Clexane - instrucțiuni de utilizare, recenzii, analogi și forme de eliberare (injecții în fiole pentru injecție 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml și 1 ml) medicamente pentru tratamentul și prevenirea trombozei și embolismului în adulți, copii și în timpul sarcinii

În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Clexane. Prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatori de acest medicament, precum și opiniile medicilor de specialiști cu privire la utilizarea Clexane în practica lor. O cerere mare de a vă adăuga mai activ feedbackul asupra medicamentului: medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăderea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil nu au fost menționate de producător în adnotare. Analoguri de Clexane în prezența analogilor structurali disponibili. Utilizare pentru tratamentul și prevenirea trombozei și embolismului la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării.

Clexane este un medicament heparină cu greutate moleculară mică (greutate moleculară de aproximativ 4500 daltoni: mai puțin de 2000 de daltoni - aproximativ 20%, de la 2000 la 8000 daltoni - aproximativ 68%, mai mult de 8000 daltoni - aproximativ 18%). Enoxaparina sodică (ingredient activ al medicamentului Clexane) se obține prin hidroliza alcalină a benzii esterului heparinic, izolat din membrana mucoasă a intestinului subțire al porcului. Structura sa este caracterizată printr-un fragment nereducător al acidului 2-O-sulfo-4-enepirazinuronic și un fragment de recuperare a 2-N, 6-O-disulfo-D-glucopiranozidei. Structura enoxaparinei conține aproximativ 20% (între 15% și 25%) derivatului 1,6-anhidru în fragmentul reducător al lanțului polizaharidic.

În sistemul purificat, Clexane are o activitate anti-10a ridicată (aproximativ 100 UI / ml) și o activitate scăzută anti-2a sau antitrombin (aproximativ 28 UI / ml). Această activitate anticoagulantă acționează prin intermediul antitrombinei 3 (AT-3), oferind activitate anticoagulantă la om. În plus față de activitatea anti-10a / 2a, au fost detectate, de asemenea, proprietăți anticoagulante și antiinflamatorii suplimentare ale enoxaparinei sodice la persoanele sănătoase și la pacienți și la modelele pe animale. Aceasta include inhibarea dependentă de AT-3 a altor factori de coagulare ca factorul 7a, activarea eliberării unei căi de inhibitor al factorului tisular (PTF), precum și o scădere a eliberării factorului von Willebrand de la endoteliul vascular în sânge. Acești factori asigură efectul anticoagulant al enoxaparinei sodice în general.

Când se utilizează medicamentul în doze profilactice, acesta modifică ușor APTT, nu are practic nici un efect asupra agregării plachetare și asupra nivelului de legare a fibrinogenului la receptorii plachetare.

Activitatea anti-2a din plasmă este de aproximativ 10 ori mai mică decât activitatea anti-10a. Activitatea medie maximă anti-2a este observată la aproximativ 3-4 ore după administrarea subcutanată și atinge 0,13 UI / ml și 0,19 UI / ml după administrarea repetată de 1 mg / kg greutate corporală cu administrare dublă și 1,5 mg / kg greutate corporală cu o singură injecție.

Activitatea plasmatică maximă medie anti-10a este observată la 3-5 ore după administrarea s / c a medicamentului și este de aproximativ 0,2, 0,4, 1,0 și 1,3 anti-10a UI / ml după administrarea s / c 20, 40 mg și 1 mg / kg și 1,5 mg / kg, respectiv.

structură

Enoxaparin sodic + excipienți.

Farmacocinetica

Farmacocinetica enoxaparinei în aceste regimuri de dozare este liniară. Biodisponibilitatea enoxaparinei sodice după administrare subcutanată, estimată pe baza activității anti-10a, este aproape de 100%. Enoxaparina sodică este în principal biotransformată în ficat prin desulfurare și / sau depolimerizare cu formarea de substanțe cu masă moleculară mică cu activitate biologică foarte scăzută. Eliminarea medicamentului este de natură monofazică. 40% din doza injectată este excretată prin rinichi, cu 10% neschimbată.

O întârziere în eliminarea enoxaparinei sodice la pacienții vârstnici este posibilă ca rezultat al scăderii funcției renale.

La pacienții cu insuficiență renală, se observă o scădere a clearance-ului enoxaparinei sodice.

La pacienții cu exces de greutate, administrarea subcutanată a clearance-ului medicamentului este puțin mai mică.

mărturie

• prevenirea trombozei venoase și embolismului în timpul intervențiilor chirurgicale, în special a operațiilor chirurgicale ortopedice și generale;
• (insuficiență cardiacă acută, insuficiență cardiacă cronică în decompensare etapa 3 sau 4 clasă funcțională conform clasificării NYHA, insuficiență respiratorie acută, infecție acută severă, boli reumatice acute în combinație cu unul dintre factorii de risc pentru tromboza venoasă);
• tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără tromboembolism al emboliei pulmonare;
• prevenirea trombozei în circulația extracorporeală în timpul hemodializei (de obicei, cu o durată de sesiune de cel mult 4 ore);
• tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic de undă non-Q în combinație cu acidul acetilsalicilic;
• tratamentul infarctului miocardic acut cu creșterea segmentului ST la pacienții aflați în tratament medical sau intervenția coronariană percutană ulterioară.

Forme de eliberare

Soluție injectabilă 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml și 1 ml (vârfuri în seringi de fiole).

Forma de dozare sub formă de tablete nu există.

Instrucțiuni de utilizare, dozare și metodă de utilizare (cum să prindă drogul)

Cu excepția cazurilor speciale (tratamentul infarctului miocardic cu altitudine segmentului ST, medicație sau cu intervenție coronariană percutanată și prevenirea trombozei în sistemul circulator extracorporal în timpul hemodializei), enoxaparina sodică este injectată profund p / c. Injectiile se efectuează, de preferință, în poziția pacientului culcat. Când se utilizează seringi preumplute pentru 20 mg și 40 mg pentru a evita pierderea medicamentului înainte de injectare, nu este necesară îndepărtarea bulelor de aer din seringă. Injecțiile trebuie efectuate alternativ în partea stângă sau dreaptă anterolaterală sau posterolaterală a abdomenului. Acul trebuie să fie introdus vertical (nu lateral) în pliul de piele pe întreaga lungime, colectat și ținut până când se realizează injecția între degetul mare și degetul arătător. O pliu de piele se eliberează numai după terminarea injecției. Nu masați locul injecției după injectare.

Seringă de unică folosință pre-umplută, gata de utilizare.

Medicamentul nu poate fi administrat în / m!

Prevenirea trombozei venoase și embolismului în timpul intervențiilor chirurgicale, în special în timpul operațiilor chirurgicale ortopedice și generale

Pacienții cu risc moderat de tromboză și embolie (chirurgie generală), doza recomandată de Clexan este de 20 mg o dată pe zi, subcutanat. Prima injecție se face cu 2 ore înainte de operație.

Pentru pacienții cu risc crescut de tromboză și embolism (chirurgie generală și chirurgie ortopedică), medicamentul este recomandat la o doză de 40 mg pe zi, p / c, prima doză este administrată cu 12 ore înainte de operație sau 30 mg de 2 ori pe zi c / c începutul introducerii după 12-24 de ore după operație.

Durata tratamentului cu Clexane este în medie de 7-10 zile. Dacă este necesar, tratamentul poate fi continuat atât timp cât persistă riscul de tromboză și embolie (de exemplu în ortopedie, Clexane este prescris în doză de 40 mg 1 dată pe zi timp de 5 săptămâni).

Prevenirea trombozei venoase și embolismului la pacienții aflați la odihnă în pat, datorită bolilor terapeutice acute

Doza recomandată de Clexan este de 40 mg o dată pe zi, s / c timp de 6-14 zile.

Tratamentul trombozei venoase profunde cu tromboembolism pulmonar sau fără embolie pulmonară

Medicamentul se administrează subcutanat la o doză de 1,5 mg / kg de greutate corporală o dată pe zi sau la o doză de 1 mg / kg de greutate corporală de 2 ori pe zi. La pacienții cu tulburări tromboembolice complicate, se recomandă utilizarea medicamentului la o doză de 1 mg / kg de 2 ori pe zi.

Durata medie a tratamentului este de 10 zile. Se recomandă începerea imediată a tratamentului cu anticoagulante indirecte, în timp ce tratamentul cu Clexane trebuie continuat până când se obține un efect anticoagulant suficient, adică MHO ar trebui să fie 2-3.

Prevenirea trombozei în circulația extracorporală în timpul hemodializei

Doza de Clexane este în medie 1 mg / kg greutate corporală. Cu un risc crescut de sângerare, doza trebuie redusă la 0,5 mg / kg greutate corporală cu o abordare dublă vasculară sau 0,75 mg cu o singură abordare vasculară.

La hemodializă, medicamentul trebuie injectat în zona arterială a șuntului la începutul sesiunii de hemodializă. O doză unică este, de obicei, suficientă pentru o sesiune de 4 ore, totuși, dacă inelele fibrinice sunt detectate în timpul hemodializei mai lungi, medicamentul poate fi administrat suplimentar la o rată de 0,5-1 mg / kg greutate corporală.

Tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic fără undă Q.

Clexane se administrează la o doză de 1 mg / kg de greutate corporală la fiecare 12 ore de administrare, cu numirea simultană a acidului acetilsalicilic într-o doză de 100-325 mg o dată pe zi. Durata medie a tratamentului este de 2-8 zile (până când starea clinică a pacientului se stabilizează).

Tratamentul infarctului miocardic cu supradenivelare de segment ST, medicație sau cu intervenție coronariană percutanată

Tratamentul începe cu administrarea intravenoasă de bolus a enoxaparinei sodice într-o doză de 30 mg și imediat după aceasta (în decurs de 15 minute) se administrează o injecție subcutanată de Clexane în doză de 1 mg / kg (în plus, când se efectuează primele două injecții s / c, puteți introduce 100 mg sodiu). Apoi, toate dozele ulterioare de p / c trebuie administrate la fiecare 12 ore la o doză de 1 mg / kg de greutate corporală (adică cu o greutate corporală mai mare de 100 kg, doza poate depăși 100 mg).

La persoanele cu vârsta de 75 ani și peste, nu se utilizează bolus intravenos inițial. Clexane se injectează s / c la o doză de 0,75 mg / kg la fiecare 12 ore (în plus, în timpul primelor două injecții s / c, 75 mg enoxaparină sodică poate fi administrată cât mai mult posibil). Apoi, toate dozele ulterioare de p / c trebuie administrate la fiecare 12 ore la o rată de 0,75 mg / kg greutate corporală (adică cu o greutate corporală mai mare de 100 kg, doza poate depăși 75 mg).

Când se combină cu agenți trombolitici (fibrin-specific și fibrin-nespecifici), enoxaparina sodică trebuie administrată în intervalul de la 15 minute înainte de începerea tratamentului trombolitic până la 30 de minute după aceasta. Cât mai curând posibil după detectarea infarctului miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, trebuie luată simultan acid acetilsalicilic și, dacă nu există contraindicații, trebuie continuată timp de cel puțin 30 de zile în doze de 75 până la 325 mg zilnic.

Durata recomandată a tratamentului medicamentos este de 8 zile sau până când pacientul este externat din spital dacă perioada de spitalizare este mai mică de 8 zile.

Bolusul de enoxaparină sodică trebuie administrat prin intermediul unui cateter venos, iar enoxaparina sodică nu trebuie amestecată sau administrată împreună cu alte medicamente. Pentru a evita prezența unor urme de alte medicamente în sistem și interacțiunea lor cu enoxaparina de sodiu, cateterul venos trebuie spălat cu o cantitate suficientă de soluție de clorură de sodiu sau de dextroză 0,9% înainte și după injectarea bolusului IV de enoxaparină sodică. Enoxaparina sodică poate fi administrată în siguranță cu o soluție de clorură de sodiu 0,9% și o soluție de dextroză 5%.

Pentru administrarea bolusului de enoxaparină sodică în doză de 30 mg în tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare de segment ST din seringi de sticlă 60 mg, 80 mg și 100 mg, se elimină cantitatea excesivă de medicament astfel încât numai 30 mg (0,3 ml) să rămână în ele. O doză de 30 mg poate fi administrată direct IV.

Pentru administrarea intravenoasă cu bolus a enoxaparinei sodice printr-un cateter venos, pot fi utilizate seringi preumplute pentru administrarea subcutanată a medicamentului 60 mg, 80 mg și 100 mg. Se recomandă utilizarea seringilor de 60 mg, deoarece Aceasta reduce cantitatea de medicament eliminată din seringă. Seringile 20 mg nu sunt utilizate, deoarece acestea nu sunt suficiente medicamente pentru bolusul de 30 mg de enoxaparină sodică. Seringile 40 mg nu sunt utilizate, deoarece nu au diviziuni și, prin urmare, este imposibil să se măsoare cu precizie cantitatea de 30 mg.

La pacienții care au suferit o intervenție coronariană percutanată, în cazul în care ultima injecție de enoxaparină sodică a fost efectuată cu mai puțin de 8 ore înainte de umflarea cateterului balon introdus în locul arterei coronare, nu este necesară administrarea suplimentară de enoxaparină sodică. Dacă ultima injecție de enoxaparină sodică s / c a fost efectuată cu mai mult de 8 ore înainte de balonarea cateterului cu balon, un bolus suplimentar de Enoxaparin sodic trebuie administrat iv la o doză de 0,3 mg / kg.

Pentru a îmbunătăți acuratețea bolusului suplimentar de volume mici în cateterul venos în timpul intervențiilor coronariene percutanate, se recomandă diluarea medicamentului la o concentrație de 3 mg / ml. Diluarea soluției este recomandată imediat înainte de utilizare.

Pentru a obține o soluție de enoxaparin sodic cu o concentrație de 3 mg / ml, utilizând o seringă preumplută de 60 mg, se recomandă utilizarea unui recipient cu o soluție perfuzabilă de 50 ml (de exemplu, soluție de clorură de sodiu sau soluție de dextroză de 0,9%). Din containerul cu soluția de perfuzie utilizând o seringă convențională se îndepărtează și se îndepărtează 30 ml de soluție. Enoxaparina sodică (conținutul seringii pentru injectarea s / c 60 mg) se injectă în restul de 20 ml soluție perfuzabilă din vas. Conținutul recipientului cu soluția diluată de enoxaparină sodică este amestecat ușor.

Efecte secundare

• sângerare;
• sângerare retroperitoneală;
• sângerare intracraniană;
• hematome neuroaxiale;
• trombocitopenie (inclusiv trombocitopenie autoimună);
• trombocitoza;
• activitate crescută a transaminazelor hepatice;
• reacții alergice;
• urticarie;
• mâncărime;
• roșeața pielii;
• hematomul și durerea la locul injectării;
• erupție cutanată (buloasă);
• inflamatorii la locul injectării;
• necroza pielii la locul injectării;
• reacții anafilactice și anafilactoide;
• hiperkaliemia.

Contraindicații

• (cu excepția intervențiilor chirurgicale), accident vascular cerebral hemoragic, sângerare necontrolată, trombocitopenie severă cauzată de enoxaparină sau de heparină); (b) afecțiuni care prezintă risc crescut de sângerare (avort amenințător, anevrism cerebral sau disecție anevrism aortic);
• vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);
• Hipersensibilitate la enoxaparină, heparină și derivații săi, inclusiv alte heparine cu greutate moleculară mică.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Clexane nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiile preconizate pentru mamă depășesc riscul potențial pentru făt. Nu există informații că enoxaparina sodică penetrează bariera placentară în al doilea trimestru, nu există informații referitoare la trimestrele 1 și 3 ale sarcinii.

Utilizarea medicamentului la femeile gravide cu valve artificiale cardiace nu este recomandată.

Atunci când se administrează Clexane în timpul alăptării, trebuie să întrerupeți alăptarea.

Utilizarea la pacienții vârstnici

La persoanele cu vârsta de 75 ani și peste, nu se utilizează bolus intravenos inițial. Enoxaparina sodică este injectată s / c la o doză de 0,75 mg / kg la fiecare 12 ore (în plus, când se administrează primele două injecții s / c, 75 mg enoxaparină sodică poate fi administrată maxim). Apoi, toate dozele sc ulterioare se administrează la fiecare 12 ore la o rată de 0,75 mg / kg greutate corporală (adică, cu o greutate corporală mai mare de 100 kg, doza poate depăși 75 mg).

Utilizarea la copii

Contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

Instrucțiuni speciale

Atunci când se prescrie medicamentul în scopul prevenirii, nu sa constatat nici o tendință la creșterea sângerării. Atunci când se prescrie un medicament în scopuri terapeutice, există un risc de sângerare la pacienții vârstnici (în special la persoanele mai în vârstă de 80 de ani). Se recomandă o observație atentă a stării pacientului.

Se recomandă utilizarea medicamentelor capabile să perturbe hemostaza (salicilați, acid acetilsalicilic, copii nesterilari etc.), inclusiv Ketorolak; dextran cu o masă moleculară de 40 kDa; 2b / 3a) a fost întreruptă înainte de tratamentul cu enoxaparină sodică, cu excepția cazului în care utilizarea lor este strict indicată. Dacă sunt indicate asocieri de enoxaparină sodică cu aceste medicamente, trebuie efectuată o monitorizare clinică atentă și monitorizarea parametrilor de laborator relevanți.

La pacienții cu funcție renală afectată, există riscul de sângerare ca urmare a creșterii activității anti-10a a enoxaparinei sodice. La pacienții cu insuficiență renală severă (CC)

Clexane - instrucțiuni, aplicații, indicații, contraindicații, acțiune, efecte secundare, analogi, dozare, compoziție

Clexan este un medicament din grupul de anticoagulante cu acțiune directă, așa-numitul heparin cu greutate moleculară mică.

• Ce fel de drog are Clexane?

Industria farmaceutică produce o soluție injectabilă, este transparentă, poate fi incoloră sau gălbuie. Medicamentul este plasat într-o seringă, în care este prezent ingredientul activ Enoxaparin sodium 2000 anti-Xa UI, doza de ingredient activ poate fi diferită: 4000, 6000, 8000, precum și 10 000 anti-Ha IU.

Seringa cu medicamentul Clexane se utilizează timp de trei ani de la data preparării farmaceutice. Medicamentul trebuie ținut departe de copii. Poți să cumperi un anticoagulant după ce ai depus o rețetă.

• Care este efectul clexanului?

Ingredientul activ Clexane, reprezentat de enoxaparina sodică, este obținut prin hidroliza esterului benzilic heparinic, care este izolat printr-o metodă specială din mucoasa intestinului subțire al porcului.

Enoxaparina sodică are o activitate anti-Xa ridicată și o activitate scăzută a antitrombinei, care acționează prin intermediul antitrombinei III, oferind un efect anticoagulant. Biodisponibilitatea este aproape de 100%. Clexan este biotransformat în ficat printr-un proces biochimic de desulfurare sau depolimerizare. Excretați în principal prin rinichi.

• Care sunt indicațiile pentru medicamentul Clexan?

Medicamentul Clexane este indicat pentru utilizare în următoarele cazuri:

• Atribuirea unui agent anticoagulant pentru prevenirea trombozei și embolilor în timpul intervențiilor chirurgicale;
• Utilizați medicamente pentru prevenirea trombozei și tromboembolismului la pacienții care urmează repaus în pat, din cauza insuficienței cardiace în stadiul decompensat, cu insuficiență respiratorie și așa mai departe;
• prescrieți medicamente pentru tratarea trombozei venoase profunde.

În plus, utilizarea medicamentului pentru tratamentul anginei instabile și infarctului non-Q-val, împreună cu aspirina.

• Care sunt contraindicațiile pentru Clexane?

Voi enumera în ce cazuri Clexane nu este prescris:

• Până la optsprezece ani;
• În condiții care prezintă un risc crescut de sângerare (accident vascular cerebral hemoragic, avort amenințător, precum și anevrism al creierului și așa mai departe);
• În cazul hipersensibilității la substanța activă enoxaparină, precum și la alte heparine cu greutate moleculară mică.

Cu atenție, Clexane este utilizat pentru: încălcarea hemostazei, cu vasculită severă, cu răni largi deschise, cu ulcer peptic, cu accident vascular cerebral ischemic, cu retinopatie, cu naștere recentă și așa mai departe.

• Care este utilizarea și dozele de Clexane?

Cu excepția anumitor cazuri, medicamentul Clexane este de obicei injectat subcutanat suficient de adânc. În timpul injectării, pacientul trebuie să se așeze, injecțiile se efectuează alternativ în stomac pe suprafața stângă sau dreaptă. Nu poți să maszi locul unde a fost introdus drogul. Nu se utilizează medicamente intramusculare.

Cu un risc moderat de tromboză sau embolie, medicamentul Clexane se administrează, de obicei, în cantitate de 20 mg o dată pe zi subcutanat. Prima injectare se efectuează cu două ore înainte de operație. Durata medie a tratamentului este de o săptămână sau zece zile, dacă este necesar, medicul poate prelungi terapia.

• Supradozaj de la Clexane

O supradoză de medicamente anticoagulante cauzează complicații hemoragice. Acesta arată introducerea unui agent de neutralizare - sulfat de protamină, se administrează intravenos.

• Care sunt reacțiile adverse de la Clexane?

Printre efectele secundare ale Clexane instrukiya privind aplicarea următoarelor simptome note, sângerare retroperitoneală, nu poate fi exclusă hemoragie intracraniană, se alătură hematom spinal, trombocitoza adesea marcat, apare rar trombocitopenie, caracterizată prin reacții alergice, este posibilă creșterea enzimelor hepatice, mai mult decât atât, alopecie, erupții cutanate și mâncărime.

Poate avea alte efecte secundare, care vor fi exprimate de simptome: hiperkaliemia, este posibil eritem, caracterizat prin dureri de cap, hepatocelular marcate sau boli hepatice colestatice, se alătură anemie hemoragică și eozinofilie, în plus, dezvoltarea osteoporozei în timpul tratamentului prelungit.

Locul de injectare este posibil hematom, umflare, sensibilitate, este posibil sângerare, iritație, vasculita, necroza pielii, precedată de papule eritematoase, cu introducerea ulterioară a medicamentului ar trebui să fie anulat imediat ajutând pacientul cu asistență corespunzătoare.

Dacă apar manifestările de mai sus, pacientul trebuie informat cu promptitudine despre medicul curant.

Ca și în cazul utilizării altor instrumente din grupul de anticoagulante, utilizarea Clexane poate determina dezvoltarea hemoragiilor de localizare diferite. Atunci când apar, se recomandă determinarea urgentă a sursei și asigurarea tratamentului adecvat pentru pacient.

Când se utilizează medicamentul în doze terapeutice la vârstnici, în special la vârsta de peste optzeci de ani, există un risc crescut de sângerare. Prin urmare, acești pacienți sunt sfătuiți să fie atent monitorizați.

• Cum să înlocuiți Clexane, ce analogi sunt utilizați?

Medicamentul Eniksum, enoxaparină sodică, în plus, un medicament Gemapaksan și Anfibra se referă la analogi.

Medicamentul este recomandat să se utilizeze așa cum este prescris de specialistul care urmează.

Pacientul trebuie să studieze independent instrucțiunile de utilizare a medicamentului prescris. Să vă binecuvânteze!

Clexane: instrucțiuni de utilizare, analogi și recenzii

Clexan este un anticoagulant cu acțiune directă, se referă la heparină și derivații săi și se utilizează pentru tratarea și prevenirea trombozei.

Medicamentul prezintă proprietăți antitrombotice și se utilizează pentru injecții subcutanate în tratamentul sindromului coronarian acut, a trombozei venoase profunde, precum și a prevenirii acestora.

Enoxaparina sodică - substanța activă - se obține prin hidroliza alcalină a heparinei (sub formă de benzii eter), produsă din membrana mucoasă a intestinului subțire al porcilor. Face parte din grupul de heparine cu greutate moleculară mică, care prezintă o activitate anti-Xa ridicată, această substanță are un ușor efect negativ asupra trombinei.

Clexane este un agent antitrombotic eficient, cu un efect rapid și de lungă durată, care nu afectează negativ agregarea plachetară.

Indicații pentru utilizare

Ce ajută Clexane? Conform instrucțiunilor, medicamentul este prescris în următoarele cazuri:

• angina instabilă, infarctul miocardic acut cu înălțimea segmentului ST;
• infarctul miocardic fără valvă Q (cu acid acetilsalicilic);
• cheaguri de sânge în vene profunde, cu sau fără blocarea arterei pulmonare;
• tratamentul cu medicament sau intervenția coronariană percutană ulterioară.

Ca profilactic:

• tromboza și embolismul (ocluzia vasculară) în timpul operațiilor chirurgicale, în special chirurgia ortopedică și generală, la pacienții cărora li se repartizează patul;
• formarea de trombi în sistemul de circulație extracorporală (artificială).

Instrucțiuni de utilizare Clexan, dozare

Medicamentul este destinat administrării intravenoase sau profunde subcutanate. Injecția intramusculară este strict interzisă. Efectuați injectarea în poziția în sus. Injecția subcutanată se efectuează în peretele abdominal lateral anterolateral sau posterior.

Pentru prevenirea emboliei venoase și a trombozei în timpul intervenției chirurgicale se administrează într-o doză de 20 mg subcutanat o dată pe zi. Prima injecție se efectuează cu două ore înainte de operație.

La pacienții cu risc crescut de embolie și tromboză, medicamentul este administrat sub formă de doză de 40 mg subcutanat cu 12 ore înainte de intervenția chirurgicală. În conformitate cu instrucțiunile de utilizare, este posibilă și o altă dozare: 30 mg Clexane 12 și 24 de ore după operație.

Cursul mediu de tratament este de 7-10 zile. Dacă este necesar, durata poate fi extinsă dacă riscul de tromboză și embolie rămâne.

La efectuarea unei intervenții chirurgicale ortopedice, 40 mg se administrează o dată pe zi timp de trei săptămâni.

Pentru prevenirea trombozei venoase si embolie la pacientii tratati cu repaus la pat din cauza bolilor terapeutice acute Clexane este administrat la 40 mg pe zi subcutanat, timp de 6 zile. Tratamentul continuă până la eliberarea pacientului, dar nu mai mult de 14 zile.

Tratamentul trombozei venoase profunde în combinație cu o embolie pulmonară sau fără 1,5 mg / kg o dată pe zi sau 1 mg / kg, de 2 ori pe zi. La pacienții cu tulburări tromboembolice complicate - 1 mg / kg de 2 ori pe zi. Durata tratamentului este de 10 zile. Este de dorit să înceapă imediat terapia cu anticoagulante orale, în care terapia Kleksanom trebuie să continue până când un efect anticoagulant suficient (normalizare internațională raport 2-3).

Tratamentul anginei instabile și infarct miocardic fără dinte Q: 1 mg / kg la fiecare 12 ore, cu administrarea concomitentă de AAS, într-o doză de 100-325 mg 1 dată pe zi. Ghidul recomandă o durată medie a terapiei de la 2 la 8 zile (pentru a stabiliza starea clinică a pacientului).

Prevenirea trombozei în circulația extracorporală în timpul hemodializei: 1 mg / kg greutate corporală. Cu un risc crescut de sângerare, doza este redusă la 0,5 mg / kg cu o abordare dublă vasculară sau la 0,75 mg cu o singură abordare vasculară. La hemodializă, Clexane trebuie injectat în zona arterială a șuntului la începutul sesiunii de hemodializă. O doză unică este, de obicei, suficientă pentru o sesiune de 4 ore, dar dacă se detectează inele fibrine în timpul hemodializei mai lungi, se pot adăuga 0,5-1 mg / kg.

Instrucțiuni speciale

La doza severă insuficiență renală este ajustată în funcție de amploarea AC: QC mai mic de 30 ml / min - 1 mg / kg 1 dată pe zi, cu scop curativ și 20 mg 1 dată pe zi, ca măsură profilactică. Schema de dozare nu se aplică cazurilor de hemodializă.

Cu insuficiență renală ușoară până la moderată, ajustarea dozei nu este necesară.

Efecte secundare

Instrucțiunea avertizează cu privire la posibilitatea apariției următoarelor reacții adverse la prescrierea Clexane:

• sângerare;
• trombocitopenie;
• erupții cutanate;
• reacții alergice, inclusiv cele de natură sistemică.

De asemenea, pot apărea reacții locale - dureri la locul injectării, hematoame, în cazuri rare - necroză cutanată. Există un risc destul de mare de osteoporoză în cazul tratamentului pe termen lung.

Contraindicații

Este contraindicat să se numească Clexane în următoarele cazuri:

• Riscul de sângerare - amenințat avort, anevrism - proeminente peretele arterial (aortă de disecție cerebrovasculare, accident vascular cerebral hemoragic, etc.).
• Nu desemnați copii și adolescenți, utilizați numai după 18 ani.
• Hipersensibilitate la medicament și componentele acestuia.
• Nu este recomandată femeilor gravide cu supape artificiale cardiace.
• Nu există date privind posibilitatea utilizării medicamentului la pacienții cu tuberculoză în formă activă și după radioterapia recentă.

Utilizați cu atenție atunci când:

• insuficiență renală și / sau hepatică;
• ulcer gastric și ulcer duodenal sau alte leziuni ulcerative erozive ale tractului gastrointestinal;
• diabet zaharat sever;
• hemoragie sau retinopatie diabetică;
• vasculită severă;
• tulburări de hemostază;
• endocardită bacteriană;
• hipertensiune severă necontrolată;
• efectuarea anesteziei epidurale sau spinale;
• pericardită sau efuziune pericardică;
• leziuni severe (în special sistemul nervos central);
• contracepție intrauterină;
• rănile deschise cu o suprafață mare a plăgii;
• utilizarea simultană a medicamentelor care afectează sistemul hemostatic.

Precauții administrate în perioada de recuperare postpartum, iar dupa recent suferit o intervenție chirurgicală neurologică sau oftalmologică, accident vascular cerebral ischemic și robinet spinării.

supradoză

Supradozarea accidentală cu utilizarea IV, SC sau extracorporală poate duce la complicații hemoragice. Când este ingerat doze chiar mari, absorbția medicamentului este puțin probabilă.

Ca un antidot specific este prezentat în lentă / introducere protamină sulfat (clorhidrat) 1 mg protamina per 1 mg Clexane (enoxaparina de sodiu dacă este introdusă în timpul precedente 8 ore).

Cu toate acestea, chiar și după introducerea unei doze mari de sulfat de protamină, efectul enoxaparinului sodic nu este complet neutralizat (până la maximum 60%).

Deoarece neutralizarea poate fi temporară (datorită absorbției caracteristici LMWH) Doza de protamină trebuie divizată în mai multe injecții (2 la 4) timp de 24 ore.

Interacțiune medicamentoasă

Probabilitatea de hemoragie.

Nu puteți să alterați utilizarea soluției de enoxaparin sodic împreună cu alte heparine cu greutate moleculară mică.

Analoguri Clexane, preț în farmacii

Dacă este necesar, Clexan poate fi înlocuit cu un analog pentru acțiune terapeutică - acestea sunt medicamente:

1. Anfibra,
2. Gemapaksan,
3. Clexane 300,
4. Novoparin,
5. Eniksum,
6. Fraxiparine.

Alegerea analogilor este important să se înțeleagă că instrucțiunile de utilizare a Clexane, prețul și revizuirile medicamentelor cu acțiune similară nu se aplică. Este important să consultați un medic și să nu faceți o înlocuire independentă a medicamentului.

Preț în farmacii rusă: injectarea Clexane 8000 anti-Xa IU / ml 0,8 g 80 ml - de la 460 la 482 ruble 2000 anti-Xa UI / 0,2 ml №10 seringa - de la 1689 până la 1732 ruble, potrivit farmacii 482.

A se păstra într-un loc închis la o temperatură de până la 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate - 3 ani. Condiții de vânzare de la farmacii - prescripție.

Clexane de droguri - revizuire

Trombofilie ereditară. FIV de sarcină. Clexane. Analoguri de Clexane. Bruises după clexan.

Pregătindu-mă pentru FIV, am aflat că am probleme cu sângele. După ce au trecut testele pentru defalcări în genele de hemostază, am găsit deja 7 heterozygote în ciclurile trombofilice și folate. Una dintre ele, mutația Leiden, reprezintă un risc serios pentru mine (riscul de tromboză în timpul stimulării hormonale) și pentru copil (un risc mare de avort spontan datorat sângelui gros).

De aceea, verdictul hematologului a fost următorul - întreaga sarcină pe Clexane.

Sunt de acord - nimic să se bucure. Injecțiile în stomac nu reprezintă un lucru plăcut în sine. Și având în vedere costul de Clexan, este, de asemenea, foarte scump.

O injecție cu Clexane la o doză de 0,2 mi-a costat 150-160 de ruble. Și când doza a fost calculată la 0,4, apoi la cel puțin 300. Și asta, în plus față de alte medicamente

Am făcut prima injecție de clexan la o zi după puncție și l-am înțepat în timpul sarcinii, care, din păcate, sa încheiat în săptămâna 9.

A fi bâzâit este destul de simplu - orice va face față. Aproape orice. Niciodată nu am reușit să-mi lipesc un ac. Seringa este echipată cu un sistem de protecție a acului, foarte convenabil.

Injectarea însăși nu este foarte dureroasă, dar la început, locul injecției se coace destul de puternic după injectare.

Nu sunt aproape nici o vânătăi dacă prick corect. Deși uneori există vânătăi mici, acestea sunt:

Odată ce o asistentă medicală ma injectat în spital, astfel încât după 3 săptămâni a existat o vânătă neagră neagră - se pare că a căzut în vas.

Locurile de prăjituri de ceva timp rănit, uneori se umflă.

Nu-mi pot imagina ce se va întâmpla cu stomacul în 9 luni. Dar nicăieri nu mergem.

La un moment dat, în timp ce se afla în spital cu sindromul de suprasolicitare (dacă planificați, de asemenea, FIV, citiți această recenzie), care a provocat un analog al clexanului - enixum - cel puțin gratuit. L-am lovit în umăr, așa că timp de 3 săptămâni stomacul mi-a odihnit.

Apoi m-au transferat într-un alt spital, unde am fost din nou provocat cu clexan la o doză de 0,4 și complet gratuit - am avut o concluzie de la un hematolog despre nevoia de a folosi acest medicament.

Clexane nu a fost anulat chiar și atunci când am avut o abrupție și o sângerare placentară. Ei pur și simplu au adăugat injecția cu injecție de coroană clexan - etamzilat - nu sunt deloc conflictuale.

Ddimer pe clexan păstrează puțin peste normă. Alte hemoleucograme s-au comportat diferit. La un moment dat, au fost adăugați chiar și clopotele pentru a ajuta la Clexane. Dar am avut o situație dificilă - sindromul de hiperstimulare ovariană severă și corpul a aruncat oameni atât de neașteptate încât chiar și doctorii erau uimitori.

Sarcina ca rezultat nu a putut fi salvată.

Din păcate, medicii nu pot denumi motivul. Poate că au existat boli genetice la făt, poate că dozele de Clexane nu au fost suficiente, poate că o prostituată și o tona de droguri au condus la consecințe fatale și poate un alt motiv. Acum nu știu.

Dar în următoarea sarcină o să-l prind din nou pe Clexane, pentru că eu cred în eficacitatea ei și fără ea nu pot să fac față.

Klesan are analogii. Acesta este enixumul despre care am scris. Și fraxiparina mai populară. Enixum este înțepat în umăr prin acul subcutanat. Fraksiparin, ca și clexanul, are un sistem de protecție a acului, dar se spune că acele în el sunt proaste și este mai dureros să-l prindă decât clexanul.

Clexan este bine tolerat. În orice caz, nu-mi amintesc efectele neplăcute asociate cu clexanul. Ei bine, cu excepția faptului că ard după injecție. Dar acesta este un nonsens.

Analogi ai medicamentului Clexane

Lista de analogi: sortare după preț, evaluare

Clexan (soluție) Evaluare: 37

Posibile substituții pentru Clexane

Hemapaksan (soluție) → substitute Evaluare: 49 Sus

Analog mai ieftin de la 661 ruble.

Produs mai ieftin al producției italiene. Se vinde sub forma unei soluții subcutanate și enoxaparina sodică este utilizată ca ingredient activ în doze de la 2.000 până la 6.000 UI. Conform principalelor indicații pentru administrare, este similar cu Clexane și este prescris și pentru tromboză (tratament și prevenire).

Fraxiparin (soluție) → substituent Rating: 44 Sus

Analog mai ieftin de la 527 de ruble.

Fraxiparina este, de asemenea, o soluție pentru administrarea subcutanată și este semnificativ mai ieftină, dar în ambalaj există o singură seringă, în timp ce Clexan are 2 dintre ele. Diferă de substanța activă și de doza sa (în acest caz se utilizează nadroparina de calciu). Este prescris pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice, tratamentul tromboembolismului, angina instabilă și infarctul miocardic fără undă Q.

Enixum (soluție) → substitute Rating: 45 Up

Analog mai mult de 891 de ruble.

Mai ieftin de înlocuire a producției interne. Costul ridicat al ambalării se datorează faptului că conține imediat 10 seringi cu o soluție pentru administrare subcutanată, iar costul unei seringi la Enixum va fi semnificativ mai mic. Ca substanță activă, aceeași enoxaparină sodică este utilizată la o doză de 10000 anti-Xa UI (100 mg).

Anfibra (Mortar) → substitute Evaluare: 14 Up

Analog mai mult de 901 de ruble.

Anfibra este, de asemenea, mai scump decât Clexane, dar se distinge printr-un ambalaj mare care conține 10 seringi simultan. Ingredientul activ în compoziția anfibrei este enoxaparina sodică. Disponibil sub formă de soluție injectabilă. Grupul de fermieri coincide cu alte substitute prezentate pe această pagină.

Trebuie să eliberez o bule de aer dintr-un anfibre de seringă gata făcută înainte de a pune o injecție? Este periculos să lovești bule de aer în țesutul subcutanat?

Analogi clexani

Fetelor, luați-o, este păcat dacă dispare... Mai mult de 20 de seringi! Nu sunt prieteni cu poșta.

Sunt disponibile două cutii de Enixum 0,4 cu 10 seringi. Data expirării până în octombrie și decembrie 2017.

Cu o întârziere, dar totuși a dat. Este un analog al nativului nostru, se numește Anfibra, dar funcționează. Ea a predat hemostaza cu Di Dimers, medicul a fost multumit, doza nu a crescut, deci daca vi se ofera, nu refuza.

O zi bună! Dacă scrieți detaliile, veți obține multe. Dacă există o fiică scurtă, 1g 8 luni. Sarcina a fost tot Clexan. De la naștere la o trombocitoză a copilului cu etiologie necunoscută. Cele mai mari rate au ajuns la 770 de mii, acum indicatorii sunt în zona de 400 mii. Nu găsesc un răspuns clar de la pediatri și hematologi la întrebările mele. Efectele secundare sunt descrise foarte frecvent trombocitoza. Acum, am aflat despre noua sarcină, medicii au descărcat-o pe Clexan. Fetele, care au avut o sarcină pe Kleksan și analogii, fac copiii dvs. cu trombocitoză?

Doctorul la numit pe Kleksan, scriu că analogul lui Hemapaxan este absolut același și doar producătorul este diferit. Gemapaksan este mult mai ieftin, acum este destul de dificil cu bani.. (A trecut cineva de la clexan la gemapaksan? Voi consulta medicul numai pe 22 ianuarie. Am clexane peste acum cred că pot încerca hemapaxan.. (

Toate întrebările personale, trăiesc în suburbiile orașului Istra.

Kleksan de la Moscova

instrucție

Prepararea heparinei cu greutate moleculară mică (greutate moleculară de aproximativ 4500 daltoni: mai mică de 2.000 daltoni - 68%, mai mult de 8.000 daltoni - medie este de 7-10 zile.) Dacă este necesar, terapia poate fi continuată atâta timp cât riscul de tromboză și embolism persistă (de exemplu, ortopedie Clexane ® se administrează în doză de 40 mg o dată pe zi timp de 5 săptămâni).

Caracteristicile specifice ale administrării Clexane în timpul anesteziei spinoase / epidurale, precum și în timpul procedurilor de revascularizare coronariană sunt descrise în secțiunea Instrucțiuni speciale.

Prevenirea trombozei venoase și embolismului la pacienții aflați la odihnă în pat, datorită bolilor terapeutice acute

Doza recomandată de Clexane ® este de 40 mg o dată pe zi, s / c timp de 6-14 zile.

Tratamentul trombozei venoase profunde cu tromboembolism pulmonar sau fără embolie pulmonară

Medicamentul este injectat s / c la o doză de 1,5 mg / kg de greutate corporală 1 dată pe zi sau la o doză de 1 mg / kg de greutate corporală de 2 ori pe zi. La pacienții cu tulburări tromboembolice complicate, se recomandă utilizarea medicamentului în doză de 1 mg / kg de 2 ori pe zi.

Durata medie a tratamentului este de 10 zile. Se recomandă începerea imediată a tratamentului cu anticoagulante indirecte, în timp ce tratamentul cu Clexane trebuie continuat până când se obține un efect anticoagulant suficient, adică MHO ar trebui să fie 2-3.

Prevenirea trombozei în circulația extracorporală în timpul hemodializei

Doza de Clexane este în medie 1 mg / kg greutate corporală. Cu un risc crescut de sângerare, doza trebuie redusă la 0,5 mg / kg greutate corporală cu o abordare dublă vasculară sau 0,75 mg cu o singură abordare vasculară.

La hemodializă, medicamentul trebuie injectat în zona arterială a șuntului la începutul sesiunii de hemodializă. O doză unică este, de obicei, suficientă pentru o sesiune de 4 ore, totuși, dacă inelele fibrinice sunt detectate în timpul hemodializei mai lungi, medicamentul poate fi administrat suplimentar la o rată de 0,5-1 mg / kg greutate corporală.

Tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic fără undă Q.

Clexane® se administrează la o doză de 1 mg / kg de greutate corporală la fiecare 12 ore de administrare concomitentă cu administrarea simultană de acid acetilsalicilic într-o doză de 100-325 mg o dată pe zi. Durata medie a tratamentului este de 2-8 zile (până când starea clinică a pacientului se stabilizează).

Tratamentul infarctului miocardic cu supradenivelare de segment ST, medicație sau cu intervenție coronariană percutanată

Tratamentul începe cu administrarea de enoxaparină sodică intravenoasă în doză de 30 mg și, imediat după aceasta (în decurs de 15 minute), se efectuează o injecție subcutanată de enoxaparină sodică în doză de 1 mg / kg (în plus, în timpul primelor două injecții, administrată 100 mg de enoxaparină sodică). Apoi, toate dozele ulterioare de p / c trebuie administrate la fiecare 12 ore la o doză de 1 mg / kg de greutate corporală (adică cu o greutate corporală mai mare de 100 kg, doza poate depăși 100 mg).

La pacienții cu vârsta de 75 ani și peste, nu se utilizează un bolus IV inițial. Enoxaparina de sodiu este injectată s / c la o doză de 0,75 mg / kg la fiecare 12 ore (în plus, în timpul primelor două injecții s / c, 75 mg enoxaparină sodică poate fi administrată cât mai mult posibil). Apoi, toate dozele ulterioare de p / c trebuie administrate la fiecare 12 ore la o rată de 0,75 mg / kg greutate corporală (adică cu o greutate corporală mai mare de 100 kg, doza poate depăși 75 mg).

Când se combină cu agenți trombolitici (fibrin-specific și fibrin-nespecifici), enoxaparina sodică trebuie administrată în intervalul de la 15 minute înainte de începerea tratamentului trombolitic până la 30 de minute după aceasta. Cât mai curând posibil după detectarea infarctului miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, trebuie luată simultan acid acetilsalicilic și, dacă nu există contraindicații, trebuie continuată timp de cel puțin 30 de zile în doze de 75 până la 325 mg zilnic.

Durata recomandată a tratamentului medicamentos este de 8 zile sau până când pacientul este externat din spital dacă perioada de spitalizare este mai mică de 8 zile.

Bolusul de enoxaparină sodică trebuie administrat prin intermediul unui cateter venos, iar enoxaparina sodică nu trebuie amestecată sau administrată împreună cu alte medicamente. Pentru a evita prezența unor urme de alte medicamente în sistem și interacțiunea lor cu enoxaparina de sodiu, cateterul venos trebuie spălat cu o cantitate suficientă de soluție de clorură de sodiu sau de dextroză 0,9% înainte și după injectarea bolusului IV de enoxaparină sodică. Enoxaparina sodică poate fi administrată în siguranță cu o soluție de clorură de sodiu 0,9% și o soluție de dextroză 5%.

Pentru administrarea bolusului de enoxaparină sodică în doză de 30 mg în tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare de segment ST din seringi de sticlă 60 mg, 80 mg și 100 mg, se elimină cantitatea excesivă de medicament astfel încât numai 30 mg (0,3 ml) să rămână în ele. O doză de 30 mg poate fi administrată direct IV.

Pentru efectuarea pe / în bolus de enoxaparină sodică prin cateter venos poate folosi seringi preumplute pentru injectare s / c de 60 mg, 80 mg și 100 mg. Se recomandă utilizarea seringilor de 60 mg, deoarece Aceasta reduce cantitatea de medicament eliminată din seringă. Seringile 20 mg nu sunt utilizate, deoarece acestea nu sunt suficiente medicamente pentru bolusul de 30 mg de enoxaparină sodică. Seringile 40 mg nu sunt utilizate, deoarece nu au diviziuni și, prin urmare, este imposibil să se măsoare cu precizie cantitatea de 30 mg.

La pacienții care au suferit o intervenție coronariană percutanată, în cazul în care ultima injecție de enoxaparină sodică a fost efectuată cu mai puțin de 8 ore înainte de umflarea cateterului balon introdus în locul arterei coronare, nu este necesară administrarea suplimentară de enoxaparină sodică. Dacă ultima injecție de enoxaparină sodică s / c a fost efectuată cu mai mult de 8 ore înainte de balonarea cateterului cu balon, un bolus suplimentar de Enoxaparin sodic trebuie administrat iv la o doză de 0,3 mg / kg.

Pentru a îmbunătăți acuratețea bolusului suplimentar de volume mici în cateterul venos în timpul intervențiilor coronariene percutanate, se recomandă diluarea medicamentului la o concentrație de 3 mg / ml. Diluarea soluției este recomandată imediat înainte de utilizare.

Pentru a obține o soluție de enoxaparin sodic cu o concentrație de 3 mg / ml, utilizând o seringă preumplută de 60 mg, se recomandă utilizarea unui recipient cu o soluție perfuzabilă de 50 ml (de exemplu, soluție de clorură de sodiu sau soluție de dextroză de 0,9%). Din containerul cu soluția de perfuzie utilizând o seringă convențională se îndepărtează și se îndepărtează 30 ml de soluție. Enoxaparina sodică (conținutul seringii pentru injectarea s / c 60 mg) se injectă în restul de 20 ml soluție perfuzabilă din vas. Conținutul recipientului cu soluția diluată de Enoxaparin Sodium este ușor amestecat. Pentru introducerea cu un extract de seringă, volumul necesar de soluție diluată de enoxaparin sodic, care se calculează cu formula:

Volumul soluției diluate = greutatea corporală a pacientului (kg) × 0,1 sau folosind tabelul de mai jos.

Pacienți vârstnici. Cu excepția tratamentului miocardic cu supradenivelare de segment ST infarct (cm. Mai sus) pentru toate celelalte indicații doze de reducere de sodiu enoxaparina la vârstnici, dacă acestea nu au insuficiență renală, nu este necesară.

Pacienții cu insuficiență renală severă (CC mai puțin de 30 ml / min) reduc doza de enoxaparină sodică în conformitate cu tabelele de mai jos, deoarece acesti pacienti acumuleaza drogul.

Când se utilizează medicamentul în scopuri terapeutice, se recomandă următorul regim de dozare a corecției:

Deseori - trombocitoză în tratamentul pacienților cu infarct miocardic acut cu supradenivelare segmentului ST; trombocitopenie în profilaxia trombozei venoase la pacientii chirurgicale si tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără tromboembolism și infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST.

Nu este de multe ori - trombocitopenie in prevenirea tromboembolism venos la pacientii tratati cu repaus la pat, și în tratamentul anginei instabile, infarct miocardic fără Q. dinte

Foarte rar - trombocitopenie imună-alergică la tratamentul pacienților cu infarct miocardic acut cu creșterea segmentului ST.

Alte reacții adverse semnificative clinic, indiferent de dovezi

Reacțiile nedorite prezentate mai jos sunt grupate în funcție de clasele sistem-organe, date cu frecvența apariției lor indicate mai sus și în ordinea descrescătoare a gravității lor.

Din partea sistemului imunitar: adesea - reacții alergice; rareori - reacții anafilactice și anafilactoide.

Ficatului și a tractului biliar: de multe ori - activitatea enzimelor hepatice a crescut, în principal, transaminazele să crească cu mai mult de 3 ori LSN.

Din partea pielii și a țesuturilor subcutanate: adesea - urticarie, prurit, eritem; rareori - dermatită buloasă.

Tulburări generale și la locul injectării: frecvente - hematom, durere, umflare la locul injectării, sângerări, reacții de hipersensibilitate, inflamație, indurație la locul de injectare; rar - iritație la locul injectării, necroză cutanată la locul injectării.

Date de laborator și instrumentale: rareori - hiperkaliemie.

Datele obținute după eliberarea medicamentului pe piață

Următoarele reacții adverse au fost observate în timpul utilizării după punerea pe piață a Clexane®. Au existat raportări spontane ale acestor reacții adverse, iar frecvența lor a fost definită ca "frecvență necunoscută" (nu se poate stabili din datele disponibile).

Tulburări ale sistemului imunitar: reacții anafilactice / anafilactoide, inclusiv șoc.

Din sistemul nervos: dureri de cap.

Din sistemul de coagulare a sângelui: Utilizarea enoxaparină sodică în fundalul anesteziei spinale / epidurale sau puncția spinală, au fost raportate cazuri de hematom spinal (sau hematom neuraxial). Aceste reacții au dus la apariția tulburărilor neurologice cu grade diferite de severitate, incluzând paralizia persistentă sau ireversibilă.

Din sistemul hemopoietic: anemie hemoragică; cazuri de dezvoltare a trombocitopeniei alergice imune cu tromboză; în unele cazuri, tromboza a fost complicată de dezvoltarea infarctului de organe sau a ischemiei membrelor; eozinofilie.

Din țesutul subcutanat al pielii: la locul injectării poate dezvolta vasculită cutanată, necroza pielii, care precede de obicei apariția papule eritematoase sau purpură (infiltrat și dureros); în aceste cazuri, tratamentul cu Clexane® trebuie întrerupt; formarea posibilă a nodulilor inflamatori solizi-infiltrați la locul injectării medicamentului, care dispar după câteva zile și nu constituie motive pentru întreruperea medicamentului; alopecie.

Din partea ficatului și a tractului biliar: afectarea hepatocelulară a ficatului; leziuni hepatice colestatice.

Din sistemul musculo-scheletic: osteoporoza cu terapie prelungită (mai mult de 3 luni).

- condiții și boli în care există un risc crescut de sângerare (avort amenințat, anevrisme cerebrale sau disecția aortic anevrism / chirurgie cu exceptia /, accident vascular cerebral hemoragic, sângerări necontrolate, enoksaparin- severă sau trombocitopenie indusă de heparină);

- vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);

- hipersensibilitate la enoxaparină, heparină și derivații săi, inclusiv alte heparine cu concentrație mică.

Utilizarea medicamentului la femeile gravide cu valve artificiale cardiace nu este recomandată.

Pentru a utiliza prudență în următoarele condiții: tulburări hemostatice (inclusiv hemofilie, trombocitopenie, hipocoagulabilitati, boala von Willebrand), vasculita severă, ulcer gastric și ulcer duodenal sau alte erozivă și leziuni ulcerative ale tractului gastrointestinal, accident vascular cerebral ischemic recent, arterială severă necontrolată hipertensiune arterială, retinopatie diabetică sau hemoragică, diabet zaharat sever, intervenții chirurgicale neurologice sau oftalmologice recente sau suspectate, chirurgie spinării minute sau epidural (risc potențial de hematoame în curs de dezvoltare), selectati spinal (recent transferate), naștere recent, endocardita bacteriană (acută și subacută), pericardita sau pericardic, rinichi si / sau insuficienta hepatica, contraceptie intrauterin, traume severe (în special CNS), plăgi deschise cu o suprafață mare a plăgii, administrarea simultană a medicamentelor care afectează sistemul hemostatic.

Compania nu are date privind utilizarea clinică a Clexane® în următoarele situații: tuberculoză activă, radioterapie (recent efectuată).

Nu există informații că enoxaparina sodică penetrează bariera placentară în al doilea trimestru, nu există informații relevante privind primul și al treilea trimestru de sarcină.

pentru că Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide, studiile pe animale nu prezice întotdeauna răspunsul la introducerea de enoxaparină de sodiu în timpul sarcinii la om, CLEXANEin ® trebuie utilizat în timpul sarcinii numai în cazurile în care există o nevoie urgentă de utilizare a acestuia, stabilită de către un medic.

Nu se cunoaște dacă enoxaparina sodică neschimbată este excretată în laptele matern. Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu mama cu Clexane®.

Femeile gravide cu valve mecanice artificiale cardiace

Utilizarea Clexane ® pentru prevenirea trombozei la femeile gravide cu valve mecanice cardiace nu a fost studiată suficient. Într-un studiu clinic la femeile gravide cu valve cardiace prostetice mecanice când se aplică enoxaparină sodică 1 mg / kg greutate corporală de 2 ori / zi, pentru a reduce riscul de tromboză și embolii, în 2 din 8 femei formate tromb, ceea ce duce la blocarea valvelor inimii și moartea mamei și fătul.

Există rapoarte separate după punerea pe piață a trombozei valvelor cardiace la femeile gravide cu valve mecanice cardiace tratate cu enoxaparină pentru prevenirea trombozei.

Femeile gravide cu valve mecanice de inimă prezintă un risc crescut de tromboză și embolie.

Simptome: Supradozajul accidental cu IV, extracorporeal sau SC injectare poate duce la complicații hemoragice. Când este ingerat, chiar și în doze mari, absorbția medicamentului este puțin probabilă.

Tratament: ca agent de neutralizare, este prezentată administrarea lentă a sulfatului de protamină, doza de care depinde de doza de Clexan administrată. Este necesar să se ia în considerare faptul că 1 mg de protamină neutralizează efectul anticoagulant al enoxaparinei de 1 mg, dacă Clexane® nu a fost administrat cu mai mult de 8 ore înainte de administrarea de protamină. 0,5 mg de protamină neutralizează efectul anticoagulant al 1 mg de Clexane, dacă a fost administrat mai mult de 8 ore în urmă sau dacă trebuie administrată oa doua doză de protamină. Dacă după administrarea Clexane au trecut mai mult de 12 ore, nu este necesară administrarea protaminei. Cu toate acestea, chiar și odată cu introducerea de doze mari de sulfat de protamină, activitatea anti-Xa a lui Clexane nu este complet neutralizată (maximum 60%).

Clexane ® nu poate fi amestecat cu alte medicamente!

Nu alternați utilizarea enoxaparinului sodic și a altor heparine cu greutate moleculară mică, deoarece: ele diferă una de alta în ceea ce privește modul de producție, greutatea moleculară, activitatea anti-Xa specifică, unitățile de măsură și dozajul. Și, ca rezultat, medicamentele au o farmacocinetică și o activitate biologică diferite (activitatea anti-lla, interacțiunea cu plachetele).

Cu salicilați sistemice, aspirina, AINS (inclusiv ketorolac), dextran cu o greutate moleculară de 40 kDa, ticlopidina și clopidogrelul, corticosteroizi sistemici, trombolitice sau anticoagulante și alte medicamente antiplachetare (incluzând antagoniștii glicoproteinei IIb / IIIa) crește riscul de sângerare.

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Heparine cu greutate moleculară scăzută nu sunt interschimbabile, deoarece ele diferă în ceea ce privește procesul de producție, greutatea moleculară, activitatea specifică anti-Xa, unitățile de dozare și schema de dozare, cu care sunt asociate diferențele în farmacocinetică și activitatea biologică (activitatea antitrombinei și interacțiunea cu trombocitele). Prin urmare, este necesar să se respecte cu strictețe recomandările de utilizare pentru fiecare medicament care aparține clasei de heparine cu greutate moleculară mică.

Ca și în cazul utilizării altor anticoagulante, utilizarea medicamentului Clexane® poate produce sângerare a oricărei localizări. Odată cu dezvoltarea sângerării, este necesară găsirea sursei și efectuarea unui tratament adecvat.

Sângerări la pacienții vârstnici

Atunci când utilizați medicamentul Clexane® în doze profilactice la pacienții vârstnici, nu a existat nici o tendință de creștere a sângerării.

Atunci când se utilizează medicamentul în doze terapeutice la pacienții vârstnici (în special cei cu vârsta ≥80 ani), există un risc crescut de sângerare. Se recomandă efectuarea unei observații minuțioase a stării acestor pacienți.

Utilizarea simultană a altor medicamente care afectează hemostaza

Se recomandă să se utilizeze medicamente care pot perturba hemostaza (salicilati, inclusiv aspirina, AINS, inclusiv ketorolac, dextran cu o greutate moleculară de 40 kDa, ticlopidina, clopidogrel, corticosteroizi, trombolitice, anticoagulante, agenți antiplachetari, antagoniști ai receptorilor glicoproteici incluzând IIb / IIIa) a fost întreruptă înainte de tratamentul cu enoxaparin sodic, cu excepția cazului în care utilizarea lor este strict indicată. Dacă sunt indicate asocieri de enoxaparină sodică cu aceste medicamente, trebuie efectuată o monitorizare clinică atentă și monitorizarea parametrilor de laborator relevanți.

La pacienții cu insuficiență renală există riscul de sângerare ca urmare a creșterii expunerii sistemice a enoxaparinei sodice.

La pacienții cu insuficiență renală severă (CC 30 kg / m2) nu sunt definiți integral și nu există un consens privind ajustarea dozei. Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție pentru a dezvolta simptome și semne de tromboză și embolie.

Controlul numărului de trombocite din sângele periferic

Riscul de a dezvolta trombocitopenie indusă de heparină indusă de anticorpi există de asemenea cu utilizarea heparinelor cu greutate moleculară mică. Trombocitopenia se dezvoltă de obicei între a 5-a și a 21-a zi după începerea tratamentului cu enoxaparin sodic. În acest sens, se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite din sângele periferic înainte de tratamentul cu Clexane® și în timpul utilizării acestuia. Dacă există o reducere semnificativă confirmată a numărului de trombocite (cu 30-50% comparativ cu valorile inițiale), este necesară anularea imediat a enoxaparinei sodice și transferarea pacientului la o altă terapie.

Ca și în cazul utilizării altor anticoagulante, sunt descrise cazuri de apariție a hematoamelor neuroaxiale atunci când se utilizează medicamentul Clexane® în timp ce se efectuează anestezie spinală / epidurală cu dezvoltarea paraliziei persistente sau ireversibile. Riscul acestor fenomene este redus când se utilizează medicamentul într-o doză de 40 mg sau mai mică. Riscul crește odată cu utilizarea Clexan® în doze mai mari, precum și cu utilizarea cateterelor permanente după intervenție chirurgicală sau cu utilizarea simultană a altor medicamente care afectează hemostaza, cum ar fi AINS. Riscul crește, de asemenea, cu puncție traumatică sau repetată a coloanei vertebrale sau la pacienții care au antecedente de intervenție chirurgicală la nivelul coloanei vertebrale sau la deformarea coloanei vertebrale.

Pentru a reduce riscul de sângerare asociat cu utilizarea enoxaparinei sodice și efectuarea anesteziei / analgeziei epidurale sau spinale, trebuie luat în considerare profilul farmacocinetic al medicamentului. Instalarea sau îndepărtarea cateterului se efectuează cel mai bine cu un efect anticoagulant scazut al enoxaparinei sodice.

Instalarea sau îndepărtarea cateterului trebuie efectuată la 10-12 ore după administrarea Clexane® în doze profilactice pentru prevenirea trombozei venoase profunde. În cazul în care pacienții primesc enoxaparină sodică în doze mai mari (1 mg / kg de 2 ori pe zi sau 1,5 mg / kg pe zi), aceste proceduri trebuie amânate pentru o perioadă mai lungă de timp (24 de ore). Administrarea ulterioară a medicamentului trebuie efectuată nu mai devreme de 2 ore după îndepărtarea cateterului.

Dacă se utilizează terapia anticoagulantă așa cum este prescrisă de medic în timpul anesteziei epidurale / spinoase, este necesară o monitorizare foarte atentă a pacientului pentru a identifica orice simptome neurologice, cum ar fi: dureri de spate, tulburări senzoriale și motorii (amorțeală sau slăbiciune la nivelul membrelor inferioare) intestinului și / sau funcția vezicii urinare. Pacientul trebuie instruit să informeze imediat medicul atunci când apar simptomele de mai sus. Dacă sunt detectate simptome caracteristice hematomului spinal, este necesară diagnosticarea și tratamentul urgent, inclusiv, dacă este necesar, decompresia spinării.

Cu precauție deosebită, Clexan® trebuie utilizat la pacienții cu antecedente de trombocitopenie indusă de heparină în asociere cu sau fără tromboză.

Riscul de trombocitopenie indusă de heparină poate persista de mai mulți ani. Dacă, pe baza anamneziei, se presupune trombocitopenie indusă de heparină, testele de agregare a trombocitelor in vitro au o importanță limitată în prezicerea riscului de dezvoltare a acesteia. Decizia de numire a Clexane ® în acest caz poate fi luată numai după consultarea specialistului potrivit.

Angioplastia coronariană percutană

Pentru a minimiza riscul de sângerare asociat cu manipularea instrumentală vasculară invazivă în tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic fără valvă Q și miocardul acut cu supradenivelare de segment ST, este necesar să se respecte cu strictețe intervalele recomandate între administrarea Clexane® și aceste proceduri. Acest lucru este necesar pentru a obține hemostază după intervenția coronariană percutanată. Atunci când se utilizează un dispozitiv de închidere, introducerea arterei femurale poate fi îndepărtată imediat. În cazul utilizării compresiei manuale, introducerea arterei femurale trebuie eliminată la 6 ore după ultima injecție IV sau injecția subcutanată de enoxaparină sodică. Dacă tratamentul cu enoxaparin sodic continuă, următoarea doză trebuie administrată nu mai devreme de 6-8 ore după îndepărtarea introducerii arterei femurale. Este necesar să se monitorizeze locul introducerii introducătorului pentru a detecta în timp util semnele de sângerare și formarea hematoamelor.

Pacienți cu valve mecanice artificiale cardiace

Utilizarea Clexane ® pentru prevenirea trombozei la pacienții cu valve mecanice cardiace nu a fost studiată suficient. Există rapoarte separate privind dezvoltarea trombozei supapelor de inimă la pacienții cu valve mecanice artificiale cardiace în timpul tratamentului cu enoxaparină sodică pentru prevenirea trombozei. Evaluarea acestor mesaje este limitată datorită prezenței factorilor concurenți care contribuie la dezvoltarea trombozei artificiale a valvei cardiace, incluzând boala de bază și datorită lipsei datelor clinice.

În dozele utilizate pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice, Clexane nu afectează în mod semnificativ timpul de sângerare și coagularea sângelui, precum și agregarea plachetară sau legarea acestora la fibrinogen.

La doze mai mari, APTT și timpul de coagulare activat pot fi prelungite. Creșterea APTT și a timpului activat de coagulare nu depinde în mod direct de creșterea activității anticoagulante a medicamentului, deci nu este nevoie să le monitorizăm.

Prevenirea trombozei venoase și a embolismului la pacienții cu boli terapeutice acute care se află pe patul de odihnă

În caz de infecție acută, afecțiuni reumatismale acute, administrarea profilactică a enoxaparinei sodice este justificată numai dacă condițiile de mai sus sunt combinate cu unul dintre următorii factori de risc pentru tromboza venoasă: peste 75 de ani, tumori maligne, tromboză și embolie în istorie, obezitate, terapie hormonală, insuficiență cardiacă, insuficiență respiratorie cronică.

Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control

Preparatul Kleksan® nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și mecanisme.