cu privire la utilizarea medicală a medicamentului
Număr de înregistrare:
Denumirea comercială a medicamentului:
Denumire internațională sau nume de grup:
Forma de dozare:
Descriere:
Grupa farmacoterapeutică:
Codul ATX:
Acțiune farmacologică
Acidul acetilsalicilic (ASA) este un ester complex al acidului salicilic, aparține grupului de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Mecanismul de acțiune se bazează pe inactivarea ireversibilă a enzimei ciclooxigenază (COX-1), în urma căreia se blochează sinteza prostaglandinelor, prostacyclinelor și tromboxanului. Reduce agregarea, aderarea plachetară și formarea trombilor prin suprimarea sintezei tromboxanului A2 în trombocite.
Crește activitatea fibrinolitică din plasmă și reduce concentrația factorilor de coagulare dependenți de vitamina K (II, VII, IX, X). Efectul antiplachetar este cel mai pronunțat în plachete, deoarece acestea nu sunt în măsură să re-sintetizeze ciclooxigenaza. Efectul antiplachetar se dezvoltă după administrarea unor doze mici de medicament și persistă timp de 7 zile după administrarea unei singure doze. Aceste proprietăți ale AAS sunt utilizate în prevenirea și tratamentul infarctului miocardic, a bolii cardiace coronariene, a complicațiilor venelor varicoase.
ASA are, de asemenea, efecte antiinflamatorii, antipiretice și analgezice.
Când se administrează, ASA este absorbit rapid și complet din tractul gastro-intestinal. Comprimatele ASA trombotice sunt acoperite cu o acoperire enterică care reduce efectul iritant direct al ASA asupra mucoasei gastrice: ASA este parțial metabolizată în timpul absorbției: în timpul și după absorbție, ASA este transformat în principalul metabolit - acid salicilic, metabolizat în principal în ficat sub influența enzimelor ficat, cu formarea unor astfel de metaboliți, cum ar fi salicilatul de fenil, salicilatul de glucuronid și acidul salicicloric, găsite în multe țesuturi și în urină. La femei, procesul metabolic este mai lent (activitate enzimatică serică mai scăzută).
ASK și acidul salicilic sunt puternic legate de proteinele plasmatice (de la 66 la 98%, în funcție de doză) și sunt distribuite rapid în organism. Acidul salicilic traversează placenta și se excretă în laptele matern.
Timpul de înjumătățire al ASA din plasma sanguină este de aproximativ 15-20 minute. Spre deosebire de alte salicilați, cu utilizarea repetată a medicamentului, ASA nehidrolizat nu se acumulează în serul de sânge. Numai 1% acceptat; în interiorul ASC se excretă prin rinichi ca ASC nehidrolizat, restul fiind excretat ca salicilați și metaboliții lor. La pacienții cu funcție renală normală, 80-100% dintr-o singură doză de medicament este excretată prin rinichi în 24-72 de ore.
Indicații pentru utilizare
- Prevenirea primară a infarctului miocardic acut cu factori de risc (de exemplu, diabet zaharat, hiperlipidemie, hipertensiune arterială, obezitate, fumat, vârstă înaintată);
- prevenirea secundară a infarctului miocardic (repetat);
- angină stabilă și instabilă;
- accident vascular cerebral (inclusiv la pacienții cu accident vascular cerebral tranzitor);
- prevenirea circulației cerebrale tranzitorii;
- prevenirea tromboembolismului după intervenții chirurgicale și intervenții invazive pe vase (de exemplu, intervenția chirurgicală by-pass aorto-coronariană, endarterectomia arterei carotide, angioplastia și stentarea arterei coronare);
- prevenirea trombozei venoase profunde și a tromboembolismului arterei pulmonare și a ramurilor acesteia (inclusiv cu imobilizare prelungită ca rezultat al intervenției chirurgicale extinse).
Contraindicații
- Hipersensibilitate la AAS, excipienți în compoziția medicamentului și a altor AINS;
- leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (în faza acută);
- sângerare gastrointestinală;
- hemaglutinină;
- astm bronșic indus de salicilați și alte AINS;
- o combinație de astm bronșic, polipoză nazală recurentă și sinusuri paranasale și intoleranță ASA;
- utilizarea combinată cu metotrexat la o doză de 15 mg pe săptămână sau mai mult;
- sarcina (trimestrul I și III) și alăptarea;
- vârsta de până la 18 ani;
- insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 30 ml / min);
- insuficiență hepatică severă (gradul B sau mai mare la scala Child-Pugh);
- insuficiență cardiacă cronică a clasei funcționale III-IV conform clasificării NYHA;
- intoleranță la lactoză, deficiență de lactază și malabsorbție de glucoză-galactoză.
Cu precauție: pentru gută, hiperuricemie, ulcer gastric și ulcer duodenal sau sângerări gastrointestinale (istoric), insuficiență renală (CC mai mare de 30 ml / min), insuficiență hepatică (sub clasa B pe scala Child-Pugh); astm bronșic, boli cronice ale sistemului respirator, febra fânului, polipoză nazală, alergie la medicamente, inclusiv medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, analgezice, medicamente antiinflamatorii, antireumatice; sarcina (trimestrul II), cu intervenția chirurgicală dorită (inclusiv minore, de exemplu, extracția dinților); în timpul tratamentului cu următoarele medicamente (vezi secțiunea Interacțiunea cu alte medicamente):
- metotrexat la o doză mai mică de 15 mg pe săptămână;
- cu anticoagulante, medicamente trombolitice sau antiplachetare;
- cu AINS și derivați de acid salicilic în doze mari;
- cu digoxină;
- cu agenți hipoglicemici orali (derivați de sulfoniluree) și insulină;
- cu acid valproic;
- cu alcool (în special băuturi alcoolice);
- cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei;
- cu ibuprofen.
Utilizați în timpul sarcinii
În ultimul trimestru de sarcină, salicilatele cu doze mari (mai mult de 300 mg pe zi) determină inhibarea travaliului, închiderea prematură a ductului arterial în făt, creșterea sângerării la mamă și făt și administrarea directă la naștere poate cauza hemoragii intracraniene, mai ales la copiii prematuri. Utilizarea salicilaților în ultimul trimestru de sarcină este contraindicată.
În trimestrul II al sarcinii, salicilații pot fi utilizați numai cu o evaluare riguroasă a riscului și a beneficiilor pentru mamă și făt, de preferință în doze care nu depășesc 150 mg / zi și nu pe termen lung.
Utilizare în timpul alăptării
Salicilații și metaboliții lor, în cantități mici, trec în laptele matern. Administrarea accidentală de salicilați în timpul alăptării nu este însoțită de dezvoltarea reacțiilor adverse la copil și nu necesită întreruperea alăptării. Cu toate acestea, dacă utilizați medicamentul pe termen lung sau îl utilizați într-o doză mare, alăptarea trebuie oprită imediat.
Dozare și administrare:
Efecte secundare
supradoză
Simptomele supradozajului:
- cu severitate ușoară până la moderată (doză unică mai mică de 150 mg / kg): amețeli, tinitus, pierderea auzului, transpirație crescută, greață și vărsături, cefalee, confuzie; tahipneea, hiperventilația, alcaloza respiratorie. Tratament: lavaj gastric, administrare repetată de carbon activat, diureză alcalină forțată, restabilirea echilibrului apă-electrolitică și starea acido-bazică.
- cu severitate moderată și severă (doză unică de 150 mg / kg - 300 mg / kg - severitate moderată, mai mare de 300 mg / kg - intoxicație severă): alcaloză respiratorie cu acidoză metabolică compensatorie, hiperpirexie, hiperventilație, edem pulmonar non- cardiogenic, depresie respiratorie, asfixie; din partea sistemului cardiovascular: aritmii cardiace, scăderea semnificativă a tensiunii arteriale, depresia activității cardiace; din partea balanței apă-electrolitică: deshidratare, afectarea funcției renale de la oligurie până la dezvoltarea insuficienței renale, caracterizată prin hipopotasemie, hipernatremie, hiponatremie; tulburări ale metabolismului glucozei: hiperglicemie, hipoglicemie (în special la copii), cetoacidoză; tinitus, surditate; sângerare gastrointestinală; afecțiuni hematologice: de la inhibarea agregării plachetare până la coagulopatia, prelungirea timpului de protrombină, hipoprothrombinemia; tulburări neurologice: encefalopatia toxică și depresia funcției sistemului nervos central (somnolență, confuzie, comă, convulsii). Tratament: spitalizare imediată într-un departament specializat pentru terapia de urgenta - lavaj gastric, administrarea repetată de cărbune activat, diureză alcalină forțată, hemodializa, restabilirea echilibrului hidro-electrolitic și acido-bazic, terapie simptomatică.
Interacțiunea cu alte medicamente
Utilizarea concomitentă a AAS în doze mari poate slăbi efectul medicamentelor enumerate mai jos; dacă este necesar, numirea concomitentă a ASC cu fondurile enumerate trebuie să ia în considerare necesitatea ajustării dozelor fondurilor enumerate:
- orice diuretice (atunci când sunt utilizate împreună cu AAS în doze mari, există o scădere a ratei de filtrare glomerulară (GFR), ca urmare a scăderii sintezei prostaglandinelor în rinichi);
- angiotensina enzimei de conversie (ECA) (o scădere dependentă de doză marcată a ratei de filtrare glomerulare prin inhibarea prostaglandinelor care posedă, vasodilatatoare acțiune, respectiv, atenuarea acțiunii hipotensiv se observă. Declinul RFG clinic la o doză zilnică de AAS 160 mg. În plus, există o scădere a efectelor cardioprotectoare pozitive ale inhibitorilor ECA alocate pacienților pentru tratamentul insuficienței cardiace cronice. Acest efect apare, de asemenea, atunci când este utilizat în asociere cu AAS în mare doze).
- medicamente cu acțiune uricosurică - benzobromaronă, probenecid (reducerea efectului uricosuric datorită suprimării competitive a excreției tubulare renale a acidului uric);
- cu utilizarea simultană cu glucocorticosteroizi sistemici (cu excepția hidrocortizonului, utilizat pentru terapia de substituție a bolii Addison), se înregistrează o creștere a eliminării salicilaților și, prin urmare, o slăbire a acțiunii lor.
Instrucțiuni speciale
ASK poate provoca bronhospasm, precum și provoca atacuri de astm și alte reacții de hipersensibilitate. Factorii de risc sunt antecedente de astm bronșic, febra fânului, polipoză nazală, boli cronice ale sistemului respirator și reacții alergice la alte medicamente (de exemplu reacții cutanate, mâncărime, urticarie).
Efectul inhibitor al ASA asupra agregării plachetare persistă câteva zile după ingestie și, prin urmare, poate exista un risc crescut de sângerare în timpul intervenției chirurgicale sau în perioada postoperatorie. Dacă este necesar, excluderea absolută a sângerării în timpul intervenției chirurgicale, este necesar, dacă este posibil, abandonarea completă a utilizării AAS în perioada preoperatorie.
Combinația ASA cu anticoagulante, agenți trombolitici și medicamente antiplachetare este asociată cu un risc crescut de sângerare.
ASC în doze mici poate declanșa dezvoltarea gutei la persoanele sensibile (cu excreție redusă a acidului uric).
Combinația de ASA cu metotrexat este însoțită de o incidență crescută a efectelor secundare ale organelor care formează sânge.
Dozele mari de ASA au un efect hipoglicemic, care trebuie avut în vedere atunci când se prescrie la pacienții cu diabet zaharat care primesc agenți hipoglicemici pentru administrare orală (derivați de sulfoniluree) și insulină.
Când numirea combinată a glucocorticoizilor (GCS) și salicilați trebuie amintit că, în timpul tratamentului nivelul de salicilati in sange este redus, iar după întreruperea corticosteroizilor posibile supradoze de salicilați.
Nu se recomandă combinarea ASA cu ibuprofen la pacienții cu risc crescut de boli cardiovasculare, deoarece acesta reduce efectul pozitiv al ASA asupra speranței de viață (reduce efectul cardioprotectiv al AAS)
Dozele excesive de ASA sunt asociate cu riscul de sângerare gastrointestinală. Supradozajul este deosebit de periculos la pacienții vârstnici.
Atunci când ASA combinat cu etanol (băuturi alcoolice), riscul de deteriorare a mucoasei gastrointestinale și prelungirea timpului de sângerare a crescut.
Trombotează-mă
◊ Tablete, acoperite cu peliculă enterică, acoperite cu film, rotunde, biconvexe; cu o suprafață strălucitoare, netedă sau ușor aspră.
Excipienți: lactoză, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, amidon de cartofi, talc, triacetina, antispumant siliconic SE2, eudrazhit L30D (copolimer acid metacrilic etacrilat).
10 buc. - blistere (3) - ambalaje din carton.
Acțiune farmacologică
AINS. Baza mecanismului de acțiune al acidului acetilsalicilic (ASK) este inhibarea ireversibilă a ciclooxigenazei, care are ca rezultat sinteza blocării tromboxanului A2 și agregarea plachetară este inhibată. Se crede că există și alte mecanisme de suprimare a agregării plachetare, care extinde domeniul său de aplicare în diferite boli vasculare.
De asemenea, are efect antiinflamator, analgezic și antipiretic.
Farmacocinetica
După administrarea medicamentului, acidul acetilsalicilic este absorbit din intestinul subțire superior. Cmax în plasmă este observat în medie 3 ore după administrarea medicamentului.
Acidul acetilsalicilic suferă metabolism parțial în ficat pentru a forma metaboliți mai puțin activi.
Se excretă prin rinichi, atât neschimbată, cât și sub formă de metaboliți. T1 / 2 pentru ASA este de aproximativ 15 minute, pentru metaboliți - aproximativ 3 ore.
dozare
Tabletele trebuie administrate pe cale orală, fără a fi mestecate, înainte de mese, spălate cu o cantitate mică de lichid.
Alocați în interior 50 -100 mg 1 dată / zi.
Thrombo ACC® este destinat utilizării pe termen lung. Durata terapiei este determinată individual.
supradoză
Supradozajul este puțin probabil datorită conținutului scăzut de ASA din medicament. Dozele excesive de ASA sunt asociate cu riscul de sângerare gastrointestinală. Supradozajul este deosebit de periculos la pacienții vârstnici.
Simptome: greață, vărsături, tinitus, amețeli, confuzie, stare generală de rău.
Tratament: vărsături artificiale, numirea de carbon activ, laxative; dacă este necesar, efectuați corectarea echilibrului acido-bazic.
Interacțiune medicamentoasă
Utilizarea concomitentă a Trombotic ACC® îmbunătățește efectul următoarelor medicamente:
- metotrexat prin reducerea clearance-ului renal și împingerea lui în afara comunicării cu proteine;
- heparină și anticoagulante indirecte datorate disfuncției trombocitelor și deplasării anticoagulanților indirecți datorate proteinelor;
- agenți trombolitici și antiplachetari (ticlopidină);
- digoxinei datorită scăderii excreției renale;
- agenți hipoglicemici (derivați de insulină și sulfoniluree) datorită proprietăților hipoglicemice ale ASA în doze mari și forțării derivaților de sulfoniluree din legăturile cu proteine;
- acidul valproic datorită deplasării sale din legăturile cu proteine.
Se observă un efect aditiv în timpul tratamentului cu ASA cu etanol.
ASA slăbește efectul medicamentelor uricosurice (benzbromaronă) datorită eliminării tubulare a acidului uric.
Utilizarea concomitentă a GCS sporește excreția salicilaților și slăbește acțiunea lor.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea de doze mari de salicilați în primele 3 luni de sarcină este asociată cu o frecvență crescută a defectelor în dezvoltarea fătului (palate divizat, defecte cardiace). În trimestrul II al sarcinii, salicilatele pot fi prescrise numai cu o evaluare riguroasă a riscului și a beneficiului. Numirea ASC în ultimul trimestru de sarcină este contraindicată.
Salicilații și metaboliții lor în doze mici trec în laptele matern. Utilizarea prelungită a salicilaților este un motiv pentru a opri alăptarea. Administrarea accidentală de salicilați în timpul alăptării nu este însoțită de dezvoltarea reacțiilor adverse la copil și nu necesită întreruperea alăptării.
Efecte secundare
Reacții alergice: urticarie, angioedem, reacții anafilactice.
Din partea sistemului digestiv: greață, arsuri la stomac, vărsături, dureri abdominale, ulcerații ale mucoaselor stomacului și duodenului (inclusiv perforații), creșterea activității enzimelor hepatice.
Din partea sistemului respirator: bronhospasm.
Din partea sistemului sanguin: anemie (rară), creșterea sângerării.
Din partea sistemului nervos central: amețeli, tinitus.
În general, trombotic ACC® este bine tolerat de către pacienți (datorită conținutului scăzut de acid acetilsalicilic în preparat). Efectele secundare sunt observate în unele cazuri.
Termeni și condiții de depozitare
Preparatul trebuie depozitat într-un mediu uscat, protejat de lumină, la îndemâna copiilor la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.
mărturie
- prevenirea infarctului miocardic acut în prezența factorilor de risc (cum ar fi diabetul, hiperlipidemia, hipertensiunea, obezitatea, fumatul, vârsta înaintată);
- prevenirea secundară a infarctului miocardic;
- prevenirea accidentului vascular cerebral (inclusiv la pacienții cu tulburări tranzitorii ale circulației cerebrale);
- prevenirea tulburărilor tranzitorii ale circulației cerebrale;
- prevenirea tromboembolismului dupa o interventie chirurgicala si proceduri vasculare intervenționale (cum ar fi bypass aorto-coronarian, endarterectomie carotidiană, by-pass arterio-venos, angioplastie, arterele carotide);
- prevenirea trombozei venoase profunde și a tromboembolismului pulmonar și a ramurilor acesteia (de exemplu, în timpul imobilizării prelungite ca urmare a intervenției chirurgicale grave).
Contraindicații
- leziuni erozive și ulcerative ale tractului digestiv, sângerare gastro-intestinală;
- astmul "aspirinei" (astmul bronșic indus de salicilați și AINS);
- "triada de aspirină" (o combinație de astm bronșic, polipoză recurentă a nasului și sinusurilor paranasale și intoleranță la acid acetilsalicilic);
- utilizarea combinată cu metotrexat la o doză de 15 mg sau mai mult pe săptămână;
- trimestrele I și III ale sarcinii;
- alăptarea (alăptarea);
- vârsta de până la 18 ani pentru copii și adolescenți;
- hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, la excipienții medicamentului și la alte AINS.
Precauții prescrise pentru guta, hiperuricemie, leziuni ulcerative ale tractului gastrointestinal sau sângerarea din istoricul tractului gastrointestinal, insuficienta renala si hepatica, astm bronșic, boli respiratorii cronice, febra fânului, polipoza nazală, reacții alergice la medicamente antecedente, cu utilizarea simultană cu metotrexat la o doză de 15 mg sau mai puțin pe săptămână.
Instrucțiuni speciale
ASK poate provoca bronhospasm, precum și provoca atacuri de astm și alte reacții de hipersensibilitate. Factorii de risc sunt antecedente de astm bronșic, febra fânului, polipoză nazală, boli respiratorii cronice și reacții alergice la alte medicamente (prurit, urticarie).
Întrebarea poate provoca sângerări de severitate variabilă în timpul și după intervenția chirurgicală.
Combinația ASA cu anticoagulante, agenți trombolitici, agenți antiplachetari este asociată cu un risc crescut de sângerare.
ASA cu doze mici poate declanșa dezvoltarea gutei la persoanele sensibile cu excreție redusă a acidului uric.
Combinația de ASA cu metotrexat este însoțită de o incidență crescută a efectelor secundare din sistemul hematopoietic.
Dozele mari de ASA au un efect hipoglicemic, care trebuie luat în considerare atunci când se prescrie la pacienții cu diabet zaharat care primesc medicamente hipoglicemice.
Când se combină cu numirea corticosteroizilor, trebuie reținut faptul că, în timpul tratamentului, nivelul salicilaturilor din sânge este redus și, după eliminarea corticosteroizilor, este posibilă supradozarea salicilaților.
Nu se recomandă asocierea ASA cu ibuprofenul, deoarece acesta agravează efectul benefic ASA asupra speranței de viață.
Atunci când ASA combinat cu alcool a crescut riscul de deteriorare a mucoasei gastrointestinale și prelungirea timpului de sângerare.
Utilizați cu încălcarea funcției renale
Cu prudență trebuie să utilizați medicamentul pentru încălcări ale rinichilor.
Utilizați cu încălcarea ficatului
Cu prudență trebuie să utilizați medicamentul pentru funcția hepatică anormală.
Condiții de vânzare a farmaciei
Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca mijloc de administrare a OTC.
TROMBO ACC® (THROMBO ASS) instrucțiuni de utilizare
Titularul certificatului de înregistrare:
Produs de:
Informații de contact:
Forme de dozare
Formă de eliberare, ambalare și compoziție Thrombos Ass®
Tabletele acoperite cu un strat de acoperire enterică de culoare albă, rotundă, biconvexă; cu o suprafață strălucitoare, netedă sau ușor aspră.
Excipienți: lactoză monohidrat - 65 mg, celuloză microcristalină - 28,5 mg, dioxid de siliciu coloidal - 1,5 mg, amidon de cartof - 5 mg.
Compoziția învelișului: talc - 2,53 mg, triacetină - 680 μg, copolimer de acid metacrilic și acrilat de etil (1: 1) (Eudragit L) - 6,79 mg.
14 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
20 buc. - blistere (5) - ambalaje din carton.
Tabletele acoperite cu un strat de acoperire enterică de culoare albă, rotundă, biconvexă; cu o suprafață strălucitoare, netedă sau ușor aspră.
Excipienți: lactoză monohidrat - 60 mg, celuloză microcristalină - 27 mg, dioxid de siliciu coloidal - 3 mg, amidon de cartof - 10 mg.
Compoziția învelișului: talc - 3,795 mg, triacetină - 1,02 mg, copolimer de acid metacrilic și acrilat de etil (1: 1) (Eudragit L) - 10,185 mg.
14 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
20 buc. - blistere (5) - ambalaje din carton.
Acțiune farmacologică
Acidul acetilsalicilic (ASA) este un ester al acidului salicilic, aparține grupului de AINS. Mecanismul de acțiune se bazează pe inactivarea ireversibilă a enzimei COX-1, ca urmare a blocării sintezei prostaglandinelor, prostacyclinelor și tromboxanului. Reduce agregarea, aderarea plachetară și formarea trombilor prin suprimarea sintezei tromboxanului A2 în trombocite.
Crește activitatea fibrinolitică din plasmă și reduce concentrația factorilor de coagulare dependenți de vitamina K (II, VII, IX, X). Efectul antiplachetar este cel mai pronunțat în plachete, deoarece ei nu pot re-sintetiza COX.
Efectul antiplachetar se dezvoltă după administrarea unor doze mici de medicament și persistă timp de 7 zile după administrarea unei singure doze. Aceste proprietăți ale AAS sunt utilizate în prevenirea și tratamentul infarctului miocardic, bolii cardiace ischemice, complicațiilor venelor varicoase.
ASA are, de asemenea, efecte antiinflamatorii, antipiretice și analgezice.
Farmacocinetica
Când este ingerat, ASC este absorbit din tractul gastro-intestinal rapid și complet. Tabletele sunt acoperite enteric, ceea ce reduce efectul iritant direct al ASA asupra mucoasei gastrice. ASK este metabolizat parțial în timpul absorbției.
Distribuția și metabolismul
În timpul și după absorbție, ASA este transformat în principalul metabolit - acidul salicilic, metabolizat în principal în ficat, sub influența enzimelor hepatice, pentru a forma metaboliți cum ar fi salicilatul de fenil, salicilatul de glucuronid și acidul salicicloric, găsite în multe țesuturi și urină. La femei, procesul metabolic este mai lent (activitate enzimatică serică mai scăzută).
ASK și acidul salicilic sunt puternic legate de proteinele plasmatice (de la 66 la 98%, în funcție de doză) și sunt distribuite rapid în organism. Acidul salicilic pătrunde în bariera placentară și se excretă în laptele matern.
T1/2 ASC din plasma sanguină este de aproximativ 15-20 de minute. Spre deosebire de alte salicilați, cu utilizarea repetată a medicamentului, ASA nehidrolizat nu se acumulează în serul de sânge. Doar 1% din ASA ingerat este excretat de rinichi ca ASA nehidrolizat, restul fiind excretat ca salicilați și metaboliții lor. La pacienții cu funcție renală normală, 80-100% dintr-o singură doză de medicament este excretată prin rinichi în 24-72 de ore.
Indicatii ale medicamentului Trombos Ass ®
- prevenirea primară a infarctului miocardic acut în prezența factorilor de risc (cum ar fi diabetul, hiperlipidemia, hipertensiunea arterială, obezitatea, fumatul, vârsta înaintată);
- prevenirea secundară a infarctului miocardic (repetat);
- angină stabilă și instabilă;
- accident vascular cerebral (inclusiv la pacienții cu accident vascular cerebral tranzitor);
- prevenirea tulburărilor circulatorii cerebrale tranzitorii;
- prevenirea tromboembolismului după operații și intervenții invazive pe vase (de exemplu, chirurgie by-pass arterială coronariană, endarterectomia arterei carotide, angioplastie și stenting arterei coronare);
- prevenirea trombozei venoase profunde și a tromboembolismului arterei pulmonare și a ramurilor acesteia (de exemplu, în timpul imobilizării prelungite ca rezultat al intervenției chirurgicale extinse).
Schema de dozare
Aparatul trombotic ACC este administrat, de preferință, înainte de mese, cu o mulțime de fluide.
Medicamentul este destinat utilizării pe termen lung. Durata tratamentului este determinată de medic.
Prevenirea primară a infarctului miocardic acut în prezența factorilor de risc: 50-100 mg / zi.
Protecția secundară a infarctului miocardic, angina pectorală: 50-100 mg / zi.
Prevenirea accidentului vascular cerebral și a circulației cerebrale tranzitorii: 50-100 mg / zi.
Prevenirea tromboembolismului după intervenții chirurgicale și intervenții invazive pe vase: 50-100 mg / zi.
Prevenirea trombozei venoase profunde și a tromboembolismului pulmonar și a ramurilor acesteia: 100-200 mg (2 tab) / zi.
Efecte secundare
În general, trombotic ACC ® este bine tolerat de către pacienți datorită dozei sale scăzute.
Reacțiile adverse apar în cazuri rare.
Din partea sistemului digestiv: greață, arsuri la stomac, vărsături, dureri abdominale; rareori - ulcerații ale stomacului și ale duodenului, inclusiv sângerare perforată, gastrointestinală, funcție hepatică anormală tranzitorie cu activitate hepatică crescută a transaminazelor.
Din partea sistemului nervos central: amețeli, pierderea auzului, tinitus, care poate fi un semn de supradozaj al medicamentului.
Din partea sistemului hematopoietic: frecvență crescută a sângerărilor perioperatorii (intra- și postoperatorii), hematoamelor, sângerărilor nazale, gingiilor sângerate, sângerărilor din tractul urinar. Există rapoarte de cazuri grave de sângerare, care includ hemoragii gastro-intestinale și hemoragie la nivelul creierului (mai ales la pacienții hipertensivi care nu au atins tensiunii arteriale țintă și / sau un tratament concomitent cu medicamente anticoagulante, care, în unele cazuri, pot fi de viața în pericol. Sângerarea poate duce la apariția anemiei acute sau cronice post-hemoragice / deficienței de fier (de exemplu, datorită sângerării latente) cu probleme clinice și de laborator adecvate. simptome Athorne (oboseala, paloare, hipoperfuzie).
Reacții alergice: erupție cutanată, prurit, urticarie, angioedem, rinită, umflarea mucoasei nazale, bronhospasm, sindrom de dereglare cardio-respiratorie, precum și reacții severe, inclusiv șoc anafilactic.
Contraindicații
- leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (în faza acută);
- sângerare gastrointestinală;
- hemaglutinină;
- astm bronșic indus de salicilați și alte AINS;
- o combinație de astm bronșic, polipoză nazală recurentă și sinusuri paranasale și intoleranță ASA;
- utilizarea simultană cu metotrexat la o doză de 15 mg pe săptămână sau mai mult;
- insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min);
- insuficiență hepatică severă (gradul B sau mai mare la scala Child-Pugh);
- insuficiență cardiacă cronică a clasei funcționale III-IV conform clasificării NYHA;
- sarcina (trimestrul I și III);
- perioada de lactație;
- vârsta de până la 18 ani;
- intoleranță la lactoză, deficit de lactază și malabsorbție la glucoză-galactoză;
- hipersensibilitate la ASA, excipienți în compoziția medicamentului și a altor AINS.
Cu prudență: pentru gută, hiperuricemie, ulcer gastric și ulcer duodenal sau sângerare gastrointestinală (istoric), insuficiență renală (CC mai mare de 30 ml / min), insuficiență hepatică (mai mică decât clasa B pe scala Child-Pugh), boli cronice ale sistemului respirator, febra fânului, polipoză nazală, alergii la medicamente, inclusiv pe medicamente AINS, analgezice, medicamente antiinflamatorii, antireumatice; sarcina (trimestrul II), cu intervenția chirurgicală dorită (inclusiv minore, de exemplu, extracția dinților); (metotrexat la o doză mai mică de 15 mg pe săptămână, anticoagulante, agenți trombolitic sau antiplachetar, AINS și derivați de acid salicilic în doze mari, digoxină, mijloace hipoglicemice pentru administrare orală (derivați de sulfoniluree) și insulină; etanol (în special băuturi alcoolice, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, ibuprofen).
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea dozelor mari de salicilați în primele 3 luni de sarcină este asociată cu o frecvență crescută a defectelor de dezvoltare fetală (palate superioară divizată, defecte cardiace). Utilizarea salicilaților în primul trimestru de sarcină este contraindicată. În ultimul trimestru de sarcină, salicilații la o doză mare (mai mult de 300 mg pe zi) determină inhibarea travaliului, închiderea prematură a ductus arteriosus la făt, creșterea hemoragiei la mamă și făt și administrarea imediat înainte de naștere poate cauza hemoragii intracraniene, mai ales la copiii prematuri. Utilizarea salicilaților în ultimul trimestru de sarcină este contraindicată. În trimestrul II al sarcinii, salicilații pot fi utilizați numai cu o evaluare riguroasă a riscului și a beneficiilor pentru mamă și făt, de preferință în doze care nu depășesc 150 mg pe zi și cu durată scurtă de viață.
Salicilații și metaboliții lor, în cantități mici, trec în laptele matern. Administrarea accidentală de salicilați în timpul alăptării nu este însoțită de dezvoltarea reacțiilor adverse la copil și nu necesită întreruperea alăptării. Cu toate acestea, dacă utilizați medicamentul pe termen lung sau îl utilizați într-o doză mare, alăptarea trebuie oprită imediat.
Cererea pentru încălcări ale ficatului
Contraindicat la insuficiență hepatică severă (clasa B și mai sus la scala Child-Pugh).
Cu prudență trebuie să utilizați medicamentul pentru insuficiență hepatică (sub clasa B pe scala Child-Pugh).
Cerere pentru încălcarea funcției renale
Contraindicat la insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min).
Cu prudență trebuie să utilizați medicamentul pentru insuficiență renală (CC mai mare de 30 ml / min).
Utilizarea la copii
Utilizarea la pacienții vârstnici
Instrucțiuni speciale
Medicamentul trebuie utilizat după prescriere.
ASK poate provoca bronhospasm, precum și provoca atacuri de astm și alte reacții de hipersensibilitate. Factorii de risc sunt antecedente de astm bronșic, febra fânului, polipoză nazală, boli cronice ale sistemului respirator și reacții alergice la alte medicamente (de exemplu reacții cutanate, mâncărime, urticarie).
Efectul inhibitor al ASA asupra agregării plachetare persistă câteva zile după ingestie, prin urmare, poate exista o creștere a riscului de sângerare în timpul intervenției chirurgicale sau în perioada postoperatorie. Dacă este necesar, excluderea absolută a sângerării în timpul intervenției chirurgicale, este necesar, dacă este posibil, abandonarea completă a utilizării acidului acetilsalicilic în perioada preoperatorie.
Combinația ASA cu anticoagulante, agenți trombolitici și medicamente antiplachetare este asociată cu un risc crescut de sângerare.
ASC în doze mici poate declanșa dezvoltarea gutei la persoanele sensibile (cu excreție redusă a acidului uric).
Combinația de ASA cu metotrexat este însoțită de o incidență crescută a efectelor secundare ale organelor care formează sânge.
ASC în doze mari are un efect hipoglicemic, care trebuie luat în considerare la prescrierea medicamentului la pacienții cu diabet zaharat care primesc agenți hipoglicemici pentru administrare orală (derivați de sulfoniluree) și insulină.
Prin numirea în comun a GCS și a salicilaților, trebuie reținut faptul că, în timpul tratamentului, nivelul salicilaților din sânge este redus, iar după ce GCS este anulat, este posibilă o supradoză de salicilați.
Combinația ASA cu ibuprofen la pacienții cu risc crescut de boli cardiovasculare nu este recomandată, deoarece aceasta reduce efectul pozitiv al acidului acetilsalicilic asupra longevității, adică reduce efectul cardioprotector al ASA.
Dozele excesive de ASA sunt asociate cu riscul de sângerare gastrointestinală.
Supradozajul este deosebit de periculos la pacienții vârstnici.
Când ASA combinat cu etanol (băuturi care conțin alcool), riscul de deteriorare a mucoasei gastrointestinale și prelungirea timpului de sângerare a crescut.
Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control
În timpul perioadei de tratament, trebuie să se acorde atenție conducerii vehiculelor și implicării în activități potențial periculoase care necesită o concentrație crescută și o viteză psihomotorie, deoarece utilizarea medicamentului ACC® trombotic poate provoca amețeli.
supradoză
O supradoză a medicamentului poate avea consecințe grave, în special la pacienții vârstnici și la copii. Sindromul salitsilizma dezvolta atunci cand iau aspirina la o doză de 100 mg / kg / zi timp de 2 zile din cauza utilizării dozelor toxice ale medicamentului sub utilizări terapeutice inadecvate (intoxicație cronică) sau simple accidentale sau intenționate care primesc o doză pentru adult toxică sau copil (acută ).
Supradozaj cu severitate ușoară până la moderată (doză unică mai mică de 150 mg / kg)
Simptome: amețeli, tinitus, pierderea auzului, transpirație crescută, grețuri și vărsături, cefalee, confuzie, tahipnee, hiperventilație, alcaloză respiratorie.
Tratament: lavaj gastric, administrare repetată de carbon activat, diureză alcalină forțată, restabilirea echilibrului apă-electrolitică și starea acido-bazică.
Supradozaj cu severitate moderată și severă (doză unică de 150-300 mg / kg - severitate moderată, mai mare de 300 mg / kg - grad sever de otrăvire)
Simptome: sistem respirator - alcaloză respiratorie cu acidoză metabolică compensatorie, hiperpirexie, hiperventilație, edem pulmonar non-cardiogen, deprimare respiratorie, asfixie; din partea sistemului cardiovascular - aritmii cardiace, scăderea pronunțată a tensiunii arteriale, inhibarea activității cardiace; din partea echilibrului apă și electrolitic - deshidratare, afectarea funcției renale de la oligurie până la dezvoltarea insuficienței renale, caracterizată prin hipopotasemie, hipernatremie, hiponatremie; încălcarea metabolismului glucozei - hiperglicemie, hipoglicemie (în special la copii), cetoacidoză; din partea organului de auz - tinitus, surzenie; din partea sistemului digestiv - sângerare gastrointestinală; tulburări hematologice - de la inhibarea agregării plachetare la coagulopatie, prelungirea timpului de protrombină, hipoprothrombinemia; tulburări neurologice - encefalopatie toxică și depresie funcțională a sistemului nervos central (somnolență, confuzie, comă, convulsii).
Tratament: spitalizare imediată în departamente specializate pentru tratamentul de urgență - lavaj gastric, administrare repetată de carbon activat, diureză alcalină forțată, hemodializă, restabilirea echilibrului apă-electrolitică și status acid-base, terapie simptomatică.
Interacțiune medicamentoasă
Utilizarea concomitentă a acidului acetilsalicilic îmbunătățește acțiunea următoarelor medicamente (dacă este necesar, utilizarea concomitentă a medicamentului Thrombos ACC® cu fondurile listate ar trebui să ia în considerare necesitatea reducerii dozei):
Metotrexatul - prin reducerea clearance-ului renal și înlocuirea acestuia cu proteinele.
In timp ce utilizarea de anticoagulante, trombolitice și agenți antiplachetari (ticlopidină, clopidogrel) indică riscul de sângerare, ca urmare a unor efecte sinergice terapeutice majore ale mijloacelor crescut.
În cazul utilizării concomitente cu medicamente care au efect anticoagulant, trombolitic sau antiagregant, există o creștere a efectului dăunător asupra mucoasei gastrointestinale.
Inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei - pot crește riscul de sângerare din tractul gastrointestinal superior (sinergism cu acid acetilsalicilic).
Digoxina - datorită scăderii excreției sale renale, care poate duce la supradozaj.
Agenți hipoglicemici pentru administrare orală (derivați de sulfoniluree) și insulină - datorită proprietăților hipoglicemice ale acidului acetilsalicilic în doze mari și forțării derivaților de sulfoniluree din asocierea lor cu proteinele plasmatice.
În cazul utilizării concomitente a acidului valproic, toxicitatea acestuia crește datorită deplasării asocierii sale cu proteinele plasmatice.
AINS și derivați ai acidului salicilic în doze mari - un risc crescut de efecte ulcerogenice și sângerări din tractul gastro-intestinal ca rezultat al acțiunii sinergice. În cazul utilizării concomitente cu ibuprofen, se observă antagonism în ceea ce privește inhibarea ireversibilă a trombocitelor cauzată de acțiune, ceea ce duce la scăderea efectelor cardioprotective ale acidului acetilsalicilic.
Etanol - risc crescut de deteriorare a mucoasei gastro-intestinale și prelungirea timpului de sângerare ca urmare a amplificării reciproce a efectelor acidului acetilsalicilic și a etanolului.
Utilizarea concomitentă a acidului acetilsalicilic în doze mari poate reduce efectul medicamentelor enumerate mai jos (dacă este necesar, administrarea concomitentă a medicamentului Thromboth ACC® cu medicamentele enumerate trebuie să ia în considerare necesitatea ajustării dozei):
Orice diuretice - atunci când este combinat cu acid acetilsalicilic în doze mari, există o scădere a ratei de filtrare glomerulară (GFR) ca rezultat al scăderii sintezei prostaglandinelor în rinichi.
Inhibitorii ACE - există o scădere dependentă de doză în GFR, ca urmare a inhibării prostaglandinelor cu acțiune vasodilatatoare, respectiv slăbirea efectului hipotensiv. Declinul clinic al GFR se observă la o doză zilnică de acid acetilsalicilic mai mare de 160 mg. În plus, există o scădere a efectului cardioprotectiv pozitiv al inhibitorilor ACE atribuite pacienților pentru tratamentul insuficienței cardiace cronice. Acest efect apare și atunci când este utilizat în asociere cu acid acetilsalicilic în doze mari.
Medicamente uricosurice (benzbromaronă, probenecid) - reducerea efectului uricosuric datorită suprimării competitive a excreției tubulare renale a acidului uric.
În cazul utilizării concomitente a corticosteroizilor sistemici (cu excepția hidrocortizonului, utilizat pentru terapia de substituție a bolii Addison), există o creștere a eliminării salicilaților și, prin urmare, o slăbire a acțiunii lor.
Condiții de depozitare a Thrombo Ass®
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, uscat, protejat de lumină, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
THROMB ACC, placă acoperită cu o coajă intunecată
Ordonați cu un singur clic
- Clasificare ATX: N02BA01 acid acetilsalicilic
- INN sau nume de grup: Allopurinol
- Grupa farmacologică: B01C - INHIBITORI DE AGREGARE A PLATELETELOR
- Producator: GEROT LANNACH PH.
- Proprietar de licență: VALEANT
- Țară: Necunoscut
Instrucțiuni pentru uz medical
medicament
Thrombo ACC®
Denumire comercială
Thrombo ACC®
Denumire internațională neprotejată
Formă de dozare
Tablete cu peliculă acoperită enteric, 50 mg și
structură
Un comprimat conține
substanța activă este acidul acetilsalicilic 50 mg sau 100 mg,
excipienți: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, amidon din cartofi,
Compoziție de coajă: talc, triacetină, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1: 1) 30% dispersie 1.
1 22,63 mg suspensie corespunde unei cantități de 6,79 mg de substanță uscată (pentru doza de 50 mg)
33,95 mg de suspensie corespund la 10,185 mg de substanță uscată (pentru o doză de 100 mg)
descriere
Forme rotunde cu o suprafață biconvexă acoperită cu un înveliș alb
Grupa farmacoterapeutică
Analgezice. Analgezice, alte antipiretice. Acid salicilic și derivații săi. Acid acetilsalicilic.
Codul ATX N02BA01
Proprietăți farmacologice
Farmacocinetica
Când se utilizează medicamentul este absorbit în intestinul subțire, deoarece are o coajă care este rezistentă la acțiunea sucului gastric. Nivelurile maxime ale medicamentului din plasmă sunt observate la 3 ore după utilizarea acestuia.
Sub acțiunea enzimelor, acidul acetilsalicilic (ASA) este hidrolizat la acidul salicilic în ficat și parțial în mucoasa intestinului subțire. În plus, acidul salicilic este glucoronizat în ficat. Datorită activității enzimei esterazice, concentrația acidului acetilsalicilic în plasmă scade rapid, în timp ce concentrația principalului metabolit - acid salicilic - crește și atinge maximum 4 ore după administrarea medicamentului.
Distribuția acidului acetilsalicilic și a acidului salicilic în țesuturi și fluide ale corpului se realizează în principal prin difuzie pasivă, care depinde de nivelul pH-ului și de concentrația. Prin urmare, salicilații se acumulează în țesuturile cu valori scăzute ale pH-ului.
Volumul de distribuție a salicilaților depinde de doză. Utilizând doze mici (antitrombotice), este de aproximativ 0,2 l / kg, ceea ce indică o distribuție predominant extracelulară datorită legării ridicate la proteinele plasmatice de la 89 la 90%.
Timpul de înjumătățire plasmatică al acidului acetilsalicilic este cuprins între 15 și 20 de minute. Acidul acetilsalicilic suferă o transformare completă și, prin urmare, se excretă din organism doar sub formă de metaboliți în urină. La utilizarea dozelor terapeutice de aspirina, metabolitul său primar - acid salicilic găsit în urină, în principal sub formă de conjugat glicină (acid salitsilmochevaya - 75%), precum și glucuronizi eter și ester (5 până la 10% acid salicilic ca liber (10% ).
O creștere a pH-ului urinei, de exemplu, cu perfuzie cu bicarbonat, crește în mod semnificativ excreția salicilaților (de 5-10 ori).
farmacodinamie
Acidul acetilsalicilic este un agent antiinflamator nonsteroidal. La doze mici (30-300 mg), mecanismul principal de acțiune al aspirinei este inactivarea enzimei ciclooxigenaza, care rezultă în sinteza tulburată de prostaglandine, prostacicline și tromboxan de acid arahidonic. Încălcarea ireversibilă a sintezei tromboxanului A2 în trombocite determină efectul antiagregant al acidului acetilsalicilic. De asemenea, blochează acid acetilsalicilic eliberarea plachetară, ceea ce a dus la o cantitate mare de substanțe care produc, de asemenea, agregarea plachetară, cum ar fi ADP (adenozin difosfat), serotonina, factorul activator al trombocitelor etc. La doze de AAS 30-300mg inhibă în mod eficient formarea de trombi pe un deteriorat endoteliul peretelui vascular, prevenind creșterea trombului plachetar. Astfel, efectul antiplachetar al acidului acetilsalicilic, care vizează prevenirea și tratamentul bolilor asociate cu agregarea trombocitară crescută. Medicamentul îmbunătățește funcția plachetară la pacienții cu boală cerebrovasculară, boală arterială periferică, boală cardiacă coronariană (inclusiv infarct miocardic) și alte boli vasculare. În plus, acidul acetilsalicilic reduce efectele tromboembolismului și reduce numărul de restenoze la pacienți (după operația cardiacă).
Indicații pentru utilizare
- prevenirea primară și secundară a infarctului miocardic la pacienții cu angină pectorală
- reducând riscul de reapariție a infarctului miocardic la pacienții cu boală cardiacă coronariană
- prevenirea tulburărilor circulatorii cerebrale prin tip ischemic și accident vascular cerebral
- prevenirea trombozei și embolismului, inclusiv la pacienții cu risc crescut de apariție a acestora (după intervenții chirurgicale cardiace și vasculare, intervenție chirurgicală by-pass coronarian)
- prevenirea bolilor cardiovasculare la diabet zaharat
Dozare și administrare
Comprimatele cu trombon ACC, acoperite cu un strat de acoperire enterică, trebuie administrate oral, fără mestecare, cu o cantitate mică de lichid în același timp al zilei. Pentru a păstra integritatea carcasei de film a tabletei nu este recomandată divizarea. Doza recomandată pentru indicațiile de mai sus este cuprinsă între 50 și 300 mg o dată pe zi. La pacienții vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei. Doza zilnică maximă de 300 mg.
Medicamentul este recomandat să dureze mult timp în doze mici. Doza și durata tratamentului sunt determinate de medicul curant.
Efecte secundare
-tulburări gastro-intestinale (arsuri la stomac, greață, vărsături, durere epigastrică, diaree)
-ganglioni gastro-intestinale
-sângerări și ulcere ale tractului gastro-intestinal (semne de care sunt fecale negre sau vărsături de sânge)
- trombocitopenie, creșterea timpului de sângerare, leucopenie
- reacții de hipersensibilitate (bronhospasm, angioedem, manifestări cutanate, reacții anafilactice, angioedem, stres cardio-respirator)
- tulburări gastro-intestinale (greață, vărsături, diaree)
- sângerare latentă gastrointestinală care poate duce la anemie cu deficit de fier
- prelungirea ciclului menstrual
- provocarea atacurilor de astm
- cu terapie pe termen lung cu doze mari de medicament poate fi tulburări ale rinichilor (hematurie, nefropatie, leucocitrie, albuminurie)
- dureri de cap, amețeli, confuzie
- pierderea auzului, tinitus
- creșterea activității transaminazelor hepatice
- hemoragia cerebrală (în special la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată)
Contraindicații
- Hipersensibilitatea la acidul salicilic și la derivații acestuia sau la medicamentele analgezice / antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), precum și la excipienți
- ulcerul peptic al tractului gastro-intestinal în stadiul acut
- hemoragie diateză, trombocitopenie, hemofilie
- insuficiență renală și oxalurie
- insuficiență hepatică severă
- insuficiență cardiacă severă necontrolată
- administrarea concomitentă a metotrexatului la o doză de 15 mg sau mai mult pe săptămână
- gipoprotrombinemii
- deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază
- sarcina și alăptarea
- copiii cu vârsta până la 18 ani
- intoleranță ereditară la fructoză, deficiență a enzimei Lapp - lactază, malabsorbție de glucoză-galactoză
Interacțiuni medicamentoase
Trombonul ACC îmbunătățește:
-acțiunea anticoagulantelor și a medicamentelor antiplachetare (de exemplu, warfarină și alte tipuri de cumarină, heparină, dipiridamol, derivați de sulfinpirazonă)
-acțiunea altor inhibitori de agregare a trombocitelor, cum ar fi ticlopidina, clopidogrelul: creșterea posibilă a timpului de sângerare
-acțiunea medicamentelor antidiabetice - efectul hipoglicemic al derivaților de sulfoniluree
-efectele dorite și nedorite ale produselor antiinflamatorii și antireumatice nesteroidiene
-efectele dorite și nedorite ale metotrexatului
-riscul de sângerare gastro-intestinală cu utilizarea simultană cu glucocorticoizi sau alcool
-concentrația de digoxină, barbiturice și litiu în plasma sanguină
-actiune a medicamentelor sulfatate si combinatii de sulfonamide, inclusiv co-trimoxazol
-acțiune acid valproic.
-acționarea antagoniștilor de aldosteron (spironolactonă și kanrenon)
-acțiunea diureticelor cu buclă (de exemplu furosemid)
-acțiunea medicamentelor uricosurice (probenecid, sulfinpirazon)
-actiune a inhibitorilor ECA
Cu utilizarea simultană de tetracicline, se pot forma complexe care nu pot fi absorbite. Astfel, este necesar să se respecte intervalul de cel puțin 1-3 ore între administrarea acestor medicamente.
Trebuie acordată atenție administrării concomitente de ciclosporină sau tacrolimus.
Dacă este necesar, utilizarea complexă a trombonei ACC și medicamentele de mai sus, intervalul dintre acestea ar trebui să fie de cel puțin 1-3 ore.
Instrucțiuni speciale
Tromboza ACC trebuie prescrisă cu prudență în următoarele cazuri:
-Date anamnestice privind reacțiile de hipersensibilitate la utilizarea AINS
- astm bronșic, febra fânului, umflarea mucoasei nazale, boli respiratorii cronice
- terapie anticoagulantă concomitentă (derivați de cumarină, heparină, cu excepția terapiei cu doze mici de heparină)
-eroziv-ulcerative și inflamatorii ale tractului gastrointestinal fără exacerbare
-tulburări funcționale ale ficatului sau rinichilor
Înainte de a efectua proceduri chirurgicale (chiar înainte de intervenții minore, cum ar fi intervențiile chirurgicale dentare), trebuie să informați medicul despre luarea comprimatelor filmate Thrombo ACC și să țineți cont de efectul antiagregant al acidului acetilsalicilic. Este posibilă o creștere a timpului de sângerare.
Trebuie evitată utilizarea suplimentară a altor salicilați sau a produselor antiinflamatoare / antireumatice nesteroidiene.
În cazul administrării unor doze mari de medicament timp de mai mulți ani se poate dezvolta insuficiență renală. Este necesară monitorizarea periodică a funcției rinichilor.
Pacienții cărora li sa recomandat o terapie trombolitică sunt recomandați să fie examinați pentru semne de sângerare externă sau internă (de exemplu, hematom).
În doze mici, acidul acetilsalicilic reduce excreția acidului uric, care poate provoca atacuri de gută la pacienții sensibili.
Medicamentul conține lactoză monohidrat. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție de glucoză și galactoză nu se recomandă să ia acest medicament.
Caracteristicile influenței medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau de echipamente potențial periculoase.
Având în vedere posibilitatea apariției unor astfel de reacții adverse, cum ar fi amețeli, confuzie, este necesar să fiți atenți atunci când conduceți un vehicul cu mecanisme potențial periculoase.
supradoză
Ca regulă generală, ar trebui să distingem acid acetilsalicilic supradozaj cronic, preferabil însoțite de tulburări ale sistemului nervos, cum ar fi somnolență, amețeală, confuzie sau greață (otrăvire a acidului salicilic sau compușii săi) și intoxicații acute.
Simptome de otrăvire acută: dezechilibru sever de aciditate-bază. Chiar și în cazul dozelor terapeutice, poate apărea alcaloză respiratorie cu respirație rapidă. Este compensată de o excreție crescută a bicarbonatului de către rinichi, astfel încât pH-ul sanguin rămâne în intervalul normal de valori. La doze toxice, o astfel de compensare este insuficientă, prin urmare pH-ul sângelui și concentrația bicarbonatului scad. Valorile pCO2 ale sângelui pot rămâne normale. Semnele externe indică o imagine clinică a acidozei metabolice. De fapt, aceste simptome sunt o combinatie de acidoză respiratorie și metabolică, care din motive sunt: insuficiență respiratorie cauzată de un acid toxic doză de cumul, în parte datorită excreției reduse renal (sulfuric și acidul fosforic și acidul salicilic, acidul lactic, acidul acetoacetic, etc..) cauzate de o încălcare a metabolismului carbohidraților. În plus, echilibrul electrolitic este perturbat și apare o pierdere extinsă de potasiu.
Reacții adverse ușoare sau moderate (200-400 μg / ml): diminuarea echilibrului acido-bazic, dezechilibru electrolitic (de exemplu pierderea potasiului), hipoglicemie, erupție cutanată, sângerare gastrointestinală, hiperventilație, tinitus, greață, vărsături, tulburări vizuale și de auz, cefalee, amețeli și confuzie.
Intoxicație severă (mai mult de 400 μg / ml): posibilă apariție a stărilor delirante, tremor, dificultăți de respirație, transpirație crescută, exsicoză, hipertermie și comă.
Pericol de intoxicare: moartea apare, de obicei, ca urmare a arestării respiratorii.
Tratament: Alegerea tratamentului pentru otrăvirea cu acid acetilsalicilic se bazează pe severitatea, stadiul și simptomele clinice ale otrăvirii. Ca terapie, ei iau măsuri convenționale pentru a reduce absorbția substanței active, a apei de control și a echilibrului electrolitic, precum și pentru a normaliza termoreglarea și respirația afectată.
Trebuie acordată o atenție prioritară măsurilor care promovează eliminarea și normalizarea echilibrului acido-bazic și electrolitic. În plus față de administrarea intravenoasă a soluțiilor de bicarbonat și clorură de potasiu, puteți atribui diuretice. Urina trebuie să fie alcalină pentru a crește gradul de ionizare a salicilaților și pentru a reduce reabsorbția tubulară.
Se recomandă monitorizarea pH-ului sanguin, pCO2, bicarbonat, potasiu etc. În cazuri severe, terapia intensivă poate fi necesară (diureză alcalină forțată, hemodializă), diazepam pentru convulsii.
Formă de eliberare și ambalare
Pe 10 sau 20 de comprimate plasați într-o bandă de blistere ambalată dintr-un film de clorură de polivinil și o foaie de lăcuire imprimată din aluminiu.
3 blistere (câte 10 comprimate fiecare) sau 5 blistere (câte 20 comprimate fiecare) împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală în stat și limbile rusești sunt plasate într-un pachet de carton.
Condiții de depozitare
A se păstra într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate
Nu utilizați medicamentul după data de expirare.
Condiții de vânzare a farmaciei
producător
«G.L. Pharma GmbH, Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Austria
Titularul certificatului de înregistrare
OOO Valeant, Moscova, Rusia
Adresa organizației care primește reclamații din partea consumatorilor privind calitatea produselor în Republica Kazahstan
Reprezentanța OOO Valeant în Republica Kazahstan
Kazahstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Avenue,
17, Bloc 4B, camera 4-4B-11
Telefon 3 111 516 Fax 3 111 517
Ai primit un concediu medical din cauza durerilor de spate?
Cât de des aveți probleme de dureri de spate?
Poti tolera durerea fara a lua analgezice?
Aflați mai multe cât mai repede posibil pentru a face față durerii de spate.