În plus, medicamentul în doze mari în perioada postoperatorie este folosit cu precauție extremă. Este posibil să utilizați Fragmin în timpul sarcinii, dar numai în conformitate cu mărturia unui medic.

Scheme și doze

Fragminul și regimul de tratament sunt direct dependente de natura bolii:

1. În timpul tratamentului pentru tromboembolismul pulmonar și boala trombotică a venei acute de tip adânc, o soluție subcutanată trebuie administrată la o doză de 200 UI / kg de 1 dată pe zi sau de 100 UI / kg de 2 ori pe zi. Împreună, este posibil să se utilizeze anticoagulante cu efecte indirecte. Terapia medicală trebuie să dureze până când nivelul de protrombină din sânge ajunge la un nivel normal.
2. În timpul tratamentului profilactic al formării trombilor în timpul intervențiilor chirurgicale, injecțiile se efectuează prin metoda subcutanată. Se administrează în doze de 100 UI / kg de 2 ori pe zi. Nu se efectuează analize suplimentare pentru a determina nivelul de protrombină.
3. Pacienții cu risc de complicații tromboembolice în timpul operațiilor trebuie să fie aplicați pe cale subcutanată cu 2 ore înainte de intervenție. Fragmin se administrează la o doză de 2500 UI. Apoi se administrează în perioada postoperatorie. În fiecare zi, trebuie să faceți injecții prin metoda subcutanată în doze de o soluție de 2500 UI. Sunt administrate injecții în timp ce pacientul se odihnește în pat.
4. Pentru persoanele cu cancer care prezintă riscul de tromboză venoasă, medicamentul trebuie utilizat în doze: 1 lună - medicamentul este utilizat prin metoda subcutanată 1 dată pe zi într-o doză de 200 UI / kg. Doza zilnică maximă de 18.000 UI; 2-6 luni - soluția este aplicată zilnic la o doză de 150 UI / kg, este necesar să se utilizeze seringi cu o doză fixă.

Efecte secundare

Efectele secundare pot apărea în timpul utilizării medicamentelor:

• apariția hematoamelor la locurile de injectare;
• apariția sângerării;
• sângerarea intracraniană și peritoneală;
• din partea sistemului digestiv, poate fi observată o creștere a activității transaminazelor hepatice;
• pot apărea senzații dureroase la locul injectării, necroză;
• diverse reacții alergice.

Medicii recomandă

Din recenziile medicilor.

Medicamentul Fragmin este un remediu bun pentru tratamentul creșterii coagulării sângelui. În plus, ajută la diferite boli venoase, flebită, tromboză, tromboembolism. În practica mea, el și-a dovedit în mod repetat eficacitatea.

Toți pacienții mei cărora li sa recomandat tratamentul cu acest medicament, notează eficacitatea acestuia. Dar, totuși, merită să o aplicăm numai după numirea medicului.

Medic chirurg vascular

Medicamentul ajută cu adevărat în tratamentul diferitelor patologii venoase și trombotice. Aceasta dovedește eficiența acesteia. În practica mea, de multe ori trebuia să prescriu acest remediu pacienților și a ajutat aproape toată lumea.

Dar nu uitați de contraindicații și de efectele secundare, poetul trebuie să-l folosească numai în conformitate cu instrucțiunile medicului.

medicul phlebologist

Opinia pacienților

Ce cred oamenii obișnuiți.

Am varice pentru o lungă perioadă de timp. Ce metode nu am încercat pentru tratamentul său, dar toate nu au dat un rezultat pozitiv. Nu numai că am avut tromboză venoasă profundă.

După examinare, medicul mi-a prescris medicamentul Fragmin. După 2 săptămâni de tratament, am observat o ușoară îmbunătățire. Bineînțeles, boala nu a dispărut, dar cel puțin acum nu suferă de dureri și umflături puternice.

Evgenia, în vârstă de 49 de ani

Mi sa prescris medicamentul pentru tratamentul profilactic al tromboembolismului pulmonar. Am fost tratat cu acest agent timp de 2-3 săptămâni, nu-mi amintesc exact.

Dar ce pot spune, după tratament, am observat îmbunătățiri semnificative. În opinia mea, acesta este cel mai bun remediu pentru tratamentul bolilor de tromboză.

Alexandra, în vârstă de 56 de ani

Prețul emisiunii

Prețul produsului Fragmin depinde de doza:

• în fiole de 10.000 UI, 1 ml în cantitate de 10 bucăți - 3.200 ruble;
• 2500 UI în seringi, 0,2 ml 10 bucăți - 1500 ruble;
• 5.000 UI în seringi, 0.2 ml 10 bucăți - 1.800 de ruble.

Înlocuirea medicamentului cu un medicament similar poate fi aprobată numai de către medicul dumneavoastră.

Fragmin

Descrierea datei de 30 iunie 2015

• Nume latin: Fragmin
• Codul ATC: B01AB04
• Ingredient activ: Dalteparin sodiu (Dalteparin sodium)
• Producător: Vetter Pharma-Fertigung (Germania), Pfizer MFG. Belgia N.V. (Belgia)

structură

Fragmin este produs în diferite doze:

• într-un flacon de 0,2 ml de 2500 UI sau 5000 de medalteparină sodică + apă, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, clorură de sodiu;
• într-un flacon de 0,3 ml de 7500 UI de ingredient activ + clorură de sodiu și apă purificată;
• într-un flacon de 0,4 ml de 10 000 UI de dalteparin sodic + apă și clorură de sodiu;
• într-un flacon de capacitate de 0,5 ml conține 12,500 UI de ingredient activ + elemente auxiliare;
• în 0,6 ml din p-ra este de 15 000 UI de ingredient activ + clorură de sodiu și apă;
• 0,75 ml din medicamente reprezintă 18 000 UI + ingrediente suplimentare;
• 1 ml de produs conține dalteparina sodică 10000ME + apă și clorură de sodiu.

Formularul de eliberare

Soluția este limpede, incoloră sau are o nuanță galbenă slabă, este vândută în fiole sau seringi de unică folosință, de diferite capacități (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml); în blistere în conformitate cu 5 bucăți, într-un pachet din carton un blister.

Acțiune farmacologică

Anticoagulantă.

Farmacodinamică și farmacocinetică

Ingredientul activ al medicamentului este heparina cu greutate moleculară mică, obținută prin depolimerizare controlată cu utilizarea acidului azotic, heparinei de sodiu din membrana mucoasă a intestinului subțire al porcilor. Componenta este, de asemenea, supusă unei purificări suplimentare folosind cromatografia de schimb ionic.

Dalteparin sodiu este un lanț polizaharidic sulfat, a cărui greutate moleculară medie este de 5000 daltoni, cu un grad de sulfatare de 2-2,5 per zaharidă.

Medicamentul are o activitate antitrombotică pronunțată. Substanța este capabilă să intensifice procesele de inhibare a factorului Xa și a trombinei datorită proceselor de legare a antitrombinei. Medicamentul este o influență slabă asupra procesului de adeziune a trombocitelor și hemostazei primare.

Eficacitatea și siguranța acestui medicament au fost confirmate prin mai multe studii clinice.

După administrarea intravenoasă și subcutanată, medicamentul este eliminat în 120 sau 240 de minute. Biodisponibilitatea după administrarea subcutanată este de aproximativ 88%. Parametrii farmacocinetici nu depind de doza. La persoanele care suferă de urinare, timpul de înjumătățire este prelungit. Medicamentul este excretat prin rinichi.

La pacienții aflați pe cale hemodializată, dalteparina se poate acumula în organism.

Nou-născuții în vârstă de 2-3 luni sau în cazul în care greutatea lor este mai mică de 5 mg necesită o creștere a dozei medicamentului cu un kilogram de greutate corporală.

Indicații pentru utilizare

• cu tromboză venoasă profundă (tratament);
• pentru prevenirea trombozei înainte de operație și în perioada postoperatorie;
• în tromboembolie venoasă cu tromboză venoasă profundă și / sau embolie pulmonară;
• ca agent profilactic pentru tromboza venoasă profundă, dacă pacientul se odihnește la pat, are inimă congestivă, insuficiență respiratorie sau infecții acute;
• pentru prevenirea trombozei la oameni după 75 de ani, cu obezitate, cancer, tromboembolism venos;
• cu angină instabilă sau infarct miocardic fără valvă Q în asociere cu aspirină;
• ca agent profilactic pentru procesele tromboembolice venoase recurente la pacienții cu cancer;
• în timpul hemodializei, hemofiltrarea la pacienții cu insuficiență renală acută.

Contraindicații

Fragmin nu este recomandat pentru utilizare:

• în trombocitopenia imună cauzată de heparină, incluzând un istoric și suspectat de boală;
• după leziuni recente sau intervenții chirurgicale asupra sistemului nervos central, ochi, urechi;
• cu sângerări semnificative din punct de vedere clinic;
• dacă pacientul are tulburări severe ale sistemului de coagulare a sângelui;
• pacienți cu endocardită septică;
• dacă sunteți alergic la componentele sculei sau la alte heparine cu greutate moleculară mică.

Medicamentul nu trebuie prescris în doze mari:

• dacă este planificată anestezia epidurală sau spinală sau puncția lombară;
• cu hipertensiune arterială necontrolată;
• imediat după intervenția chirurgicală;
• cu retinopatie diabetică sau hipertensivă;
• pacienți cu trombocitopenie;
• cu afecțiuni hepatice și renale severe.

Efecte secundare

Aproximativ 3% dintre pacienții care au luat medicamentul pentru prevenirea diferitelor boli, care se confruntă cu reacții adverse.

Cel mai des manifestat:

• ușoară trombocitopenie (reversibilă), sângerare;
• activitate crescută a enzimelor hepatice;
• senzație dureroasă la locul injectării, formarea unui hematom subcutanat.

Rare și foarte observate:

• acidoza metabolică;
• șoc anafilactic, mâncărime și urticarie, reacții alergice;
• alopecia și necroza pielii;
• scleroza la locul injectării, roșeață, decolorarea pielii;
• sângerare la locul unde a fost efectuată injecția.

Sunt descrise cazuri de dezvoltare:

• spinării sau hematomului epidural;
• niveluri crescute de tiroxină, retenție inversă de potasiu;
• rezultate false ale testului de colesterol, glucoză, bromsulfalein;
• sângerare din uretra sau organe genitale;
• purpura, petechiae;
• bradicardie, vasospasm;
• tromboza unei valve artificiale in inima;
• sângerare intracraniană;
• șoc anafilactic, greață, cefalee, vărsături, nas curbat, dificultăți de respirație, bronhospasm;
• trombocitopenie severă inițiată de medicamente.

Există cazuri de sângerare severă, uneori letale.

Utilizarea prelungită a medicamentului crește riscul de osteoporoză.

Instrucțiuni privind Fragmin (metoda și dozajul)

Medicamentul nu trebuie injectat în mușchi.

Medicamentul din seringi pre-preparate injectat subcutanat. În fiole - intravenos.

Instrucțiuni de utilizare Fragmina

În tratamentul trombozei venoase profunde acute și a tromboembolismului pulmonar, medicamentul este administrat subcutanat, de 1-2 ori pe zi. În paralel, se recomandă numirea anticoagulantelor indirecte (antagoniști ai vitaminei K). Cursul de tratament - cel puțin 5 zile sau pentru a atinge un IP normal.

Odată cu introducerea fondurilor o dată pe zi, folosind o doză de 200 UI pe kg de greutate a pacientului. Introducerea medicamentului se efectuează subcutanat.

Atunci când alegeți o introducere pe două doze, utilizați subcutanat 100 UI pe kg de greutate corporală.

Dacă medicamentul este utilizat pentru a preveni coagularea sângelui în timpul hemofiltrației sau dializei, medicamentul este administrat intravenos.

Dacă aveți insuficiență renală moderată sau risc scăzut de sângerare, trebuie să ajustați doza. Nivelul recomandat al activității anti-Xa este de 0,5-1 UI pe ml.

Dacă procedura durează mai puțin de 4 ore, medicamentul se administrează intravenos, 30-40 UI pe kg de greutate și apoi încă 10-15 UI per kg picurare oră (sau jet mai mult de 5 UI).

Dacă se efectuează hemodializă sau hemofiltrarea timp de mai mult de 4 ore, agentul se administrează intravenos într-un flux de 30-40 UI pe kg de greutate și alte 10-15 UI per kg picurare pe oră.

În insuficiența renală acută, la persoanele cu risc crescut de sângerare se administrează intravenos, 5-10 UI pe kg de greutate corporală, apoi alte 4-5 UI pe kg de greutate corporală pe oră, picurare. Este de dorit ca nivelul anti-Xa să nu fie mai mare de 0,2-0,4 UI pe ml.

Pentru prevenirea cheagurilor de sânge în timpul operațiilor, agentul este injectat subcutanat. Conținutul maxim de medicament din sânge este de 0,1-0,4 UI în 1 ml.

Înainte de efectuarea intervențiilor chirurgicale și a riscului de tromboembolism, 2500 UI sunt injectate subcutanat cu 120 de minute înainte de operație și 2500 UI pe zi în fiecare dimineață timp de 5-7 zile.

În cazul în care pacientul se află pe o odihnă la pat, ca profilaxie a trombozei, 5000 UI se administrează subcutanat 1 UI timp de 12-14 zile sau mai mult pe zi.

Persoanele care prezintă neoplasme maligne sau un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge, Fragmin trebuie să fie luate pe întreaga perioadă de recuperare. În ajunul operației, 5000 UI de droguri sunt injectate subcutanat și apoi cu o săptămână înainte de culcare, 5000 UI fiecare.

De asemenea, în ziua operației, 2500 UI se administrează subcutanat în 2 ore și aceeași cantitate la 12 ore după operație.

Pentru operațiile ortopedice, medicamentul este administrat timp de încă 35 de zile după proteze. În seara dinaintea operației, 5000 UI este injectată subcutanat și apoi 5000 UI peste noapte pentru perioada de timp necesară. De asemenea, puteți utiliza schema cu 2 ore înainte de operație, subcutanat, 2500 UI și după 12 ore, încă 2500 UI, apoi dimineața, 5000 UI fiecare.

Pentru angină pectorală sau infarct miocardic, doza maximă este de 0,5-1 UI de medicament per ml. Aspirina este, de asemenea, prescrisă la o doză de 75 sau 325 mg pe zi. Este recomandabil ca Fragmin să fie administrat subcutanat la 120 UI pe kg de greutate, cu un interval de 12 ore. Doza zilnică maximă nu depășește 20.000 UI (10.000 UI la fiecare 12 ore). Cursul de tratament este, de obicei, 6 zile sau mai mult, la recomandarea medicului curant.

Apoi, pentru o lungă perioadă de timp, se utilizează o doză de întreținere, până când se efectuează intervenția chirurgicală by-pass a arterei coronare sau alte intervenții percutanate. Medicamentul poate fi administrat pacientului timp de cel mult 45 de zile.

Trebuie selectată doza, luând în considerare sexul și greutatea corporală a pacientului. Pentru femeile mai ușoare de 80 kg și bărbații mai mici de 70 kg, se recomandă injecția subcutanată subcutanată de 5000 UI o singură dată. Dacă greutatea unei femei este mai mare de 80 kg și bărbații sunt mai mult de 70, atunci aceștia vor injecta 7500 UI subcutanat în același mod.

În cazul tratamentului pe termen lung al pacienților cu cancer timp de 30 de zile, se recomandă administrarea s / c 200 UI pe kg de greutate corporală 1 dată pe zi (până la 18.000 UI pe zi). Dacă tratamentul se face în decurs de 2-6 luni, utilizați 150 UI pe kg de greutate corporală o dată pe zi. Când se selectează doza, se utilizează o masă specială în funcție de greutatea corporală a pacientului.

Dacă trombocitopenia survine în timpul tratamentului și numărul trombocitelor este mai mic de 50 mii / μl, medicamentul este întrerupt până când nivelul trombocitelor este normalizat. Corectarea dozei este de asemenea necesară atunci când numărul trombocitelor este de la 50 mii la μl la 100 mii la μl.

Reglați doza necesară pentru boli grave ale rinichilor, dacă nivelul QC este mai mare de 3 ori mai mare decât în ​​mod normal. Doza de medicament este selectată astfel încât anti-Xa să fie în intervalul de 0,5 până la 1,5 UI per ml, nivelul anti-Xa este determinat la 5 ore după administrarea agentului și doza este corectată din nou.

supradoză

În caz de supradozaj, se pot dezvolta complicații hemoragice, sângerări în tractul gastrointestinal, pe piele, uretra și organe genitale.

Sângerarea este însoțită de scăderea tensiunii arteriale, a nivelului hematocrin, a transpirației reci, a slăbiciunii și a senzațiilor dureroase.

Recepția înseamnă stop pentru a evalua sângerarea. Se prezintă administrarea sulfatului de protamină (1 mg la 100 UI de Fragmin).

interacțiune

Fragmin poate fi amestecat cu 9% promină clorură de sodiu și 5% promină glucoză.

Atunci când sunt combinate cu agenți trombolitici, urokinază, alteplază, streptokinază, antagoniști ai vitaminei K, anticoagulante indirecte, indometacin, aspirină, alte AINS, crește riscul de sângerare.

Condiții de vânzare

Condiții de depozitare

Medicamentul în fiole este păstrat la o temperatură de cel mult 30 de grade, în seringi - nu mai mult de 25.

Perioada de valabilitate

Instrucțiuni speciale

Pentru a determina activitatea anti-XA ar trebui să fie metode care utilizează un substrat cromogenic. Alte metode de determinare a anti-Ha nu sunt adecvate.

Nu există date clinice privind utilizarea medicamentelor pentru tratamentul tromboembolismului pulmonar, dacă victima a întrerupt circulația normală a sângelui, a scăzut tensiunea arterială, șocul.

În cazul utilizării medicamentului la copii, pacienți cu obezitate sau greutate mică la naștere, la femeile gravide, cu risc de tromboză repetată sau hemoragie, este necesară controlul activității anticoagulante a medicamentului.

După ce acul este mai întâi străpuns cu o sticlă cu doze multiple, un medicament poate fi luat din acesta în două săptămâni, apoi flaconul cu medicamentul trebuie să fie aruncat.

analogi

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexan, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii, riscul de complicații pentru făt este minim. Cu toate acestea, rămâne, astfel încât medicamentul trebuie luat numai la recomandarea unui medic.

Nu se știe dacă substanța activă este eliberată din laptele matern.

opinii

Recenzile despre medicament sunt bune. După injectarea subcutanată, rămân adesea urme de vânătăi. Mulți oameni cred că medicamentul poate fi utilizat pentru femeile însărcinate și care alăptează. Eficacitatea medicamentului este determinată de faptul că, după utilizarea sa nu se formează cheaguri de sânge, prin urmare rezultatul după ce trece prin cursul de medicație este greu de observat.

Prețul Fragmina

Costul Fragmin, 5000 UI - aproximativ 1800 de ruble, 10 bucăți.

Prețul Fragmin, doza de 10.000 UI este de aproximativ 3.600 de ruble pentru 10 bucăți.

Fragmin

FRAGMIN - formă de eliberare, compoziție și ambalare

Soluție pentru iv și p / până la introducerea unei nuanțe transparente, incolore sau cu gălbui.

[PRING] clorură de sodiu, hidroxid de sodiu sau acid clorhidric q.s., apă d / și.

0,2 ml - seringi de sticlă cu doză unică (5) - blistere (2) - ambalaje din carton.

Soluție pentru iv și p / până la introducerea unei nuanțe transparente, incolore sau cu gălbui.

[PRING] hidroxid de sodiu sau acid clorhidric q.s., apă d / u.

0,2 ml - seringi de sticlă cu doză unică (5) - blistere (2) - ambalaje din carton.

Soluție pentru iv și p / la introducerea unui strat transparent, incolor sau gălbui.

0,3 ml - seringi de sticlă cu doză unică (5) - blistere (2) - ambalaje din carton.

Soluție pentru iv și p / până la introducerea unei nuanțe transparente, incolore sau cu gălbui.

0,4 ml - seringi de sticlă cu doză unică (5) - blistere (1) - ambalaje din carton.

Soluție pentru iv și p / până la introducerea unei nuanțe transparente, incolore sau cu gălbui.

0,5 ml - seringi de sticlă cu doză unică (5) - blistere (1) - ambalaje din carton.

Soluție pentru iv și p / până la introducerea unei nuanțe transparente, incolore sau cu gălbui.

0,6 ml - seringi de sticlă cu o singură doză (5) - blistere (1) - ambalaje din carton.

Soluție pentru iv și p / până la introducerea unei nuanțe transparente, incolore sau cu gălbui.

0,72 ml - seringi de sticlă cu doză unică (5) - blistere (1) - ambalaje din carton.

Soluție pentru iv și p / până la introducerea unei nuanțe transparente, incolore sau cu gălbui.

[PRING] clorură de sodiu, hidroxid de sodiu sau acid clorhidric q.s., apă d / și.

1 ml - fiole din sticlă incoloră (5) - cutii de celule conturate (2) - ambalaje din carton.

Acțiune farmacologică

Acțiune directă anticoagulantă. Este o heparină cu greutate moleculară mică este izolat în depolimerizarea controlat de proces (cu acid azotos) heparină sodică de la porci mucoasa intestinală și supus purificării mai departe utilizând cromatografia de schimb ionic. Constă din lanțuri polizaharidice sulfatate având o greutate moleculară medie de 5000 daltoni; în timp ce 90% au o greutate moleculară de la 2000 la 9000 daltoni; gradul de sulfatare este de la 2 la 2,5 per dizaharidă.

Se leagă antitrombina din plasmă și, prin urmare, inhibă activitatea factorului Xa și a trombinei. Efectul anticoagulant al dalparinei sodice se datorează în principal inhibării factorului Xa; în timpul coagulării afectează puțin. În comparație cu heparina, are un efect slab asupra adeziunii plachetare și, prin urmare, are un efect mai redus asupra hemostazei primare.

Farmacocinetica

Parametrii farmacocinetici ai dalteparinei de sodiu nu se modifică în funcție de doza administrată de medicament.

După administrarea s / c, biodisponibilitatea dalteparinei sodice este de aproximativ 90%.

T_1/2 după punerea pe / în introducere este de 2 ore, după injectarea s / c - 3-5 ore. Dalteparina sodică este excretată în principal prin rinichi, totuși activitatea biologică a fragmentelor excretate în urină nu este bine înțeleasă. În urină se detectează mai puțin de 5% din activitatea anti-Xa. Clearance-ul activității anti-Xa a dalteparinei din plasmă după o singură injecție iv a unui medicament bolus la o doză de 30 și 120 UI (anti-Xa) / kg a fost de 24,6 ± 5,4 și respectiv 15,6 ± 2,4 ml / h / kg și T_1/2 - 1,47 ± 0,3 și 2,5 ± 0,3 ore.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienții cu uremie T_1/2 crește.

La pacienții cu insuficiență renală cronică care primesc tratament cu hemodializă, după o singură injecție iv de dalteparin sodiu într-o doză de 5000 UI T_1/2, determinată prin activitatea anti-Xa, a fost de 5,7 ± 2 ore și a fost semnificativ mai mare decât la voluntarii sănătoși. În consecință, la acești pacienți se poate aștepta o cumulare mai pronunțată a medicamentului.

Dozarea medicamentului FRAGMIN

Fragmin nu poate intra în / m!

Tratamentul trombozei venoase profunde acute și tromboembolismului pulmonar

Fragmin a injectat s / c de 1-2 ori pe zi. Puteți începe imediat tratamentul cu anticoagulante indirecte (antagoniști ai vitaminei K). Această terapie combinată trebuie continuată până când indicele de protrombină atinge un nivel terapeutic (de obicei nu mai devreme de 5 zile). Pacienții pot fi tratați în ambulatoriu în doze recomandate pentru terapia spitalizată.

Când se administrează o dată pe zi, se injectează o doză de 200 UI / kg greutate corporală sc. O singură doză nu trebuie să depășească 18 000 UI. Monitorizarea activității anticoagulante a medicamentului nu poate fi efectuată.

Odată cu introducerea de 2 ori / zi, injectată la 100 UI / kg greutate corporală n / a. Monitorizarea activității anticoagulante a medicamentului nu poate fi efectuată, însă trebuie avut în vedere că acest lucru poate fi necesar în tratamentul anumitor grupuri de pacienți. Concentrația maximă recomandată a medicamentului în plasmă trebuie să fie de 0,5-1 IU anti-Xa / ml.

Prevenirea coagulării sângelui în circulația extracorporală în timpul hemodializei sau hemofiltrației

Fragmin a fost injectat în / în.

Pacienții cu insuficiență renală cronică sau pacienți fără risc de sângerare, de regulă, necesită o ușoară corecție a regimului de administrare, astfel încât în ​​majoritatea cazurilor nu este necesară monitorizarea frecventă a nivelului de anti-XA. Odată cu introducerea dozelor recomandate în timpul hemodializei, se atinge un nivel anti-Xa de 0,5-1 UI / ml. Cu o durată de hemodializă sau hemofiltrare de cel mult 4 ore, medicamentul se administrează intravenos în fluxuri de 30-40 UI / kg greutate corporală, urmată de injecții intravenoase în picături cu o rată de 10-15 UI / kg / h sau odată cu un fluxator la o doză de 5000 UI. Cu o durată de hemodializă sau hemofiltrare timp de mai mult de 4 ore, se administrează o injecție iv a medicamentului în doză de 30-40 UI / kg, urmată de injecție intravenoasă cu o viteză de 10-15 UI / kg / h.

Când se utilizează Fragmin la pacienții cu insuficiență renală acută sau la pacienții cu risc crescut de sângerare, medicamentul se administrează într-un jet la o valoare de 5-10 UI / kg, urmată de picurare IV la o rată de 4-5 UI / kg / h. Hemodializa de urgență (pentru insuficiența renală acută) necesită o monitorizare mai atentă a nivelului activității anti-Xa, deoarece intervalul dozelor terapeutice pentru astfel de pacienți este mult mai restrâns decât pentru pacienții cu hemodializă cronică. Nivelul maxim recomandat al activității anti-Xa în plasmă trebuie să fie în intervalul de 0,2-0,4 UI / ml.

Prevenirea trombozei în timpul intervențiilor chirurgicale

Fragmin introduce s / c. Monitorizarea activității anticoagulante nu este, de obicei, necesară. Când se utilizează medicamentul în dozele recomandate_max în plasmă variază de la 0,1 până la 0,4 IU anti-Xa / ml.

La efectuarea unei operații chirurgicale generale la pacienții cu risc de a dezvolta complicații tromboembolice, medicamentul este injectat s / c la o doză de 2500 UI cu 2 ore înainte de operație, apoi după operație, 2500 UI / zi (în fiecare dimineață) pe întreaga perioadă în care pacientul este odihna de pat (de obicei 5-7 zile).

Pacienții cu factori de risc suplimentari pentru dezvoltarea complicațiilor tromboembolice (inclusiv pacienții cu tumori maligne) Fragmin trebuie utilizat pe toată perioada în care pacientul se odihnește în pat (de obicei 5-7 zile sau mai mult). În același timp, la începutul tratamentului cu o zi înainte de operație, Fragmin este injectat s / c într-o doză de 5000 UI seara înainte de operație, apoi după operație, 5000 UI în fiecare seară. La începutul tratamentului în ziua operației, nu se administrează 2500 UI cu 2 ore înainte de operație și 2500 UI după 8-12 ore, dar nu mai devreme de 4 ore după terminarea operației; apoi din ziua următoare în fiecare dimineață la 5000 UI.

Atunci când se efectuează operații ortopedice (de exemplu, artroplastia articulară a șoldului), Fragmin trebuie administrat timp de până la 5 săptămâni după intervenția chirurgicală, alegând unul dintre regimurile alternative de dozare. La începutul tratamentului, medicamentul este administrat în doză de 5000 UI p / c seara, în ajunul operației, apoi 5000 UI în fiecare seară după operație. La începutul tratamentului în ziua operației, Fragmin este injectat s / c la o doză de 2500 UI cu 2 ore înainte de operație și 2500 UI după 8-12 ore, dar nu mai devreme de 4 ore după terminarea operației; apoi din ziua următoare în fiecare dimineață - 5000 UI.

La începutul terapiei după intervenția chirurgicală, medicamentul este injectat s / c la o doză de 2500 UI la 4-8 ore după operație, dar nu mai devreme de 4 ore după terminarea operației; apoi de la următoarea zi p / la 5000 UI / zi.

Prevenirea complicațiilor tromboembolice la pacienții cu boală terapeutică în faza acută și mobilitatea limitată (inclusiv în condiții care necesită repaus în pat)

Fragmin trebuie administrat la un interval de 5 000 UI / zi, de obicei în interval de 12-14 zile sau mai mult (la pacienții cu restricții continue de mobilitate). Monitorizarea activității anticoagulante nu este, de obicei, necesară.

Angina pectorală instabilă sau infarct miocardic fără un val patologic Q pe ECG

Monitorizarea activității anticoagulante, de regulă, nu este necesară, însă trebuie avut în vedere că aceasta poate fi necesară în tratamentul grupurilor speciale de pacienți. Recomandat C_max medicamentul din plasmă trebuie să fie 0,5-1 IU anti-Xa / ml (în același timp se recomandă efectuarea unei terapii cu acid acetilsalicilic în doză de 75 până la 325 mg pe zi). Fragmin este injectat la o doză de 120 UI / kg greutate corporală la fiecare 12 ore.Doza maximă nu trebuie să depășească 10.000 UI / 12 ore.Terapia trebuie continuată până când starea clinică a pacientului este stabilă (de obicei, cel puțin 6 zile) sau mai mult (la discreția medicului). Apoi se recomandă trecerea la terapia pe termen lung cu Fragmin într-o doză constantă până la revascularizare (intervenție percutanată sau chirurgie bypass arterială coronariană). Durata totală a tratamentului nu trebuie să depășească 45 de zile.

Doza de Fragmin este selectată luând în considerare sexul și greutatea corporală a pacientului. Femeile cu greutate corporală

Fragmin

Instrucțiuni de utilizare:

Prețurile în farmaciile online:

Fragmin (denumire internațională - Dalteparin sodic) aparține grupului de anticoagulante directe care au un efect fibrinolitic și imunosupresor. Medicamentul are un efect anticoagulant și este destinat tratamentului bolilor cardiovasculare.

Compoziție și formă de eliberare

Principalul ingredient activ este dalteparina sodică 25-50 mg.

Componente auxiliare: clorură de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu, apă purificată.

Fragmin este produs sub formă de soluție injectabilă intravenoasă în fiole de 1 ml, plasat în cutii de carton de 10 buc.

Acțiunea farmacologică a Fragmin

Fragmin influențează în mod activ coagularea sângelui. Medicamentul a fost creat pe baza unui concentrat de heparină cu greutate moleculară mică, cu adaos de particule ale membranei mucoase a intestinului subțire al porcului, iar cromatografia de ioni a fost utilizată ca o purificare suplimentară.

Conform instrucțiunilor, efectul terapeutic Fragmin se realizează în 3-4 ore după administrarea medicamentului. Biodisponibilitatea este de aproximativ 90%. Fragmin este excretat prin rinichi cu urină.

Cursul tratamentului cu medicamente este prescris cu prudență la pacienții cu boli grave ale tractului gastro-intestinal, insuficiență hepatică și renală, deoarece Fragmin crește riscul de sângerare internă. De asemenea, medicamentul crește riscul hematomului vertebral, în timp ce ia alte anticoagulante și medicamente care conțin heparină.

La pacienții cu tromboembolism la doze mari de Fragmin, poate apărea o scădere bruscă a tensiunii arteriale și poate apărea o stare de șoc.

Indicații pentru utilizare

Fragmin este prescris pentru prevenirea coagulării sângelui și a trombozei în timpul operațiilor chirurgicale.

Medicamentul este eficient în terapia complexă pentru tratamentul trombozei venoase, angină pectorală, tromboembolism și infarct miocardic.

Instrucțiuni de utilizare Fragmina

În conformitate cu instrucțiunile, Fragmin trebuie administrat de 200 UI de 1-2 ori pe zi sau de 100 UI de 2-3 ori pe zi. În ambulatoriu, ca și în spital, dozajul exact al medicamentului este determinat de medicul curant, conform mărturiei pacientului.

În timpul perioadei de tratament cu medicamente este necesară efectuarea unei monitorizări regulate a coagulării sângelui. Pentru pacienții cu tulburări circulatorii severe, este prescris pre-terapia cu coagulantele indirecte și apoi se adaugă Fragmin la terapia asociată.

Pacienții cu risc crescut de hemoragie internă sunt prescrise intravenos 5-10 UI de soluție Fragmin 1 dată pe zi. Medicamentul se administrează treptat în câteva minute.

Cu o zi înainte de intervenție chirurgicală, Fragmin se administrează timp de 5000 IU și la aceeași doză timp de 5 zile după operație.

După operațiile ortopedice, soluția Fragmin trebuie administrată în 3-4 săptămâni pentru 5000 UI o dată pe zi.

Contraindicații

Fragmin este contraindicat în caz de hipersensibilitate și intoleranță individuală la componentele medicamentului, trombocitopenie imună, hemoragie internă, boli grave ale tractului gastro-intestinal, endocardită, boli ale sistemului nervos central, tulburări vizuale și de auz.

Nu trebuie să alocați Fragmin în timpul sarcinii și alăptării. De droguri crește riscul de dezvoltare necorespunzătoare a fătului, și în timpul lactației are un efect negativ asupra laptelui matern.

În cazuri rare, Fragmin în timpul sarcinii poate fi prescris de către medicul curant dacă eficacitatea tratamentului depășește riscul reacțiilor adverse.

Cu prudență, medicamentul este prescris pentru insuficiența renală și hepatică, funcționarea defectuoasă a creierului și la bătrânețe.

Efecte secundare Fragmina

Fragmin poate provoca sângerări interne, trombocitopenie, hematom vertebral, reacții anafilactice, necroză cutanată.

În cazul utilizării prelungite a medicamentului, pot să apară reacții alergice - urticarie, prurit, erupție cutanată, angioedem, dermatită.

Fragmin: prețurile din farmaciile online

Fragmin rr v / v și p / pentru a intra. 2500anti-ha / 0,2 ml seringă №10

Soluție Fragmin 2500 UI (anti-Xa) / 0,2 ml 0,2 ml 1 doză 10 buc.

Soluție Fragmin 0,2 ml 1 doză 10 buc.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, sunt furnizate în scopuri informative și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Auto-tratamentul este periculos pentru sănătate!

Conform unui studiu al OMS, o conversație zilnică de jumătate de oră pe un telefon mobil crește probabilitatea de a dezvolta o tumoare pe creier cu 40%.

În timpul strănutului, corpul nostru se oprește complet. Chiar și inima se oprește.

Există sindroame medicale foarte curioase, de exemplu, ingerarea obsesivă a obiectelor. În stomacul unui pacient care suferă de această manie, s-au găsit 2500 de obiecte străine.

Potrivit statisticilor, în zilele de luni, riscul de leziuni la spate crește cu 25%, iar riscul unui atac de cord - cu 33%. Fii atent.

Pentru a spune chiar și cuvintele cele mai scurte și mai simple, vom folosi 72 de mușchi.

Medicamentele alergice din Statele Unite cheltuiesc singure peste 500 de milioane de dolari pe an. Încă mai credeți că o modalitate de a înfrânge în final alergia va fi găsită?

Oamenii de știință americani au efectuat experimente pe șoareci și au concluzionat că sucul de pepene verde împiedică dezvoltarea aterosclerozei vasculare. Un grup de șoareci au băut apă curată, iar al doilea - pepene verde. Ca rezultat, vasele din al doilea grup au fost lipsite de plăci de colesterol.

Caria este cea mai frecventă boală infecțioasă din lume, pe care chiar și gripa nu o poate concura.

Oamenii care sunt obișnuiți să ia micul dejun în mod regulat sunt mult mai puțin probabil să fie obezi.

Primul vibrator a fost inventat în secolul al XIX-lea. A lucrat pe un motor cu aburi și a fost destinat tratării isteriei feminine.

Când iubitorii se sărute, fiecare pierde 6.4 calorii pe minut, dar în același timp schimbă aproape 300 de tipuri de bacterii diferite.

Dacă ficatul nu mai funcționa, moartea ar fi avut loc în 24 de ore.

Stomacul unei persoane se descurcă bine cu obiectele străine și fără intervenția medicală. Se știe că sucul gastric poate chiar să dizolve monedele.

În plus față de oameni, doar o creatură vie pe planeta Pământ - câini - suferă de prostatită. Aceștia sunt prietenii noștri cei mai loiali.

Oamenii de știință de la Universitatea din Oxford au efectuat o serie de studii în care au concluzionat că vegetarianismul poate fi dăunător creierului uman, deoarece duce la o scădere a masei sale. Prin urmare, oamenii de știință recomandă să nu exclude peștele și carnea din dieta lor.

Modernă clinică israeliană Assuta din Tel Aviv - un centru medical privat, cunoscut în întreaga lume. Aici medicii cei mai buni lucrează cu nume de lume.

Fragmin® (Fragmin®)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Imagini 3D

Compoziție și formă de eliberare

în seringi de unică folosință de 0,2 ml; într-un blister de 5 buc; într-un pachet de 2 blistere din carton.

în seringi de unică folosință de 0,3 ml; într-un blister de 5 buc; într-un pachet de 2 blistere din carton.

în seringi de unică folosință de 0,4 ml; într-un blister de 5 buc; într-un pachet de carton 1 blister.

în seringi de unică folosință în 0,5 ml; într-un blister de 5 buc; într-un pachet de carton 1 blister.

în seringi de unică folosință la 0,6 ml; într-un blister de 5 buc; într-un pachet de carton 1 blister.

în seringi de unică folosință 0,72 ml; într-un blister de 5 buc; într-un pachet de carton 1 blister.

în fiole de 1 ml; într-un pachet de 10 fiole din carton.

Descrierea formei de dozare

Soluție transparentă, incoloră sau gălbuie.

trăsătură

Heparina cu greutate moleculară scăzută izolată în timpul depolimerizării controlate (cu acid azotic) de heparină de sodiu din membrana mucoasă a intestinului subțire al porcului și supusă purificării suplimentare folosind cromatografia de schimb ionic.

Medicamentul constă din lanțuri polizaharidice sulfatate cu o greutate moleculară medie de 5.000 daltoni; în timp ce 90% au o greutate moleculară de la 2000 la 9000 daltoni; gradul de sulfatare este de 2-2,5 per dizaharidă.

Acțiune farmacologică

Efectul anticoagulant se datorează, în primul rând, inhibării factorului Xa și are un efect redus asupra timpului de coagulare a sângelui. Are un efect redus asupra adeziunii plachetare, adică efect redus asupra hemostazei primare.

Farmacocinetica

Biodisponibilitatea după injectarea s / c este de aproximativ 90%; parametrii farmacocinetici nu depind de doză. După introducerea / introducerea medicamentului T_1/2 este de 2 ore, după injectarea s / c - 3-5 ore. La pacienții cu uremie T_1/2 consumul de droguri crește. Excretați în principal prin rinichi.

Indicatii ale medicamentului Fragmin ®

Tromboză venoasă profundă acută, tromboembolism pulmonar, stenocardie instabilă și infarct miocardic (fără valori Q ale ECG); prevenirea coagulării sângelui în circulația extracorporală în timpul hemodializei și hemofiltrației (la pacienții cu insuficiență renală acută și cronică), prevenirea formării trombilor în timpul intervențiilor chirurgicale (inclusiv ortopedice).

Contraindicații

Hipersensibilitate la dalteparin sodic (inclusiv alte heparine cu greutate moleculară mică și heparină), trombocitopenie imună (cauzată de antecedente de heparină sau suspectată), hemoragie (semnificativ din punct de vedere clinic, de exemplu din tractul gastrointestinal, pe fondul ulcerului gastric sau al ulcerului duodenal sângerare intracraniană), hipocoagularea marcată, tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui, endocardită septică, leziuni recente sau intervenții chirurgicale asupra organelor sistemului nervos central, organe de vedere și de auz; anestezia spinală sau epidurală planificată sau alte proceduri însoțite de puncție lombară (se referă la doze mari de Fragmin).

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Poate fi utilizat în timpul sarcinii dacă efectul așteptat al terapiei depășește riscul potențial pentru făt.

Nu se stabilește dacă Fragmin este excretat în laptele uman.

Efecte secundare

În medie, la 1% dintre pacienți, hemoragie, hematom la locul injectării, trombocitopenie reversibilă non-imună, durere la locul injectării, reacții alergice, precum și o creștere tranzitorie a activității transaminazelor hepatice (ACT, ALT).

În câteva cazuri, trombocitopenie imună (cu / fără complicații trombotice), necroză cutanată, reacții anafilactice, dezvoltarea hematoamelor spinale sau epidurale.

interacțiune

În cazul utilizării concomitente cu medicamente care afectează hemostaza, cum ar fi: agenți trombolitici, alte anticoagulante, AINS, precum și inhibitori ai funcției plachetare, efectul anticoagulant al Fragmin poate fi îmbunătățit; utilizarea combinată cu antihistaminice, glicozide cardiace, tetracicline, acid ascorbic slăbește efectul dalteparinei.

Compatibilitate cu soluții pentru introducerea / introducerea. Fragmin este compatibil cu soluție izotonică de clorură de sodiu (9 mg / ml) și soluție de dextroză izotonică (50 mg / ml).

Dozare și administrare

S / C, în / în (jet sau picurare).

În tratamentul trombozei venoase profunde acute și tromboembolismului pulmonar - s / c, 200 UI / kg 1 dată pe zi sau 100 UI / kg de 2 ori pe zi. Monitorizarea activității anticoagulante nu poate fi efectuată, dar trebuie avut în vedere că aceasta poate fi necesară în tratamentul grupurilor speciale de pacienți. Recomandat C_max în plasmă ar trebui să fie 0,5-1 IU anti-Xa / ml. Puteți începe imediat tratamentul cu anticoagulante indirecte (antagoniști ai vitaminei K). Această terapie combinată trebuie continuată până când indicele de protrombină atinge un nivel terapeutic (acest lucru este observat de obicei nu mai devreme de 5 zile mai târziu). Pacienții pot fi tratați în ambulatoriu în aceleași doze care sunt recomandate pentru tratamentul spitalizat.

Pentru prevenirea coagulării sângelui în circulația extracorporală în timpul hemodializei sau hemofiltrației - in / in, alegând un regim de dozare de mai jos.

Pacienții cu insuficiență renală cronică sau pacienții fără risc de sângerare necesită de obicei o ajustare ușoară a dozei, astfel încât majoritatea pacienților nu trebuie să monitorizeze frecvent nivelul anti-Xa. Odată cu introducerea dozelor recomandate în timpul hemodializei, nivelul plasmatic ajunge de obicei la 0,5-1 UI de anti-Xa / ml.

Dacă durata hemodializei sau hemofiltrației este mai mică de 4 ore, poate fi utilizată o singură doză iv de 5000 ME sau un regim mai lung de 4 ore.

Dacă durata hemodializei sau hemofiltrației este mai mare de 4 ore, un flux intravenos / jet de 30-40 UI / kg, urmat de injecții intravenoase în picături de 10-15 UI / kg / h.

Pacienți cu insuficiență renală acută sau la pacienți cu risc crescut de sângerare - în / în struyno 5-10 UI / kg, urmată de intrarea / picurarea 4-5 UI / kg / h. La pacienții supuși hemodializei pentru insuficiență renală acută, medicamentul este caracterizat printr-un indice terapeutic mai restrâns decât la pacienții cu hemodializă cronică și, prin urmare, au nevoie de o monitorizare adecvată a nivelurilor anti-Xa. Nivelul maxim de plasmă recomandat trebuie să fie de 0,2-0,4 ME anti-Xa / ml.

Pentru prevenirea trombozei în intervențiile chirurgicale - s / c. Monitorizarea activității anticoagulante nu este, de obicei, necesară. Când se utilizează medicamentul în dozele recomandate_max în plasmă este de la 0,1 până la 0,4 IU anti-Xa / ml.

La efectuarea operatiunilor in practica chirurgicala generala: pacientii cu risc de a dezvolta complicatii tromboembolice - s / s 2500 UI timp de 2 ore inainte de interventia chirurgicala, dupa operatie - s / s la 2500 UI / zi (in fiecare dimineata) odihnă la pat (de obicei 5-7 zile); la pacienții cu factori de risc suplimentari pentru complicațiile tromboembolice (de exemplu, pacienții cu tumori maligne), Fragmin trebuie utilizat pe întreaga perioadă în care pacientul se odihnește în pat (de obicei 5-7 zile sau mai mult).

1. La începutul terapiei cu o zi înainte de operație: 5000 ME p / c în seara dinaintea operației, apoi 5000 ME p / c în fiecare seară după operație.

2. La începutul tratamentului în ziua operațiunii: 2500 ME n / a cu 2 ore înainte de operație și 2500 ME ME n / a 8-12 ore, dar nu mai devreme de 4 ore după terminarea operației. Apoi, din ziua următoare, în fiecare dimineață se administrează 5000 ME p / k.

Atunci când se efectuează operații ortopedice (de exemplu, în operațiile de înlocuire a endoprotezei articulare), Fragmin trebuie administrat până la 5 săptămâni după intervenția chirurgicală, selectând unul dintre regimurile de dozare enumerate mai jos.

1. La începutul terapiei, seara înainte de operație: 5000 ME p / la seara dinaintea operației, apoi la 5000 ME p / c în fiecare seară după operație.

2. La începutul tratamentului în ziua operației: 2500 ME n / a cu 2 ore înainte de operație și 2500 ME n / a 8-12 ore, dar nu mai devreme de 4 ore de la terminarea operației. Apoi, din ziua următoare, în fiecare dimineață - 5000 ME p / k.

În cazul anginei instabile și a infarctului miocardic (fără valori Q la un ECG), activitatea anticoagulantă nu este, de obicei, monitorizată, dar trebuie avut în vedere faptul că aceasta poate fi necesară în tratamentul grupurilor speciale de pacienți. Recomandat C_max în plasmă trebuie să fie 0,5-1 ME anti-Xa / ml (în același timp se recomandă efectuarea unei terapii cu acid acetilsalicilic în doză de 75 până la 325 mg / zi). Fragmin este injectat într-o doză de 120 UI / kg la fiecare 12 ore.Doza maximă nu trebuie să depășească 10.000 UI la fiecare 12 ore.Terapia trebuie continuată până când starea clinică a pacientului este stabilă (de obicei cel puțin 6 zile) sau mai mult ( la discreția medicului). Apoi se recomandă trecerea la terapia pe termen lung cu Fragmin într-o doză constantă până la revascularizare (intervenții percutanate sau intervenție chirurgicală by-pass aorto-coronariană). Durata totală a tratamentului nu trebuie să depășească 45 de zile. Doza de Fragmin este selectată luând în considerare sexul și greutatea corporală a pacientului:

- femeile care cântăresc mai puțin de 80 kg și bărbații cu o greutate mai mică de 70 kg ar trebui să primească ME 5000 p / k la fiecare 12 ore;

- femeile cu o greutate corporală de 80 kg sau mai mult și bărbați care cântăresc 70 kg sau mai mult trebuie administrate la 7500 UI s / c la fiecare 12 ore.

supradoză

Tratament: administrarea de protamină (1 mg inhibă 100 UI de dalteparină).

Măsuri de siguranță

Trebuie să se acorde atenție administrării Fragmin la pacienții cu risc crescut de sângerare; Acest grup include pacienți cu trombocitopenie, disfuncții ale trombocitelor, insuficiență hepatică sau renală severă, hipertensiune arterială necontrolată, retinopatie hipertensivă sau diabetică.

Informațiile privind eficacitatea și siguranța Fragmin în pediatrie sunt limitate. Dacă este necesar, o astfel de aplicație ar trebui să monitorizeze nivelul anti-XA.

La efectuarea anesteziei epidurale sau spinale sau la efectuarea puncției spinoase la pacienții care primesc tratament anticoagulant sau care intenționează să efectueze terapie anticoagulantă utilizând heparine cu greutate moleculară mică sau heparinoide pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice, există un risc crescut de apariție a hematomului epidural sau spinal. o întoarcere poate duce la o paralizie prelungită sau permanentă. Riscul acestor complicații crește odată cu utilizarea cateterelor epidurale permanente pentru introducerea analgezicelor sau cu utilizarea simultană a medicamentelor care afectează hemostaza, cum ar fi AINS, inhibitori ai funcției trombocitelor și alți anticoagulanți. De asemenea, riscul crește odată cu leziunile și cu punctele epidurale sau lombare repetate. În astfel de cazuri, pacienții trebuie monitorizați constant pentru detectarea în timp util a simptomelor neurologice patologice. În identificarea unei patologii neurologice, este indicată o intervenție urgentă (decompresia maduvei spinării).

Nu există date clinice privind utilizarea Fragmin la pacienții cu tromboembolism pulmonar, care au avut de asemenea tulburări circulatorii, hipotensiune arterială sau șoc.

O atenție deosebită trebuie acordată pacienților care au prezentat trombocitopenie în timpul tratamentului cu Fragmin sau trombocitopenie cu număr de trombocite mai mic de 100.000 / μL. În astfel de cazuri, se recomandă efectuarea unui test in vitro pentru anticorpi anti-plachetare în prezența heparinei sau a heparinelor cu greutate moleculară mică. Dacă rezultatul acestui test se dovedește a fi pozitiv sau îndoielnic sau dacă testarea nu a fost efectuată deloc, tratamentul cu Fragmin trebuie oprit (vezi pct. "Contraindicații").

Monitorizarea activității anticoagulante a Fragmin nu este, de obicei, necesară, dar poate fi necesară în tratarea grupurilor speciale de pacienți: copii, pacienți cu greutate corporală sub normală sau obezi, femei gravide și pacienți cu risc crescut de sângerare sau tromboză recurentă. Probele de sânge pentru analiza activității Fragmin trebuie luate într-un moment în care se atinge concentrația maximă a medicamentului în plasma sanguină (3-4 ore după injecția s / c).

Pentru a determina activitatea anti-Xa, testele de laborator care utilizează substratul cromogen sunt recunoscute ca metodă de alegere. În acest caz, testele nu trebuie utilizate pentru a determina timpul de tromboplastină parțială activată (APTT) și timpul de trombină, deoarece aceste teste sunt relativ insensibile la activitatea dalteparinei sodice. Creșterea dozei de Fragmin în vederea creșterii APTT poate duce la sângerare (vezi secțiunea "Supradozaj").

Unitățile de acțiune ale Fragmin, heparina nefracționată și alte heparine cu greutate moleculară mică nu sunt echivalente, prin urmare, atunci când se înlocuiește un medicament cu altul, este necesară ajustarea dozei. Când se utilizează flacoane cu doze multiple, soluția neutilizată trebuie distrusă la 14 zile după prima perforare a dopului cu un ac.

Instrucțiuni speciale

Fragmin nu poate intra în / m.

producător

Seringi de unică folosință: Farmacia N.V. / S.A., Belgia, produse de Vetter Pharma Fertinung GmbH, Germania

Ampoule: Pharmacy and Updzhon, N.V. / S.A., Belgia.