Clexane

Soluția injectabilă este limpede, de la galben deschis la incolor.

Solvent: apă d / și - până la 0,2 ml.

0,2 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,2 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.
0,2 ml - seringi din sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,2 ml - seringi din sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.

Soluția injectabilă este limpede, de la galben deschis la incolor.

Solvent: apă d / și - până la 0,4 ml.

0,4 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,4 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.
0,4 ml - seringi din sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,4 ml - seringi din sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.

Soluția injectabilă este limpede, de la galben deschis la incolor.

Solvent: apă d / și - până la 0,6 ml.

0,6 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,6 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.
0,6 ml - seringi din sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,6 ml - seringi de sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.

Soluția injectabilă este limpede, de la galben deschis la incolor.

Solvent: apă d / și - până la 0,8 ml.

0,8 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,8 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.
0,8 ml - seringi din sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,8 ml - seringi din sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.

Soluția injectabilă este limpede, de la galben deschis la incolor.

Solvent: apă d / și - până la 1 ml.

1 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
1 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.
1 ml - seringi din sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
1 ml - seringi din sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.

* greutatea se calculează pe baza conținutului de enoxaparină sodică utilizat (activitate teoretică de 100 anti-Xa UI / mg).

Prepararea de joasă heparină cu greutate moleculară mică (greutate moleculară medie aproximativ 4500 daltoni: mai puțin de 2000 daltoni - 68%, mai mult de 8000 daltoni - 9 / l) în profilaxia trombozei venoase la pacientii chirurgicale si tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără tromboembolism.

Deseori - trombocitoză în tratamentul pacienților cu infarct miocardic acut cu supradenivelare segmentului ST; trombocitopenie în profilaxia trombozei venoase la pacientii chirurgicale si tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără tromboembolism și infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST.

Nu este de multe ori - trombocitopenie in prevenirea tromboembolism venos la pacientii tratati cu repaus la pat, și în tratamentul anginei instabile, infarct miocardic fără Q. dinte

Foarte rar - trombocitopenie imună-alergică la tratamentul pacienților cu infarct miocardic acut cu creșterea segmentului ST.

Alte reacții adverse semnificative clinic, indiferent de dovezi

Reacțiile nedorite prezentate mai jos sunt grupate în funcție de clasele sistem-organe, date cu frecvența apariției lor indicate mai sus și în ordinea descrescătoare a gravității lor.

Din partea sistemului imunitar: adesea - reacții alergice; rareori - reacții anafilactice și anafilactoide.

Ficatului și a tractului biliar: de multe ori - activitatea enzimelor hepatice a crescut, în principal, transaminazele să crească cu mai mult de 3 ori LSN.

Din partea pielii și a țesuturilor subcutanate: adesea - urticarie, prurit, eritem; rareori - dermatită buloasă.

Tulburări generale și la locul injectării: frecvente - hematom, durere, umflare la locul injectării, sângerări, reacții de hipersensibilitate, inflamație, indurație la locul de injectare; rar - iritație la locul injectării, necroză cutanată la locul injectării.

Date de laborator și instrumentale: rareori - hiperkaliemie.

Datele obținute după eliberarea medicamentului pe piață

Următoarele reacții adverse au fost observate în timpul utilizării Clexan după punerea pe piață. Au existat raportări spontane ale acestor reacții adverse, iar frecvența lor a fost definită ca "frecvență necunoscută" (nu se poate stabili din datele disponibile).

Tulburări ale sistemului imunitar: reacții anafilactice / anafilactoide, inclusiv șoc.

Din sistemul nervos: dureri de cap.

Din sistemul de coagulare a sângelui: Utilizarea enoxaparină sodică în fundalul anesteziei spinale / epidurale sau puncția spinală, au fost raportate cazuri de hematom spinal (sau hematom neuraxial). Aceste reacții au dus la apariția tulburărilor neurologice cu grade diferite de severitate, incluzând paralizia persistentă sau ireversibilă.

Din sistemul hemopoietic: anemie hemoragică; cazuri de dezvoltare a trombocitopeniei alergice imune cu tromboză; în unele cazuri, tromboza a fost complicată de dezvoltarea infarctului de organe sau a ischemiei membrelor; eozinofilie.

Din țesutul subcutanat al pielii: la locul injectării poate dezvolta vasculită cutanată, necroza pielii, care precede de obicei apariția papule eritematoase sau purpură (infiltrat și dureros); în aceste cazuri, tratamentul cu Clexane trebuie întrerupt; formarea posibilă a nodulilor inflamatori solizi-infiltrați la locul injectării medicamentului, care dispar după câteva zile și nu constituie motive pentru întreruperea medicamentului; alopecie.

Din partea ficatului și a tractului biliar: afectarea hepatocelulară a ficatului; leziuni hepatice colestatice.

Din sistemul musculo-scheletic: osteoporoza cu terapie prelungită (mai mult de 3 luni).

Simptome: Supradozajul accidental cu IV, extracorporeal sau SC injectare poate duce la complicații hemoragice. Când este ingerat, chiar și în doze mari, absorbția medicamentului este puțin probabilă.

Tratament: ca agent de neutralizare, este prezentată administrarea lentă a sulfatului de protamină, doza de care depinde de doza de Clexan administrată. Astfel, este necesar să se ia în considerare faptul că 1 mg protamina neutralizeaza efectul anticoagulant al enoxaparină 1 mg, dacă se administrează Clexane nu a fost mai mult de 8 ore înainte de administrarea de protamină. 0,5 mg de protamină neutralizează efectul anticoagulant al 1 mg de Clexane, dacă a fost administrat mai mult de 8 ore în urmă sau dacă trebuie administrată oa doua doză de protamină. Dacă după administrarea Clexane au trecut mai mult de 12 ore, nu este necesară administrarea protaminei. Cu toate acestea, chiar și odată cu introducerea de doze mari de sulfat de protamină, activitatea anti-Xa a lui Clexane nu este complet neutralizată (maximum 60%).

Clexane nu poate fi amestecat cu alte medicamente!

Utilizarea concomitentă cu medicamente care afectează hemostaza (salicilate sistemice, acid acetilsalicilic, NPVS (inclusiv Ketorolac), dextran cu o masă moleculară de 40 kDa, ticlopidină și clopidogrel, utilizând terapia cu atoprostomatici folosind atoprostomatici). IIIa) crește riscul de sângerare.

Heparine cu greutate moleculară scăzută nu sunt interschimbabile, deoarece ele diferă în ceea ce privește procesul de producție, greutatea moleculară, activitatea specifică anti-Xa, unitățile de dozare și schema de dozare, cu care sunt asociate diferențele în farmacocinetică și activitatea biologică (activitatea antitrombinei și interacțiunea cu trombocitele). Prin urmare, este necesar să se respecte cu strictețe recomandările de utilizare pentru fiecare medicament care aparține clasei de heparine cu greutate moleculară mică.

Ca și în cazul utilizării altor anticoagulante, cu utilizarea medicamentului, Clexane poate dezvolta sângerări ale oricărei localizări. Odată cu dezvoltarea sângerării, este necesară găsirea sursei și efectuarea unui tratament adecvat.

Sângerări la pacienții vârstnici

Când se utilizează medicamentul Clexan în doze profilactice la pacienții vârstnici, nu există riscul de sângerare.

Atunci când se utilizează medicamentul în doze terapeutice la pacienții vârstnici (în special cei cu vârsta ≥80 ani), există un risc crescut de sângerare. Se recomandă efectuarea unei observații minuțioase a stării acestor pacienți.

Utilizarea simultană a altor medicamente care afectează hemostaza

Se recomandă să se utilizeze medicamente care pot perturba hemostaza (salicilati, inclusiv aspirina, AINS, inclusiv ketorolac, dextran cu o greutate moleculară de 40 kDa, ticlopidina, clopidogrel, corticosteroizi, trombolitice, anticoagulante, agenți antiplachetari, antagoniști ai receptorilor glicoproteici incluzând IIb / IIIa) a fost întreruptă înainte de tratamentul cu enoxaparin sodic, cu excepția cazului în care este necesară utilizarea acestora. Dacă sunt indicate asocieri de enoxaparină sodică cu aceste medicamente, trebuie efectuată o monitorizare clinică atentă și monitorizarea parametrilor de laborator relevanți.

La pacienții cu insuficiență renală există riscul de sângerare ca urmare a creșterii expunerii sistemice a enoxaparinei sodice.

La pacienții cu insuficiență renală severă (CC 30 kg / m2) nu sunt definiți integral și nu există un consens privind ajustarea dozei. Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție pentru a dezvolta simptome și semne de tromboză și embolie.

Controlul numărului de trombocite din sângele periferic

Riscul de a dezvolta trombocitopenie indusă de heparină indusă de anticorpi există de asemenea cu utilizarea heparinelor cu greutate moleculară mică. Trombocitopenia se dezvoltă de obicei între a 5-a și a 21-a zi după începerea tratamentului cu enoxaparin sodic. În acest sens, se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite din sângele periferic înainte de tratamentul cu Clexane și în timpul utilizării acestuia. Dacă există o reducere semnificativă confirmată a numărului de trombocite (cu 30-50% comparativ cu valorile inițiale), este necesară anularea imediat a enoxaparinei sodice și transferarea pacientului la o altă terapie.

Sunt descrise cazuri de apariție a hematoamelor neuroaxiale cu utilizarea medicamentului Clexane în timpul efectuării anesteziei spinoase / epidurale cu dezvoltarea paraliziei persistente sau ireversibile. Riscul acestor fenomene este redus când se utilizează medicamentul într-o doză de 40 mg sau mai mică. Riscul crește cu utilizarea de Clexan în doze mai mari, precum și cu utilizarea cateterelor permanente după intervenție chirurgicală sau cu utilizarea simultană a altor medicamente care afectează hemostaza, cum ar fi AINS. Riscul crește, de asemenea, cu puncție traumatică sau repetată a coloanei vertebrale sau la pacienții care au antecedente de intervenție chirurgicală la nivelul coloanei vertebrale sau la deformarea coloanei vertebrale.

Pentru a reduce riscul de sângerare asociat cu utilizarea enoxaparinei sodice și efectuarea anesteziei / analgeziei epidurale sau spinale, trebuie luat în considerare profilul farmacocinetic al medicamentului. Este mai bine să instalați sau să eliminați un cateter cu un efect anticoagulant scăzut al Enoxaparinului sodic, dar nu este cunoscut momentul exact pentru a obține o reducere suficientă a efectului anticoagulant la diferiți pacienți.

Instalarea sau îndepărtarea cateterului trebuie efectuată după 10-12 ore după administrarea de Clexan la doze mai mici (20 mg 1 dată pe zi, 30 mg de 1-2 ori pe zi, 40 mg o dată pe zi) și cel puțin 24 h după administrarea de Clexan în doze mai mari (0,75 mg / kg greutate corporală de 2 ori pe zi, 1 mg / kg greutate corporală de 2 ori pe zi, 1,5 mg / kg greutate corporală 1 dată pe zi). În aceste momente de timp, activitatea anti-Xa a medicamentului este încă detectată, iar întârzierile în timp nu garantează faptul că dezvoltarea hematomului neuroaxial poate fi evitată.

Pacienții cărora li se administrează enoxaparin sodic în doze de 0,75 mg / kg greutate corporală de 2 ori pe zi sau de 1 mg / kg de greutate corporală de 2 ori pe zi, cu această schemă de administrare (de două ori pe zi) nu trebuie administrată oa doua doză pentru a crește înainte de instalarea sau înlocuirea unui cateter. În mod similar, trebuie luată în considerare posibilitatea amânării următoarei doze timp de cel puțin 4 ore, pe baza raportului beneficiu / risc (riscul de tromboză și hemoragie în timpul procedurii, ținând seama de prezența factorilor de risc la pacienți). Cu toate acestea, nu este posibil să se facă recomandări clare cu privire la momentul administrării următoarei doze de enoxaparină sodică după îndepărtarea cateterului. Trebuie avut în vedere faptul că la pacienții cu QA mai mică de 30 ml / min excreția de enoxaparină sodică este încetinită. Prin urmare, acești pacienți trebuie să ia în considerare dublarea timpului de îndepărtarea cateterului: minimum 24 de ore pentru doze mai mici de sodiu enoxaparină (30 mg 1 dată / zi) și un minim de 48 de ore la doze mai mari (1 mg / kg greutate corporală pe zi).

În cazul în care prescris de un medic utilizat un tratament anticoagulant in timpul anesteziei epidurale / spinale, aveți nevoie de monitorizarea constantă a pacientului pentru a identifica orice fel de simptome neurologice, cum ar fi dureri de spate, tulburări ale funcției senzoriale și motorii (amorțeală sau slăbiciune la nivelul membrelor inferioare), tulburări ale funcției intestinale și / sau vezică. Pacientul trebuie instruit să informeze imediat medicul atunci când apar simptomele de mai sus. Dacă bănuiți simptomele caracteristice ale hematoamei măduvei spinării, este necesară diagnosticarea și tratamentul urgent, inclusiv, dacă este necesar, decompresia măduvei spinării.

Cu precauție deosebită, Clexane trebuie utilizat la pacienții cu antecedente de trombocitopenie indusă de heparină, în asociere cu sau fără tromboză.

Riscul de trombocitopenie indusă de heparină poate persista de mai mulți ani. Dacă, pe baza anamneziei, se presupune trombocitopenie indusă de heparină, testele de agregare a trombocitelor in vitro au o importanță limitată în prezicerea riscului de dezvoltare a acesteia. Decizia privind numirea medicamentului Clexan în acest caz poate fi luată numai după consultarea specialistului potrivit.

Angioplastia coronariană percutană

Pentru a minimiza riscul de sângerare asociat invazive instrument de manipulare vasculare, în tratamentul anginei instabile și infarct miocardic fără undă Q infarct miocardic și supradenivelare de segment ST acut, aceste proceduri trebuie efectuate în intervalele dintre administrarea medicamentului Clexane. Acest lucru este necesar pentru a obține hemostază după intervenția coronariană percutanată. Atunci când se utilizează un dispozitiv de închidere, introducerea arterei femurale poate fi îndepărtată imediat. În cazul utilizării compresiei manuale, introducerea arterei femurale trebuie eliminată la 6 ore după ultima injecție IV sau injecția subcutanată de enoxaparină sodică. Dacă tratamentul cu enoxaparin sodic continuă, următoarea doză trebuie administrată nu mai devreme de 6-8 ore după îndepărtarea introducerii arterei femurale. Este necesar să se monitorizeze locul introducerii introducătorului pentru a detecta în timp util semnele de sângerare și formarea hematoamelor.

Pacienți cu valve mecanice artificiale cardiace

Utilizarea Clexan pentru prevenirea trombozei la pacienții cu supape mecanice cardiace artificiale nu a fost studiată în mod adecvat. Există rapoarte separate privind dezvoltarea trombozei supapelor de inimă la pacienții cu valve mecanice artificiale cardiace în timpul tratamentului cu enoxaparină sodică pentru prevenirea trombozei. Evaluarea acestor mesaje este limitată datorită prezenței factorilor concurenți care contribuie la dezvoltarea trombozei artificiale a valvei cardiace, incluzând boala de bază și datorită lipsei datelor clinice.

În dozele utilizate pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice, Clexane nu afectează în mod semnificativ timpul de sângerare și coagularea sângelui, precum și agregarea plachetară sau legarea la fibrinogen.

La doze mai mari, APTT și timpul de coagulare activat pot fi prelungite. Creșterea APTT și a timpului activat de coagulare nu depinde în mod direct de creșterea activității anticoagulante a medicamentului, deci nu este nevoie să le monitorizăm.

Prevenirea trombozei venoase și a embolismului la pacienții cu boli terapeutice acute care se află pe patul de odihnă

În caz de infecție acută, afecțiuni reumatismale acute, administrarea profilactică a enoxaparinei sodice este justificată numai dacă condițiile de mai sus sunt combinate cu unul dintre următorii factori de risc pentru tromboza venoasă: peste 75 de ani, tumori maligne, tromboză și embolie în istorie, obezitate, terapie hormonală, insuficiență cardiacă, insuficiență respiratorie cronică.

Utilizare în pediatrie

Siguranța și eficacitatea enoxaparinului sodic la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.

Influența asupra abilității de a conduce vehicule și mecanisme

Medicamentul Clexane nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și mecanisme.

Nu există informații că enoxaparina sodică penetrează bariera placentară în al doilea trimestru, nu există informații relevante privind primul și al treilea trimestru de sarcină.

pentru că Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide, studiile pe animale nu prezice întotdeauna răspunsul la introducerea de enoxaparină de sodiu în timpul sarcinii la om, Clexane trebuie utilizat în timpul sarcinii numai în cazurile în care există o nevoie urgentă de utilizare a acestuia, stabilită de către un medic.

Nu se cunoaște dacă enoxaparina sodică neschimbată este excretată în laptele matern. Absorbția enoxaparinului sodic din tractul gastro-intestinal la nou-născut este puțin probabilă. Cu toate acestea, ca măsură de precauție, femeile care alăptează și care primesc tratament cu Clexane ar trebui să înceteze să alăpteze.

Femeile gravide cu valve mecanice artificiale cardiace

Utilizarea medicamentului Clexane pentru prevenirea trombozei la femeile gravide cu valve mecanice artificiale cardiace nu a fost studiată suficient. Într-un studiu clinic la femeile gravide cu valve cardiace prostetice mecanice când se aplică enoxaparină sodică 1 mg / kg greutate corporală de 2 ori / zi, pentru a reduce riscul de tromboză și embolii, în 2 din 8 femei formate tromb, ceea ce duce la blocarea valvelor inimii și moartea mamei și fătul.

Există rapoarte separate după punerea pe piață a trombozei valvelor cardiace la femeile gravide cu valve mecanice cardiace tratate cu enoxaparină pentru prevenirea trombozei.

Femeile gravide cu valve mecanice de inimă prezintă un risc crescut de tromboză și embolie.

Clexane

Instrucțiuni de utilizare:

Prețurile în farmaciile online:

Clexane - heparină cu greutate moleculară mică, cu acțiune anticoagulantă directă.

Forma de eliberare și compoziția

Clexane disponibil ca o soluție pentru preparate injectabile: un lichid transparent, de la galben pal la incolor (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml sau 0,2 ml în seringi din sticlă (tip I) sau seringi din sticlă (tip I) cu sistem de ac de siguranță în blistere 2 al seringii, o cutie de carton 1 sau 5 blistere).

Ingredientul activ este enoxaparina sodică, conținutul său în anti-Xa UI (unități internaționale) este:

• 1 seringă pe 0,2 ml - 2000;
• 1 seringă pe 0,4 ml - 4000;
• 1 seringă pe 0,6 ml - 6000;
• 1 seringă pentru 0,8 ml - 8000;
• 1 seringă pe 1 ml - 10000.

Indicații pentru utilizare

• Terapia pentru tromboza venoasă profundă la pacienții cu sau fără embolie pulmonară;
• Tratamentul infarctului miocardic fără undă Q și angina instabilă în asociere cu acid acetilsalicilic;
• Tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare de segment ST la pacienți cu tratamentul medicamentos sau supuse interventie coronariana percutanata ulterioare;
• Prevenirea tromboembolice și a trombozei venoase la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică stadiul decompensării III sau clasa IV (clasificarea funcțională NYHA), insuficiența cardiacă congestivă, infecții acute severe, boli reumatice acute, pe fondul unuia dintre factorii de risc ai formării trombului venos, insuficiență respiratorie acută care sunt forțați să fie pe patul de pat;
• Prevenirea emboliei sau trombozei venoase în operații chirurgicale, în special a intervențiilor chirurgicale și ortopedice generale;
• Prevenirea formării trombilor în timpul hemodializei pentru o perioadă de cel mult 4 ore în sistemul de circulație extracorporală.

Contraindicații

• Boli și afecțiuni clinice asociate cu o probabilitate mare de sângerare, inclusiv accident vascular cerebral hemoragic, anevrism cerebral, anevrism aortic (cu exceptia operatiei), a amenințat avort sau heparina grele induse de enoxaparina trombocitopenie, sângerări necontrolate;
• Perioada de alăptare;
• Vârsta de până la 18 ani;
• Hipersensibilitate la heparină, derivații săi și alte heparine cu greutate moleculară mică.

Femeile gravide cu o supapă artificială a inimii de a folosi medicamentul nu sunt recomandate.

Fiți atent la numit pacienții Clexane cu următoarele patologii: vasculita severă, hemostaza alterată (inclusiv hemofilie, hipocoagulabilitati, trombocitopenie, boala von Willebrand), erozive și leziuni ulcerative ale tractului gastro-intestinal (GIT), incluzând ulcerul duodenal și gastric accident vascular cerebral ischemic (transferat recent), hipertensiune severă necontrolată, diabet sever, retinopatia diabetică, sau hemoragic, endocardita bacteriană (subacute sau acute), ficat / Sau insuficiență renală, pericardită sau pericardic, traumatisme severe (în special leziunile sistemului nervos central), rani larg deschise.

În plus, o atenție deosebită ar trebui să fie utilizate în situații cum ar fi: o intervenție chirurgicală sau potențial transferată recent oftalmologică sau neurologice, anestezie epidurală sau spinală, puncție lombară recent transferat, contracepția intrauterină, naștere recentă, sarcină, simultană afectează sistemul hemostazei de mijloace.

Nu există date clinice privind utilizarea Clexane după radioterapia recentă și la pacienții cu tuberculoză activă.

Dozare și administrare

Aplicarea soluției se face prin injecții subcutanate subcutanate (sc), intravenoase (iv) cu bolus sau prin administrarea medicamentului la locul șuntului arterial în circulația extracorporală în timpul hemodializei.

Medicamentul intramuscular este contraindicat.

Seringile de unică folosință sunt pregătite pentru utilizare imediată.

Doza, calea de administrare și perioada de utilizare sunt prescrise de medicul curant pe baza indicațiilor clinice și a stării pacientului.

Dozare recomandată pentru injectarea sc:

• Prevenirea emboliei sau trombozei venoase în operații chirurgicale: pentru chirurgie generală - 20 mg 1 dată pe zi, prima doză este administrată cu 2 ore înainte de operație; în intervențiile chirurgicale ortopedice si generale la pacientii cu risc ridicat de embolie si tromboza - 1 până la 40 mg o dată pe zi, prima doză trebuie introdus timp de 12 ore înainte de intervenția chirurgicală, sau 30 mg de 2 ori pe zi, prima doză este administrată după 12-24 ore după operație. Perioada de tratament este de 7-10 zile, în ortopedie - până la 5 săptămâni;
• Prevenirea emboliei și trombozei venoase la pacienții aflați în repaus pat, cu boli terapeutice acute: 40 mg 1 dată pe zi, cursul terapiei este de 6-14 zile;
• Terapia pentru tromboza venoasă profundă: 1,5 mg pe 1 kg de greutate a pacientului 1 dată pe zi sau 1 mg pe 1 kg de 2 ori pe zi. Este de dorit să se efectueze tratamentul în combinație cu anticoagulante indirecte și să se continue până la atingerea a 2-3 indicii de INR (raport internațional normalizat) în coagulograma sângelui pentru o medie de 10 zile;
• Tratamentul infarctului miocardic fără undă Q și angina instabilă: la o doză de 1 mg pe 1 kg de greutate corporală de 2 ori pe zi în asociere cu acid acetilsalicilic într-o doză de 100-325 mg 1 dată pe zi. Cursul de tratament este de 2-8 zile.

Pentru prevenirea trombozei în circulația extracorporală în timpul hemodializei, soluția este injectată în zona de șunt arterial înainte ca procedura să înceapă la o doză de 1 mg pe 1 kg de greutate. Pentru pacienții cu o probabilitate mare de sângerare, doza este de 0,5 mg pe 1 kg în cazul accesului dublu vascular sau 0,75 mg la 1 kg în cazul accesului unic. O doză este calculată pentru o sesiune de 4 ore, cu hemodializă mai lungă, este permisă o soluție suplimentară la o rată de 0,5-1 mg pe 1 kg de greutate a pacientului.

elevație Terapia infarctului miocardic segment ST ar trebui să înceapă cu / în administrarea în bolus de 30 mg de soluție și apoi în următoarele 15 minute n / k administrat Clexane 1 mg per 1 kg de greutate corporală, doza maximă fiecare din primele două s / c injecție poate fi de 100 mg. Intervalul dintre toate dozele ulterioare s / c trebuie să fie de 12 ore.

Tratamentul pacienților cu vârsta de 75 ani și peste nu implică o singură injecție bolus IV, pacientului i se administrează 0,75 mg pe 1 kg de greutate, administrată sc la fiecare 12 ore. Primele două doze de 75 mg de enoxaparină sodică sunt permise, indiferent de greutatea pacientului.

Terapia trebuie administrată în timp ce se administrează acid acetilsalicilic în doză de 75-323 mg pe zi timp de o lună. Când se combină cu soluții trombolitice, se recomandă injectarea soluției cu 15 minute înainte sau 30 de minute după terapia trombolitică.

Perioada de utilizare a medicamentului în infarct miocardic cu altitudine de segment ST durează 8 zile.

În / în preparatul bolus se injectează printr-un cateter venos, Clexane este compatibil cu soluție de dextroză 5% și soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Amestecarea sau administrarea enoxaparinei sodice cu alte medicamente este contraindicată.

În intervenția coronariană percutanată la pacienții cu infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST este prevăzut pe / în bolus de medicament la o doză de 0,3 mg per 1 kg de greutate a pacientului, dacă din ultimul n / k pentru injectarea de umflare a cateterului cu balon a fost mai mult de 8 ore.

Pacienți vârstnici fără disfuncție renală, nu este necesară ajustarea dozei, cu excepția tratamentului infarctului miocardic cu creșterea segmentului ST.

Doza recomandată pentru pacienții cu insuficiență renală: când (n / a) utilizarea medicamentului în scopuri terapeutice - 1 mg pe 1 kg de greutate corporală 1 dată pe zi; în tratamentul infarctului miocardic acut cu ridicarea segmentului ST la pacienții cu vârsta sub 75 de ani - un singur bolus pe / în administrarea de 30 mg și s / c dozare rata de 1 mg per 1 kg greutate corporală, urmată de s / c administrarea calculată doză o dată pe zi ; în tratamentul infarctului miocardic acut cu o creștere a segmentului ST la pacienții cu vârsta peste 75 de ani - fără administrarea bolusului intravenos, pacientului i se prescrie o doză de 1 mg pe kg de greutate corporală o dată pe zi. Pentru fiecare dintre categoriile de pacienți listate, este permisă prescrierea unei prime injecții sc de 100 mg.

Utilizarea profilactică a soluției la pacienții cu insuficiență renală este prescrisă cu o doză de 20 mg o dată pe zi.

Efecte secundare

• Din sistemul de coagulare a sângelui: foarte des - hematoame, echimoze, epistaxis, hematurie, hemoragie gastro-intestinală, hematom înfășurate, trombocitoza la pacienții chirurgicale și la pacienții cu tromboză venoasă profundă, cu sau fără tromboembolism ei; de multe ori - nazale si gastrointestinal hemoragie, echimoze, hematom, hematurie, înfășurate hematoame la pacienții cu angină instabilă, infarct miocardic fără dinte Q, miocardic cu supradenivelare de segment ST infarct și pacienți cu patologii terapeutice severe asupra bedrest, trombocitoza (la pacienți cu infarct miocardic acut cu supradenivelare ST) segment și trombocitopenie la pacienți în profilaxia trombozei venoase în operații chirurgicale, infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST și tromboză venoasă profundă, cu sau fără tromboembolism ei; rar - hemoragie intracraniană și retroperitoneale hemoragiilor la pacienții cu tromboză venoasă profundă cu embolie pulmonară sau fără și cu miocardică segment elevation infarct ST, trombocitopenie - pacienții sunt pe bedrest, și în tratamentul infarctului miocardic fără Q dinte și angină instabilă ; rareori, sângerare retroperitoneală la pacienții cu angină instabilă, chirurgie, infarct miocardic fără valvă Q; foarte rar - trombocitopenie imuno-alergică la infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST; Frecvență necunoscută - dezvoltarea hematomului spinal sau neuroaxial (în prezența anesteziei spinoase / epidurale sau a puncției spinoase);
• Din partea sistemului hemopoiesis: frecvența este necunoscută - anemie hemoragica, trombocitopenie imuno alergică cu tromboză, organe miocardic, ischemie la nivelul membrelor, eozinofilie;
• Din partea sistemului imunitar: adesea - reacții alergice; rareori - reacții anafilactice și anafilactoide; frecvență necunoscută - șoc;
• Din partea sistemului nervos: frecvența este necunoscută - dureri de cap;
• Din partea ficatului și a tractului biliar: foarte des - creșterea activității enzimelor hepatice; frecvență necunoscută - afectare hepatică hepatocelulară și / sau colestatică;
• Din sistemul musculo-scheletic: frecvența este necunoscută - osteoporoza (în timpul tratamentului mai mult de 3 luni);
• Din partea țesutului și a țesuturilor subcutanate: deseori - eritem, prurit, urticarie; rareori - dermatită buloasă; frecvența este necunoscută - papule purpură sau eritematos, vasculită cutanată (la locul injectării), alopecie;
• Date de laborator: rareori - hiperkaliemie;
• Altele: adesea - durere, hematom, inflamație, umflare la locul injectării, reacții de hipersensibilitate, hemoragie, formarea de sigilii; rar - iritație la locul injectării, necroză cutanată la locul injectării.

Instrucțiuni speciale

Utilizarea Clexane este asociată cu un risc crescut de sângerare, astfel încât este necesar să se diagnosticheze în timp, să se determine locul sângerării și să se ia măsuri de urgență pentru a se opri.

Dozele terapeutice la pacienții vârstnici, în special la cei cu vârsta de peste 80 de ani, prezintă un risc de sângerare, prin urmare, tratamentul acestei categorii de pacienți trebuie efectuat sub observație.

Dacă este necesar, utilizarea concomitentă de Enoxaparin sodic cu medicamente care afectează hemostaza, tratamentul trebuie să fie însoțit de monitorizarea regulată a indicațiilor de laborator și de observația clinică atentă. În absența indicațiilor specifice privind această combinație ar trebui evitată.

La pacienții cu insuficiență renală severă, trebuie întotdeauna efectuată o ajustare a dozei, cu deviații ușoare sau moderate ale clearance-ului creatininei - este necesară monitorizarea atentă a stării.

Pacienții cu greutate corporală redusă (femei sub 45 kg, bărbați - 57 kg) prezintă un risc crescut de sângerare.

Utilizarea medicamentului la pacienții cu obezitate este asociată cu riscul de tromboză și embolie.

Enoxaparina sodică poate provoca dezvoltarea trombocitopeniei, apare de obicei la pacienții cu vârste între 5 și 21 de zile de utilizare, de aceea se recomandă monitorizarea regulată a nivelului trombocitelor din sânge în comparație cu performanțele înainte de tratament. În cazul unei scăderi semnificative (30-50%) a nivelului trombocitelor - medicamentul trebuie întrerupt.

Există un mare risc de a dezvolta paralizie rezistente sau ireversibile la timpul anesteziei spinală sau epidurală, atunci când se aplică pacienților CLEXANEwas la o doză mai mare de 40 mg, atunci când se utilizează cateterelor după o intervenție chirurgicală, în timp ce utilizarea mijloacelor, influențând hemostaza. Probabilitatea complicațiilor este mai mare la pacienții care au suferit o operație anterioară sau au o deformare a coloanei vertebrale, precum și în cazul puncției spinale repetate sau traumatice. Pentru a reduce riscul de sângerare, instalarea și îndepărtarea cateterului trebuie efectuate la 10-12 ore de la ultima utilizare a medicamentului în doza recomandată pentru prevenirea trombozei venoase profunde. Introducerea medicamentului după îndepărtarea cateterului trebuie efectuată după 2 ore. Dacă este imposibil să se reducă doza de Clexane, procedura de anestezie spinală sau epidurală trebuie amânată.

Dacă vă confruntați cu dureri de spate, senzație de amorțeală sau slăbiciune la nivelul membrelor inferioare, tulburări ale funcției senzoriale, vezicii urinare și / sau pacient intestinului ar trebui să informeze imediat medicul de apariția acestor simptome. Ele sunt semne ale unui hematom din măduva spinării și necesită un tratament urgent.

Când se urmărește dozele prescrise pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice, efectul medicamentului nu are un efect semnificativ asupra agregării plachetare, a ratelor de coagulare a sângelui și a timpului de sângerare.

Odată cu dezvoltarea unei infecții acute și bolilor reumatice severe utilizarea enoxaparină sodică este justificată dacă aceste boli apar pe fondul unuia dintre următorii factori de risc pentru evenimente trombotice venoase: respiratorii cronice insuficienta, cancer, vârsta de peste 75 de ani, embolie și antecedente tromboza, terapia cu hormoni, obezitate, insuficiență cardiacă.

Clexane nu afectează capacitatea pacientului de a conduce vehicule și mecanisme.

Interacțiune medicamentoasă

Probabilitatea unei hemoragii agenți antiplachetari.

Nu puteți să alterați utilizarea soluției de enoxaparin sodic împreună cu alte heparine cu greutate moleculară mică.

analogi

Analogii Clexan sunt: ​​Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra într-un loc închis la o temperatură de până la 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Clexane

Descrierea datei de 10 iulie 2014

• Nume latin: Clexane
• Codul ATC: B01AB05
• Ingredient activ: enoxaparin sodic (enoxaparin sodic)
• Producător: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Franța)

structură

O singură seringă conține, în funcție de doze: 10 000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU sau 6000 anti-Ha IU de enoxaparin sodic.

Formularul de eliberare

Medicamentul este o soluție clară de injectare incoloră sau gălbui.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml sau 0,2 ml din această soluție într-o seringă din sticlă, două astfel de seringi într-un blister, una sau cinci astfel de blistere într-un ambalaj din hârtie.

Acțiune farmacologică

Clexane are un efect antitrombotic.

Farmacodinamică și farmacocinetică

farmacodinamie

Kleksan INN (denumire internațională non-proprietară) Enoxaparin. Medicamentul este o heparină cu greutate moleculară mică, cu o greutate moleculară de aproximativ 4500 daltoni. Obținut prin metoda hidrolizei alcaline a eterului benzii heparin extras din membranele mucoase ale intestinului porc.

Când se utilizează în doze profilactice, medicamentul modifică ușor APTT, nu are aproape nici un efect asupra agregării plachetare și se leagă la fibrinogen. În doze terapeutice, enoxaparina crește APTT de 1,5-2,2 ori.

Farmacocinetica

După injecții sistemice subcutanate de enoxaparină sodică, 1,5 mg pe kilogram de greutate corporală o dată pe zi, concentrația de echilibru are loc după 2 zile. Biodisponibilitatea după injectarea subcutanată atinge 100%.

Enoxaparina de sodiu este metabolizată în ficat prin desulfurare și depolimerizare. Metaboliții care rezultă au activitate foarte scăzută.

Timpul de înjumătățire este de 4 ore (o singură injecție) sau 7 ore (administrare multiplă). 40% din medicament este excretat prin rinichi. Eliminarea enoxaparinei la pacienții vârstnici este întârziată ca urmare a afectării funcției renale.

La persoanele cu leziuni renale, clearance-ul enoxaparinei este redus.

Indicații pentru utilizare

Acest medicament are următoarele contraindicații:

• prevenirea trombozei și a emboliei venelor după intervenții chirurgicale;
• terapia trombozei venoase profunde complicată de embolie pulmonară sau complicată de tromboembolism;
• prevenirea trombozei și a embolismului venos la pacienții care au rămas pe o perioadă lungă de timp datorită patologiei terapeutice acute (insuficiență cardiacă cronică și acută, infecție severă, insuficiență respiratorie, boli reumatismale acute);
• prevenirea trombozei în sistemul de flux sanguin extracorporeal în timpul hemodializei;
• terapia anginei pectorale și a infarctului fără undă Q;
• tratamentul infarctului miocardic acut cu o creștere a segmentului ST la persoanele care au nevoie de medicamente.

Contraindicații

• Alergie la componentele medicamentului și alte heparine cu greutate moleculară mică.
• Boli cu risc crescut de sângerare, cum ar fi anevrism, avort amenințat, sângerare, accident vascular cerebral hemoragic.
• Este interzisă utilizarea Clexane în timpul sarcinii la femeile cu valve artificiale cardiace.
• Vârsta mai mică de 18 ani (siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite).

Utilizați cu precauție în următoarele cazuri:

• boli asociate cu hemostaza afectată (hemofilie, hipocoagulare, trombocitopenie, boala von Willebrand), vasculită pronunțată;
• ulcer gastric sau ulcer duodenal, leziuni erozive-ulcerative ale tractului digestiv;
• accident vascular cerebral ischemic recent;
• hipertensiune arterială severă;
• hemoragie sau retinopatie diabetică;
• diabet zaharat sever;
• nașterea recentă;
• intervenția neurologică sau oftalmologică recentă;
• efectuarea anesteziei epidurale sau spinale, puncția spinală;
• endocardită bacteriană;
• contracepție intrauterină;
• pericardită;
• rinichi sau ficat;
• vătămări grave, răni largi deschise;
• asocierea cu medicamente care afectează sistemul de hemostază.

Efecte secundare

Ca și în cazul utilizării altor anticoagulante, există riscul de sângerare, în special atunci când se utilizează proceduri invazive sau utilizarea medicamentelor care afectează hemostaza. Dacă se detectează sângerări, opriți administrarea medicamentului, găsiți cauza complicației și începeți tratamentul adecvat.

Atunci când se utilizează medicamentul pe fundalul anesteziei epidurale sau spinoase, utilizarea postoperatorie a cateterelor penetrante, au apărut cazuri de hematoame neuroaxiale, ducând la boli neurologice cu severitate variabilă, inclusiv paralizie ireversibilă.

Trombocitopenia în profilaxia trombozei venoase la pacienții chirurgicali, tratamentul trombozei venoase profunde și în infarctul miocardic cu creșterea segmentului ST a apărut în 1-10% din cazuri și în 0,1-1% din cazuri în prevenirea trombozei venoase la pacienții care au urmat odihnă în pat și terapia infarctului miocardic și angină.

După administrarea Clexane, poate apărea un hematom la locul injectării. În 0,001% din cazuri, necrozarea cutanată localizată sa dezvoltat.

O creștere tranzitorie asimptomatică a concentrațiilor de enzime hepatice este, de asemenea, descrisă.

Instrucțiuni de utilizare Clexane

Instrucțiuni de utilizare Clexane raportează că medicamentul este injectat subcutanat profund în poziția de susținere a pacientului.

Cum să prindem Clexane?

Medicamentul trebuie injectat alternativ în partea stângă și dreaptă a abdomenului. Pentru a efectua injectarea, este necesar să se efectueze manipulări cum ar fi deschiderea seringii, expunerea acului și introducerea acestuia vertical pe toată lungimea sa, în pliul de piele asamblat anterior de degetul mare și degetul arătător. Pliul se eliberează după injectare. Nu se recomandă masarea locului de injectare.

Video, cum să prindă Clexane:

Medicamentul este interzis să intre intramuscular.

Schema de introducere. Produceți 2 injecții pe zi cu o expunere de 12 ore. Doza pentru o administrare trebuie să fie de 100 UI anti-Xa pe kilogram de greutate corporală.

Pacienții cu risc mediu de tromboză necesită o doză de 20 mg o dată pe zi. Prima introducere se efectuează cu 2 ore înainte de operație.

La pacienții cu risc crescut de tromboză se recomandă administrarea a 40 mg Clexane o dată pe zi (prima doză cu 12 ore înainte de intervenție chirurgicală) sau 30 mg de medicament de două ori pe zi (prima doză de 13-24 ore după operație). Durata tratamentului este în medie o săptămână sau 10 zile. Dacă este necesar, tratamentul poate continua până când există riscul de tromboză.

Tratamentul trombozei venoase profunde. Medicamentul se administrează în doză de 1,5 mg pe kilogram de greutate corporală o dată pe zi. Cursul terapiei durează de obicei 10 zile.

Prevenirea trombozei și a emboliei venelor la pacienții aflați la odihnă la pat cauzată de bolile terapeutice acute. Doza necesară de medicament - 40 mg o dată pe zi (durata de 6-14 zile).

supradoză

Supradozajul accidental poate duce la complicații hemoragice severe. Atunci când se administrează pe cale orală, absorbția medicamentului în circulația sistemică este puțin probabilă.

Administrarea lentă de protamină sulfat intravenos este indicată ca agent de neutralizare. Un mg de protamină neutralizează un mg de enoxaparină. Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la începutul supradozajului, nu este necesară introducerea sulfatului de protamină.

interacțiune

Medicamentul Clexane nu poate fi amestecat cu alte medicamente. De asemenea, nu alternați utilizarea Clexane și a altor heparine cu greutate moleculară mică.

Când se utilizează cu acid acetilsalicilic, dextran de 40 kDa, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, clopidogrel și ticlopidină, agenți trombolitici sau anticoagulante, riscul de hemoragie poate crește.

Condiții de vânzare

Strict prin prescripție.

Condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate

Instrucțiuni speciale

Când sa utilizat medicamentul pentru prevenirea tendinței de creștere a riscului de sângerare nu a fost detectată. Când se utilizează medicamentul Clexane în scopuri terapeutice, există riscul de sângerare la vârstnici. În aceste cazuri este necesară o supraveghere atentă a pacientului.

Clexane nu afectează capacitatea de a conduce vehicule.

Analogii lui Clexana

Analoguri de Clexane cu un ingredient activ identic: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Care este mai bine: Clexane sau Fraxiparin?

Pacienții au întrebat frecvent despre eficiența comparativă a medicamentelor. Fraxiparina și Clexane aparțin aceluiași grup și sunt analogi. Studiile nu au confirmat în mod fiabil avantajul unui medicament față de altul. Prin urmare, alegerea dintre medicamente trebuie făcută de medicul curant pe baza imaginii clinice a bolii, a stării pacientului și a experienței personale.

Pentru copii

Contraindicat la persoanele cu vârsta sub 18 ani.

Clexan în timpul sarcinii și alăptării

Este interzis (cu excepția cazurilor în care beneficiul pentru mamă este mai mare decât riscul pentru făt) de a utiliza Clexane în timpul sarcinii. Consecințele pot fi imprevizibile, deoarece nu există informații exacte despre efectul utilizării Clexane în timpul sarcinii în cursul acesteia.

Dacă este necesar, utilizați Clexane ar trebui să întrerupă alăptarea la momentul tratamentului.

Recenzii ale lui Clexane

De la începutul utilizării medicamentului în practica clinică, Clexane sa dovedit a fi bine în rândul medicilor și pacienților. Rapoartele privind apariția alergiilor la medicament sunt extrem de mici.

Prețul Clexan

Trebuie remarcat că costul acestui medicament nu se corelează întotdeauna cu doza. Prețul mediu al Clexan 0,2 ml (10 bucăți) În Rusia sunt 3.600 de ruble, Clexana 0,4 ml (10 buc.) - 2960 ruble, 0,8 ml (10 buc.) - 4,100 ruble și nu va costa să cumpere drogul la Moscova în aceleași doze. mult mai scumpe.

În Ucraina, prețul de Clexane este de 0,2 ml numărul 10 - 665 grivne, 0,4 ml numărul 10 - 1045 grivne, și 0,8 ml număr 10 - 323 grivne.