Când se prescrie Xarelto: instrucțiuni și analogi ai medicamentului

Xarelto este un anticoagulant care acționează direct.

Acest grup de medicamente contribuie la suprimarea coagulării sângelui și previne cheagurile de sânge datorită formării reduse a fibrinei.

Acestea afectează biosinteza anumitor elemente ale corpului, permițându-vă să modificați vâscozitatea sângelui, ceea ce duce la inhibarea procesului de coagulare. Anticoagulantul Xarelto este permis să fie utilizat în scopuri terapeutice și profilactice.

Grupa clinico-farmacologică

Acțiune directă anticoagulantă.

Condiții de vânzare a farmaciei

Este eliberat pe bază de rețetă.

Cât de mult este Xarelto? Prețul mediu în farmacii este de 1500 de ruble.

Forma de eliberare și compoziția

"Xarelto" este disponibil sub formă de tablete acoperite cu un strat special de peliculă solubilă cu un strat de culoare maro roz sau roșu-maroniu. Ele sunt rotunde și au laturi biconvexe gravate. La ruperea lor, este vizibilă o masă albă uniformă, care este înconjurată de o cochilină solubilă în culoare.

1. Tableta conține: micronizat rivaroxaban într-o cantitate de 10, 15 sau 20 mg, și componente auxiliare: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, hipromeloză 5CP, lactoză monohidrat, stearat de magneziu și laurii sulfat de sodiu.
2. Acoperirea peliculară a capsulei comprimate constă din: oxid roșu colorant de fier, hipromeloză 15cP, dioxid de titan și macrogol 3350.

Se vinde pachete de la 5 la 100 de bucăți.

Efect farmacologic

Pentru substanța activă a acestui medicament - rivaroxaban, caracterizat prin expunere rapidă, răspuns predictibil dependent de doză și biodisponibilitate ridicată. În același timp nu este necesară monitorizarea parametrilor de coagulare, practic nu există niciun risc de incompatibilitate cu alte alimente sau medicamente.

Xarelto este utilizat ca profilactic împotriva accidentului vascular cerebral la pacienții cu fibrilație atrială, în timp ce prezintă eficacitate și tolerabilitate. Acest anticoagulant poate fi administrat o dată pe zi, observând o doză fixă.

Rivaroxaban are o mare biodisponibilitate absolută de 80-100%. Componenta principală este absorbită rapid cu debutul concentrației maxime după 2-4 ore. Odată ajuns în organism, există o legătură semnificativă între partea principală a rivaroxabanului și proteinele plasmatice, și anume albumina plasmatică. Eliminarea medicamentului se efectuează în principal sub formă de metaboliți.

Indicații pentru utilizare

Agent profilactic pentru tromboembolismul venos la persoanele care au suferit intervenții chirurgicale semnificative la nivelul extremităților inferioare. Pentru intervențiile ortopedice, se recomandă administrarea de comprimate de 10 mg.

• Xarelto 15 și 20 mg este utilizat ca agent profilactic pentru fibrilația atrială de origine non-valvulară. În acest caz, medicamentul ajută la prevenirea tromboembolismului sistemic și a accidentului vascular cerebral.

Medicamentul este utilizat pentru tratamentul trombozei venoase profunde și a tromboembolismului pulmonar și ca profilactic pentru prevenirea recurenței embolismului pulmonar și a TVP.

Contraindicații

Contraindicații generale pentru comprimate Xarelto:

• Copii și adolescenți cu vârsta până la 18 ani;
• sarcinii;
• Perioada de alăptare;
• Hipersensibilitate la medicament;
• Bolile hepatice cu coagulopatie, determinând un risc clinic semnificativ de sângerare;
• Insuficiență renală severă (clearance al creatininei mai mic de 15 ml / min);
• Sângerări active semnificative clinic (de exemplu, intracraniene și gastro-intestinale);
• Deficiență de lactază congenitală, malabsorbție la glucoză-galactoză, intoleranță la lactoză;
• Tratamentul concomitent cu alte medicamente anticoagulante, cum ar fi anticoagulante orale (dabigatran, warfarina, apixaban), heparine cu greutate moleculară mică (dalteparin, enoxaparina), heparina nefracționată (UFH), derivați de heparină (fondaparinux); excepțiile sunt cazurile în care un pacient este transferat de la terapie sau la terapia cu Xarelto sau când UFH este prescris în doze mici pentru a menține permeabilitatea cateterului central venos sau arterial.

Contraindicații privind utilizarea comprimatelor, în funcție de cantitatea de ingredient activ conținut în acestea:

• "2,5": tratamentul sindromului coronarian acut cu agenți antiplachetari la pacienții supuși atacului ischemic tranzitor sau accident vascular cerebral;
• „10“, „15“ și „20“: deteriorarea sau o stare în care un risc crescut de sangerare majore (de exemplu, anevrism sau patologiei vasculare ale măduvei spinării sau creier, ochi chirurgie, creier sau măduva spinării, malformații arterio, leziuni recente cap sau a măduvei spinării, hemoragie intracraniană, varice esofagiene suspectate sau diagnosticate, prezența tumorilor maligne cu risc crescut de sângerare, ulcer gastro-intestinal recent transferat sau existent);
• "10": cazurile în care intervenția chirurgicală este indicată pentru o fractură de femur.

Condiții / boli pentru care comprimatele Xarelto sunt prescrise cu precauție:

1. Utilizare simultană cu medicamente care afectează hemostaza;
2. Insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei 15-29 ml / min), datorită posibilității creșterii concentrației de rivaroxaban în plasma sanguină;
3. Terapia sistemică cu medicamente antifungice din grupul azol sau inhibitori de protează ai virusului imunodeficienței umane, cu excepția fluconazolului;
4. Insuficiență renală de severitate moderată (clearance-ul creatininei 30-49 ml / min), în care pacienții primesc medicamente care cresc concentrația de rivaroxaban în plasma sanguină;
5. Risc crescut de sângerare: inclusiv bronsiectazii sau hemoragie pulmonară în anamneză, congenitală sau dobândită tendință la sângerare, ulcer peptic și ulcer duodenal în faza acută, ulcer gastric acut recent și ulcer duodenal, retinopatia vasculară, hipertensiune arterială severă necontrolată, patologie spinării sau creierului, recente hemoragie intracerebrală sau intracraniană, după intervenția chirurgicală recentă ochii, creierul sau măduva spinării).

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Studiile privind siguranța și eficacitatea medicamentului Xarelto în timpul sarcinii au fost efectuate pe animale. Ca rezultat, a fost dezvăluit efectul toxic al rivaroxabanului asupra organismului viitorului mamă și copil. Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii datorită riscului ridicat de penetrare a substanței active prin placentă și posibilitatea sângerării. Pentru femeile care sunt în vârstă fertilă, medicamentul este permis numai atunci când se utilizează contracepție.

Rezultatele studiilor privind posibilitatea de a primi Xarelto în timpul alăptării efectuate pe animale au arătat că substanța activă este excretată în lapte. Experimentele au arătat că atunci când se hrănesc substanțe toxice pot intra în corpul unui copil. Pornirea Xarelto este permisă numai după terminarea perioadei de lactație.

Dozaj și metodă de utilizare

În instrucțiunile de utilizare indicate: comprimate Xarelto de 10 miligrame sunt luate indiferent de mese, 15 și 20 de miligrame - în timpul meselor.

După operații mari pe articulația genunchiului, durata tratamentului este de două săptămâni, după operații mari pe articulația șoldului, timp de cinci săptămâni. Doza inițială este luată la șase până la zece ore după operație, dacă se realizează hemostază. Doza terapeutică este de un comprimat pe zi.

Când renunțați la doză, trebuie să luați imediat o pilulă Xarelto și să continuați să luați medicamentul în mod regulat a doua zi, respectiv, cu recomandările. Pentru a compensa doza ratată, dublarea dozei este interzisă.

Efecte secundare

În cursul terapiei medicamentoase la pacienții cu hipersensibilitate la Rivaroxaban, s-au observat următoarele reacții adverse:

1. hematurie;
2. Hemoptizie, frecvente sângerări nazale;
3. Edem periferic;
4. febră;
5. Slăbiciune generală, stare generală de rău;
6. Hemoragiile din globul ocular sunt posibile;
7. Disfuncția hepatică, dezvoltarea icterului;
8. Creșterea nivelului activității transaminazelor hepatice
9. Creșterea concentrației de bilirubină;
10. Reacții alergice cutanate - mâncărime, urticarie, erupții cutanate, hemoragii sub piele;
11. Din partea sistemului hematopoietic - dezvoltarea anemiei cu deficit de fier, trombocitopenie;
12. Dureri de cap, leșin, amețeli, hemoragii în substanța creierului;
13. Din partea inimii și a vaselor de sânge - scăderea tensiunii arteriale, formarea vânătăilor și hematoamelor sub piele, în cazuri rare, tahicardie;
14. În partea a tractului digestiv - dispepsie, flatulență, greață, uscăciunea gurii, sangerarea gingiilor, agravarea bolilor tractului digestiv cronice, riscul de hemoragie gastro-intestinală.

supradoză

În cazul unei supradoze a medicamentului, nu s-au raportat reacții adverse de sângerare sau alte reacții adverse. Cu o doză excesivă (de la 50 mg și mai mult) este posibilă o absorbție limitată a medicamentului, ceea ce duce la formarea unui platou de concentrație fără a crește în continuare concentrația medie de rivaroxaban în plasmă.

Pentru a elimina simptomele supradozajului, se recomandă administrarea cărbunelui activ (hemodializa nu este eficientă). Mai mult, dacă este necesar, ar trebui să fie tratamentul simptomatic. Nu există un antidot specific.

Dacă apare sângerare, este necesară amânarea următoarei doze de medicament sau anularea tratamentului timp de 5 până la 13 ore. Tratamentul este ales individual, în funcție de severitatea și localizarea sângerării. Dacă sângerarea nu poate fi eliminată, pot fi utilizate medicamente procoagulante specifice de acțiune inversă (concentrat de complex de protrombină, concentrat de complex de protrombină activat sau factor VIIa recombinant).

Instrucțiuni speciale

În procesul de utilizare a medicamentului, este important să se monitorizeze în mod regulat parametrii de coagulare a sângelui.

În general, Xarelto nu afectează capacitatea de a conduce vehicule. În cazuri extrem de rare, există reacții nedorite sub formă de atenție insuportabilă și stare generală de rău, care necesită prudență.

Pacienții vârstnici prezintă mai multe șanse de a dezvolta sângerări cu Xarelto. Prin urmare, este necesară selectarea atentă a dozei.

Înainte de a efectua operații chirurgicale, este important să anulați utilizarea medicamentului cu cel puțin o zi înainte de a începe.

Interacțiune medicamentoasă

Trebuie să se evite utilizarea combinată a rivaroxabanului și dronedaronei, deoarece nu există date clinice privind o astfel de combinație.

S-a stabilit că claritromicina, eritromicina și fluconazolul pot determina diverse modificări ale concentrației rivaroxabanului, dar acest lucru este considerat a fi ordinea variabilității normale și este nesemnificativ din punct de vedere clinic.

Folosirea simultana Ksarelto cu inhibitori puternici ai CYP3A4 și gp-P poate determina o scădere a clearance-ului renal și hepatic, ceea ce conduce la o creștere semnificativă a expunerii sistemice și acțiunea medicamentului farmacodinamice.

Luând Xarelto și rifampicina, care este un inductor puternic al CYP3A4 și P-gp, duce la o scădere a efectelor farmacodinamice ale medicamentului. De aceea, tratamentul cu acest medicament cu alte inductori puternici trebuie efectuat cu prudență.

opinii

Am luat câteva recenzii despre persoanele care au luat Xarelto:

1. Andrew. Eu folosesc medicamentul puțin mai mult de 2 ani, o doză de 20 mg pe zi. Diagnosticul de fibrilație atrială și flutter. Pot să vorbesc despre eficacitatea medicamentului, nu au existat complicații.
2. Albina. Xarelto este un medicament eficient și este cu siguranță mai sigur decât, de exemplu, Warfarin. Funcționează bine în prevenirea trombozei, precum și a fibrilației atriale. Medicamentul este excelent, doar un minus este un preț ridicat.
3. Inna. Dupa interventia chirurgicala la nivelul picioarelor, doctorul a facut numirea: Xarelto, Reopolyglukin (inainte de pranz si seara, dupa masa de pranz) si alte mijloace in diverse forme de eliberare (picurator, pastile). Observ că Xarelto ajută bine la prevenirea formării cheagurilor de sânge în vase, mai ales după intervenții chirurgicale. Datorită consumului de droguri, perioada postoperatorie a trecut rapid și fără complicații.
4. Katerina. Am fost diagnosticat cu un diagnostic serios de tromboză a IVC, venele ileale și profunde ale extremităților inferioare. Xarelto a fost prescris ca un anticoagulant (medicament subțierea sângelui) și administrat timp de 3,5 luni. În acest timp, nu au fost identificate efecte secundare. Cu toate acestea, refuzul de a lua acest medicament a făcut prețul și dorința mea de a alăpta. Pro: nu există efecte secundare, ușurință de admitere, nu este necesară menținerea unei monitorizări constante a coagulării sângelui. Contra: preț, contraindicat la alăptare.

analogi

Xarelto este un medicament original care nu are analogii în Rusia sau în străinătate în compoziție. Dacă medicul a prescris acest medicament, nu se recomandă înlocuirea acestuia, deoarece este aproape imposibil să selectați o opțiune de înlocuire echivalentă.

Analogii ruși sau importați ai lui Xarelto sunt asemenea medicamente:

• Elikvis;
• warfarină;
• Fraxiparine;
• heparină;
• Tsibor;
• Atenativ;
• Pradaksa;
• Enoksarin;
• Sinkumar;
• Aspekard - mult mai ieftin;
• aspirina;
• Deplatt;
• cardiomagnil;
• clopidogrel;
• clopoței;
• Plavix;
• Acid acetilsalicilic (analog ieftin);
• Polokard;
• Trombonet;
• Tiklid.

Înainte de a utiliza analogii, consultați-vă medicul.

Condiții de depozitare și termen de valabilitate

Tabletele trebuie ținute la distanță de copii la o temperatură care să nu depășească 30 de grade. Termenul de valabilitate este de 3 ani de la data fabricării indicată pe ambalaj. Nu utilizați medicamentul după data de expirare.

Xarelto: instrucțiuni de utilizare, analogi și recenzii

Xarelto este un anticoagulant care acționează direct. Inhibitor direct foarte selectiv al factorului Xa, cu biodisponibilitate mare atunci când este administrat. Ingredient activ - rivaroxaban.

Medicamentul are o eficiență foarte mare, deoarece cel mai important rol în cascada de coagulare este jucat de activarea factorului X prin căile de coagulare interne și externe cu formarea factorului Xa.

Rivaroxabanul este absorbit foarte repede. În 2 până la 4 ore după administrarea medicamentului, se atinge concentrația maximă a substanței active în sânge. Majoritatea substanței active a medicamentului, și până la 95%, este legată de proteinele plasmatice. Aproximativ 2/3 din substanța activă este metabolizată și excretată în fecale și urină în proporții aproximativ egale. O alta 1/3 din medicament este excretata prin rinichi in forma nemodificata.

Xarelto are un efect dependent de doză asupra timpului de protrombină și se corelează îndeaproape cu concentrațiile plasmatice (r = 0,98) dacă se utilizează kitul Neoplastin pentru analiză. De asemenea, timpul de tromboplastină parțială activată (APTT) și rezultatul Heptest cresc în funcție de doză, însă acești parametri nu sunt recomandați pentru evaluarea efectelor farmacodinamice.

Indicații pentru utilizare

Ce ajută Xarelto? Conform instrucțiunilor, medicamentul este prescris în următoarele cazuri:

• Pentru prevenirea tromboembolismului venos la persoanele care au suferit o intervenție chirurgicală ortopedică pe membrele inferioare.
• Pentru prevenirea tromboembolismului sistemic și accident vascular cerebral la persoanele cu fibrilație atrială de origine non-valvulară.
• Pentru tratamentul embolismului pulmonar și a trombozei venoase profunde, pentru prevenirea embolismului pulmonar recurent și TVP.

Instrucțiuni de utilizare Xarelto, dozare

10 mg comprimate sunt luate indiferent de mese și 15 și 20 mg - în timpul meselor.

Doza standard conform instrucțiunilor - 1 comprimat Xarelto 20 mg 1 timp pe zi.

În cazul unei afectări renale, doza recomandată este de 15 mg o dată pe zi.

• Doza zilnică maximă este de 20 mg.

Cursul tratamentului trebuie efectuat pentru o lungă perioadă de timp, până când beneficiile tratamentului depășesc riscul posibilelor complicații.

În cazul depășirii dozei următoare, trebuie să luați imediat o pastilă. A doua zi, continuați să luați medicamentul în mod regulat, în conformitate cu regimul recomandat.

Doza inițială recomandată în tratamentul TVP acut sau al emboliei pulmonare - 15 mg / 2 ori pe zi în primele 3 săptămâni, apoi 20 mg o dată pe zi.

Doza zilnică maximă este de 30 mg în primele 3 săptămâni de tratament și de 20 mg cu tratament ulterior.

Pentru cei care iau anticoagulante parenterale, aplicare trebuie să înceapă Ksarelto 0 - 2 ore înainte de următoarea oră programată de administrare parenterală (de exemplu, heparină cu greutate moleculară mică), sau la momentul încetării administrării parenterale continue (de exemplu, pe / în heparina nefractionata).

Efecte secundare

Instrucțiunea avertizează asupra posibilității apariției următoarelor reacții adverse la prescrierea Xarelto:

• Având în vedere mecanismul de acțiune, utilizarea medicamentului poate fi însoțită de un risc crescut de sângerare latentă sau manifestă de la orice organ și țesut, ceea ce poate duce la anemie post-hemoragică.

Observate frecvent: anemie, tahicardie, ochi hemoragie gastro-intestinală de sângerare (inclusiv sângerări gingivale și sângerări rectale), durere la nivelul tractului gastro-intestinal, dispepsie, greață, constipație, diaree, vărsături, febră, edem periferic, deteriorarea stării generale de sănătate ( inclusiv oboseala, astenie), sangerari dupa procedura (incluzând anemie postoperatorie și sângerări din rană), echimoze excesiva in timpul prejudiciu, creșterea valorilor transaminazelor, durere la nivelul extremităților, amețeli, dureri de cap, la Atingeți leșin, sângerări la nivelul tractului genital (inclusiv hematurie și menoragie), epistaxis, prurit (inclusiv cazuri rare de prurit generalizat), erupții cutanate, echimoze, hipotensiune arterială, hematom.

Contraindicații

Este contraindicat să se prescrie Xarelto în următoarele cazuri:

• hipersensibilitate la rivaroxaban sau la oricare dintre componentele medicamentului;
• sângerări active semnificative clinic (de exemplu, intracraniene, gastrointestinale);
• boală de ficat însoțită de coagulopatie, care crește riscul de sângerare relevant din punct de vedere clinic;
• perioada de gestație.

supradoză

Au fost raportate cazuri rare de supradozaj la administrarea a până la 600 mg fără sângerare sau alte reacții adverse. Datorită absorbției limitate, este de așteptat un efect de saturație fără a crește în continuare nivelul mediu al plasmei rivaroxaban la doze hiperterapeutice de 50 mg sau mai mult.

Antidotul specific nu este cunoscut. În caz de supradozaj, carbonul activ poate fi utilizat pentru a reduce absorbția. Având în vedere legătura intensă cu proteinele plasmatice, rivaroxabanul nu este de așteptat să fie eliminat în timpul dializei.

interacțiune

Se recomandă prudență în cazul utilizării concomitente a medicamentului cu dronedaronă datorită datelor clinice limitate privind utilizarea în comun.

Datorită riscului crescut de sângerare, este necesară prudență atunci când se utilizează împreună cu orice alte anticoagulante.

Instrucțiuni speciale

Nu este recomandat să luați Xarelto cu concomitentă terapie sistemică cu medicamente antifungice din grupul azoli (de exemplu, ketoconazol) sau inhibitori de protează HIV (de exemplu, ritonavir). Aceste medicamente pot crește concentrația de rivaroxaban în plasma sanguină până la valori semnificative clinic (o medie de 2,6 ori), ceea ce poate duce la creșterea riscului de sângerare.

Ar trebui să fie luată cu prudență în cazul bolilor și afecțiunilor asociate cu un risc crescut de sângerare.

În timpul terapiei, leșinul și amețelile sunt posibile, prin urmare, conducerea sau alte mecanisme care necesită atenție nu sunt recomandate.

Analoguri Xarelto, preț în farmacii

Dacă este necesar, Xarelto poate fi înlocuit cu un analog pentru substanța activă - acestea sunt medicamente:

Similar în acțiune:

Alegerea analogilor este important să se înțeleagă că instrucțiunile de utilizare a Xarelto, prețul și revizuirile medicamentelor cu acțiune similară nu se aplică. Este important să consultați un medic și să nu faceți o înlocuire independentă a medicamentului.

Prețul în farmacii ruse: tablete Xarelto 20 mg 14 buc. - de la 1490 la 1573 ruble, 15 mg 14 buc. - de la 1479 la 1580 de ruble, în funcție de 593 de farmacii.

Vândute pe bază de rețetă. Tabletele trebuie ținute la distanță de copii la o temperatură care să nu depășească 30 de grade. Termenul de valabilitate este de 3 ani de la data fabricării indicată pe ambalaj. Nu utilizați medicamentul după data de expirare.

Ce spun recenziile?

Cele mai multe recenzii de medic despre Xarelto conțin discuții despre riscul de sângerare activă sau latentă care afectează orice țesut sau organ, ceea ce duce adesea la anemie post-hemoragică. În acest caz, recenziile pacienților care au luat medicamentul conțin informații despre complicațiile frecvente hemoragice sub formă de: slăbiciune, amețeli, paloare, dificultăți de respirație, umflături și așa mai departe.

Ksarelto

Prețurile în farmaciile online:

Xarelto este un medicament anticoagulant de acțiune directă.

Forma de eliberare și compoziția

Ksarelto produs sub formă de tablete - biconvexe, filmate logo gofrat Bayer (cruce) pe de o parte, pe de altă parte - doza triunghi și desemnare:

• "2.5": galben rotund, în secțiune transversală un miez alb (în blistere cu 10 sau 14 bucăți, într-un ambalaj din cutie de 10 blistere care conține 10 tablete sau 1, 2, 4, 7, 12 și 14 blistere, conținând 14 comprimate);
• „10“: rotund roz până la masă omogenă fractură alb înconjurat coajă roz (în blistere din folie de aluminiu, clorură de polivinil (PVC) sau clorură de poliviniliden (PVHD) de 5 sau 10 bucăți în cutie, blister 1, care conține 5 comprimate sau 1., 3 și 10 blistere care conțin 10 comprimate);
• „15“: rotund roz-maroniu, pe masa omogenă alb fractură înconjurat coajă roz-maroniu (în blistere din folie de aluminiu sau PVC PVHD 10 și 14 ps, o hârtie de carton 10 blistere conținând 10 comprimate, sau 1, 2. și 3 blistere care conțin 14 comprimate);
• „20“: rotund, roșu-brun, alb pe masa omogenă fractură înconjurată de un înveliș roșu-brun (în blistere din PVC, PVHD sau aluminiu folie 10 și bucata 14 în cutiile de hârtie; 10 blistere conținând 10 comprimate sau 1 și 2. blistere conținând 14 comprimate).

Compoziția unui comprimat cu denumirea "2,5" / "10" / "15" / "20" include, respectiv:

• Componentă activă: rivaroxaban (micronizat) - 2,5 / 10/15/20 mg;
• Componente auxiliare: celuloză microcristalină - 40/40 / 37,5 / 35 mg, croscarmeloză sodică - 3 mg hipromeloză 5CP - 3 mg, lactoză monohidrat - 35,7 / 27,9 / 25,4 / 22,9 mg, stearat de magneziu - 0,6 mg fiecare, laurilsulfat de sodiu - 0,2 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

Compoziția stratului de film al tabletelor cu denumirea:

• "2,5": hipromeloză 15cP - 1,5 mg, dioxid de titan - 0,485 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, colorant de fier oxid galben - 0,015 mg;
• "10": hipromeloză 15cP - 1,5 mg, dioxid de titan - 0,485 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, colorant de fier oxid roșu - 0,015 mg;
• "15": hipromeloză 15cP - 1,5 mg, dioxid de titan - 0,35 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, colorant de fier oxid roșu - 0,15 mg;
• "20": hipromeloză 15cP - 1,5 mg, dioxid de titan - 0,15 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, oxid de fier colorant roșu - 0,35 mg.

Indicații pentru utilizare

Tabletele Xarelto, în funcție de doza de substanță activă conținută în acestea, sunt indicate pentru utilizare în următoarele cazuri:

• „2.5“: prevenirea decesului din cauze cardiovasculare și a infarctului miocardic la pacienții care au suferit sindrom coronarian acut (SCA), care a efectuat o crestere a biomarkerilor cardiaci (în asociere cu acid acetilsalicilic sau cu acid acetilsalicilic și tienopiridină - ticlopidină sau clopidogrel);
• "10": prevenirea tromboembolismului venos (VTE) la pacienții cu intervenții chirurgicale ortopedice extensive pe membrele inferioare;
• "15" și "20": tratamentul și prevenirea reapariției trombozei venoase profunde (DVT) și a emboliei pulmonare (PE); prevenirea tromboembolismului sistemic și a accidentului vascular cerebral la pacienții cu fibrilație atrială de origine nevalvulară.

Contraindicații

Contraindicații generale pentru comprimate Xarelto:

• Bolile hepatice cu coagulopatie, determinând un risc clinic semnificativ de sângerare;
• Insuficiență renală severă (clearance al creatininei mai mic de 15 ml / min);
• Sângerări active semnificative clinic (de exemplu, intracraniene și gastro-intestinale);
• Deficiență de lactază congenitală, malabsorbție la glucoză-galactoză, intoleranță la lactoză;
• Tratamentul concomitent cu alte medicamente anticoagulante, cum ar fi anticoagulante orale (dabigatran, warfarina, apixaban), heparine cu greutate moleculară mică (dalteparin, enoxaparina), heparina nefracționată (UFH), derivați de heparină (fondaparinux); excepțiile sunt cazurile în care pacientul este transferat din terapie sau în terapia cu Xarelto sau când UFH este prescris în doze mici pentru a menține permeabilitatea cateterului central venos sau arterial;
• Copii și adolescenți cu vârsta până la 18 ani;
• sarcinii;
• Perioada de alăptare;
• Hipersensibilitate la medicament.

Contraindicații privind utilizarea comprimatelor, în funcție de cantitatea de ingredient activ conținut în acestea:

• "2,5": tratamentul sindromului coronarian acut cu agenți antiplachetari la pacienții supuși atacului ischemic tranzitor sau accident vascular cerebral;
• „10“, „15“ și „20“: deteriorarea sau o stare în care un risc crescut de sangerare majore (de exemplu, anevrism sau patologiei vasculare ale măduvei spinării sau creier, ochi chirurgie, creier sau măduva spinării, malformații arterio, leziuni recente cap sau a măduvei spinării, hemoragie intracraniană, varice esofagiene suspectate sau diagnosticate, prezența tumorilor maligne cu risc crescut de sângerare, ulcer gastro-intestinal recent transferat sau existent);
• "10": cazurile în care intervenția chirurgicală este indicată pentru o fractură de femur.

Condiții / boli pentru care comprimatele Xarelto sunt prescrise cu precauție:

• Risc crescut de sângerare: inclusiv bronsiectazii sau hemoragie pulmonară în anamneză, congenitală sau dobândită tendință la sângerare, ulcer peptic și ulcer duodenal în faza acută, ulcer gastric acut recent și ulcer duodenal, retinopatia vasculară, hipertensiune arterială severă necontrolată, patologie spinării sau creierului, recente hemoragie intracerebrală sau intracraniană, după intervenția chirurgicală recentă ochii, creierul sau măduva spinării);
• Insuficiență renală de severitate moderată (clearance-ul creatininei 30-49 ml / min), în care pacienții primesc medicamente care cresc concentrația de rivaroxaban în plasma sanguină;
• Insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei 15-29 ml / min), datorită posibilității creșterii concentrației de rivaroxaban în plasma sanguină;
• Utilizare simultană cu medicamente care afectează hemostaza;
• Terapia sistemică cu medicamente antifungice din grupul azol sau inhibitori de protează ai virusului imunodeficienței umane, cu excepția fluconazolului.

Dozare și administrare

Tabletele Xarelto cu denumirea "2,5" sunt administrate pe cale orală, indiferent de masă, 1 buc. De 2 ori pe zi.

Pacienții după sindromul coronarian acut prescriu 1 comprimat de 2 ori pe zi. De asemenea, aceștia trebuie să ia 75-100 mg de acid acetilsalicilic (ASA) pe zi sau 75-100 mg ASA în asociere cu 75 mg clopidogrel sau cu o doză zilnică standard de ticlopidină.

Tratamentul trebuie evaluat în mod regulat pentru echilibrul dintre riscul hemoragiei și evenimentele ischemice.

Durata tratamentului este de 1 an, cu o posibilă prelungire în unele cazuri la 2 ani.

Se recomandă începerea tratamentului cu comprimate cu denumirea "2,5" cât mai curând posibil după stabilizarea stării pacientului în cursul ACS curent, incluzând procedurile de revascularizare. Medicamentul trebuie început nu mai devreme de 24 de ore după spitalizare și atunci când administrarea parenterală a anticoagulantelor este întreruptă.

Tabletele Xarelto cu denumirea "10" sunt administrate pe cale orală, indiferent de masă. Pentru prevenirea TEV cu intervenții chirurgicale ortopedice mari, doza recomandată de medicament este de 1 comprimat de 1 dată pe zi.

Durata terapiei după intervenția chirurgicală majoră:

• Șold comun - 5 săptămâni;
• Genunchiul articulației - 2 săptămâni.

Doza inițială a medicamentului trebuie luată după 6-10 ore după intervenția chirurgicală, cu condiția să se realizeze hemostază.

Când treceți peste doza de medicament, la următoarea recepție programată, pacientul primește 1 comprimat: 2,5 mg sau 10 mg în conformitate cu regimul de dozare.

Tabletele Xarelto cu mențiunea "15" și "20" sunt administrate pe cale orală după o masă.

Doza recomandată pentru prevenirea tromboembolismului sistemic și accident vascular cerebral la pacienții cu fibrilație atrială de origine non-valvulară este de 20 mg o dată pe zi; cu încălcarea funcției renale - 15 mg o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 20 mg. Terapia cu medicamente se efectuează atâta timp cât eficacitatea acesteia depășește riscul posibilelor complicații.

Când treceți peste următoarea doză, trebuie luată imediat următoarea doză, iar a doua zi continuați să luați medicamentul în mod regulat, în conformitate cu regimul recomandat.

Doza inițială recomandată pentru tratamentul TVP sau embolismului pulmonar este de 15 mg de două ori pe zi în primele 3 săptămâni, după care pacienții iau 20 mg de medicament o dată pe zi pentru a preveni recurența și pentru a trata TVP și PE. Doza zilnică maximă: în primele 3 săptămâni de tratament - 30 mg; cu un tratament suplimentar - 20 mg.

Durata tratamentului este determinată individual după evaluarea beneficiilor tratamentului cu riscul posibil de sângerare. Durata minimă a tratamentului (cel puțin 3 luni) trebuie să se bazeze pe evaluarea factorilor de risc reversibili. Decizia de a prelungi cursul terapiei pe o perioadă mai lungă trebuie să se bazeze pe evaluarea factorilor de risc permanenți sau pe dezvoltarea TSH sau PE idiopatice.

Scăderea dozei de medicament:

• Cu un regim de administrare de 15 mg, de două ori pe zi se administrează imediat pentru a atinge o doză zilnică de 30 mg: adică puteți lua 2 comprimate de 15 mg pe rând;
• Cu un regim de dozare de 20 mg 1 dată pe zi este luat imediat.

În ambele cazuri, a doua zi, trebuie să continuați să luați în mod regulat Xarelto în conformitate cu regimul recomandat.

Recomandări generale pentru administrarea medicamentului:

• Dacă pacientul nu poate înghiți pilula ca întreg, poate fi zdrobit și imediat înainte de al lua în amestec cu apă sau nutriție lichidă. După aplicarea tabletelor zdrobite cu indicația "15" sau "20" trebuie să fie urmată de o masă imediată;

• Introducerea tabletei zdrobite într-o cantitate mică de apă printr-un tub de stomac este permisă. După aceea, trebuie injectată o cantitate mică de apă pentru a spăla resturile medicamentului din pereții sondei. Dupa aplicarea tabletelor zdrobite cu denumirea "15" sau "20" trebuie urmata ingestia imediata a nutritiei enterale.

Efecte secundare

Utilizarea comprimatelor Xarelto, în funcție de doza de substanță activă conținută în acestea, poate provoca reacții adverse din partea unor sisteme de corp.

Tabletele cu denumirea "2,5", "15" și "20":

• Sistemul circulator și limfatic: deseori - anemie; - rareori - trombocitemie (inclusiv o creștere a numărului de trombocite);
• Sistemul cardiovascular: adesea - scăderea semnificativă a tensiunii arteriale, hematomul; rar - tahicardie;
• Organe de vedere: deseori - hemoragie la nivelul ochiului (inclusiv conjunctiva);
• Tulburări hepatice și biliari: rareori - afecțiuni hepatice anormale; rar icter;
• Piele și țesut gras subcutanat: deseori - ecimie, prurit, erupție cutanată, hemoragie cutanată și subcutanată; rar - urticarie;
• Sistemul nervos: deseori - dureri de cap, amețeli; rareori - leșin, hemoragii intracerebrală și intracraniană;
• Sistemul digestiv: adesea - dispepsie, greață, diaree, vărsături, sângerări gastrointestinale, constipație, gingii sângerate, dureri abdominale; rar - gură uscată;
• Sistemul musculo-scheletic, țesutul conjunctiv și oasele: deseori - dureri la nivelul membrelor; rar - hemartroză; rareori - o hemoragie la nivelul mușchilor;
• Sistemul imunitar: rareori - dermatită alergică, reacție alergică;
• Sistemul respirator: deseori - hemoptizie, sângerare nazală;
• Sistemul urinar și de reproducere: leziuni renale, sângerări din tractul urogenital.

Tabletele cu denumirea "2,5":

• Tulburări generale: adesea - scăderea puterii musculare și a tonusului, edem periferic, febră; rareori - deteriorarea bunăstării generale; rar, edem local;
• Otrăvire, complicații și răniri după manipulări: deseori - secreție de la o rană, contuzie, sângerare după manipulare medicală; rareori - pseudoaneurism vascular;
• Rezultatele studiilor instrumentale și de laborator: adesea - creșterea activității transaminazelor hepatice; rar - creșterea concentrației de bilirubină, creșterea activității fosfatazei alcaline, lipazei, lactatului dehidrogenazei, amilazei, gamma-glutamiltransferazei; rareori, o creștere a concentrației de bilirubină conjugată (cu o creștere corespunzătoare a activității alanin aminotransferazei sau fără aceasta).

Tabletele cu denumirea "10":

• Sistemul cardiovascular: de multe ori - hemoragii postprocedurale; uneori - tahicardie, hipotensiune arterială, hemoragie, hemoragii gastro-intestinale;
• Sistemul digestiv: deseori - greață; rareori - dureri în cavitatea abdominală, dispepsie, constipație, vărsături, disconfort la nivelul stomacului, diaree, gură uscată, funcții hepatice anormale;
• Altele: uneori - slăbiciune, febră, edem localizat sau periferic, astenie, oboseală;
• Sistemul musculoscheletic: uneori - dureri la nivelul membrelor;
• Studiile de laborator: adesea - niveluri crescute de lactat dehidrogenază, aspartat aminotransferază; uneori - niveluri crescute de amilază, bilirubină, lipază, fosfatază alcalină; rareori, niveluri crescute ale bilirubinei conjugate (cu o creștere concomitentă a transaminazelor hepatice sau fără aceasta);
• Reacții alergice: uneori - urticarie; rareori, dermatită alergică;
• Sistemul urinar: uneori - insuficiență renală;
• Sistemul nervos central: uneori - afecțiuni sincopale, cefalee, amețeli;
• Sistemul circulator și limfatic: deseori - anemie; - rareori - trombocitemie (inclusiv o creștere a numărului de trombocite);
• Reacții dermatologice: uneori - mâncărime, erupții pe piele.

Tabletele cu indicația "15" și "20":

• Sistemul digestiv: adesea - durere în tractul gastro-intestinal, dispepsie, gingii sângerate, sângerări gastrointestinale (inclusiv rectale), diaree, greață, constipație, vărsături; rar - gură uscată;
• Altele: de multe ori - hematom excesiv cu vânătăi, hemoragie după procedură; rar - descărcare de grijă dintr-o rană; rareori - pseudoaneurism vascular;
• Corpul ca întreg: frecvent - edem periferic, febră, deteriorarea bunăstării generale (inclusiv slăbiciune, astenie); rareori - indispoziție (inclusiv anxietate); rar, edem local;
• Indicatori de laborator: deseori - niveluri crescute ale transaminazelor; rar - creșterea concentrației de bilirubină, creșterea activității fosfatazei alcaline, lipazei, amilazei, lactatului dehidrogenazei, gamma-glutamiltransferazei; rareori, o creștere a concentrației de bilirubină conjugată (cu o creștere concomitentă a activității alanin aminotransferazei sau fără aceasta).

Instrucțiuni speciale

Pacienții cu hemodinamic PE instabile, precum și necesitatea de a trombilor sau tromboliza nu este recomandabil să se utilizeze Ksarelto „15“ și „20“, ca alternativă la HNF, deoarece siguranța și eficacitatea medicamentului în aceste situații clinice nu sunt instalate.

În timpul tratamentului, pacienții trebuie să se abțină de la efectuarea unor activități potențial periculoase care necesită o atenție crescută și viteză de reacții psihomotorii, deoarece medicamentul poate provoca leșin și amețeli.

Interacțiune medicamentoasă

Rivaroxaban are o activitate farmacologică mare, în acest sens, numai medicul curant poate lua în considerare interacțiunea medicamentului dintre Xarelto și medicamentele administrate simultan cu acesta.

Termeni și condiții de depozitare

Depozitați la o temperatură de maxim 30 ° C la îndemâna copiilor, uscați și protejați de lumină.

Termenul de valabilitate este de 3 ani.

Ați găsit o greșeală în text? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter.

Ksarelto

Instrucțiuni de utilizare:

Prețurile în farmaciile online:

Xarelto (Xarelto) este un anticoagulant care acționează direct. Disponibil sub formă de comprimate filmate, cu un conținut de substanță activă de 10, 15 și 20 miligrame. Ingredient activ - rivaroxaban micronizat.

Acțiune farmacologică și farmacodinamică

În conformitate cu instrucțiunile, Xarelto inhibă factorul Xa și, de asemenea, are un efect anticoagulant.

Mecanismul de acțiune al Xarelto conform instrucțiunilor constă în inhibarea directă a factorului Xa. Rivaroxaban are o selectivitate ridicată și are o biodisponibilitate ridicată (80-100%) în timpul administrării orale. Activarea prin căile de coagulare interne și externe ale factorului X pentru a forma factorul Xa joacă cel mai important rol în cascada de coagulare.

Farmacocinetica

Rivaroxabanul este absorbit rapid - concentrația maximă în sânge este atinsă în interval de două până la patru ore după consumarea pilulei. După ingerare, majoritatea rivaroxabanului (de la 92 la 95%) se leagă de proteinele plasmatice, principala componentă de legare este albumina serică.

Când este ingerat, aproximativ două treimi din doza de rivaroxaban este metabolizată și apoi excretată în părți egale cu fecalele și urina. Restul de treime este excretat nemodificat prin excreție directă renală, în principal datorită secreției active a rinichilor.

Indicații pentru utilizare Xarelto

În conformitate cu instrucțiunile, Xarelto sub formă de tablete de 10 miligrame este indicat pentru prevenirea tromboembolismului venos la persoanele care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice mari la nivelul extremităților inferioare.

Tabletele Xarelto de 15 și 20 miligrame sunt indicate pentru prevenirea tromboembolismului sistemic și a accidentului vascular cerebral la persoanele cu fibrilație atrială de origine non-valvulară, precum și pentru tratamentul embolismului pulmonar și a trombozei venoase profunde, pentru prevenirea PE și DVT recurente.

Contraindicații Xarelto

În conformitate cu instrucțiunile, Xarelto este contraindicat în:

• Hipersensibilitate la substanța activă (rivaroxaban) sau la oricare alte substanțe conținute în comprimate;
• Intracraniene, gastrointestinale sau alte sângerări;
• Tratamentul concomitent cu orice alte anticoagulante;
• Condiții în care există un risc crescut de sângerare majoră;
• Sarcina și perioada de lactație;
• Boli ale ficatului, în care există coagulopatie;
• Sub vârsta de optsprezece ani;
• Insuficiență renală severă;
• Intoleranța la galactoză sau lactoză ereditară în natură.

Efecte secundare ale lui Xarelto

Recenzile lui Xarelto arată că utilizarea comprimatelor Xarelto poate fi însoțită de riscul de sângerare deschisă sau ascunsă din orice țesut sau organ, care poate duce la anemie post-hemoragică. De asemenea, potrivit recenziilor, Xarelto poate provoca complicații hemoragice: slăbiciune, amețeli, paloare, scurtarea respirației, cefalee, creșterea volumului membrelor sau șoc.

Doza și metoda de utilizare Xarelto

Tablete Xarelto de 10 miligrame sunt luate indiferent de mese, 15 și 20 de miligrame - în timpul meselor.

După operații mari pe articulația genunchiului, durata tratamentului este de două săptămâni, după operații mari pe articulația șoldului, timp de cinci săptămâni. Doza inițială este luată la șase până la zece ore după operație, dacă se realizează hemostază. Doza terapeutică este de un comprimat pe zi.

Când renunțați la doză, trebuie să luați imediat o pilulă Xarelto și să continuați să luați medicamentul în mod regulat a doua zi, respectiv, cu recomandările. Pentru a compensa doza ratată, dublarea dozei este interzisă.

Analogii lui Xarelto

Un analog al lui Xarelto este Rivaroxaban.

Xarelto: prețurile din farmaciile online

Fila Xarelto. p.p.o. 15 mg n14

Fila Xarelto. p.p.o. 20 mg n14

Xarelto comprimate 20 mg 14 buc.

Xarelto 20 mg №14 tabl

Xarelto 15 mg tabel numărul 14

Fila Xarelto. p.p.o. 15 mg n28

Xarelto comprimate 20 mg 28 buc.

Xarelto comprimate 15 mg 28 buc.

Fila Xarelto. p.p.o. 20 mg n28

Xarelto 15 mg tabel numărul 28

Xarelto 20 mg Nr. 28 tab

Fila Xarelto. p.p.o. 2,5 mg n56

Xarelto comprimate 2,5 mg 56 buc.

Xarelto comprimate 10 mg 30 buc.

Xarelto 10 mg №30 tabl

Xarelto 10 mg №100 tabl

Xarelto comprimate 15 mg 100 buc.

Xarelto comprimate 20 mg 100 buc.

Fila Xarelto. p.p.o. 15 mg n100

Fila Xarelto. p.p.o. 20 mg n100

Informațiile despre medicament sunt generalizate, sunt furnizate în scopuri informative și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Auto-tratamentul este periculos pentru sănătate!

Oamenii de știință de la Universitatea din Oxford au efectuat o serie de studii în care au concluzionat că vegetarianismul poate fi dăunător creierului uman, deoarece duce la o scădere a masei sale. Prin urmare, oamenii de știință recomandă să nu exclude peștele și carnea din dieta lor.

Cea mai mare temperatură a corpului a fost înregistrată în Willie Jones (SUA), care a fost internat la spital cu o temperatură de 46,5 ° C

În timpul vieții, persoana obișnuită produce până la două bazine mari de salivă.

Potrivit multor oameni de știință, complexele de vitamine sunt practic inutile pentru oameni.

O persoană educată este mai puțin predispusă la boli cerebrale. Activitatea intelectuală contribuie la formarea de țesut suplimentar, compensând bolnavii.

Toată lumea are nu numai amprente digitale, ci și limbaj.

Făcut de la un măgar, este mai probabil să vă rupeți gâtul decât să cădeți de la un cal. Doar nu încercați să respingeți această afirmație.

Oasele umane sunt de patru ori mai puternice decât betonul.

Există sindroame medicale foarte curioase, de exemplu, ingerarea obsesivă a obiectelor. În stomacul unui pacient care suferă de această manie, s-au găsit 2500 de obiecte străine.

O persoană care ia antidepresive va suferi, în majoritatea cazurilor, de depresie. Dacă o persoană se confruntă cu depresia prin propria putere, are toate șansele să uite pentru totdeauna acest stat.

Stomacul unei persoane se descurcă bine cu obiectele străine și fără intervenția medicală. Se știe că sucul gastric poate chiar să dizolve monedele.

Pentru a spune chiar și cuvintele cele mai scurte și mai simple, vom folosi 72 de mușchi.

Medicamentele alergice din Statele Unite cheltuiesc singure peste 500 de milioane de dolari pe an. Încă mai credeți că o modalitate de a înfrânge în final alergia va fi găsită?

Într-un efort de a scoate pacientul, medicii merg adesea prea departe. De exemplu, un anumit Charles Jensen în perioada 1954-1994. au supravietuit peste 900 de operatii de indepartare a neoplasmelor.

Patru felii de ciocolată neagră conțin aproximativ două sute de calorii. Deci, dacă nu doriți să vă îmbunătățiți, este mai bine să nu mâncați mai mult de două felii pe zi.

O parte semnificativă a populației a suferit de mult probleme cu vederea. Situația este agravată de dezvoltarea progresului tehnic, de îmbunătățirea computerelor.

Ksarelto

Instrucțiuni de utilizare:

Prețurile în farmaciile online:

Xarelto este un inhibitor selectiv al factorului Xa selectiv de anticoagulant direct.

Forma de eliberare și compoziția

Dozare formă Ksarelto - comprimate filmate: rotunde, biconvexe pe de o parte de logo-ul companiei Bayer acoperit prin extrudare ca o cruce, pe de altă parte - un triunghi cu doze de desemnare ( „2.5“, „10“, „15“ sau „20“ ), în secțiune transversală, miez alb:

• 2,5 mg: 10 buc. blistere, într-o cutie cu 10 blistere; 14 buc. în blistere, într-un ambalaj din cutie de 1, 2, 4, 7, 12 sau 14 blistere;
• 10 mg: 5 buc. în cutii cu blistere, într-o cutie de carton 1 blister; pe 10 bucăți în blistere, într-un pachet de carton de 1, 3 sau 10 blistere;
• 15 mg: 10 buc. blistere, într-o cutie cu 10 blistere; 14 buc. în blistere, într-un ambalaj din cutie de 1, 2 sau 3 blistere;
• 20 mg: 10 buc. blistere, într-o cutie cu 10 blistere; 14 buc. în blistere, într-un pachet de carton de 1 sau 2 blistere.

Ingredientul activ al medicamentului - rivaroxaban (micronizat). Conținutul său în tablete în funcție de culoarea carcasei:

• Galben deschis - 2,5 mg;
• Roz - 10 mg;
• Roz maro - 15 mg;
• Roșu-maroniu - 20 mg.

Componente auxiliare: laurii sulfat de sodiu, croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, hipromeloză 5cP.

Compoziția cojii: hipromeloză 15cP, macrogol 3350, dioxid de titan și colorant (2,5 mg comprimate - oxid de fier galben, restul - roșu de oxid de fier).

Indicații pentru utilizare

Pentru comprimate de 2,5 mg (în asociere cu acid acetilsalicilic (ASA) sau ASA și tienopiridină - ticlopidină sau clopidogrel):

• Prevenirea mortalității datorate complicațiilor cardiovasculare și a infarctului miocardic la pacienți după sindromul coronarian acut (ACS), însoțit de o creștere a biomarkerilor specifici cardiozelor.

Pentru comprimate 10 mg:

• Prevenirea tromboembolismului venos (VTE) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice pe membrele inferioare.

Pentru comprimatele de 15 și 20 mg:

• Tratamentul trombozei venoase profunde (THV) și tromboembolismului pulmonar (PE), prevenirea recurenței acestora;
• Prevenirea tromboembolismului sistemic și a accidentului vascular cerebral la pacienții cu fibrilație atrială de origine nevalvulară.

Contraindicații

Toate formele de dozaj ale Xarelto sunt contraindicate în următoarele cazuri:

• Sângerări active semnificative din punct de vedere clinic (de exemplu, gastrointestinal sau intracranian);
• Insuficiență renală severă (cu clearance al creatininei (CC) mai mic de 15 ml / minut);
• Bolile hepatice însoțite de coagulopatie, care cresc riscul de a dezvolta sângerări semnificative din punct de vedere clinic, inclusiv tulburări funcționale ale ficatului din clasa B și C în conformitate cu clasificarea Child-Pugh, ciroză hepatică;
• Malabsorbția de glucoză-galactoză, deficit de lactază congenitală sau intoleranță la lactoză;
• Necesitatea aplicării unui tratament cu alte anticoagulante cum ar fi derivați de heparină (inclusiv fondaparinux), anticoagulante orale (inclusiv apixaban, warfarina, dabigatran), heparine cu greutate moleculară mică (inclusiv enoxaparina și dalteparina) și nefracționată heparina, cu excepția transferării unui pacient de la / la rivaroxaban sau prin utilizarea heparinei nefracționate în doze necesare pentru a asigura funcționarea unui cateter central sau venos;
• Vârsta de până la 18 ani;
• sarcinii;
• Alaptarea;
• Hipersensibilitate la medicament.

Contraindicații suplimentare în funcție de doza de Xarelto:

• Tablete de 2,5 mg: tratamentul ACS cu agenți antiagreganți la pacienții care au suferit un accident vascular cerebral sau un atac ischemic tranzitoriu;
• Tabletele 15 și 20 mg: condiție sau leziuni asociate cu un risc crescut de sângerare majoră, de exemplu, cap recent sau leziuni ale măduvei spinării, recent transferat sau ulcer gastrointestinal disponibil, diagnosticată sau prezumtiv varice esofagiene, hemoragie intracraniană, tumori maligne cu risc ridicat sângerări, intervenții chirurgicale pe ochi, măduva spinării sau creier, anevrism vascular sau patologie vasculară a creierului / măduvei spinării, malformații arteriovenoase.

Cu precauție deosebită, Xarelto este utilizat în următoarele cazuri:

• Risc crescut de sângerare: retinopatie vasculară, exacerbarea sau ulcer peptic acut recent și 12 ulcer duodenal, bronșiectazie sau antecedente hemoragie pulmonară, hipertensiune arterială severă necontrolată, tendință congenitală sau dobândită la sângerare, boli ale creierului sau a maduvei spinarii navelor transferate recent intracraniană sau hemoragie intracerebrală, intervenții chirurgicale recente asupra ochilor, măduvei spinării sau creierului;
• Insuficiență renală de severitate moderată (CC 30-49 ml / minut) la pacienții cărora li se administrează medicamente care cresc concentrația de rivaroxaban în plasma sanguină;
• Insuficiență renală severă (CC de la 15 la 29 ml / minut);
• Utilizarea simultană a medicamentelor care afectează hemostaza (de exemplu, agenți antiplachetari sau alți agenți antitrombotici, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene);
• Utilizarea simultană a agenților antifungici sistemici ai grupului azol (de exemplu, ketoconazol) sau a inhibitorilor de protează ai virusului imunodeficienței umane.

Dozare și administrare

Xarelto 2,5 mg este administrat de 1 comprimat de 2 ori pe zi, indiferent de masă.

Medicamentul este administrat cât mai curând posibil după ce pacientul este stabilizat cu USC (inclusiv procedura de revascularizare) nu mai devreme de 24 de ore după internare, după administrarea parenterală a anticoagulante.

De asemenea, pacienții cu aspirina administrat (ASA) într-o doză zilnică de 75-100 mg de AAS sau 75-100 mg / zi în asociere cu clopidogrel 75 mg / zi sau ticlopidină în doza zilnică standard.

Durata tratamentului este de 12 luni, iar pentru fiecare pacient poate fi extinsă la 24 de luni. Întreaga perioadă de tratament trebuie să evalueze în mod regulat raportul dintre riscul evenimentelor ischemice și sângerări.

În cazul depășirii dozei următoare, nu trebuie să dublezi doza, trebuie să luați următoarea doză la ora programată.

Xarelto 10 mg a luat 1 comprimat de 1 dată pe zi, indiferent de masă. Cu condiția realizării hemostazei, prima comprimată trebuie administrată 6-10 ore după operație.

• După o intervenție chirurgicală la genunchi - 2 săptămâni;
• După o operație mare pe articulația șoldului - 5 săptămâni.

Dacă pierdeți un alt prim, trebuie să luați o pastilă imediat, iar a doua zi, continuați tratamentul ca înainte.

Xarelto 15 și 20 mg se iau împreună cu mesele.

Pentru prevenirea tromboembolismului sistemic și a accidentului vascular cerebral la pacienții cu fibrilație atrială de origine non-valvulară, medicamentul este prescris cu 20 mg 1 dată pe zi, pentru insuficiență renală 15-20 mg 1 dată pe zi.

În tratamentul DVT și PE și prevenirea recurenței acestora, în primele 3 săptămâni, 15 mg este prescris de 2 ori pe zi, apoi doza este crescută la 20 mg o dată pe zi.

Dozele zilnice maxime admise: în timpul tratamentului - 30 mg (în primele 3 săptămâni), cu o profilaxie suplimentară - 20 mg.

Durata tratamentului în fiecare caz este determinată individual, după o evaluare atentă a raportului dintre beneficiile terapiei și posibilele riscuri de sângerare. Rata minimă este de 3 luni și se bazează pe evaluarea factorilor reversibili, cum ar fi trauma, intervenția chirurgicală anterioară, perioada de imobilizare. Medicul poate decide să prelungească durata tratamentului în cazul embolismului pulmonar idiopatic sau TVP sau după determinarea factorilor de risc permanenți.

Dacă doza următoare a fost ratată de către pacientul care a luat Xarelto în doză de 15 mg de 2 ori pe zi, este necesar să se ia doza uitată cât mai repede posibil pentru a se atinge o doză zilnică de 30 mg, adică Ambele pastile pot fi luate la un moment dat. A doua zi, trebuie să continuați aportul regulat, în conformitate cu modul recomandat.

Dacă un alt pacient a ratat un pacient care ia Xarelto la o doză de 20 mg o dată pe zi, el trebuie să ia imediat medicamentul și să continue doza regulată a doua zi în conformitate cu regimul prescris.

Toți pacienții care întâmpină dificultăți la înghițirea comprimatelor întregi pot fi zdrobiți sau amestecați cu alimente cu apă / lichid (de exemplu, sos de mere) chiar înainte de a lua.

Dacă este necesar, tableta sfărâmate cu o cantitate mică de apă poate intra printr-un tub gastric (din care poziția trebuie coordonată cu un medic), apoi introduceți puțină apă pentru a spăla resturile medicamentului din pereții sondei. După administrarea Xarelto într-o doză de 15 sau 20 mg, trebuie să luați imediat alimentația enterală.

Efecte secundare

• Sistemul hematopoietic: deseori - anemie, rareori - trombocitmie (inclusiv număr crescut de trombocite) *;
• Sistemul cardiovascular: deseori - hematom, hipotensiune arterială; rar - tahicardie;
• Sistemul digestiv: de multe ori - durere la nivelul tractului gastro-intestinal, dispepsie, hemoragie gastro-intestinală (inclusiv rectală), greață, sangerarea gingiilor, diaree, vărsături *, constipație *; rar - gură uscată;
• Sistemul nervos: deseori - amețeli și dureri de cap; rare - sincopă pe termen scurt, hemoragie intracerebrală și intracraniană;
• Organe de vedere: deseori - hemoragie la nivelul ochiului (inclusiv conjunctiva);
• Ficat: tulburări hepatice frecvente; rar icter;
• Sistemul urogenital: insuficiență renală (inclusiv concentrații crescute de creatinină și uree) *, sângerare din tractul urogenital (inclusiv menoragie și hematurie **);
• Sistemul imunitar: rareori - dermatită alergică, reacții alergice;
• Sistemul respirator: deseori - hemoptizie, sângerare nazală;
• Sistemul musculo-scheletal: deseori - dureri la nivelul membrelor *; rar - hemartroză; rareori - o hemoragie la nivelul mușchilor;
• Piele și țesut subcutanat: deseori - hemoragii cutanate și subcutanate, erupții cutanate, echimoze, mâncărime; rar - prurit generalizat, urticarie;
• Din partea întregului organism: deteriorarea bunăstării generale (inclusiv slăbiciune și astenie), edem periferic, febră *; rar - stare generală de rău și anxietate; rar, edem local *;
• Indicatori de laborator: deseori - niveluri crescute ale transaminazelor; - rareori - o creștere a activității fosfatazei alcaline, lipazei, amilazei, gamma-glutamiltransferazei și lactatului dehidrogenazei *, o creștere a concentrației de bilirubină; rareori, o creștere a concentrației de bilirubină conjugată (inclusiv cu o creștere concomitentă a activității alanin aminotransferazei);
• Altele: adesea - hematom excesiv cu vânătăi, hemoragii după proceduri (inclusiv sângerări de la o rănire și anemie postoperatorie); rar - descărcare de grijă dintr-o rană *; rareori - pseudoaneurisme vasculare ***.

* - aceste reacții adverse au fost înregistrate după operații ortopedice mari.

** - aceste reacții adverse au fost înregistrate în tratamentul TEV ca fiind foarte frecvente la femeile cu vârsta sub 55 de ani.

*** - aceste fenomene au fost înregistrate ca rare în prevenirea infarctului miocardic și a decesului subită la pacienții după sindrom coronarian acut (după intervenții percutanate).

Instrucțiuni speciale

Când anestezia rahidiană / epidurală sau cu puncția lombară la pacienții care iau inhibitori ai agregării plachetare pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice, există o posibilitate de hematom spinală sau epidurală, ceea ce poate duce la paralizie permanentă. În viitor, acest risc crește odată cu tratamentul concomitent cu medicamente care afectează hemostaza și cu utilizarea unui cateter epidural permanent. Riscul de puncție traumatică a coloanei vertebrale sau epidurale poate crește riscul. Pentru diagnosticarea în timp util a simptomelor tulburărilor neurologice (de exemplu disfuncția vezicii urinare sau a intestinului, amorțeală sau slăbiciune a picioarelor), pacienții trebuie monitorizați constant de către un medic. Cateterul epidural este eliminat nu mai devreme de 18 ore de la ultima doză de Xarelto. Medicamentul nu este prescris mai devreme de 6 ore după extragerea cateterului. În cazul unei puncții traumatice, utilizarea rivaroxabanului trebuie amânată timp de 24 de ore.

Dacă este necesară o procedură invazivă sau intervenție chirurgicală, Xarelto trebuie anulat cu cel puțin 24 de ore în avans. Dacă procedura / operația nu poate fi amânată, trebuie evaluat raportul dintre riscul crescut de sângerare și necesitatea intervenției urgente. După procedură, medicamentul poate fi reluat numai în cazul unei hemostaze adecvate și al prezenței indicatorilor clinici.

Pacienții cu risc de apariție a ulcerului gastric și / sau a ulcerului duodenal pot beneficia de o terapie profilactică adecvată.

Nu Ksarelto recomandat ca o alternativă la heparina nefractionata pentru PE instabile, precum și nevoia de tromboliza sau trombectomia ca eficacitatea și siguranța rivaroxaban în aceste situații clinice nu sunt instalate.

Când luați Xarelto, este posibilă apariția leșinului și amețeli. Pacienții care întâmpină aceste reacții trebuie să se abțină de la conducerea vehiculelor și de la activitățile potențial periculoase.

Interacțiune medicamentoasă

Odată cu utilizarea simultană a inhibitorilor puternici ai CYP3A4 izoenzima P-glicoproteina și o scădere a clearance-ului hepatic și renal, expunerea sistemică crescută, astfel încât acestea trebuie utilizate cu precauție.

Ketoconazolul îmbunătățește efectul farmacodinamic al Xarelto, rifampicină - reduce.

Este necesar să se evite utilizarea simultană a medicamentului cu dronedaronă, deoarece Datele clinice pentru administrarea unei astfel de combinații sunt limitate.

Ritonavir crește de 1.6 ori concentrația maximă a rivaroxabanului, care este însoțită de o creștere semnificativă a acțiunii sale farmacodinamice și, prin urmare, această combinație nu este recomandată.

În cazul utilizării concomitente a rivaroxabanului cu enoxaparină sodică (într-o singură doză de 40 mg), s-a observat un efect sumar în ceea ce privește activitatea factorului anti-Xa.

Cu deosebită grijă, este necesară utilizarea altor anticoagulante, deoarece: risc crescut de sângerare.

Atunci când primește Ksarelto 15 mg în asociere cu clopidogrel (doză de încărcare de 300 mg urmată de aplicarea unei doze de întreținere de 75 mg) a fost observată o interacțiune farmacocinetică, creșterea totuși semnificativă a timpului de sângerare a fost observată la un subgrup de pacienți, care nu este corelat cu conținutul de P-selectin sau Receptorul GPIIb / IIIa și gradul de agregare a plachetelor.

În unele cazuri, în timp ce administrați naproxen la o doză de 500 mg, este posibil un răspuns farmacodinamic pronunțat.

Inhibitorii agregării plachetare și medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (incluzând acidul acetilsalicilic) cresc riscul de sângerare.

Când se transferă un pacient de la warfarină la rivaroxaban și invers, timpul de protrombină crește.

Dacă este posibil, se recomandă să se evite transferarea pacienților de la fenindion la rivaroxaban și invers, deoarece Experiența acestei aplicații este foarte limitată. Dacă această necesitate este justificată, este necesară monitorizarea zilnică a efectului farmacodinamic al medicamentelor (timp de protrombină, MHO) imediat înainte de a lua următoarea doză de Xarelto.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Ați găsit o greșeală în text? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter.