O seringă conține 20, 40, 60, 80 sau 100 mg de Clexane (Enoxaparină), respectiv 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 sau 1,0 ml dintr-o soluție apoasă. 1 mg de Clexane conține 100 de unități anti-XA.
PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Clexan este o heparină cu greutate moleculară mică, cu activitate crescută împotriva factorului de coagulare Xa (trombocinază) și a activității scăzute împotriva factorului IIa (trombină). În dozele utilizate pentru prevenirea trombozei venoase, practic nu există niciun efect asupra timpului de sângerare, timpului de coagulare, APTT, agregării plachetare.
Când administrarea s / c este absorbită rapid și aproape complet. Vârful activității anti-Xa în plasmă este atins în 3-5 ore. Clexan se excretă în principal în urină. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 4 ore. Activitatea anti-Xa în plasma sanguină este determinată în decurs de 24 de ore după o singură injecție. În cazul insuficienței renale la vârstnici, timpul de înjumătățire plasmatică poate crește până la 5-7 ore, dar nu este necesară ajustarea dozei. În timpul hemodializei, eliminarea enoxaparinei nu se modifică.
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE
- Prevenirea trombozei venoase și a tromboembolismului, în special în timpul operațiilor chirurgicale ortopedice și generale și la pacienții cu cancer.
- Tratamentul trombozei venoase profunde în asociere cu sau fără embolie pulmonară.
- Tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic fără valvă Q (în asociere cu aspirina).
- Prevenirea formării cheagurilor de sânge în circulația extracorporală în timpul hemodializei.
CONTRAINDICAȚII
Reacții alergice la Clexan (enoxaparină), heparină și alte heparine cu greutate moleculară mică. Risc ridicat de sângerare, inclusiv ulcere acute ale stomacului și ale duodenului.
PRECAUȚII
Nu intrați în / m! Respectați cu strictețe instrucțiunile. În cazul trombocitopeniei în istoricul heparinei, Clexane se utilizează numai în cazuri excepționale, după consultarea unui specialist. Înainte de tratament și în timpul acestuia, numărul trombocitelor trebuie verificat în mod regulat și, atunci când acestea sunt reduse cu 30-50%, administrarea de enoxaparină se oprește imediat.
Clexane este prescris cu prudență la riscul de sângerare: hipocoagularea, antecedente de ulcer peptic, recidivante ischemice, hipertensiune arterială severă, retinopatie diabetică, operații neurologice sau oftalmologice repetate, boli hepatice grave. Se descriu cazuri rare de hematom maduvei spinarii folosind Clexanan in prezenta anesteziei spinoase si epidurale cu dezvoltarea paraliziei persistente sau ireversibile. În timpul sarcinii, medicamentul este prescris numai sub indicații stricte.
EVENIMENTE ADVERSE
La respectarea dozelor recomandate, manifestările hemoragice sunt extrem de rare. În primele zile de tratament, poate apărea trombocitopenie moderată asimptomatică. Este posibilă o creștere asimptomatică, reversibilă a numărului de trombocite și, ocazional, a trombocitopeniei imune. Poate o creștere reversibilă a nivelului enzimelor hepatice. La locul injectării, pot apărea roșeață ușoară și hematom, uneori există noduri inflamatorii dense care se dizolvă după câteva zile, fără a fi necesară oprirea tratamentului. Extrem de rare se produce necroza la locul administrării. În astfel de cazuri, ar trebui să întrerupă imediat medicamentul. Ocazional, au fost reacții alergice cutanate sau sistemice la medicament.
NOTE SPECIALE
Cu o supradoză sunt posibile complicații hemoragice. În caz de supradozaj, este indicată administrarea lentă a protaminei. 1 mg protamină neutralizează activitatea anticoagulantă cauzată de 1 mg de Clexane. Cu toate acestea, chiar și doze mari de protamină nu neutralizează complet activitatea anti-Xa a Clexane (maximum 60%).
Înainte de a prescrie Clexane, medicamentele care afectează hemostaza trebuie întrerupte, cum ar fi aspirina, medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene, dextranul, ticlopidina, glucocorticoizii, tromboliticele și anticoagulantele. Dacă acest lucru nu este posibil, Clexane trebuie aplicat sub control apropiat clinic și de laborator. NU MIX CU ALTE PREPARATE ÎNTR-O SERINGĂ!
DOZARE ȘI ADMINISTRAȚIE
Metodă de utilizare
Clexan introduce sc / c în poziția în sus, în peretele abdominal lateral anterior sau posterior la nivelul centurii. Acul este injectat pe verticală pe toată lungimea pielii, fixat în pliu; pliul de piele nu este îndreptat până la sfârșitul injectării. După injectare, locul injectării nu poate fi frecat. La efectuarea hemodializei, Clexane trebuie injectat în linia arterială.
Prevenirea trombozei venoase și a tromboembolismului
La un risc moderat ridicat, Clexane este prescris o doză de 20 mg (0,2 ml) s / c o dată pe zi. Medicamentul începe să fie administrat cu 2 ore înainte de operație și continuă până când există un risc de complicații tromboembolice (de obicei 7 zile). La un risc foarte mare, Clexane se administrează la 40 mg (0,4 ml) s / c o dată pe zi, în timp ce prima doză este administrată cu 12 ore înainte de operație și continuă până la riscul complicațiilor tromboembolice (de obicei în decurs de 10 zile).
Tratamentul trombozei venoase profunde
La 1 mg / kg p / a la fiecare 12 ore timp de 10 zile. În același timp, tratamentul cu anticoagulante orale este inițiat și administrarea de Clexane este continuată până când efectul este atins (INR de la 2 la 3).
Tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic fără undă Q.
Doza recomandată de Clexane este de 1 mg / kg la fiecare 12 ore de tratament, în timp ce aspirina este utilizată (100-325 mg o dată pe zi). Clexane este prescris pentru cel puțin 2 zile și continuă tratamentul până la stabilizarea stării. Durata obișnuită a tratamentului este de 2-8 zile.
Prevenirea coagulării în sistemul circulator extracorporal în timpul hemodializei
Clexan este injectat în linia arterială la începutul hemodializei la o doză de 1 mg / kg în timpul procedurii de 4 ore. Cu un risc crescut de sângerare, doza este redusă la 0,5 mg / kg, cu acces dublu la vase sau la 0,75 mg / kg cu acces unic. Dar, cu depunerea inelelor de fibrină, puteți introduce o cantitate suplimentară de 0,5-1 mg / kg.
Formularul de eliberare
Seringi gata de utilizare: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 seringi pe pachet.
depozitare
Perioada de valabilitate 24 luni. Depozitați la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Nu îngheța.
Cum să păstrați Clexan acasă
INGREDIENTE
O seringă conține 20, 40, 60, 80 sau 100 mg de Clexane (Enoxaparină), respectiv 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 sau 1,0 ml dintr-o soluție apoasă. 1 mg de Clexane conține 100 de unități anti-XA.
Clexan este o heparină cu greutate moleculară mică, cu activitate crescută împotriva factorului de coagulare Xa (trombocinază) și a activității scăzute împotriva factorului IIa (trombină). În dozele utilizate pentru prevenirea trombozei venoase, practic nu există niciun efect asupra timpului de sângerare, timpului de coagulare, APTT, agregării plachetare.
Când administrarea s / c este absorbită rapid și aproape complet. Vârful activității anti-Xa în plasmă este atins în 3-5 ore. Clexan se excretă în principal în urină. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 4 ore. Activitatea anti-Xa în plasma sanguină este determinată în decurs de 24 de ore după o singură injecție. În cazul insuficienței renale la vârstnici, timpul de înjumătățire plasmatică poate crește până la 5-7 ore, dar nu este necesară ajustarea dozei. În timpul hemodializei, eliminarea enoxaparinei nu se modifică.
- Prevenirea trombozei venoase și a tromboembolismului, în special în timpul operațiilor chirurgicale ortopedice și generale și la pacienții cu cancer.
- Tratamentul trombozei venoase profunde în asociere cu sau fără embolie pulmonară.
- Tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic fără valvă Q (în asociere cu aspirina).
- Prevenirea formării cheagurilor de sânge în circulația extracorporală în timpul hemodializei.
Reacții alergice la Clexan (enoxaparină), heparină și alte heparine cu greutate moleculară mică. Risc ridicat de sângerare, inclusiv ulcere acute ale stomacului și ale duodenului.
Nu intrați în / m! Respectați cu strictețe instrucțiunile. În cazul trombocitopeniei în istoricul heparinei, Clexane se utilizează numai în cazuri excepționale, după consultarea unui specialist. Înainte de tratament și în timpul acestuia, numărul trombocitelor trebuie verificat în mod regulat și, atunci când acestea sunt reduse cu 30-50%, administrarea de enoxaparină se oprește imediat.
Clexane este prescris cu prudență la riscul de sângerare: hipocoagularea, antecedente de ulcer peptic, recidivante ischemice, hipertensiune arterială severă, retinopatie diabetică, operații neurologice sau oftalmologice repetate, boli hepatice grave. Se descriu cazuri rare de hematom maduvei spinarii folosind Clexanan in prezenta anesteziei spinoase si epidurale cu dezvoltarea paraliziei persistente sau ireversibile. În timpul sarcinii, medicamentul este prescris numai sub indicații stricte.
La respectarea dozelor recomandate, manifestările hemoragice sunt extrem de rare. În primele zile de tratament, poate apărea trombocitopenie moderată asimptomatică. Este posibilă o creștere asimptomatică, reversibilă a numărului de trombocite și, ocazional, a trombocitopeniei imune. Poate o creștere reversibilă a nivelului enzimelor hepatice. La locul injectării, pot apărea roșeață ușoară și hematom, uneori există noduri inflamatorii dense care se dizolvă după câteva zile, fără a fi necesară oprirea tratamentului. Extrem de rare se produce necroza la locul administrării. În astfel de cazuri, ar trebui să întrerupă imediat medicamentul. Ocazional, au fost reacții alergice cutanate sau sistemice la medicament.
Cu o supradoză sunt posibile complicații hemoragice. În caz de supradozaj, este indicată administrarea lentă a protaminei. 1 mg protamină neutralizează activitatea anticoagulantă cauzată de 1 mg de Clexane. Cu toate acestea, chiar și doze mari de protamină nu neutralizează complet activitatea anti-Xa a Clexane (maximum 60%).
Înainte de a prescrie Clexane, medicamentele care afectează hemostaza trebuie întrerupte, cum ar fi aspirina, medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene, dextranul, ticlopidina, glucocorticoizii, tromboliticele și anticoagulantele. Dacă acest lucru nu este posibil, Clexane trebuie aplicat sub control apropiat clinic și de laborator. NU MIX CU ALTE PREPARATE ÎNTR-O SERINGĂ!
Metodă de utilizare
Clexan introduce sc / c în poziția în sus, în peretele abdominal lateral anterior sau posterior la nivelul centurii. Acul este injectat pe verticală pe toată lungimea pielii, fixat în pliu; pliul de piele nu este îndreptat până la sfârșitul injectării. După injectare, locul injectării nu poate fi frecat. La efectuarea hemodializei, Clexane trebuie injectat în linia arterială.
La un risc moderat ridicat, Clexane este prescris o doză de 20 mg (0,2 ml) s / c o dată pe zi. Medicamentul începe să fie administrat cu 2 ore înainte de operație și continuă până când există un risc de complicații tromboembolice (de obicei 7 zile). La un risc foarte mare, Clexane se administrează la 40 mg (0,4 ml) s / c o dată pe zi, în timp ce prima doză este administrată cu 12 ore înainte de operație și continuă până la riscul complicațiilor tromboembolice (de obicei în decurs de 10 zile).
La 1 mg / kg p / a la fiecare 12 ore timp de 10 zile. În același timp, tratamentul cu anticoagulante orale este inițiat și administrarea de Clexane este continuată până când efectul este atins (INR de la 2 la 3).
Tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic fără undă Q.
Doza recomandată de Clexane este de 1 mg / kg la fiecare 12 ore de tratament, în timp ce aspirina este utilizată (100-325 mg o dată pe zi). Clexane este prescris pentru cel puțin 2 zile și continuă tratamentul până la stabilizarea stării. Durata obișnuită a tratamentului este de 2-8 zile.
Prevenirea coagulării în sistemul circulator extracorporal în timpul hemodializei
Clexan este injectat în linia arterială la începutul hemodializei la o doză de 1 mg / kg în timpul procedurii de 4 ore. Cu un risc crescut de sângerare, doza este redusă la 0,5 mg / kg, cu acces dublu la vase sau la 0,75 mg / kg cu acces unic. Dar, cu depunerea inelelor de fibrină, puteți introduce o cantitate suplimentară de 0,5-1 mg / kg.
Seringi gata de utilizare: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 seringi pe pachet.
Perioada de valabilitate 24 luni. Depozitați la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Nu îngheța.
Clexane
Analogi, Sinonime
Acsparin: Clexan 300: Novoparin: Flenox: Eclexia: Enoxarină
Heparină: Fragmin: Cybor: Cybor 2500
Clexane: aplicare
Clexane este un anticoagulant cu acțiune directă utilizat pentru tratamentul trombozei și embolismului. Ingredientul activ este enoxaparina sodică - heparină cu greutate moleculară mică, care este obținută din membranele mucoase ale intestinului subțire al porcilor. Medicamentul este prescris pentru prevenirea trombilor venoase și embolismului la pacienții care se supun unei repaosuri la pat, au suferit o infecție acută, au insuficiență cardiacă sau respiratorie, boli reumatismale; în timpul intervențiilor chirurgicale, cu tromboză venoasă profundă, în asociere cu Aspirin Cardio pentru tratamentul infarctului miocardic și pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în sânge în timpul hemodializei. Clexane este produs sub formă de soluție subcutanată, care este deja vândută în seringi.
Așa cum a fost deja scris mai sus, Clexane este vândut în seringi cu o soluție pentru administrare subcutanată cu doze diferite de substanță activă. Medicamentul este injectat subcutanat alternativ în pereții abdominali din dreapta și stânga în poziția predispusă. Acul este introdus complet în pliul de piele vertical. Pliul trebuie ținut în timpul injectării și eliberat după procedură, fără a masca locul de injectare. Înainte de intervenția chirurgicală, se administrează 20 mg de Clexane în 2 ore și medicamentul este utilizat timp de 7-10 zile. După chirurgia ortopedică, se administrează 0,4 ml pe zi timp de 5 săptămâni. Pentru tromboza venoasă profundă, se administrează 1,5 mg / kg greutate corporală o dată pe zi timp de 10 zile. La hemodializă, se prescrie 1 mg / kg, iar în tratamentul infarctului miocardic și anginei pe o perioadă de 2-8 zile, Clexan se administrează în greutate corporală de 1 mg / kg la fiecare 12 ore.
Femeile gravide nu sunt prescrise acest medicament. În primul trimestru, Clexan este interzis în scopuri profilactice, iar în al doilea și al treilea trimestru, numai dacă este absolut necesar. Deoarece nu există informații despre pătrunderea substanței active enoxaparin sodic prin bariera placentară, Clexane se utilizează numai în cazul beneficiului așteptat pentru mamă, deasupra riscului pentru copil. Clexan este interzis, de asemenea, la alăptare. În timpul sarcinii, medicamentul poate fi prescris pentru prevenirea tromboembolismului și a trombozei, precum și pentru tratamentul infarctului miocardic fără a forma un val Q. Având avort amenințat, hemoragii necontrolate, diabet zaharat, tuberculoză și afecțiuni respiratorii, medicamentul este interzis în timpul sarcinii copilului.
Clexan în timpul verii
Aplicația mobilă "Happy Mama" 4.7 Comunicarea în aplicație este mult mai convenabilă!
Și de câte nu scriu?
Dacă nu mai sus de 25, atunci în mod clar, ceea ce nu este în frigider?)))) Medicul mi-a spus să păstreze în frigider))
Doar unii scriu încă cel puțin 4, de exemplu. Apoi, în frigider
Întotdeauna am păstrat ușa frigiderului
M-am ținut sub pat) era întuneric și răcit acolo... Ei bine, m-am gândit așa
femeile pe baby.ru
Calendarul nostru de sarcină vă prezintă caracteristicile tuturor etapelor sarcinii - o perioadă neobișnuit de importantă, interesantă și nouă din viața voastră.
Vă vom spune ce se va întâmpla cu viitorul copil și cu tine în fiecare din cele patruzeci de săptămâni.
CLEXAN
CLEKSAN - formă de eliberare, compoziție și ambalare
Soluția injectabilă este limpede, de la galben deschis la incolor.
1 ml de soluție d / și conține 100 mg (10 000 anti-Xa UI) de enoxaparină sodică.
0,2 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,2 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.
0,2 ml - seringi din sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,2 ml - seringi din sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.
Soluția injectabilă este limpede, de la galben deschis la incolor.
1 ml de soluție d / și conține 100 mg (10 000 anti-Xa UI) de enoxaparină sodică.
0,4 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,4 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.
0,4 ml - seringi din sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,4 ml - seringi din sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.
Soluția injectabilă este limpede, de la galben deschis la incolor.
1 ml de soluție d / și conține 100 mg (10 000 anti-Xa UI) de enoxaparină sodică.
0,6 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,6 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.
0,6 ml - seringi din sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,6 ml - seringi de sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.
Soluția injectabilă este limpede, de la galben deschis la incolor.
1 ml de soluție d / și conține 100 mg (10 000 anti-Xa UI) de enoxaparină sodică.
0,8 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,8 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.
0,8 ml - seringi din sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,8 ml - seringi din sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.
Soluția injectabilă este limpede, de la galben deschis la incolor.
1 ml de soluție d / și conține 100 mg (10 000 anti-Xa UI) de enoxaparină sodică.
1 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
1 ml - seringi din sticlă (tip I) (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.
1 ml - seringi din sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
1 ml - seringi din sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.
Acțiune farmacologică
Prepararea heparinei cu greutate moleculară mică (greutate moleculară de aproximativ 4500 daltoni: mai puțin de 2.000 daltoni - 68%, mai mult de 8.000 daltoni -
Pacienți vârstnici. Cu excepția tratamentului miocardic cu supradenivelare de segment ST infarct (cm. Mai sus) pentru toate celelalte indicații doze de reducere de sodiu enoxaparina la vârstnici, dacă acestea nu au insuficiență renală, nu este necesară.
Pacienții cu insuficiență renală severă (CC mai puțin de 30 ml / min) reduc doza de enoxaparină sodică în conformitate cu tabelele de mai jos, deoarece acesti pacienti acumuleaza drogul.
Când se utilizează medicamentul în scopuri terapeutice, se recomandă următorul regim de dozare a corecției:
Când se utilizează medicamentul în scopuri profilactice, se recomandă următoarea corecție a regimului de dozare:
Interacțiune medicamentoasă
Clexane nu poate fi amestecat cu alte medicamente!
Nu alternați utilizarea enoxaparinului sodic și a altor heparine cu greutate moleculară mică, deoarece: ele diferă una de alta în ceea ce privește modul de producție, greutatea moleculară, activitatea anti-Xa specifică, unitățile de măsură și dozajul. Și, ca rezultat, medicamentele au o farmacocinetică și o activitate biologică diferite (activitatea anti-lla, interacțiunea cu plachetele).
Cu salicilați sistemice, aspirina, AINS (inclusiv ketorolac), dextran cu o greutate moleculară de 40 kDa, ticlopidina și clopidogrelul, corticosteroizi sistemici, trombolitice sau anticoagulante și alte medicamente antiplachetare (incluzând antagoniștii glicoproteinei IIb / IIIa) crește riscul de sângerare.
Utilizați Kleksan în timpul sarcinii
Clexane nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiile preconizate pentru mamă depășesc riscul potențial pentru făt. Nu există informații că enoxaparina sodică pătrunde în bariera placentară în al doilea trimestru, nu există informații privind primul și al treilea trimestru de sarcină.
Atunci când se administrează Clexane în timpul alăptării, trebuie să întrerupeți alăptarea.
Utilizați în copilărie
Contraindicații: vârsta până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).
KLEKSAN - efecte secundare
Un studiu al efectelor secundare ale enoxaparinei sodice a fost efectuat la peste 15 000 de pacienți care au participat la studii clinice. Prevenirea trombozei venoase și embolismului în timpul operațiilor chirurgicale generale și ortopedice - 1776 pacienți. Prevenirea trombozei venoase și embolismului la pacienții aflați în repaus pat, datorită bolilor terapeutice acute - 1169 pacienți. Tratamentul trombozei venoase profunde cu tromboembolism pulmonar sau fără embolie pulmonară - 559 pacienți. Tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic fără valvă Q - 1578 pacienți. Tratamentul infarctului miocardic cu altitudine segmentului ST - 10176 pacienți. Modul de administrare a enoxaparinului sodic diferă în funcție de dovezi. În prevenirea trombozei venoase și embolismului în chirurgiile chirurgicale și ortopedice generale sau la pacienții aflați în repaus în pat, a fost de 40 mg sc o dată pe zi. La tratarea trombozei venoase profunde, cu sau fără embolie pulmonară a arterei pulmonare, pacienții au primit enoxaparină sodică la o doză de 1 mg / kg corp la fiecare 12 ore sau 1,5 mg / kg corp o dată pe zi. Când se tratează angina instabilă și infarctul miocardic fără un val Q kg greutate corporală s / c la fiecare 12 ore
Determinarea frecvenței reacțiilor adverse: foarte des (≥1 / 10), adesea (≥1 / 100 -
Clexane
Instrucțiuni de utilizare:
Prețurile în farmaciile online:
Clexane este un medicament cu acțiune antitrombotică.
Forma de eliberare și compoziția
Clexane este produs sub formă de soluție injectabilă - transparent, de la galben pal până la incolor (în seringi de unică folosință, 2 seringi în blistere, 1 sau 5 blistere în ambalaje din carton).
Compoziția unei seringi include:
- Ingredient activ: Enoxaparin sodic - 2000/4000/6000/8000/10000 anti-Ha UI;
- Solvent: apă pentru injecție - până la 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.
Indicații pentru utilizare
Clexane este prescris pentru tratamentul patologiilor:
- Tromboză venoasă profundă cu sau fără tromboembolism pulmonar;
- Angina instabilă și infarctul miocardic fără valvă Q simultan cu acidul acetilsalicilic;
- Infarctul miocardic acut cu creșterea segmentului ST la pacienți urmată de intervenția coronariană percutanată sau tratamentul medicamentos.
De asemenea, medicamentul este prescris în scopuri profilactice:
- Tromboză venoasă și embolie în timpul intervențiilor chirurgicale, în special în timpul operațiilor (general chirurgical și ortopedic);
- Formarea trombilor în timpul hemodializei în sistemul circulator extracorporeal (de obicei cu o sesiune de până la 4 ore);
- Embolismul și tromboza venoasă la pacienții aflați în repaus de pat datorită bolilor terapeutice acute, de exemplu, insuficiența respiratorie acută, decompensarea insuficienței cardiace cronice și insuficiența cardiacă acută (clasa III sau IV NYHA), precum și în bolile reumatice acute și infecțiile acute severe în combinație cu unul dintre factorii de risc pentru tromboza venoasă.
Contraindicații
- Boli și afecțiuni în care există un risc crescut de sângerare: accident vascular cerebral hemoragic, avort amenințător, disecție anevrism aortic sau anevrism al vaselor cerebrale (cu excepția intervențiilor chirurgicale), trombocitopenie severă indusă de enoxaparină și heparină, sângerare necontrolată;
- Vârsta de până la 18 ani (siguranța și eficacitatea pentru această grupă de vârstă nu au fost stabilite);
- Hipersensibilitatea la substanța activă, precum și heparina sau derivații acesteia, inclusiv alte heparine cu greutate moleculară mică.
Clexane nu este recomandat pentru utilizare la femeile gravide cu o supapă de inimă artificială.
A lua drogul în timpul sarcinii este necesară numai în cazurile în care medicul a stabilit o nevoie urgentă de tratament. La momentul administrării Clexane, alăptarea trebuie oprită.
Medicamentul se folosește cu prudență în boli / condiții:
- Vasculită severă, hemostază afectată (inclusiv hemofilie, trombocitopenie, hipocoagulare, boala von Willebrand etc.);
- Diabet zaharat sever;
- Ulcerul ulcer sau ulcerul duodenal sau alte leziuni ale tractului gastrointestinal de natură ulcerativă erozivă;
- Hipertensiune arterială severă necontrolată;
- Periardială sau pericardită;
- Endocardită bacteriană (acută sau subacută);
- Recent, a suferit un accident vascular cerebral ischemic;
- Retinopatie (hemoragică sau diabetică);
- Chirurgie oftalmologică sau neurologică (presumptivă sau recentă);
- Recenta nastere;
- Efectuarea anesteziei epidurale sau spinale (risc de hematom), recidivă a coloanei vertebrale recente;
- Contracepția intrauterină;
- Insuficiență renală și / sau hepatică;
- Rame deschise ale unei suprafețe mari;
- Utilizare simultană cu medicamente care afectează sistemul hemostatic;
- Leziuni grave (în special sistemul nervos central).
Nu există date privind utilizarea clinică a medicamentului Clexane în tuberculoza activă și radioterapia recent transferată.
Dozare și administrare
Cu excepția cazurilor speciale, Clexane se injectează subcutanat adânc (medicamentul nu poate fi administrat intramuscular). Soluția este de preferință administrată în poziția pacientului culcat.
Injecțiile trebuie efectuate alternativ în regiunile posterolateral sau anterolateral ale peretelui abdominal. Acul trebuie introdus pe toată lungimea în piele îndoită vertical, adunându-l și ținându-l cu indicatorul și cu degetul mare. Eliberați pliul de piele numai după terminarea injecției. Masa site-ul de introducere a Clexane nu ar trebui să fie.
În prevenirea emboliei și a trombozei venoase în timpul intervențiilor chirurgicale, în special în operațiile chirurgicale generale și ortopedice, este de obicei prescris:
- Riscul moderat de dezvoltare a embolismului și a trombozei (chirurgie generală) este de 1 dată pe zi pentru 20 mg. Prima injectare se face cu 2 ore înainte de operație;
- Risc crescut de embolie și tromboză (chirurgie ortopedică și generală) - o dată pe zi, 40 mg (prima doză trebuie administrată cu 12 ore înainte de operație) sau de două ori pe zi 30 mg (medicamentul este administrat 12-24 ore după operație ).
Durata tratamentului este de obicei de 7-10 zile. Dacă este necesar, tratamentul este continuat pentru o perioadă mai lungă, atâta timp cât există riscul apariției embolismului și a trombozei (de exemplu, Clexane în ortopedie este prescris cu 40 mg o dată pe zi timp de 5 săptămâni).
În prevenirea embolismului și a trombozei venoase la pacienții aflați la odihnă la pat din cauza bolilor terapeutice acute, Clexane se utilizează timp de 6-14 zile 1 dată pe zi, 40 mg.
La tratarea trombozei venoase profunde, cu sau fără tromboembolism pulmonar, Clexane trebuie administrat în doză de 1,5 mg / kg 1 dată pe zi sau de 2 ori pe zi la 1 mg / kg. La pacienții cu tulburări tromboembolice complicate, se recomandă administrarea de Clexane de 2 ori pe zi la o doză de 1 mg / kg. Durata tratamentului este de 10 zile în medie. Se recomandă începerea imediată a tratamentului cu anticoagulante orale, în timp ce utilizarea Clexane trebuie continuată până când se obține efectul anticoagulant dorit.
Cu prevenirea trombozei în timpul hemodializei în circulația extracorporală, doza medie de Clexane este de 1 mg / kg. Dacă există un risc crescut de sângerare, reduceți doza:
- Un acces vascular unar - până la 0,75 mg / kg;
- Acces dublu vascular - până la 0,5 mg / kg.
La hemodializă, Clexane trebuie administrat la începutul unei sesiuni de hemodializă pe locul șuntului arterial. De regulă, o doză de medicament este suficientă pentru o sesiune de patru ore, totuși, cu inele fibrinice cu hemodializă mai lungă, este posibilă o soluție suplimentară la o rată de 0,5-1 mg / kg. La tratarea infarctului miocardic fără un val Q și a anginei instabile, Clexane trebuie administrat la fiecare 12 ore la o doză de 1 mg / kg simultan cu acid acetilsalicilic, 100-325 mg o dată pe zi. Durata medie a tratamentului este de 2-8 zile (până la stabilizarea stării clinice).
Tratamentul infarctului miocardic cu supradenivelare de segment ST (medicament sau cu intervenție coronariană percutanată) este inițiat de la administrarea bolusului (intravenos) de Clexan la o doză de 30 mg, după care, timp de 15 minute, 1 mg / kg soluție este injectată subcutanat (maxim în timpul primelor două injecții subcutanate) doza este de 100 mg din medicament). Toate dozele ulterioare sunt administrate subcutanat de 2 ori pe zi la intervale egale de 1 mg / kg greutate corporală.
Pentru pacienții cu vârsta peste 75 de ani, bolusul intravenos inițial nu se aplică. Clexane se administrează subcutanat. O doză unică - 0,75 mg / kg, frecvența utilizării - la fiecare 12 ore (când se efectuează primele două injecții subcutanate, puteți introduce până la 75 mg din medicament). Toate dozele ulterioare sunt administrate subcutanat de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore) în aceeași doză.
Când se combină cu agenți trombolitici (fibrin-specific și fibrin-specific), Clexane trebuie administrat în intervalul de la 15 minute înainte de începerea tratamentului trombolitic la 30 de minute după. Cât mai curând posibil, după detectarea infarctului miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, este necesar să începeți simultan administrarea acidului acetilsalicilic și, în absența contraindicațiilor, să continuați tratamentul timp de cel puțin 30 de zile, 75-325 mg zilnic.
Durata recomandată a tratamentului medicamentos este de 8 zile sau până când pacientul este eliberat din spital (dacă perioada de spitalizare este mai mică de 8 zile).
Administrarea cu bolus a Clexane se efectuează printr-un cateter venos, medicamentul nu trebuie amestecat sau administrat împreună cu alte medicamente. Înainte și după administrarea intravenoasă cu bolus a Clexane, cateterul venos trebuie spălat cu 0,9% soluție de clorură de sodiu sau dextroză. Acest lucru va contribui la evitarea prezenței unor urme de alte droguri în sistem și, prin urmare, a interacțiunii acestora. Medicamentul poate fi administrat în condiții de siguranță cu 5% soluții de dextroză și 0,9% clorură de sodiu.
Pentru administrarea de bolus de 30 mg Clexane în tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare de segment ST din seringi de sticlă cu 60 mg, 80 mg și 100 mg, trebuie eliminată o cantitate în exces din preparat.
Pentru pacienții supuși intervenției coronariene percutanate, dacă ultima injecție subcutanată de Clexane a fost efectuată cu mai puțin de 8 ore înainte de inflamarea cateterului cu balon introdus la locul îngustării arterei coronare, nu este necesară o soluție suplimentară. Dacă ultima injecție subcutanată de Clexane a fost efectuată cu mai mult de 8 ore înainte de umflarea cateterului cu balon, 0,3 mg / kg de medicament trebuie injectat intravenos.
Pacienții vârstnici, în absența disfuncției renale, pentru toate indicațiile, cu excepția tratamentului infarctului miocardic cu creșterea segmentului ST, nu este necesară o reducere a dozei de Clexane.
În cazul unei afecțiuni renale severe, doza de Clexane trebuie redusă. Cu insuficiență renală ușoară și moderată, ajustarea dozei nu trebuie efectuată, însă în acest caz este necesară o monitorizare atentă a terapiei cu atenție a terapiei.
Datorită lipsei studiilor clinice, trebuie acordată atenție administrării Clexane la pacienții cu insuficiență hepatică.
Efecte secundare
În timpul terapiei, este posibil ca tulburările vasculare să se poată dezvolta sub formă de sângerare, trombocitoză și trombocitopenie.
De asemenea, indiferent de indicațiile în timpul tratamentului, pot apărea alte reacții adverse semnificative din punct de vedere clinic:
- Sistemul imunitar: deseori - reacții alergice; rareori - reacții anafilactoide și anafilactice;
- Țesutul subcutanat și pielea: deseori - mâncărime, eritem, urticarie; rareori - dermatită buloasă;
- Tractul biliar și ficatul: foarte des - creșterea activității enzimelor hepatice;
- Date despre instrumentele și datele de laborator: rareori - hiperkaliemie;
- Tulburări la locul injectării și tulburări generale: de cele mai multe ori - hematom, durere, umflături, leșin și inflamație la locul injectării, hemoragie, reacții de hipersensibilitate; rareori - iritații și necroze ale pielii la locul injectării.
În timpul utilizării Clexane după punerea pe piață, sa observat, de asemenea, dezvoltarea următoarelor reacții adverse cu o frecvență necunoscută:
- Tractul biliar și ficatul: afectarea colestatică a ficatului, afectarea hepatocelulară a ficatului;
- Sistemul imunitar: reacții anafilactice / anafilactice, inclusiv șoc;
- Vase: hematom spinal sau neuroaxial (când se utilizează medicamentul pe fundalul anesteziei spinoase / epidurale);
- Sistemul nervos: dureri de cap;
- Piele și țesut subcutanat: alopecie, la locul injectării - necroză cutanată, vasculită dermală, noduli inflamatori solidi - infiltrate (dispar după câteva zile și nu sunt motive pentru întreruperea tratamentului);
- Sistemul sanguin sau limfatic: anemia hemoragică, trombocitopenia imună-alergică cu tromboză, eozinofilie;
- Țesutul conjunctiv și musculoscheletal: osteoporoză (cu terapie mai lungă de 3 luni).
Instrucțiuni speciale
Heparinele cu greutate moleculară scăzută nu sunt interschimbabile deoarece diferă în ceea ce privește activitatea biologică și farmacocinetica (interacțiunea cu trombocitele și activitatea antitrombină). În acest sens, este necesar să se respecte cu strictețe recomandările de utilizare pentru fiecare medicament care aparține clasei de heparine cu greutate moleculară mică.
Odată cu dezvoltarea sângerării în timpul terapiei, trebuie să-i găsească sursa și să efectueze un tratament adecvat. Se recomandă monitorizarea cu atenție a stării pacienților cu vârsta peste 80 de ani, deoarece există un risc crescut de sângerare.
O creștere a activității anti-Xa de către Clexan cu utilizarea profilactică la femeile cu greutatea de până la 45 kg și la bărbații cu greutate mai mică de 57 kg poate duce la creșterea riscului de sângerare.
La pacienții cu obezitate există un risc crescut de tromboză și embolie. Eficacitatea și siguranța utilizării medicamentului în doze profilactice la acești pacienți nu este pe deplin definită și nu există un consens privind ajustarea dozei. În acest sens, pacienții obezi trebuie monitorizați pentru semne de embolie și tromboză.
Înainte de a utiliza CLEXANEwas recomandat agenți terapeutici capabili să întrerupă perturba hemostaza (salicilati incluzând acid acetilsalicilic, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, ticlopidina, dextran cu o greutate moleculară de 40 kDa, agenți antiplachetari, clopidogrel, steroizi, anticoagulante, trombolitice, cu excepția cazului în care utilizarea lor este strict afișate.
La pacienții cu insuficiență renală, există riscul de sângerare datorită creșterii expunerii sistemice a lui Clexan.
Trombocitopenia se dezvoltă de obicei între 5 și 21 de zile după începerea tratamentului cu Clexan. În acest sens, înainte de începerea tratamentului și în timpul utilizării medicamentului se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite din sângele periferic. Cu o reducere semnificativă confirmată a numărului de trombocite (cu 30-50% comparativ cu valoarea inițială), medicamentul ar trebui imediat anulat și regimul de tratament a fost modificat.
Riscul hematoamelor neuroaxiale la aplicarea Clexane simultan cu efectuarea anesteziei epidurale / spinale este redus prin introducerea medicamentului într-o doză de până la 40 mg.
Clexane trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de trombocitopenie indusă de heparină, cu sau fără tromboză.
Odată cu dezvoltarea de infecții acute și de afecțiuni reumatismale acute, utilizarea profilactică a Clexane este justificată numai atunci când este combinată cu următorii factori de risc pentru tromboza venoasă:
- Maladii neoplazice;
- Vârsta de peste 75 de ani;
- obezitate;
- Embolismul și tromboza din istorie;
- Insuficiență cardiacă;
- Terapia hormonala;
- Insuficiență respiratorie cronică.
Interacțiune medicamentoasă
Amestecat cu alte medicamente Clexan nu poate.
Nu se recomandă alternarea Clexane cu alte heparine cu greutate moleculară mică, deoarece ele diferă unele față de altele în ceea ce privește greutatea moleculară, modul de producție, activitatea specifică anti-Xa, doza și unitățile de măsură.
În cazul utilizării concomitente cu acid acetilsalicilic, în același timp, în același timp, în același timp, simultan cu aceleași medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv ketorolac, ak), salicilați de acțiune sistemică, dextran cu o masă moleculară de 40 kDa, clopidogrel și ticlopidină, glucocorticosteroizi sistemici, anticoagulante sau trombolitice;
Termeni și condiții de depozitare
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate - 3 ani.
Ați găsit o greșeală în text? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter.