Acțiune directă anticoagulantă. Se încadrează în grupul de heparine cu greutate moleculară mică (greutate moleculară de aproximativ 4500 daltoni). Ea are un efect antitrombotic. Ea are o activitate pronunțată împotriva factorului Xa și o activitate slabă împotriva factorului IIa. Spre deosebire de heparina standard nefracționată, activitatea antiplachetară este mai pronunțată decât activitatea anticoagulantă. Nu are efect asupra agregării plachetare.
Farmacocinetica
Când administrarea s / c este rapid și aproape complet absorbită de la locul injectării. Valoarea maximă a activității anti-Xa a enoxaparinei în plasma sanguină este atinsă în 3-5 ore, ceea ce corespunde unei concentrații de 1,6 μg / ml după administrarea a 40 mg. Vd enoxaparina corespunde volumului sanguin.
Enoxaparina sodică este ușor metabolizată în ficat pentru a forma metaboliți inactivi.
T1 / 2 - aproximativ 4 ore. Activitatea anti-Xa în plasmă este determinată în decurs de 24 de ore după o singură injecție. Excretate în urină, nemodificate și sub formă de metaboliți.
La pacienții cu insuficiență renală și la vârstnici, este posibilă o creștere a T1 / 2 până la 5-7 ore, însă nu este necesară ajustarea regimului de dozare.
În timpul hemodializei, eliminarea enoxaparinei nu se modifică.
dozare
Individual. Introduceți sc în peretele abdominal lateral anterior sau posterior la nivelul centurii.
Interacțiune medicamentoasă
În cazul utilizării concomitente cu medicamente care afectează hemostaza (salicilate, alte AINS, dextran 40, ticlopidină, GCS, trombolitice, anticoagulante), se poate dezvolta efectul anticoagulant al enoxiparinei sodice, pot apărea complicații hemoragice.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
În timpul sarcinii, utilizarea nu este recomandată. Dacă este necesar, utilizarea enoxaparinei sodice în timpul alăptării trebuie să fie întreruptă.
Efecte secundare
Din partea sistemului de coagulare a sângelui: rareori - trombocitopenie moderată asimptomatică.
Din partea ficatului: rareori - o creștere reversibilă a nivelului de enzime hepatice.
Reacții alergice: rareori - erupție cutanată, mâncărime.
Reacții locale: rareori - reacție inflamatorie; în cazuri rare - necroză.
mărturie
Prevenirea tromboembolismului, în special în practica ortopedică și chirurgie generală; tratamentul trombozei venoase profunde; prevenirea hipercoagulării în sistemul circulator extracorporal în timpul hemodializei. Tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic fără un val patologic Q pe ECG (în asociere cu acid acetilsalicilic).
Contraindicații
Condiții cu risc crescut de apariție a sângerărilor necontrolate (inclusiv leziuni ulcerative ale tractului gastrointestinal, au suferit recent un accident vascular cerebral hemoragic); hipersensibilitate la enoxaparină.
Instrucțiuni speciale
Nu intrați în / m. Heparine cu greutate moleculară mică nu sunt interschimbabile.
Dacă există indicații privind antecedente de trombocitopenie induse de heparină, enoxaparina sodică poate fi utilizată numai în caz de urgență.
Este utilizat cu prudență la pacienții cu risc potențial de sângerare (inclusiv în stadiile de hipocoagulare, ulcer gastric și ulcer duodenal din istorie), circulația cerebrală ischemică, hipertensiunea arterială severă necontrolată, retinopatia diabetică, tumorile recurente și tumorile necurrente. de asemenea, la pacienții cu boală hepatică severă. Nu este recomandat pentru utilizare în anestezie spinală / epidurală.
Înainte și în timpul tratamentului, numărul de trombocite din sângele periferic trebuie monitorizat în mod regulat. Dacă acest indice scade cu 30-50% din valoarea inițială, enoxaparina sodică ar trebui imediat anulată și trebuie prescrisă o terapie adecvată. Înainte de utilizare, trebuie să anulați fondurile care pot afecta hemostaza; dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul simultan se efectuează sub supravegherea strictă a parametrilor de coagulare.
Enoxaparin sodiu - analogi
Cum să utilizați
- Adăugați medicamente din Căutarea rapidă în panoul de sus utilizând Analoguri și examinați rezultatul.
- Analogii acțiunii au indicat ingredientele lor active.
- O listă cu analogi compleți (care au aceeași substanță activă) este afișată pentru preparatele cu substanța activă.
- Pentru multe droguri, există o serie de prețuri în farmacii în Moscova.
De ce trebuie să căutați analogi
- Serviciul medical online este conceput pentru a selecta înlocuirea optimă a medicamentelor.
- Găsiți contrapartide ieftine pentru medicamente scumpe.
- Pentru medicamentele care nu au analogi compleți, consultați lista celor mai similare medicamente în uz.
- Dacă sunteți un profesionist, ajutorul inteligenței artificiale vă va ajuta în alegerea tratamentului.
Enoxaparina sodică are 5 analogi compleți, cea mai ieftină este Clexane (360-4605); 30 de analogi în acțiune, cele mai similare - Fraxiparin (242-5408)
Informații succinte despre instrument
Posibilele substitute pentru medicamentul "Enoxaparin sodic"
Analogi compleți pe substanță
Analogi pentru acțiune
Avantajul Cyberis este versatilitatea, datorită căreia poate selecta analogi pentru orice medicament. Analiza inteligentă analizează indicații, contraindicații, componente, grupuri farmacologice, precum și informații privind utilizarea practică a medicamentelor și afișează cele mai bune înlocuiri cu un grad de similaritate în procente.
Analogi compleți de medicamente nu sunt întotdeauna disponibili, iar utilizarea lor nu este întotdeauna posibilă datorită prezenței interacțiunilor periculoase cu medicamentele. Prin urmare, este necesar să se utilizeze medicamente similare, uneori chiar din diferite grupuri farmacologice.
Enoxaparin-Pharmex analogi
Această pagină conține o listă a tuturor analogilor Enoxaparin-Pharmex în compoziție și aplicare. O listă de analogi ieftine, precum și puteți compara prețurile în farmacii.
- Cel mai ieftin substituent pentru Enoxaparin-Pharmex: Heparina
- Cel mai popular analog de Enoxaparin-Pharmex: Wessel Due F
- Clasificarea ATC: Enoxaparina
- Ingrediente active / compoziție: sodiu enoxaparinic
Analogi ieftini Enoxaparin-Pharmex
La calcularea costului analogilor ieftini de Enoxaparin-Pharmex, a fost luată în considerare prețul minim care a fost stabilit în listele de prețuri furnizate de farmacii.
Analoguri populare Enoxaparin-Pharmex
Această listă de analogi de droguri se bazează pe statisticile celor mai solicitate medicamente.
Toți analogii Enoxaparin-Pharmex
Analogi ai compoziției și indicațiilor
Lista de analogi de medicamente menționate mai sus, în care sunt indicate substituenții Enoxaparin-Pharmex, este cea mai potrivită, deoarece acestea au aceeași compoziție de ingrediente active și sunt aceleași ca cele indicate pentru utilizare.
Analogici privind indicațiile și metoda de utilizare
Compoziția diferită poate coincide în funcție de indicații și de metoda de aplicare.
Cum de a găsi un echivalent ieftin de medicamente costisitoare?
Pentru a găsi un analog ieftin al unui medicament, generic sau sinonim, recomandăm mai întâi să acordăm atenție compoziției, și anume aceleași ingrediente active și indicații de utilizare. Ingredientele active ale medicamentului sunt aceleași și vor indica faptul că medicamentul este sinonim cu un medicament care este echivalent farmaceutic sau o alternativă farmaceutică. Cu toate acestea, nu uitați de componentele inactive ale medicamentelor similare care pot afecta siguranța și eficacitatea. Nu uitați de sfatul medicilor, tratamentul de sine poate vă poate afecta sănătatea, așa că consultați întotdeauna un medic înainte de a utiliza orice medicament.
Enoxaparin-Pharmex preț
Pe site-urile de mai jos, puteți găsi prețurile la Enoxaparin-Pharmex și puteți afla dacă există o farmacie în apropiere.
- Enoxaparin-Pharmex în Rusia
- Enoxaparin-Pharmex preț în Ucraina
- Enoxaparin-Pharmex în Kazahstan
Enoxaparin sodiu (enoxaparin sodic)
Conținutul
Formula structurală
Numele rusesc
Denumirea substanței latină Enoxaparin sodic
Denumire chimică
Heparină cu greutate moleculară mică, cu o greutate moleculară de peste 4500 daltoni
Formula brută
Grupa farmacologică a substanței enoxaparin sodic
Clasificarea nozologică (ICD-10)
Codul CAS
Substanțe caracteristice enoxaparin sodic
Heparină cu greutate moleculară mică, cu o greutate moleculară medie de 4500 daltoni.
farmacologie
Ea are un efect anticoagulant direct, inhibă trombocinaza (factorul Xa), inactivează trombina (factorul IIa).
Absorbție rapidă și complet după injectarea sc, Cmax (1,6 μg / ml) în 3-5 ore la o doză de 40 mg. Partea nesemnificativă suferă biotransformare. Excretați prin rinichi cu T1/2 4 ore (cu insuficiență renală și la vârsta îndelungată de 5-7 ore). Activitatea anti-Xa persistă în sânge timp de 24 de ore.
Utilizarea substanței enoxaparin sodic
Prevenirea trombozei venoase și a tromboembolismului (în special în practica ortopedică și chirurgie generală), inclusiv la pacienții cu boli terapeutice la repaus în pat (insuficiență cardiacă cronică III sau IV NYHA, insuficiență respiratorie acută, infecție acută, afecțiuni reumatice acute în asociere cu unul dintre factorii de risc pentru tromboza venoasă). Tratamentul trombozei venoase profunde în asociere cu sau fără embolie pulmonară. Prevenirea coagulării în circulația extracorporeală în timpul hemodializei. Tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic fără valvă Q (în combinație cu acid acetilsalicilic).
Contraindicații
Hipersensibilitate (inclusiv la heparină sau derivații săi, inclusiv alte heparine cu greutate moleculară mică); stări și boli în care există un risc crescut de sângerare: amenințat avort, anevrisme cerebrale sau disecția anevrism aortic (fara chirurgie), accident vascular cerebral hemoragic, sângerări necontrolate, enoksaparin- severă și trombocitopenie indusă de heparină, vârsta de 18 ani (eficacitate și siguranța nu a fost stabilită).
Restricții privind utilizarea
Tulburări de hemostază (inclusiv hemofilie, trombocitopenie, hipocoagulare, boala von Willebrand), vasculită severă, ulcer peptic sau ulcer duodenal sau alte leziuni ulcerative erozive ale tractului gastro-intestinal; recent accident vascular cerebral ischemic miocardic, hipertensiune arterială severă necontrolată, retinopatia diabetică sau hemoragic, diabet sever, miocardic recent sau intervenții chirurgicale neurologice sau oftalmologică suspectate deține o anestezie spinală sau epidurală (risc potențial de hematoame în curs de dezvoltare), punctie cefalorahidian (recent transferat), recent naștere, endocardită bacteriană (acută sau subacută), pericardită sau efuziune pericardică, insuficiență renală și / sau hepatică Nost, contracepție intrauterin (DIU), vătămare gravă (în special a sistemului nervos central), răni deschise pe suprafețe mari; administrarea simultană a medicamentelor care afectează sistemul hemostatic.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Nu este recomandat pentru utilizarea la femeile gravide cu supape artificiale cardiace.
Categoria de acțiune asupra fătului de către FDA - B.
La momentul tratamentului trebuie să întrerupeți alăptarea.
Efecte secundare ale Enoxaparin sodiului
Trombocitopenia (asimptomatice, immunnoallergicheskaya), hematom intraspinală (anestezie spinală) și paralizie, creșterea enzimelor hepatice, a pielii sau reacții alergice sistemice, sângerare la locul injectării - inflamație, durere, hematoame, noduri, necroză.
interacțiune
Incompatibil cu alte medicamente care afectează hemostaza: AINS (cu excepția acidului acetilsalicilic), dextran-40, ticlopidină, trombolitice etc.
supradoză
Tratament: administrarea lentă a sulfatului de protamină.
Calea de administrare
Substanțe de precauție Enoxaparin sodic
Nu puteți să introduceți / m. Atunci când trombocitopenie indusă de heparină, o istorie poate numi în cazuri excepționale, din cauza trombocitopenia immunnoallergicheskoy de risc, care se manifestă prin 5-24 zile. Cu o scădere a numărului de trombocite sub 50% din enoxaparina normală se anulează.
SODIUM ENOXAPARIN
Soluția injectabilă este limpede, de la galben deschis la incolor.
Excipienți: apă d / și - până la 0,2 ml.
1 bucată - seringi - ambalaje celulare de contur (2) - ambalaje din carton.
1 bucată - seringi - ambalaje celulare contur (10) - ambalaje din carton.
Acțiune directă anticoagulantă. Se încadrează în grupul de heparine cu greutate moleculară mică (greutate moleculară de aproximativ 4500 daltoni). Ea are un efect antitrombotic. Ea are o activitate pronunțată împotriva factorului Xa și o activitate slabă împotriva factorului IIa. Spre deosebire de heparina standard nefracționată, activitatea antiplachetară este mai pronunțată decât activitatea anticoagulantă. Nu are efect asupra agregării plachetare.
Când administrarea s / c este rapid și aproape complet absorbită de la locul injectării. Valoarea maximă a activității anti-Xa a enoxaparinei în plasma sanguină este atinsă în 3-5 ore, ceea ce corespunde unei concentrații de 1,6 μg / ml după administrarea a 40 mg. Vd enoxaparina corespunde volumului sanguin.
Enoxaparina sodică este ușor metabolizată în ficat pentru a forma metaboliți inactivi.
T1/2 - aproximativ 4 ore. Activitatea anti-Xa în plasmă este determinată în 24 de ore după o singură injecție. Excretate în urină, nemodificate și sub formă de metaboliți.
La pacienții cu insuficiență renală și la vârstnici, este posibilă o creștere a T.1/2 până la 5-7 ore, dar nu este necesară corectarea modului de distribuire.
În timpul hemodializei, eliminarea enoxaparinei nu se modifică.
Din partea sistemului de coagulare a sângelui: rareori - trombocitopenie moderată asimptomatică.
Din partea ficatului: rareori - o creștere reversibilă a nivelului de enzime hepatice.
Reacții alergice: rareori - erupție cutanată, mâncărime.
Reacții locale: rareori - reacție inflamatorie; în cazuri rare - necroză.
Nu intrați în / m. Heparine cu greutate moleculară mică nu sunt interschimbabile.
Dacă există indicații privind antecedente de trombocitopenie induse de heparină, enoxaparina sodică poate fi utilizată numai în caz de urgență.
Este utilizat cu prudență la pacienții cu risc potențial de sângerare (inclusiv în stadiile de hipocoagulare, ulcer gastric și ulcer duodenal din istorie), circulația cerebrală ischemică, hipertensiunea arterială severă necontrolată, retinopatia diabetică, tumorile recurente și tumorile necurrente. de asemenea, la pacienții cu boală hepatică severă. Nu este recomandat pentru utilizare în anestezie spinală / epidurală.
Înainte și în timpul tratamentului, numărul de trombocite din sângele periferic trebuie monitorizat în mod regulat. Dacă acest indice scade cu 30-50% din valoarea inițială, enoxaparina sodică ar trebui imediat anulată și trebuie prescrisă o terapie adecvată. Înainte de utilizare, trebuie să anulați fondurile care pot afecta hemostaza; dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul simultan se efectuează sub supravegherea strictă a parametrilor de coagulare.
Enoxaparin sodic: descriere, instrucțiuni, preț
Denumire chimică
heparină sare de sodiu depolimerizată
Heparină cu greutate moleculară mică (masa moleculară medie aproximativ 4500 Da) cu activitate anti-Xa ridicată (100 anti-Xa UI / mg) și activitate inhibitoare slabă împotriva factorului IIa (trombină). Enoxaparina sodică activează antitrombina III, ceea ce duce la inhibarea formării și activității factorului Xa și a trombinei. Este un agent antitrombotic eficient cu un efect rapid și de lungă durată care nu afectează negativ agregarea plachetară. Raportul dintre activitatea antitrombotică și anticoagulantă (raportul dintre activitatea anti-factorilor Xa și IIa) este de aproximativ 3: 1 comparativ cu raportul de 1: 1 pentru heparina nefracționată. Activitatea plasmatică maximă anti-Xa maximă este observată la 3-5 ore după injectarea s / c și este de 0,2, 0,4, 1 și 1,3 anti-Xa UI / ml după administrarea a 20, 40 mg, 1 mg / kg și respectiv 1,5 mg / kg. Activitatea anti-Xa în plasmă este determinată până la 24 de ore după o singură injecție sc.
Activitatea anti-lla în plasmă este de aproximativ 10 ori mai mică decât activitatea anti-Xa. Activitatea medie maximă anti-lla se observă la aproximativ 3-4 ore după injectarea s / c și atinge 0,13 UI / ml și 0,19 UI / ml după administrarea repetată de 1 mg / kg cu 2 ori și 1,5 mg / kg cu o singură injecție.
Farmacocinetica
Biodisponibilitatea când s / la introducerea a aproximativ 100%. Farmacocinetica este liniară. După o administrare repetată de 40 mg o dată pe zi și de 1,5 mg / kg o dată pe zi, Css se obține în ziua 2, cu ASC de 15% mai mare decât după o singură injecție. După administrarea repetată de injecție zilnică de 1 mg / kg de 2 ori pe zi, Css este atinsă în 3-4 zile, cu o ASC medie de 65% mai mare decât după o singură doză, iar valorile medii ale Cmax sunt 1,2 UI / ml și, respectiv, 0,52. UI / ml.
Volumul de distribuție este de 5 litri și se apropie de volumul sângelui. După intrarea / introducerea timp de 6 ore la o doză de clearance de 1,5 mg / kg - 0,74 l / h.
Metabolizat în principal în ficat prin desulfurare și / sau depolimerizare cu formarea de substanțe cu masă moleculară mică cu activitate biologică foarte scăzută.
Retragerea este de natură monofazică cu T1 / 2 - 4 ore (după o singură injecție sc) și 7 ore (după administrarea multiplă). 40% din doza administrată este excretată prin rinichi ca metaboliți activi (10%) și inactivi.
La pacienții vârstnici și la pacienții cu CKD, rata de eliminare este redusă. După administrarea repetată de 40 mg o dată pe zi la pacienții cu insuficiență renală mică (CK 50-80 ml / min) și moderată (CK 30-50 ml / min), ASC crește; la pacienții cu insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min), ASC este în medie cu 65% mai mare la administrarea repetată de 40 mg o dată pe zi.
Indicații pentru utilizare
Prevenție: tromboză venoasă și tromboembolism (în special în operații ortopedice și chirurgicale); tromboză venoasă și tromboembolie la pacienții supuși bedrest (clasa CHF III sau IV NYHA, insuficiență respiratorie acută, infecții acute sau boli reumatice acute, în combinație cu unul dintre factorii de risc tromboza venoasa: vârsta peste 75 de ani, cancer, tromboza si tromboembolismului istoric, obezitate, terapie hormonală, CHF, insuficiență respiratorie cronică).
Prevenirea hipercoagulării în sistemul circulator extracorporal în timpul hemodializei.
Tratamentul: tromboza venoasă profundă (inclusiv în asociere cu tromboembolismul pulmonar), stenocardie instabilă și infarct miocardic acut fără valvă Q pe ECG (în asociere cu ASA).
Contraindicații
Hipersensibilitate, avortul, anevrisme cerebrale sau disecant de anevrism aortic (cu excepția chirurgie), accident vascular cerebral hemoragic (sau suspectată), sângerare necontrolată, hipertensiune arterială severă necontrolată, enoksaparin- severă sau trombocitopenie indusă de heparină (în ultimele luni) amenințat.
Cu grija
Efectuarea anestezie spinală sau epidurală (risc potențial de a dezvolta hematoame), afecțiuni asociate cu un risc de sângerare - (. Inclusiv hemofilie, trombocitopenie, hipocoagulabilitati, boala von Willebrand și altele) tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui, naștere recentă, diabet sever, endocardită bacteriană (acută sau subacută), ulcer gastric sau ulcer duodenal sau alte leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal, DIU, chirurgie neurologică sau oftalmologică (recentă sau suspectată), pericardită sau pericardic, radioterapie (recent transferate), rinichi și / sau insuficiență hepatică, retinopatie diabetică sau hemoragic, Spinal Tap (recent transferat), traumatisme severe (în special CNS) tuberculoză activă, boli respiratorii sau ale tractului urinar (activ) vasculită severă, răni deschise pe suprafețe mari, hipertensiune arterială.
Schema de dozare
P / c, alternativ în partea stângă sau la dreapta partea superioară sau inferioară a peretelui abdominal anterior. În timpul injectării, pacientul trebuie să se întindă. În timpul injectării, acul este introdus vertical pe toată lungimea sa în grosimea pielii, fixat în pliul dintre degetul mare și degetele index. Pliul de piele nu este îndreptat până la sfârșitul injectării. După injectare, locul injectării nu poate fi frecat.
Prevenirea trombozei venoase și a tromboembolismului, în special în timpul operațiilor chirurgicale ortopedice și generale: pacienți cu risc moderat de tromboză și tromboembolism (chirurgie abdominală) - 20-40 mg 1 dată pe zi. Prima injecție se face cu 2 ore înainte de operație.
Pacienții cu risc crescut de tromboză și tromboembolism (chirurgie ortopedică) - 40 mg o dată pe zi, prima doză este administrată cu 12 ore înainte de intervenție chirurgicală sau 30 mg de 2 ori pe zi, începând cu administrarea după 12-24 de ore de la intervenția chirurgicală.
Durata tratamentului este de 7-10 zile. Dacă este necesar, tratamentul este continuat atât timp cât persistă riscul de tromboză și tromboembolism (în ortopedie se administrează o doză de 40 mg o dată pe zi timp de 5 săptămâni).
Proprietăți destinație în rahidiană / epidurală și angioplastia coronariană percutanată: este posibil pentru a reduce riscul de sângerare din canalul spinal când instalarea cateter epidural sau anestezie spinală sau mutarea este cel mai bine la un efect anticoagulant redus de enoxaparină de sodiu.
Instalarea sau îndepărtarea cateterului trebuie efectuată după 10-12 ore de la aplicarea dozelor profilactice de medicament pentru tromboza venoasă profundă. În cazul în care pacienții primesc doze mai mari de enoxaparină sodică (1 mg / kg de 2 ori pe zi sau 1,5 mg / kg pe zi), aceste proceduri trebuie amânate pentru o perioadă mai lungă de timp (24 de ore). Administrarea ulterioară a medicamentului trebuie efectuată nu mai devreme de 2 ore după îndepărtarea cateterului.
Prevenirea trombozei venoase și a tromboembolismului la pacienții aflați la odihnă în pat: 40 mg 1 dată pe zi timp de 6-14 zile.
Tratamentul trombozei venoase profunde în asociere cu sau fără tromboembolism pulmonar: 1,5 mg / kg 1 dată pe zi sau 1 mg / kg de 2 ori pe zi. La pacienții cu tulburări tromboembolice complicate - 1 mg / kg de 2 ori pe zi. Durata tratamentului este de 10 zile. Se recomandă începerea imediată a tratamentului cu anticoagulante orale, în timp ce tratamentul cu enoxaparină trebuie continuat până când se obține un efect anticoagulant suficient (factor internațional de normalizare 2-3).
Tratamentul anginei instabile și infarct miocardic fără dinte Q: 1 mg / kg la fiecare 12 ore, cu administrarea concomitentă de AAS, într-o doză de 100-325 mg 1 dată pe zi. Durata medie a tratamentului este de 2-8 zile (până când starea clinică a pacientului se stabilizează).
Prevenirea trombozei în circulația extracorporală în timpul hemodializei: 1 mg / kg greutate corporală. Cu un risc crescut de sângerare, doza este redusă la 0,5 mg / kg cu o abordare dublă vasculară sau la 0,75 mg cu o singură abordare vasculară. La hemodializă, medicamentul trebuie injectat în zona arterială a șuntului la începutul sesiunii de hemodializă. O doză unică este, de obicei, suficientă pentru o sesiune de 4 ore, dar dacă se detectează inele fibrine în timpul hemodializei mai lungi, se pot adăuga 0,5-1 mg / kg.
În cazul insuficienței renale severe, doza este ajustată în funcție de mărimea CC: dacă CC este mai mic de 30 ml / min, 1 mg / kg de 1 zi pe zi în scopuri terapeutice și 20 mg de 1 dată pe zi în scopuri profilactice. Schema de dozare nu se aplică cazurilor de hemodializă.
Cu insuficiență renală ușoară până la moderată, ajustarea dozei nu este necesară.
Efecte secundare
Hemoragiile petesial (petesii), echimoze, rar - sindromul hemoragic (inclusiv retroperitoneale și hemoragie intracraniană, inclusiv moartea), roșeață și sensibilitate la locul de injectare, rar - hematom, apariția nodurilor inflamatorii dense (resorbit în termen de câteva zile, încetarea tratamentului nu este necesară); rareori, necroza la locul de administrare precedat de purpură sau plăci eritematoase (infiltrat și dureros); trombocitopenie asimptomatice (în primele zile de tratament), rar - trombocitopenie imuno (la 5-21 zile de tratament) cu apariția trombozei de rebound (heparina trombocitopenia trombotică), care poate fi complicată de organ miocardic sau ischemie la nivelul membrelor; creșterea reversibilă asimptomatică a activității transaminazelor hepatice.
Rar - reacții alergice sistemice și cutanate. În anestezia traumatică spinală / epidurală (probabilitatea crește odată cu utilizarea unui cateter epidural postoperator permanent) - hematom intraspinal (rareori), care poate duce la o paralizie temporară sau permanentă.
supradoză
Tratament: Sulfat de protamină (1 mg protamină neutralizează activitatea anti-lla produsă de 1 mg de Enoxaparin sodic); doze mari neutralizează activitatea anti-Xa a enoxaparinei sodice cu 60%.
interacțiune
asociere nerecomandată cu antagoniști ai vitaminei K, agenți antiplachetari (inclusiv AAS și blocanții IIb / IIIa receptorii glicoproteici), sulfinpirazona, acid valproic, AINS, dextranii cu greutate moleculară ridicată de, ticlopidină, clopidogrel, corticosteroizi, trombolitice (risc de sângerare). Dacă este necesar, utilizarea combinată a acestor medicamente necesită o monitorizare atentă a pacientului și hemostază.
Nu puteți amesteca drogul în aceeași seringă cu alte medicamente.
Instrucțiuni speciale
Tratamentul se efectuează strict sub supravegherea medicului și controlul numărului de trombocite din sânge. Odată cu dezvoltarea trombocitopeniei hepatice - retragerea imediată a medicamentului.
Introduceți numai s / w sau / în timpul hemodializei.
Heparinele cu greutate moleculară scăzută nu sunt interschimbabile, ele sunt administrate strict în conformitate cu instrucțiunile.
Cu o scădere a numărului de trombocite sub valoarea normală cu 30-50%, precum și apariția semnelor de sângerare internă (melena sau detectarea sângelui proaspăt în fecale, vărsături de sânge, anemie hipocromă), enoxaparina de sodiu este anulată. În istoricul trombocitopeniei induse de heparină, enoxaparina sodică este prescrisă în cazuri excepționale din cauza riscului de trombocitopenie trombotică imuno-alergică, care se manifestă 5-21 zile după administrare. Testele de agregare a trombocitelor in vitro au o valoare limitată în estimarea riscului de dezvoltare a acestora. Riscul de trombocitopenie indusă de heparină poate persista de mai mulți ani.
Se descriu cazuri rare de hematom vertebral în tratamentul enoxaparinei sodice pe fundalul anesteziei spinoase / epidurale cu dezvoltarea paraliziei persistente sau ireversibile. Riscul acestor fenomene este redus când se utilizează medicamentul într-o doză de 40 mg sau mai mică. Riscul crește odată cu creșterea dozei de medicament, precum și cu utilizarea cateterelor epidurale care penetrează după intervenția chirurgicală sau cu utilizarea concomitentă de medicamente suplimentare care afectează hemostaza (inclusiv AINS). Riscul crește, de asemenea, cu expunerea traumatică sau cu puncția repetată a coloanei vertebrale.
În numirea tratamentului anticoagulant în timpul anesteziei epidurale / spinală ar trebui să fie deosebit de atent, monitorizarea constantă a pacientului pentru a identifica orice simptome neurologice (dureri de spate mediana, afectarea funcțiilor senzoriale și motorii, incluzând senzație de amorțeală sau slăbiciune la nivelul membrelor inferioare, afectarea funcției Tractul gastro-intestinal și / sau vezica urinară). În identificarea simptomelor caracteristice unui hematom al creierului, este necesară diagnosticarea și tratamentul urgent, inclusiv, dacă este necesar, decompresia spinală.
Nu există date privind eficacitatea și siguranța medicamentului pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice la pacienții cu valve artificiale cardiace.
În dozele utilizate pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice, medicamentul nu afectează în mod semnificativ timpul de sângerare și parametrii generali de coagulare, precum și agregarea plachetară sau legarea acestora la fibrinogen. La doze mai mari, APTT și timpul de coagulare pot fi prelungite. O creștere a timpului de coagulare a APTT și a coagulării nu depinde în mod direct de creșterea activității antitrombotice a medicamentului, deci nu este necesară controlul activității sale.
În cazul infecției acute, administrarea profilactică de enoxaparină sodică este justificată numai în cazul în care condițiile de mai sus sunt combinate cu unul dintre următorii factori de risc tromboza venoasa: vârsta peste 75 de ani, cancer, tromboza si tromboembolismul, obezitate, terapia cu hormoni, insuficienta cardiaca, insuficienta respiratorie cronică.
Siguranța și eficacitatea la copii nu au fost stabilite.
În timpul sarcinii, beneficiul pentru mamă trebuie comparat cu riscul potențial pentru făt. Utilizarea la femeile gravide cu supape artificiale nu este recomandată (în studiile clinice privind utilizarea medicamentului pentru a preveni tromboza, au fost înregistrate 2 decese ca urmare a trombozei și a blocării supapei). Alăptarea în timpul tratamentului este recomandată să se oprească
Kleksan de la Moscova
instrucție
Prepararea heparinei cu greutate moleculară mică (greutate moleculară de aproximativ 4500 daltoni: mai mică de 2.000 daltoni - 68%, mai mult de 8.000 daltoni - medie este de 7-10 zile.) Dacă este necesar, terapia poate fi continuată atâta timp cât riscul de tromboză și embolism persistă (de exemplu, ortopedie Clexane ® se administrează în doză de 40 mg o dată pe zi timp de 5 săptămâni).
Caracteristicile specifice ale administrării Clexane în timpul anesteziei spinoase / epidurale, precum și în timpul procedurilor de revascularizare coronariană sunt descrise în secțiunea Instrucțiuni speciale.
Prevenirea trombozei venoase și embolismului la pacienții aflați la odihnă în pat, datorită bolilor terapeutice acute
Doza recomandată de Clexane ® este de 40 mg o dată pe zi, s / c timp de 6-14 zile.
Tratamentul trombozei venoase profunde cu tromboembolism pulmonar sau fără embolie pulmonară
Medicamentul este injectat s / c la o doză de 1,5 mg / kg de greutate corporală 1 dată pe zi sau la o doză de 1 mg / kg de greutate corporală de 2 ori pe zi. La pacienții cu tulburări tromboembolice complicate, se recomandă utilizarea medicamentului în doză de 1 mg / kg de 2 ori pe zi.
Durata medie a tratamentului este de 10 zile. Se recomandă începerea imediată a tratamentului cu anticoagulante indirecte, în timp ce tratamentul cu Clexane trebuie continuat până când se obține un efect anticoagulant suficient, adică MHO ar trebui să fie 2-3.
Prevenirea trombozei în circulația extracorporală în timpul hemodializei
Doza de Clexane este în medie 1 mg / kg greutate corporală. Cu un risc crescut de sângerare, doza trebuie redusă la 0,5 mg / kg greutate corporală cu o abordare dublă vasculară sau 0,75 mg cu o singură abordare vasculară.
La hemodializă, medicamentul trebuie injectat în zona arterială a șuntului la începutul sesiunii de hemodializă. O doză unică este, de obicei, suficientă pentru o sesiune de 4 ore, totuși, dacă inelele fibrinice sunt detectate în timpul hemodializei mai lungi, medicamentul poate fi administrat suplimentar la o rată de 0,5-1 mg / kg greutate corporală.
Tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic fără undă Q.
Clexane® se administrează la o doză de 1 mg / kg de greutate corporală la fiecare 12 ore de administrare concomitentă cu administrarea simultană de acid acetilsalicilic într-o doză de 100-325 mg o dată pe zi. Durata medie a tratamentului este de 2-8 zile (până când starea clinică a pacientului se stabilizează).
Tratamentul infarctului miocardic cu supradenivelare de segment ST, medicație sau cu intervenție coronariană percutanată
Tratamentul începe cu administrarea de enoxaparină sodică intravenoasă în doză de 30 mg și, imediat după aceasta (în decurs de 15 minute), se efectuează o injecție subcutanată de enoxaparină sodică în doză de 1 mg / kg (în plus, în timpul primelor două injecții, administrată 100 mg de enoxaparină sodică). Apoi, toate dozele ulterioare de p / c trebuie administrate la fiecare 12 ore la o doză de 1 mg / kg de greutate corporală (adică cu o greutate corporală mai mare de 100 kg, doza poate depăși 100 mg).
La pacienții cu vârsta de 75 ani și peste, nu se utilizează un bolus IV inițial. Enoxaparina de sodiu este injectată s / c la o doză de 0,75 mg / kg la fiecare 12 ore (în plus, în timpul primelor două injecții s / c, 75 mg enoxaparină sodică poate fi administrată cât mai mult posibil). Apoi, toate dozele ulterioare de p / c trebuie administrate la fiecare 12 ore la o rată de 0,75 mg / kg greutate corporală (adică cu o greutate corporală mai mare de 100 kg, doza poate depăși 75 mg).
Când se combină cu agenți trombolitici (fibrin-specific și fibrin-nespecifici), enoxaparina sodică trebuie administrată în intervalul de la 15 minute înainte de începerea tratamentului trombolitic până la 30 de minute după aceasta. Cât mai curând posibil după detectarea infarctului miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, trebuie luată simultan acid acetilsalicilic și, dacă nu există contraindicații, trebuie continuată timp de cel puțin 30 de zile în doze de 75 până la 325 mg zilnic.
Durata recomandată a tratamentului medicamentos este de 8 zile sau până când pacientul este externat din spital dacă perioada de spitalizare este mai mică de 8 zile.
Bolusul de enoxaparină sodică trebuie administrat prin intermediul unui cateter venos, iar enoxaparina sodică nu trebuie amestecată sau administrată împreună cu alte medicamente. Pentru a evita prezența unor urme de alte medicamente în sistem și interacțiunea lor cu enoxaparina de sodiu, cateterul venos trebuie spălat cu o cantitate suficientă de soluție de clorură de sodiu sau de dextroză 0,9% înainte și după injectarea bolusului IV de enoxaparină sodică. Enoxaparina sodică poate fi administrată în siguranță cu o soluție de clorură de sodiu 0,9% și o soluție de dextroză 5%.
Pentru administrarea bolusului de enoxaparină sodică în doză de 30 mg în tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare de segment ST din seringi de sticlă 60 mg, 80 mg și 100 mg, se elimină cantitatea excesivă de medicament astfel încât numai 30 mg (0,3 ml) să rămână în ele. O doză de 30 mg poate fi administrată direct IV.
Pentru efectuarea pe / în bolus de enoxaparină sodică prin cateter venos poate folosi seringi preumplute pentru injectare s / c de 60 mg, 80 mg și 100 mg. Se recomandă utilizarea seringilor de 60 mg, deoarece Aceasta reduce cantitatea de medicament eliminată din seringă. Seringile 20 mg nu sunt utilizate, deoarece acestea nu sunt suficiente medicamente pentru bolusul de 30 mg de enoxaparină sodică. Seringile 40 mg nu sunt utilizate, deoarece nu au diviziuni și, prin urmare, este imposibil să se măsoare cu precizie cantitatea de 30 mg.
La pacienții care au suferit o intervenție coronariană percutanată, în cazul în care ultima injecție de enoxaparină sodică a fost efectuată cu mai puțin de 8 ore înainte de umflarea cateterului balon introdus în locul arterei coronare, nu este necesară administrarea suplimentară de enoxaparină sodică. Dacă ultima injecție de enoxaparină sodică s / c a fost efectuată cu mai mult de 8 ore înainte de balonarea cateterului cu balon, un bolus suplimentar de Enoxaparin sodic trebuie administrat iv la o doză de 0,3 mg / kg.
Pentru a îmbunătăți acuratețea bolusului suplimentar de volume mici în cateterul venos în timpul intervențiilor coronariene percutanate, se recomandă diluarea medicamentului la o concentrație de 3 mg / ml. Diluarea soluției este recomandată imediat înainte de utilizare.
Pentru a obține o soluție de enoxaparin sodic cu o concentrație de 3 mg / ml, utilizând o seringă preumplută de 60 mg, se recomandă utilizarea unui recipient cu o soluție perfuzabilă de 50 ml (de exemplu, soluție de clorură de sodiu sau soluție de dextroză de 0,9%). Din containerul cu soluția de perfuzie utilizând o seringă convențională se îndepărtează și se îndepărtează 30 ml de soluție. Enoxaparina sodică (conținutul seringii pentru injectarea s / c 60 mg) se injectă în restul de 20 ml soluție perfuzabilă din vas. Conținutul recipientului cu soluția diluată de Enoxaparin Sodium este ușor amestecat. Pentru introducerea cu un extract de seringă, volumul necesar de soluție diluată de enoxaparin sodic, care se calculează cu formula:
Volumul soluției diluate = greutatea corporală a pacientului (kg) × 0,1 sau folosind tabelul de mai jos.
Pacienți vârstnici. Cu excepția tratamentului miocardic cu supradenivelare de segment ST infarct (cm. Mai sus) pentru toate celelalte indicații doze de reducere de sodiu enoxaparina la vârstnici, dacă acestea nu au insuficiență renală, nu este necesară.
Pacienții cu insuficiență renală severă (CC mai puțin de 30 ml / min) reduc doza de enoxaparină sodică în conformitate cu tabelele de mai jos, deoarece acesti pacienti acumuleaza drogul.
Când se utilizează medicamentul în scopuri terapeutice, se recomandă următorul regim de dozare a corecției:
Deseori - trombocitoză în tratamentul pacienților cu infarct miocardic acut cu supradenivelare segmentului ST; trombocitopenie în profilaxia trombozei venoase la pacientii chirurgicale si tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără tromboembolism și infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST.
Nu este de multe ori - trombocitopenie in prevenirea tromboembolism venos la pacientii tratati cu repaus la pat, și în tratamentul anginei instabile, infarct miocardic fără Q. dinte
Foarte rar - trombocitopenie imună-alergică la tratamentul pacienților cu infarct miocardic acut cu creșterea segmentului ST.
Alte reacții adverse semnificative clinic, indiferent de dovezi
Reacțiile nedorite prezentate mai jos sunt grupate în funcție de clasele sistem-organe, date cu frecvența apariției lor indicate mai sus și în ordinea descrescătoare a gravității lor.
Din partea sistemului imunitar: adesea - reacții alergice; rareori - reacții anafilactice și anafilactoide.
Ficatului și a tractului biliar: de multe ori - activitatea enzimelor hepatice a crescut, în principal, transaminazele să crească cu mai mult de 3 ori LSN.
Din partea pielii și a țesuturilor subcutanate: adesea - urticarie, prurit, eritem; rareori - dermatită buloasă.
Tulburări generale și la locul injectării: frecvente - hematom, durere, umflare la locul injectării, sângerări, reacții de hipersensibilitate, inflamație, indurație la locul de injectare; rar - iritație la locul injectării, necroză cutanată la locul injectării.
Date de laborator și instrumentale: rareori - hiperkaliemie.
Datele obținute după eliberarea medicamentului pe piață
Următoarele reacții adverse au fost observate în timpul utilizării după punerea pe piață a Clexane®. Au existat raportări spontane ale acestor reacții adverse, iar frecvența lor a fost definită ca "frecvență necunoscută" (nu se poate stabili din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: reacții anafilactice / anafilactoide, inclusiv șoc.
Din sistemul nervos: dureri de cap.
Din sistemul de coagulare a sângelui: Utilizarea enoxaparină sodică în fundalul anesteziei spinale / epidurale sau puncția spinală, au fost raportate cazuri de hematom spinal (sau hematom neuraxial). Aceste reacții au dus la apariția tulburărilor neurologice cu grade diferite de severitate, incluzând paralizia persistentă sau ireversibilă.
Din sistemul hemopoietic: anemie hemoragică; cazuri de dezvoltare a trombocitopeniei alergice imune cu tromboză; în unele cazuri, tromboza a fost complicată de dezvoltarea infarctului de organe sau a ischemiei membrelor; eozinofilie.
Din țesutul subcutanat al pielii: la locul injectării poate dezvolta vasculită cutanată, necroza pielii, care precede de obicei apariția papule eritematoase sau purpură (infiltrat și dureros); în aceste cazuri, tratamentul cu Clexane® trebuie întrerupt; formarea posibilă a nodulilor inflamatori solizi-infiltrați la locul injectării medicamentului, care dispar după câteva zile și nu constituie motive pentru întreruperea medicamentului; alopecie.
Din partea ficatului și a tractului biliar: afectarea hepatocelulară a ficatului; leziuni hepatice colestatice.
Din sistemul musculo-scheletic: osteoporoza cu terapie prelungită (mai mult de 3 luni).
- condiții și boli în care există un risc crescut de sângerare (avort amenințat, anevrisme cerebrale sau disecția aortic anevrism / chirurgie cu exceptia /, accident vascular cerebral hemoragic, sângerări necontrolate, enoksaparin- severă sau trombocitopenie indusă de heparină);
- vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);
- hipersensibilitate la enoxaparină, heparină și derivații săi, inclusiv alte heparine cu concentrație mică.
Utilizarea medicamentului la femeile gravide cu valve artificiale cardiace nu este recomandată.
Pentru a utiliza prudență în următoarele condiții: tulburări hemostatice (inclusiv hemofilie, trombocitopenie, hipocoagulabilitati, boala von Willebrand), vasculita severă, ulcer gastric și ulcer duodenal sau alte erozivă și leziuni ulcerative ale tractului gastrointestinal, accident vascular cerebral ischemic recent, arterială severă necontrolată hipertensiune arterială, retinopatie diabetică sau hemoragică, diabet zaharat sever, intervenții chirurgicale neurologice sau oftalmologice recente sau suspectate, chirurgie spinării minute sau epidural (risc potențial de hematoame în curs de dezvoltare), selectati spinal (recent transferate), naștere recent, endocardita bacteriană (acută și subacută), pericardita sau pericardic, rinichi si / sau insuficienta hepatica, contraceptie intrauterin, traume severe (în special CNS), plăgi deschise cu o suprafață mare a plăgii, administrarea simultană a medicamentelor care afectează sistemul hemostatic.
Compania nu are date privind utilizarea clinică a Clexane® în următoarele situații: tuberculoză activă, radioterapie (recent efectuată).
Nu există informații că enoxaparina sodică penetrează bariera placentară în al doilea trimestru, nu există informații relevante privind primul și al treilea trimestru de sarcină.
pentru că Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide, studiile pe animale nu prezice întotdeauna răspunsul la introducerea de enoxaparină de sodiu în timpul sarcinii la om, CLEXANEin ® trebuie utilizat în timpul sarcinii numai în cazurile în care există o nevoie urgentă de utilizare a acestuia, stabilită de către un medic.
Nu se cunoaște dacă enoxaparina sodică neschimbată este excretată în laptele matern. Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu mama cu Clexane®.
Femeile gravide cu valve mecanice artificiale cardiace
Utilizarea Clexane ® pentru prevenirea trombozei la femeile gravide cu valve mecanice cardiace nu a fost studiată suficient. Într-un studiu clinic la femeile gravide cu valve cardiace prostetice mecanice când se aplică enoxaparină sodică 1 mg / kg greutate corporală de 2 ori / zi, pentru a reduce riscul de tromboză și embolii, în 2 din 8 femei formate tromb, ceea ce duce la blocarea valvelor inimii și moartea mamei și fătul.
Există rapoarte separate după punerea pe piață a trombozei valvelor cardiace la femeile gravide cu valve mecanice cardiace tratate cu enoxaparină pentru prevenirea trombozei.
Femeile gravide cu valve mecanice de inimă prezintă un risc crescut de tromboză și embolie.
Simptome: Supradozajul accidental cu IV, extracorporeal sau SC injectare poate duce la complicații hemoragice. Când este ingerat, chiar și în doze mari, absorbția medicamentului este puțin probabilă.
Tratament: ca agent de neutralizare, este prezentată administrarea lentă a sulfatului de protamină, doza de care depinde de doza de Clexan administrată. Este necesar să se ia în considerare faptul că 1 mg de protamină neutralizează efectul anticoagulant al enoxaparinei de 1 mg, dacă Clexane® nu a fost administrat cu mai mult de 8 ore înainte de administrarea de protamină. 0,5 mg de protamină neutralizează efectul anticoagulant al 1 mg de Clexane, dacă a fost administrat mai mult de 8 ore în urmă sau dacă trebuie administrată oa doua doză de protamină. Dacă după administrarea Clexane au trecut mai mult de 12 ore, nu este necesară administrarea protaminei. Cu toate acestea, chiar și odată cu introducerea de doze mari de sulfat de protamină, activitatea anti-Xa a lui Clexane nu este complet neutralizată (maximum 60%).
Clexane ® nu poate fi amestecat cu alte medicamente!
Nu alternați utilizarea enoxaparinului sodic și a altor heparine cu greutate moleculară mică, deoarece: ele diferă una de alta în ceea ce privește modul de producție, greutatea moleculară, activitatea anti-Xa specifică, unitățile de măsură și dozajul. Și, ca rezultat, medicamentele au o farmacocinetică și o activitate biologică diferite (activitatea anti-lla, interacțiunea cu plachetele).
Cu salicilați sistemice, aspirina, AINS (inclusiv ketorolac), dextran cu o greutate moleculară de 40 kDa, ticlopidina și clopidogrelul, corticosteroizi sistemici, trombolitice sau anticoagulante și alte medicamente antiplachetare (incluzând antagoniștii glicoproteinei IIb / IIIa) crește riscul de sângerare.
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.
Heparine cu greutate moleculară scăzută nu sunt interschimbabile, deoarece ele diferă în ceea ce privește procesul de producție, greutatea moleculară, activitatea specifică anti-Xa, unitățile de dozare și schema de dozare, cu care sunt asociate diferențele în farmacocinetică și activitatea biologică (activitatea antitrombinei și interacțiunea cu trombocitele). Prin urmare, este necesar să se respecte cu strictețe recomandările de utilizare pentru fiecare medicament care aparține clasei de heparine cu greutate moleculară mică.
Ca și în cazul utilizării altor anticoagulante, utilizarea medicamentului Clexane® poate produce sângerare a oricărei localizări. Odată cu dezvoltarea sângerării, este necesară găsirea sursei și efectuarea unui tratament adecvat.
Sângerări la pacienții vârstnici
Atunci când utilizați medicamentul Clexane® în doze profilactice la pacienții vârstnici, nu a existat nici o tendință de creștere a sângerării.
Atunci când se utilizează medicamentul în doze terapeutice la pacienții vârstnici (în special cei cu vârsta ≥80 ani), există un risc crescut de sângerare. Se recomandă efectuarea unei observații minuțioase a stării acestor pacienți.
Utilizarea simultană a altor medicamente care afectează hemostaza
Se recomandă să se utilizeze medicamente care pot perturba hemostaza (salicilati, inclusiv aspirina, AINS, inclusiv ketorolac, dextran cu o greutate moleculară de 40 kDa, ticlopidina, clopidogrel, corticosteroizi, trombolitice, anticoagulante, agenți antiplachetari, antagoniști ai receptorilor glicoproteici incluzând IIb / IIIa) a fost întreruptă înainte de tratamentul cu enoxaparin sodic, cu excepția cazului în care utilizarea lor este strict indicată. Dacă sunt indicate asocieri de enoxaparină sodică cu aceste medicamente, trebuie efectuată o monitorizare clinică atentă și monitorizarea parametrilor de laborator relevanți.
La pacienții cu insuficiență renală există riscul de sângerare ca urmare a creșterii expunerii sistemice a enoxaparinei sodice.
La pacienții cu insuficiență renală severă (CC 30 kg / m2) nu sunt definiți integral și nu există un consens privind ajustarea dozei. Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție pentru a dezvolta simptome și semne de tromboză și embolie.
Controlul numărului de trombocite din sângele periferic
Riscul de a dezvolta trombocitopenie indusă de heparină indusă de anticorpi există de asemenea cu utilizarea heparinelor cu greutate moleculară mică. Trombocitopenia se dezvoltă de obicei între a 5-a și a 21-a zi după începerea tratamentului cu enoxaparin sodic. În acest sens, se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite din sângele periferic înainte de tratamentul cu Clexane® și în timpul utilizării acestuia. Dacă există o reducere semnificativă confirmată a numărului de trombocite (cu 30-50% comparativ cu valorile inițiale), este necesară anularea imediat a enoxaparinei sodice și transferarea pacientului la o altă terapie.
Ca și în cazul utilizării altor anticoagulante, sunt descrise cazuri de apariție a hematoamelor neuroaxiale atunci când se utilizează medicamentul Clexane® în timp ce se efectuează anestezie spinală / epidurală cu dezvoltarea paraliziei persistente sau ireversibile. Riscul acestor fenomene este redus când se utilizează medicamentul într-o doză de 40 mg sau mai mică. Riscul crește odată cu utilizarea Clexan® în doze mai mari, precum și cu utilizarea cateterelor permanente după intervenție chirurgicală sau cu utilizarea simultană a altor medicamente care afectează hemostaza, cum ar fi AINS. Riscul crește, de asemenea, cu puncție traumatică sau repetată a coloanei vertebrale sau la pacienții care au antecedente de intervenție chirurgicală la nivelul coloanei vertebrale sau la deformarea coloanei vertebrale.
Pentru a reduce riscul de sângerare asociat cu utilizarea enoxaparinei sodice și efectuarea anesteziei / analgeziei epidurale sau spinale, trebuie luat în considerare profilul farmacocinetic al medicamentului. Instalarea sau îndepărtarea cateterului se efectuează cel mai bine cu un efect anticoagulant scazut al enoxaparinei sodice.
Instalarea sau îndepărtarea cateterului trebuie efectuată la 10-12 ore după administrarea Clexane® în doze profilactice pentru prevenirea trombozei venoase profunde. În cazul în care pacienții primesc enoxaparină sodică în doze mai mari (1 mg / kg de 2 ori pe zi sau 1,5 mg / kg pe zi), aceste proceduri trebuie amânate pentru o perioadă mai lungă de timp (24 de ore). Administrarea ulterioară a medicamentului trebuie efectuată nu mai devreme de 2 ore după îndepărtarea cateterului.
Dacă se utilizează terapia anticoagulantă așa cum este prescrisă de medic în timpul anesteziei epidurale / spinoase, este necesară o monitorizare foarte atentă a pacientului pentru a identifica orice simptome neurologice, cum ar fi: dureri de spate, tulburări senzoriale și motorii (amorțeală sau slăbiciune la nivelul membrelor inferioare) intestinului și / sau funcția vezicii urinare. Pacientul trebuie instruit să informeze imediat medicul atunci când apar simptomele de mai sus. Dacă sunt detectate simptome caracteristice hematomului spinal, este necesară diagnosticarea și tratamentul urgent, inclusiv, dacă este necesar, decompresia spinării.
Cu precauție deosebită, Clexan® trebuie utilizat la pacienții cu antecedente de trombocitopenie indusă de heparină în asociere cu sau fără tromboză.
Riscul de trombocitopenie indusă de heparină poate persista de mai mulți ani. Dacă, pe baza anamneziei, se presupune trombocitopenie indusă de heparină, testele de agregare a trombocitelor in vitro au o importanță limitată în prezicerea riscului de dezvoltare a acesteia. Decizia de numire a Clexane ® în acest caz poate fi luată numai după consultarea specialistului potrivit.
Angioplastia coronariană percutană
Pentru a minimiza riscul de sângerare asociat cu manipularea instrumentală vasculară invazivă în tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic fără valvă Q și miocardul acut cu supradenivelare de segment ST, este necesar să se respecte cu strictețe intervalele recomandate între administrarea Clexane® și aceste proceduri. Acest lucru este necesar pentru a obține hemostază după intervenția coronariană percutanată. Atunci când se utilizează un dispozitiv de închidere, introducerea arterei femurale poate fi îndepărtată imediat. În cazul utilizării compresiei manuale, introducerea arterei femurale trebuie eliminată la 6 ore după ultima injecție IV sau injecția subcutanată de enoxaparină sodică. Dacă tratamentul cu enoxaparin sodic continuă, următoarea doză trebuie administrată nu mai devreme de 6-8 ore după îndepărtarea introducerii arterei femurale. Este necesar să se monitorizeze locul introducerii introducătorului pentru a detecta în timp util semnele de sângerare și formarea hematoamelor.
Pacienți cu valve mecanice artificiale cardiace
Utilizarea Clexane ® pentru prevenirea trombozei la pacienții cu valve mecanice cardiace nu a fost studiată suficient. Există rapoarte separate privind dezvoltarea trombozei supapelor de inimă la pacienții cu valve mecanice artificiale cardiace în timpul tratamentului cu enoxaparină sodică pentru prevenirea trombozei. Evaluarea acestor mesaje este limitată datorită prezenței factorilor concurenți care contribuie la dezvoltarea trombozei artificiale a valvei cardiace, incluzând boala de bază și datorită lipsei datelor clinice.
În dozele utilizate pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice, Clexane nu afectează în mod semnificativ timpul de sângerare și coagularea sângelui, precum și agregarea plachetară sau legarea acestora la fibrinogen.
La doze mai mari, APTT și timpul de coagulare activat pot fi prelungite. Creșterea APTT și a timpului activat de coagulare nu depinde în mod direct de creșterea activității anticoagulante a medicamentului, deci nu este nevoie să le monitorizăm.
Prevenirea trombozei venoase și a embolismului la pacienții cu boli terapeutice acute care se află pe patul de odihnă
În caz de infecție acută, afecțiuni reumatismale acute, administrarea profilactică a enoxaparinei sodice este justificată numai dacă condițiile de mai sus sunt combinate cu unul dintre următorii factori de risc pentru tromboza venoasă: peste 75 de ani, tumori maligne, tromboză și embolie în istorie, obezitate, terapie hormonală, insuficiență cardiacă, insuficiență respiratorie cronică.
Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control
Preparatul Kleksan® nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și mecanisme.