Lovaza® (esteri etilici ai acidului omega-3)

Capsule din gelatină moale, transparente; dimensiunea 20; conținutul capsulelor este lichid uleios de culoare galben deschis.

Excipienți: α-tocoferol - 4 mg.

Compoziția învelișului capsulei: gelatină - 293 mg, glicerină - 135 mg, apă purificată - q.s.

28 buc. - sticle de polietilenă (1) - cutii din carton.
100 de bucăți - sticle de polietilenă (1) - cutii din carton.

Agent de scădere a lipidelor. Acizii grași polinesaturați din clasa omega-3 - acidul eicosapentaenoic (EPA) și acidul docosahexaenoic (DHA) - sunt acizi grași (esențiali) de neînlocuit (NEFA).

Reduce concentrația trigliceridelor ca urmare a scăderii concentrației de VLDL, în plus, afectează în mod activ tensiunea arterială și hemostaza, reducând sinteza tromboxanului A₂ și ușoară creștere a timpului de coagulare. Nu a fost observat niciun efect semnificativ asupra altor factori de coagulare.

Întârzie sinteza trigliceridelor în ficat (prin inhibarea esterificării EPA și DHA). Reducerea concentrației de trigliceride contribuie la creșterea beta-oxidării peroxizomilor acizilor grași (reducerea cantității de acizi grași liberi disponibili pentru sinteza trigliceridelor). Inhibarea acestei sinteze reduce nivelul de VLDL. Mărește nivelul colesterolului LDL la unii pacienți cu hipertrigliceridemie. Creșterea concentrației de HDL este minimă și semnificativ mai mică decât după administrarea de fibrați.

În timpul și după absorbția în intestinul subțire a acizilor grași din clasa omega-3, există 3 căi principale de metabolizare a acestora: acizii grași sunt mai întâi livrați la ficat, unde sunt incluși în diferitele categorii de lipoproteine ​​și trimise la magazinele lipidice periferice; membranele fosfolipide ale membranei sunt înlocuite cu fosfolipidele lipoproteinice, după care acizii grași pot acționa ca precursori ai diferitelor eicosanoide; majoritatea acizilor grași sunt oxidați pentru a satisface nevoile energetice.

Concentrația de acizi grași omega-3 (EPA și DHA) în fosfolipidele plasmatice corespunde concentrației acestor acizi grași incluși în membranele celulare.

Hipertrigliceridemia: hipertrigliceridemia endogenă de tip IV conform clasificării Fredrickson (în monoterapie) ca supliment la o dietă cu reducerea lipidelor, cu eficiența insuficientă; Hipertrigliceridemia endogenă lib sau tipul III conform clasificării lui Fredrickson în combinație cu inhibitori ai reductazei HMG-CoA (statine), când concentrația trigliceridelor nu este suficient controlată prin utilizarea statinelor.

Profilaxia secundară după infarctul miocardic (ca parte a terapiei combinate): în asociere cu statine, antiagregante, beta-blocante, inhibitori ECA.

Hipertrigliceridemia exogenă (hipercilomicronemia de tip I); sarcinii; perioada de lactație (alăptarea); copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani; hipersensibilitate la substanța activă.

Acceptați în interior, în timpul mesei, pentru a evita apariția fenomenelor nedorite din sistemul alimentar.

Doza setată individual, în funcție de dovezi.

Din partea sistemului imunitar: rareori - reacții de hipersensibilitate.

Din partea metabolismului: rareori - hiperglicemie, guta.

Din partea sistemului nervos: rareori - amețeli, disgeuzii (perversiune de gust); rareori - dureri de cap.

Deoarece sistemul cardiovascular: rareori - o scădere pronunțată a tensiunii arteriale.

Din partea sistemului respirator: rareori - epistaxis (epistaxis).

Din partea sistemului digestiv: deseori - tulburări gastro-intestinale (inclusiv balonare, dureri abdominale, constipație, diaree, dispepsie, flatulență, erupție, reflux gastroesofagian, greață, vărsături); rare - sângerare gastrointestinală, funcție hepatică anormală (incluzând o creștere a activității AST și ALT). În cazul utilizării prelungite în doze mari (4 g / zi), este posibil să se absoarbă mirosul sau gustul peștilor.

Din partea pielii și a țesuturilor subcutanate: rareori - erupție cutanată; foarte rar - urticarie.

În cazul utilizării concomitente cu anticoagulante orale și alte medicamente care afectează hemostaza, crește riscul creșterii timpului de sângerare.

Utilizarea simultană cu warfarină nu duce la complicații hemoragice. Cu toate acestea, atunci când este combinat cu warfarină sau în cazul întreruperii cursului tratamentului cu acest agent, controlul MHO este necesar.

Acesta trebuie utilizat cu prudență la pacienții vârstnici (cu vârsta peste 70 ani), cu funcție hepatică anormală, administrată concomitent cu anticoagulante orale, cu fibrați, diateză hemoragică, cu leziuni grave, operații chirurgicale (datorită riscului de creștere a timpului de sângerare).

Experiența cu hipertrigliceridemia endogenă secundară este limitată (în special cu diabetul zaharat necontrolat).

Datorită unei creșteri moderate a timpului de sângerare (atunci când este utilizată într-o doză mare), este necesară monitorizarea pacienților cu tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui, precum și tratamentul cu anticoagulante sau medicamente care afectează sistemul hemostatic (acid acetilsalicilic ca agent antiplachetar, AINS) și, dacă este necesar, o ajustare corespunzătoare a dozei de anticoagulant sau de agenți care afectează sistemul de hemostază.

Unii pacienți au prezentat o creștere a activității ACT și ALT (în limitele normale), în timp ce nu există date care să indice un risc crescut de utilizare a acestui medicament la pacienții cu insuficiență hepatică. Este necesar să se controleze activitatea ACT și ALT la pacienții cu semne de afectare a funcției hepatice (în special atunci când sunt utilizați în doze mari).

Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control

În timpul tratamentului, există un risc mic de amețeală, care poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a se angaja în alte activități potențial periculoase care necesită concentrații crescute și reacții psihomotorii.

Nu există date clinice privind utilizarea în timpul sarcinii. Utilizarea în timpul sarcinii trebuie utilizată cu prudență, numai după o evaluare atentă a raportului risc / beneficiu, atunci când beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Utilizarea în timpul alăptării este contraindicată. Dacă este necesar, utilizați în timpul alăptării, alăptarea trebuie anulată.

Omega-3 acizi grași (Lovaza)

descriere

Lovaza este un supliment de acid omega-3 care conține esterii etilici ai acidului eicosapentaenoic (EPA) și acidului docosahexaenoic (DHA). Este similar cu majoritatea suplimentelor care conțin ulei de pește, cu excepția faptului că Lovaza are un grad mai mare de purificare decât medicamentele standard, iar compoziția conține o concentrație ridicată de acizi omega-3 (90%). Fără Lovaza, deficiențele EPA / DHA ar trebui să fie completate cu orice alt supliment de înaltă calitate de ulei de pește care nu conține mercur. În Statele Unite, Lovaza este aprobat clinic pentru a reduce nivelurile de trigliceride la pacienții cu niveluri foarte mari ale trigliceridelor (> 500 mg / dl). Studiile clinice privind utilizarea sa au arătat o reducere a nivelurilor trigliceridelor cu până la 45%. În plus, se demonstrează că acest supliment de prescripție crește concentrațiile de HDL (colesterol bun), mărește dimensiunea particulelor de lipoproteine, îmbunătățește distribuția lor în organism și reduce riscul de mortalitate din cauza bolilor cardiovasculare cu 30%. Suplimentele EPA / DHA sunt de obicei luate de utilizatorii de steroizi anabolici / androgenici pentru a reduce efectele cardiovasculare negative ale AAS.
Mecanismul de acțiune al acidului eicosapentaenoic (EPA) și al acidului docosahexaenoic (DHA) nu este pe deplin înțeles.
Acești acizi omega-3 par să-și exercite efectele benefice asupra lipidelor serice printr-un număr de mecanisme suplimentare. Pe de o parte, EPA și DHA par să fie eficiente în creșterea lipazelor lipoproteinice ale enzimelor hepatice, ceea ce poate crește eliberarea colesterolului LDL și a trigliceridelor. Acești acizi omega-3 pot crește și beta-oxidarea mitocondrială și peroxizomală, reducând capacitatea acizilor grași de a sintetiza lipidele. Acestea pot inhiba, de asemenea, nucleul SREBP-1 (un element de legare a proteinei de reglare a sterolului), care reduce lipogeneza hepatică. EPA și DHA par să reducă, de asemenea, activitatea sintezei enzimelor triglicide a diacilglicerol aciltransferazei. Lipidul reduce acțiunea EPA și DHA de mai multe ori, incluzând reducerea disponibilității substratului, reduce sinteza lipidelor și mărește defalcarea lipidelor.

Istoria

Primul medicament prescris care conține acid omega-3 a fost aprobat de FDA în 2004. Până în 2007, el era cunoscut pe această piață ca Omacor când producătorul, Reliant Pharmaceuticals, a schimbat numele produsului în Lovaza. Acest lucru a fost făcut pentru a evita confuzia cu medicamentul Amicar de coagulare a sângelui (acid aminocaproic).
În prezent, Lovaza este fabricat în SUA de către compania farmaceutică internațională GlaxoSmithKline.

În timpul expedierii

Lovaza se administrează în capsule de gelatină moale care conțin fiecare câte 900 mg de acid omega-3. Doza conține în principal 465 mg de acid eicosapentaenoic și 375 mg de acid docosahexaenoic.

Omega-3 efecte secundare

Lovaza este un produs alimentar natural și nu are efecte secundare cunoscute. Un procent mic de pacienți prezintă reacții adverse ușoare în timpul studiilor clinice, inclusiv dureri de spate (2,2%), simptome de gripă (3,5%), infecții (4,4%), durere (1,8%), angină pectorală %), dispepsie (4,9%), erupție (4,9%), erupție cutanată (1,8%) și modificări ale gustului (2,7%).

Instrucțiuni pentru utilizarea Omega-3

Pentru tratamentul trigliceridelor crescute, Lovaza este prescrisă la o doză de 4 capsule pe zi. Având în vedere costul ridicat și accesul limitat, Lovaza este rar folosit de sportivi care iau AAS. Ca opțiune pentru menținerea colesterolului total și a lipidelor, cei mai mulți utilizatori de steroizi iau 4-6 grame de ulei de pește de înaltă calitate pe zi. Rețineți că suplimentele sau medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală care conțin EPA și DHA de acizi omega-3 pot ajuta la reducerea toxicității cardiovasculare, dar nu pot exclude complet posibilitatea daunelor datorate abuzului de steroizi anabolizanți / androgenici. La administrarea AAS, utilizatorul trebuie să ia toate măsurile de siguranță pentru a-și asigura sănătatea.

Disponibilitate:

Acidul cu concentrație mare de omega-3 este comercializat în Statele Unite ca un medicament numit Lovaza. De droguri este, de asemenea, disponibil pe unele piețe europene și asiatice. Suplimentele de înaltă calitate din ulei de pește care conțin EPA și DHA sunt, în majoritatea țărilor, vândute fără prescripție medicală. Pe teritoriul Federației Ruse, suplimentele alimentare cu ulei de pește pot fi cumpărate gratuit la farmacie.

Sprijiniți proiectul nostru - acordați atenție sponsorilor noștri:

Livazo: instrucțiuni de utilizare

Formă de dozare

Tablete filmate 1 mg, 2 mg, 4 mg

structură

Fiecare comprimat conține

substanța activă este pitavastatin calciu, echivalent cu 1,0 mg pitavastatină; 2,0 mg; 4,0 mg;

excipienți: lactoză monohidrat, hidroxipropil celuloză scăzută, hipromeloză 6cP (E 646), aluminometasilicat de magneziu tip 1B, stearat de magneziu, apă purificată;

coajă compoziție: Opadry White 03O28659, apă purificată;

Compoziția colorantului Opadry White 03O28659: hipromeloză 6cP (E 646), dioxid de titan (E 171), citrat de trietil (E 1505), siliciu coloidal anhidru.

descriere

Tablete, acoperite cu film alb, formă rotundă, etichetate "KS" pe o față și "1" pe cealaltă față (pentru doza de 1 mg).

Tablete, acoperite cu film, de formă albă rotundă, etichetate "KS" pe o față și "2" pe cealaltă față (pentru doza de 2 mg).

Tablete, filmate, cu formă albă rotundă, cu etichetă "KS" pe o față și "4" pe cealaltă față (pentru doza de 4 mg).

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente care scad lipidele. Medicamente hipocolesterolemice și hipotrigliceridemice. Inhibitori ai HMG-CoA reductazei. Pitavastatină.

Codul ATX C10A A08

Proprietăți farmacologice

Absorbție: Pitavastatina este absorbită rapid din tractul gastrointestinal superior și concentrația plasmatică maximă este atinsă în decurs de o oră după administrarea orală a medicamentului. Absorbția medicamentului nu depinde de aportul alimentar. Există o bună absorbție în mucoasa mică și ileon. Biodisponibilitatea absolută a pitavastatinei este de 51%.

Distribuție: Pitavastatina se leagă la proteinele plasmatice umane, în special albumina și acidul glicoproteic alfa-1, peste 99%, iar volumul mediu de distribuție este de aproximativ 133 l. Pitavastatina este transportată în mod activ prin hepatocite la locul de acțiune și metabolism, precum și prin numeroșii purtători hepatici OATP1B1 și OATP1B3. AUC la plasmă se modifică de aproximativ 4 ori între valorile ridicate și cele scăzute. Cercetarea asupra SLCO1B1 (gena care codifică OATP1B1) sugerează că pleomorfismul acestei gene poate fi determinat de instabilitatea în ASC. Pitavastatina nu este un teren de reproducere pentru glicoproteina-P.

Metabolizare: metabolizarea medicamentului pitavastatină în plasmă nu se modifică. Elementul metabolit din lactona pasivă, care se formează prin tipul de ester al conjugatelor de glucuronid de pitavastatină, UDP glucoroniltransferază (UGT1A3 și 2B7). Studiile in vitro care utilizează izoforma citocromului P450 (CYP) uman arată că metabolizarea pitavastatinei de către CYP este minimă; CYP2С9 (cu o întindere scurtă a CYP2C8) și este responsabilă pentru metabolizarea pitavastatinei la metaboliți minori.

Excreție: pitavastatina neschimbată este excretată rapid din ficat prin bilă, dar suferă recirculare enterohepatică, ceea ce afectează durata acțiunii. Mai puțin de 5% din pitavastatină este excretată în urină. Purificarea plasmei, perioada de înjumătățire durează de la 5,7 ore (doză unică) la 8,9 ore (homeostază), iar eliminarea aparentă în cazul administrării pe cale orală este de 43,4 l / h după o singură doză.

Efectul alimentelor: concentrația maximă de pitavastatină în plasmă a fost redusă cu 43% atunci când a fost administrată cu o dietă bogată în grăsimi, dar ASC nu sa schimbat.

Populațiile selectate

Vârstnici: În studiile farmacocinetice care au comparat voluntarii tineri și vârstnici (65 de ani), concentrația urinară de pitavastatină a fost de 1,3 ori mai mare la vârstnici. Acest lucru nu afectează siguranța sau eficacitatea Livazo la pacienții vârstnici în timpul examinărilor clinice.

Sex: În studiile farmacocinetice care au comparat voluntarii sănătoși de sex masculin și feminin, concentrația de pitavastatină în urină a fost de 1,6 ori mai mare la femei. Aceasta nu afectează siguranța sau eficacitatea Livazo la femeile cu examene clinice.

Rasă: Nu s-au constatat diferențe în farmacocinetica pitavastatinei între voluntarii sănătoși din Japonia și din Europa, luând în considerare vârsta și greutatea corporală.

Pediatrie: Nu sunt disponibile date farmacocinetice pentru populația pediatrică.

Insuficiență renală: la pacienții cu insuficiență renală moderată și hemodializați, excesele urinare au fost de 1,8 ori, respectiv, de 1,7 ori (vezi pct. 4.2).

Insuficiență hepatică: La pacienții cu disfuncție hepatică ușoară (Child-Pugh A) concentrația de urină a fost de 1,6 ori mai mare decât la subiecții sănătoși, în timp ce la pacienții cu insuficiență moderată (Child-Pugh B) concentrația a fost de 3, De 9 ori mai mare. Restricțiile de dozaj sunt recomandate pacienților cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (vezi pct. 4.2). Livazo este contraindicat pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Date preclinice de siguranță

Datele preclinice nu conțin informații privind riscul specific pentru om, care se bazează pe rezultatele studiilor farmacologice standard de siguranță, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea și carcinogenitatea potențială. S-au constatat scoruri de nefrotoxicitate la maimuțe atunci când au fost expuse mai mult decât cele obținute la adulții care au luat o doză zilnică maximă de 4 mg și urinarea joacă un rol mai important la maimuțe decât la alte specii de animale. Studiile in vitro cu microzomi hepatici au arătat că produsele de maimuță specifice metabolice pot fi cauza. Efectele asupra rinichilor observate la maimuțe nu sunt similare cu valorile clinice la om, cu toate acestea, posibilele efecte secundare asupra rinichilor nu pot fi complet eliminate.

Pitavastatina nu afectează fertilitatea sau capacitățile de reproducere și nu există dovezi de potențial teratogenicitate. Cu toate acestea, toxicitatea pentru organismul matern este observată în doze mari. Studiile la șobolani au arătat mortalitate maternă în condițiile care însoțesc decesul fătului și nou-născuților, la o doză de 1 mg / kg și zi (aproximativ 4 ori mai mare decât doza maximă pentru om pe baza concentrației în urină). Nu s-au efectuat studii privind animalele tinere.

Pitavastatina inhibă inhibarea GMG CoA reductazei în enzimă în biosinteza colesterolului și inhibă sinteza colesterolului în ficat. Ca urmare, concentrațiile de receptori de lipoproteine ​​cu densitate scăzută cresc, favorizând absorbția lipoproteinelor cu densitate scăzută care circulă din sânge, reducând colesterolul total din sânge (GC) și colesterolul de lipoproteine ​​cu densitate scăzută în sânge. Suspensia susținută a sintezei colesterolului la ficat reduce eliberarea lipoproteinelor cu densitate foarte scăzută în sânge, reducând concentrațiile plasmatice ale trigliceridelor.

Livazo reduce nivelurile ridicate de colesterol lipoproteinic cu densitate scăzută, colesterol total și trigliceride și crește colesterolul de lipoproteine ​​cu densitate mare (HDL-C). Acesta reduce apo-B și produce o creștere variabilă a Apo-A1 1. De asemenea, reduce raporturile non-HDL-X și raportul ridicat OH / HDL-X, raportul Apo-B / Apo-A1.

În studiile clinice controlate care au fost efectuate la 1.687 pacienți cu hipercolesterolemie primară și dislipidemie mixtă, incluzând 1.239 pacienți tratați cu doze terapeutice (LDL-C inițial de aproximativ 4.8 mmol / l), Livazo a redus concentrația de LDL-X, non-HDL-C, trigliceride și Apo-B și concentrații crescute de HDL-C și Apo-A1. Indicatorii de raport OH / HDL-X și Apo-B / Apo-A1 au fost reduse. LDL-X a fost redus cu 38-39% atunci când se utilizează Livazo 2 mg. și 44-45% atunci când se utilizează Livazo 4 mg. Majoritatea pacienților care iau 2 mg. a atins LDL-X țintă (

Indicații pentru utilizare

Livazo se utilizează pentru a reduce nivelurile ridicate de colesterol total la pacienții adulți cu hipercolesterolemie primară, inclusiv hipercolesterolemia ereditară heterozigotă și dislipidemia combinată (mixtă), în cazurile în care dieta și alte măsuri non-farmacologice sunt insuficiente.

Dozare și administrare

Numai pentru administrare orală; comprimatul este înghițit complet. Livazo poate fi aplicat în orice moment al zilei cu sau fără apă. Este de dorit ca pacientul să ia pilula în același timp în fiecare zi. Tratamentul cu reducerea lipidelor este, de obicei, mai eficace seara din cauza ritmului circadian al metabolismului lipidic. Pacientul trebuie să urmeze o dietă de reducere a colesterolului înainte de tratament. Este foarte important să continuați să urmați această dietă în timpul tratamentului.

Efecte secundare

Rezultatele studiului siguranței medicamentului

În studiile clinice controlate, la dozele recomandate, mai puțin de 4% dintre pacienții tratați cu Livazo au fost retrași din cauza efectelor secundare. În studiile clinice controlate, mialgia a fost cel mai frecvent efect secundar asociat cu pitavastatină.

Efectele secundare și frecvența apariției observate în studiile clinice controlate din întreaga lume și în studii avansate, cu doze recomandate, sunt enumerate mai jos în funcție de clasele sistemelor de organe. Frecvența este definită ca: foarte des (≥1 / 10), adesea (≥1 / 100 până la

Contraindicații

- hipersensibilitate la componentele medicamentului, precum și la alte statine

- insuficiență renală severă, boală hepatică activă, creștere susținută a transaminazei serice cu etiologie necunoscută (de 3 ori mai mare decât [ULN])

- administrarea simultană de ciclosporină

- femeile aflate la vârsta fertilă care nu iau contraceptive adecvate.

Instrucțiuni speciale

Efectul asupra mușchiului

Împreună cu alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei (statine), aceasta provoacă dezvoltarea mialgiilor, miopatiei, mai puțin frecvent rabdomioliză. Pacienții trebuie avertizați că aceștia trebuie să vadă imediat un medic dacă dezvoltă simptome în mușchi. Când pacienții au dureri musculare sau slăbiciune musculară, mai ales dacă sunt însoțite de stare de rău sau febră, este necesară determinarea nivelului CPK.

CPK nu trebuie măsurat după efort fizic sau dacă există alte motive posibile pentru creșterea CPK, ceea ce poate fi confuz în interpretarea rezultatelor. După detectarea concentrațiilor crescute de CPK (mai mult de 5 ori comparativ cu limita superioară a valorilor normale), este necesar un test de control în decurs de 5-7 zile.

În cazuri foarte rare, miopatia necrotică imuno-mediată (IMNM) a fost raportată în timpul sau după tratamentul cu unele statine. IMNM este caracterizat clinic prin slăbiciune persistentă a mușchilor proximali și o creștere a nivelului seric al creatin kinazei, care continuă în ciuda întreruperii tratamentului cu statine.

Împreună cu alte statine, Livazo este prescris cu prudență la pacienții cu factor de risc predispozant pentru dezvoltarea rabdomioliză. În următoarele cazuri, este necesară măsurarea nivelului KFK pentru a stabili date standard de bază:

· Reducerea funcției tiroide,

· Antecedente personale sau familiale ale tulburărilor musculare ereditare,

· Cazul anterior al toxicității musculare de la fibrați sau alte statine,

· Istoric al bolii hepatice sau abuzului de alcool;

· Pacienți vârstnici (peste 70 de ani) cu alți factori de risc predispozanți pentru rabdomioliză.

În astfel de situații, se recomandă monitorizarea clinică, riscul de tratament și beneficiul așteptat trebuie cântărite. Tratamentul cu Livazo nu poate fi inițiat atunci când valorile CPK sunt mai mari de 5 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale.

În procesul de tratament

Pacienții trebuie avertizați că ar trebui să consulte imediat un medic dacă suferă dureri musculare, slăbiciune musculară sau crampe. Este necesar să determinați nivelul CPK și să întrerupeți tratamentul dacă nivelul CPK este ridicat (mai mult de 5 ori comparativ cu limita superioară a valorilor normale). Dacă aveți simptome musculare severe, trebuie să întrerupeți tratamentul, chiar dacă nivelul CPK este mai mic de 5 ori comparativ cu limita superioară a valorilor normale. Dacă simptomele se opresc și nivelul CPK revine la normal, puteți relua introducerea dozei de Livazo de 1 mg și cu o monitorizare atentă.

Efectul asupra ficatului

Împreună cu alte statine, Livazo trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de boală hepatică sau la pacienții care abuzează de alcool. Înainte de utilizarea medicamentului Livazo și periodic în cursul întregului tratament, este necesar să se efectueze un test al funcției hepatice. Tratamentul cu Livazo trebuie întrerupt la pacienții cu o creștere persistentă a nivelului seric al transaminazelor "hepatice" (ALT și AST) de peste 3 ori comparativ cu limita superioară a valorilor normale.

Impact asupra rinichilor

Livazo trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă. Scopul creșterii dozei trebuie efectuat sub supraveghere atentă. Pentru pacienții cu insuficiență renală severă, nu se recomandă administrarea de 4 mg (vezi pct. 4.2).

Unele dovezi sugerează că statine, ca clasă, măresc glicemia din sânge, iar la unii pacienți, cu un risc ridicat de diabet în viitor, pot provoca un nivel de hiperglicemie care necesită tratament, ca în diabet. Un astfel de risc, totuși, este depășit de o scădere a riscului vascular la administrarea de statine și, prin urmare, nu ar trebui să fie un motiv pentru oprirea tratamentului cu statine. Pacienții cu risc de hiperglicemie (glucoză în sânge la repaus 5,6 - 6,9 mmol / l, IMC> 30 kg / m2, niveluri crescute ale trigliceridelor, hipertensiune arterială) trebuie controlate clinic și biochimic în conformitate cu orientările naționale. Cu toate acestea, nu există dovezi confirmate ale riscului de diabet pentru pitavastatină atât în ​​studiile prospective, cât și în studiile de siguranță după punerea pe piață (vezi pct. 5.1).

Boala pulmonară interstițială

Au fost detectate cazuri excepționale de boală pulmonară interstițială din unele statine, în special în timpul terapiei pe termen lung (vezi pct. 4.8). Semnele pot include scurtarea respirației, tuse neproductivă și agravarea stării generale (oboseală, scădere în greutate și febră). Dacă există o presupunere că pacientul dezvoltă boală pulmonară interstițială, este necesară întreruperea tratamentului cu statine.

Se recomandă suspendarea utilizării Livazo pe durata tratamentului cu eritromicină, alte antibiotice macrolide sau acid fusidic (vezi pct. 4.5). Livazo trebuie utilizat cu prudență la pacienții care iau medicamente care provoacă miopatie (de exemplu fibrați sau acid nicotinic, vezi pct. 4.5).

Tabletele conțin lactoză. Acest medicament nu trebuie administrat la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficiență congenitală de lactază sau malabsorbție de glucoză-galactoză.

Caracteristicile influenței asupra capacității de a conduce vehicule și a echipamentelor potențial periculoase

Nu există exemple de reacții adverse care să indice faptul că pacienții care iau Livazo vor avea capacitatea de a conduce autovehicule și de a controla utilajele periculoase. De asemenea, trebuie remarcat că au existat cazuri de amețeală și somnolență în timpul tratamentului cu Livazo.

Interacțiuni medicamentoase

Pitavastatina este transportată în mod activ la hepatocite umane prin transportoare hepatice multiple (inclusiv polipeptida transportoare anionică organică, TPOA), care poate fi implicată în unele din următoarele interacțiuni.

Ciclosporina: cu utilizarea simultană a unei singure doze de ciclosporină cu Livazo într-o stare de echilibru, o creștere a ASC a pitavastatinei a fost observată de 4,6 ori. Efectul stării de echilibru a ciclosporinei asupra stării de echilibru a Livazo nu este cunoscut. Livazo este contraindicat la pacienții cărora li se administrează ciclosporină.

Eritromicina: utilizarea concomitentă cu Livazo a determinat o creștere a ASC a pitavastatinei cu un factor de 2,8. Se recomandă întreruperea utilizării Livazo pe durata tratamentului cu eritromicină sau alte antibiotice macrolide.

Gemfibrozil și alte fibrați: utilizarea fibraților este uneori asociată cu dezvoltarea miopatiei. Utilizarea simultană a fibraților cu statine este asociată cu creșterea miopatiei și a rabdomiolizei. Livazo trebuie utilizat cu precauție atunci când este utilizat simultan cu fibrați (vezi pct. 4.4). Conform studiilor farmacocinetice, utilizarea concomitentă a Livazo cu Gemfibrozil a determinat o creștere a ASC de pitavastatină de 1,4 ori, fenofibratul înregistrând o creștere a ASC de 1,2 ori.

Acid nicotinic: Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile medicamentoase între Livazo și acid nicotinic. Utilizarea acidului nicotinic este asociată cu miopatie și rabdomioliză în monoterapie. Prin urmare, Livazo trebuie administrat cu prudență, în timp ce se utilizează acid nicotinic.

Acid fuzidovaya: rapoarte de boli musculare severe, cum ar fi rabdomioliza asociată cu interacțiunea dintre acidul fuzidovoy și statine. Se recomandă suspendarea utilizării Livazo la momentul tratamentului cu acid fusidic.

Rifampicina: utilizarea concomitentă a Livazo a determinat o creștere a ASC a pitavastatinei datorată scăderii absorbției hepatice.

Inhibitori de protează: utilizarea concomitentă a Livazo poate duce la modificări minore în ASC ale pitavastatinei.

Ezetimibul și metabolitul său glucuronid inhibă absorbția colesterolului alimentar și biliar. Utilizarea concomitentă cu Livazo nu afectează concentrația de Ezetimib sau metabolitul glucuronidic în plasma sanguină, ezetimibul nu afectează concentrația de pitavastatină în plasma sanguină.

Inhibitorii CYP3A4: studiile privind interacțiunile medicamentoase cu itraconazol și sucul de grapefruit, inhibitori cunoscuți ai CYP3A4, nu au avut un efect clinic semnificativ asupra concentrației plasmatice plasmatice a pitavastatinei.

Digoxinul, un substrat P-gp cunoscut, nu a interacționat cu Livazo. În timpul administrării simultane, nu au existat modificări semnificative ale concentrațiilor de pitavastatină sau digoxină.

Warfarină: cu administrare concomitentă de Livazo 4 mg. pe zi, farmacocinetica și farmacodinamica (MCS și PV) ale warfarinei în stare de echilibru la voluntari sănătoși nu s-au schimbat. Cu toate acestea, ca și în cazul altor statine, pacienții cărora li se administrează warfarină trebuie monitorizați pentru timpul de protrombină sau MCS atunci când Livazo se adaugă la terapia lor.

supradoză

Nu există tratament specific în caz de supradozaj. În caz de supradozaj, ar trebui să se efectueze tratament simptomatic și măsuri de susținere, după caz. Trebuie monitorizați indicatorii funcției hepatice și nivelul CPK. Hemodializa este ineficientă.

Formă de eliberare și ambalare

La 7 sau 10 comprimate într-o bandă de blister ambalată dintr-un film alb de clorură de polivinil și folie de aluminiu.

Pe 1 (pe 7 comprimate) sau pe 3 (pe 10 comprimate) ambalaje celulare planimetrice, împreună cu instrucțiunile pentru uz medical în stare și limbile rusești într-un ambalaj din carton.

Condiții de depozitare

La o temperatură care nu depășește 25 ° C în ambalajul original protejat de lumină.

Livazo: instrucțiuni de utilizare, precauții și recenzii

Creșterea colesterolului suferă un număr mare de persoane. Pentru combaterea acesteia, pe piețele farmaceutice este prezentată o gamă foarte largă de medicamente. Livazo-pitavastatina este una dintre medicamentele moderne concepute pentru a depăși bolile de colesterol.

În acest articol vom examina exact cum să aplicăm Livazo în funcție de doza - 1 mg, 2 mg sau 4 mg, instrucțiunile de utilizare, indicațiile, efectele secundare și analogii existenți în seria farmaciei.

Compoziție și formă de dozare

Livazo aparține grupului de medicamente hipolipidemice, clasa - statine, subclasa - inhibitori ai HMG-CoA reductazei. Principala formă de dozare a eliberării este comprimatele. Acestea sunt acoperite deasupra cu un capac subțire de film. Pitavastatina este ingredientul activ al Livazo. În plus, compoziția include: lactoză monohidrat, hidroxipropil celuloză, E 646 (un tip de hipromeloză), metasilicat de aluminiu de tip 1B de magneziu, stearat de magneziu.

Livazo este disponibil în trei opțiuni de dozare: 1 mg, 2 mg și 4 mg. În funcție de doza comprimatului, conținutul echivalent al substanței active din acesta: în varianta de 1 mg - conține 1,045 mg pitavastatină, în doze de 2 mg - 2,090 mg, în 4 mg - 4,180 mg. Pe de o parte, pilula este gravată cu o doză. Disponibil în ambalaje, într-o cutie de 28 sau mai des de 30 de comprimate (10 bucăți într-un blister).

Indicații pentru utilizare

Pitavastatina în compoziția Livazo reduce rata enzimei în sinteza colesterolului și încetinește producția sa de către ficat. Apoi, o serie de procese apar în ficat, ceea ce duce la o creștere a absorbției unui tip dăunător de colesterol - lipoproteine ​​cu densitate mică (LDL). Concentrația Apolipoproteinei-B, care este principalul purtător al lipidelor proaste care aderă la pereții vaselor de sânge și provoacă dezvoltarea aterosclerozei, scade în sânge.

Acest set de efecte farmacologice determină domeniul de aplicare al acestui medicament. Comprimatele Livazo sunt prescrise:

• Pentru a reduce colesterolul total ridicat și lipoproteinele cu densitate scăzută.
• Pacienții în vârstă de hipercolesterolemie de tip 1, cu hipercolesterolemie de tip familial (heterozygos) și dislipidemie mixtă în absența efectului dietei și a altor medicamente.

Contraindicații

Livazo, similar cu alte medicamente statinice, nu este indicat pentru pacienții cu afecțiuni hepatice și renale. Dar pitavastatina are o serie de contraindicații. Acestea includ:

• Reacții de hipersensibilitate la pitavastatină și componente suplimentare ale medicamentului.
• Un grad moderat sau sever de insuficiență hepatică, o boală a sistemului biliar în faza activă, o creștere persistentă (de trei ori sau mai mult) a enzimelor hepatice - transaminaze fără o cauză clarificată.
• Boli ale sistemului muscular - miopatii de diferite origini.
• Vârsta copiilor.
• Perioada de gestație și timpul de lactație (alăptarea).
• Tratamentul paralel cu ciclosporina.
• Rata de clearance (viteza de filtrare în glomeruli) creatinină, care este de cinci sau mai multe ori mai mare decât valorile normale superioare.
• Intoleranță la lactoză
• Abuzul de alcool

Livazo este prescris cu prudență la riscul de rabdomioliză (datorită toxicității musculare, necrozei și excreției celulelor moarte apar în rinichi) - insuficiență renală severă se poate dezvolta la pacienții vârstnici și mai ales la vârstnici (peste 70 ani).

Efecte secundare

Efectele secundare ale Livazo sunt foarte diverse. Adesea se manifestă prin supradoze și datorită caracteristicilor organismului. Dar, cu utilizarea corectă a medicamentului, respectând cu strictețe instrucțiunile și recomandările medicului curant, efectele secundare sunt puțin probabile. Numărul de apariții a acestora este ordonat în conformitate cu clasificarea OMS (OMS - Organizația Mondială a Sănătății): foarte des, uneori, uneori, cazuri izolate, cea mai rară, puritatea nu este cunoscută. Acum merită să aflați cum și cu ce sisteme pitavastatin poate avea un impact negativ:

• Tulburări neuropsihice - cefalgie, amețeli, tulburări de somn (somn neliniștit, insomnie).
• Pe organele tractului digestiv - diaree, vărsături, constipație, simptome dispeptice, greață, dureri abdominale.
• Organe hepatobiliare - o creștere a parametrilor de activitate ai enzimelor hepatice, exacerbarea bolilor hepatice, funcțiile hepatice anormale.
• Piele și PZHK (grăsime subcutanată) - erupție cutanată tranzitorie, eritematoasă eritematoasă, mâncărime, uscăciune pe suprafața membranelor mucoase din gură.
• Sistemul sanguin este anemie.
• Metabolism - manifestări anorexice.
• Sisteme musculare și scheletice - dureri în mușchi, articulații, spasme musculare, miopatie, rabdomioliză.
• În cazuri rare - evoluția bolilor pulmonare interstițiale cronice, hipotiroidismul.
• Modificări de laborator - creșterea valorilor enzimelor hepatice - AST (aspartat aminotransferază) și ALT (alanin aminotransferază), creșterea creșterii CPK (creatin fosfonenază).
• Pacienții cărora le este prescris Livazo ar trebui avertizați cu privire la necesitatea de a informa medicul curant despre orice simptome musculare, deoarece acestea pot fi un semnal al uneia dintre cele mai grave complicații - rabdomioliza. Această condiție este plină de insuficiență renală, încălcând capacitatea lor de filtrare. Pentru orice grad, nu se recomandă nici Livazo, nici alte statine.

Instrucțiuni de utilizare

Acum, când cunoaștem indicațiile, contraindicațiile și efectele secundare ale pitavastatinului, putem înțelege instrucțiunile de utilizare a acestuia. Potrivit ei, pastilele trebuie sa inghita intregul, sa nu se despic si sa nu se desprinda. Aceștia pot să ia în orice moment al zilei, indiferent de masă, dar de preferință în același timp în fiecare zi. Ca și celelalte statine, Livaso se recomandă să bea seara. Deja la momentul inițierii tratamentului cu acest medicament, pacientul trebuie să urmeze o dietă și să adere la acesta în timpul perioadei de tratament. Mai sus, am spus că Livazo-pitavastatin este disponibil în trei tipuri de doze - 1 mg, 2 mg și 4 mg. Dozele sunt selectate individual pentru a atinge concentrația necesară de pitavastatină în plasmă, în funcție de nivelul colesterolului, de LDL și de nivelul general al sănătății pacientului.

Doza inițială pentru un adult este de 1 mg o dată pe zi. Schimbarea dozei se efectuează cu o perioadă de 4 sau mai multe săptămâni. Conform datelor medicale, cel mai adesea pacienților li se prescriu 2 mg pe zi. Doza zilnică maximă este de 4 mg.

Doza inițială pentru persoanele în vârstă este similară - 1 mg o dată pe zi, se schimbă la fiecare 4 sau mai multe săptămâni. Diferența constă în faptul că astfel de oameni suferă adesea de funcționarea defectuoasă a rinichilor și a ficatului. Cu o astfel de anamneză, doza zilnică maximă sub formă de 4 mg de pitavastatină nu este de obicei utilizată și se utilizează numai pentru forme ușoare de comorbidități și control foarte atent. Este imposibil să se prescrie Livazo la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă.

Utilizați în timpul sarcinii

În mod similar, cu alte statine, Livazo în timpul sarcinii și după aceasta, în timpul alăptării, nu este acceptată.

Pentru copii

Copilăria este una dintre contraindicațiile acestui medicament. Nu s-au efectuat studii complete privind efectul asupra organismului copiilor, prin urmare, în practica pediatrică, pitavastatina nu este utilizată.

Interacțiunea cu alte medicamente

Organul principal în care se metabolizează pitavastatina este ficatul. De asemenea, are efectul farmacologic principal. Toate medicamentele pe care le cunoaștem trec prin ficat, deci este important să știm ce efecte va avea dacă pacientul ia alte medicamente cu Livazo. Acum ne vom uita la lista de medicamente care, potrivit experților, își pot schimba proprietățile sub acțiunea pitavastatinei:

1. Ciclosporina. În mod simultan, numirea sa cu medicamentul Livazo este exclusă, deoarece farmacodinamica și farmacocinetica acesteia din urmă se schimbă semnificativ.
2. Eritromicina. Recepția sincronă nu este recomandată pentru perioada de tratament cu eritromicină din aceleași motive.
3. Fibrați (de exemplu, gemfibrozil). Atât fibrații, cât și statinele cresc riscul de rabdomioliză și miopatie. Se pare că acest efect secundar se dezvoltă și devine mult mai probabil. Prin urmare, cu fibrați, Livazo, dacă este prescris, atunci cu mare atenție, în doze mici și cu studii clinice regulate atunci când sunt luate.
4. Niacin. Deși nu sa efectuat nici o cercetare interactivă directă cu aceasta, efectele sale adverse indică, de asemenea, riscul de dezvoltare a miopatiei. Tactica aplicării este similară cu fibrații, terapia trebuie suspendată.
5. Acidul Fuzidovaya. Împreună cu pitavastatina nu se aplică - un risc crescut de rabdomioliză.
6. Rifampicină. Când sunt aplicate împotriva statinelor, acestea din urmă sunt absorbite mai lent de celulele hepatice.
7. Warfarina. Atunci când se prescrie statine la pacienții care iau warfarină, este necesară monitorizarea regulată a timpului de sânge al protrombinei.

La interacțiunea simultană cu itraconazol și sucul de grapefruit, cu digoxină și cu ezetimib, nu s-au observat modificări ale conținutului de pitavastatină în plasma sanguină.

Prețul medicamentelor

Livazo de droguri nu este în buget, și nu chiar în intervalul de preț mediu. În Ucraina, în funcție de regiune, prețul pitavastatinului va fi aproximativ după cum urmează: pentru un pachet de Livazo 1 mg (30 comprimate) va trebui să plătiți în jur de 350-450 UAH, pentru un pachet de Livazo 2 mg (30 comprimate) - aproximativ 390-610 UAH, un pachet de Livazo 4 mg (similar cu 30 de comprimate) - aproximativ 420 - 770 UAH.

În Rusia, farmacii oferă acest medicament la următoarele costuri: comprimate (30 bucăți) de Livazo 1 mg fiecare - prețul este de 420-585 ruble, 2 mg fiecare - prețul este de 695 - 900 ruble, 4 mg - în jur de 980 - 1250 ruble.

Analogii lui Livazo

În legătură cu prețurile suficient de tangibile pentru preparatele de pitavastatină, adesea pacienții caută analogii lor. Dar este pentru Livazo că analogii din lanțurile de farmacie nu sunt de vânzare - numai medicamentul original poate fi achiziționat. Dar analogii de pitavastatin în sine pe rafturile de farmacie sunt suficiente. Acestea includ Simvastatin, Simgal, Simvor. De asemenea, în cea de-a patra generație, în afară de pitovastatin, rosuvastatina este un brand Crestor, care este mai bine, potrivit unor autori, în tratamentul aterosclerozei.

Recenzii de utilizare

Recenzile pacienților care au luat Livazo, sunt copleșitor de pozitivi. Când primiți doza recomandată de 2 mg, un efect pozitiv stabil a avut loc în decurs de o lună și jumătate. Cu respectarea deplină a recomandărilor unui medic competent, efectele secundare au fost înregistrate foarte rar, deoarece preparatele de pitavastatină aparțin statinelor din ultima, a patra generație. Această generație este cea mai sigură pentru corpul uman.

Conform revizuirilor pacienților, mulți dintre ei, după recuperare, continuă cu succes să ia Livazo ca prevenire.

Lovaza (Lovaza)

pronunție
în limba rusă: Lovaz
în engleză: Lovaza

Lovaza

Indicații și utilizare pentru Lovaza

Lovaza? (Etilic al acidului omega-3) este indicat ca adjuvant al dietei la niveluri scăzute ale trigliceridelor (TG) la pacienții adulți cu hipertrigliceridemie severă (<500 mg / dl).

Considerente privind utilizarea: Pacienții trebuie să primească o dietă adecvată pentru reducerea lipidelor înainte de a primi Lovaza și această dietă trebuie continuată în timpul tratamentului cu Lovaza.

Studiile de laborator trebuie făcute pentru a stabili faptul că nivelul lipidic este anormal în mod constant înainte de inițierea tratamentului cu Lovaza. Toata lumea incearca sa controleze lipidele serice cu dieta, munca, pierderea in greutate la pacientii obezi si controlul oricarei probleme medicale, cum ar fi diabetul si hipotiroidismul, contribuind la patologia lipidelor. Medicamentele cunoscute pentru exacerbarea hipertrigliceridemiei (de exemplu, beta-blocante, tiazide, estrogeni) trebuie întrerupte sau modificate dacă este posibil înainte de a lua în considerare scăderea terapiei cu medicamente cu trigliceride.

Limitări de utilizare: Efectul Lovaza asupra mortalității cardiovasculare și a complicațiilor la pacienții cu trigliceride crescute nu a fost determinat.

Lovaza Dozaj și administrare

• Evaluați cu grijă nivelul trigliceridelor înainte de inițierea terapiei. Identificați alte cauze (de exemplu, diabetul zaharat, hipotiroidismul sau medicamentele) cu niveluri ridicate ale trigliceridelor și gestionați-le dacă este necesar. [V. indicații și utilizări (1)].
• Pacienților trebuie să li se administreze o dietă adecvată pentru reducerea lipidelor până când se obține Lovaza și această dietă trebuie continuată în timpul tratamentului cu Lovaza. În studiile clinice efectuate de Lovaza Nutrition Management.

Doza zilnică de Lovaza este de 4 grame pe zi. Doza zilnică poate fi luată ca o singură doză de 4 grame (4 capsule) sau două doze de 2 grame (2 capsule, administrate de două ori pe zi).

Pacienții trebuie sfătuiți să înghită capsule întregi de Lovaza. Nu deschideți, nu zdrobiți, nu dizolvați sau nu mestecați Lovaza.

Formele de dozare și punctele forte

Capsulele Lovaza (eterul omega-3-acid) sunt furnizate 1 gram de capsule transparente din gelatină moale cu ulei galben deschis și cu denumirea Lovaza.

Contraindicații

Lovaza este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută (cum ar fi reacția anafilactică) Lovaza sau una dintre componentele sale.

Și avertismente

Monitorizare: Teste de laborator

La pacienții cu insuficiență hepatică, valorile concentrațiilor de alanin aminotransferază (ALT) și aspartat aminotransferază (AST) trebuie monitorizate periodic în timpul tratamentului cu Lovaza. La unii pacienți, sa observat o creștere a mărimii ALT fără o creștere simultană a nivelurilor AST.

La unii pacienți, Lovaza crește nivelurile de LDL-C. Nivelurile de LDL-C trebuie monitorizate periodic în timpul tratamentului cu Lovaza.

Testele de laborator trebuie efectuate periodic pentru a măsura nivelele TG ale pacientului în timpul tratamentului cu Lovaza.

Alergia peștilor

Lovaza conține esteri de acizi grași ai acizilor grași omega-3 (EPA și DHA), obținuți din ulei de pește din mai multe surse. Nu se cunoaște dacă pacienții cu alergii la pești sau crustacee prezintă un risc crescut de reacție alergică la Lovaza. Lovaza trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la pești sau moluște.

Reacții adverse

Experiență clinică

Deoarece studiile clinice sunt efectuate în condiții diferite, ratele de reacție adversă în studiile clinice ale unui medicament nu pot fi comparate direct cu ratele din studiile clinice ale unui alt medicament și pot să nu reflecte ratele în practică.

Reacțiile adverse raportate la rate de cel puțin 3% și mai repede decât la pacienții cărora li sa administrat placebo, prin intermediul a 23 de studii clinice bazate pe date comune, sunt prezentate în tabelul 1.

BL = valoarea inițială (mg / dl); % Change = schimbarea procentuală medie față de valoarea inițială; Diferența = Lovaza% mediană schimbare? placebo median% schimbare

Lovaza 4 grame pe zi a redus nivelurile medii ale LGP-C și non-HDL-C TG și mediană mai mare a HDL-C față de valoarea inițială față de placebo. Tratamentul cu Lovaza pentru a reduce nivelurile foarte ridicate de TG poate duce la creșterea numărului de LDL-C și non-HDL-C la unele persoane. Pacienții trebuie monitorizați pentru a se asigura că nivelul LDL-C crește excesiv.

Efectul Lovaza asupra riscului de pancreatită la pacienții cu niveluri foarte mari de TG nu a fost evaluat.

Efectul Lovaza asupra mortalității cardiovasculare și complicațiilor la pacienții cu niveluri ridicate de TG nu a fost determinat.

Alte experiențe clinice

Efectele Lovaza de 4 grame pe zi în tratamentul tratamentului cu simvastatină au fost evaluate într-un grup randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, paralel cu 254 pacienți adulți (122 pe Lovaza) și 132 pe placebo cu trigliceride crescute persistente (200 până la 499 mg / În ciuda terapiei cu simvastatină. Pacienții cu o simvastatină 40 mg pe zi, timp de 8 săptămâni, înainte de randomizare, pentru a-și administra LDL-C pentru nu mai mult de 10% față de obiectivul AIMI ATP III și au rămas la această doză pe tot parcursul studiului. După 8 săptămâni de tratament deschis cu simvastatină, pacienții au fost randomizați fie la Lovaza 4 grame pe zi, fie la placebo timp de încă 8 săptămâni cu simvastatină co-terapie. Nivelurile medii ale trigliceridelor și ale nivelurilor LDL-C la acești pacienți sunt de 268 mg / dl și respectiv 89 mg / dl. Nivelul mediu al nivelurilor HDL-C și -HDL-C este de 138 mg / dl și, respectiv, 45 mg / dl.

Modificările parametrilor principalelor lipide lipoproteinice pentru grupurile care primesc Lovaza plus simvastatină sau placebo plus simvastatină sunt prezentate în tabelul 3.