Fragmin este un medicament care are un efect antitrombotic. Se referă la heparine cu greutate moleculară mică secretate în procesul de depolimerizare controlată.
Compoziția de dalteparin sodiu este reprezentată de catenele polizaharidice sulfatate, având o greutate moleculară medie de 5000 daltoni și indicatori ai gradului de sulfatare de aproximativ 2-2,5 per dizaharidă.
Se distinge prin fibrinolitic, coronarodilat, scăderea lipidelor și efectele imunosupresoare, contribuie la suprimarea trombocinazei. Dacă compoziția intră în organism, efectul terapeutic este atins destul de repede și durează până la 6 ore.
Medicamentul este disponibil exclusiv sub formă de soluții injectabile pentru injecții intravenoase și subcutanate. Există următoarele forme:
Soluție Fragmin este limpede, incoloră sau poate avea o nuanță gălbuie.
Principalele indicatii pentru numirea lui Fragmin sunt:
După prima perforare cu ac a dopului flaconului de medicament, agentul poate fi păstrat timp de 2 săptămâni într-un loc răcoros, după expirarea acestuia poate fi eliminat.
Astăzi, Fragmin poate fi achiziționat de la aproape orice farmacie online și magazin online farmaceutic, iar prețurile variază în funcție de doza ingredientului activ și a producătorului.
Fragmin aparține unor medicamente străine, care, dintr-un motiv sau altul, nu pot fi vândute, așadar problema de a găsi analogi eficienți este destul de relevantă. Puteți înlocui medicamentul cu următorii compuși:
Utilizarea Fragmin în scopuri terapeutice și profilactice este contraindicată în:
Dacă pacientul urmează proceduri pentru care se recomandă anestezie epidermică sau puncție lombară, nu utilizați doze mari de Fragmin. În caz contrar, există riscul de sângerare gravă. Această recomandare se aplică și pacienților care se află în reabilitare după o intervenție chirurgicală.
Imediat înainte de numirea pacientului, specialistul trebuie să evalueze posibilele riscuri de sângerare. Pacienții diagnosticați cu trombocitopenie, funcția anormală a plachetelor, insuficiență hepatică sau renală severă, hipertensiune arterială necontrolată, retinopatie hipertensivă sau diabetică trebuie luați în considerare în categoria cu risc ridicat.
Fragmin aparține categoriei de medicamente cu risc scăzut de efecte adverse asupra copilului și femeii în timpul sarcinii și alăptării. În ciuda siguranței relative, se recomandă insistent să luați medicamentul în timpul perioadei de purtare a bebelușului și a alăptării numai conform prescripției medicului curant.
Pentru tratamentul trombozei venoase profunde și a tromboembolismului pulmonar se recomandă injecții subcutanate ale medicamentului de 1-2 ori pe zi. Durata tratamentului este de aproximativ 5 zile și poate fi mărită pentru a obține efectul terapeutic dorit.
Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în timpul intervențiilor chirurgicale, se recomandă, de asemenea, injectarea medicamentului subcutanat în conformitate cu următoarele doze optime:
Efectele secundare ale tratamentului cu Fragmin pot apărea din partea sistemului hematopoietic, a organelor digestive și, de asemenea, sub formă de reacții locale. După cum arată practica medicală, cel mai adesea pacienții se confruntă cu:
Utilizarea concomitentă a Fragmin și medicamentele care afectează hemostaza poate duce la creșterea efectelor anticoagulante ale primului. Tratamentul cu compoziția pe fundalul preparatelor antihistaminice, glicozide cardiace, tetracicline, acid ascorbic poate fi însoțit de o slăbire a efectului terapeutic al Fragmin.
Recepții Fragmin în doze exagerate sunt pline de evoluția complicațiilor hemoragice. În acest caz, pacienții se confruntă cu sângerări ale pielii și ale membranelor mucoase, ale tractului gastro-intestinal și urogenital.
Prezența sângerărilor latente în organism va fi indicată de simptome specifice, reprezentate de scăderea tensiunii arteriale și a hematocritului. Când se observă astfel de reacții adverse, medicamentul trebuie oprit imediat.
Pentru a corecta efectul anticoagulant al medicamentului, se recomandă utilizarea sulfatului de protamină, care se administrează intravenos pentru a neutraliza parțial efectul dalteparinei sodice. Dozajul optim al antidotului trebuie calculat în raport de 1 mg de sulfat de protamină la 100 UI de ingredient activ, care trebuie neutralizat.
Fragmin are activitate antitrombotică, îmbunătățește procesele de inhibiție. Eficacitatea medicamentului este confirmată de studiile clinice. Afișează compoziția actuală a rinichilor. Disponibil pe bază de rețetă.
Substanță activă: dalteparin sodic 2500 ME (anti-Xa) / 0,2 ml, 5000 ME (anti-Xa) / 0,2 ml, 10 000 ME (anti-Xa) / 1 ml.
Excipienți: apă pentru injectare, hidroxid de sodiu (Е524) sau
acid clorhidric (E507) (pentru a asigura pH-ul necesar), clorură de sodiu (pentru doze de 2500 ME (anti-Xa) / 0,2 ml și 10 000 UI (anti-Xa) / ml.
soluție limpede, incoloră sau gălbui.
Dalteparin sodiu este o heparină cu greutate moleculară mică izolată în timpul depolimerizării controlate (cu acid azotic) de heparină de sodiu din membrana mucoasă a intestinului subțire al porcului și supusă unei purificări suplimentare utilizând cromatografia cu schimb de ioni. Medicamentul constă din lanțuri polizaharidice sulfatate cu o greutate moleculară medie de 5.000 daltoni; în timp ce 90% au o greutate moleculară de la 2000 la 9000 daltoni; gradul de sulfatare este de la 2 la 2,5 per dizaharidă. farmacodinamie
Dalteparinul sodic prin antitrombina plasmatică inhibă activitatea factorului Xa și a trombinei. Efectul anticoagulant al dalteparinului sodic este în primul rând datorat inhibării factorului Xa; în momentul coagulării sângelui, efectul medicamentos este redus. În comparație cu heparina, dalteparina sodică are un efect slab asupra adeziunii plachetare și, prin urmare, are un efect mai mic asupra hemostazei primare.
Timpul de înjumătățire prin eliminare după administrarea medicamentului este de 2 ore, după administrarea subcutanată - 3-5 ore. Biodisponibilitatea după administrarea subcutanată este de aproximativ 90%; parametrii farmacocinetici nu depind de doză.
La pacienții cu uremie, timpul de înjumătățire al medicamentului crește. Dalteparinul sodic este excretat în principal prin rinichi.
La copiii cu vârsta sub 2-3 luni sau cu o greutate corporală de 100.000 / mm3, dalteparin.
În cazul insuficienței renale severe cu un nivel al creatininei care depășește VGN mai mult de 3 ori, doza de dalteparin trebuie ajustată astfel încât să se mențină nivelul terapeutic al anti-Xa 1 UI / ml (interval 0,5-1,5 UI / ml) în 4-6 ore după administrarea dalteparinei. Dacă nivelul anti-Xa este sub sau peste intervalul terapeutic, atunci doza de dalteparin trebuie crescută sau scăzută în mod corespunzător, pentru care se utilizează seringi cu o doză fixă de medicament și măsurarea anti-Xa trebuie repetată după administrarea a 3-4 doze noi. Ajustarea dozei trebuie realizată pentru a atinge un nivel terapeutic al anti-Xa.
Aplicarea în practica pediatrică
Siguranța și eficacitatea utilizării dalteparinului sodic la copii și adolescenți nu a fost stabilită. Datele obținute până în prezent nu permit formularea de recomandări privind regimul de dozare.
Monitorizarea nivelurilor anti-Ha la copii
La unele grupuri speciale de pacienți, inclusiv la copii și adolescenți, este necesară măsurarea concentrațiilor anti-Xa după aproximativ 4 ore de la administrarea de dalteparină sodică. Doza de dalteparină trebuie ajustată astfel încât să mențină nivelul terapeutic al anti-Xa în intervalul de 0,5-1,0 UI / ml, determinat după 4 ore după introducerea dalteparinei. În cazul funcționării renale fiziologice slabe sau în schimbare, de exemplu la nou-născuți, este necesară monitorizarea atentă a nivelurilor anti-Xa. Cu un tratament profilactic, nivelurile anti-Xa sunt de obicei menținute în intervalul de 0,2-0,4 UI / ml.
Aproximativ 3% dintre pacienții care au primit tratament profilactic cu dalteparin sodiu au prezentat evoluția evenimentelor adverse.
Reacțiile adverse raportate, care pot fi asociate cu tratamentul cu dalteparin sodiu, sunt prezentate în tabelul de mai jos și sunt împărțite în clase de sisteme de organe și frecvența apariției: foarte des (> 1/10), adesea (> 1/100, 1/1000, 1 / 10.000 până la 0
Soluție pentru iv și p / până la introducerea unei nuanțe transparente, incolore sau cu gălbui.
Excipienți: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu sau acid clorhidric q.s., apă d / și.
0,2 ml - seringi de sticlă cu doză unică (5) - blistere (2) - ambalaje din carton.
Soluție pentru iv și p / până la introducerea unei nuanțe transparente, incolore sau cu gălbui.
Excipienți: hidroxid de sodiu sau acid clorhidric q.s., apă d / și.
0,2 ml - seringi de sticlă cu doză unică (5) - blistere (2) - ambalaje din carton.
Soluție pentru iv și p / până la introducerea unei nuanțe transparente, incolore sau cu gălbui.
Excipienți: apă d / și.
0,3 ml - seringi de sticlă cu doză unică (5) - blistere (2) - ambalaje din carton.
Soluție pentru iv și p / până la introducerea unei nuanțe transparente, incolore sau cu gălbui.
Excipienți: apă d / și.
0,4 ml - seringi de sticlă cu doză unică (5) - blistere (1) - ambalaje din carton.
Soluție pentru iv și p / până la introducerea unei nuanțe transparente, incolore sau cu gălbui.
Excipienți: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu sau acid clorhidric q.s., apă d / și.
1 ml - fiole (10) - ambalaje din carton.
Soluție pentru iv și p / până la introducerea unei nuanțe transparente, incolore sau cu gălbui.
Excipienți: apă d / și.
0,5 ml - seringi de sticlă cu doză unică (5) - blistere (1) - ambalaje din carton.
Soluție pentru iv și p / până la introducerea unei nuanțe transparente, incolore sau cu gălbui.
Excipienți: apă d / și.
0,6 ml - seringi de sticlă cu o singură doză (5) - blistere (1) - ambalaje din carton.
Soluție pentru iv și p / până la introducerea unei nuanțe transparente, incolore sau cu gălbui.
Excipienți: apă d / și.
0,72 ml - seringi de sticlă cu doză unică (5) - blistere (1) - ambalaje din carton.
Acțiune directă anticoagulantă. Este o heparină cu greutate moleculară mică este izolat în depolimerizarea controlat de proces (cu acid azotos) heparină sodică de la porci mucoasa intestinală și supus purificării mai departe utilizând cromatografia de schimb ionic. Constă din lanțuri polizaharidice sulfatate având o greutate moleculară medie de 5000 daltoni; în timp ce 90% au o greutate moleculară de la 2000 la 9000 daltoni; gradul de sulfatare este de la 2 la 2,5 per dizaharidă.
Se leagă antitrombina din plasmă și, prin urmare, inhibă activitatea factorului Xa și a trombinei. Efectul anticoagulant al dalparinei sodice se datorează în principal inhibării factorului Xa; în timpul coagulării afectează puțin. În comparație cu heparina, are un efect slab asupra adeziunii plachetare și, prin urmare, are un efect mai redus asupra hemostazei primare.
Parametrii farmacocinetici ai dalteparinei de sodiu nu se modifică în funcție de doza administrată de medicament.
După administrarea s / c, biodisponibilitatea dalteparinei sodice este de aproximativ 90%.
T1/2 după punerea pe / în introducere este de 2 ore, după injectarea s / c - 3-5 ore. Dalteparina sodică este excretată în principal prin rinichi, totuși activitatea biologică a fragmentelor excretate în urină nu este bine înțeleasă. În urină se detectează mai puțin de 5% din activitatea anti-Xa. Clearance-ul activității anti-Xa a dalteparinei din plasmă după o singură injecție iv a unui medicament bolus la o doză de 30 și 120 UI (anti-Xa) / kg a fost de 24,6 ± 5,4 și respectiv 15,6 ± 2,4 ml / h / kg și T1/2 - 1,47 ± 0,3 și 2,5 ± 0,3 ore.
Farmacocinetica în situații clinice speciale
La pacienții cu uremie T1/2 crește.
La pacienții cu insuficiență renală cronică care primesc tratament cu hemodializă, după o singură injecție iv de dalteparin sodiu într-o doză de 5000 UI T1/2, determinată prin activitatea anti-Xa, a fost de 5,7 ± 2 ore și a fost semnificativ mai mare decât la voluntarii sănătoși. În consecință, la acești pacienți se poate aștepta o cumulare mai pronunțată a medicamentului.
- tromboza venoasă profundă acută;
- embolie pulmonară;
- prevenirea coagulării sângelui în circulația extracorporeală în timpul hemodializei sau hemofiltrației la pacienții cu insuficiență renală acută sau cronică;
- prevenirea trombozei în timpul intervențiilor chirurgicale;
- prevenirea complicațiilor tromboembolice la pacienții cu boală terapeutică în faza acută și mobilitate limitată (inclusiv în condiții care necesită repaus în pat);
- angina instabilă și infarctul miocardic (fără un val patologic Q pe ECG);
- tratament pe termen lung (până la 6 luni) pentru a preveni reapariția trombozei venoase și a tromboembolismului pulmonar la pacienții cu afecțiuni oncologice.
- antecedente de trombocitopenie imună (cauzate de heparină) sau suspiciune de aceasta;
- sângerări (semnificative din punct de vedere clinic, de exemplu, din tractul gastro-intestinal pe fundalul ulcerului gastric și / sau ulcerului duodenal, sângerări intracraniene);
- tulburări severe ale sistemului de coagulare a sângelui;
- leziuni recente sau intervenții chirurgicale asupra sistemului nervos central, organe de viziune, auz;
- hipersensibilitate la medicament;
- hipersensibilitate la alte heparine cu greutate moleculară mică și / sau la heparină.
Din cauza unui risc crescut de sângerare Fragmin la doze mari (utilizate, de exemplu, pentru tratamentul trombozei acute venoase profunde, embolia pulmonară, angina instabilă și infarctul miocardic fără Q dinte patologic pe ECG) nu poate fi utilizat la pacienții care sunt planificate pentru anestezie spinală sau epidurală, sau alte proceduri care implică puncție lombară.
Cu precauție, în special la pacienții aflați în perioada postoperatorie precoce, Fragmin trebuie administrat în doze mari (de exemplu, pentru tratamentul trombozei venoase profunde acute, embolismului pulmonar, anginei instabile și infarctului miocardic fără valvă Q pe ECG); cu precauție trebuie să se desemneze pacienți cu Fragmin cu risc crescut de sângerare, inclusiv la pacienții cu trombocitopenie, afectarea funcției plachetare, insuficiență hepatică sau renală severă, hipertensiune arterială necontrolată, retinopatie hipertensivă sau diabetică.
Fragmin nu poate intra în / m!
Tratamentul trombozei venoase profunde acute și tromboembolismului pulmonar
Fragmin a injectat s / c de 1-2 ori pe zi. Puteți începe imediat tratamentul cu anticoagulante indirecte (antagoniști ai vitaminei K). Această terapie combinată trebuie continuată până când indicele de protrombină atinge un nivel terapeutic (de obicei nu mai devreme de 5 zile). Pacienții pot fi tratați în ambulatoriu în doze recomandate pentru terapia spitalizată.
Când se administrează o dată pe zi, se injectează o doză de 200 UI / kg greutate corporală sc. O singură doză nu trebuie să depășească 18 000 UI. Monitorizarea activității anticoagulante a medicamentului nu poate fi efectuată.
Odată cu introducerea de 2 ori / zi, injectată la 100 UI / kg greutate corporală n / a. Monitorizarea activității anticoagulante a medicamentului nu poate fi efectuată, însă trebuie avut în vedere că acest lucru poate fi necesar în tratamentul anumitor grupuri de pacienți. Concentrația maximă recomandată a medicamentului în plasmă trebuie să fie de 0,5-1 IU anti-Xa / ml.
Prevenirea coagulării sângelui în circulația extracorporală în timpul hemodializei sau hemofiltrației
Fragmin a fost injectat în / în.
Pacienții cu insuficiență renală cronică sau pacienți fără risc de sângerare, de regulă, necesită o ușoară corecție a regimului de administrare, astfel încât în majoritatea cazurilor nu este necesară monitorizarea frecventă a nivelului de anti-XA. Odată cu introducerea dozelor recomandate în timpul hemodializei, se atinge un nivel anti-Xa de 0,5-1 UI / ml. Cu o durată de hemodializă sau hemofiltrare de cel mult 4 ore, medicamentul se administrează intravenos în fluxuri de 30-40 UI / kg greutate corporală, urmată de injecții intravenoase în picături cu o rată de 10-15 UI / kg / h sau odată cu un fluxator la o doză de 5000 UI. Cu o durată de hemodializă sau hemofiltrare timp de mai mult de 4 ore, se administrează o injecție iv a medicamentului în doză de 30-40 UI / kg, urmată de injecție intravenoasă cu o viteză de 10-15 UI / kg / h.
Când se utilizează Fragmin la pacienții cu insuficiență renală acută sau la pacienții cu risc crescut de sângerare, medicamentul se administrează într-un jet la o valoare de 5-10 UI / kg, urmată de picurare IV la o rată de 4-5 UI / kg / h. Hemodializa de urgență (pentru insuficiența renală acută) necesită o monitorizare mai atentă a nivelului activității anti-Xa, deoarece intervalul dozelor terapeutice pentru astfel de pacienți este mult mai restrâns decât pentru pacienții cu hemodializă cronică. Nivelul maxim recomandat al activității anti-Xa în plasmă trebuie să fie în intervalul de 0,2-0,4 UI / ml.
Prevenirea trombozei în timpul intervențiilor chirurgicale
Fragmin introduce s / c. Monitorizarea activității anticoagulante nu este, de obicei, necesară. Când se utilizează medicamentul în dozele recomandatemax în plasmă variază de la 0,1 până la 0,4 IU anti-Xa / ml.
La efectuarea unei operații chirurgicale generale la pacienții cu risc de a dezvolta complicații tromboembolice, medicamentul este injectat s / c la o doză de 2500 UI cu 2 ore înainte de operație, apoi după operație, 2500 UI / zi (în fiecare dimineață) pe întreaga perioadă în care pacientul este odihna de pat (de obicei 5-7 zile).
Pacienții cu factori de risc suplimentari pentru dezvoltarea complicațiilor tromboembolice (inclusiv pacienții cu tumori maligne) Fragmin trebuie utilizat pe toată perioada în care pacientul se odihnește în pat (de obicei 5-7 zile sau mai mult). În același timp, la începutul tratamentului cu o zi înainte de operație, Fragmin este injectat s / c într-o doză de 5000 UI seara înainte de operație, apoi după operație, 5000 UI în fiecare seară. La începutul tratamentului în ziua operației, nu se administrează 2500 UI cu 2 ore înainte de operație și 2500 UI după 8-12 ore, dar nu mai devreme de 4 ore după terminarea operației; apoi din ziua următoare în fiecare dimineață la 5000 UI.
Atunci când se efectuează operații ortopedice (de exemplu, artroplastia articulară a șoldului), Fragmin trebuie administrat timp de până la 5 săptămâni după intervenția chirurgicală, alegând unul dintre regimurile alternative de dozare. La începutul tratamentului, medicamentul este administrat în doză de 5000 UI p / c seara, în ajunul operației, apoi 5000 UI în fiecare seară după operație. La începutul tratamentului în ziua operației, Fragmin este injectat s / c la o doză de 2500 UI cu 2 ore înainte de operație și 2500 UI după 8-12 ore, dar nu mai devreme de 4 ore după terminarea operației; apoi din ziua următoare în fiecare dimineață - 5000 UI.
La începutul terapiei după intervenția chirurgicală, medicamentul este injectat s / c la o doză de 2500 UI la 4-8 ore după operație, dar nu mai devreme de 4 ore după terminarea operației; apoi de la următoarea zi p / la 5000 UI / zi.
Prevenirea complicațiilor tromboembolice la pacienții cu boală terapeutică în faza acută și mobilitatea limitată (inclusiv în condiții care necesită repaus în pat)
Fragmin trebuie administrat la un interval de 5 000 UI / zi, de obicei în interval de 12-14 zile sau mai mult (la pacienții cu restricții continue de mobilitate). Monitorizarea activității anticoagulante nu este, de obicei, necesară.
Angina pectorală instabilă sau infarct miocardic fără un val patologic Q pe ECG
Monitorizarea activității anticoagulante, de regulă, nu este necesară, însă trebuie avut în vedere că aceasta poate fi necesară în tratamentul grupurilor speciale de pacienți. Recomandat Cmax medicamentul din plasmă trebuie să fie 0,5-1 IU anti-Xa / ml (în același timp se recomandă efectuarea unei terapii cu acid acetilsalicilic în doză de 75 până la 325 mg pe zi). Fragmin este injectat la o doză de 120 UI / kg greutate corporală la fiecare 12 ore.Doza maximă nu trebuie să depășească 10.000 UI / 12 ore.Terapia trebuie continuată până când starea clinică a pacientului este stabilă (de obicei, cel puțin 6 zile) sau mai mult (la discreția medicului). Apoi se recomandă trecerea la terapia pe termen lung cu Fragmin într-o doză constantă până la revascularizare (intervenție percutanată sau chirurgie bypass arterială coronariană). Durata totală a tratamentului nu trebuie să depășească 45 de zile.
Soluție injectabilă transparentă, incoloră sau gălbui.
Excipienți: apă d / i, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu - q.s., clorură de sodiu.
1 ml - fiole din sticlă incoloră (10) - cutii din carton.
rr d / injectare. 2500 UI (anti-Ha) / 0,2 ml: seringi 10 buc.
Reg. Nr: 3311/98/03/08/13 din 06/06/2013 - actual
Soluție injectabilă transparentă, incoloră sau gălbui.
Excipienți: apă d / i, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu - q.s., clorură de sodiu.
0,2 ml - seringi de unică folosință din sticlă transparentă cu ac (5) - blistere (2) - cutii din carton.
rr d / injectare. 5000 UI (anti-Ha) / 0,2 ml: seringi 10 buc.
Reg. Nr: 3311/98/03/08/13 din 06/06/2013 - actual
Soluție injectabilă transparentă, incoloră sau gălbui.
Excipienți: apă d / i, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu - q.s.
0,2 ml - seringi de unică folosință din sticlă transparentă cu ac (5) - blistere (2) - cutii din carton.
Anticoagulant cu acțiune directă (heparină cu greutate moleculară mică). Efectul anticoagulant al dalparinei sodice se datorează capacității sale de a inhiba factorul Xa și trombina. Dalteparin sodiu este considerat a avea o capacitate mai pronunțată de a inhiba factorul Xa decât de a prelungi APTT. Dalteparin sodiu are un efect neglijabil asupra funcției plachetare și a adeziunii plachetare și, prin urmare, are un efect mai mic asupra hemostazei primare în comparație cu heparina.
Biodisponibilitatea absolută la voluntari sănătoși, măsurată prin activitatea anti-Xa, a fost de 87 ± 6%. Creșterea dozei de la 2500 la 10000 UI a dus la o creștere generală a ASC a factorului anti-Xa, care a fost proporțional cu mai mult de 1/3.
Vd Activitatea anti-Xa Dalteparin sodiu este de la 40 la 60 ml / kg.
După intrarea în / la introducerea a 40 și 60 UI / kg T1/2 a fost de 2,1 ± 0,3 și respectiv de 2,3 ± 0,4 ore. După injectarea s / c T1/2 a variat de la 3 la 5 ore, probabil datorită absorbției întârziate.
Dalteparin sodiu este în principal excretat prin rinichi. Cu toate acestea, activitatea biologică a fragmentelor derivate din rinichi este slab caracterizată. Mai puțin de 5% din activitatea anti-Xa este determinată în urină.
Clearance-ul plasmatic mediu al activității factorului anti-Xa dalteparin la voluntari sănătoși după o doză unică iv bolus de dalteparin sodic 30 și 120 anti-Xa UI / kg a fost de 24,6 ± 5,4 și 15,6 ± 2,4 ml / h / kg.
Farmacocinetica în situații clinice speciale
La pacienții cu insuficiență renală cronică care necesită hemodializă, după o singură doză IV de dalteparin sodic, 5000 UI mediu T1/2 activitatea anti-Xa a fost de 5,7 ± 2 ore (semnificativ mai mult decât la voluntarii sănătoși), ceea ce sugerează o acumulare mare de dalteparin sodiu.
Fragmin nu poate intra în / m!
Tratamentul trombozei venoase profunde acute și tromboembolismului pulmonar
Fragmin a injectat s / c de 1-2 ori pe zi. În același timp, este posibil să se înceapă imediat tratamentul anticoagulant cu antagoniști ai vitaminei K. Terapia combinată trebuie continuată până când indicele de protrombină atinge nivelul terapeutic (de obicei, cel puțin 5 zile). Pacienții pot fi tratați în ambulatoriu în doze recomandate pentru terapia spitalizată.
Odată cu introducerea a 1 zi / zi, medicamentul este injectat s / c la o doză de 200 UI / kg greutate corporală. O singură doză nu trebuie să depășească 18 000 UI. Monitorizarea activității anticoagulante a medicamentului nu poate fi efectuată.
Odată cu introducerea de 2 ori pe zi a medicamentului injectat nu este de 100 UI / kg greutate corporală. Monitorizarea activității anticoagulante a medicamentului nu poate fi efectuată, însă trebuie avut în vedere că acest lucru poate fi necesar în tratamentul anumitor grupuri de pacienți. Probele de sânge trebuie luate la concentrația plasmatică maximă (3 până la 4 ore după injectarea s / c). Concentrația maximă recomandată a medicamentului este de 0,5-1 UI anti-Xa / ml.
Prevenirea coagulării sângelui în circulația extracorporală în timpul hemodializei sau hemofiltrației
Fragmin a fost injectat în / în.
Pacienții cu insuficiență renală cronică sau un risc cunoscut de sângerare, de regulă, necesită o reglare a regimului de dozare, astfel că acești pacienți necesită o monitorizare frecventă a nivelului de anti-Xa. Odată cu introducerea dozelor recomandate în timpul hemodializei, se atinge un nivel anti-Xa de 0,5-1 UI / ml.
Cu o durată de hemodializă sau hemofiltrare de cel mult 4 ore, medicamentul se administrează intravenos sub formă de injecție bolus într-o doză de 30-40 UI / kg greutate corporală în paralel cu injecțiile intravenoase în picături cu o rată de 10-15 UI / kg / h sau o dată / sub formă de injecție bolus într-o doză de 5000 UI.
Cu durata hemodializei sau hemofiltrației pentru mai mult de 4 ore, medicamentul se administrează intravenos sub formă de injecție bolus într-o doză de 30-40 UI / kg de greutate corporală, în paralel cu injecțiile intracevente de picurare la o rată de 10-15 UI / kg / h.
La pacienții cu insuficiență renală acută sau risc crescut de sângerare, medicamentul se administrează intravenos sub formă de injecție bolus, la o doză de 5-10 UI / kg, în paralel cu injecțiile intravenoase în picurare la o rată de 4-5 UI / kg / h.
Hemodializa de urgență necesită o monitorizare mai atentă a nivelului activității anti-Xa, deoarece intervalul dozelor terapeutice pentru acești pacienți este mult mai restrâns decât pentru pacienții aflați la hemodializă permanentă. Nivelul activității anti-Xa în plasmă trebuie să fie în intervalul de 0,2-0,4 UI / ml.
Prevenirea complicațiilor trombozei în timpul intervențiilor chirurgicale
Fragmin introduce s / c. Monitorizarea activității anticoagulante nu este, de obicei, necesară. Dacă se efectuează, trebuie luate probe de sânge la concentrații plasmatice maxime (la 3 până la 4 ore după injecția sc). Când se utilizează medicamentul în doze recomandate, concentrația plasmatică maximă este de 0,1-0,4 UI anti-Xa / ml.
Pacienții cu risc de apariție a complicațiilor tromboembolice primesc medicamentul la o doză de 2500 UI cu 2 ore înainte de intervenție chirurgicală, apoi după o intervenție chirurgicală de 2500 UI / zi (în fiecare dimineață) pe întreaga perioadă în care pacientul se odihnește în pat (de obicei 5-7 zile sau mai mult).
Pacienții cu factori de risc suplimentari pentru dezvoltarea complicațiilor tromboembolice (inclusiv pacienții cu tumori maligne) Fragmin trebuie utilizat pe toată perioada în care pacientul se odihnește în pat (de obicei 5-7 zile sau mai mult).
La începutul tratamentului cu o zi înainte de intervenție chirurgicală:
La începutul tratamentului în ziua:
Complicații tromboembolice în chirurgia ortopedică (de exemplu artroplastia soldului)
Aplicați Fragmin nu trebuie să depășească 5 săptămâni după intervenția chirurgicală, alegând unul dintre următoarele regimuri de dozare.
La începutul terapiei înainte de intervenție chirurgicală:
La începutul tratamentului în ziua intervenției chirurgicale:
La începutul terapiei după operație:
Prevenirea complicațiilor tromboembolice la pacienții cu mobilitate limitată
Fragmin trebuie administrat sc / c într-o doză de 5000 UI de 1 zi / zi, de obicei în decurs de 12-14 zile sau mai mult (la pacienții cu mobilitate continuă).
Angina instabilă sau infarctul miocardic fără un val Q
Fragmin este injectat s / c la 120 UI / kg greutate corporală la fiecare 12 ore.Doza maximă este de 10.000 UI / 12 ore.În cazul în care nu există contraindicații, acidul acetilsalicilic trebuie administrat în doză de 75 până la 325 mg pe zi.
Terapia trebuie continuată până când starea clinică a pacientului devine stabilă (de obicei, cel puțin 6 zile) sau mai mult (la discreția medicului). Apoi se recomandă trecerea la terapia pe termen lung cu Fragmin într-o doză constantă până la revascularizare (intervenție percutanată sau chirurgie bypass arterială coronariană). Durata totală a tratamentului nu trebuie să depășească 45 de zile.
Doza de Fragmin este selectată luând în considerare sexul și greutatea corporală a pacientului:
- pentru femeile cu o greutate corporală de 80 kg și bărbați cu o greutate corporală mai mare de 70 kg, medicamentul trebuie administrat în doze subcutanate de 7500 UI / 12 ore.
Monitorizarea activității anticoagulante nu este, de obicei, necesară. Dacă se efectuează, trebuie luate probe de sânge la concentrații plasmatice maxime (la 3 până la 4 ore după injecția sc). Când se utilizează medicamentul în doze recomandate, concentrația plasmatică maximă este de 0,1-0,4 UI anti-Xa / ml.
Tratamentul pe termen lung al TEV simptomatic pentru a reduce recurența TEV la pacienții cu tumori maligne
În timpul primei luni de tratament, Fragmin trebuie administrat în doză de 200 UI / kg de 1 zi / zi. Doza totală nu trebuie să depășească 18 000 UI / zi.
În 2 - 6 luni de tratament, Fragmin n / a nu trebuie aplicat la o doză de 150 UI / kg de 1 zi / zi. Pentru introducerea medicamentului trebuie să se utilizeze o seringă cu o doză fixă.
Determinarea dozei de Fragmin în funcție de greutatea corporală a pacientului pentru terapie timp de 2-6 luni
Descrierea datei de 30 iunie 2015
Fragmin este produs în diferite doze:
Soluția este limpede, incoloră sau are o nuanță galbenă slabă, este vândută în fiole sau seringi de unică folosință, de diferite capacități (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml); în blistere în conformitate cu 5 bucăți, într-un pachet din carton un blister.
Anticoagulantă.
Ingredientul activ al medicamentului este heparina cu greutate moleculară mică, obținută prin depolimerizare controlată cu utilizarea acidului azotic, heparinei de sodiu din membrana mucoasă a intestinului subțire al porcilor. Componenta este, de asemenea, supusă unei purificări suplimentare folosind cromatografia de schimb ionic.
Dalteparin sodiu este un lanț polizaharidic sulfat, a cărui greutate moleculară medie este de 5000 daltoni, cu un grad de sulfatare de 2-2,5 per zaharidă.
Medicamentul are o activitate antitrombotică pronunțată. Substanța este capabilă să intensifice procesele de inhibare a factorului Xa și a trombinei datorită proceselor de legare a antitrombinei. Medicamentul este o influență slabă asupra procesului de adeziune a trombocitelor și hemostazei primare.
Eficacitatea și siguranța acestui medicament au fost confirmate prin mai multe studii clinice.
După administrarea intravenoasă și subcutanată, medicamentul este eliminat în 120 sau 240 de minute. Biodisponibilitatea după administrarea subcutanată este de aproximativ 88%. Parametrii farmacocinetici nu depind de doza. La persoanele care suferă de urinare, timpul de înjumătățire este prelungit. Medicamentul este excretat prin rinichi.
La pacienții aflați pe cale hemodializată, dalteparina se poate acumula în organism.
Nou-născuții în vârstă de 2-3 luni sau în cazul în care greutatea lor este mai mică de 5 mg necesită o creștere a dozei medicamentului cu un kilogram de greutate corporală.
Fragmin nu este recomandat pentru utilizare:
Medicamentul nu trebuie prescris în doze mari:
Aproximativ 3% dintre pacienții care au luat medicamentul pentru prevenirea diferitelor boli, care se confruntă cu reacții adverse.
Cel mai des manifestat:
Rare și foarte observate:
Sunt descrise cazuri de dezvoltare:
Există cazuri de sângerare severă, uneori letale.
Utilizarea prelungită a medicamentului crește riscul de osteoporoză.
Medicamentul nu trebuie injectat în mușchi.
Medicamentul din seringi pre-preparate injectat subcutanat. În fiole - intravenos.
Instrucțiuni de utilizare Fragmina
În tratamentul trombozei venoase profunde acute și a tromboembolismului pulmonar, medicamentul este administrat subcutanat, de 1-2 ori pe zi. În paralel, se recomandă numirea anticoagulantelor indirecte (antagoniști ai vitaminei K). Cursul de tratament - cel puțin 5 zile sau pentru a atinge un IP normal.
Odată cu introducerea fondurilor o dată pe zi, folosind o doză de 200 UI pe kg de greutate a pacientului. Introducerea medicamentului se efectuează subcutanat.
Atunci când alegeți o introducere pe două doze, utilizați subcutanat 100 UI pe kg de greutate corporală.
Dacă medicamentul este utilizat pentru a preveni coagularea sângelui în timpul hemofiltrației sau dializei, medicamentul este administrat intravenos.
Dacă aveți insuficiență renală moderată sau risc scăzut de sângerare, trebuie să ajustați doza. Nivelul recomandat al activității anti-Xa este de 0,5-1 UI pe ml.
Dacă procedura durează mai puțin de 4 ore, medicamentul se administrează intravenos, 30-40 UI pe kg de greutate și apoi încă 10-15 UI per kg picurare oră (sau jet mai mult de 5 UI).
Dacă se efectuează hemodializă sau hemofiltrarea timp de mai mult de 4 ore, agentul se administrează intravenos într-un flux de 30-40 UI pe kg de greutate și alte 10-15 UI per kg picurare pe oră.
În insuficiența renală acută, la persoanele cu risc crescut de sângerare se administrează intravenos, 5-10 UI pe kg de greutate corporală, apoi alte 4-5 UI pe kg de greutate corporală pe oră, picurare. Este de dorit ca nivelul anti-Xa să nu fie mai mare de 0,2-0,4 UI pe ml.
Pentru prevenirea cheagurilor de sânge în timpul operațiilor, agentul este injectat subcutanat. Conținutul maxim de medicament din sânge este de 0,1-0,4 UI în 1 ml.
Înainte de efectuarea intervențiilor chirurgicale și a riscului de tromboembolism, 2500 UI sunt injectate subcutanat cu 120 de minute înainte de operație și 2500 UI pe zi în fiecare dimineață timp de 5-7 zile.
În cazul în care pacientul se află pe o odihnă la pat, ca profilaxie a trombozei, 5000 UI se administrează subcutanat 1 UI timp de 12-14 zile sau mai mult pe zi.
Persoanele care prezintă neoplasme maligne sau un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge, Fragmin trebuie să fie luate pe întreaga perioadă de recuperare. În ajunul operației, 5000 UI de droguri sunt injectate subcutanat și apoi cu o săptămână înainte de culcare, 5000 UI fiecare.
De asemenea, în ziua operației, 2500 UI se administrează subcutanat în 2 ore și aceeași cantitate la 12 ore după operație.
Pentru operațiile ortopedice, medicamentul este administrat timp de încă 35 de zile după proteze. În seara dinaintea operației, 5000 UI este injectată subcutanat și apoi 5000 UI peste noapte pentru perioada de timp necesară. De asemenea, puteți utiliza schema cu 2 ore înainte de operație, subcutanat, 2500 UI și după 12 ore, încă 2500 UI, apoi dimineața, 5000 UI fiecare.
Pentru angină pectorală sau infarct miocardic, doza maximă este de 0,5-1 UI de medicament per ml. Aspirina este, de asemenea, prescrisă la o doză de 75 sau 325 mg pe zi. Este recomandabil ca Fragmin să fie administrat subcutanat la 120 UI pe kg de greutate, cu un interval de 12 ore. Doza zilnică maximă nu depășește 20.000 UI (10.000 UI la fiecare 12 ore). Cursul de tratament este, de obicei, 6 zile sau mai mult, la recomandarea medicului curant.
Apoi, pentru o lungă perioadă de timp, se utilizează o doză de întreținere, până când se efectuează intervenția chirurgicală by-pass a arterei coronare sau alte intervenții percutanate. Medicamentul poate fi administrat pacientului timp de cel mult 45 de zile.
Trebuie selectată doza, luând în considerare sexul și greutatea corporală a pacientului. Pentru femeile mai ușoare de 80 kg și bărbații mai mici de 70 kg, se recomandă injecția subcutanată subcutanată de 5000 UI o singură dată. Dacă greutatea unei femei este mai mare de 80 kg și bărbații sunt mai mult de 70, atunci aceștia vor injecta 7500 UI subcutanat în același mod.
În cazul tratamentului pe termen lung al pacienților cu cancer timp de 30 de zile, se recomandă administrarea s / c 200 UI pe kg de greutate corporală 1 dată pe zi (până la 18.000 UI pe zi). Dacă tratamentul se face în decurs de 2-6 luni, utilizați 150 UI pe kg de greutate corporală o dată pe zi. Când se selectează doza, se utilizează o masă specială în funcție de greutatea corporală a pacientului.
Dacă trombocitopenia survine în timpul tratamentului și numărul trombocitelor este mai mic de 50 mii / μl, medicamentul este întrerupt până când nivelul trombocitelor este normalizat. Corectarea dozei este de asemenea necesară atunci când numărul trombocitelor este de la 50 mii la μl la 100 mii la μl.
Reglați doza necesară pentru boli grave ale rinichilor, dacă nivelul QC este mai mare de 3 ori mai mare decât în mod normal. Doza de medicament este selectată astfel încât anti-Xa să fie în intervalul de 0,5 până la 1,5 UI per ml, nivelul anti-Xa este determinat la 5 ore după administrarea agentului și doza este corectată din nou.
În caz de supradozaj, se pot dezvolta complicații hemoragice, sângerări în tractul gastrointestinal, pe piele, uretra și organe genitale.
Sângerarea este însoțită de scăderea tensiunii arteriale, a nivelului hematocrin, a transpirației reci, a slăbiciunii și a senzațiilor dureroase.
Recepția înseamnă stop pentru a evalua sângerarea. Se prezintă administrarea sulfatului de protamină (1 mg la 100 UI de Fragmin).
Fragmin poate fi amestecat cu 9% promină clorură de sodiu și 5% promină glucoză.
Atunci când sunt combinate cu agenți trombolitici, urokinază, alteplază, streptokinază, antagoniști ai vitaminei K, anticoagulante indirecte, indometacin, aspirină, alte AINS, crește riscul de sângerare.
Medicamentul în fiole este păstrat la o temperatură de cel mult 30 de grade, în seringi - nu mai mult de 25.
Pentru a determina activitatea anti-XA ar trebui să fie metode care utilizează un substrat cromogenic. Alte metode de determinare a anti-Ha nu sunt adecvate.
Nu există date clinice privind utilizarea medicamentelor pentru tratamentul tromboembolismului pulmonar, dacă victima a întrerupt circulația normală a sângelui, a scăzut tensiunea arterială, șocul.
În cazul utilizării medicamentului la copii, pacienți cu obezitate sau greutate mică la naștere, la femeile gravide, cu risc de tromboză repetată sau hemoragie, este necesară controlul activității anticoagulante a medicamentului.
După ce acul este mai întâi străpuns cu o sticlă cu doze multiple, un medicament poate fi luat din acesta în două săptămâni, apoi flaconul cu medicamentul trebuie să fie aruncat.
Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexan, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.
Medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii, riscul de complicații pentru făt este minim. Cu toate acestea, rămâne, astfel încât medicamentul trebuie luat numai la recomandarea unui medic.
Nu se știe dacă substanța activă este eliberată din laptele matern.
Recenzile despre medicament sunt bune. După injectarea subcutanată, rămân adesea urme de vânătăi. Mulți oameni cred că medicamentul poate fi utilizat pentru femeile însărcinate și care alăptează. Eficacitatea medicamentului este determinată de faptul că, după utilizarea sa nu se formează cheaguri de sânge, prin urmare rezultatul după ce trece prin cursul de medicație este greu de observat.
Costul Fragmin, 5000 UI - aproximativ 1800 de ruble, 10 bucăți.
Prețul Fragmin, doza de 10.000 UI este de aproximativ 3.600 de ruble pentru 10 bucăți.