Microderm 4 doze, descriere

pentru animale: câini, pisici și alte animale

forma de eliberare: vaccin uscat (pentru prepararea soluției), vaccin lichid (soluție de injectare)

INDICATII:

Prevenirea și tratamentul:

• dermatomicoza (microsporia, trichofierea)

MOD DE UTILIZARE:

Vaccinul uscat este diluat cu un solvent (apă distilată, soluție salină) într-un raport de 1 ml de solvent în 1 doză (1 ml) din vaccin.

Vaccinul lichid este aplicat așa cum este, bine clătit înainte de utilizare.

Vaccinul microdermic se administrează intramuscular, de obicei de două ori, cu un interval de 10-14 zile, în diferite membre. În cazul dispariției semnelor clinice ale bolii după prima injecție, a doua injecție nu este necesară.

CERERE DE APLICARE:

pentru câini în vârstă de 1,5 până la 6 luni la o doză de 0,5 ml (profilactic) - 1 ml (terapeutic)

câini în vârstă de 6 luni la o doză de 1 ml - 2 ml (în funcție de greutatea animalului)

Pisici cu vârsta cuprinsă între 1,5 și 6 luni la o doză de 0,3 ml - 0,5 ml (profilactic) - 0,5 ml - 1 ml (terapeutic)

pisici în vârstă de 6 luni la o doză de 1 ml - 2 ml (în funcție de greutatea animalului)

iepuri în vârstă de la 1,5 până la 3 luni la o doză de 0,5 ml (profilactic) - 1 ml (terapeutic)

iepuri de la 3 luni la o doză de 1 ml - 2 ml (în funcție de greutatea animalului)

CONTRAINDICATII:

• Nu folosiți animale bolnave și slabe
• nu se aplică animalelor cu o temperatură ridicată a corpului
• nu folosiți animalele în a doua jumătate a sarcinii

EFECTE ADVERSE:

• umflarea la locul de vaccinare (dispare de obicei după 3-5 zile pe cont propriu)
• pierderea apetitului
• moleșeală

NOTĂ:

Inoculați animalul cu vaccin microderm trebuie să fie prescris numai de un medic veterinar și sub supravegherea acestuia.

La animalele vaccinate în scopuri profilactice, imunitatea se dezvoltă la 25 până la 30 de zile după vaccinare și durează 12 luni.

Ingredient activ:
tulpinile inactivate de triphofiton și microspori.

Depozitare:
la o temperatură de 2 ° C. la 10 ° C, în locul întunecat și uscat.

Data expirării:
vaccin uscat: 12 luni; vaccin lichid: 6 luni de la data fabricației.

preţ:
aproximativ 150 - 200 de ruble pe pachet.

MIKROGINON

Excipienți: lactoză - 32,97 mg, amidon de porumb - 18 mg, polidonă 25 000 - 2,1 mg, talc - 1,65 mg, stearat de magneziu - 0,1 mg.

Compoziția învelișului: zaharoză - 19,371 mg, polivindonă 700000 - 0,189 mg, polietilen glicol 6000 - 2,148 mg, carbonat de calciu 8,606 mg, talc 4,198 mg dioxid de titan (E171) - 0,274 mg, glicerină 85% glicolic - 0,05 mg, oxid de galben colorant de fier (E172) - 0,027 mg.

21 de piese - blistere (1) - ambalaje din carton.
21 de piese - blistere (3) - ambalaje din carton.

Mikroginon - un medicament contraceptiv estrogen-progestin combinat oral cu doză mică, monofazică orală.

Efectul contraceptiv al lui Mikroginona se realizează prin intermediul a trei mecanisme complementare:

- suprimarea ovulației la nivelul reglementării hipotalamo-pituitare;

- modificări ale proprietăților secrețiilor cervicale, ca rezultat al imperfecțiunii spermei;

- modificările endometriale, ceea ce face imposibilă implantarea unui ou fertilizat.

La femeile care iau contraceptive orale combinate, ciclul menstrual devine mai regulat, menstruația dureroasă este mai puțin frecventă, intensitatea sângerărilor scade, rezultând un risc redus de anemie cu deficit de fier.

După administrarea orală, levonorgestrelul este absorbit rapid și complet, cu C_max în ser, egală cu 3-4 ng / ml, este atinsă în aproximativ 1 oră. Când se administrează pe cale orală, biodisponibilitatea levonorgsstrelei este aproape completă.

Levonorgestrelul este legat de albumina serică și globulina care leagă hormonul sexual (SHBG). În formă liberă este doar 1,3% din concentrația totală a serului; în timp ce 64% sunt asociate în mod specific cu SHBG și aproximativ 35% nu sunt asociate în mod specific cu albumina. Ca rezultat al inducerii sintezei de etilenă-estradiol a HSPG, fracțiunea asociată cu HSPG crește, în timp ce fracțiunea asociată cu albumina scade. Volumul aparent de distribuție a levonorgestrelului este de aproximativ 184 litri după o singură doză.

Levonorgestrelul este complet metabolizat. Rata clearance-ului seric este de aproximativ 1,3-1,6 ml / min / kg.

Conținutul de levonorgestrel în ser scade în două faze. T_1/2 Faza terminală este de aproximativ 20-23 ore. Levonorgestrel în formă neschimbată nu este afișat, ci numai sub formă de metaboliți (T_1/2 - 24 ore), care se excretă în urină și în bilă într-un raport de aproximativ 1: 1

Concentrația de echilibru. Farmacocinetica levonorgestrelului este influențată de nivelul de SHBG din serul de sânge, care crește de aproximativ 1,7 ori în timpul ciclului de administrare de Mikroginon de 21 de zile. Ca urmare a administrării zilnice a medicamentului, nivelul substanței din ser crește cu aproximativ 3-4 ori, iar concentrația de echilibru este atinsă în a doua jumătate a ciclului de admisie. Când se atinge concentrația de echilibru, rata clearance-ului este redusă în mod corespunzător la 0,7 ml / min / kg.

Absorbție După administrare orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. C_max în ser, egală cu aproximativ 95 pg / ml, este realizată în 1-2 ore. În timpul aspirației și a primului pasaj prin ficat, se metabolizează etinilestradiolul, rezultând biodisponibilitatea acestuia atunci când se administrează pe cale orală aproximativ 45%, cu diferențe individuale semnificative în intervalul 20-65%.

Etinilestradiolul este aproape complet (98%), deși nu este specific, legat de albumină. Ethinil estradiolul induce sinteza SHBG. Volumul aparent de distribuție al etinilestradiolului este de 2,8-8,6 l / kg.

Ethinil estradiolul este supus conjugării presisteme, atât în ​​membrana mucoasă a intestinului subțire, cât și în ficat. Calea principală a metabolizării este hidroxilarea aromatică. Rata clearance-ului metabolic din plasma sanguină este de 2,3-7 ml / min / kg.

Scăderea concentrației de etinil estradiol în serul de sânge este bifazică; Prima fază este caracterizată de T_1/2 aproximativ o oră, al doilea - 10-20 ore. Nu se afișează neschimbată față de corp. Etanil estradiol metaboliții sunt excretați prin rinichi și ficat într-un raport de 4: 6 cu T_1/2 aproximativ 24 de ore.

Concentrația de echilibru. Concentrația de echilibru se atinge într-o săptămână.

- tromboză (venoasă și arterială) și tromboembolism în prezent sau în istoric (inclusiv tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare);

- afecțiuni care preced tromboza (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angina pectorală) prezente sau în istorie;

- migrenă cu simptome neurologice focale în istorie;

- diabet zaharat cu complicații vasculare;

- factori de risc multipli sau severi pentru tromboza venoasă sau arterială, incluzând aparate de supapă cardiacă, aritmii cardiace, boli vasculare ale creierului sau arterelor coronare; hipertensiune arterială necontrolată;

- pancreatită cu hipertrigliceridemie severă acum sau în istorie;

- insuficiență hepatică și boală hepatică severă (până când testele hepatice revin la normal);

- tumori hepatice (benigne sau maligne) acum sau în istorie;

- identificarea bolilor maligne dependente de hormoni (inclusiv a organelor genitale sau a glandelor mamare) sau suspiciunea acestora;

- sângerări vaginale de origine necunoscută;

- sarcina sau suspiciunea de aceasta;

- perioada de alăptare;

- imobilizare pe termen lung, intervenții chirurgicale grave, intervenții chirurgicale la picioare, leziuni extinse;

- hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului Mikroginona.

- tulburări pronunțate ale metabolismului grăsimilor (obezitate, hiperlipidemie);

- tromboflebită a venelor superficiale;

- otoscleroza cu afectare a auzului, icter idiopatic sau mâncărime în timpul unei sarcini anterioare;

- hiperbilirubinemia congenitală (sindroame Gilbert, Dubin-Johnson și Rotor);

- lupus eritematos sistemic;

- sindrom hemolitic uremic;

Picăturile trebuie administrate pe cale orală, în ordinea indicată pe ambalaj, în fiecare zi aproximativ la aceeași oră, cu o cantitate mică de apă. Luați un drajeu pe zi în mod continuu timp de 21 de zile. Primirea următorului pachet începe după o pauză de 7 zile în luarea drajeului, în timpul căreia are loc, de obicei, sângerarea de retragere. Sângerarea, de regulă, începe după 2-3 zile de la luarea ultimului drajeu și nu se poate termina înainte de începerea unui nou ambalaj.

Cum să începeți să primiți Microginona

- În absența oricărei contraceptive hormonale în luna precedentă.

Recepția MicroGenona începe în prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi de sângerare menstruală). Este permisă începerea administrării pentru 2-5 cicluri menstruale, dar în acest caz se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode contraceptive de barieră în primele 7 zile de la administrarea pastilelor din primul pachet.

- la trecerea de la alte contraceptive orale combinate.

Este preferabil să luați Mikroginona a doua zi după ce ați luat ultimul drage activ din ambalajul anterior, dar în nici un caz mai târziu de a doua zi după întreruperea obișnuită de 7 zile (pentru preparatele care conțin 21 comprimate) sau după administrarea ultimului comprimat inactiv 28 comprimate în ambalaj).

- la trecerea de la contraceptive care conțin doar gestageni ("mini-pili", forme de injectare, implant) sau de la un gestogen care eliberează contraceptive intrauterine (Mirena).

O femeie poate trece de la un mini-băutură la Mikroginon în orice zi (fără pauză), dintr-un implant sau un contraceptiv intrauterin cu un progestogen - în ziua îndepărtării, dintr-o formă de injectare - din ziua în care ar fi trebuit să se administreze următoarea injecție. În toate cazurile, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă suplimentară în primele 7 zile de la administrarea de pilule.

- După un avort în primul trimestru de sarcină.

O femeie poate începe să o ia imediat. Sub rezerva acestei condiții, femeia nu are nevoie de protecție contraceptivă suplimentară.

- după naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Este recomandat să începeți să luați medicamentul în ziua 21-28 după naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. În cazul în care primirea este începută mai târziu, este necesar să se utilizeze o metodă suplimentară de contracepție în timpul primelor 7 zile de administrare a pastilelor. Cu toate acestea, dacă o femeie a trăit deja sexual, înainte de începerea administrării de Mikroginona, sarcina ar trebui exclusă sau trebuie să așteptați prima menstruație.

Primirea drajeurilor pierdute

Dacă întârzierea administrării medicamentului a fost mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu este redusă. O femeie ar trebui să ia dragee cât mai curând posibil, următorul este luat la ora obișnuită.

Dacă întârzierea administrării drajeului este mai mare de 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. În acest caz, puteți urma următoarele două reguli de bază:

- Medicamentul nu trebuie întrerupt niciodată mai mult de 7 zile.

- sunt necesare 7 zile de pastile continue pentru a obține o suprimare adecvată a reglementării hipotalamo-hipofizo-ovariană.

În consecință, pot fi acordate următoarele sfaturi dacă o întârziere în luarea unui drajeu este mai mare de 12 ore (intervalul de la momentul luării ultimului drajeu este mai mare de 36 de ore):

- Prima săptămână de luare a medicamentului

O femeie ar trebui să ia ultimul drage pierdut cât mai curând posibil, de îndată ce își amintește (chiar dacă înseamnă să luați două drageuri în același timp). Următoarele pastile sunt administrate la ora obișnuită. În plus, o metodă de contracepție cu bariere (de exemplu, un prezervativ) trebuie utilizată în următoarele 7 zile. În cazul în care au avut loc contacte sexuale în timpul săptămânii înainte de a sări peste drajeurile, este necesar să se ia în considerare probabilitatea de sarcină.

Cele mai multe boabe de jeleu sunt pierdute, și cu cât sunt mai aproape de o pauză în luarea de substanțe active, cu atât este mai mare probabilitatea de sarcină.

- A doua săptămână de la administrarea medicamentului

O femeie ar trebui să ia ultimul drage pierdut cât mai curând posibil, de îndată ce își amintește (chiar dacă înseamnă să luați două drageuri în același timp). Următoarele pastile sunt administrate la ora obișnuită.

Cu condiția ca femeia să fi luat pilulele în mod corect timp de 7 zile înainte de primele pastile pierdute, nu este nevoie să se utilizeze măsuri contraceptive suplimentare. În caz contrar, precum și atunci când săriți peste două sau mai multe drajeuri, este necesar să utilizați suplimentar metode de contracepție barieră (de exemplu prezervativ) timp de 7 zile.

- A treia săptămână de la administrarea medicamentului

Riscul de a reduce fiabilitatea este inevitabilă din cauza ruperii viitoare a primirii pastilelor.

O femeie trebuie să respecte cu strictețe una din următoarele două opțiuni. În plus, dacă în cele 7 zile care au precedat primele pastile pierdute, toate pastilele au fost administrate corect, nu este nevoie să se utilizeze metode contraceptive suplimentare.

1. O femeie ar trebui să ia ultimul drage pierdut cât mai curând posibil, de îndată ce își amintește (chiar dacă înseamnă să luați două drageuri în același timp). Următoarele drage sunt luate la ora obișnuită, până când drajeurile din pachetul actual sunt epuizate. Următorul ambalaj ar trebui să înceapă imediat. Retragerea hemoragiilor este puțin probabilă până la încheierea celui de-al doilea pachet, dar pot să apară sângerări la nivelul pielii și în timpul tratamentului cu pastile.

2. O femeie poate, de asemenea, întrerupe administrarea de pastile din pachetul actual. Apoi, ea ar trebui să ia o pauză de 7 zile, inclusiv ziua sărind peste drage, și apoi începeți să luați noi ambalaje.

Dacă o femeie își pierde pilulele și apoi, în timpul unei întreruperi în administrarea pastilelor, nu are sângerare de retragere, este necesar să excludeți sarcina.

Recomandări în caz de vărsături și diaree

Dacă o femeie are vărsături sau diaree în decurs de până la 4 ore după administrarea de drajeuri active, absorbția poate să nu fie completă și trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare. În aceste cazuri, trebuie să vă concentrați asupra recomandărilor atunci când săriți dragele.

Modificați ziua la care începeți ciclul menstrual

Pentru a întârzia apariția menstruației, o femeie trebuie să continue să ia pastilele din noul pachet de microgeneon imediat după ce se iau toate pastilele de la cel anterior, fără întrerupere la recepție. Picăturile din acest nou pachet pot fi luate atâta timp cât femeia dorește (până când pachetul este terminat). În timp ce luați medicamentul din cel de-al doilea pachet, o femeie ar putea avea vărsături sau sângerări uterine. Pentru a relua administrarea de Mikroginona din noul pachet trebuie să se efectueze după întreruperea obișnuită de 7 zile.

Pentru a amâna începerea menstruației într-o altă zi a săptămânii, o femeie ar trebui sfătuită să scurteze cea mai apropiată întrerupere în administrarea de pilule pentru cât mai multe zile pe care le dorește. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca pacientul să nu aibă sângerări de întrerupere și mai târziu să apară sângerări în timpul tratamentului cu cel de-al doilea pachet (precum și atunci când dorește să întârzie apariția menstruației).

Durere și tensiune a glandelor mamare, o creștere a glandelor mamare, descărcare de glande mamare; depistare și sângerare uterină descoperită; dureri de cap; migrenă; schimbarea libidoului; scădere / schimbare de dispoziție; toleranță slabă la lentilele de contact; insuficiență vizuală; greață; vărsături; dureri abdominale; modificări ale secreției vaginale; erupție cutanată; eritem nodosum; eritemul multiform; mâncărimi generalizate; icterul colestatic; reținerea fluidului; modificarea greutății corporale; reacții alergice. Rar - creșterea oboselii, diaree.

Chloasma se poate dezvolta uneori, în special la femeile cu antecedente de chloasma gravidă.

Ca și în cazul altor contraceptive orale orale, în cazuri rare, se pot dezvolta tromboze și tromboembolism.

Simptome care pot apărea la un supradozaj: greață, vărsături, bătăi de cap sau metroragie.

Nu există un antidot specific, trebuie efectuat un tratament simptomatic.

Sulfonamidele, derivații de pirazolonă, pot spori metabolismul hormonilor steroizi conținuți în preparat.

Tratamentul pe termen lung cu medicamente care induc enzimele hepatice, care sporesc clearance-ul hormonilor sexuali, poate duce la sângerări descoperite și / sau la scăderea eficacității contraceptive a medicamentului Microginon.

Astfel de medicamente includ: fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină și rifampicină; Există, de asemenea, sugestii privind oxcarbazepina, topiramat, felbamat, ritonavir și griseofulvin și preparatele care conțin sunătoare.

Protecția contraceptivă este redusă atunci când se administrează antibiotice (cum ar fi ampicilinele și tetraciclinele), deoarece, potrivit unor rapoarte, unele antibiotice pot reduce circulația intrahepatică a estrogenului, reducând astfel concentrația etinilestradiolului.

Contraceptivele combinate Psoralnaya pot afecta metabolismul altor medicamente (inclusiv ciclosporina), ceea ce duce la o schimbare a concentrației acestora în plasmă și țesuturi.

Atunci când se administrează medicamente estrogen-progestin, este posibil să fie necesară o schemă de corecție a dozelor de medicamente hipoglicemice și anticoagulante indirecte.

În cazul unei operații planificate, se recomandă să întrerupeți administrarea medicamentului cu cel puțin 4 săptămâni înainte de administrare și să nu continuați să luați acest medicament în decurs de 2 săptămâni după terminarea imobilizării.

În timpul administrării medicamentelor care afectează enzimele microzomale și în termen de 28 de zile de la retragerea acestora, trebuie utilizată suplimentar metoda contraceptivă de barieră.

În timpul primirii antibioticelor (cum ar fi ampicilinele și tetraciclinele) și în decurs de 7 zile de la anulare, ar trebui să utilizați suplimentar o metodă de contracepție pentru barieră.

Dacă perioada de utilizare a metodei de protecție împotriva barierelor se termină mai târziu decât pastilele din pachet, trebuie să continuați cu următorul pachet de microorganisme fără întreruperea obișnuită a administrării pastilelor.

Dacă sunt prezente oricare dintre condițiile / factorii de risc enumerați mai jos, riscul potențial și beneficiile preconizate ale tratamentului cu Mikroginon în fiecare caz individual trebuie cântărite cu atenție și discutate cu femeia înainte de a decide să înceapă administrarea medicamentului. În cazul unei agravări sau al unei prime manifestări a oricăror dintre aceste afecțiuni sau a factorilor de risc, femeia trebuie să se consulte cu medicul ei, care poate decide să întrerupă medicamentul.

Boli ale sistemului cardiovascular

Există dovezi ale creșterii incidenței trombozei venoase și arteriale și a tromboembolismului atunci când se administrează contraceptive orale combinate.

Cu toate acestea, incidența tromboembolismului venos (TEV) care apare atunci când se administrează contraceptive orale combinate este mai mică decât frecvența asociată cu sarcina (6 la 10 000 de femei gravide pe an).

La femeile care iau contraceptive orale combinate, s-au descris cazuri extrem de rare de tromboză a altor vase de sânge, de exemplu arterele și venele hepatice, mezenterice, renale, vena centrală a retinei și ramurile acesteia. Conexiunea cu administrarea contraceptivelor orale combinate nu este dovedită.

O femeie trebuie să înceteze să mai ia medicamentul și să consulte un medic dacă apar simptome de tromboză venoasă sau arterială sau tulburări cerebrovasculare, care pot include: dureri unilaterale la nivelul piciorului și / sau edem; durere toracică bruscă severă, cu sau fără iradiere la mâna stângă; • scurtarea bruscă a respirației; tuse rapidă de atac; orice durere de cap neobișnuită, severă și prelungită; pierderea bruscă parțială sau completă a vederii; diplopie; vorbire inarticulară sau afazie; amețeli; pierderea conștienței cu / sau fără convulsii convulsive; slăbiciune sau o pierdere semnificativă de senzație, apărând brusc pe o parte sau într-o parte a corpului; tulburări de mișcare; simptome de "abdomen acut". Riscul de tromboză (venoasă și / sau arterială) și tromboembolism crește:

- la fumători (cu o creștere a numărului de țigări sau o creștere a vârstei, riscul crește în continuare, mai ales la femeile cu vârsta peste 35 de ani);

- istoricul familial (adică, tromboembolismul venos sau arterial cu rude apropiate sau părinți la o vârstă relativ tânără); în cazul predispoziției ereditare, femeia trebuie examinată de un specialist adecvat pentru a decide cu privire la posibilitatea de a lua KOC;

- obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg / m 2);

- bolile cardiace valvulare;

- prelungire a imobilizării, intervenții chirurgicale grave, intervenții chirurgicale la nivelul picioarelor sau traumatisme extinse. În aceste situații, se recomandă să nu mai utilizați contraceptivele orale combinate (în cazul operației planificate, cu cel puțin patru săptămâni înainte) și să nu se reia recepția în decurs de două săptămâni după terminarea imobilizării.

Trebuie luată în considerare un risc crescut de tromboembolism în perioada postpartum.

Tulburările circulatorii pot apărea, de asemenea, la diabet zaharat, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic, boală intestinală inflamatorie cronică (boala Crohn sau colită ulcerativă) și anemie cu celule secerătoare.

O creștere a frecvenței și a gravității migrenei în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate (care pot precede tulburările cerebrovasculare) poate constitui temei pentru întreruperea imediată a acestor medicamente.

Parametrii biochimici care pot fi indica o predispoziție ereditară sau dobândită pentru tromboză venoasă sau arterială includ rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficit de antitrombină-IIl, deficit de proteină C, deficit de proteină S, anticorpi antifosfolipidici (anticorpi la cardiolipina, lupus anticoagulant).

Există semne de creștere a riscului de apariție a cancerului de col uterin cu utilizarea prelungită a contraceptivelor orale combinate. Legătura sa cu administrarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Controversa persistă în ceea ce privește măsura în care aceste constatări se referă la caracteristicile comportamentului sexual și la alți factori, cum ar fi papilomavirusul uman (HPV).

De asemenea, sa constatat că există un risc relativ ușor crescut de dezvoltare a cancerului mamar diagnosticat la femeile care au utilizat contraceptive orale combinate. Legătura sa cu administrarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Creșterea observată a riscului poate fi determinată de un diagnostic anterior al cancerului de sân la femeile care utilizează contraceptive orale combinate.

În cazuri rare, dezvoltarea tumorilor hepatice a fost observată pe fondul utilizării contraceptivelor orale combinate. În cazul unei dureri abdominale severe, mărirea ficatului sau semne de sângerare intraabdominală, acest lucru trebuie luat în considerare la efectuarea unui diagnostic diferențial.

Femeile cu hipertrigliceridemie (sau prezența acestei afecțiuni în istoricul familial) pot crește riscul de apariție a pancreatitei în timp ce iau contraceptive orale combinate.

Deși a fost raportată o ușoară creștere a tensiunii arteriale la multe femei care au luat contraceptive orale combinate, creșteri semnificative clinic au fost rare. Cu toate acestea, dacă se dezvoltă o creștere persistentă, semnificativă din punct de vedere clinic a tensiunii arteriale, în timp ce se iau contraceptive orale combinate, aceste medicamente ar trebui să fie anulate și tratamentul hipertensiunii ar trebui să înceapă. Recepția contraceptivelor orale combinate poate fi continuată dacă se obțin valori normale ale tensiunii arteriale cu ajutorul terapiei antihipertensive.

Următoarele afecțiuni au fost raportate pentru a se dezvolta sau agrava atât în ​​timpul sarcinii, cât și la administrarea contraceptivelor orale combinate, dar nu a fost dovedită relația lor cu administrarea de contraceptive orale combinate: icter și / sau mâncărime asociate cu colestază; formarea de calculi biliari; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic uremic; Copreia lui Sydenham; herpes gravidă; pierderea auzului asociată cu otoscleroza. De asemenea, sunt descrise cazurile de boală Crohn și colită ulcerativă asociate cu utilizarea contraceptivelor orale combinate.

Disfuncția hepatică acută sau cronică poate necesita întreruperea utilizării contraceptivelor orale combinate, până când indicatorii funcției hepatice revin la normal. Recidivantul icter colestatic, care se dezvoltă pentru prima dată în timpul sarcinii sau un aport anterior de hormoni sexuali, necesită întreruperea administrării contraceptivelor orale combinate.

Mycomax: instrucțiuni de utilizare

Mycomax este un medicament antifungic modern bazat pe fluconazol. Capsulele Mycomax sunt prescrise pentru candidoza mucoaselor, criptococoza, candidoza genitală generalizată, micozii ai pielii, precum și pentru prevenirea infecțiilor fungice.

Nume latin: Mycomax.

Ingrediente active ale medicamentului: Fluconazol.

Producătorul medicamentului: Zentiva Pharma, Republica Cehă.

structură

Capsulele Mikomaks sunt disponibile în două doze.

1 capsulă de Micomax conține 100 mg de substanță activă - fluconazol.

Substanțele auxiliare sunt: ​​23,5 mg lactoză monohidrat, 71,1 mg amidon pregelatinizat, 0,2 mg dioxid de siliciu coloidal, 5 mg stearat de magneziu, 0,2 mg laurilsulfat de sodiu.

Compoziția capacului capsulă: 0,085% colorant albastru brevetat, 0,0708% colorant oxid de fier galben, 3% dioxid de titan, până la 100% gelatină.

Compoziția corpului capsulei: 2% dioxid de titan, până la 100% gelatină, cerneală neagră Attramentum nigrum.

1 capsulă de Micomax conține 150 mg de substanță activă - fluconazol.

Excipienții includ 35,25 mg lactoză monohidrat, 106,65 mg amidon pregelatinizat, 0,3 mg dioxid de siliciu coloidal, 7,5 mg stearat de magneziu, 0,3 mg laurii sulfat de sodiu.

Compoziția capacului capsulei: 0,23% colorant albastru brevetat, 3% dioxid de titan, până la 100% gelatină.

Compoziția corpului capsulei: 2% dioxid de titan, până la 100% gelatină, cerneală neagră.

Formularul de eliberare

Doza de MicroMax de 100 mg este disponibilă sub formă de capsule cu un corp opac alb și un capac opac albastru. Carcasa este marcată cu cerneală neagră "MYCO 100". Capsula conține pulbere albă sau cu o nuanță gălbuie.

Ambalaj capsule Micomax 100 mg:

• 7 bucăți într-un blister, într-o cutie este plasat un blister;
• 7 bucăți dintr-un blister, în cutie sunt plasate 4 blistere;
• 7 bucăți într-un blister, 10 blistere sunt plasate într-o cutie.

Mikomax cu o doză de 150 mg este disponibil sub formă de capsule cu un corp opac alb și un capac opac albastru. Carcasa este marcată cu cerneală neagră "MYCO 150". Capsula conține pulbere albă sau cu o nuanță gălbuie.

Ambalaj capsule Micomax 150 mg:

• 1 bucată într-un blister, într-o cutie este plasat un blister;
• 3 bucăți într-un blister, într-o cutie este plasat un blister.

Efect terapeutic al medicamentului

Micomax prezintă efecte antifungice.

Farmacocinetica și farmacodinamica

Fluconazolul este o clasă reprezentativă de medicamente antifungice triazolice. Fluconazolul este un inhibitor selectiv puternic al sintezei ergosterolului în membranele celulelor micromichetice. Mecanismul de acțiune al fluconazolului este de a inhiba activitatea sistemului de izoenzime al fungului. Mikomax prezintă un efect cu miocuri oportuniste (inclusiv Candida spp.), Precum și cu forme generalizate de candidoză pe fondul imunosupresiei. Fluconazolul are un efect asupra neoformanelor Cryptococcus, chiar și cu infecție intracraniană. Medicamentul are un efect asupra micozelor endemice, care au fost cauzate de Coccidiodes immitis, Blastomyces dermatilidis (inclusiv infecții intracraniene), Histoplasma capsulalum (inclusiv cazuri de imunosupresie).

Există rapoarte de cazuri de dezvoltare a superinfectării, care au fost cauzate de ciupercile din genul Candida. Cu toate acestea, aceste ciuperci nu aparțin Candida albicans, având rezistență naturală la fluconazol. Astfel de cazuri necesită utilizarea de agenți antifungici cu o compoziție diferită.

Substanța activă a medicamentului Micomax prezintă o specificitate ridicată în ceea ce privește izoenzimele sistemului P450 al ciupercului, dar are un efect minor asupra izoenzimelor aceluiași sistem la om. Prin urmare, primirea unei doze de 50 mg fluconazol pe zi (o dată sau de mai multe ori) nu afectează metabolizarea antipirinei. De asemenea, o doză zilnică de fluconazol într-o cantitate de 200-400 mg are un impact clinic semnificativ asupra cantității de steroizi endogeni sau răspunsurile hormonale la administrarea ACTH la voluntari sănătoși de sex masculin.

Atunci când se administrează pe cale orală, fluconazolul este absorbit bine și rapid. Biodisponibilitatea substanței este de 90%. Mierea nu afectează proprietățile de absorbție ale medicamentului Micomax. Concentrația maximă a substanței atunci când se administrează pe cale orală se obține în 0,5-1,5 ore. Timpul de înjumătățire al fluconazolului este de aproximativ o jumătate de oră. Concentrația unei substanțe în plasmă este direct proporțională cu doza administrată. Concentrația de echilibru a substanței active (90%) este atinsă timp de 4 sau 5 zile cu administrarea zilnică de medicament 1 dată pe zi. Dacă în prima zi de tratament a fost administrată o doză de încărcare, de 2 ori mai mare decât cea standard zilnică, atunci aceasta face posibilă atingerea concentrației de echilibru de 90% până în a doua zi de tratament.

Legarea la proteinele din sânge se apropie de 11-12%. Volumul de distribuție este aproape de cantitatea totală de apă din corp. Fluconazolul este capabil să penetreze bine în toate fluidele biologice ale corpului. Concentrația de fluconazol din spută și salivă este similară cu concentrația în sânge. La un pacient cu meningită, concentrația de fluconazol din lichidul cefalorahidian este de 80% din concentrația în sânge.

În epidermă, stratum cornos, dermă și lichid sudoros, se observă o concentrație mare de fluconazol (mai mare decât concentrația în sânge). Fluconazolul este eliminat în principal prin rinichi. Aproximativ 80% din doză este excretată de rinichi neschimbată. Clearance-ul substanței active este proporțional cu clearance-ul creatininei. În sângele periferic, metaboliții fluconazolului nu sunt detectați.

Medicament cu prescripție

Indicatii pentru utilizarea medicamentului Mycomax:

• candidoza membranelor mucoase, incluzând membranele mucoase ale faringelui, esofagului și cavității bucale;
• candiduriei;
• non-invazivă candidoză bronhopulmonară;
• candidoza cutanată la pacienții cu funcții normale ale sistemului imunitar;
• candidoza pe piele pe fundalul unui sistem imunitar redus;
• ca agent profilactic pentru recidivele de candidozicoză orofaringiană la pacienții cu SIDA;
• criptococoză cu localizare variată (piele, plămân, tip meningită);
• ca agent profilactic pentru recurența infecției criptococice la pacienții cu SIDA;
• candidoză generalizată inclusiv candidemia, candidoza diseminată, precum și alte forme de infecții cu Candida invaziennogo tipuri: infecții urinare și a sistemului respirator, endocard, peritoneu, ochi, splină, ficat și alte organe. Tratamentul este permis în cazul terapiei paralele imunosupresoare sau citostatice;
• candidoza genitală: candidoză vaginală cronică, acută, recurentă;
• Balanita candidoasă la bărbați;
• ca agent profilactic pentru reducerea numărului de candidoze recurente de tip vaginal (cu 3 sau mai multe episoade de recădere pe an);
• pentru prevenirea infecțiilor fungice la pacienții cu tumori maligne care sunt predispuși la acest tip de infecție datorată radioterapiei și chimioterapiei citostatice;
• miocoase ale pielii cu diverse localizări (pe picioare, pe corp, în zona abdomenului);
• pityriasis versicolor;
• candidoza cutanată;
• onicomicoza;
• micoze endemice profunde, incluzând paracoccidioidomicoza, coccidiomicoza, histoplasmoza și sporotrichoza la pacienții cu funcții de imunitate normală.

contraindicații ale medicamentului

Capsulele Mycomax nu sunt prescrise în astfel de cazuri:

• dacă pacientul are o intoleranță individuală la principalele componente active și auxiliare ale medicamentului. De asemenea, nu luați acest medicament la pacienții care sunt sensibili la compuși azolici cu structură similară;
• copiii cu o masă mai mică de 40 kg;
• în caz de intoleranță congenitală la galactoză, malabsorbție de glucoză-galactoză sau deficiență de lactoză din sânge din cauza conținutului de lactoză din preparat;
• atunci când sunt luate simultan cu terfenadină, astemizol și cisaprid;
• în timpul alăptării.

Cu grijă, Mikomaks a numit:

• cu insuficiență hepatică;
• în cazul insuficienței renale (este necesară ajustarea dozei de fluconazol);
• în timp ce luând terfenadină cu fluconazol într-o doză zilnică mai mică de 400 mg;
• cu potențiale afecțiuni proaritmice, cu o varietate de factori de risc, de exemplu, cu boală cardiacă organică, afectarea echilibrului de apă și electrolitică sau utilizarea simultană a medicamentelor care cauzează aritmie;
• în timpul sarcinii;
• atunci când se administrează concomitent cu agenți orali hipoglicemici, deoarece există un risc de hipoglicemie. În astfel de cazuri, este necesară monitorizarea atentă a glicemiei și corecția terapiei hipoglicemice.

Metode de aplicare

Mycomax în formă de capsulă se administrează pe cale orală.

Dozaj pentru adulți

Pentru tratamentul meningitei criptococice și infecției criptococice, doza inițială în prima zi este de 400 mg. Tratamentul continuă, luând 200-400 mg o dată pe zi. Durata tratamentului depinde de efectul clinic, care trebuie, de asemenea, confirmat prin studii de micologie. Tratamentul meningitei criptococice durează de obicei 6-8 săptămâni. La pacienții cu SIDA, prevenirea recurenței meningitei criptococice (după primul ciclu primar de terapie) se efectuează cu utilizarea medicamentului Mycomax la o doză de 200 mg pe zi pentru o perioadă lungă de timp.

Pentru tratamentul candidozei candemice, diseminate și a altor infecții candidale invazive, doza de Micomax în prima zi este de 400 mg. Tehnicile ulterioare sunt produse la 200 mg pe zi. Cu efect terapeutic insuficient, doza este lăsată să crească la 400 mg pe zi. Durata tratamentului depinde de rezultatele clinice.

Pentru tratamentul candidozei la faringe și cavitatea bucală, Mycomax este prescris într-o doză de 100 mg o dată pe zi. Cursul de tratament este de 1-2 săptămâni. Terapia poate fi extinsă la pacienții cu imunitate redusă.

Pentru tratamentul candidozei alte site-uri (cu excepția candidozei genitale), de exemplu, candidoză bronhopulmonară non-invazive, esofagită, candiduriei, candidoza pielii și mucoaselor optim doză terapeutică eficientă este de 100 mg pe zi. Cursul mediu de tratament este de la 14 la 30 de zile.

Pentru a preveni recurența candidozei orofaringiene la pacienții cu SIDA, la sfârșitul ciclului complet de tratament, Micomax este prescris într-o doză de 150 mg o dată pe săptămână.

Pentru tratamentul candidozei vaginale, Mycomax trebuie administrat o dată într-o doză de 150 mg. Pentru a reduce șansele de recurență a candidozei vaginale, se recomandă administrarea Micomax 150 mg o dată pe lună. Medicul stabilește cursul terapiei individual, poate varia de la 4 la 12 luni. Unii pacienți pot necesita o utilizare mai frecventă a medicamentului.

Pentru tratamentul balanitei candidoide, Mikomax se administrează oral o dată ce se administrează 150 mg. Doza profilactică este de 50-400 mg o dată pe zi, indiferent de riscul apariției unei boli fungice. La un risc crescut de infecție generalizată, Mycomax este recomandat să ia o doză de 400 mg o dată pe zi. Medicamentul trebuie prescris cu câteva zile înainte de apariția neuropeniei. Cursul mediu de tratament este de până la 7 zile.

Pentru tratamentul miocoaselor picioarelor, pielii și în zona inghinală, doza recomandată de Micomax este de 150 mg o dată pe săptămână. Cursul de tratament timp de 2-4 săptămâni, cu micoză a picioarelor, poate fi amânată timp de 6 săptămâni.

Pentru tratamentul ulcerului, se recomandă administrarea Micomax la o doză de 300 mg o dată în 7 zile. Cursul de tratament este de 2 săptămâni. Mod de tratament alternativ: 50 mg 1 dată pe zi timp de 2-4 săptămâni.

Cu onychomycosis, se recomandă administrarea a 150 mg o dată în 7 zile. Cursul de tratament durează până la înlocuirea completă a plăcii unghiilor afectate. În medie, terapia durează 3-6 luni. Un rol important în durata tratamentului este vârsta și rata de creștere a unghiilor. După recuperarea completă de ciupercă, este posibilă păstrarea deformării unghiilor.

Pentru tratamentul micozelor endemice profunde, este necesar să luați Micomax la o doză de 200-400 mg pe zi timp de aproape 2 ani. Durata tratamentului este determinată individual. Atunci când tratamentul coccidioidomicoză poate fi de la 11 la 24 de luni, paracoccidioidomicoza - 2-17 luni, Sporotricoza - 1-16 luni, histoplasmoza - 3-17 luni.

Dozaj pentru copii

La copii, precum și la adulți, durata terapiei depinde de efectul micologic și clinic. Copiilor nu li se prescrie medicamentul într-o doză zilnică care depășește doza zilnică pentru adulți. Mycomax trebuie administrat zilnic o dată pe zi.

Pentru tratamentul candidozei mucoasei, se recomandă administrarea Micomax la o doză de 3 mg / kg și zi. În prima zi de tratament, puteți atribui o doză de încărcare de 6 mg / kg pentru a ajunge în curând la o concentrație stabilă de echilibru.

Pentru tratamentul infecției criptococice sau a candidozei generalizate, se recomandă administrarea a 6-12 mg / kg / zi, doza fiind determinată în funcție de severitatea bolii.

Pentru a preveni formarea de ciuperci la sugarii cu imunitate redusă, în care dezvoltarea bolii este asociată cu neutropenie care rezultă din radioterapie sau chimioterapie citotoxică, mikomaks desemnează 3-12 mg / kg / zi. Doza terapeutică depinde de gravitatea neutropeniei și de durata de conservare.

Pentru copiii care au afectat funcția renală, este necesară reducerea dozei zilnice de Micomax.

Pacienții vârstnici cu funcție renală normală aderă la dozele standard de medicament.

Medicamentul Micomax pentru substanța activă se excretă neschimbat, în principal prin rinichi. Pentru pacienții vârstnici și adulții care au afectat funcția renală, cu o singură doză, nu este necesară ajustarea dozei. Dacă tratamentul cu Mycomax este un curs, atunci pacienții cu funcție renală afectată primesc o doză de încărcare de 50-400 mg. Atunci când QA este mai mare de 50 ml / min, este prescrisă o doză standard de medicament Micomax. Când QA cu indicatori de 11-50 l / min, Mycomax se aplică într-o doză de 50% din doza recomandată. Pacientii care sunt in mod regulat dializati, la sfarsitul fiecarei proceduri de hemodializa, se prescrie doza obisnuita.

Avertismente și recomandări

Cursul de tratament cu Mikomax se efectuează până la debutul remisiunii clinice și de laborator. Întreruperea prematură a terapiei duce la recadere. Pe tot parcursul tratamentului se recomandă efectuarea monitorizării parametrilor hematologici, precum și a indicatorilor funcțiilor ficatului și rinichilor.

În timpul perioadei de tratament cu acest medicament, schimbări toxice în ficat au fost rareori observate, chiar și la pacienții cu boli concomitente grave. Mycomax este, în general, bine tolerat de pacienți fără efecte hepatotoxice grave. Dacă s-au produs astfel de cazuri, efectul hepatotoxic a fost reversibil și toate semnele au dispărut la sfârșitul tratamentului. Dacă există anomalii în activitatea ficatului, se recomandă întreruperea tratamentului cu Mycomax.

În cazul unei tulburări în activitatea rinichilor, tratamentul cu Micomax trebuie, de asemenea, întrerupt.

Trebuie să se acorde atenție atunci când se combină Mikomax cu rifabutină sau alte medicamente care sunt metabolizabile utilizând sistemul izoenzim P-450.

La pacienții cu SIDA există o tendință crescută de a dezvolta boli de piele în timpul tratamentului cu multe medicamente. De aceea, dacă pe fondul unei infecții fungice se produce o erupție cutanată în paralel, acest fenomen trebuie privit ca o reacție la substanța activă fluconazol, în această situație administrarea medicamentului Micomax este întreruptă.

Fluconazolul, ca și alte substanțe derivate din azol, este asociat cu prelungirea intervalului QT pe un ECG. În timpul tratamentului cu Micomax, au fost observate cazuri rare de prelungire a intervalului QT, precum și dezvoltarea tahicardiei ventriculare (tip piruetă). Astfel de tulburări au apărut adesea la pacienții cu miopatie, patologii cardiace, tulburări de echilibru apă și electroliți, precum și atunci când sunt combinate cu alte medicamente care contribuie la apariția unei tulburări de ritm.

Experiența utilizării medicamentului Mikomax arată că medicamentul activ nu afectează capacitatea de a conduce vehicule, de a se angaja în activități periculoase și de a lucra care necesită o concentrare sporită de atenție. Dar, în timpul perioadei de tratament cu Mycomax, pacientul dezvoltă amețeli, somnolență, vertij, atunci este necesar să renunțe temporar la controlul asupra conducerii și să desfășoare activități periculoase.

Efecte secundare

În conformitate cu datele clinice și evaluările pacienților, medicamentul Mycomax este bine tolerat. Dar există cazuri de apariție a unor astfel de reacții adverse (în special în timpul tratamentului timp de 7 zile sau mai mult):

• încălcări generale: neliniște motorică, slăbiciune, febră, slăbiciune musculară;
• SNC: dureri de cap (frecvente), rareori amețeli, tremor, parestezii, vertij, convulsii;
• din partea tractului digestiv: adesea vărsături, greață, dureri abdominale, diaree, în cazuri rare constipație, flatulență, anorexie, dispepsie, modificări ale gustului, uscăciune gură;
• din partea psihicului: somnolență, insomnie mai puțin frecventă;
• din partea pielii: erupție cutanată (frecventă), rareori perspirație crescută, mâncărime, sindrom Stevens-Johnson;
• din partea țesuturilor conjunctive ale sistemului musculo-scheletal: în cazuri rare mialgie;
• din partea sistemului sanguin: anemia poate să apară rar;
• din partea sistemului hepatic și al tractului biliar: adesea se înregistrează o creștere a activității alanin aminotransferazei, fosfatazei alcaline, aspartat aminotransferazei; rar colestază, necroză hepatică, leziuni renale, icter, hiperbilirubinemie;
• din partea sistemului imunitar: anafilaxia este rară.

La pacienții infectați cu HIV, următoarele reacții adverse au fost mai frecvente (în studiile după punerea pe piață):

• pe piele: în cazuri rare, alopecie, leziuni cutanate exfoliative, exudative eritem multiforme;
• din partea SNC: au fost observate convulsii ocazionale;
• din partea tractului biliar și a sistemului hepatic: într-un caz rar, insuficiență hepatică, necroză hepatică (chiar fatală), hepatită;
• din partea sistemului imunitar: rareori există angioedem, anafilaxie, prurit, umflarea feței, reacții anafilactoide;
• din sistemul hematopoietic: trombocitopenie, agranulocitoză, leucopenie, neutropenie;
• din partea metabolismului: rareori hipercolesterolemie, hipopotasemie, hipertrigliceridemie;
• tulburări ale sistemului urinar: afecțiuni ale rinichilor.

Supradozaj de droguri

Supradozaj: comportament paranoic, halucinații.

Tratamentul este, de obicei, simptomatic, sunt prescrise diureza forțată și lavaj gastric. Hemodializa timp de 3 ore poate reduce cu 50% conținutul de fluconazol din sânge.

Compatibilitatea cu alte medicamente

Mikomax + anticoagulante indirecte, derivați de cumarină - o creștere a timpului de protrombină.

Mikomax (într-o doză de 400-800 mg) + Terfenadină - creșterea concentrației de Terfenadină în sânge. Această combinație de medicamente este contraindicată dacă doza de fluconazol este mai mare de 400 mg pe zi.

Mikomax + Astemizol sau alte medicamente metabolizate de către izoenzimele sistemului citocromului P450 - o creștere a concentrației acestor medicamente în sânge. Combinarea acestor medicamente cu fluconazol trebuie să fie sub supraveghere medicală.

Mikomax + hidroclorotiazidă - o creștere a concentrației plasmatice a fluconazolului cu 40%.

Mycomax + Glibenclamidă, Glipizid, Tolbutamidă - o creștere a timpului de înjumătățire al agenților hipoglicemici, se poate dezvolta hipoglicemie.

Mikomax + benzodiazepine de acțiune scurtă (midazolam) - o creștere a concentrației de midazolam în sânge, apariția de afecțiuni psihotice.

Mikomax + fenitoină - o creștere a concentrației de fenitoină din sânge.

Mikomax + Rifampicină - reducerea timpului de înjumătățire plasmatică a fluconazolului cu 20% și reducerea concentrației sale în sânge cu 25%. Prin urmare, cu această combinație de medicamente, se recomandă creșterea dozei de fluconazol.

Rifabutin + Mikomaks - creșterea concentrației de rifabutină în plasma sanguină, riscul apariției uveitei.

Mycomax + Cisaprid - riscul de tahicardie și evenimente adverse din partea inimii. Această combinație de medicamente este interzisă.

Mycomax + Cyclosporine - este posibilă o ușoară creștere a concentrației plasmatice a ciclosporinei.

Mycomax + teofilină - creșterea concentrației de teofilină în plasma sanguină.

Mycomax (de la 400 mg pe zi) + zidovudină - o creștere a concentrației de zidovudină în plasma sanguină, prin urmare, se pot aștepta efecte secundare ale zidovudinei.

Mycomax + Tacrolimus - riscul de nefrotoxicitate, hiperkaliemie, hiperglicemie în contextul creșterii concentrației de tacrolimus. Cu această combinație de medicamente, este necesară reducerea dozei zilnice de tacrolimus.

Mycomax (într-o doză zilnică de 200 mg) + contraceptive orale - o creștere a ASC a medicamentelor contraceptive: levonorgestrel cu 24%, etinilestradiol cu ​​40%. Mycomax nu afectează eficacitatea contraceptivelor orale.

Condiții de depozitare

Capsulele Mycomax trebuie ținute la distanță de copii. Temperatura de depozitare nu trebuie să fie mai mare de + 25 ° C.